Онлайн-заказ препарата Ивабрадин Канон таблетки с доставкой в ближайшую аптеку.
Бравадин® (5 мг) (Ivabradine)
Купить ивабрадин таб ппо 5мг №28 по цене 519 ₽ в интернет аптеке Aptstore всегда в наличии Доставка от склада в пункт выдачи в Москве круглосуточно. Препарат "Ивабрадин" выпускают в виде таблеток, которые покрыты пленочной оболочкой. ивабрадин (ivabradine). Ивабрадин от тахикардии Препарат неплохой, но не каждая тахикардия ему под силу.
Ивабрадин. Особенности кардиологического препарата
Ивабрадин: цены и наличие в аптеках города, показания к применению и противопоказания, упаковка, дозировка, побочные действия, фармакокинетика. это лекарство, которое используется для снижения частоты сердечных сокращений и улучшения симптомов стенокардии и сердечной недостаточности. Применение препарата Ивабрадин противопоказано во время беременности. Описание активных компонентов препарата Ивабрадин (Ivabradine). Русское название: Ивабрадин* Латинское название: Ivabradine*.
Отзывы врачей
- Ивабрадин Медисорб, табл. п/о пленочной 5 мг №56
- Инструкция
- Latin name
- Ивабрадин (Ivabradine)
- Ивабрадин-Медисорб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг, 56 шт
- Ивабрадин инструкция по применению: От чего помогает, механизм действия, дозировка
Инструкция от таблеток Listel.Ru
- Ивабрадин (Ivabradine): описание, рецепт, инструкция
- Ивабрадин-Медисорб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг, 28 шт
- Ивабрадин: инструкция по применению
- Ивабрадин*
- Ивабрадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг №28 Медисорб АО (Россия)
- Домен припаркован в Timeweb
Ивабрадин Медисорб Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 56 шт
Фармакокинетика Ивабрадин представляет собой S-энантиомер, с отсутствием биоконверсии по данным исследований in vivo. Основным активным метаболитом препарата является N-десметилированное производное ивабрадина. Абсорбция и биодоступность Ивабрадин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте ЖКТ после приема внутрь. Максимальная концентрация Сmax в плазме крови достигается примерно через 1 час после приема внутрь натощак. Для уменьшения вариабельности концентрации препарат рекомендуется принимать во время еды. Объем распределения Vd в равновесном состоянии - около 100 л. Метаболизм Ивабрадин в значительной степени метаболизируется в печени и кишечнике путем окисления с участием только цитохрома Р450 3А4 изофермента CYP3A4. Метаболизм активного метаболита ивабрадина также происходит в присутствии изофермента CYP3A4. Ивабрадин обладает низким сродством к изоферменту CYP3A4, не индуцирует и не ингибирует его.
В связи с этим, маловероятно, что ивабрадин влияет на метаболизм или концентрацию субстратов изофермента CYP3A4 в плазме крови. С другой стороны, одновременное применение мощных ингибиторов или индукторов цитохрома Р450 может значительно влиять на концентрацию ивабрадина в плазме крови. Выведение метаболитов и незначительных количеств неизмененного вещества происходит с одинаковой скоростью через почки и через кишечник. Линейность Фармакокинетика ивабрадина является линейной в диапазоне доз от 0,5 до 24 мг. Особые группы пациентов Пациенты пожилого и старческого возраста Фармакокинетические показатели AUC и Сmax существенно не различаются в группах пациентов 65 лет и старше, 75 лет и старше, а также общей популяции пациентов. Данные по применению ивабрадина у пациентов с умеренной 7-9 баллов по классификации Чайлд-Пью печеночной недостаточностью ограничены и не позволяют сделать вывод об особенностях фармакокинетики препарата у данной группы пациентов. Данные о применении ивабрадина у пациентов с тяжелой более 9 баллов по классификации Чайлд-Пью печеночной недостаточностью на данный момент отсутствуют. Взаимосвязь между фармакокинетическими и фармакодинамическими свойствами Анализ взаимосвязи между фармакокинетическими и фармакодинамическими свойствами позволил установить, что урежение ЧСС находится в прямой пропорциональной зависимости от увеличения концентрации ивабрадина и активного метаболита S 18982 в плазме крови при приеме в дозах до 15-20 мг 2 раза в сутки.
При более высоких дозах препарата замедление сердечного ритма не имеет пропорциональной зависимости от концентрации ивабрадина в плазме крови и характеризуется тенденцией к достижению эффекта «плато». Высокие концентрации ивабрадина, которых можно достичь при комбинации препарата с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, могут приводить к выраженному урежению ЧСС, однако этот риск ниже при комбинации с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4. Показания Симптоматическая терапия стабильной стенокардии Симптоматическая терапия стабильной стенокардии при ИБС у взрослых пациентов с нормальным синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд. Терапия хронической сердечной недостаточности Терапия хронической сердечной недостаточности II-IV функционального класса по классификации NYHA с систолической дисфункцией у пациентов с синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд. Противопоказания - повышенная чувствительность к ивабрадину или любому из вспомогательных веществ препарата; - ЧСС в покое менее 70 уд. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Препарат противопоказан во время беременности. В настоящий момент имеется недостаточное количество данных о применении ивабрадина во время беременности. В доклинических исследованиях ивабрадина выявлено эмбриотоксическое и тератогенное действие.
Период грудного вскармливания Применение ивабрадина в период грудного вскармливания противопоказано. В исследованиях на животных показано, что ивабрадин выводится с грудным молоком. Женщины, нуждающиеся в лечении препаратами, содержащими ивабрадин, должны прекратить грудное вскармливание. Женщины репродуктивного возраста Женщины репродуктивного возраста должны соблюдать надежные меры контрацепции в период лечения ивабрадином. Способ применения и дозы Ивабрадин следует принимать внутрь 2 раза в сутки, утром и вечером во время приема пищи. При необходимости приема ивабрадина в дозировке 2,5 мг следует принимать ивабрадин в соответствующей лекарственной форме. Симптоматическая терапия стабильной стенокардии Перед началом терапии или при принятии решения об увеличении дозы ивабрадина должно быть выполнено определение ЧСС одним из следующих способов: серийное измерение ЧСС в покое, ЭКГ в покое или 24-часовое амбулаторное мониторирование ЭКГ. У пациентов моложе 75 лет начальная доза ивабрадина не должна превышать 5 мг 2 раза в сутки.
Если симптомы стенокардии сохраняются в течение 3-4 недель, начальная дозировка ивабрадина хорошо переносилась и ЧСС в состоянии покоя остается более 60 уд. Поддерживающая доза ивабрадина не должна превышать 7,5 мг 2 раза в сутки. Применение ивабрадина следует прекратить, если симптомы стенокардии не уменьшаются, если улучшение незначительно или если не наблюдается клинически значимого снижения ЧСС в течение трех месяцев терапии. Если на фоне терапии ивабрадином ЧСС в покое становится менее 50 уд. После снижения дозы необходимо повторно оценить ЧСС в покое. Если после снижения дозы ивабрадина ЧСС в покое остается менее 50 уд. Хроническая сердечная недостаточность Терапия ивабрадином может быть начата только у пациента со стабильным течением хронической сердечной недостаточности. Рекомендуемая доза ивабрадина составляет 5 мг 2 раза в сутки.
После двух недель терапии суточная доза ивабрадина может быть увеличена до 7,5 мг 2 раза в сутки, если ЧСС в покое стабильно остается более 60 уд. Если после двух недель терапии ЧСС в покое находится в диапазоне от 50 до 60 уд.
Нарушения сердечного ритма Ивабрадин неэффективен для лечения или профилактики нарушений сердечного ритма. Эффективность ивабрадина снижается на фоне развития тахиаритмии например, желудочковой или наджелудочковой тахикардии. Ивабрадин не рекомендуется применять пациентам с фибрилляцией предсердий мерцательной аритмией или другими типами аритмий, связанными с функцией синусового узла. У пациентов, принимающих ивабрадин, повышен риск развития фибрилляции предсердий. Фибрилляция предсердий чаще встречалась среди пациентов, которые одновременно с ивабрадином принимали амиодарон или антиаритмические препараты I класса.
