Инструкция по проведению ингаляций Препарат Формисонид® в форме порошок для ингаляций дозированный применяют только с помощью многодозового ингалятора «ОстреаХалер» Инструкция по применению ингалятора «ОстреаХалер» Когда Вы вынимаете. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Формисонид®-натив. Инструкция по применению ингалятора Инхалер CDM® Для того чтобы обеспечить правильное применение препарата, применять Формисонид®-натив следует только с помощью устройства Инхалер CDM®. Инструкция по применению препарата Формисонид-натив, отзывы, цена, где купить, состав, показания и противопоказания, способ применения, побочные эффекты, передозировка, взаимодействие, аналоги. Во время беременности Формисонид следует использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода.
Формисонид-натив : инструкция по применению
Ингаляции препарата Формисонид®-натив (80 + 4,5 мкг/доза и 160 + 4,5 мкг/доза) для купирования приступов следует проводить только при возникновении симптомов, но применение препарата не показано для регулярного профилактического использования, т.е. Нет данных о применении препарата Формисонид-натив пациентами с печеночной недостаточностью. Инструкция по применению ФОРМИСОНИД. Нет данных о применении препарата Формисонид-натив пациентами с печеночной недостаточностью.
ФОРМИСОНИД 160+4,5МКГ N60 ПОР Д/ИНГ ДОЗ +УСТРОЙСТВО Д/ИНГАЛЯЦИЙ
Инструкция по применению Формисонид пор. д/инг. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Нет клинических данных о применении препарата Формисонид-натив или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности. Нет данных о применении препарата Формисонид® пациентами с почечной или печеночной недостаточностью.
ФОРМИСОНИД пор. д/ингал. доз. (ингалятор) 80мкг+4.5мкг/доза - 60доз N1 (ФАРМСТАНДАРТ, РФ)
Нет клинических данных об использовании препарата Формисонид® или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности. Как и при применении любого другого ингаляционного препарата, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приема дозы препарата Формисонид®-натив. Нет клинических данных о применении препарата Формисонид® или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности.
Формисонид-Натив: состав, показания, дозировка, побочные эффекты
Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с Р2-адреномиметиком короткого действия для купирования приступов. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза в сутки. Увеличение частоты применения Р2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства. Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. При возникновении симптомов бронхиальной астмы необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции.
При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии. Так как будесонид и формотерол выводятся главным образом почками при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Предостережения, контроль терапии Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение.
Увеличение частоты приема бронходилататоров в качестве препаратов неотложной помощи указывает на ухудшение течения основного заболевания и является основанием для пересмотра тактики лечения бронхиальной астмы. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС, т. В таких случаях показано применение отдельного р2-адреномиметика короткого действия. Следует назначать наименьшую эффективную дозу. При приеме любых ингаляционных ГКС, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени, может проявиться системное действие.
Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при использовании пероральных ГКС.
Закройте ингалятор, поместив большой палец на углубление в крышке и двигая ее по направлению к себе до щелчка. В результате не только закрывается отверстие в мундштуке, но и внутренний механизм встает в первоначальное положение. Это делает устройство готовым к следующему использованию. Прополощите рот водой во избежание развития кандидоза ротовой полости , осиплости. Важно: следить за тем, чтобы устройство оставалось сухим; между ингаляциями держать ингалятор закрытым; не делать выдох в мундштук; открывать крышку мундштука исключительно перед приемом дозы препарата; не превышать подобранной врачом дозы; содержать устройство в месте, в которое дети не имеют доступа. В сети есть видео, как пользоваться одно- и многодозовым ингалятором Формисонид. Они помогут лучше понять особенности эксплуатации и при необходимости наглядно продемонстрировать ребенку правильный алгоритм действий. Передозировка Применение 90 мкг формотерола на протяжении 3 часов лицами с острой обструкцией бронхов было безопасным. При превышении рекомендуемых доз возможно возникновение тремора , учащенного сердцебиения, головных болей.
