Полученные закономерности использованы для создания автоматического неинвазивного глюкометра по параметрам пульсовой волны. Лазеры в медицине 24.08.2022, by Press Комментарии к записи В МИЭТ завершились клинические исследования первого в мире неинвазивного глюкометра отключены 329. Команда исследователей из США разработала неинвазивный датчик для измерения уровня глюкозы. Неинвазивный глюкометр соединен с мобильным устройством, и при подключении к сети данные загружаются в облако. В разработке впервые реализована возможность длительного неинвазивного мониторинга уровня глюкозы с программируемой частотой измерений и дистанционной передачей.
Неинвазивный глюкометр — лучший проект акселератора Future Technologies 2.0
FreeStyle Libre 26 декабря 2016 Во всём мире продолжаются попытки облегчить жизнь пациентам с сахарным диабетом, особенно детям. Итак знакомимся... Блог о детском диабете. Новый продукт от компании Abbott стал настоящим хитом. В Европе FreeStyle Libre бьет рекорды по продажам, а в США, где он еще проходит процесс сертификации, его ждут как главный must-have 2016 года. По сути, компания предложила совершенно новую концепцию — некий гибрид глюкометра и мониторинга CGM.
Для ноу-хау даже придумали уникальное название «флэш-мониторинг глюкозы» от англ. В русском варианте девайс окрестили неинвазивным глюкометром с функцией мониторинга. Принцип работы Прибор состоит из двух компонентов: 1 небольшой круглый сенсор 35 мм в диаметре и 5 мм в высоту — крепится на кожу с помощью клейкого основания. Срок ношения — 14 дней; 2 ридер пульт с «touch screen» меню, который нужно подносить к сенсору для того, чтобы считать сканировать его показания. Измерение сахара происходит каждую минуту и автоматически сохраняется в памяти устройства, затем при сканировании эти данные загружаются на пульт-ридер.
Сканирование занимает не более пары секунд, после чего на экране отображается график, текущее значение сахара, а также динамика его движения с помощью соответствующих стрелочек вверх, вниз или ровно. Разница лишь в том, что сенсор не посылает данные на пульт постоянно, он накапливает их в памяти и выгружает на монитор при каждом сканировании. Главное — не забывать подносить пульт к сенсору каждые 8 часов для бесперебойной подачи информации.
Глюкоза производит одно из самых слабых сигналов поглощения электромагнитных излучений в инфракрасном диапазоне среди большинства концентрации основных компонентов тканей.
Совершенного метода неинвазивного глюкометра не придумали на сегодняшний день. Его не существует. А у нас в России все как обычно. Изобретают велосипед, вешают на него ярлыки "создав первый в мире глюкометр, работающий без прокалываний", "не имеющий аналогов", "гениальное творчество Сколково, способное спасти сотни миллионов жизней", собирают на это дело миллиарды рублей, попутно выделяя бабло из бюджета и мило покупают себе яхты и виллы в Испании.
Пластырь Шугабит На плечо диабетика наклеивается тонкий пластырь, который, по мнению производителя, работает до 2 лет. Реальных отзывов о нем пока мало. Для первого измерения необходима калибровка при помощи стандартного глюкометра. В дальнейшем показания выводятся на часы, которые входят в комплект, или на смартфон. В свободной продаже отсутствует, поэтому данных о цене нет. SugarSenz Представляет собой анализатор, прикрепляющийся при помощи клеевой основы к коже живота. Он периодически делает микропрокол, не вызывающий боли, и исследует тканевую жидкость. Глюкометр SugarSenz Сенсор рассчитан на 1 неделю работы и стоит около 1300 рублей, а прибор — около 10 000 рублей.
Он измеряет прохождение ультразвуковых волн и электромагнитных, фиксирует температуру тела. Все эти данные поступают на анализатор, который преобразует их в уровень сахара в крови. У этого глюкометра есть функция запоминания и воспроизведения показателей в динамике, а также увеличения цифр для слабовидящих или звуковая индикация. Стоимость составляет около 130 тысяч рублей. Оптический аппарат К бесконтактным неинвазивным приборам, которые считывают отраженные лучи, относятся C8 MediSensors, лазерный глюкометр Gluco Beam. C8 MediSensors Оптический прибор основан на анализе пропускающей способности для света, которая зависит от уровня молекул глюкозы в крови. Источник лучей просвечивает кожу и определяет сахар, а датчик посылает полученные данные на смартфон через беспроводное соединение Bluetooth. Если выявлены критические значения, то подается еще и звуковой сигнал.
