Активное вещество: Омнипак® 300 мг йода/мл: йогексол 647 мг. 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Омнипак® 350 мг йода/мл: йогексол 755 мг Вспомогательные вещества: трометамол 1,21 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородная кислота 5 М раствор до pH 6,8-7,6 сколько треб., вода для инъекций до. Йогексол-Бинергия, 300 мг/мл, раствор для инъекций, 100 мл, 1 шт. Омнипак является рентгеноконтрастным средством для проведения рентгенологических исследований, в моем случае это урография, это практически тоже самое что и флюрография, делаются снимки почек.
Омнипак, раствор для инъекций 350мг йода/мл, флаконы 50мл, 10 шт
Осмоляльность и вязкость раствора Омнипак™, следующая. Для флебографии (нижних конечностей) вводят по 20 — 100 мл раствора Омнипака, содержащего 240 или З00 мг йода в 1 мл. 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: йод (в форме йогексола) 350 мг Вспомогательные вещества: трометамол 1,21 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородная кислота 5 М раствор до pH 6,8-7,6 сколько треб., вода для инъекций до. Официальная инструкция лекарственного препарата Омнипак раствор 300 мг йоду/мл, 350 мг йоду/мл. Омнипак™ (300 мг йода/мл) форма: Раствор для инъекций.
Омнипак раствор для инъекций 350 мг/мл 100 мл n1 флакон
Редко: судороги, головокружение Неизвестно: отклонения на электроэнцефалограмме, менингизм, эпилептический статус, транзиторная энцефалопатия, включая временную потерю памяти, кому, ступор и ретроградную амнезию, двигательную дисфункцию в т. Ниже описаны только те нежелательные явления, которые возникают при внутриполостном введении неионных мономерных рентгеноконтрастных веществ. Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография ЭРХПГ Нарушения со стороны пищеварительной системы Часто: панкреатит, повышение уровня амилазы в крови Пероральное введение: Нарушения со стороны пищеварительной системы Очень часто: диарея.
Обладает низкой осмолярностью. Йогексол хорошо растворим в воде, содержит приблизительно 46. Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии - до 30 мин через 1 ч уже не визуализируется. При проведении КТ визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 ч, в шейном отделе - около 2 ч, базальных цистернах - 3-4 ч. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения. Распределяется во внеклеточной жидкости. В незначительной степени связывается с белками плазмы и спинномозговой жидкости. Проникает через плацентарный барьер путем простой диффузии. Не проникает через неповрежденный ГЭБ. При приеме внутрь повышает визуализацию ЖКТ и практически не всасывается почками выводится 0.
Способ применения и дозы: Внутривенно, внутриартериально, эндолюмбально, субарахноидально, внутриполостно, перорально. Дозы варьируют в зависимости от типа исследования, используемой методики и техники выполнения исследования, возраста и массы тела больного, сердечного выброса. Противопоказания: Гиперчувствительность в том числе к другим йодсодержащим препаратам , явный тиреотоксикоз, серьезные побочные реакции на Омнипак в анамнезе. Особые указания: Следует использовать для введения отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими медицинскими препаратами. Влияет на результаты тестов по определению функции щитовидной железы.
Препарат омнипак выпускается в виде раствора для инъекций внутриполостного, интратекального, интраваскулярного применения с содержанием в одном миллилитре трехсот двух, трехсот восьмидесяти восьми, пятисот восемнадцати, шестисот сорока семи или семисот пятидесяти пяти миллиграммов йогексола ста сорока, ста восьмидесяти, двухсот сорока, трехсот или трехсот пятидесяти миллиграммов йода соответственно ; во флаконах по десять, пятнадцать, двадцать, пятьдесят, сто или двести миллилитров; по шесть, десять или двадцать пять флаконов в упаковке из картона. В препарат добавлена соляная кислота, эдетат натрия-кальция, триметамол. Срок годности омнипака составляет три года, препарат отпускается по рецепту. Показания к применению Препарат омнипак в зависимости от диагноза и показаний может вводиться в полости, субарахноидальные пространства, кровеносные сосуды и внутрь. В общем, препарат используется для: при внутриполостном применении: сиалографии, герниографии, холангиопанкреатографии, эндоскопической ретроградной панкреатографии, гистеросальпингографии; при пероральном приеме: исследования желудочно-кишечного тракта; при внутрисосудистом применении: флебографии, ангиографии, экскреторной внутривенной урографии; при интраваскулярном применении: компьютерной томографии, флебографии, урографии, ангиографии; при субарахноидальном применении: компьютерной томографии затылочных цистерн; при эндолюмбальном применении: цервикальной, люмбальной и торакальной миелографии. Противопоказания к применению Препарат омнипак не рекомендуется к использованию в следующих случаях: при повышенной чувствительности к