В отдельных ситуациях регистрировалось развитие тахикардии , гипокалиемии , гипергликемии , аритмии , рвоты и тошноты. В подобных случаях может рекомендоваться симптоматическая терапия. Если пациенты нуждаются в отмене препарата в связи с передозировкой, ставят вопрос о необходимости назначения соответствующего ситуации кортикостероида. При превышении рекомендованных доз будесонида вероятность возникновения нежелательных последствий низкая. При долгом употреблении чрезмерно высоких доз не исключено развитие проявлений системного влияния кортикостероидов: гиперкортицизма и угнетения функции надпочечников. При необходимости назначается поддерживающая и симптоматическая терапия. Взаимодействие Если возникает потребность в назначении других препаратов одновременно с Формисонидом, следует учитывать следующие особенности взаимодействия: Кетоконазол. Употребление 200 мг препарата раз в день приводит к нарастанию содержания в крови будесонида в 6 раз. Если принять противогрибковое средство спустя 12 часов, происходит повышение уровня будесонида в крови в 3 раза. Подобные данные по отношению к ингаляционному введению данного кортикостероида отсутствуют, но следует предполагать существенного повышения концентрации будесонида в крови.
Поскольку данные для правильного расчета дозы при таких сочетаниях отсутствуют, стоит по возможности избегать комбинирования данных препаратов. Прочие сильные ингибиторы CYP3A. Существует вероятность, что они так же способны повышать уровень будесонида в крови. В связи с этим Формисонид не рекомендован пациентам для купирования астматических приступов, принимающим сильные ингибиторы CYP3A4. Препараты такого рода способны снижать бронходилатирующий эффект Формисонида. Потому подобных комбинаций рекомендуется избегать за исключением вынужденных случаев. Трициклические антидепрессанты, хинидин , прокаинамид, дизопирамид, фенотиазины, ингибиторы МАО. Способны увеличивать интервал QTc и повышать вероятность развития желудочковой аритмии. А применение вместе с ингибиторами МАО, Фуразолидоном или прокарбазином способно провоцировать скачки артериального давления. Леводопа, Левотироксин , Окситоцин.
Общая анестезия препаратами на основе галогенированных углеводов. Повышается вероятность возникновения аритмии. Вероятно усиление нежелательного влияния формотерола на организм. Производные ксантина, минеральные производные кортикостероидов или диуретиков. Повышается риск развития и усиления гипокалиемии. Это в свою очередь может привести к увеличению вероятности возникновения аритмии у лиц, которым назначен прием сердечных гликозидов. Условия продажи По рецепту. Медикамент хранят в месте, защищенном от детей. Срок годности 3 года. Особые указания При получении контроля над симптомами БА можно плавно уменьшать дозу, осуществляя контроль над состоянием пациента.
Дозу рекомендуется снижать до минимальной эффективной. Всем пациентам следует постоянно носить с собой средства экстренной помощи или Формисонид в зависимости от выбранной тактики лечения.
Это делает устройство готовым к следующему использованию. Прополощите рот водой во избежание развития кандидоза ротовой полости , осиплости.
Важно: следить за тем, чтобы устройство оставалось сухим; между ингаляциями держать ингалятор закрытым; не делать выдох в мундштук; открывать крышку мундштука исключительно перед приемом дозы препарата; не превышать подобранной врачом дозы; содержать устройство в месте, в которое дети не имеют доступа. В сети есть видео, как пользоваться одно- и многодозовым ингалятором Формисонид. Они помогут лучше понять особенности эксплуатации и при необходимости наглядно продемонстрировать ребенку правильный алгоритм действий. Передозировка Применение 90 мкг формотерола на протяжении 3 часов лицами с острой обструкцией бронхов было безопасным.
При превышении рекомендуемых доз возможно возникновение тремора , учащенного сердцебиения, головных болей. В отдельных ситуациях регистрировалось развитие тахикардии , гипокалиемии , гипергликемии , аритмии , рвоты и тошноты. В подобных случаях может рекомендоваться симптоматическая терапия. Если пациенты нуждаются в отмене препарата в связи с передозировкой, ставят вопрос о необходимости назначения соответствующего ситуации кортикостероида.
При превышении рекомендованных доз будесонида вероятность возникновения нежелательных последствий низкая. При долгом употреблении чрезмерно высоких доз не исключено развитие проявлений системного влияния кортикостероидов: гиперкортицизма и угнетения функции надпочечников. При необходимости назначается поддерживающая и симптоматическая терапия. Взаимодействие Если возникает потребность в назначении других препаратов одновременно с Формисонидом, следует учитывать следующие особенности взаимодействия: Кетоконазол.