Gluco Beam Для измерений пациент помещает палец в отверстие прибора, а в нем находится источник лазерных лучей. При изменении глюкозы в крови меняется и степень рассеивания излучения. Анализатор преобразует эти данные в концентрацию глюкозы и передает на экран смартфона, планшета. GlucoVista CGM-350 Принцип отражения используется и в этом глюкометре, но анализируют прохождение инфракрасных тепловых лучей. Внешне прибор похож на электронные часы, а замеры происходят через заранее заданные интервалы. После диагностики значения сахара поступают в программу на выбранный электронный девайс. Подкожные сенсоры для измерения сахара в крови Имплантируемая система Gly Sens выглядит как миниатюрная крышка от пластиковой бутылки. Ее подшивают под кожу в области подкожно-жирового слоя.
Вишневского, его производство осуществляет КБ «Луч», входящий в «Росэлектринку». Система прошла первую клиническую апробацию и показала хорошие результаты. По словам заместителя начальника госпиталя им. Вишневского по исследовательской и научной части Александра Алехновича, разработанный в рамках совместного проекта с «Росэлектроникой» прибор — первый отечественный прототип системы контроля концентрации глюкозы в биосредах, не имеющий официально зарегистрированных аналогов в России.
Российские ученые разработали неинвазивный глюкометр
Аппарат бывает: Лазерный. На кожном покрове делается прокол лазером. Цена выше 10 тысяч рублей. В работе используются тестовые полоски.
Уровень глюкозы определяется с помощью окрашивания тестируемой зоны. Глюкоза выделяется после спектроскопии кожи. Делается быстро, прокалывание кожи не требуется.
Выбирая измеритель для домашнего пользования, необходимо учитывать, что большая часть приборов приемлема для первого типа сахарного диабета.
Из дешевых полосок еще Диаконт или EbSensor — но полоски на них придется покупать самим. А неинвазивных глюкометров — нет, ну можно сказать что нет. Некие люди и организации трудно для них использовать корректные слова используют название нашей разработки и фотографии в своих преступных целях. К нашим разработкам они не имеют ни малейшего отношения. Они совершают уголовно наказуемые действия. Наши юристы готовят адекватные действия по защите прав. На сегодняшний день только компания «Брейн Бит» имеет право реализовывать приборы «Edvais». Их еще нет в продаже, запуск планировался на второй квартал этого года, но, в силу карантинных мер в Китае запуск производственных мощностей несколько откладывается.
Вишневского разработали первую отечественную систему неинвазивного мониторинга глюкозы на основании измерений проводимости тканей. Прибор позволит отслеживать в режиме реального времени изменения концентрации глюкозы в крови пациента без прокола кожи. Принцип действия системы построен на локальной импедансной спектроскопии кожи запястья in situ. Концепция изделия разработана специалистами госпиталя им.
Сегодня для этого используются специальные устройства — глюкометры, которые измеряют уровень глюкозы по капле крови из пальца. Несмотря на то, что они делают крошечные проколы, даже это приносит пациентам дискомфорт.
Рассказываем, как работают неинвазивные глюкометры, и занимаются ли подобными разработками в России. Диабет — одно их самых распространенных хронических заболеваний в мире. По данным экспертов ВОЗ, в период с 1980 по 2014 год число пациентов с диабетом увеличилось почти в 4 раза — со 108 млн до 422 млн и продолжает расти. Каждому, кто столкнулся с диабетом, нужно следить за уровнем сахара. Самый простой способ — использовать для этого домашний глюкометр с тест-полосками. Для проведения исследования нужно сделать небольшой прокол в коже обычно кровь берут из подушечки пальца , а затем поместить тест-полоску с каплей крови в гнездо для измерения.