йогексолу, любым другим компонентам омнипака, а также к остальным йодсодержащим лекарственным препаратам; при системных и местных инфекциях; при эпилепсии для интраректального и субарахоноидального применения ; при выраженном тиреотоксикозе; для женщин в период беременности. С осторожностью следует применять омнипак при: пожилом возрасте, выраженном атеросклерозе, аллергических заболеваниях пищевой аллергии, поллинозе, бронхиальной астме , тромбофилических заболевания, остром тромбофлебите, болезни Бюргера, серповидно-клеточной анемии, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, множественной миеломе и других парапротеинемических гемобластозах, рассеянном склерозе, хроническом алкоголизме, тяжелых нарушениях функций печени и почек, легочной гипертензии, декомпенсированной сердечной недостаточности, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, дегидратации, эпилепсии. Побочные эффекты Препарат омнипак может вызывать следующие побочные эффекты: при внутриполостном и интраваскулярном применении: редко — аллергические реакции крапивницу, зуд , рвоту, боли, ощущения жара, тошноту; при интратекальном применении: головокружения, тошноту, рвоту. Возможны боли в шее, спине, а также головные боли, парестезии. Фармакодинамические особенности рентгеноконтрастного средства Что представляет собой раствор «Омнипак»? Инструкция по применению утверждает, что это рентгеноконтрастное средство. Эффект после его использования достигается за счет поглощения органически связанным йодом рентгеновских лучей. На рентгенограммах это позволяет визуализировать различные кровеносные сосуды, ткани и полости. Наилучшая рентгеноконтрастность при обычной миелографии наблюдается спустя 30 минут. Причем через 60 минут органы уже не визуализируются. При КТ визуализация в грудном отделе возможна на протяжении часа, в шейном отделе — в течение двух часов, а в базальных цистернах — в течение 4-х часов. Контрастирование полости матки, желчных и панкреатических протоков, суставных полостей, фаллопиевых труб, мочевого пузыря и перитонеальных выпячиваний достигается сразу же после введения раствора.
Омнипак (Omnipaque)
У нескольких пациентов после миелографии наблюдалась временная потеря слуха и даже глухота, которая, как полагают, возникала в результате падения давления спинномозговой жидкости при люмбарной пункции. Почки Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных средства может вызвать нефропатию, нарушение функции почек или острую почечную недостаточность. Для предотвращения острой почечной недостаточности после введения рентгеноконтрастных средств следует уделять особое внимание больным с имеющимся нарушением функций почек и сахарным диабетом, которые относятся к группе повышенного риска. Другими предрасполагающими к почечной недостаточности факторами после введения рентгеноконтрастного средства являются болезни почек в анамнезе, возраст старше 60 лет, обезвоживание, прогрессирующий атеросклероз, сердечная недостаточность, высокие дозы и многократные инъекции рентгеноконтрастного средства, введение рентгеноконтрастных средств непосредственно в почечную артерию, воздействие нефротоксинов, тяжелая и хроническая форма артериальной гипертензии, гиперурикемия, парапротеинемия миеломатоз и макроглобулинемия Вальденстрема или диспротеинемия. Меры профилактики включают: - Выявление пациентов из групп риска - Обеспечение достаточной водной нагрузки. Возможно выполнение рентгеноконтрастных исследований у больных, находящихся на гемодиализе. Нет необходимости учитывать соотношение времени проведения инъекции рентгеноконтрастными средствами и гемодиализа. Больные сахарным диабетом, получающие метформин Введение рентгеноконтрастных средств может сопровождаться временным нарушением функций почек, и это может провоцировать развитие молочнокислого ацидоза у больных сахарным диабетом, получающих метформин.
Прием метформина возобновляют только через 48 часов, если функция почек не изменится по сравнению со значениями до исследования если уровень сывороточного креатинина не увеличивается. В экстренных случаях, когда функция почек нарушена или неизвестна, врач должен оценить соотношение пользы и риска проведения исследования и предпринять следующие меры: прекратить назначение метформина. Особенно важно контролировать водный баланс в организме больного до введения рентгеноконтрастного средства и в течение 24 часов после этого. Функции почек например, сывороточный креатинин , уровень молочной кислоты в сыворотке крови и рН крови следует контролировать на наличие признаков молочнокислого ацидоза. Реакции в печени Возможен потенциальный риск временной дисфункции печени. Особую осторожность следует проявлять у больных с тяжелыми формами нарушения функции почек и печени, поскольку это может снизить клиренс рентгеноконтрастного средства. Пациенты на гемодиализе могут получать рентгеноконтрастную среду для радиологических процедур.
