Правительство России выдало фармацевтической компании "Герофарм" принудительную лицензию на препарат от диабета "Семавик", который является аналогом датского препарата "Оземпик". Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk прекратила поставки в Россию препарата от диабета под названием «Оземпик», пишет ТАСС со ссылкой на сообщение Росздравнадзора. Правительство выдало принудительную лицензию на аналоги препарата «Оземпик», который используется при лечении диабета.
Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart
Скоро может появиться ежедневная таблетированная версия лекарства, входящего в состав популярного препарата Оземпик. Например, таким лекарством был Оземпик — аналог глюкагоноподобного пептида (ГПП-1), который, к сожалению, так и не успели одобрить для лечения ожирения в России — производитель выводит его с нашего рынка. О том, как работают эти препараты и что грозит их адептам, врач рассказала Общественной службе новостей. Двум российским компаниям разрешили выпускать препарат «Оземпик» без разрешения владельца патента, он поступит в аптеки уже в этом году и будет дешевле. В России из легальной продажи исчез «Оземпик» — препарат из перечня жизненно важных лекарств, применяемый людьми с сахарным диабетом второго типа.
Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
Правительство РФ разрешило двум российским фармкомпаниям выпускать аналог препарата "Оземпик" без согласия датской Novo Nordisk, которой принадлежит патент на лекарство. Как утверждают СМИ, в США поданы десятки исков против производителей «Оземпика» и других лекарств на основе семаглутида. О том, как работают эти препараты и что грозит их адептам, врач рассказала Общественной службе новостей. По данным маркетингового агентства DSM Group, в 2022 году «Оземпика» в государственном сегменте было отпущено на 581,58 млн руб., через аптеки — на 2,2 млрд руб. Инструкция по применению препарата Оземпик® раствор для подкожного введения, 1 мг/доза в предварительно заполненной шприц-ручке. Эффективность и безопасность препарата Оземпик® в дозах 0,5 мг и 1 мг оценивались в шести рандомизированных контролируемых КИ 3а фазы.
Купить Оземпик
| Почему пропал оземпик, и можно ли теперь купить Оземпик в России? | «Оземпик» применяется при сахарном диабете второго типа, препарат стимулирует секрецию инсулина, способствует снижению сахара в крови и снижает аппетит. |
| Новые побочные эффекты от препарата Оземпик обновлено 25.04.2024 | О том, как работают эти препараты и что грозит их адептам, врач рассказала Общественной службе новостей. |
Состав "Семавика"
- В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам?
- Публикации
- Оземпик и его братья | Пикабу
- Комментарии
- Разработка "Семавика"
- Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть!: 1 комментарий
Что такое оземпик-фейс и чем опасен новый способ моментального похудения
Необязательно инсулин — подобрать лекарство должен врач-эндокринолог. Он будет учитывать ряд факторов, включая почечную функцию, наличие проблем с сердечно-сосудистой системой, индекс массы тела и другие. Есть другие препараты для лечения сахарного диабета, из других групп. Днем 25 марта стало известно, что датская компания Novo Nordisk перестала поставлять этот препарат в Россию. В Росздравнадзоре уточнили, что получали уведомление об этом в соответствии с законодательством в ноябре прошлого года.
Отмечается, что за три месяца 2023 года в гражданский оборот было выпущено около 94 тысяч упаковок таких лекарственных средств. Фото: realnoevremya. В конце марта стало известно, что датская компания Novo Nordisk будет поставлять в Россию препарат для диабетиков «Оземпик» до декабря 2023 года. Компания уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок на территорию РФ в ноябре 2022 года.