Этот метод хоть и считается золотым стандартом, имеет свои ограничения. Покупка тест-полосок может быть довольно затратной, кроме того, они имеют ограниченный период хранения, так как после открытия пачки необходимо использовать до истечения срока годности все полоски, которые в ней находятся — пренебрежение этой рекомендацией может сказаться на точности измерений. Нередко отличаются и показания глюкометров разных производителей. Почему пациенты не всегда пользуются глюкометром В период обострения или плохого самочувствия пациентам требуется до 10 измерений в день — наблюдения показывают, что далеко не все следуют этому совету. Даже разовые проколы вызывают дискомфорт, стресс и временами боль, кроме того, если требуется брать кровь несколько раз за день, кожа просто не успевает заживать и повторные взятия еще сильнее ее травмируют. Некачественный контроль за уровнем сахара может привести к повышению риска осложнений.
Росэлектроника» и госпиталь Вишневского разработали первый отечественный неинвазивный глюкометр
| Методы измерения глюкозы в крови без прокола, могут ли фитнес-браслеты измерять сахар | глюкометр третьего поколения неинвазивный безкровный без прокола пальца. |
| Неинвазивный глюкометр: как работает, какие бывают, последние новинки, отзывы | Первый неинвазивный глюкометр Libre freestyle одобрен к использованию Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA, США). |
| Росэлектроника» и госпиталь Вишневского разработали первый отечественный неинвазивный глюкометр | Планируются, что новая система мониторинга глюкозы позволит значительно расширить использование неинвазивных инструментов среди диабетиков. |
| EDVAIS - мошенничество с глюкометром! | На скорое появление неинвазивных глюкометров в аптеках победители акселератора не надеются: путь инноваций в медицинской области всегда непрост. |
| Лучшие глюкометры 2024 | Команда исследователей из США разработала неинвазивный датчик для измерения уровня глюкозы. |
EDVAIS — мошенничество с глюкометром!
В работе используются тестовые полоски. Уровень глюкозы определяется с помощью окрашивания тестируемой зоны. Глюкоза выделяется после спектроскопии кожи. Делается быстро, прокалывание кожи не требуется. Выбирая измеритель для домашнего пользования, необходимо учитывать, что большая часть приборов приемлема для первого типа сахарного диабета. При втором типе необходимо чаще проводить замеры. Больные диабетом 2 типа имеют право на получение бесплатного глюкометра, а тестовые полоски бесплатно выдают на месяц по рецепту врача в аптеке 3 штуки в день. Подбирая глюкометр, следует подсчитать нужное количество расходного материала и его стоимость.
При этом ранее Apple сотрудничала в этом направлении с Rockley Photonics, будучи крупнейшим клиентом последней, однако компании разорвали сотрудничество. Группа, работающая над проектом, насчитывает сотни инженеров, что указывает на важность разработки для Apple. Но Гурман говорит, что до серийного продукта ещё далеко.
Симфония Анализатор сахара предусматривает вначале отшелушивание поверхностного слоя эпителия кожного покрова. Это напоминает процедур пилинга и необходимо для того, чтобы повысить проводимость электрических импульсов. Подготовка проходит при помощи системы Прелюд Скин Преп. После этого закрепляется специальный сенсорный датчик, который анализирует состояние подкожного слоя, содержание глюкозы и транслирует показатели на смартфон в установленное приложение. Поставок на территорию России в данный момент нет. Часы-глюкометр Glucowatch Этот прибор похож на обычные электронные часы, но большего размера. Для фиксации к коже снабжен клейкими пластинами.
Они одновременно являются датчиками для замеров. Эти сенсорные пластыри сменные, максимальное время работы — 10 часов. Применение полос нередко вызывает жжение и зуд кожи, в этом случае их нужно переставить на другое место и дать возможность полностью зажить коже. Один такой сенсор стоит примерно 400 рублей, а сам прибор — около 20 000 рублей. Часы-глюкометр Glucowatch Результаты замеров достаточно близки к истинным, когда они критически низкие или высокие, то срабатывает своеобразный будильник. При потливости часы-глюкометр могут пропускать замеры или выдавать неточные показатели. Современный глюкометр без прокалывания К последним новинкам среди современных глюкометров без прокалывания относятся Freestyle Libre Flash и Dexcom G6. Эта система принципиально отличается от многих приборов контроля тем, что измерения происходят в непрерывном режиме. В составе есть анализирующее устройство сенсор и считывающее ридер. Полученные показания выводятся на экран или смартфона.