Миастения Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усугублять симптомы миастении. Феохромоцитома При выполнении инвазивных исследований и вмешательств у больных с феохромоцитомой необходимо профилактическое назначение альфа-адреноблокаторов для предупреждения развития гипертонического криза. Нарушение функции щитовидной железы Вслудствие наличия свободного йода в растворах и дополнительного выделения йода при дейодировании, йодсодержащие рентгеноконтрастные средства оказывают влияние на функцию щитовидной железы. Это может вызвать гипертиреоз или даже тиреотоксический криз у предрасположенных пациентов. Пациенты с выраженным, но еще не диагностированным гипертиреозом подвергаются повышенному риску, поскольку пациенты со скрытым гипертиреозом например, с узловым зобом и пациенты с функциональной автономией например, часто лица пожилого возраста, особенно в регионах с дефицитом йода должны пройти проверку функции щитовидной железы перед исследованием при любом подозрении на такие состояния. Перед введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств убедитесь, что пациент не собирается проходить тиреосканирование, проверку функции щитовидной железы или лечения радиоактивным йодом, поскольку введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, независимо от способа применения, препятствует проведению анализов на гормоны и поглощению йода щитовидной железой, или при метастазах рака щитовидной железы — подождите пока йод не выведется почками с мочой. После инъекции йодсодержащих рентгеноконтрастных средств также существует риск развития гипотиреоза.
Тревожные состояния В случае выраженной тревоги можно принять успокоительное средство. Серповидно-клеточная анемия При внутривенном и внутриартериальном введении йодсодержащие рентгеноконтрастные средства могут способствовать выработке серповидно-клеточных эритроцитов у лиц, гомозиготных по серповидному гену. Другие факторы риска Среди больных аутоиммунными заболеваниями зарегистрированы случаи тяжелого васкулита и реакции в виде синдрома Стивенса-Джонсона. Тяжелые сосудистые и неврологические заболевания, особенно у лиц пожилого возраста, являются факторами риска развития реакции на рентгеноконтрастные средства. Экстравазация Внесосудистое введение рентгеноконтрастных препаратов экстравазация в редких случаях может приводить к развитию локальной боли и отека, которые обычно проходят без каких-либо последствий. Описаны случаи развития воспаления и некроза тканей. В качестве лечебных мероприятий рекомендуется холод и возвышенное положение конечности.
В случае развития симптомов сдавления рекомендуется хирургическая декомпрессия. Наблюдение за пациентом: После введения рентгеноконтрастного препарата следует наблюдать за пациентом в течение, как минимум, 30 минут, поскольку большинство побочных реакций возникает в течение этого времени. Пациент должен находиться в условиях стационара не обязательно в отделении радиологии в течение одного часа после последней инъекции, и должен вернуться в отделение радиологии в случае развития каких-либо симптомов. Интратекальное введение: После выполнения миелографии пациент должен находиться в покое не менее 1 часа, лежа с поднятой на 20о головой и грудной клеткой.
Способ применения и дозы: Внутривенно, внутриартериально, эндолюмбально, субарахноидально, внутриполостно, перорально. Дозы варьируют в зависимости от типа исследования, используемой методики и техники выполнения исследования, возраста и массы тела больного, сердечного выброса. Противопоказания: Гиперчувствительность в том числе к другим йодсодержащим препаратам , явный тиреотоксикоз, серьезные побочные реакции на Омнипак в анамнезе.
Особые указания: Следует использовать для введения отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими медицинскими препаратами. Влияет на результаты тестов по определению функции щитовидной железы.
Неизвестно: спутанность сознания, возбуждение, беспокойство, чувство тревоги Нарушения со стороны нервной системы Редко: головокружение, парез, паралич, светобоязнь, сонливость Очень редко: судороги, нарушение сознания, энцефалопатия, ступор, нарушения в сенсорной сфере в т. Нарушения со стороны органа зрения Редко: нарушение зрения Нарушения со стороны органа слуха и равновесия Неизвестно: транзиторная потеря слуха Редко: аритмия в т. Очень редко: инфаркт миокарда Неизвестно: тяжелые кардиологические осложнения в т. Ниже описаны только те нежелательные явления, которые возникают при интратекальном введении неионных мономерных рентгеноконтрастных веществ.
Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек. Применение в пожилом возрасте С осторожностью применяют в пожилом возрасте. Следует учитывать возможность развития дегидратации у пациентов с тяжелым тиреотоксикозом, миеломатозом. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом при подозрении на понижение порога судорожной готовности. После применения йогексола йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы снижена в течение периода от нескольких дней до 2 недель. Лекарственное взаимодействие При применении йогексола у пациентов, получающих производные фенотиазина и другие антипсихотические средства нейролептики , ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики, снижается порог судорожной готовности и повышается риск развития эпилептических припадков. Антигипертензивные средства в т. Йогексол усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств.
