↑ В России зарегистрировали первый отечественный аналог «Оземпика» (рус.).
В России зарегистрировали аналог "Оземпика" — препарат "Семавик" от "Герофарм"
В России официально зарегистрировали аналог датского «Оземпика» — препарат «Семавик». Российский аналог препарата «Оземпик» обладает схожими свойствами и помогает в похудении больным диабетом, заявила директор СРО Ассоциация независимых аптек, глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова в интервью НСН. Одним из таких препаратов является «Семавик», российский аналог датского лекарства «Оземпик», который поступил в аптеки в январе. Аналог «Оземпика» от «Герофарма» зарегистрирован по цене на четверть меньше оригинального препарата.
14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения
«Герофарм» отмечает, что их препарат — первый аналог датского. Препарат «Оземпик» с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек, компания «Герофарм» первой в РФ зарегистрировала аналог. В октябре 2023 появился первый российский аналог Оземпика, препарат под названием Семавик, который может полноценно заменить Оземпик на рынке, что позволит не зависеть ни от нерегулярных подставок, ни от повышения цен. ↑ В России зарегистрировали первый отечественный аналог «Оземпика» (рус.). Поэтому в долгосрочной перспективе люди, постоянно делающие уколы для похудения и принимающие препараты аналогичного действия, могут заработать рак желудка или поджелудочной железы. В Росздравнадзоре подчеркнули, что на российском фармрынке есть аналоги этого препарата — взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы лекарства с международными непатентованными наименованиями эксенатид, дулаглутид и лираглутид.
Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия
Но если продолжать вести тот же образ жизни и рацион питания, который пациент вел до «Оземпика», естественно, всё вернется. Российские фармацевтические компании стремятся занять нишу препарата для контроля уровня глюкозы «Оземпик», производитель которого – датская Novo Nordisk – прекращает поставки на рынок РФ. Российский аналог Оземпика может поступить в аптеки в этом году. ↗ Однако еще в июне в статье на сайте фармкомпании говорилось: «Герофарм» надеется, что Правительство РФ примет решение о выдаче принудительной лицензии для защиты пациентов. Оземпик: гипогликемическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. Правительство выдало принудительную лицензию на аналоги препарата «Оземпик», который используется при лечении диабета. В похудении при помощи «Оземпика» подозревают Анастасию Ивлееву, но сама она об этом не говорила.
Оземпик – прорыв 2023 или опасное лекарство для похудения? Что говорит наука о нашумевшем препарате
В пресс-службе «Герофарма» уточнили, что планируют выпустить в гражданский оборот первую партию препарата под брендом «Семавик» в объеме 250-300 тыс. Компания также рассчитывает успеть поставить препарат в аптеки еще в 2023 году. Первые две серии были введены 27 ноября. Еще две — 5 и 7 декабря.
В компании поясняли, что наличие именно принудительной лицензии не является определяющим в стратегии помощи больным социально значимым заболеванием компании. Как сообщили в пресс-службе, компания отгрузила уже более 120 тыс.
Компания уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок на территорию страны в ноябре 2022 года. В октябре в России зарегистрировали аналог «Оземпика». Препараты с содержанием семаглутида, в числе которых «Семавик», являются одной из наиболее перспективных групп сахароснижающих препаратов.
Препарат для лечения диабетиков в последнее время стали использовать для похудения не только в России, но и во всем мире. В частности, голливудские звезды на нем худели достаточно быстро, пишет «Национальная служба новостей». Сохрани номер URA.
RU - сообщи новость первым! Подписка на URA. RU в Telegram - удобный способ быть в курсе важных новостей!
На людях подобное исследование не проводились, подтверждения связи «Оземпик» с онкологическими заболеваниями при уже многолетнем использовании препарата не произошло. В том числе среди звезд нашей эстрады было много тех, кто сильно похудел и открыто рекламировал «Оземпик». Однако, это не простой препарат, и дело не только в высокой цене от 20 000 рублей за упаковку. Его назначение и использование должно быть целесообразно. Оно должно проходить строго под контролем профильного врача-специалиста, — комментирует Анна Чернявская.