Глюкометр Freestyle Libre Flash Датчик устанавливается на предплечье, а через 2 недели его нужно сменить. Эта процедура характеризуется пациентами, как мало болезненная. Для замера ридер подносится к сенсорному устройству, а результат высвечивается на табло. Цена составляет в среднем 17 500 рублей. Dexcom G6 По аналогичному принципу действия работает Dexcom G6 — на тело прикрепляется сенсорный тонкий измеритель, работающий около 10 дней смена происходит самостоятельно. При помощи передатчика устройство передает показания через приложение к телефону или компьютеру. У прибора есть возможность совмещения с помпой для введения инсулина, он сигнализирует при падении сахара в крови.
К таким участкам относятся ладони, голени и бедра. Это интересно Таблетки от сахарного диабета: чем лечат СД сегодня Память аппарата способна сохранять до 250 измерений.
Также пользователь может узнать среднее значение показаний уровня сахара в крови за 7, 14, 21 и 28 дней 6. Аппарат включается и выключается автоматически — не нужно переживать о том, что забыли его включить перед проведением исследования и отключить после его завершения. Устройство поставляется вместе с чехлом, скарификатором, 10 ланцетами и 10 тест-полосками, контрольным раствором. Плюсы и минусы удобный в использовании; может анализировать кровь из разных участков тела. В комплект входят тест-полоски и контрольный раствор. Продолжить далее iCheck Фото: market. Поэтому устройством могут пользоваться даже люди, имеющие расстройство зрения. Каждая упаковка содержит 25 тест-полосок, на которых есть специальное покрытие для повышения точности результата. Кроме того, прибор укомплектован устройством для прокалывания, стерильными ланцетами 25 штук и переносной сумкой-чехлом.
Измерение уровня глюкозы в крови занимает до 9 секунд, количество крови для анализа — не более 1,2 мкл. В памяти прибора сохраняется до 180 результатов с указанием даты и времени. Функция автоматического отключения срабатывает после 3 минут бездействия и тем самым продлевает срок службы батарейки. Для передачи данных глюкометр можно подключить к любому цифровому устройству — ноутбуку, смартфону, планшету 7. Плюсы и минусы доступная цена; простота использования; подробная инструкция; бюджетная стоимость расходников; удобные ланцеты. Образец для тестирования можно взять из пальца, ладони, предплечья. В памяти аппарата сохраняется 120 последних измерений, прибор может подсчитать среднее значение показателей за 7, 14 и 28 дней. У аппарата миниатюрные размеры, он легко помещается в ладони. Буквы и цифры хорошо видны на контрастном дисплее, для управления предусмотрена кнопка.
В комплекте вместе с глюкометром поставляется прокалывающее устройство, ланцеты, сумочка для хранения и транспортировки. А вот тест-полосок в наборе не предусмотрено, пользователи считают это недостатком. Плюсы и минусы небольшие размеры; минимальное количество крови для образца; достаточно быстрый результат теста 6 секунд. Кровь для образца можно брать не только из пальца, но и из предплечья, ладони, голени и бедра. Количество крови для анализа минимальное — 0, 4 мкл. Если результат будет выше или ниже целевых значений, на экране отобразятся буквы Hi либо Lo цветовой индикации в приборе не предусмотрено. Результат можно дополнить пометкой «до еды» или «после еды». Память глюкометра сохраняет до 500 измерений. Результаты можно просматривать на экране, управляя просмотром с помощью кнопок.
Есть возможность увидеть средние показатели уровня глюкозы за последние 7, 14 и 30 дней 8. В комплекте вместе с глюкометром поставляются футляр, тест-полоски, ланцеты и скарификатор. Контрольный раствор глюкозы надо покупать отдельно. Плюсы и минусы быстрый результат анализа 5 секунд ; минимальное количество крови для образца; недорогой.
Петербургские ученые разработали неинвазивный оптический глюкометр
Во-вторых, не все следуют даже базовым рекомендациям по замерам не менее 4 раз в сутки : проверяют утром и вечером. С одной стороны дополнительный неинвазивный глюкометр не был бы помехой, но и сильно ничего не изменил бы. А так глюкометр помогает рассчитывать болюс, в нем настройки и коэффициенты и т. Что действительно было бы важно для нас Одна из важных идей, заключенных в концецию неинвазивного глюкометра, которая как бы под натиском рекламщиков часто отходит на второй план: это возможность непрерывного мониторинга глюкозы!