Омнипак раствор для инфузий 300 мг йода/мл флакон 50 мл 10 шт. в Москве
Омнипак раствор для инъекций 300 мг йода/мл 50 мл флаконы 10 шт. (Пембролизумаб) концентрат для приготовления раствора для инфузий купить, оптом, цена, доставка, отзывы, Пемброриа 25 мг/мл 4 мл 1 шт. Раствор для инъекций Омнипак.
Омнипак: инструкция, применение
Следует воздерживаться от кормления грудью в течение 24 ч после введения Омнипака. Дозы варьируют в зависимости от типа исследования, используемой методики и техники выполнения исследования, возраста и массы тела больного, сердечного выброса. Ниже приводятся таблицы дозировок.
При тяжелой форме одновременного нарушения функции печени и почек следует соблюдать особую осторожность, поскольку у больного клиренс контрастных средств значительно снижен.
Находящимся на гемодиализе больным рентгеноконтрастные исследования можно проводить при условии обеспечения диализа сразу после исследования. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами В течение 24 часов после введения Омнипака управлять транспортными средствами или механизмами не рекомендуется. Применение при беременности и лактации Омнипак противопоказан во время беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно выше потенциальных рисков.
Исследование назначается врачом. В молоко матери йогексол проникает в небольшой степени, поэтому вероятность негативного воздействия на грудного ребенка низкая. Тем не менее в течение суток после введения Омнипака рекомендуется воздержаться от грудных кормлений.
Применение в детском возрасте Возрастных ограничений к применению Омнипака нет. Доза рентгенографического средства определяется врачом в зависимости от возраста ребенка, его массы тела и состояния здоровья, состояния гемодинамики, вида предстоящего исследования, применяемой методики и техники проведения исследования. При нарушениях функции почек Омнипак с осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
При нарушениях функции печени Омнипак с осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени. Применение в пожилом возрасте Омнипак с осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста. Лекарственное взаимодействие Омнипак фармацевтически несовместим с препаратами других групп, кроме того, при интратекальном введении — с глюкокортикостероидами.
На фоне применения бигуанидов метформин при сахарном диабете повышается риск преходящего нарушения функции почек и развития молочнокислого ацидоза. Прием интерлейкина-2 в период менее чем за 2 недели до введения Омнипака может повышать частоту отсроченных побочных действий в виде кожных реакций или гриппоподобного состояния. При одновременном применении с производными фенотиазина и другими нейролептиками, тетрациклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы, аналептиками, стимуляторами центральной нервной системы повышается риск эпилептических припадков.
Прием бета-адреноблокаторов и других гипотензивных средств увеличивает вероятность развития артериальной гипотензии, также на фоне приема бета-адреноблокаторов проявления анафилаксии у пациентов могут ошибочно быть приняты за вагусные реакции, поскольку носят атипичный характер.
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия Неизвестно: транзиторная потеря слуха. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Редко: аритмия в том числе брадикардия, тахикардия. Очень редко: инфаркт миокарда. Неизвестно: тяжелые осложнения в том числе остановка сердца, остановка сердца и дыхания , спазм коронарных артерий, боль в грудной клетке. Сосудистые нарушения Очень редко: quot;приливыquot;. Неизвестно: шок, спазм артерий, ишемия, тромбофлебит и тромбоз. Нарушения со стороны дыхательной системы и средостения Редко: кашель. Очень редко: одышка, некардиогенный отек легких.
Неизвестно: тяжелые симптомы и признаки респираторных нарушений, бронхоспазм, ларингоспазм, приступ бронхиальной астмы. Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта Редко: диарея. Неизвестно: обострение панкреатита, острый панкреатит. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Неизвестно: буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и общими симптомами, обострение псориаза. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Неизвестно: артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевых путей Редко: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие нарушения и реакции в месте инъекции Часто: ощущение жара. Нечасто: боль и дискомфорт. Редко: астеническое состояние например, недомогание, утомляемость.
Неизвестно: реакции в месте введения в том числе экстравазация , боль в спине. Интратекальное введение Пожалуйста, сначала прочитайте раздел quot;Общие побочные реакцииquot;. Ниже описаны только те нежелательные реакции, которые возникают при интратекальном введении неионных мономерных рентгеноконтрастных веществ. При интратекальном введении нежелательные реакции могут возникать через несколько часов или даже дней после проведения диагностической процедуры. Частота нежелательных реакций такая же, как после люмбальной пункции. Головная боль, тошнота, рвота или головокружение могут быть в значительной степени обусловлены снижением давления в субарахноидальном пространстве вследствие утечки ликвора через пункционное отверстие. Для минимизации снижения давления следует избегать удаления слишком большого количества цереброспинальной жидкости. Нарушения со стороны нервной системы Очень часто: головная боль может быть тяжелой и продолжительной. Нечасто: асептический менингит включая химический менингит.