Во время терапии ивабрадином следует проводить клиническое наблюдение за пациентами на предмет выявления фибрилляции предсердий пароксизмальной или постоянной. При клинических показаниях например, ухудшение течения стенокардии, появление ощущения сердцебиения, нерегулярность сердечного ритма в текущий контроль следует включать мониторирование ЭКГ. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и субъективных симптомах фибрилляции предсердий и о необходимости обратиться к врачу в случае появления таких симптомов. Если во время терапии ивабрадином у пациента возникла фибрилляция предсердий, следует тщательным образом пересмотреть отношение ожидаемой пользы к возможному риску дальнейшего применения ивабрадина. Пациенты с хронической сердечной недостаточностью и нарушениями внутрижелудочковой проводимости блокады левой и правой ножки пучка Гиса и желудочковой диссинхронией должны находиться под пристальным врачебным наблюдением. Применение у пациентов с брадикардией Ивабрадин противопоказан, если до начала терапии ЧСС в покое составляет менее 70 уд. Если на фоне терапии ЧСС в покое становится менее 50 уд.
Если после снижения дозы препарата ЧСС остается менее 50 уд. Комбинированное применение в составе антиангинальной терапии Противопоказано применение ивабрадина совместно с блокаторами "медленных" кальциевых каналов БМКК , урежающими ЧСС такими как верапамил или дилтиазем. При комбинированном применении ивабрадина с нитратами и БМКК - производными дигидропиридинового ряда такими как амлодипин , ухудшение профиля безопасности проводимой терапии отмечено не было. Не подтверждено увеличение эффективности ивабрадина при его применении в сочетании с БМКК - производными дигидропиридина. Хроническая сердечная недостаточность Следует рассматривать вопрос о назначении ивабрадина только у пациентов со стабильной сердечной недостаточностью. Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса по классификации NYHA из-за ограниченных по применению ивабрадина у данной группы пациентов. Инсульт Не рекомендуется назначать ивабрадин непосредственно после перенесенного инсульта, так как отсутствуют данные по применению препарата у таких пациентов.
Функции зрительного восприятия Ивабрадин влияет на функцию сетчатки глаза. Не выявлено токсическое воздействие ивабрадина на сетчатку глаза, однако влияние препарата на сетчатку глаза при длительном применении свыше 1 года не установлено. При возникновении неожиданных нарушений зрительных функций следует рассмотреть вопрос о прекращении приема ивабрадина.
Данные средства не являются полными аналогами, их назначает врач исходя из индивидуальных особенностей пациента и его анамнеза. Краткое содержание Ивабрадин уменьшает частоту сердечных сокращений, в результате сердце меньше работает и его потребность в кислороде снижается. Ивабрадин имеет следующие показания к применению: лечение симптомов стабильной стенокардии при ИБС и терапия хронической сердечной недостаточности. Препарат наиболее часто оказывает такие побочные эффекты, как изменения световосприятия фотопсия , нечеткость зрения, брадикардия, атриовентрикулярная блокада первой степени, желудочковая экстрасистолия, кратковременное повышение давления, головная боль, головокружение. Форма выпуска, действующее вещество, дозировки, показания, противопоказания и побочные эффекты у Ивабрадина и Кораксана одинаковые.
Ивабрадин и Бравадин по составу. Бисопролол также урежает частоту сердечных сокращений, как и Ивабрадин. Но еще он снижает давление и оказывает антиаритмическое действие. Задайте вопрос эксперту по теме статьи Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже — наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов. Выпускающий редактор.
Оригинальные и воспроизведенные лекарственные средства в России — законодательная база В условиях постоянно расширяющегося рынка лекарственных препаратов ЛП практикующий врач постоянно сталкивается с вопросом выбора оригинальных препаратов и их генериков, или, согласно современной терминологии, воспроизведенных лекарственных средств ЛС. Федеральный закон 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ред. Оригинальное лекарственное средство — лекарственное средство, содержащее впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических субстанций, эффективность и безопасность которых подтверждены результатами доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов. В действующей редакции 61-ФЗ отсутствует понятие оригинального ЛС, оно заменено на «референтное» — лекарственный препарат, который впервые зарегистрирован в Российской Федерации, качество, эффективность и безопасность которого доказаны на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, проведенных в соответствии с требованиями федерального законодательства, и который используется для оценки биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности, качества, эффективности и безопасности воспроизведенного или биоаналогового биоподобного лекарственного препарата [23]. Воспроизведенный лекарственный препарат дженерик, генерик, «многоисточниковое ЛС» — лекарственный препарат, который имеет такой же качественный состав и количественный состав действующих веществ в такой же лекарственной форме, что и референтный лекарственный препарат, и биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность которого референтному лекарственному препарату подтверждена соответствующими исследованиями. Таким образом, основными отличиями оригинального препарата являются: инновационность и полный цикл клинических исследований — доклинических и клинических, в которых были продемонстрированы его эффективность и безопасность. Именно на оригинальных препаратах проводятся рандомизированные контролируемые исследования РКИ , показывающие влияние терапевтического вмешательства на «жесткие» конечные точки. Автоматический перенос данных РКИ на воспроизведенные лекарственные средства не всегда корректен. В настоящее время на фармацевтическом рынке РФ помимо оригинального ивабрадина Кораксан «Лаборатории Сервье», Франция представлены дженерики ивабрадина Бравадин ивабрадина гидробромид компании ООО «КРКА-РУС» , Раеном ивабрадина гидробромид компании «Гедеон Рихтер» , некоторые из которых, в отличие от оригинального ивабрадина, представляют собой не гидрохлорид, а гидробромид ивабрадина. В доступной литературе отсутствуют данные о результатах долгосрочных клинических исследований по оценке профиля безопасности препаратов, содержащих соли гидробромида. Учитывая потенциальный риск развития симптомов бромизма, представляется целесообразным в дальнейшем провести исследования безопасность долгосрочного применения препаратов, содержащих гидробромид, у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Также при использовании дженериков ивабрадина следует учитывать тот факт, что несоблюдение дозировки может привести к изменению терапевтической эффективности и переносимости и, как следствие, к развитию неблагоприятных реакций на препарат. Заключение При выборе препаратов и режимов их дозирования необходимо учитывать множество факторов, определяющих индивидуальные особенности каждого конкретного пациента, наличие коморбидных заболеваний и состояний. Фармакодинамические эффекты ивабрадина заключаются не только в урежении ЧСС, антиангинальных и антиишемических эффектах. Он также позволяет устранять негативные последствия повышенной ЧСС, в частности, снижать активность биохимических маркеров повреждения сердечно-сосудистой системы, что расширяет возможности его применения. Включение ивабрадина в комбинированную антиангинальную и антиишемическую терапию больным с ИБС является экономически обоснованным подходом. Литература Чазова И. Российский статистический ежегодник-2014, Федеральная служба государственной статистики. Рекомендации по лечению стабильной ишемической болезни сердца. Диагностика и лечение хронической ишемической болезни сердца». Клинические рекомендации МЗ РФ, 2013 г.
Ивабрадин Канон - инструкция по применению
Лекарство ивабрадин - описание, применение, побочные эффекты | В России изобрели лекарство, не имеющее аналогов в мире. |
Ивабрадин-Медисорб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг, 28 шт | Препарат "Ивабрадин" выпускают в виде таблеток, которые покрыты пленочной оболочкой. |
Новые перспективы использования ивабрадина – препарата с уникальным механизмом дей-ствия | Каждая таблетка препарата Ивабрадин содержит: Действующее вещество: ивабрадин (в виде ивабрадина гидрохлорида) 5 мг или 7,5 мг. |
Что лучше: «Раеном» или «Ивабрадин Канон»? – | Сравните цены на Ивабрадин в аптеках города Тулы и выберите удобную аптеку для заказа или самовывоза по цене от 408 руб. |
Ивабрадин* | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы | Также при использовании дженериков ивабрадина следует учитывать тот факт, что несоблюдение дозировки может привести к изменению терапевтической эффективности и переносимости и, как следствие, к развитию неблагоприятных реакций на препарат. |
Ответы врачей
- Фармдействие
- Ивабрадин 5 мг: цена от , инструкция по применению, аналоги, отзывы, купить в аптеках Москвы
- Ивабрадин для лечения тахикардии — МедВопрос и консультация врача на форуме
- Бравадин® (5 мг): инструкция по применению, показания. (Другие названия: Ivabradine, Ивабрадин)
- Форма выпуска
Ивабрадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг №28 Медисорб АО (Россия)
Противопоказания к применению Брадикардия ЧСС в покое ниже 60 уд. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение при беременности и в период лактации грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью. Применение у детей Не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Ивабрадин не эффективен для лечения или профилактики аритмий. Его эффективность падает на фоне развития тахиаритмии например, желудочковой или наджелудочковой пароксизмальной тахикардии.