Чаще всего о HP сообщалось в первые месяцы терапии. У пациентов с анамнезом диабетической ретинопатии в начале КИ возрастание абсолютного риска развития осложнений было выше. Эти реакции носили, как правило, лёгкий характер. Передозировка В ходе КИ сообщалось о передозировках до 4 мг в однократной дозе и до 4 мг в неделю. Наиболее частой HP, о которой сообщалось, была тошнота. Все пациенты выздоровели без осложнений. В случае передозировки рекомендуется проведение соответствующей симптоматической терапии. Учитывая длительный период выведения препарата примерно 1 неделя , может потребоваться продолжительный период наблюдения и лечения симптомов передозировки. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Исследования семаглутида in vitro показали очень небольшую вероятность ингибирования или индукции ферментов системы цитохрома Р450 CYP и ингибирования транспортёров лекарственных препаратов. Задержка опорожнения желудка при применении семаглутида может оказывать влияние на всасывание сопутствующих пероральных лекарственных препаратов. Семаглутид следует применять с осторожностью у пациентов, получающих пероральные лекарственные препараты, для которых необходима быстрая абсорбция в ЖКТ. Парацетамол При оценке фармакокинетики парацетамола во время теста стандартизированного приёма пищи было выявлено, что семаглутид задерживает опорожнение желудка. Общая экспозиция парацетамола AUC0-5ч при этом не изменялась. При одновременном приёме семаглутида и парацетамола коррекция дозы последнего не требуется. Пероральные гормональные контрацептивные средства Не предполагается, что семаглутид снижает эффективность пероральных гормональных контрацептивных средств. Сmax не изменилась ни для одного из компонентов. Аторвастатин Семаглутид не изменял системную экспозицию аторвастатина после применения однократной дозы аторвастатина 40 мг. Это изменение было расценено как клинически незначимое. Дигоксин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax дигоксина после применения однократной дозы дигоксина 0,5 мг. Метформин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax метформина после применения метформина в дозе 500 мг 2 раза в день в течение 3,5 дней. Варфарин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax R- и S-изомеров варфарина после применения однократной дозы варфарина 25 мг. На основании определения международного нормализованного отношения МНО клинически значимых изменений фармакодинамических эффектов варфарина также не наблюдалось. Это следует учитывать при лечении пациентов с почечной недостаточностью, так как тошнота, рвота и диарея могут привести к дегидратации и ухудшению функции почек. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита. Следует соблюдать осторожность у пациентов с панкреатитом в анамнезе. При отсутствии других признаков и симптомов острого панкреатита повышение активности ферментов поджелудочной железы не является прогностическим фактором развития острого панкреатита. Диабетическая ретинопатия Наблюдалось повышение риска развития осложнений диабетической ретинопатии у пациентов с наличием диабетической ретинопатии, получающих терапию инсулином и семаглутидом см. Следует соблюдать осторожность при применении семаглутида у пациентов с диабетической ретинопатией, получающих инсулинотерапию. Такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение в соответствии с клиническими рекомендациями. Быстрое улучшение гликемического контроля было ассоциировано с временным ухудшением состояния диабетической ретинопатии, однако при этом нельзя исключать и другие причины. Применение препарата у таких пациентов противопоказано. Заболевания щитовидной железы В пострегистрационном периоде применения другого аналога ГПП-1, лираглутида, были отмечены случаи медуллярного рака щитовидной железы МРЩЖ. Имеющихся данных недостаточно для установления или исключения причинно-следственной связи возникновения МРЩЖ с применением аналогов ГПП-1. Необходимо проинформировать пациента о риске МРЩЖ и о симптомах опухоли щитовидной железы появления уплотнения в области шеи, дисфагии, одышки, непроходящей охриплости голоса. При выявлении повышения концентрации кальцитонина в плазме крови следует провести дальнейшее обследование пациента. Пациенты с узлами в щитовидной железе, выявленными при медицинском осмотре или при проведении УЗИ щитовидной железы, также должны быть дополнительно обследованы. Доклинические данные по безопасности Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз и генотоксичности, не выявили какой-либо опасности для человека. В 2-летних исследованиях канцерогенности у крыс и мышей при клинически значимых концентрациях семаглутид стал причиной развития опухолей С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода. Опухоли С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода, наблюдаемые у крыс, характерны для группы аналогов ГПП-1. Считается, что в отношении людей данный риск является низким, но не может быть полностью исключён. Фертильность Действие семаглутида на фертильность у людей неизвестно. Семаглутид не влиял на фертильность самцов крыс. Среди самок крыс увеличение эстрального цикла и незначительное снижение количества овуляций наблюдалось при дозах, сопровождавшихся снижением массы тела самки. Данная шприц-ручка предназначена для повышения дозы и поддержания терапевтической дозы 0,5 мг. Одна шприц-ручка содержит 1,5 мл раствора. Данная шприц-ручка предназначена только для поддержания терапевтической дозы 1 мг.