Редко: судороги, головокружение. Неизвестно: отклонения на электроэнцефалограмме, менингизм, транзиторная энцефалопатия, включая временную потерю памяти, кому, ступор и ретроградную амнезию, двигательную дисфункцию в том числе нарушения речи, афазия, дизартрия , парестезию, гипестезию и нарушения сенсорной функции. Нарушения со стороны органа зрения Неизвестно: транзиторная кортикальная слепота, светобоязнь. Нарушения со стороны пищеварительной системы Часто: тошнота, рвота. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Редко: боль в шее, боль в спине. Неизвестно: мышечные спазмы.
Органически связанный йод в составе неионного трийодсодержащего водорастворимого соединения поглощает рентгеновские лучи и визуализирует на рентгенограммах кровеносные сосуды, полости и ткани.
Фармакокинетика Cmax максимальная концентрация определяется примерно через 1 ч после инъекции. Полностью выводится полностью почками в неизмененном виде в течение 24 ч. Показания к применению Кардиоангиография, артериография, урография, флебография, контрастное усиление при компьютерной томографии; миелография поясничная, грудная и шейная , компьютерная томография-цистернография после субарахноидального введения; артрография, эндоскопическая ретроградная панкреатография и холангиопанкреатография, сальпингография, сиалография; исследование ЖКТ. Применение при беременности и в период лактации При беременности возможно только в случаях, когда польза от применения превышает риск. Следует воздерживаться от кормления грудью в течение 24 ч после введения Омнипака. Особые указания Следует использовать для введения отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими медицинскими препаратами. Влияет на результаты тестов по определению функции щитовидной железы.
Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут повлиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов. Следует провести меры по профилактике побочных реакций: идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска; обеспечение адекватной гидратации; предотвращение дополнительной нагрузки на почки использование нефротоксических лекарств или средств для пероральной холецистографии, пережатие или ангиопластика почечных артерий, хирургические операции до выведения контрастного вещества из организма; повторные рентгеноконтрастные исследования не должны выполняться до восстановления функции почек до исходного уровня.
"Омнипак": инструкция по применению, отзывы, аналоги
Препарат омнипак выпускается в виде раствора для инъекций (внутриполостного, интратекального, интраваскулярного применения) с содержанием в одном миллилитре трехсот двух, трехсот восьмидесяти восьми, пятисот восемнадцати. Активное вещество:Омнипак® 300 мг йода/мл: йогексол 647 мг. Вспомогательные вещества: трометамол 1,21 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородная кислота 5 М раствор до pH 6,8-7,6 сколько треб., вода для инъекций до 1,00 мл. 100 мл раствора Омнипака, содержащего 240 или З00 мг йода в 1 мл. Раствор для инъекций Омнипак. Инструкция по применению раствора для инъекций Омнипак. Аналоги препарата, стоимость и отзывы на Купить Омнипак раствор для инъекций 300 мг йода/мл 50 мл 10 шт цена.
Омнипак раствор для инъекций 350мг йода/мл x 100мл №10
Амбулаторные пациенты на протяжении первых 24 ч после исследования не должны оставаться без наблюдения. Препарат влияет на скорость и точность реакций, поэтому на протяжении первых 24 ч после интратекального введения контрастных средств необходимо воздержаться от управления автомобилем. Показания Кардиоангиография, артериография, урография, флебография, контрастное усиление при компьютерной томографии; миелография поясничная, грудная и шейная , компьютерная томография-цистернография после субарахноидального введения; артрография, эндоскопическая ретроградная панкреатография и холангиопанкреатография, сальпингография, сиалография; исследование ЖКТ. Противопоказания Гиперчувствительность в т. Применение при беременности и кормлении грудью При беременности возможно только в случаях, когда польза от применения превышает риск. Следует воздерживаться от кормления грудью в течение 24 ч после введения Омнипака. Способ применения и дозы Внутривенно, внутриартериально, эндолюмбально, субарахноидально, внутриполостно, перорально. Дозы варьируют в зависимости от типа исследования, используемой методики и техники выполнения исследования, возраста и массы тела больного, сердечного выброса. Меры предосторожности Диагностические процедуры с использованием йогексола могут проводиться только в условиях стационара с отделением интенсивной терапии и реанимации специально обученным персоналом с достаточным опытом выполнения подобного рода исследований желательно наличие внутривенного катетера во время выполнения рентгеноконтрастного исследования с целью облегчения быстрого внутривенного введения необходимых лекарственных препаратов. Следует провести меры по профилактике побочных реакций: идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска; обеспечение адекватной гидратации; предотвращение дополнительной нагрузки на почки использование нефротоксических лекарств или средств для пероральной холецистографии, пережатие или ангиопластика почечных артерий, хирургические операции до выведения контрастного вещества из организма; повторные рентгеноконтрастные исследования не должны выполняться до восстановления функции почек до исходного уровня.