Не рекомендуется применять у пациентов с фибрилляцией предсердий мерцательной аритмией или другими типами аритмий, связанных с функцией синусового узла. Во время терапии ивабрадином рекомендуется проводить регулярный контроль состояния пациента на предмет развития фибрилляции предсердий пароксизмальной или постоянной. При клинических показаниях например, ухудшение течения стенокардии, появление ощущения сердцебиения, нерегулярность сердечного ритма следует регулярно контролировать ЭКГ. Риск развития фибрилляции предсердий может быть выше у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих ивабрадин. Фибрилляция предсердий чаще встречалась среди пациентов, которые одновременно с ивабрадином принимали амиодарон или антиаритмические препараты I класса. Перед решением вопроса о применении ивабрадина течение сердечной недостаточности должно быть стабильным.
Пациентам с хронической сердечной недостаточностью и нарушениями внутрижелудочковой проводимости блокада левой или правой ножки пучка Гиса и желудочковой диссинхронией требуется постоянный медицинский контроль.
Окончание исследования: январь 2014 г. Группа лечения: ивабрадин 7,5 мг 2 раза в сутки.
Группа сопоставления: плацебо 2 раза в сутки. Длительность: 2 недели. Одной из причин отсутствия успеха СРТ является недостаточно большой процент бивентрикулярной стимуляции вследствие неадекватной синусовой тахикардии [4, 21, 23].
Ивабрадин может предотвращать синусовую тахикардию, что улучшит качество жизни пациентов после проведения СРТ — такова научная гипотеза группы профессора M. Grabowski из Варшавского университета. Получение результатов данного исследования позволит повысить эффективность СРТ у лиц с ХСН, имеющих диссинхронию и, как следствие, расширить показания для проведения СРТ.
В данном исследовании ожидается, что использование ивабрадина в дозе 5 мг 2 раза в день в комбинации с бисопрололом 1,25—2,5 мг 1 раз в день может способствовать уменьшению правожелудочковой стимуляции и риска возникновения жизнеугрожающих желудочковых аритмий у пациентов с ХСН. За счет этого будет уменьшаться количество дефибрилляций, потребность в госпитализации, снизится смертность и улучшится качество жизни [4, 21, 23]. Компьютерная томографическая ангиография КТА является высокоинформативным методом оценки коронарного кровотока и в отдельных случаях может заменить инвазивную коронароангиографию КАГ , которая долгое время являлась «золотым стандартом» оценки состояния коронарного русла.
Лимитирует информативность КТА высокая ЧСС, которая затрудняет интерпретацию полученных данных и снижает диагностическую ценность данного современного высокоинформативного метода исследования. В этой связи в Медицинском университете г. Граца Австрия исследуются возможности ивабрадина у 112 амбулаторных пациентов, которым назначена КТА, но целевая ЧСС не достигнута на фоне терапии 10 мг бисопролола.
Цель исследования — оценить возможности ингибитора If-каналов синусового узла ивабрадина в дополнение к бисопрололу с целью снижения ЧСС перед выполнением КТА при назначении за 1 час до планируемой процедуры см. Еще одним перспективным научным направлением исследований является изучение влияния ивабрадина на жесткость и эластичность сосудистой стенки. Вязко-эластические свойства сосудистой стенки частично регулируются эндотелием.
Старение, а также высокая ЧСС могут изменять эластические свойства и увеличивать жесткость артерий, что является независимым фактором риска сердечно-сосудистых осложнений. Снижение ЧСС под действием ивабрадина может уменьшить эти эффекты [21]. Такова научная гипотеза группы исследователей под руководством F.
Roca Франция. У пациентов с ДСН симпатическая гиперактивация и последующее увеличение ЧСС являются физиологической реакцией на низкий сердечный выброс. Тем не менее повышенный уровень ЧСС может являться неуместным у этих пациентов, увеличивая потребность миокарда в кислороде и уменьшая диастолическое время наполнения ЛЖ, что, в конечном счете, может привести к ухудшению гемодинамики, желудочковой дисфункции так называемой тахикардиопатии и, как следствие, к дальнейшему клиническому ухудшению.
При проведении субанализов крупных клинических испытаний с использованием БАБ установлено, что адекватный контроль ЧСС коррелирует с лучшим исходом у пациентов со стабильной ХСН [2]. Тем не менее использование БАБ у лиц с ДСН ограничено из-за отрицательного инотропного и гипотензивного эффектов этих препаратов. При стабильной систолической ХСН ивабрадин показал увеличение выживаемости пациентов.
По сравнению с БАБ ивабрадин имеет преимущество «чистого» отрицательного хронотропного эффекта, не оказывая никакого влияния на сократительную способность миокарда или периферическое сосудистое сопротивление.
Окончание исследования: январь 2014 г. Группа лечения: ивабрадин 7,5 мг 2 раза в сутки. Группа сопоставления: плацебо 2 раза в сутки. Длительность: 2 недели.
Одной из причин отсутствия успеха СРТ является недостаточно большой процент бивентрикулярной стимуляции вследствие неадекватной синусовой тахикардии [4, 21, 23]. Ивабрадин может предотвращать синусовую тахикардию, что улучшит качество жизни пациентов после проведения СРТ — такова научная гипотеза группы профессора M. Grabowski из Варшавского университета. Получение результатов данного исследования позволит повысить эффективность СРТ у лиц с ХСН, имеющих диссинхронию и, как следствие, расширить показания для проведения СРТ. В данном исследовании ожидается, что использование ивабрадина в дозе 5 мг 2 раза в день в комбинации с бисопрололом 1,25—2,5 мг 1 раз в день может способствовать уменьшению правожелудочковой стимуляции и риска возникновения жизнеугрожающих желудочковых аритмий у пациентов с ХСН.
За счет этого будет уменьшаться количество дефибрилляций, потребность в госпитализации, снизится смертность и улучшится качество жизни [4, 21, 23]. Компьютерная томографическая ангиография КТА является высокоинформативным методом оценки коронарного кровотока и в отдельных случаях может заменить инвазивную коронароангиографию КАГ , которая долгое время являлась «золотым стандартом» оценки состояния коронарного русла. Лимитирует информативность КТА высокая ЧСС, которая затрудняет интерпретацию полученных данных и снижает диагностическую ценность данного современного высокоинформативного метода исследования. В этой связи в Медицинском университете г. Граца Австрия исследуются возможности ивабрадина у 112 амбулаторных пациентов, которым назначена КТА, но целевая ЧСС не достигнута на фоне терапии 10 мг бисопролола.
Цель исследования — оценить возможности ингибитора If-каналов синусового узла ивабрадина в дополнение к бисопрололу с целью снижения ЧСС перед выполнением КТА при назначении за 1 час до планируемой процедуры см. Еще одним перспективным научным направлением исследований является изучение влияния ивабрадина на жесткость и эластичность сосудистой стенки. Вязко-эластические свойства сосудистой стенки частично регулируются эндотелием. Старение, а также высокая ЧСС могут изменять эластические свойства и увеличивать жесткость артерий, что является независимым фактором риска сердечно-сосудистых осложнений. Снижение ЧСС под действием ивабрадина может уменьшить эти эффекты [21].
Такова научная гипотеза группы исследователей под руководством F. Roca Франция. У пациентов с ДСН симпатическая гиперактивация и последующее увеличение ЧСС являются физиологической реакцией на низкий сердечный выброс. Тем не менее повышенный уровень ЧСС может являться неуместным у этих пациентов, увеличивая потребность миокарда в кислороде и уменьшая диастолическое время наполнения ЛЖ, что, в конечном счете, может привести к ухудшению гемодинамики, желудочковой дисфункции так называемой тахикардиопатии и, как следствие, к дальнейшему клиническому ухудшению. При проведении субанализов крупных клинических испытаний с использованием БАБ установлено, что адекватный контроль ЧСС коррелирует с лучшим исходом у пациентов со стабильной ХСН [2].
Тем не менее использование БАБ у лиц с ДСН ограничено из-за отрицательного инотропного и гипотензивного эффектов этих препаратов. При стабильной систолической ХСН ивабрадин показал увеличение выживаемости пациентов. По сравнению с БАБ ивабрадин имеет преимущество «чистого» отрицательного хронотропного эффекта, не оказывая никакого влияния на сократительную способность миокарда или периферическое сосудистое сопротивление.
Не эффективен для лечения или профилактики сердечных аритмий. Эффективность снижается на фоне тахиаритмии в т. Не рекомендуется пациентам с мерцательной аритмией или другими типами аритмий, связанными с нарушением функции синусного узла. В период лечения рекомендуется проводить регулярный контроль с целью выявления пароксизмальной или постоянной формы мерцательной аритмии. При осложненной стенокардии, выраженном сердцебиении, аритмии в текущий контроль следует включать ЭКГ. Перед назначением пациент должен быть обследован на наличие хронической сердечной недостаточности. В настоящее время нет данных о токсическом действии ивабрадина на сетчатку глаза, в т.