Употребление 200 мг препарата раз в день приводит к нарастанию содержания в крови будесонида в 6 раз. Если принять противогрибковое средство спустя 12 часов, происходит повышение уровня будесонида в крови в 3 раза. Подобные данные по отношению к ингаляционному введению данного кортикостероида отсутствуют, но следует предполагать существенного повышения концентрации будесонида в крови. Поскольку данные для правильного расчета дозы при таких сочетаниях отсутствуют, стоит по возможности избегать комбинирования данных препаратов.
Прочие сильные ингибиторы CYP3A. Существует вероятность, что они так же способны повышать уровень будесонида в крови. В связи с этим Формисонид не рекомендован пациентам для купирования астматических приступов, принимающим сильные ингибиторы CYP3A4. Препараты такого рода способны снижать бронходилатирующий эффект Формисонида.
Потому подобных комбинаций рекомендуется избегать за исключением вынужденных случаев. Трициклические антидепрессанты, хинидин , прокаинамид, дизопирамид, фенотиазины, ингибиторы МАО. Способны увеличивать интервал QTc и повышать вероятность развития желудочковой аритмии. А применение вместе с ингибиторами МАО, Фуразолидоном или прокарбазином способно провоцировать скачки артериального давления.
Леводопа, Левотироксин , Окситоцин. Общая анестезия препаратами на основе галогенированных углеводов. Повышается вероятность возникновения аритмии. Вероятно усиление нежелательного влияния формотерола на организм.
Производные ксантина, минеральные производные кортикостероидов или диуретиков. Повышается риск развития и усиления гипокалиемии. Это в свою очередь может привести к увеличению вероятности возникновения аритмии у лиц, которым назначен прием сердечных гликозидов. Условия продажи По рецепту.
Медикамент хранят в месте, защищенном от детей. Срок годности 3 года. Особые указания При получении контроля над симптомами БА можно плавно уменьшать дозу, осуществляя контроль над состоянием пациента. Дозу рекомендуется снижать до минимальной эффективной.
Всем пациентам следует постоянно носить с собой средства экстренной помощи или Формисонид в зависимости от выбранной тактики лечения. Если препарат назначен для проведения поддерживающей терапии важно принимать его в строгом соответствии с назначенной схемой даже, если клинические проявления заболевания отсутствуют. Отмена Формисонида при поддерживающей терапии также осуществляется постепенно.
Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Побочное действие На фоне совместного назначения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для бета2-адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащенное сердцебиение; симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения. Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - кандидозы слизистой оболочки полости рта и глотки.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа например, дерматит, экзантема, крапивница, зуд, ангиоэдема, анафилактическая реакция. Нарушения со стороны эндокринной системы: очень редко - признаки или симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов включая гипофункцию надпочечников. Нарушения психики: очень редко - депрессия, нарушения поведения главным образом у детей. Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль; нечасто - психомоторное возбуждение, беспокойство, тошнота, головокружение, нарушения сна; очень редко - нарушение вкуса. Нарушения со стороны сердца: часто - ощущение сердцебиения; нечасто - тахикардия; редко - аритмии, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию, экстрасистолию; очень редко - стенокардия. Нарушения со стороны сосудов: очень редко - колебания артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель, осиплость голоса, легкое раздражение в горле; редко - бронхоспазм. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кровоподтеки.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - тремор; нечасто - мышечные судороги. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - гипокалиемия; очень редко - гипергликемия. Системное действие ингаляционных глюкокортикостероидов может наблюдаться при применении высоких доз препарата в течение продолжительного времени. Применение бета2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых производных. Передозировка Симптомы передозировки формотерола: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QTc-интервала, аритмии, тошноте и рвоте. Может быть назначено поддерживающее симптоматическое лечение. В случае необходимости отмены препарата Формисонид-натив вследствие передозировки формотерола, входящего в состав комбинированного препарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего глюкокортикостероида.