Что тут люди пишут и про 20 и больше лишних килограммов. Но речь обо мне. Что мне казалось не сильно напряжным, то превратилось в гору жира, от которого нарушилось все. Очень тяжело на себе таскать пуд жира. О том, что мне надо худеть, я сама понимала даже без рекомендаций врача. Здоровому человеку, опять же почитав форум и тему Диеты, похудеть бывает сложно, а уж с проблемной щитовидкой. Я пробовала многое. И диеты разные, и даже зарядку делать. От физических упражнений после нескольких попыток отказалась - очень тяжело, поднимается давление, одышка жуткая. Решила - зачем себя убивать, ну не всем под силу заниматься спортом. Пошла в платную клинику к диетологу. Отдала больше 15 тысяч два года назад, результата нет. Не очень я верю в то, что всем-всем могут помочь диетологи. Я очень кратко скажу о работе того врача к кому я ходила. Было проведено обследование - экг, узи брюшной полости, сдавала тест на гормоны, сдавала тест на липидный и углеводный обмен. Все нарушено. Какие были советы: составить себе меню исходя из суточной калорийности в 1500 калорий и его придерживаться. На мой вопрос - а вам я за что деньги плачу? Это ничем не отличается от курсов группового похудения в интернете тоже это прошла. Когда гарантируется индивидуальный подход, а всей группе высылается одно и то же меню. В общем, разочаровалась, похудения не было. Когда мне впервые порекомендовали прием Оземпика Мне врач сама предложила в конце прошлого года попробовать Оземпик. Но сахар у меня в норме, это важно. Хотя препарат для диабетиков. Первое - понижает сахар, второе - снижает вес.
Санкции — не помеха: наши компании освоили заменитель Оземпика для диабетиков
| Препарат от диабета «Оземпик» будет поставляться до конца года — Росздравнадзор | Оземпик является термолабильным препаратом, и его хранение при неправильных температурах может сделать его неэффективным или даже опасным для здоровья. |
| Препарат Оземпик инструкция по применению | И поэтому чаще всего лекарство в таблетке нуждается в более высокой дозировке, чем в вену или подкожно. |
| Оземпик - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках | Датский производитель прекратит поставки в Россию «Оземпика» — популярного препарата от диабета, использующегося в том числе для похудения. |
В России появится аналог датского лекарства от диабета «Оземпик»
| Новые побочные эффекты от препарата Оземпик | Скоро может появиться ежедневная таблетированная версия лекарства, входящего в состав популярного препарата Оземпик. |
| Препарат Оземпик инструкция по применению | отели, апартаменты и билеты по всему миру с возможностью оплаты российскими картами *Заказать фото-констр. |
Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart
Одно из этих расстройств, паралич желудка паралитическая непроходимость , не указано на предупреждающей этикетке препарата. Препараты также подвергают пациентов повышенному риску воспалительных заболеваний, таких как панкреатит и некоторые виды непроходимости кишечника. Как работает Оземпик У людей с диабетом Оземпик обычно известный как семаглутид повышает уровень гормона инкретина, так что поджелудочная железа человека, страдающего диабетом, вырабатывает больше инсулина. Препарат также снижает количество глюкозы, вырабатываемой печенью. Для людей с серьезными проблемами веса Ozempic активирует рецепторы GLP-1 в мозге, потому что другой важный гормон, известный как глюкагоноподобный пептид-1, высвобождается, когда челоек не голоден. Имитируя GLP-1, Ozempic заставляет мозг быстрее чувствовать насыщение и, в качестве бонуса, замедляет пищеварение, заставляя пищу покидать организм дольше. Именно это делает Ozempic таким популярным косметическим препаратом для похудения, наряду с другими родственными препаратами, такими как Trulicity и Victoza. Ключевым моментом является то, что дозировки должны подбираться осторожно и под тщательным медицинским наблюдением, так как индивидуальный организм каждого пациента будет сильно влиять на его эффективность и реакцию на препарат. Разъяснение побочных эффектов от Оземпик «Мы знаем, что тошнота, рвота, диарея и запор — очень распространенные проблемы при приеме этих лекарств», — говорит доктор Фатима Коди Стэнфорд, доцент медицины Массачусетской больницы общего профиля.