При возникновении не описанных выше нарушений зрения необходимо рассмотреть вопрос об отмене препарата. Нет доказательств риска развития брадикардии на фоне приема препарата при восстановлении синусового ритма во время фармакологической кардиоверсии. Тем не менее, из-за отсутствия достаточного количества данных следует при возможности отсрочить кардиоверсию постоянным током, а прием препарата следует прекратить за 24 ч до ее проведения. Не следует назначать при врожденном синдроме удлиненного интервала QT, а также в комбинации с ЛС, замедляющими интервал QT. При невозможности избежать терапии ивабрадином необходимо проводить тщательный кардиоконтроль. В период лечения должны быть сведены до минимума употребление грейпфрутового сока и прием препаратов зверобоя продырявленного. Информационно-поисковая система «Клифар-Госреестр» версия от 10. Фонд фармацевтической информации, 2009.
Ивабрадин (Ivabradine)
Пациенты получали ивабрадин в дозе до 7,5 мг 2 раза в сутки или плацебо в дополнение к оптимальной терапии, основанной на современных рекомендациях по лечению СН. Для предотвращения одного события, входящего в первичную конечную точку, достаточно пролечить 26 пациентов ивабрадином на протяжении года. Эти результаты объясняются тем фактом, что сердечно-сосудистый риск растет по мере увеличения ЧСС: чем выше исходная ЧСС, тем более значимые выгоды, связанные со снижением ЧСС на фоне приема ивабрадина, можно получить. Качество жизни пациентов с сердечной недостаточностью[ править править код ] Улучшение качества жизни само по себе является одной из целей лечения, и особенно это касается хронических заболеваний. При СН качество жизни хуже, чем при целом ряде других заболеваний, таких как депрессия или гепатит. Этот анализ показал, что: у пациентов с высокой ЧСС качество жизни хуже; плохое качество жизни связано с плохим прогнозом; ивабрадин достоверно улучшает качество жизни; Чем больше снижение ЧСС, тем более выраженное улучшение качества жизни достигается. В группе из 360 пациентов со стабильной стенокардией было обнаружено, что терапия ивабрадином ассоциируется с дозозависимым улучшением показателей пробы на переносимость физической нагрузки на велоэргометре через 2 недели лечения Дозозависимое уменьшение ЧСС в покое и ЧСС на пике нагрузки сопровождалось улучшением переносимости физической нагрузки и увеличением времени достижения порога развития ишемии после приема препарата в дозе 5 мг 2 раза в сутки. Аналогично, в группе из 1195 пациентов, получавших лечение в течение 3 месяцев, было продемонстрировано, что ивабрадин в дозах от 7,5 мг до 10 мг 2 раза в сутки был как минимум столь же эффективным, как и амлодипин в максимальной дозе 10 мг 1 раз в сутки. В рандомизированном, контролируемом, двойном слепом исследовании 939 пациентов со стабильной стенокардией были рандомизированы в 3 группы сравнения: в двух группах пациенты получали ивабрадин 5 мг 2 раза в сутки, а в третьей группе пациенты получали атенолол 50 мг 1 раз в сутки в течение месяца.
Затем в трех группах пациентам назначали, соответственно, более высокую дозу ивабрадина 7,5 мг 2 раза в сутки, ивабрадина 10 мг 2 раза в сутки и атенолола 100 мг в сутки в течение 3 месяцев. Эффективность определяли на основании изменений показателей пробы с физической нагрузкой на тредмиле, которую проводили на момент включения и через 1 и 4 месяца лечения. В исследовании было выявлено дозозависимое увеличение общей продолжительности нагрузки при минимальной активности ивабрадина и атенолола первичный критерий. Через 2 месяца лечения ивабрадином 5 мг 2 раза в сутки эффективность лечения в отношении всех эргометрических показателей была выше, чем в контрольной группе. Пробы на толерантность к физической нагрузке, проведенные через 3 месяца лечения ивабрадином в дозах 5 мг и 7,5 мг 2 раза в сутки в течение 3 месяцев у 728 пациентов со стенокардией, уже получающих максимальную дозу амлодипина 10 мг в сутки , также продемонстрировали значимое улучшение эргометрических показателей на пике активности препарата. На момент включения более чем у двух третей пациентов сохранялись симптомы стенокардии, несмотря на прием антиангинальных средств. Через 3 месяца лечения как в виде монотерапии, так и при комбинации с другими антиангинальными средствами наблюдалось достоверное уменьшение числа приступов стенокардии в неделю, аналогично результатам предыдущих исследований, и этот эффект сохранялся спустя 12 месяцев лечения. Эти данные подтвердили наблюдения в целом ряде других эпидемиологических исследований, что делает исследование BEAUTIFUL первым проспективным исследованием, в котором было продемонстрировано, что низкая ЧСС в покое ассоциируется с лучшим прогнозом.
Эти благоприятные эффекты были достигнуты у пациентов, которые уже получали оптимальное лечение, с похожей переносимостью и безопасностью лечения в обеих группах. Все эти результаты ещё более значимы, поскольку у пациентов со стенокардией имеется более высокий риск коронарных событий, по сравнению с пациентами со стабильной ИБС, но без признаков стенокардии. В дополнение к этому, ивабрадин — единственный антиангинальный препарат, который продемонстрировал благоприятные эффекты в сердечно-сосудистой профилактике у пациентов со стенокардией. В это исследование будет включено более 18 тыс. Рекомендации[ править править код ] У пациентов с СН ивабрадин при добавлении к оптимальной терапии с соответствии с руководствами, улучшает сердечно-сосудистый прогноз смертность и частоту госпитализаций в связи с СН, общую смертность и сердечно-сосудистую смертность у пациентов с повышенной ЧСС. Эти прогностические выгоды сопровождаются значительным улучшением качества жизни и могут объясняться улучшением структуры и функции сердца. Благодаря этим результатам ивабрадин стал первым препаратом своего рода, улучшающим как прогноз, так и качество жизни пациентов с СН. Антиангинальная эффективность ивабрадина как минимум столь же высокая, как и у амлодипина, антагониста кальция, обладающего исключительно симптоматическим действием.
Так, ивабрадин улучшает симптомы, плохо контролируемые на фоне ранее назначенного антиангинального лечения. Эта эффективность ивабрадина уникальная, поскольку ни один другой антиангинальный препарат не продемонстрировал таких значимых выгод при использовании в комбинации с другими антиангинальными средствами.
В зависимости от терапевтического эффекта через 3-4 недели применения доза может быть повышена до 7. Если на фоне терапии величина ЧСС снижается до значений менее 50 уд. Если ЧСС остается менее 50 уд.
У пациентов пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с начальной дозы 2. В дальнейшем возможно увеличение суточной дозы в зависимости от состояния пациента. Показания - Лечение стабильной стенокардии у пациентов с нормальным синусовым ритмом: при непереносимости или противопоказаниях к применению бета-адреноблокаторов; - В комбинации с бета-адреноблокаторами при неадекватном контроле стабильной стенокардии на фоне оптимальной дозы бета-адреноблокатора. Противопоказания - Брадикардия ЧСС в покое ниже 60 уд.
Фибрилляция предсердий чаще встречалась среди пациентов, которые одновременно с ивабрадином принимали амиодарон или антиаритмические препараты I класса. Во время терапии ивабрадином следует проводить клиническое наблюдение за пациентами на предмет выявления фибрилляции предсердий пароксизмальной или постоянной. При клинических показаниях например, ухудшение течения стенокардии, появление ощущения сердцебиения, нерегулярность сердечного ритма в текущий контроль следует включать мониторирование ЭКГ. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и субъективных симптомах фибрилляции предсердий и о необходимости обратиться к врачу в случае появления таких симптомов. Если во время терапии ивабрадином у пациента возникла фибрилляция предсердий, следует тщательным образом пересмотреть отношение ожидаемой пользы к возможному риску дальнейшего применения ивабрадина. Пациенты с хронической сердечной недостаточностью и нарушениями внутрижелудочковой проводимости блокады левой и правой ножки пучка Гиса и желудочковой диссинхронией должны находиться под пристальным врачебным наблюдением. Применение у пациентов с брадикардией Ивабрадин противопоказан, если до начала терапии ЧСС в покое составляет менее 70 уд.