Лечение: поддерживающее и симптоматическое. Прием пациентами с острой бронхиальной обструкцией формотерола в дозе 90мкг в течение 3-х часов безопасен. Передозировка будесонида: при острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых эффектов. При хроническом приеме чрезмерных доз может проявиться системное действия глюкокортикостероидов, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников. Взаимодействие Прием 200мг кетоконазола один раз в день повышает концентрацию в плазме перорального будесонида разовая доза 3мг при их совместном назначении, в среднем, в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном введении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации будесонида в плазме крови. Так как данные для рекомендаций по подбору дозы отсутствуют, следует избегать вышеописанной комбинации препаратов.
Если это невозможно, временной интервал между назначением кетоконазола и будесонида следует максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида в плазме. Не рекомендовано назначение препарата в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов пациентам, получающим мощные ингибиторы CPY3A4. Блокаторы бета-адренергических рецепторов могут ослаблять действие формотерола. Формисонид-натив не следует назначать одновременно с бета-адреноблокаторами включая глазные капли , за исключением вынужденных случаев. Совместное назначение Формисонид-натива и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов терфенадина , ингибиторов моноаминооксидазы МАО и трициклических антидепрессантов может удлинять интервал QTc и увеличивать риск возникновения желудочковых аритмий. Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам. Совместное назначение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение артериального давления.
Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенированных углеводородов. При совместном применении препарата Формисонид-натив и других бета-адренергических лекарственных препаратов возможно усиление побочного действия формотерола. В результате применения бета2-адреномиметиков может возникать гипокалиемия, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, минеральными производными глюкокортикостероидов или диуретиками. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Не было отмечено взаимодействия будесонида и формотерола с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы. Особые указания Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение. Формисонид-натив не предназначен для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы. При недостаточной эффективности терапии или превышении максимальных рекомендуемых доз препарата Формисонид-натив необходимо пересмотреть тактику лечения.
Увеличение частоты приема бронходилататоров в качестве препаратов неотложной помощи указывает на ухудшение течения основного заболевания и служит основанием для пересмотра тактики лечения бронхиальной астмы. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы глюкокортикостероидов, т. Пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе препараты неотложной помощи: Формисонид-натив для пациентов с бронхиальной астмой, использующих Формисонид-натив для поддерживающей терапии и для купирования приступов или бета2-адреномиметики короткого действия для всех пациентов, использующих Формисонид-натив только для поддерживающей терапии. Следует обратить внимание пациента на необходимость регулярного приема поддерживающей дозы препарата Формисонид-натив в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания. В таких случаях показано применение отдельного бета2-адреномиметика короткого действия. Если симптомы бронхиальной астмы поддаются контролю, можно постепенно снижать дозу препарата Формисонид-натив, при этом важно постоянно следить за состоянием пациентов.
Формисонид пор д/инг доз 160мкг+4,5мкг 120ДОЗ +устройст д/ингал
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - тремор, нечасто - мышечные судороги, редко - остеопороз снижение минеральной плотности костной ткани , боль в спине. Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени. Применение р2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых производных. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие проявления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Особые указания Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение.
Увеличение частоты приема бронходилататоров в качестве препаратов неотложной помощи указывает на ухудшение течения основного заболевания и является основанием для пересмотра тактики лечения бронхиальной астмы. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС, т. В таких случаях показано применение отдельного р2-адреномиметика короткого действия.
Следует назначать наименьшую эффективную дозу см. При приеме любых ингаляционных ГКС, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени, может проявиться системное действие.
Затем нужно удалить ингалятор изо рта и сделать медленный выдох. После этого можно дышать нормально.
Для гарантированного вдыхания полной дозы Формисонид-натив нужно повторить шаги 7—8 для вдыхания препарата. После окончания ингаляции необходимо открыть отсек для капсулы, удалить отработанную капсулу и затем закрыть отсек мундштука. При проведении ингаляции важно стараться не закрывать отверстия, которые размещены на боковых сторонах мундштука, поскольку это может стать препятствием свободного движения воздуха внутри ингалятора и, как следствие, привести к уменьшению рассеивания содержимого капсулы. После использования всегда нужно плотно закрывать ингалятор колпачком, что позволит держать мундштук в чистоте.