Необходимо наблюдение за пациентом в течение не менее 30 мин после введения контрастного препарата. С особой осторожностью проводят исследование при наличии в анамнезе аллергии, астмы, при сердечно-сосудистых заболеваниях, легочной гипертензии, острой церебральной патологии, опухолях мозга, эпилепсии, алкоголизме, наркомании, тяжелых нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертиреоидизме, парапротеинемии. Следует иметь в виду, что использование контрастных средств у диабетиков, принимающих бигуаниды метформин может привести к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек. Интерлейкин-2, принимавшийся пациентом менее чем за 2 нед до исследования, может повышать частоту возникновения отсроченных побочных реакций гриппоподобные состояния или кожные реакции. При выполнении рентгеноконтрастных исследований у пациентов, находящихся на гемодиализе, необходимо провести диализ сразу после исследования. При выполнении инвазивных исследований и вмешательств у больных с феохромоцитомой необходимо профилактическое использование альфа-адреноблокаторов для предупреждения гипертонических кризов. В случаях развития воспаления или некроза тканей при внесосудистом введении рекомендуется холод и возвышенное положение конечности, при развитии симптомов сдавления — хирургическая декомпрессия. С осторожностью назначают пожилым и детям из-за высокого риска тяжелых неблагоприятных реакций и возможности усиления обезвоживания организма. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры например, гепаринизированным физиологическим раствором для минимизации риска тромбозов и эмболий, связанных с вмешательством.
После миелографии больной должен находиться в состоянии покоя не менее 1 ч, в положении лежа на спине с приподнятым изголовьем. При сохранении постельного режима возвышенное положение головы и груди должно сохраняться на протяжении первых 6 ч, и в течение суток необходимо наблюдение за обследуемым. Не рекомендуется управлять автомобилем или использовать какие-либо другие механизмы в течение первых 24 ч после интратекального введения. Особые указания Следует использовать для введения отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими медицинскими препаратами. Влияет на результаты тестов по определению функции щитовидной железы. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут повлиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Взаимодействия препарата Омнипак Применение контрастных средств у больных сахарным диабетом, принимающих бигуаниды метформин , может приводить к обратимому нарушению функции почек и молочнокислому ацидозу.
Для их предотвращения необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить их прием после полной стабилизации функции почек. Пациенты, которые принимали интерлейкин-2 менее чем за 2 нед до исследования, имеют склонность к отдаленным побочным реакциям гриппоподобные состояния или кожные реакции. Омнипак при интратекальном введении несовместим с ГКС. Производные фенотиазана и прочие антипсихотические средства, ингибиторы МАО, тетрациклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики снижают эпилептический порог и повышают риск развития судорожных припадков. Продолжительная процедура с использованием препарата в высоких дозах может отразиться на функции почек период полувыведения — 2 ч. Случайная передозировка препарата может возникать при сложных ангиографических процедурах у детей, особенно при многократном введении в высоких дозах. Симптомами передозировки являются цианоз, брадикардия, ацидоз, легочное кровотечение, бессонница или сонливость, слабость, повышенная утомляемость, ступор, эпилептический синдром, кома, нарушения психической деятельности галлюцинации, деперсонализация, дезориентация, депрессия, амнезия , фотофобия, менингизм, гиперрефлексия или арефлексия, паралич, тремор. При передозировке необходимо провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Следующие 3 дня следует мониторировать функцию почек.
Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой необходима премедикация седативными средствами. Однако, все йодсодержащие контрастные средства могут вызывать анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности. По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование для оказания немедленной медицинской помощи. Рекомендуется всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного доступа на протяжении всей процедуры рентгенографии. По сравнению с ионными препаратами, неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усугублять симптомы миастении гравис. Все йодсодержащие контрастные средства искажают результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы йодсвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2-х недель после введения.
Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут влиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов. Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования. Больным сахарным диабетом, принимающим метформин, перед внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения процедуры.
Перед введением контрастных лекарственных средств следует избегать дегидратации обезвоживания организма. Как минимум за 48 часов до предстоящей миелографии с Омнипаком необходимо прекратить прием нейролептических препаратов. По завершении этой процедуры пациенту следует оставаться в горизонтальном положении с приподнятым изголовьем кровати как минимум в течение 8 часов если человек находится в вертикальном положении, замедляется дисперсия препарата и усиливается его всасывание арахноидальной оболочкой люмбального отдела. В течение последующих 24 часов нужно соблюдать обычный постельный режим. Во избежание потерь цереброспинальной жидкости нельзя допускать наклонов туловища и любых активных движений. В течение двух недель после исследования Омнипак искажает результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы.