По ее словам, в России пока что нет аналогов этого лекарства. Удар по пациентам Собеседница отметила, что «Оземпик» — нужное и важное лекарство. Реклама «Конечно, он появился относительно недавно, и до него мы лечили пациентом с сахарным диабетом второго типа. Но то, что сейчас с ним есть большие сложности — это, конечно, для многих пациентов сильно усложняет лечение и ухудшает результаты их лечения», — объяснила ситуацию Ольга Деревянко. Она напомнила, что многие пациенты имеют сопутствующие патологии, включая сердечно-сосудистые заболевания.
Его назначают людям, страдающим от диабета второго типа.
В 2022 году объёмы продаж этого средства у аптек превысили 2 млрд рублей. Впрочем, до декабря 2023 года «Оземпик» в Россию поставлять будут, уточнил Росздравнадзор. Сейчас в Москве и Подмосковье «Оземпик» можно прибрести далеко не во всех аптеках, следует из данных сервиса AptekaMos. Препарат есть в «Хорошей аптеке», «Фармире» и «Миа Фарме». А вот в крупных сетях «Ригла» или «36,6», лекарства уже нет. Источник РБК на фармрынке утверждает, что «Оземпика» нет на складах большинства аптек.
Для чего назначают «Оземпик» Часто пишут, что «Оземпик» — это препарат от диабета.
Препарат выдается по рецепту. Если врачи им и «лечат» ожирение, то только в крайне сложных случаях. Например, когда у человека патологическая или крайняя степени заболевания индексы массы тела более 40 и 50. И проводят терапию с осторожностью, ведь препарат совсем новый и еще малоизученный: с момента его изобретения еще не прошло и десяти лет. Бесконтрольный прием любого рецептурного средства может обернуться целым букетом негативных побочных эффектов. Как «Оземпик» действует на организм Основное действующее вещество «Оземпика» — семаглутид.
Он имитирует действие гормона, который вырабатывается организмом при поступлении пищи в желудок и помогает поджелудочной железе вырабатывать инсулин при высоком уровне глюкозы. А это, в свою очередь, замедляет сокращение кишечника. Люди практически не чувствуют голода и забывают о еде. Но вместе с похудением можно столкнуться с проблемами с ЖКТ: тошнотой, рвотой, диареей, запорами.
В России есть аналоги датского препарата от диабета «Оземпик» — Росздравнадзор
Мне прописали Оземпик 1,34 Мг/мл 1,5 мл, так что дозировку можно было выставлять 0,25 и 0,5. Также Novo Nordisk выпускает похожий препарат под брендом Ozempic, предназначенный исключительно для диабетиков. Росздравнадзор подтвердил, что датская компания Novo Nordisk планирует прекратить импорт своего препарата «Оземпик» в РФ.
Препарат для диабетиков и худеющих «Оземпик» вернётся в Россию под новым названием
Здесь есть определенная проблема. Когда в 2022 году в США возник дефицит оземпика, уже знакомые нам Сьюзен и Майкл отреагировали по-разному. Для Майкла перерывы в приеме были не страшны, так как его доза была достаточно низкой, а вот Сьюзен была на более высокой дозе, и перерыв в 2,5 месяца привел к тому, что она набрала порядка 5 кг. Как говорит доктор Сету Редди, президент Американской ассоциации клинической эндокринологии, в этом нет ничего удивительного. При длительном перерыве в приеме оземпика возможен откат в достигнутых результатах. Теоретически такие препараты нужно принимать несколько лет, но мы знаем, что пациенты с диабетом 2-го типа постепенно утрачивают способность продуцировать инсулин, и со временем им приходится обращаться к инсулиновой терапии», — говорит он. Эндокринологи сходятся в том, что врач, назначая тот или иной препарат при таком хроническом заболевании, как диабет или ожирение, всегда должен иметь в виду, что его придется принимать долговременно. Когда в феврале 2023 года Сьюзен начала снова принимать оземпик, врачу пришлось повысить ее дозу, и она постепенно опять начала снижать вес. В целом и она, и Майкл, несмотря на сложности, считают, что препарат положительно влияет на их здоровье, снижая содержание глюкозы в крови и массу тела.