Регулярно примерно один раз в неделю необходимо очищать мундштук сухой тканью снаружи. Передозировка Симптомы: при острой передозировке будесонида, входящего в состав препарата Формисонид-натив, не ожидается клинически значимых симптомов. При хроническом приеме будесонида в чрезмерных дозах может проявиться системное действие ГКС. При передозировке формотерола могут наблюдаться тремор, нервозность, бессонница, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, стенокардия, изменения артериального давления, метаболический ацидоз, в отдельных случаях - гипергликемия, гипокалиемия, удлинение интервала QTC, аритмии, тошнота, повышенная нервная возбудимость, мышечные спазмы.
Лечение: показано поддерживающее и симптоматическое лечение. Особые указания Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение. Формисонид-натив не предназначен для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы и ХОБЛ. При недостаточной эффективности терапии или превышении максимальных рекомендуемых доз препарата Формисонид-натив необходимо пересмотреть тактику лечения.
Увеличение частоты приема бронходилататоров в качестве препаратов неотложной помощи указывает на ухудшение течения основного заболевания и является основанием для пересмотра тактики лечения бронхиальной астмы. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС, т. Пациентам следует всегда иметь при себе препараты неотложной помощи: Формисонид-натив для пациентов с бронхиальной астмой, использующих Формисонид-натив для поддерживающей терапии и для купирования приступов или 2-адреномиметики короткого действия для пациентов, использующих Формисонид-натив только для поддерживающей терапии.
Следует объяснить пациенту необходимость регулярного приема поддерживающей дозы препарата Формисонид-натив в соответствии с подобранной терапией даже в тех случаях, когда отсутствуют симптомы заболевания. В таких случаях показано применение отдельного 2-адреномиметика короткого действия. Если симптомы бронхиальной астмы поддаются контролю, можно постепенно снижать дозу препарата Формисонид-натив, при этом важно постоянно следить за состоянием пациентов. Следует назначать наименьшую эффективную дозу см.
Лечение препаратом Формисонид-натив не следует начинать в период обострения бронхиальной астмы. Как и при применении любого другого ингаляционного препарата, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приема дозы препарата Формисонид-натив. В таком случае следует прекратить терапию препаратом Формисонид-натив, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию. При приеме любых ингаляционных ГКС, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени, может проявиться системное действие.
Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при использовании пероральных ГКС. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома. Из-за потенциально возможного действия ингаляционных ГКС на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим препарат в высоких дозах в течение длительного времени с наличием факторов риска остеопороза. Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у взрослых в суточной дозе 800 микрограмм отмеренная доза не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани.
Нет данных относительно действия высоких доз препарата на минеральную плотность костной ткани. Если есть основания полагать, что на фоне предшествующей системной терапии ГКС была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на Формисонид-натив. Ингаляционная терапия будесонидом, как правило, сводит к минимуму необходимость приема пероральных ГКС, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточность функции надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз ГКС или получали длительное лечение ингаляционными ГКС в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска.
Следует помнить о возможности остаточного нарушения функции надпочечников у таких пациентов в экстремальных случаях и любых ситуациях, которые могут вызвать стресс в т. В таких ситуациях необходимо предусмотреть адекватное лечение ГКС. В зависимости от степени нарушения функции надпочечников может потребоваться консультация специалиста до проведения рекомендуемых процедур. Возможно развитие кандидозной инфекции полости рта.
Для снижения риска пациентам рекомендуется тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. При развитии кандидозной инфекции полости рта возможно проведение местной противогрибковой терапии без прекращения лечения препаратом Формисонид-натив.
Лечение Показано проведение поддерживающей и симптоматической терапии. В серьезных случаях необходима госпитализация. Будесонид Симптомы Будесонид обладает низкой острой токсичностью. Однократная ингаляция большого количества препарата может привести к временному подавлению функции гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует экстренной терапии. При передозировке будесонидом лечение может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта. При применении препаратов, способных удлинять интервал QT, повышается риск возникновения желудочковых аритмий. Одновременное применение других симпатомиметических средств может приводить к усугублению побочных эффектов формотерола.