В 2023 году препарат ушел с рынка РФ. Однако появились аналоги отечественного производства. В их основе тоже самое действующее вещество, что и у «Оземпика», — семаглутид. Уже имеется опыт использования этих препаратов. Что еще почитать о похудении Пьешь и худеешь? В России изобрели вино, «помогающее сбросить лишний вес» : рассказываем, вредно ли это. В 27 лет весит 20 кило. Как известный психотерапевт спасает самую худую девушку в мире и других пациенток с анорексией.
Подписывайтесь, чтобы быть в курсе событий.
Фармацевты предупредили о побочных эффектах российского аналога «Оземпика»
Препарат будет доступен для пациентов до декабря 2023 года, напомнили в Росздравнадзоре. В ведомстве отметили, что аналоги «Оземпика» взаимозаменяемы в рамках одной фармакологической группы. Это «Семаглутид», «Эксенатид», «Дулаглутид», «Лираглутид».
Шприц удерживается в верхнем положении. Как установить необходимые дозы С помощью поворотов селектора. Его можно поворачивать и вперед, пока необходимое не будет определено. Максимально возможное значение, подлежащее установке — 0,5 миллиграмм. При меньшем количестве лекарства доза все равно будет определена аналогично указанной выше величине.
Каждый поворот сопровождается характерным щелчком, в зависимости от стороны вращения, а также при превышении количества, которое осталось. Подсчет щелчков не нужен. Как узнать, сколько лекарства в шприце Путем поворотов селектора до положения «остановка счетчика». Варианты: значение 0,5 — не меньше этого количества; при остановке счетчика до появления этой цифры — объема лекарства не хватает и необходим новый шприц. Как колоть правильно лекарство Вводить только под кожу должен провести обучение медработник. Сначала удерживается иглой вверх см. Кнопку пуска нажимают и удерживают, пока не будет получен результат: «О» смотреть на указатель.
Следить за появлением капли лекарства. Следует вернуться к проверке поступления жидкости, если она не появилась опция повторяется не больше шести раз. В случае, если капли нет после всех проведенных манипуляций, производят замену иглы. При неудачном результате и при этом варианте, рекомендована утилизация и использование нового шприца. Аналогично производится замена иглы при ее закупорке. Проведение инъекции Методике подкожного введения обучает медсестра.
Новый вариант лечения теперь заставляет как производителей, так и пациентов испытывать оптимизм по поводу того, что наука предложила нам более безопасное решение для похудения, независимо от того, страдаете ли вы ожирением или просто надеетесь сбросить несколько килограммов: Схемаглутид. Семаглутид, который, по слухам, является секретом внезапного похудения некоторых знаменитостей, был одобрен FDA в декабре 2017 года под торговой маркой Ozempic для лечения диабета 2 типа. Семаглутид, относящийся к классу препаратов, называемых агонистами рецептора GLP-1, представляет собой подкожную инъекцию раз в неделю, которая стимулирует поджелудочную железу вырабатывать больше инсулина, помогая контролировать уровень глюкозы. После нескольких лет, когда его прописывали без рецепта для похудения, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешило использовать тот же препарат от того же производителя для похудения под новым названием Wegovy. Примечание: Лекарство, одобренное летом 2022 года, известное как Мунджаро, или тирцепатид, действует аналогично, но более эффективно, чем семаглутид. Он одобрен FDA исключительно для лечения диабета, но доктор Баташ ожидает, что его производитель пойдет по стопам Ozempic и получит одобрение FDA для снижения веса. Тирцепатид далеко не так легкодоступен, как семаглутид. Как работает Оземпик для похудения. Семаглутид способствует снижению веса по двум каналам. Первый - это подавление аппетита, которое достигается за счет уменьшения скорости опорожнения желудка. Вместо того чтобы находиться в вашем желудке до часа, пища остается там примерно на шесть или семь часов, когда вы принимаете семаглутид. Другой — это ускорение чувства сытости, процесса, который контролируется мозгом. Это делает семаглутид эффективным средством для снижения веса практически для любого человека, независимо от того, страдает ли он преддиабетом, сахарным диабетом или синдромом поликистозных яичников который вызывает резистентность к инсулину и, часто, увеличение веса , а также для тех, кто страдает ожирением, избыточным весом или даже с нормальным ИМТ и просто надеется сбросить несколько фунтов. Зарегистрированный диетолог из Хьюстона и создатель контента Дана Омари документирует свой опыт применения семаглутида на своей платформе. Хотя она всегда придерживалась здорового образа жизни, но за два года пандемии она набрала 30 фунтов. Ее лечащий врач предложил семаглутид в качестве возможного варианта, и после нескольких месяцев работы над своим весом Омари решила попробовать его и выписала рецепт Wegovy. В первый день ее ужасно тошнило, и она не могла есть. Омари испытала несколько других распространенных побочных эффектов, включая запор в начале лечения.