Такая возможность реализована в некоторых помпах, и в этом году ее обещает еще улучшить Medtronic, создав «Искусственную поджелудочную железу». Над аналогичным проектом трудилась и группа французских ученых. Да много, кто: на Geektimes уже писали о том , как подобные помпы с замкнутым контуром делались для себя.
Так вот. Мы, например, замеряем сахар около 10 раз в день. И, судя по некоторым замерам, этого количества явно не хватает: бывает, когда ребенок «проваливается» ни с того, ни с сего.
Вот у тебя был слегка повышенные — около 8-9, через минут 20 она попросила перекусить, ты замеряешь, чтобы рассчитать болюс, и — 2,9. Так что постоянный контроль — вещь временами необходимая. Некоторые помпы берут на себя эту часть: Медтроник, заметив низкий сахар, отключает подачу инсулина.
Решение проблемы систематического мониторинга позволило бы придать «значимости» такому показателю, как гликированный гемоглобин, например, который в нашей клинической традиции считается не самым показательным результатом. Дело в том, что при замерах от 3 до 4 раз в день при скачках сахара от 3 до 10 в среднем-то у тебя выйдет за три месяца нормальное число, и все вроде бы хорошо, а по факту — нет. Поэтому последнее время фраза «неинвазивный глюкометр» и вытесняется «постоянным мониторингом», потому что постоянный стабильный сахар в норме куда важнее, чем отсутствие дырок на пальцах.
На его разработку было потрачено около 500 тыс. Испытания первого прибора проводились в Петербурге и Пуэрто-Рико. Выбор площадок для испытаний продиктован необходимостью диагностики людей разных рас с разным цветом кожи. Особое внимание к глюкометру «Брейн Бита» уделили в Аргентине и Чили, где проблема диабета стоит особенно остро. Эти государства создали программу поддержки больных, безвозмездно выделяя им глюкометры и тест-полоски к ним. Сейчас происходит перевод патента на национальные фазы в 16 стран.
Дальнейшее усовершенствование требовало средств, поэтому ученые приняли участие в акселераторе. Помощь ментора GenerationS Олега Мальсагова позволила группе Крыжановского смоделировать финансовую составляющую проекта и разработать бизнес-план. Средства от первого инвестиционного транша потрачены на усовершенствование методики: оптимизировано положение пальца на анализирующем устройстве, расширен рабочий диапазон прибора. Во второй половине 2016 года потребовалось привлечение очередных инвестиций для разработки калибровочного модуля и синхронизации прибора с мобильными устройствами. В 2018 году Фонд «Сколково» инициировал участие стартапа в международном конкурсе инноваций азиатского региона. Мероприятие в седьмой раз проводится в пригороде Токио, где один из японских девелоперов строит умное городское пространство.
Отстав от победителя на сотые доли рейтинга, члены команды «Брейн Бита» получили денежный приз 300 тыс. Демонстрация глюкометра перед японскими корпорациями, по словам Крыжановского, вызвала заинтересованность среди японских разработчиков медицинских гаджетов. Партнерские отношения с японскими производителями медтехники, как считает основатель стартапа, позволят неинвазивному глюкометру выйти на азиатский рынок. В британском Кембридже «Брейн Бит» представил свой глюкометр на международном форуме, прошедшем в конце 2018 года. Команда отправилась туда, будучи победителем конкурса, проведенным совместно Фондом «Сколково» и AstraZeneca — вместе с пятью остальными призерами Startup Challenge 2018 и председателем Фонда «Сколково» Аркадием Дворковичем. В начале клинических испытаний В первом квартале 2018 года «Брейн Бит» подал документы на сертификацию неинвазивного глюкометра в Росздравнадзор.
Многоэтапный процесс сертификации медицинских приборов занимает год-полтора и включает в себя согласование техусловий, разработку файла менеджмента рисков, составление актов испытаний и руководства пользователей. На следующем этапе проводятся токсикологические и технические испытания. Финишная прямая — получение разрешения на клинические испытания в условиях медицинских учреждений, то есть на тестирования на людях. После изучения протоколов испытаний в случае необходимости дорабатывается документация, адресованная производителю. Успешно пройденное тестирование дает право на получение регистрационного удостоверения. Это значит, что прибор рекомендован для серийного производства.