У пациентов, получающих анестезию с использованием галогенизированных углеводородов, повышается риск развития аритмии. Будесонид Применение препарата вместе с ингибиторами изофермента CYP3A4 например, итраконазол, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, амиодарон, кларитромицин может привести к снижению метаболизма будесонида и повышению его системной концентрации. При применении будесонида вместе с ингибиторами изофермента CYP3A4 следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и при необходимости изменять дозу будесонида. При применении будесонида вместе с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4 например, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин , возможно ускорение метаболизма будесонида и снижение его системной концентрации. Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида. Особые указания Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение. При недостаточной эффективности терапии или превышения максимально рекомендуемых доз формотерола или будесонида необходимо пересмотреть тактику лечения. Клинических исследований по оценке частоты развития летальных исходов, связанных с бронхиальной астмой, на фоне применения формотерола не проводилось. При применении формотерола необходимо оценить состояние пациента в отношении адекватности применяемой противовоспалительной терапии.
После начала лечения формотеролом пациенту следует рекомендовать продолжать противовоспалительную терапию без изменений, даже в том случае, если будет отмечено улучшение состояния. При внезапном ухудшении состояния пациенту следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью. При применении формотерола в течение 16 недель в другом крупном клиническом исследовании, включавшем 2085 взрослых пациентов и подростков, не выявлено увеличения частоты тяжелых обострений бронхиальной астмы в зависимости от увеличения дозы формотерола. Однако результаты вышеуказанных клинических исследований не позволяют дать количественную оценку частоты развития тяжелых обострений бронхиальной астмы в различных группах. Гипокалиемия может увеличить риск развития аритмий. Так как данное действие препарата может быть усилено гипоксией и сопутствующим лечением, особую осторожность следует соблюдать у пациентов с бронхиальной астмой тяжелой степени. В этих случаях рекомендуется регулярный контроль содержания калия в сыворотке крови. Парадоксальный бронхоспазм Так же, как и при проведении другой ингаляционной терапии, следует учитывать возможность развития парадоксального бронхоспазма. При развитии данного состояния следует немедленно отменить препарат и начать альтернативное лечение.
Будесонид Для обеспечения поступления будесонида в легкие важно проинструктировать пациентов правильно проводить ингаляции препарата в соответствии с инструкцией по применению. Следует проинформировать пациента о том, что препарат предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного профилактического применения даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы. При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение будесонида, оценить состояние пациента и при необходимости начать терапию другими лекарственными препаратами. Следует проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу при ухудшении состояния увеличении потребности в бронходилятаторах короткого действия, усилении приступов одышки. В таких случаях необходимо провести обследование и рассмотреть вопрос о возможности увеличения дозы ингаляционных ГКС для приема внутрь. Для снижения риска развития кандидозной инфекции полости рта и глотки рекомендуется тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. При развитии кандидозной инфекции полости рта и глотки возможно проведение местной противогрибковой терапии без прекращения лечения будесонидом. Необходимо регулярно контролировать динамику роста детей и подростков, получающих длительную терапию ингаляционными ГКС. При задержке роста следует рассмотреть необходимость уменьшения дозы ингаляционных ГКС применение минимальной эффективной дозы и направления ребенка на консультацию к аллергологу.
Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы препарата. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами. Существуют два подхода к назначению терапии препаратом Формисонид-натив. Формисонид-натив в качестве поддерживающей терапии: назначается для постоянной поддерживающей терапии в комбинации с отдельным бета2-адреномиметиком короткого действия для купирования приступов. Формисонид-натив в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов: назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и по требованию при появлении симптомов. Формисонид-натив в качестве поддерживающей терапии: пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бета2-адреномиметиком короткого действия для купирования приступов.
Взрослые 18 лет и старше. При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в день. При необходимости возможно увеличение дозы до 2-х ингаляций 2 раза в день. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата два раза в день возможно снижение дозы до наименьшей эффективной, вплоть до приема один раз в день. Подростки 12-17 лет. После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при применении препарата два раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной вплоть до приема препарата один раз в день в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия.
Увеличение частоты использования бета2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. Формисонид-натив в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов: Формисонид-натив назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и по требованию при появлении симптомов. Формисонид-натив может назначаться как в качестве постоянной поддерживающей терапии, так и в качестве терапии по требованию при возникновении приступов. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Формисонид-натив для купирования приступов. Формисонид-натив в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в особенности показан пациентам с: недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов. Наличием в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.
Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. Взрослые и подростки 12 лет и старше. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначение более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для пересмотра терапии.