На днях актриса и стендап-комик Ребел Уилсон, чьё феноменальное похудение обсуждали в прессе ещё в 2020-м, призналась, что использовала "Оземпик". Ранее в своих интервью звезда утверждала, что сбросила 35 килограммов благодаря правильному питанию и тренировкам. Впрочем, оказалось, что её бывший тренер Джон Кастано публично критиковал "Оземпик" и всех, кто его использует. Поэтому они прекратили сотрудничество. Как пишет The Times, скоро компания планирует открыть "мегапроизводственный комплекс" в пригороде Дублина, чтобы успевать за растущим спросом. Аналитики Bloomberg предсказывают, что такие препараты для похудения могут стать одними из самых продаваемых лекарств за всю историю. После поднятой в СМИ шумихе вокруг "Оземпика" стало ясно, что колют его не только диабетики, но и те, кто просто мечтает похудеть. Во время сильных приступов вызывала врачей, но не могла им признаться, что купила рецепт, пришлось объяснять, что отравление. Прекратила колоть препарат на фоне побочек", — рассказала нам одна из московских читательниц Spltnk. Что такое "Оземпик" "Оземпик", который многими используется не по прямому назначению, вызывает быструю потерю веса. Изначально его разработали для лечения диабета второго типа и для помощи при сердечно-сосудистых заболеваниях. Однако исследования показали, что препарат может с успехом применяться при ожирении даже у людей с нормальными показателями сахара крови. Она адаптирует моторику желудочно-кишечного тракта, отвечает за производство других гормонов для усвоения еды, в том числе инсулина, и передаёт информацию в головной мозг о необходимости завершить приём пищи. При ожирении и нездоровом питании действие из-за неправильной работы этой молекулы сигнал не "доходит". Так вот "Оземпик" как раз имитирует работу ГПП-1. Он напрямую воздействует на структуры головного мозга и уменьшает аппетит. Многие пациенты, принимающие "Оземпик", отмечают, что они впервые за долгое время чувствуют себя сытыми, их не беспокоят назойливые мысли о еде и ограничить размер порции становится намного легче. Эффективность семаглутида впервые отчётливо показала, что ожирение может быть связано с нарушением регуляции обмена веществ центральной нервной системой и неправильной координацией сигналов между кишечником и гипоталамусом. Дело в том, что регуляция аппетита и обмена веществ устроены намного сложнее. Успех в похудении зависит от тревожности, склонности заедать неудачи и переутомление, а также качества сна, ежедневного меню, количества физической нагрузки, хронических заболеваний, образа жизни и многих других факторов. История популярности препарата Популярность средство для похудения начало набирать прошлой осенью. За последние три месяца 2022 года американские медучреждения выписали на них более 9 млн рецептов — это в четыре раза больше, чем в начале 2020 года. Всплеск начался после того, как некоторые знаменитости, в том числе Илон Маск, открыто заявили, что похудели с помощью "Оземпика". Миллиардер рассказал, что препарат позволяет ему чувствовать себя "бодрым и подтянутым". Лекарства от диабета как способ похудеть начали продвигать блогеры в тиктоке. Не все звезды открыто признавались в уколах "Оземпика", но порой поклонникам это и не надо: они и так уверены, что преображением они обязаны препарату. В соцсети их обвинили в "популяризации нереалистичных стандартов красоты в ущерб здоровью". Какое разочарование", "Количество "Оземпика" на красной дорожке "Грэмми" вызывает тревогу", "В этом году премию должен был спонсировать "Оземпик", — писали в соцсетях о церемонии.
Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть?