Сьюзен и Майкл планируют продолжать прием оземпика, пока врач считает это необходимым. Новые вызовы Несмотря на хороший профиль безопасности оземпика, как любой препарат, влияющий на эндокринную систему, он требует пристального внимания к состоянию принимающего его пациента как со стороны врача, так и его собственного. Каждый человек индивидуален, и нет таких лекарств, которые были бы одинаково полезны и, что еще важнее, одинаково безопасны для всех пациентов. Кроме того, медицинское сообщество давно достигло консенсуса в том, что, какие бы новые замечательные препараты ни стали доступны пациенту с диабетом и избыточным весом, изменения стиля жизни абсолютно необходимы всем. Это скучное правило, но оно касается не только диабета и ожирения, хотя их — особенно. Правильное питание, физическая активность, полноценный сон, иными словами, здоровый образ жизни, не всегда легко даются, однако в подавляющем большинстве случаев даже запущенных это дает заметные результаты. Читать еще Но это касается пациентов, а у врачей и ученых — свои вызовы. Во-первых, что-то нужно делать в связи с необходимостью длительного, а то и пожизненного приема семаглутида.
Над этим ученые уже работают, и, возможно, на базе него появится препарат длительного действия, принимать который можно будет гораздо реже, что, весьма вероятно, снизит проявление нежелательных побочных эффектов.
Я чай уже несколько лет, как и кофе, пью без сахара, думала таким образом хоть вес снижу. Но тут послушалась врача и мне реально стало лучше. Все же видимо, падал сахар. В чай добавляла еще и лимона пару долек, кислотность снижала тошноту. В общем, нелегкое это дело худеть на Оземпике. Вторая неделя на той же дозировке было по состоянию куда лучше. Хотя была и тошнота и стул иногда "барахлил", но по сравнению с первой неделей считала что вообще все нормально. Как сказала раньше - после первой недели было минус два килограмма. Вторая недели так же порадовала результатом.
Правда, ушел всего 1 кг, но во-первых, уже состояние было лучше, а во-вторых, я ела больше чем в первую неделю. И что радостно - уходил именно жир. Понимаю, что многие могут сказать "а что еще при таком весе может уходить? Есть еще мышечная масса, она есть у любого человека, а не только у спортсменов. Третья неделя и я решила не ждать еще неделю на 0,25, а увеличить до 0,5. Состояние немного ухудшилось, но видно, организм уже привык за две недели к Оземпику, и не выдал на увеличение дозировки негативной реакции. Была диарея, боли в животе, тошнота. Аппетит был плохой. Подсела на сладкий чай. Хотелось за все время сладкого.
Позволяла себе и конфеты и любимые лимонные вафли. Но результат в конце недели - минус чуть больше килограмма. Три недели - минус 4 кг. Но я продолжала дальше. Мои общие результаты на фоне приема Оземпика За три месяца приема Оземпика я похудела на 12 кг. Я такого счастья не помню давно.
Это скучное правило, но оно касается не только диабета и ожирения, хотя их — особенно. Правильное питание, физическая активность, полноценный сон, иными словами, здоровый образ жизни, не всегда легко даются, однако в подавляющем большинстве случаев даже запущенных это дает заметные результаты. Читать еще Но это касается пациентов, а у врачей и ученых — свои вызовы. Во-первых, что-то нужно делать в связи с необходимостью длительного, а то и пожизненного приема семаглутида. Над этим ученые уже работают, и, возможно, на базе него появится препарат длительного действия, принимать который можно будет гораздо реже, что, весьма вероятно, снизит проявление нежелательных побочных эффектов. Кроме того, разрабатываются препараты нового поколения агонистов глюкагонподобного пептида 1, которые должны стать еще эффективнее и безопаснее. Второй вызов — это рост распространенности ожирения у молодежи. Читать еще Как это отразится на молодом, все еще развивающемся организме? И, наконец, как вписать оземпик и подобные ему дорогие препараты в системы здравоохранения, будь они государственными или страховыми? Кто заплатит за лекарство, необходимое больному? И здесь самое время сказать о том, как обстоят дела с оземпиком в России. В реальности, как всегда, не все идет гладко. Не так просто получить препарат по специальному рецепту даже по льготным ценам, не говоря уже бесплатно. С поставками случаются перебои , и даже возникают проблемы с лекарствами-фейками, которые появились в наших аптеках весной 2023 года. Но, кажется, есть и хорошая новость. Российская компания «Герофарм» начала производство и поставку в аптеки отечественного аналога оземпика под торговым названием «Семавик». Является ли этот препарат полным аналогом оземпика, будут ли его эффективность и профиль безопасности такими же, как у оригинального препарата, — обо всем этом мы будем судить по прошествии какого-то времени.