Дети до 12 лет: Формисонид-натив в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов не рекомендуется детям и подросткам. Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Нет данных о применении препарата пациентами с печеночной недостаточностью. Так как будесонид и формотерол выводятся главным образом почками при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Дети до 6 лет: Формисонид-натив не рекомендован. Инструкция по применению ингалятора «Инхалер CDM».
Для того чтобы обеспечить правильное применение препарата, применять Формисонид-натив следует только с помощью устройства «Инхалер CDM». Капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. Вынимать капсулу из ячейковой упаковки следует непосредственно перед применением. Формисонид-натив попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук. При его использовании необходимо следовать пошаговой инструкции, приведенной ниже: Шаг 1: снимите прозрачный колпачок с устройства «Инхалер CDM». Шаг 2: крепко держите устройство одной рукой, указательным и большим пальцем другой руки откройте отсек для капсулы.
Для этого нажмите указательным пальцем на «Нажать» в подвижной части ингалятора «Инхалер CDM», сдвигая отсек в противоположную сторону. Шаг 3: удерживая устройство одной рукой, препаратом в гнездо отсека вставьте капсулу. Шаг 4: убедитесь, что капсула правильно вставлена в гнездо. Шаг 5: удерживая «Инхалер CDM» в вертикальном положении, закройте отсек, нажав большим пальцем в обратном направлении до упора, пока не будет слышен щелчок. Шаг 6: держите устройство «Инхалер CDM» строго вертикально. Шаг 7: приведите устройство в рабочее состояние.
Для этого с усилием нажмите на мундштук так, чтобы стрелка, нанесенная на корпус, скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии. Затем отпустите мундштук для возврата его в первоначальное положение. Тем самым Вы проколите капсулу, открыв доступ лекарственному препарату в просвет мундштука. Внимание: из-за разрушения капсулы её маленькие кусочки в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза. Шаг 8: внимание: перед проведением ингаляции следует выдохнуть.
Не выдыхайте через мундштук! Шаг 9: осторожно сожмите мундштук устройства «Инхалер CDM» зубами, плотно обхватите его губами и сделайте глубокий и сильный вдох через рот. Вы услышите вибрирующий звук внутри отсека для капсулы, издаваемый капсулой при вращении и рассеивании препарата. Внимание: мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами!
Формисонид капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг + 4.5 мкг 120 шт ➤ инструкция по применению
Во время беременности Формисонид следует использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. Так как будесонид и формотерол, главным образом, выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения кция по проведению ингаляцийПрепарат Формисонид® в. комбинированное бронходилатирующее средство. Будесонид и формотерол обладают разными механизмами действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы и ХОБЛ. комбинированный препарат, содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении выраженности симптомов бронхиальной астмы (БА), улучшения функции легких и снижения частоты.
Формисонид 320 9 инструкция по применению
Формотерол метаболизируется главным образом в печени с участием ферментов CYP2D6 и CYP2C путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, в основном — инактивированных конъюгатов. Вторичный метаболизм включает в себя разрушение молекулы и сульфатную конъюгацию. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Выведение Будесонид выводится с мочой и калом в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве — в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетика формотерола у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Противопоказания Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или любому другому вспомогательному компоненту препарата.
Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Возраст до 18 лет. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы.
Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы.
После достижения контроля бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема 1 ингаляции в день, в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия. На следующем этапе, при достижении полного контроля, можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки.
При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза в сутки. В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства. Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов.
При возникновении симптомов бронхиальной астмы необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время.
У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии. Так как будесонид и формотерол выводятся главным образом почками при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.
Капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. Вынимать капсулу из ячейковой упаковки следует непосредственно перед применением. При его использовании необходимо следовать пошаговой инструкции, приведенной ниже: Шаг 1.
Шаг 2. Крепко держите устройство одной рукой, указательным и большим пальцем другой руки откройте отсек для капсулы. Удерживая устройство одной рукой, вставьте капсулу с препаратом в гнездо отсека.
Шаг 4. Убедитесь, что капсула правильно вставлена в гнездо.
Фармакокинетика Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе комбинации. Для будесонида , при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация—время» AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата.