Для получения патента в зарубежных странах потребовалась больше денежных средств и времени. В целом перевод патента обошелся более 2 млн рублей. Эдвард Крыжановский не планирует производить атравматический глюкометр силами своей компании. Передача лицензии производителям медтехники ускорит выход прибора на рынок и снизит расходы на его изготовление.
Если не сейчас, то когда Тяжела и неказиста жизнь разработчика неинвазивного глюкометра. Мало того что ему необходимо придумать рабочий аппарат, достоверность его результатов необходимо подтвердить. FDA U. Food and Drug Administration — государственный орган США, осуществляющий регистрацию и контроль за оборотом лекарственных средств, медицинского оборудования, продуктов питания и т. Георгий: Большинство этих устройств либо не сработали, либо не получили одобрения FDA из-за неспособности точно измерять уровень глюкозы. В результате миллионы людей с диабетом пока остаются разочарованы. Тем не менее аналитики прогнозируют бурный рост рынка неинвазивных технологий мониторинга к 2027 году. Однако в течение нескольких месяцев после выпуска GlucoWatch перестал быть всем таким красивым в белом пальто стоящим изобретением. Пациенты сообщали о болезненной сыпи на месте ношения часов, а трёхчасовая калибровка устройства была непрактичной. Вдобавок ко всему данные тоже нельзя было назвать надёжными. В исследовании 2004 года показано , что устройство часто пропускало реальные провалы в уровне глюкозы. Георгий: Точность таких датчиков мониторинга глюкозы обычно описывается метрикой под названием MARD, или средняя абсолютная относительная разница. MARD указывается в процентах и описывает, насколько сильно показания датчика могут отличаться от фактического уровня глюкозы в крови. Как правило, это означает, что чем меньше процент, тем точнее сенсор. Все анонсируемые устройства пока очень далеки от желаемых цифр. Например, KnowU — карманное устройство, которое измеряет уровень глюкозы простым прикладыванием ладони к устройству. Хотя испытания только начинаются, данные, полученные в ходе первых исследований, весьма многообещающие. Материалы по теме.
Данный прибор позволил ученым определить концентрацию глюкозы в сыворотке крови прямо в пробирке, не прибегая к инвазивным методам. Молекулы глюкозы способны вбирать в себя световую волну определенного светового спектра. Уровень вибрации и абсорбции световой волны молекулами и определяет концентрацию глюкозы в крови. Это происходит из-за спирального строения молекулы, что выделяет ее из множества других. Например, в тканях человеческого тела имеется много воды, которая отлично поглощает световое излучение и таким образом «прячет» молекулы глюкозы. Новая технология позволит очистить подачу сигнала от посторонних шумов, вычленить нужные из общей массы молекул.
Портативный неинвазивный глюкометр
Неинвазивный глюкометр Edvais находится на заключительной стадии регистрации в Росздравнадзоре. засунул палец в прибор и через 5 секунд результат. Холдинг Росэлектроника Госкорпорации Ростех и ФГБУ 3 ЦВКГ им. А.А. Вишневского разработали первую отечественную систему неинвазивного мониторинга глюкозы на.
Как старшеклассники создали инновационный прибор для диабетиков
| В гаджетах Samsung появится неинвазивный глюкометр: Гаджеты: Наука и техника: | Поэтому ученые работают над созданием неинвазивных глюкометров, которые могут измерять уровень сахара без необходимости прокола пальца. |
| В МИЭТ завершились клинические исследования первого в мире неинвазивного глюкометра | Неинвазивный глюкометр Edvais находится на заключительной стадии регистрации в Росздравнадзоре. |
| EDVAIS - мошенничество с глюкометром! | Сейчас можно приобрести единственный неинвазивный глюкометр Combo Glucometer но его объявленная цена 1200 долларов США! |
| Глюкометр Glucowise (неинвазивный развод). Отзывы | Специалисты Центра компетенций Национальной технологической инициативы «Сенсорика» на базе МИЭТ завершили клинические исследования первого в мире неинвазивного глюкометра. |
Что за безопасный глюкометр разработали в России?