Беспалов обратил внимание, что «Оземпик» также часто применялся с другими целями. Однако это побочный эффект, в инструкции такого показания нет, — заметил эксперт. Объемы нецелевого использования «Оземпика» даже опережали объемы использования по показаниям, подчеркнул специалист. Однако для таких целей этот препарат также можно заменить на аналоговый. Если поставщики грамотно отреагируют на прекращение поставок «Оземпика», болеющие сахарным диабетом могут не ощутить дефицита, отметил специалист.
В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам?
В ноябре 2022 года в Роздравнадзор поступило уведомление от компании-производителя о планируемом прекращении поставок на территорию Российской Федерации препарата «Оземпик». Необходимо подчеркнуть, что согласно существующему законодательству, любой производитель лекарственных препаратов обязан заранее - за один год - предупреждать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о планируемом прекращении поставок лекарств.
Он позволяет достичь хорошего качества жизни у людей с диабетом и значительно уменьшить индивидуальные риски сердечно-сосудистых осложнений, типичных для этой группы пациентов. Для назначения препарата требуется консультация врача и стандартное обследование.
В 2022 году компания-производитель препарата Оземпик вывела его с российского рынка, несмотря на ошеломительный эффект семаглутида как у целевой группы пациентов с диабетом 2 типа, так и среди людей, живущих с лишним весом. Уже в ноябре 2023 года появился отечественный препарат семаглутида - Квинсента. Ожидается в ближайшее время появление еще одного отечественного аналога - Семавик.
По вопросам назначения семаглутида Квинсента, Семавик, Оземпик рекомендуем обращаться к эндокринологу ID-Clinic, который определит целесообразность такой терапии в вашем конкретном случае и подберет лечение.
В ведомстве отметили, что аналоги «Оземпика» взаимозаменяемы в рамках одной фармакологической группы. Это «Семаглутид», «Эксенатид», «Дулаглутид», «Лираглутид». Как уточнили в Росздравнадзоре, за три месяца 2023 года в аптечную сеть выпущено около 94 тысяч упаковок таких лекарственных средств.
Как применяют семаглутид при сахарном диабете второго типа. Американские ученые пришли к выводу, что оптимальная доза семаглутида в инъекциях, то есть «Оземпика», не должна превышать 1 мг в неделю.
Причем рекомендовать препарат стоит только людям, у которых есть особые показания: Преддиабет. Но если факторов риска нет или если человек способен контролировать уровень глюкозы в крови при помощи здорового образа жизни и лекарств, вызывающих меньше побочных эффектов, семаглутид не нужен. Уже развившийся сахарный диабет второго типа. Принимать лекарство имеет смысл людям с сахарным диабетом и высоким сердечно-сосудистым риском — в дополнение к основному лечению, направленному на профилактику инфаркта и инсульта.
В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
Расскажем почему Оземпик исчез и когда появится в аптеках снова. Полный перечень всех аналогов и заменителей препарата Оземпик, которые можно купить в РФ и ЕС. Инструкция по применению препарата Оземпик® раствор для подкожного введения, 1 мг/доза в предварительно заполненной шприц-ручке. Сам «Оземпик» был разработан в качестве лекарства для больных диабетом второго типа, при котором развивается ожирение. В России препараты «Оземпик» и «Ребелсас» можно принимать только с 18 лет.
14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения
Это было что-то! Даже небольшая потеря веса — большой успех для диабетика с точки зрения уровня сахара. Препарат замедляет переваривание пищи, ты дольше ощущаешь сытость и меньше ешь. И всего-то нужно раз в неделю делать инъекцию, и килограммы просто посыпались, это было нечто». Проблема в том, что снижение аппетита — отнюдь не единственный побочный эффект «Оземпика» и других лекарств на основе семаглутида. Даже официальный список впечатляет — от головокружения и тошноты до диареи и гастрита. В случае со смертельно опасным диабетом выбор в пользу приема препарата может быть разумным, с похудением — вопрос спорный.