Индекс кумуляции для будесонида при приёме по 2 ингаляции 2 раза в день — 1,32. После приёма внутрь будесонида пик Сmах в плазме отмечается через 1—2 часа. Индекс кумуляции для формотерола при приёме по 2 ингаляции 2 раза в день — 1,77.
Помните: никогда нельзя делать выдох в ингалятор! Сделайте равномерный и глубокий вдох через рот не через нос. Закройте ингалятор. Для того чтобы закрыть ингалятор «ОстреаХалер», большой палец, помещенный в специальное углубление на крышке мундштука, следует сдвигать по направлению к себе до упора, пока не услышите щелчок. Детали внутреннего механизма ингалятора вернутся в исходное положение, что сделает Ваш ингалятор готовым к повторному использованию.
После совершения ингаляции обязательно прополощите рот водой, после чего сплюньте ее. Эта мера поможет предотвратить возникновение кандидоза полости рта или охриплости голоса. Побочные действия На фоне совместного назначения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для бета2-адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащенное сердцебиение; симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения. Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Применение бета2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетоновых производных. Передозировка Симптомы передозировки формотерола: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QТс-интервала, аритмии, тошноте и рвоте.
Может быть назначено поддерживающее симптоматическое лечение. Применение формотерола в дозе 90 мкг в течение 3-х часов пациентами с острой бронхиальной обструкцией было безопасным. Передозировка будесонида: при острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых эффектов. При хроническом приеме чрезмерных доз может проявиться системное действие глюкокортикостероидов, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников. Лечение: поддерживающее и симптоматическое. Лекарственное взаимодействие Прием 200 мг кетоконазола один раз в сутки повышает концентрацию в плазме однократная пероральная доза 3 мг при их совместном назначении, в среднем, в 6 раз. При применении кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышалась, в среднем, в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционным будесонидом отсутствует, однако, следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови.
Так как данные для рекомендаций по подбору дозы отсутствуют, следует избегать вышеописанной комбинации препаратов. Если это невозможно, временной интервал между применением кетоконазола и будесонида следует максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы СYPЗА4, вероятно, также могут значительно повышать концентрацию будесонида в плазме. Блокаторы бета-адренергических рецепторов могут ослаблять действие формотерола. Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам. Совместное применение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызывать повышение артериального давления. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов.
В результате применения бета2-адреномиметиков может возникать гипокалиемия, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, минеральными производными глюкокортикостероидов или диуретиками. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Не было отмечено взаимодействия будесонида и формотерола с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы. Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляций поддерживающих доз с целью предотвращения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций по требованию в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Рекомендуется постепенно уменьшать поддерживающую дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение. Не следует полностью отменять ингаляционные глюкокортикостероиды, за исключением случаев, когда временная отмена необходима для подтверждения диагноза бронхиальной астмы. Пациентам следует продолжать лечение, но обратиться за медицинской помощью при отсутствии контроля над симптомами бронхиальной астмы или в случае ухудшения состояния после начала терапии.
Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы глюкокортикостероидов, например, назначение курса пероральных глюкокортикостероидов, или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции. При тяжелом обострении монотерапии комбинированным препаратом ингаляционного глюкокортикостероида и бета2-адреномиметика длительного действия недостаточно.
Подростки 12-17 лет : 1 - 2 ингаляции два раза в сутки.
Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в сутки, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в сутки в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия бронходилататором длительного действия в комбинации с ингаляционным глюкокортикостероидом. Увеличение частоты использования бета2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. Взрослые: 2 ингаляции два раза в сутки.
Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Так как будесонид и формотерол, главным образом, выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.
Формисонид: инструкция по применению
Нет клинических данных об использовании препарата Формисонид® или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности. Так как будесонид и формотерол, главным образом, выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения кция по проведению ингаляцийПрепарат Формисонид® в. Применение Формисонида, как и при любых других ингаляциях, способно вызвать парадоксальный бронхоспазм с нарастанием выраженности хрипов. Нет клинических данных о применении препарата Формисонид®-натив или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности. Так как будесонид и формотерол, главным образом, выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения кция по проведению ингаляцийПрепарат Формисонид® в. Нет данных о применении препарата Формисонид-натив пациентами с печеночной недостаточностью.