Если на фоне терапии ЧСС в покое становится менее 50 уд. Если после снижения дозы препарата ЧСС остается менее 50 уд. Комбинированное применение в составе антиангинальной терапии Противопоказано применение ивабрадина совместно с блокаторами "медленных" кальциевых каналов БМКК , урежающими ЧСС такими как верапамил или дилтиазем. При комбинированном применении ивабрадина с нитратами и БМКК - производными дигидропиридинового ряда такими как амлодипин , ухудшение профиля безопасности проводимой терапии отмечено не было. Не подтверждено увеличение эффективности ивабрадина при его применении в сочетании с БМКК - производными дигидропиридина. Хроническая сердечная недостаточность Следует рассматривать вопрос о назначении ивабрадина только у пациентов со стабильной сердечной недостаточностью. Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса по классификации NYHA из-за ограниченных по применению ивабрадина у данной группы пациентов.
Инсульт Не рекомендуется назначать ивабрадин непосредственно после перенесенного инсульта, так как отсутствуют данные по применению препарата у таких пациентов. Функции зрительного восприятия Ивабрадин влияет на функцию сетчатки глаза. Не выявлено токсическое воздействие ивабрадина на сетчатку глаза, однако влияние препарата на сетчатку глаза при длительном применении свыше 1 года не установлено. При возникновении неожиданных нарушений зрительных функций следует рассмотреть вопрос о прекращении приема ивабрадина. У пациентов с пигментной дегенерацией сетчатки retinitis pigmentosa ивабрадин следует применять с осторожностью. Артериальная гипотензия Из-за недостаточного количества клинических данных ивабрадин следует применять с осторожностью у пациентов с легкой и умеренной артериальной гипотензией. Ивабрадин противопоказан при тяжелой артериальной гипотензии систолическое АД менее 90 мм рт.
Фибрилляция предсердий мерцательная аритмия - сердечные аритмии Не доказано увеличение риска развития выраженной брадикардии на фоне приема ивабрадина при восстановлении синусового ритма во время фармакологической кардиоверсии.
Показано, что ивабрадин не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику симвастатина, амлодипина, лацидипина, фармакокинетику и фармакодинамику дигоксина, варфарина и на фармакодинамику ацетилсалициловой кислоты. Ивабрадин одновременно применялся с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента АПФ , антагонистами рецепторов ангиотензина II, бета-адреноблокаторами, диуретиками, антагонистами альдостерона, нитратами короткого и пролонгированного действия, ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы, фибратами, ингибиторами протонной помпы, гипогликемическими средствами для приёма внутрь, ацетилсалициловой кислотой и другими антиагрегантными средствами.
Применение вышеперечисленных лекарственных средств не сопровождалось изменением профиля безопасности проводимой терапии. Применение препарата Ивабрадин противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. В настоящее время имеется недостаточное количество данных по применению ивабрадина у беременных женщин.
В доклинических исследованиях выявлены репродуктивная токсичность, эмбриотоксическое и тератогенное действие ивабрадина. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому применение ивабрадина противопоказано во время беременности.
В исследованиях на животных было показано, что ивабрадин выделяйся в молоко. Однако у женщин отсутствуют сведения о проникновении ивабрадина в грудное молоко, поэтому применение ивабрадина в период грудного вскармливания противопоказано. В доклинических исследованиях не выявлено влияния ивабрадина на фертильность у самцов и самок крыс.
Женщины репродуктивного возраста должны соблюдать надежные меры контрацепции в период лечения препаратом Ивабрадин. Недостаточность положительного эффекта в отношении клинических исходов у пациентов с симптоматической стабильной стенокардией. Ивабрадин показан только для симптоматической терапии стабильной стенокардии, поскольку он не оказывает положительного эффекта на частоту возникновения сердечно-сосудистых событий например, инфаркт миокарда или смерть вследствие сердечно-сосудистых причин у пациентов с симптоматической стенокардией.
Ивабрадин неэффективен для лечения или профилактики нарушений сердечного ритма. Его эффективность снижается на фоне развития тахиаритмии например, желудочковой или наджелудочковой тахикардии. Ивабрадин не рекомендуется пациентам с фибрилляцией предсердий мерцательной аритмией или другими типами аритмий, связанными с функцией синусового узла.
У пациентов, принимающих ивабрадин, повышен риск развития фибрилляции предсердий. Фибрилляция предсердий чаще встречалась среди пациентов, которые одновременно с ивабрадином принимали амиодарон или антиаритмические препараты I класса. Во время терапии следует проводить клиническое наблюдение за пациентами на предмет выявления фибрилляции предсердий пароксизмальной или постоянной.
При клинических показаниях например, ухудшение течения стенокардии, появление ощущения сердцебиения, нерегулярность сердечного ритма в текущий контроль следует включать мониторирование ЭКГ. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах фибрилляции предсердий, им следует обратиться к врачу в случае появления таких симптомов. Если во время терапии возникла фибрилляция предсердий, соотношение ожидаемой пользы к возможному риску при дальнейшем применении ивабрадина должно быть тщательным образом рассмотрено повторно.
Пациенты с хронической сердечной недостаточностью и нарушениями внутрижелудочковой проводимости блокада левой или правой ножки пучка Гиса и желудочковой диссинхронией должны находиться под пристальным врачебным наблюдением. Ивабрадин противопоказан, если до начала терапии ЧСС в покое составляет 70 уд. Если на фоне терапии ЧСС в покое урежается до значений менее 50 уд.
При комбинированном применении ивабрадина с нитратами и БМКК производными дигидропиридинового ряда, такими как амлодипин, изменения профиля безопасности проводимой терапии не было отмечено. Не установлено, что одновременное применение с БМКК повышает эффективность ивабрадина. Следует рассматривать вопрос о назначении ивабрадина только у пациентов со стабильной сердечной недостаточностью.
Следует с осторожностью применять ивабрадин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса по классификации NYHA, из-за ограниченных данных по применению в данной группе пациентов. Не рекомендуется назначать ивабрадин непосредственно после перенесенного инсульта, т. Ивабрадин влияет на функцию сетчатки глаза.
В настоящее время не было выявлено токсического действия ивабрадина на сетчатку глаза, однако его влияние на сетчатку глаза при длительном применении свыше 1 года неизвестно. При возникновении нарушений зрительных функций, не описанных в настоящей инструкции, необходимо рассмотреть вопрос о прекращении применения ивабрадина. Пациентам с пигментной дегенерацией сетчатки retinitis pigmentosa ивабрадин следует применять с осторожностью.
В состав таблеток препарата Ивабрадин входит лактоза, поэтому их не следует применять пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. В связи с недостаточным количеством клинических данных, ивабрадин следует применять с осторожностью пациентам с артериальной гипотензией.
Ивабрадин-медисорб таб ппо 5мг N56
Бравадин: инструкция по применению | Ивабрадин (56 таблеток) |
Ивабрадин* | Действующим веществом лекарственного препарата является ивабрадин, который применяют для. |
Ивабрадин : инструкция по применению | Купить Ивабрадин таблетки 5мг №56 Медисорб по цене от 478 руб. в аптеках Апрель. |
Ивабрадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг №28 Медисорб АО (Россия)
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Препарат противопоказан во время беременности. В настоящий момент имеется недостаточное количество данных о применении ивабрадина во время беременности. В доклинических исследованиях ивабрадина выявлено эмбриотоксическое и тератогенное действие. Период грудного вскармливания Применение ивабрадина в период грудного вскармливания противопоказано. В исследованиях на животных показано, что ивабрадин выводится с грудным молоком. Женщины, нуждающиеся в лечении препаратами, содержащими ивабрадин, должны прекратить грудное вскармливание. Женщины репродуктивного возраста Женщины репродуктивного возраста должны соблюдать надежные меры контрацепции в период лечения ивабрадином.
Способ применения и дозы Ивабрадин следует принимать внутрь 2 раза в сутки, утром и вечером во время приема пищи. При необходимости приема ивабрадина в дозировке 2,5 мг следует принимать ивабрадин в соответствующей лекарственной форме. Симптоматическая терапия стабильной стенокардии Перед началом терапии или при принятии решения об увеличении дозы ивабрадина должно быть выполнено определение ЧСС одним из следующих способов: серийное измерение ЧСС в покое, ЭКГ в покое или 24-часовое амбулаторное мониторирование ЭКГ. У пациентов моложе 75 лет начальная доза ивабрадина не должна превышать 5 мг 2 раза в сутки. Если симптомы стенокардии сохраняются в течение 3-4 недель, начальная дозировка ивабрадина хорошо переносилась и ЧСС в состоянии покоя остается более 60 уд. Поддерживающая доза ивабрадина не должна превышать 7,5 мг 2 раза в сутки.