Срок годности — 3 года.
После чего пациент может осторожно ходить, но не должен наклоняться. Если пациент остается в кровати, то в течение 6 часов его голова и грудь, должны оставаться приподнятыми.
При подозрении на низкий судорожный порог пациент в этот период времени должен оставаться под наблюдением врача. Амбулаторных пациентов нельзя оставлять без наблюдения в первые 24 часа после введения рентгеноконтрастного средства. Влияние на способность управлять трансп.
По 50 мл во флакон из полипропилена PPM R021, укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины и закрытый навинчивающейся полипропиленовой крышкой, снабженной снизу кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия, и сверху кольцом для отрыва уплотняющей прокладки. На флаконе имеется этикетка, нижняя часть которой используется для подвешивания флакона. По 10 полипропиленовых флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 50 или 100 мл во флакон из полипропилена PPM R021, укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины и закрытый навинчивающейся полипропиленовой крышкой, снабженной снизу кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия, и сверху кольцом для отрыва уплотняющей прокладки. На флаконе объемом 50 мл и 100 мл имеется этикетка, нижняя часть которой используется для подвешивания флакона. По 50, 100, 200 или 500 мл во флакон из полипропилена PPM R021, укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины и закрытый навинчивающейся полипропиленовой крышкой, снабженной снизу кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия, и сверху кольцом для отрыва уплотняющей прокладки.
На флаконе объемом 50 мл, 100 мл, 200 мл н 500 мл имеется этикетка, нижняя часть которой используется для подвешивания флакона. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: Не использовать после истечения срока годности.
Омнипак (Omnipaque)
Необходимо тщательное наблюдение за пациентом при подозрении на понижение порога судорожной готовности. После применения йогексола йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы снижена в течение периода от нескольких дней до 2 недель. Лекарственное взаимодействие При применении йогексола у пациентов, получающих производные фенотиазина и другие антипсихотические средства нейролептики , ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики, снижается порог судорожной готовности и повышается риск развития эпилептических припадков. Антигипертензивные средства в т. Йогексол усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств. Проверено врачом-экспертом.
Для предупреждения лактатацидоза у пациентов с сахарным диабетом, получающих терапию метформином, перед внутрисосудистым введением контрастного средства, содержащий йод, необходимо измерить уровень креатинина сыворотки крови и принять меры в нижеперечисленных случаях.
Следует прекратить прием метформина и отложить обследование контрастным средством на 48 часов. Терапию метформином возобновляют только в случае, если функция почек не ухудшилась уровень креатинина сыворотки крови не повысился по сравнению с соответствующими значениями до введения контраста. Особенно важным является обеспечение адекватной гидратации пациента перед применением контрастного средства и в течение 24 часов после введения контрастного средства. Следует контролировать функцию почек в частности, креатинин сыворотки крови , уровень молочной кислоты в сыворотке крови и pH крови, а также развитие признаков лактатацидоза у пациентов. Печеночные реакции. Существует потенциальный риск транзиторной печеночной дисфункции.
Особое внимание следует обратить на пациентов с тяжелым нарушением как почечной, так и функции печени, поскольку в них возможна существенная задержка клиренса контрастного вещества. Пациенты на гемодиализе могут получать контрастное вещество для радиологических процедур. Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ может усиливать симптомы миастении. При выполнении инвазивных процедур больным с феохромоцитомой необходимо профилактическое применение альфа-блокаторов для предотвращения развития гипертонических кризов. Нарушение функции щитовидной железы. Йодсодержащие контрастные вещества влияют на функцию щитовидной железы благодаря содержанию в них свободного йодида и дополнительного йодида, выделяемого при дейодирования.
Это может привести к гипертиреоз или даже тиреотоксический криз у предрасположенных пациентов. Пациенты с имеющимся, но еще не выявленным гипертиреозом, составляют группу риска, поэтому пациентам с латентным гипертиреозом например, узловым зобом и пациентам с функциональной автономией часто, например, пациенты пожилого возраста, особенно в регионах с дефицитом йода необходимо контролировать функцию щитовидной железы к проведению обследования, если подозреваются указанные выше состояния. Перед введением йодсодержащих контрастных веществ необходимо убедиться, что пациент не планирует сканирования щитовидной железы, проверку ее функций или лечения радиоактивным йодом, так как введение йодсодержащих контрастных веществ, независимо от пути введения, влияет на результаты анализа по определению уровня гормонов и поглощение йода щитовидной железой или метастазов рака щитовидной железы, пока экскреция йода с мочой НЕ нормализуется см. После инъекции йодсодержащего контрастного препарата также существует риск индукции гипотиреоза. Тревожные состояния. В случае выраженного состояния тревоги может быть назначен седативный препарат.