Кроме того, у семаглутида могут быть другие побочные эффекты. Как пишет Daily Mail со ссылкой на американских юристов, производителю «Оземпика» грозят «десятки исков» от пациентов с серьезными последствиями, вплоть до панкреатита, гастропареза и хронической диареи. Хотя британский таблоид описывает все с присущим для себя эпатажем, осенью в журнале Американской медицинской ассоциации действительно появилось исследование о связи семаглутида с гастропарезом и другими тяжелыми расстройствами. Еще более серьезные обвинения выдвигает против «Оземпика» австралийская передача 60 Minutes.
Однако комментарии в пабликах рисуют менее радужную картину: «Девушки, помогите купить оземпик?
Не за 30 000, а хотя бы за 15? Умираю без него, в прямом и переносном смыслах. Мне он не для похудения, нужен по прямому его назначению, сахар снижает, инсулин нормализует, а все остальное мне не помогает. Два месяца без него, не могу подобрать альтернативную терапию», — диабетики пытаются найти препарат в группе в фейсбуке запрещенная сеть в России по разумной цене. Ажиотаж по поводу оземпика наблюдается не только в России.
На официальном сайте правительства Канады опубликована информация о том, что «министерство здравоохранения страны отмечает возросшую потребность в препарате, однако предложение удовлетворяет текущие запросы». При этом многие страны, например, Австралия и Великобритания, вводят различные ограничения на препараты для лечения диабета. Например, если рецепт на оземпик выписан для коррекции других состояний, например, ожирения, вам его попросту не продадут. А на сайте австралийского TGA появилось обращение к медицинским работникам, в котором указано, что приоритетное право на приобретение оземпика должно быть у людей с диабетом 2-го типа. Ограничения в поставках не позволяют обеспечить людей с другими заболеваниями, например, с ожирением», — написано на портале.
Однако в настоящее время лишь семаглутид включен в Оранжевую книгу FDA препараты, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США , в то время как безопасность и эффективность других средств в Штатах не доказана. Не за 30000, а хотя бы за 15? Умираю без него, в прямом и переносном смыслах» «Сегодня многие компании ведут разработку похожих препаратов, но их нельзя назвать дженериками, так как молекулы действующего вещества отличаются, — продолжает Жуков. Он имеет отличия с точки зрения механизма действия, но глобально суть остается той же, — поясняет врач. Возвращаясь к оземпику, на сайте государственного реестра лекарственных средств присутствует информация об исследовании препарата с тем же самым действующим веществом от отечественной компании».
В настоящее время компания «Герофарм» проводит исследование на добровольцах. Обычно для дженериков достаточно исследования биоэквивалентности на здоровых добровольцах. Что касается биопрепаратов, всегда по-разному: некоторые можно регистрировать на основании биоэквивалентности, а для других требуются полноценные клинические исследования на пациентах», — отмечает Михаил Меркулов, медицинский директор ГК «Пробиотек». Впрочем, иногда звучит и голос разума: «Оземпик — не волшебная пилюля, при его приеме нужно полностью пересмотреть питание, исключить алкоголь, выпивать 2 литра чистой воды и добавить спорт. Только тогда будет результат».
Судя по количеству запросов и каналов по продаже препаратов для похудения, большинство людей не хотят прикладывать серьезные усилия на пути к фигуре мечты, а выбирают простой, пусть и очень рискованный путь.
В 2021 году в США семаглутид одобрили по показанию «коррекция массы тела у взрослых и подростков с ожирением или с избыточной массой тела при наличии сопутствующих заболеваний». Препарат стали активно применять для снижения веса после сообщений в западных СМИ, что с такой целью его используют звезды. В России семаглутид не зарегистрирован по этому показанию, но россияне также используют его для похудения.
Правительство РФ разрешило двум российским фармкомпаниям выпускать аналог препарата "Оземпик" без согласия датской Novo Nordisk, которой принадлежит патент на лекарство.
Соответствующее распоряжение подписал премьер-министр РФ Михаил Мишустин. Документ опубликован на официальном портале правовых актов. Согласно ему, петербургский "Герофарм" и компания "Промомед Рус" будут производить препарат с международным непатентованным наименованием "Семаглудит" в течение года, до конца 2024-го. Решение принято в связи с "крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан", отмечается в распоряжении.