Применение ивабрадина следует прекратить, если симптомы стенокардии не уменьшаются, если улучшение незначительно или если не наблюдается клинически значимого снижения ЧСС в течение трех месяцев терапии. Если на фоне терапии ивабрадином ЧСС в покое становится менее 50 уд. После снижения дозы необходимо повторно оценить ЧСС в покое. Если после снижения дозы ивабрадина ЧСС в покое остается менее 50 уд. Хроническая сердечная недостаточность Терапия ивабрадином может быть начата только у пациента со стабильным течением хронической сердечной недостаточности. Рекомендуемая доза ивабрадина составляет 5 мг 2 раза в сутки.
После двух недель терапии суточная доза ивабрадина может быть увеличена до 7,5 мг 2 раза в сутки, если ЧСС в покое стабильно остается более 60 уд. Если после двух недель терапии ЧСС в покое находится в диапазоне от 50 до 60 уд. Если в процессе применения ивабрадина ЧСС в покое становится стабильно менее 50 уд. Если у пациентов, получающих ивабрадин в дозе 2,5 мг 2 раза в сутки или 5 мг 2 раза в сутки, ЧСС в покое становится стабильно выше 60 уд. Если, несмотря на снижение дозы, ЧСС в покое остается менее 50 уд. Применение в особых группах пациентов Применение у пациентов в возрасте 75 лет и старше Для пациентов в возрасте 75 лет и старше рекомендуемая начальная доза ивабрадина составляет 2,5 мг 2 раза в сутки.
В дальнейшем при необходимости возможно увеличение дозы ивабрадина. Нарушение функции печени Пациентам с легкой степенью печеночной недостаточности менее 7 баллов по шкале Чайлд-Пью рекомендуется обычный режим дозирования ивабрадина. Следует соблюдать осторожность при применении ивабрадина у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью. Ивабрадин противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью , поскольку применение ивабрадина у таких пациентов не изучалась можно ожидать существенное увеличение концентрации препарата в плазме крови. Побочное действие Применение препарата изучалось в исследованиях с участием почти 45000 пациентов. Наиболее часто побочные эффекты ивабрадина, изменения световосприятия фосфены и брадикардия, носили дозозависимый характер и были связаны с механизмом действия ивабрадина.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, особенно в первый месяц терапии, головокружение, возможно, связанное с брадикардией; нечасто — обморок, возможно связанный с брадикардией. Как правило, подобные явления провоцировались резким изменением интенсивности освещения. Также могут возникать фосфены, которые могут иметь вид ореола, распадения зрительной картинки на отдельные части стробоскопический и калейдоскопический эффекты , проявляться в виде ярких цветовых вспышек или множественных изображений персистенция сетчатки. В основном, фотопсия появлялась в первые два месяца лечения, но в последующем они могли возникать повторно. Выраженность фотопсии, как правило, была слабой или умеренной. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота, запор, диарея, боли в животе. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, эритема; редко — кожный зуд, ангионевротический отёк, крапивница. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — спазмы мышц. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, повышенная утомляемость возможно, связанные с брадикардией ; редко — недомогание возможно, связанное с брадикардией. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — гиперурикемия, эозинофилия, повышение концентрации креатинина в плазме крови, удлинение интервала QT на ЭКГ. Передозировка Передозировка препарата может приводить к тяжелой и продолжительной брадикардии.
Это исследование помогло продемонстрировать терапевтическую пользу ивабрадина в улучшении характеристик переносимости нагрузки у пациентов со стабильной стенокардией и определить дозировки для дальнейшего изучения в исследованиях III фазы. В 1998 году начались клинические исследования III фазы. Всего было проведено 9 исследований, среди которых были исследования эффективности ивабрадина по отношению к препаратам сравнения, в комбинации с эталонными антиангинальными средствами и исследования долгосрочной безопасности. Эти исследования проводились в соответствии с Европейскими рекомендациями по разработке антиангинального средства. Эффективность оценивали на основании показателей, измерявшихся во время проб с физической нагрузкой на тредмиле или велоэргометре. Безопасность оценивали на основании проспективного наблюдения за нежелательными явлениями и плановых измерений показателей гемодинамики ЧСС и артериальное давление. В этой беспрецедентной программе по разработке антиангинального средства участвовало более 5 тыс.
Также потребовалось участие междисциплинарной команды Сервье, занимающейся медицинской и научной координацией, логистикой, проведением исследований и централизованным контролем центров, предоставляющих результаты электрокардиографии и проб с физической нагрузкой, управлением индивидуальными регистрационными картами пациентов, сбором данных, статистическими анализами, подготовкой отчетов и, наконец, изложением всех данных в досье. В целом, на составление клинических и доклинических досье для подачи заявки на получение Европейского регистрационного удостоверения потребовалось 13 лет. Досье были поданы в апреле 2004 года и в июле 2005 года были одобрены Европейским агентством по лекарственным средствам EMA в Лондоне централизованная процедура. В дополнение к начальной разработке ивабрадина для лечения стенокардии, были спланированы и проведены 2 исследования с оценкой заболеваемости и смертности при ИБС, с целью определения благоприятного влияния ивабрадина на сердечно-сосудистый прогноз: исследование BEAUTIFUL с участием 10 917 пациентов со стабильной ИБС и желудочковой дисфункцией, длительностью 2 лет; исследование SIGNIFY с участием более 18 тыс. Клиническая разработка продолжалась в крупном исследовании III фазы у пациентов с СН, в которое первый пациент был рандомизирован в октябре 2006 года. Это исследование SHIFT включало в целом 6558 пациентов, которые наблюдались на протяжении 2 лет, и оно стало крупнейшим из когда-либо проводившихся исследований с оценкой заболеваемости и смертности у пациентов с СН. В свете полученных в этом исследовании результатов, в феврале 2012 года Европейская комиссия утвердила новое показание для применения ивабрадина у пациентов с СН систолического генеза.
Фармакодинамика[ править править код ] Ивабрадин оказывает действие только за счет уменьшения ЧСС, посредством избирательного и специфического подавления водителя ритма сердца — ионного тока If, который контролирует спонтанную диастолическую деполяризацию в синусовом узле и, таким образом, регулирует ЧСС. Она характеризуется фазой медленной спонтанной диастолической деполяризации фаза 4 потенциала действия , которая постепенно приводит мембранный потенциал к резкому переходу к следующей, восходящей фазе в конце потенциала действия ПД. Ток If играет ключевую роль в запуске и регуляции диастолической деполяризации, и он активируется, когда мембрана становится гиперполяризованной в конце потенциала действия. Servier разработала программу с целью выявления молекулы с потенциально избирательным действием на ток If. После исчерпывающего и досконального скрининга был выбран ивабрадин, поскольку он удовлетворял этим критериям. В концентрациях до 3 мкмоль, то есть в 45 больше, чем рекомендуемые терапевтические концентрации, ивабрадин не взаимодействует ни с какими другими токами в клетках водителя ритма сердца. Другое преимущество подавления тока If с помощью ивабрадина заключается в том, что его выраженность зависит от концентрации препарата, а также от конечного результата, то есть чем выше ЧСС, тем больше его снижение и наоборот.
Уменьшение ЧСС является дозозависимым в покое и при нагрузке и в диапазоне доз от 2,5 мг до 20 мг, принимаемых 2 раза в сутки. В исследованиях не было выявлено признаков «лекарственной толерантности» на длительном этапе и какого-либо феномена отдачи после резкой отмены препарата. Уменьшение ЧСС в результате подавления тока If сопровождалось уменьшением рабочей нагрузки на сердце и потребления миокардом кислорода, а также улучшением перфузии миокарда. Специфическое действие на синусовый узел[ править править код ] Влияние препарата на сердце обусловлено исключительно его действием на синусовый узел. В экспериментальных моделях на крысах, собаках и свиньях ивабрадин уменьшил ЧСС без влияния на АД, сократимость сердца, атриовентрикулярную проводимость или реполяризацию желудочков. У собак и свиней на фоне нагрузки ивабрадин ограничивает тахикардию, вызванную физической нагрузкой, но не изменяет физиологическую адаптацию через изменение сократимости и расслабления миокарда, сердечного выброса, коронарной перфузии, диаметра сосудов и общего периферического сопротивления сосудов.
Также не установлена связь между возникновением следующих побочных реакций и приемом Ивабрадина: нестабильная стенокардия, мерцательная аритмия, инфаркт миокарда, желудочковая тахикардия , синусовая аритмия , обострение стенокардии, ишемия миокарда. Ивабрадин, инструкция по применению Способ и дозировка Таблетки Ивабрадина назначают принимать 2 раза в сутки, с утра и перед сном, предпочтительно во время приема пищи. Рекомендуется начинать с дозировки 10 мг в день, разделяя ее на 2 приема по 5 мг. При необходимости и в зависимости от эффективности проведения терапии, можно через 3-4 недели увеличить дозировку до 15 мг в сутки. Если во время лечения наблюдается развития нежелательных побочных реакций, усталость, брадикардия, снижение АД, головокружение, то суточную дозировку рекомендуется снизить до 5 мг в день, кратность приема та же. Если частота сердечных сокращения становится менее 50 ударов в минуту, то лечение необходимо прекратить. Для пожилых пациентов рекомендуется произвести коррекцию дозировки. Рекомендуется прием 2,5 мг препарата, 2 раза в день.