Неинвазивный глюкометр Edvais находится на заключительной стадии регистрации в Росздравнадзоре. В первом квартале 2018 года «Брейн Бит» подал документы на сертификацию неинвазивного глюкометра в Росздравнадзор. Рассказываем, как работают неинвазивные глюкометры, и занимаются ли подобными разработками в России.
Российские ученые создали технологию измерения сахара в крови без уколов
Устройство облучает такни инфракрасным лазером, а фотодатчики отслеживают интенсивность поглощения излучения глюкозой. Ее рост показывает увеличение концентрации глюкозы в крови. С помощью такого глюкометра пациенты с сахарным диабетом смогут без забора крови отслеживать показатели уровня глюкозы в режиме реального времени.
В настоящее время можно купить только у российского производителя. Лазер для прокола расположен в верхней части прибора. Устройство размером с небольшую флешку подключается к разъему для наушников смартфонап. Показания глюкометра отображаются и сохраняются в мобильном приложении Gmate SMART, в котором можно отслеживать статистику данных и проводить анализ. Тест-полоска вставляется непосредственно в устройство. Результаты анализа отображаются на экране телефона и сохраняются в приложении. В России данный глюкометр не сертифицировался.
Продается в других странах. Выпущен в 2015 году компанией iHealth для операционных систем iOS и, фактически, является клоном Philosys Gmate Smart. Малоинвазивные системы самоконтроля Основаны на методе непрерывного мониторирования концентрации глюкозы крови Continuous Glucose Monitoring, CGM. Суть метода — закрепление на теле человека датчика с временно внедренной в интерстициальную жидкость сверхтонкой гибкой иглой, через которую осуществляется забор материала на анализ. Определение уровня глюкозы возможно в любой момент, пока игла датчика находится в тканях — как по запросу, так и на регулярной основе. Датчик закрепляется на теле в районе живота ниже талии или на руке для комфортного ношения и достаточного количества межтканевой жидкости для иглы датчика. Датчик не мешает вести привычный образ жизни пациента и не требует снимания на время душа или физической активности. Срок работы одного датчика — от 3 до 14 дней, в зависимости от модели. Приемник, спаренный с датчиком, должен находиться в непосредственной близости — сигнал действует до 1 метра.
Приемник может быть также спарен с инсулиновой помпой. Это означает, что периодически может возникать потребность в измерении уровня гликемии традиционным способом с помощью инвазивного глюкометра для получения оперативных данных. Приборы на основе CGM имеют высокую стоимость и рекомендованы, преимущественно, для больных сахарным диабетом 1 типа. Методика легла в основу разработок систем т. Метод CGM имеет ряд ограничений. Эти системы рекомендованы для взрослого населения, не имеют подтверждений безопасности для беременных и детей младше 4 лет, у детей с 4 до 17 лет могут использоваться только под присмотром взрослого. Системы CGM не имеют точности, необходимой для клинических решений, и требуют периодического контроля с помощью традиционных инвазивных глюкометров. Маленький датчик, может быть использован в персональных и профессиональных системах. Год выпуска — 2016.
Сенсор в реальном времени передает значения уровня глюкозы в интерстициальной жидкости в области введения на передатчик — трансмиттер MiniLink Минилинк. Срок службы сенсора — 6 суток. Маленький датчик со сроком использования до двух недель. Приемник сканера имеет порты для тест-полосок по определению глюкозы и кетоновых тел. В процессе разработки маркетинга продукта было решено отказаться от калибровки по инвазивному глюкометру, однако это привело к повышенной неточности прибора, поэтому рекомендуется проверять показания датчика с традиционным глюкометром хотя бы несколько раз за срок использования. При этом возможности именно калибровки у датчика нет. Осенью 2020 г. По заверениям производителя, точность измерения повышена, хотя возможность калибровки по-прежнему отсутствует. В России датчик будет доступен, вероятно, с середины 2021 г.