Серповидноклеточная анемия. Контрастные средства могут способствовать болезням у лиц, гомозиготных по серповидноклеточной анемии, при внутривенном и внутренне артериальном введении. Другие факторы риска. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями наблюдались случаи серьезного васкулита или синдромы, подобные синдрома Стивенса - Джонсона. Тяжелые сосудистые и неврологические заболевания, особенно у лиц пожилого возраста, являются факторами риска реакций на введение контрастных средств. Выход контрастного средства из сосудов экстравазация редко сопровождался местным болью и отеком, проходивших без последствий.
Однако зафиксированы случаи воспаления и даже некроза тканей. Как общие меры рекомендуется по возможности поднятия и охлаждения места инъекции. В случае развития компартмент-синдрома возможно проведение хирургической декомпрессии. Наблюдение за пациентом. После введения контрастного препарата следует наблюдать за состоянием пациента в течение как минимум 30 минут, поскольку большинство серьезных побочных реакций возникает в течение этого времени. Пациент должен оставаться в больнице но не обязательно в радиологическом отделении в течение одного часа после последнего введения контрастного средства и, в случае развития каких-либо симптомов, вернуться в отделение радиологии.
Интратекальное введение. После этого больного можно переводить на амбулаторный режим, однако пациент должен избегать наклонов. При соблюдении постельного режима приподнятое положение головы и груди должно сохраняться в течение первых 6:00. При подозрении на низкий порог развития судорог необходимо наблюдать за исследуемым течение этого периода. Амбулаторные пациенты в течение первых 24 часов после исследования не должны оставаться в одиночестве. Особенности применения у детей.
В случае развития симптомов сдавления рекомендуется хирургическая декомпрессия. Длительность процедуры при высоких дозах препарата может отразиться на функции почек время полувыведения около 2ч. Случайная передозировка препарата может встречаться при сложных ангиографических процедурах у детей, в особенности, в случаях множественных введений высоких доз.
Симптомы: цианоз, брадикардия, ацидоз, легочные кровотечения, остановка сердца, бессонница или сонливость, слабость, повышенная утомляемость, ступор, эпилептический синдром, кома, нарушения психической деятельности: галлюцинации, деперсонализация, страх, дезориентация, эхолалия. В случаях передозировки, следует принять меры к коррекции возникших нарушений водно-электролитного баланса. В течение 3 последующих дней следует мониторировать функцию почек.
В случае необходимости, можно прибегнуть к гемодиализу для удаления избытков препарата. Специфический антидот отсутствует. Контроль и поддержание жизненно важных функций, проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими препаратами: Использование рентгено-контрастных средств у больных сахарным диабетом, принимающих бигуаниды метформин может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2. У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы.
Фармацевтически несовместим с лекарственными средствами ЛС других групп. Несовместим при интратекальном введении с глюкокортикостероидами. Производные фенотиазина и др.
Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные ЛС повышают вероятность развития артериальной гипотензии. Усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств. Особые указания: Подготовка больного и процедура введения препарата Перед каждым применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая важные лабораторные данные например, уровень креатинина в сыворотке крови, электро-кардиограма, аллергия в анамнезе, наличие беременности.
Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-элетролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорожденных, грудных детей и детей раннего возраста, пожилых пациентов. За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи.
Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности. Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой необходима премедикация седативными средствами. Риск развития тяжелых побочных реакций на Омнипак небольшой.
Однако, йодсодержащие контрастные средства могут вызывать анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности.
Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усугублять симптомы миастении гравис. Все йодсодержащие контрастные средства искажают результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы йодсвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2-х недель после введения. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут влиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов. Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования. Больным сахарным диабетом, принимающим метформин, перед внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения процедуры. Меры по профилактике побочных реакций: - Идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска. После чего пациент может осторожно ходить, но не должен наклоняться.
Если пациент остается в кровати, то в течение 6 часов его голова и грудь, должны оставаться приподнятыми. При подозрении на низкий судорожный порог пациент в этот период времени должен оставаться под наблюдением врача. Амбулаторных пациентов нельзя оставлять без наблюдения в первые 24 часа после введения рентгеноконтрастного средства.
Омнипак® (Omnipaque®)
омнипак раствор для инъекций 350 мг/мл 50 мл 10 флаконы фото. Cmax определяется примерно через 1 ч после инъекции. раствор для инъекций (80). Омнипак р-р д/ин. Омнипак (Omnipaque). Раствор для инъекций Рентгеноконтрастное неионное диагностическое средство для внутрисосудистого, внутриполостного введения и миелографии. Омнипак, раствор для инъекций.