Риск развития фибрилляции предсердий может быть выше у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих ивабрадин. Фибрилляция предсердий чаще встречалась среди пациентов, которые одновременно с ивабрадином принимали амиодарон или антиаритмические препараты I класса. Перед решением вопроса о применении ивабрадина течение сердечной недостаточности должно быть стабильным. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью и нарушениями внутрижелудочковой проводимости блокада левой или правой ножки пучка Гиса и желудочковой диссинхронией требуется постоянный медицинский контроль. Не доказано увеличение риска развития выраженной брадикардии на фоне приема ивабрадина при восстановлении синусового ритма во время фармакологической кардиоверсии. Тем не менее, из-за отсутствия достаточного количества данных, при возможности отсрочить плановую электрическую кардиоверсию, прием ивабрадина следует прекратить за 24 ч до ее проведения. Снижение ЧСС вследствие приема ивабрадина может усугубить удлинение интервала QT, что, в свою очередь, может спровоцировать развитие тяжелой формы аритмии, в частности, полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт". Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период лечения пациенту следует проявлять осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций в ситуациях, когда могут произойти внезапные изменения освещенности, особенно в ночное время. При необходимости одновременной терапии следует тщательно контролировать показатели ЭКГ такие комбинации не рекомендуются. Ивабрадин метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 и является очень слабым ингибитором данного изофермента. Ивабрадин не оказывает существенного влияния на метаболизм и концентрацию в плазме крови других субстратов сильных, умеренных и слабых ингибиторов цитохрома CYP3A4. В то же время, ингибиторы и индукторы изофермента CYP3A4 могут вступать во взаимодействие с ивабрадином и оказывать клинически значимое влияние на его метаболизм и фармакокинетические свойства. Повышение концентрации ивабрадина в плазме крови может увеличивать риск развития выраженной брадикардии. Противопоказано одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как противогрибковые средства группы азолов кетоконазол, итраконазол , антибиотики макролиды кларитромицин, эритромицин пероральный, джозамицин, телитромицин , ингибиторы ВИЧ-протеаз нелфинавир, ритонавир, нефазодон из-за повышения концентрации ивабрадина в плазме крови и риска развития чрезмерной брадикардии.
Ивабрадин: антиангинальный и противоишемический препарат
Ивабрадин от тахикардии Препарат неплохой, но не каждая тахикардия ему под силу. Онлайн-заказ препарата Ивабрадин Канон таблетки с доставкой в ближайшую аптеку. Онлайн-заказ препарата Ивабрадин Канон таблетки с доставкой в ближайшую аптеку. Применение препарата Ивабрадин Канон в период грудного вскармливания противопоказано.
йЧБВТБДЙО нЕДЙУПТВ
К 1-й группе относятся препараты, оказывающие влияние на развитие ишемии через показатели гемодинамики: БАБ, БКК, ингибиторы If-каналов ивабрадин , нитраты и нитратоподобные средства. Активаторы калиевых каналов, триметазидин, ранолазин относятся к антиангинальным препаратам 2-й группы, не оказывающим существенного влияния на гемодинамические показатели. Сравнительная характеристика антиангинальных препаратов по механизму действия представлена в табл. Как видно из таблицы, наибольшим числом показаний обладают бета-адреноблокаторы и антагонисты кальция, с другой стороны — довольно быстро расширяются и доказательная база, и терапевтическая ниша для применения относительно новых молекул — в частности, ивабрадина.
Во многом это объясняется тем, что одним из основных направлений антиишемической терапии является контроль частоты сердечных сокращений ЧСС. В клинической практике на сегодняшний день применяются три группы лекарственных средств, обладающих брадикардитическим действием: бета-адреноблокаторы, недигидропиридиновые антагонисты кальция и ингибитор If-каналов. Одни из самых изученных при лечении стабильной стенокардии, как препараты, влияющие на заболеваемость и смертность, включены в клинические рекомендации [3—6].
Для пациентов со стабильной ИБС предпочтительно выбирать высокоселективные, длительного действия средства, желательно обладающие плейотропными эффектами вазодилатирующими, устраняющими эндотелиальную дисфункцию. Этим требованиям соответствуют метопролол сукцинат модифицированного высвобождения, бисопролол и, в наибольшей степени, небиволол. Недигидропиридиновые антагонисты кальция.
На практике используются пролонгированные формы верапамила и дилтиазема — как альтернатива бета-адреноблокаторам при противопоказаниях например, при бронхиальной астме. С другой стороны, при хронической сердечной недостаточности ХСН применение ограничено, так как они ухудшают клиническое течение ХСН и повышают риск развития отека легких. Стоит отметить, что снижение ЧСС до целевых значений зачастую требует назначения высоких доз бета-адреноблокаторов или антагонистов кальция, что сопряжено с нарастанием числа нежелательных явлений, или дозирование может быть лимитировано состоянием пациента низкое АД, ухудшение бронхиальной проводимости.
Возможности ивабрадина Большая часть больных ИБС со стабильной стенокардией напряжения в рутинной клинической практике не получает полноценной антиишемической и антиангинальной терапии в силу объективных трудностей и ограничений в назначении лекарственных средств, в первую очередь БАБ [7]. Ивабрадин — первый и единственный представитель нового терапевтического класса препаратов — ингибиторов If-каналов. Он специфически связывается с If-каналами в синоатриальном узле и избирательно подавляет ионный ток If, играющий ключевую роль в развитии спонтанной диастолической деполяризации; не затрагивает время проведения импульсов по внутрипредсердным, предсердно-желудочковым и внутрижелудочковым проводящим путям, не влияет на сократительную способность миокарда.
Большая доказательная база изучения различных эффектов ивабрадина свидетельствует о том, что области его применения не ограничиваются стабильными формами ИБС, а распространяются и на другие состояния и клинические ситуации. Так, доказано, что целесообразно назначать препарат больным c острым коронарным синдромом [8], после реваскуляризации миокарда [9—11], при острой декомпенсированной сердечной недостаточности [12] и при хронической сердечной недостаточности [13, 14]. Столь широкий спектр возможностей во многом объясняется наличием у препарата дополнительных свойств, таких как способность препарата положительно влиять на биохимические маркеры повреждения сердечно-сосудистой системы и уменьшать выраженность эндотелиальной дисфункции.
Несмотря на то, что механизм действия ивабрадина напрямую не предполагает подобных влияний, имеется ряд экспериментальных и клинических работ, свидетельствующих о достаточно широком спектре положительных эффектов данного препарата, таких как обратное развитие ремоделирования ЛЖ, уменьшение фиброза, выраженности активации РААС, САС, улучшение функции эндотелия, положительное влияние на биохимические маркеры, свидетельствующие о повреждении сердечно-сосудистой системы, такие как sP-селектин, активатор плазминогена t-PA и др. Важное практическое значение имеют результаты крупного исследования SIGNIFY, которые позволили сформулировать четкие рекомендации по выбору оптимального режима дозирования ивабрадина у больных со стабильной стенокардией [19].
Не принимайте препарат Ивабрадин, если вы кормите грудью см. Сообщите лечащему врачу, если вы кормите грудью или намереваетесь начать кормить грудью. Грудное вскармливание должно быть прервано, если вы принимаете препарат Ивабрадин. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Прием препарата Ивабрадин может привести к появлению нарушений световосприятия кратковременное ощущение повышенной яркости в ограниченной зоне поля зрения см. Если у вас возникло такое нарушение световосприятия, будьте осторожны при управлении транспортным средством или работе с механизмами в ситуациях, когда существует вероятность резкой смены освещенности, особенно при вождении в ночное время суток. Специальные предупреждения Препарат Ивабрадин содержит лактозу. Если вам сказали, что у вас есть непереносимость некоторых видов сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Применение препарата Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат Ивабрадин следует принимать во время еды. Таблетку 5 мг можно разделить на две равные дозы с помощью риски. Рекомендуемая доза Если вы получаете лечение по поводу стабильной стенокардии Начальная доза не должна превышать одну таблетку препарата Ивабрадин 5 мг два раза в сутки. Если у вас сохраняются симптомы стенокардии, и доза 5 мг два раза в сутки хорошо переносится, то доза может быть увеличена. Поддерживающая доза не должна превышать 7,5 мг два раза в сутки. Ваш врач подберет необходимую вам дозу. Обычный режим приема: по одной таблетке утром и вечером.