Когда мне впервые предложили Оземпик для контроля сахара крови и снижения веса. Российскому рынку — российские аналоги. Аналог «Оземпика» появился в продаже мимо датского патента. Наличие у датской Novo Nordisk патента на популярный препарат для контроля уровня глюкозы «Оземпик» не помешало появлению в аптеках местного аналога лекарства. Кабмин разрешил российским компаниям "Герофарм" и "Промомед" до 31 декабря 2024 года выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без санкции зарубежного правообладателя. В российском интернете также неоднократно писали о контрафакте, в частности об оземпике, который едет в столицу из Египта. Оземпик можно заменить на саксенду, начальная доза 0,6 мг, увеличиваете каждую неделю на 0,6мг.
В России зарегистрировали аналог "Оземпика" — препарат "Семавик" от "Герофарм"
Препарат «Оземпик» с марта 2023 года практически исчез из российских аптек. Но длительная патентная защита ограничивала вывод на рынок любых аналогов «Оземпика». Принудительная передача лицензии на производство инновационного препарата допускается в случае ухода зарубежных компаний с российского рынка. По словам главы Альянса фармацевтических ассоциаций Виктории Пресняковой, дефицит препарата весной наблюдался во всем мире. Препарат для лечения диабетиков в последнее время стали использовать для похудения не только в России, но и во всем мире. В частности, голливудские звезды на нем худели достаточно быстро, пишет «Национальная служба новостей».
Препарат показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа для улучшения гликемического контроля в качестве моно- или комбинированной терапии. Однако его также применяют и офф-лейбл для снижения веса. Компании зарегистрировали свои дженерики через год — в октябре 2023 года. Тогда же глава компании «Герофарм» Петр Родионов сообщал , что компания запросила принудительную лицензию. Он уточнил, что компания пыталась связаться с оригинатором, но ответа не получила.
В пресс-службе «Герофарма» уточнили, что планируют выпустить в гражданский оборот первую партию препарата под брендом «Семавик» в объеме 250-300 тыс.
Это гарантирует соблюдение всех требований к транспортировке и хранению. Каждая упаковка отечественного препарата имеет маркировку, с помощью которой можно проверить его срок годности и происхождение через программу «Честный знак» или «Госуслуги». Поскольку «Семавик» включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, люди с сахарным диабетом 2-го типа могут получать его по льготе.
Независимое мнение экспертов Корреспондент АСИ спросил у врачей и экспертов некоммерческих организаций, что они думают о препарате «Семавик». Каждый препарат является копией оригинального, поэтому их вывод на рынок позволит обеспечивать пациентов ЖНВЛП. Одной из главных проблем для фармпроизводителей остается критическая зависимость от импорта растущих в цене фармсубстанций. Если устойчивость поставок сырья будет отлажена, а также будет развиваться отечественная база производства субстанций, то потребности системы здравоохранения в данном препарате [на основе семаглутида] будут закрыты», — считает эксперт Всероссийского союза пациентов Наталья Бабкова.
Под второй компанией Наталья имеет в виду «Промомед», который выпустил аналоговый препарат для больных вторым типом диабета под названием «Квинсента». Наталья Воробьева, председатель Диабетического общества Курганской области, отметила, что, по ее опыту, препарат работает эффективно. Тем не менее Наталья поделилась своими опасениями. Похудеть захотел — поставил [инъекцию], и готово?
В клинических испытаниях этих препаратов есть опасность для определенной группы людей, имеющих узлы щитовидной железы. Поэтому такие пациенты [с узлами в щитовидной] должны исключить медуллярный рак по узи, пункции и уровню кальцитонина. Но, как обычно, в нашей стране купить можно в аптеке все что угодно, и для желающих похудеть они уж очень лакомый кусочек!
Это следует учитывать при лечении пациентов с почечной недостаточностью, так как тошнота, рвота и диарея могут привести к дегидратации и ухудшению функции почек. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита. Следует соблюдать осторожность у пациентов с панкреатитом в анамнезе.
При отсутствии других признаков и симптомов острого панкреатита повышение активности ферментов поджелудочной железы не является прогностическим фактором развития острого панкреатита. Диабетическая ретинопатия Наблюдалось повышение риска развития осложнений диабетической ретинопатии у пациентов с наличием диабетической ретинопатии, получающих терапию инсулином и семаглутидом см. Следует соблюдать осторожность при применении семаглутида у пациентов с диабетической ретинопатией, получающих инсулинотерапию. Такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение в соответствии с клиническими рекомендациями. Быстрое улучшение гликемического контроля было ассоциировано с временным ухудшением состояния диабетической ретинопатии, однако при этом нельзя исключать и другие причины. Применение препарата у таких пациентов противопоказано.