Не зарегистрированная в России система, с которой началась технология CGM. Из всех CGM система имеет наибольшую точность. Год: 2019 г. Сертификатов в РФ нет, в официальной продаже в РФ нет, возможен только заказ за рубежом. Система CGM с датчиком 3-месячного ношения. Датчик состоит из подкожной части-трубочки, которая вставляется под кожу в районе плеча, и надкожной части, которая принимает данные с подкожного датчика и передает дальше на приемник, а также может вибрировать в случае выхода значений глюкозы за установленные пользователем границы. Сложность — датчик под кожу устанавливается только в условиях клиники. Имплантные методы самоконтроля Метод предполагает субдермальное внедрение датчика на длительный период — примерно на два года. Датчик располагается под кожей до слоя жировой клетчатки.
Метод измерения — электрохимический. На сегодня разработаны 2 независимые системы, в 2020 г. Используется электрохимический метод определения уровня концентрации глюкозы и кислорода на основе двух ферментов — глюкозооксидазы и каталазы. Внедрение датчика будет происходить под местным наркозом, срок службы — два года, на теле не будет никаких датчиков, что снимет любые ограничения по стилю жизни. Датчик заявлен разработчиками как имеющий особую устойчивость к различным побочным раздражителям — в частности, прием парацетамола acetaminophen не будет искажать результаты измерения. Датчик нужно будет калибровать по показаниям инвазивного глюкометра — по заявлению производителей, процедуру нужно будет производить нечасто. Дата появления опытных образцов для добровольцев — первый квартал 2021 г. Используется метод флуоресцентного резонансного переноса энергии для определения уровня концентрации глюкозы и кислорода; метод заявлен на патент. В июле 2020 г.
Клинические испытания должны начаться в конце 2020 г. Датчик определяется как биосенсор с особым белком, имеющим две флюофорные группы и позволяющим применять метод флуоресцентного резонансного переноса энергии для определения уровня концентрации глюкозы и кислорода. Чувствительность сенсора была повышена для определения низких концентраций глюкозы, имеющих высокий риск для здоровья больных сахарным диабетом. Биосенсор в датчике способен к восстановлению начальной структуры белка после каждого замера, а также отделен мембраной от тканей организма, чтобы иммунные клетки не нападали на него.
Прибор будет полезен пациентам с сахарным диабетом I типа, так как им необходимо поддерживать концентрацию глюкозы в крови в заданном врачом диапазоне», — отметил ведущий разработчик проекта Кирилл Пожар. Создатели устройства планируют улучшить дизайн и функционал устройства: в будущем оно сможет высчитывать необходимое количество инсулина для пациента. Для этого, конечно, нужно привлекать профессионалов в области искусственного зрения. Таким образом получится достичь заблаговременности, и никакой врач здесь уже не нужен, ему будут только приходить отчеты.
Технология решает основные проблемы пациентов: отказ от традиционной диагностики, сопряжённой с болью и неудобствами, потерей чувствительности и возможностью инфекционного заражения. Ситуация в мире с сахарным диабетом становится с каждым годом все хуже.
По официальной статистике ВОЗ число больных диабетом в настоящее время составляет 537 миллионов человек, и эта цифра стремительно растет. В лечении таких больных на первое место ставится вопрос о контроле уровня глюкозы в крови. Существуют два метода такого контроля — это глюкометры, позволяющие путем прокола кожи непосредственно измерить уровень глюкозы в крови.
Портативный неинвазивный глюкометр
Поэтому выход новых неинвазивных глюкометров (неинвазивный — без прокалывания кожи), основанных на технологии обратного ионофореза, — вполне реальное событие. С помощью такого глюкометра пациенты с сахарным диабетом смогут без забора крови отслеживать показатели уровня глюкозы в режиме реального времени. Сейчас можно приобрести единственный неинвазивный глюкометр Combo Glucometer но его объявленная цена 1200 долларов США! Российские учёные создали неинвазивный глюкометр, который представляет из себя "браслет ненамного больше фитнес-трекера". Неинвазивные глюкометры не требуют ежедневного прокола пальца, а исследуют сахар при помощи просвечивания кожи, замеров сопротивления, по поту, слезам, дыханию.
Еженедельная рассылка Купрума: только важное, одним письмом
- Неинвазивный глюкометр — лучший проект акселератора Future Technologies 2.0
- В России завершили исследования уникального неинвазивного глюкометра
- EDVAIS — мошенничество с глюкометром!
- Неинвазивные глюкометры - Обзор неинвазивных глюкометров от МедМаг СПб