В некоторых случаях например, пациентам в возрасте 75 лет и старше врач может назначить половину дозы, то есть половину таблетки Ивабрадина 5 мг соответствует 2,5 мг ивабрадина утром и половину таблетки Ивабрадина 5 мг вечером. Если вы получаете лечение по поводу хронической сердечной недостаточности Обычная рекомендуемая начальная доза препарата Ивабрадин - одна таблетка дозировкой 5 мг два раза в сутки.
Побочные эффекты препарата Один из самых распространенных побочных эффектов ивабрадина — это усталость. Многие пациенты, принимающие этот препарат, жалуются на чувство сонливости и утомляемости. Они могут испытывать слабость и низкую энергию в течение дня. Еще одним побочным эффектом может быть сердечно-сосудистая реакция. Ивабрадин влияет на сердечный ритм путем замедления сердечных сокращений. Это может вызывать изменение в кровообращении и создавать дополнительную нагрузку на сердце. В редких случаях пациенты могут испытывать давление в груди и сердцебиение.
Снижение артериального давления также может быть побочным эффектом ивабрадина. Прием этого препарата может вызывать гипотонию у некоторых пациентов. Они могут чувствовать головокружение и слабость из-за низкого давления. Побочные эффекты ивабрадина могут быть различными у разных пациентов, и не все их испытывают. При возникновении любых побочных эффектов следует обратиться к врачу для консультации и помощи. Взаимодействие с другими препаратами Препарат ивабрадин, используемый для лечения стенокардии и тахикардии, может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Эти взаимодействия могут повлиять на его эффективность и безопасность. Особенно осторожно следует применять ивабрадин с другими антиангинальными препаратами и лекарствами для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Неконтролируемое одновременное использование этих средств может привести к снижению давления, усталости и другим побочным эффектам.
При назначении ивабрадина, важно сообщить своему врачу о всех лекарствах, которые вы принимаете, включая те, которые можно купить без рецепта. Врач сможет оценить возможные риски и побочные эффекты от одновременного применения и рекомендовать необходимые меры предосторожности. Препараты Взаимодействие Бета-адреноблокаторы Одновременное применение может усиливать снижение частоты сердечных сокращений и вызывать сердечные проблемы. Требуется согласование с врачом. Кальциевые антагонисты Может возникнуть усиление снижения артериального давления. При необходимости комбинированного назначения требуется постепенное увеличение дозы. Амидарон Одновременное использование может привести к повышению уровней ивабрадина в крови. Требуется постоянное мониторирование и корректировка дозы. Особенности приема препарата Во-первых, прием ивабрадина может вызвать усталость и снижение уровня энергии.
Это является нормальной реакцией организма на лекарство, и все симптомы обычно проходят через несколько дней после начала приема. Во-вторых, препарат не рекомендуется использовать без консультации с врачом. Только специалист сможет определить правильную дозировку и контролировать прогресс лечения. Ивабрадин может быть назначен индивидуально в зависимости от состояния пациента. Также следует помнить, что прием ивабрадина может сопровождаться побочными эффектами, включая головокружение, тошноту и боли в желудке. Если у вас возникли эти симптомы, необходимо обратиться к врачу для корректировки дозировки или замены препарата. В целом, ивабрадин является эффективным и безопасным лекарством для лечения стенокардии, однако его назначение и прием должны быть контролируемыми и осуществляться под наблюдением врача. Особенности применения у беременных Согласно исследованиям, ивабрадин может проникать через плацентарный барьер и оказывать воздействие на развивающийся организм плода. Поэтому его использование у беременных женщин должно осуществляться только при строгих медицинских показаниях и под наблюдением врача.
Применение ивабрадина во время беременности может вызывать нежелательные побочные эффекты, такие как головокружение, усталость и сонливость. В связи с этим, не рекомендуется принимать данный препарат во время управления транспортными средствами или выполнения других действий, требующих повышенной концентрации внимания. Если у беременной женщины имеются серьезные сердечно-сосудистые проблемы и требуется назначить ивабрадин, необходимо обсудить все возможные риски и побочные эффекты с врачом. Он сможет оценить пользу и потенциальный вред препарата для матери и ребенка и принять обоснованное решение о назначении лекарства. Важно помнить, что самолечение во время беременности категорически противопоказано. Только врач может оценить состояние беременной и подобрать оптимальное лечение, обеспечивая безопасность матери и ребенка. Особенности применения у детей Однако ивабрадин также имеет свои особенности применения у детей. Данный препарат не одобрен для использования у детей до 18 лет в связи с недостаточными исследованиями его безопасности и эффективности. Сердечно-сосудистая система детей все еще находится в процессе развития, и лекарственные препараты могут оказывать другое воздействие на организм ребенка, чем на взрослого пациента.
Поэтому использование антиангинального препарата ивабрадин у детей требует более глубоких исследований и клинических испытаний, чтобы определить его безопасность и эффективность для этой возрастной группы пациентов. В случае необходимости лечения сердечно-сосудистой патологии у детей, врачи предпочитают использовать другие препараты, имеющие более длительный опыт применения у детей и доказанную эффективность. Информация о применении ивабрадина у детей может быть ограничена и будет зависеть от конкретной ситуации и показаний врача. Действие на способность управлять транспортными средствами Такая антиангинальная терапия, основанная на применении ивабрадина, может вызывать тахикардию, которая проявляется увеличенным пульсом и более быстрым сердцебиением.
Многие считают, что «Кораксан» лучше, так как стоит дороже. Так уж устроена психология человека: то, что дешевле, хуже по качеству. Именно по этой причине многие врачи могут назначить «Кораксан», но если его не будет в аптеке, то фармацевт предложит «Бравадин» или «Ивабрадин».
Смело покупайте либо тот, либо другой препарат, они отличаются только ценой. На следующем приеме сообщите врачу, что купили другой препарат. В любом случае специалист, ведущий ваше лечение, должен точно знать, что вы принимаете. Если боитесь покупать другой препарат, то посоветуйтесь со своим доктором о возможности такой покупки, или сходите в другие аптеки. Где-нибудь найдется именно тот препарат, который вам прописали. Кораксан получали более 2900 больных. Как правило, подобные явления инициировались резким изменением интенсивности освещения.
В основном, фотопсия появлялась в первые 2 месяца лечения с последующим повторением и имела слабо или умеренно выраженную интенсивность. Появление фотопсии прекращалось как после завершения терапии, так, в большинстве случаев 77. При ХСН начальная суточная доза составляет 10 мг 2 раза в сутки по 5 мг. Через 2 недели возможно повышение суточной дозы до 15 мг 2 раза в сутки по 7,5 мг , если ЧСС в состоянии покоя стабильно выше 60 ударов в минуту. При ЧСС менее 50 ударов в минуту или симптомах брадикардии необходимо снизить дозу до 2,5 мг 2 раза в сутки по 1,25 мг. При ЧСС 50—60 ударов в минуту суточная доза Бравадина составляет 10 мг 2 раза в сутки по 5 мг. При сохранении симптомов выраженной брадикардии и ЧСС менее 50 ударов в минуту лечение препаратом необходимо прекратить.
При стабильной стенокардии препарат назначают в начальной суточной дозе 10 мг 2 раза в сутки по 5 мг. В зависимости от полученного терапевтического эффекта через 3—4 недели лечения возможно повышение суточной дозы до 15 мг 2 раза в сутки по 7,5 мг. Если в период лечения препаратом ЧСС в покое снижается до 50 ударов в минуту и менее, либо у больного появляются симптомы, связанные с брадикардией повышенная утомляемость, головокружение, выраженное уменьшение артериального давления , суточную дозу Бравадина следует понизить до 5 мг 2 раза в сутки по 2,5 мг. У пожилых пациентов старше 75 лет лечение начинают с суточной дозы 5 мг 2 раза в сутки по 2,5 мг. В дальнейшем возможно увеличение дозы. Данный препарат выпускается как в таблетированной форме, так и в виде раствора для инъекций. Основным компонентом медикамента является инозин.
Попадая в организм, вещество наполняет клетки жизненно важными минералами и витаминами, что способствует укреплению сосудистой стенки, понижению артериального давления, а также улучшению работы сердца. Препарат назначается при таких недугах, как ишемия, коронарный атеросклероз, цирроз печени, миокардиодистрофия, язва желудка, гепатит и другие. Дозировку определяет лечащий врач.