Заболевания щитовидной железы В пострегистрационном периоде применения другого аналога ГПП-1, лираглутида, были отмечены случаи медуллярного рака щитовидной железы МРЩЖ. Имеющихся данных недостаточно для установления или исключения причинно-следственной связи возникновения МРЩЖ с применением аналогов ГПП-1. Необходимо проинформировать пациента о риске МРЩЖ и о симптомах опухоли щитовидной железы появления уплотнения в области шеи, дисфагии, одышки, непроходящей охриплости голоса. При выявлении повышения концентрации кальцитонина в плазме крови следует провести дальнейшее обследование пациента. Пациенты с узлами в щитовидной железе, выявленными при медицинском осмотре или при проведении УЗИ щитовидной железы, также должны быть дополнительно обследованы. Доклинические данные по безопасности Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз и генотоксичности, не выявили какой-либо опасности для человека.
В 2-летних исследованиях канцерогенности у крыс и мышей при клинически значимых концентрациях семаглутид стал причиной развития опухолей С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода. Опухоли С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода, наблюдаемые у крыс, характерны для группы аналогов ГПП-1. Считается, что в отношении людей данный риск является низким, но не может быть полностью исключён. Фертильность Действие семаглутида на фертильность у людей неизвестно. Семаглутид не влиял на фертильность самцов крыс. Среди самок крыс увеличение эстрального цикла и незначительное снижение количества овуляций наблюдалось при дозах, сопровождавшихся снижением массы тела самки.
Данная шприц-ручка предназначена для повышения дозы и поддержания терапевтической дозы 0,5 мг. Одна шприц-ручка содержит 1,5 мл раствора. Данная шприц-ручка предназначена только для поддержания терапевтической дозы 1 мг. Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора. Пациенту следует рекомендовать выбрасывать инъекционную иглу после каждой инъекции в соответствии с местными требованиями. Это поможет предотвратить закупорку игл, загрязнение, заражение, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата.
Картридж встроен в мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций из полипропилена, полиоксиметилена, поликарбоната и акрилонитрил бутадиен стирола. Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока, указанного на этикетке шприц-ручки и упаковке. Защищать от света. Не замораживать. После использования закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте. Крылатская, д. Используйте шприц-ручку только после того, как Вы научитесь ею пользоваться под руководством врача или медсестры. Если Вы слабовидящий или у Вас имеются серьёзные проблемы со зрением, и Вы не можете различить цифры на счётчике дозы, не используйте шприц-ручку без посторонней помощи. Данная шприц-ручка является предварительно заполненной шприц-ручкой. Она содержит 2 мг семаглутида и позволяет выбрать дозы 0,25 мг или 0,5 мг.
Важная информация Обратите особое внимание на информацию, отмеченную такими значками, это очень важно для безопасного использования шприц-ручки. Это особенно важно, если Вы применяете более одного инъекционного препарата. Снимите колпачок со шприц-ручки рис. Убедитесь, что раствор в шприц-ручке прозрачный и бесцветный рис. Посмотрите в окошко шприц-ручки. Если раствор мутный и не бесцветный, не используйте шприц ручку.
Возьмите новую иглу и удалите защитную наклейку рис.
«Огромное счастье для пациентов»: Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика»
Власти разрешили российским фармкомпаниям выпускать аналоги «Оземпика». «Герофарм» отмечает, что их препарат — первый аналог датского. Российская компания «Герофарм» получила разрешение Минздрава РФ на проведение первой фазы клинических исследований препарата на основе семаглутида, который является аналогом «Оземпика» от компании Novo Nordisk. Правительство России выдало принудительную лицензию компании «Герофарм» на производство аналога препарата от диабета и для похудения «Оземпик», сообщила сама компания. Аналог «Оземпика» в России уже выпускается. Ozempic, препарат для похудения, покоривший мир, ушел из России, но без волшебного укола страна не останется — российские фармацевтические компании уже наладили свое собственное производство аналога.