Зенон, 10 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 шт.
Зенон таб п/пл/о 10мг+10мг N30 (Санофи)
Передозировка Предоставленная в разделе Передозировка Zenonинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Zenon. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка в инструкции к лекарству Zenon непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. Симптомы: повышение возбудимости головного мозга с развитием судорог. Лечение: симптоматическое.
Сывороточные концентрации цефуроксима снижаются при гемодиализе и перитонеальном диализе. Фармакодинамика Предоставленная в разделе Фармакодинамика Zenonинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Zenon. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика в инструкции к лекарству Zenon непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Фармакокинетика Предоставленная в разделе Фармакокинетика Zenonинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Zenon.
Абсолютную биодоступность эзетимиба нельзя определить, поскольку вещество практически нерастворимо в воде. Прием пищи с высоким содержанием жиров или без такового не оказывал влияния на биодоступность эзетимиба при применении его в виде таблеток. Эзетимиб можно принимать с пищей или натощак. Vd розувастатина составляет приблизительно 134 л. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид связываются с белками плазмы крови на 99. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9. Основными метаболитами розувастатина являются N-дисметилрозувастатин и лактоновые метаболиты.
Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом реакция II фазы с последующим выведением с желчью. Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму реакция I фазы. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из организма в процессе кишечно-печеночной рециркуляции. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата препарата вовлечен специфический мембранный полипептид — переносчик ОАТР-С, выполняющий важную роль в его печеночной элиминации. Через 48 ч радиоактивных продуктов в плазме крови обнаружено не было. Линейность: системное воздействие розувастатина увеличивается пропорционально дозе.
Женщины и девушки с детородным потенциалом должны использовать эффективные методы контрацепции. Клинические данные по применению эзетимиба при беременности отсутствуют.
Поскольку Хс и вещества, синтезируемые из Хс, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата при беременности. В случае диагностирования беременности в процессе терапии прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентка предупреждена о потенциальном риске для плода. Период грудного вскармливания. Исследования на животных показали, что эзетимиб и розувастатин были обнаружены в молоке крыс. Данные о том, выделяется ли эзетимиб в грудное молоко, отсутствуют. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, принимая во внимание возможность развития нежелательных явлений у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Клинические данные о влиянии эзетимиба или розувастатина на фертильность человека отсутствуют. Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Да Внутрь, независимо от приема пищи, проглатывая целиком, запивая водой. При назначении препарата пациентам при недостаточном контроле монотерапией статинами дозу следует подбирать индивидуально, в соответствии с целевыми концентрациями липидов и терапевтическим ответом пациента. Одновременное применение с секвестрантами желчных кислот. Пожилые пациенты. Начальная доза розувастатина 5 мг рекомендуется у пациентов в возрасте старше 70 лет. Начало лечения или коррекция дозы если это необходимо должны выполняться только с монокомпонентами, и после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой. Пациенты с нарушением функции печени.
У пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести 5—6 баллов по шкале Чайлд-Пью коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек. Пациентам с нарушением функции почек легкой степени тяжести коррекции дозы розувастатина не требуется. При изучении фармакокинетических параметров розувастатина отмечено увеличение его системной концентрации у представителей монголоидной расы см. Рекомендуемая начальная доза розувастатина составляет 5 мг в сутки. Для начала лечения или коррекции дозы следует использовать монокомпонентные препараты. Генетический полиморфизм. Для пациентов — носителей генотипов с.
Пациенты с предрасположенностью к миопатии. Рекомендованная начальная суточная доза у пациентов с наличием факторов, предрасполагающих к миопатии, составляет 5 мг розувастатина. Сопутствующая терапия. Нежелательные реакции, зарегистрированные ранее при применении отдельных компонентов лекарственного препарата эзетимиба или розувастатина , могут отмечаться и при терапии препаратом. В клинических исследованиях продолжительностью 112 недель эзетимиб в дозировке 10 мг в сутки применялся в качестве монотерапии у 2396 пациентов, в сочетании со статином у 11308 пациентов и в сочетании с фенофибратом у 185 пациентов. Обычно нежелательные реакции были слабовыраженными и временными.
Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9. Основными метаболитами розувастатина являются N-дисметилрозувастатин и лактоновые метаболиты. Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом реакция II фазы с последующим выведением с желчью.
Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму реакция I фазы. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из организма в процессе кишечно-печеночной рециркуляции. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата препарата вовлечен специфический мембранный полипептид — переносчик ОАТР-С, выполняющий важную роль в его печеночной элиминации. Через 48 ч радиоактивных продуктов в плазме крови обнаружено не было. Линейность: системное воздействие розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Отсутствуют изменения фармакокинетических параметров при ежедневном приеме. Опыт применения препарата у пациентов с более выраженными нарушениями функции печени отсутствует. Для пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется. Поскольку последствия увеличения значения AUC суммарного эзетимиба неизвестны, эзетимиб не рекомендован пациентам с умеренной и тяжелой более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью степенью печеночной недостаточности см.
Почечная недостаточность Розувастатин: у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести плазменные концентрации розувастатина или N-дисметилрозувастатина существенно не меняются.
Зенон таб п/пл/о 10мг+10мг N30 (Санофи)
зенон таб пленочной 10мг+10мг n30. ZEENON skincare Косметика с ксеноном. Разработано в США, произведено в РФ. Протестировано в Princeton. Последние новости и статьи о криптовалюте Zenon от главных источников и экспертов. Препарат Зенон является гиполипидемическим препаратом, который селективно снижает абсорбцию холестерина (Хс) и некоторых растительных стеролов в кишечнике. Зенон, 10 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 шт. Зенон, Реестр лекарственных средств для медицинского применения.
Зенон таблетки п.п.о. 20мг+10мг N30
Препарат Зенон® показан взрослым пациентам с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией). Препарат Зенон является гиполипидемическим препаратом, который селективно снижает абсорбцию холестерина (ХС) и некоторых растительных стеролов в кишечнике. системный двухкомпонентный фунгицид для защиты зерновых культур от листостеблевых инфекций.
Зенон 10 мг + 10 мг таблетки №30
Лекарство также не назначается детям до 18 лет, беременным и кормящим женщинам. С полным списком противопоказаний можно ознакомиться в инструкции. Зенон: совместимость с алкоголем Злоупотребление алкоголем, особенно при приеме высоких дозировок препарата Зенон, несет риск развития миопатии и рабдомиолиза разрушения мышечной ткани. Кроме этого, этанол в сочетании с лекарством повышает частоту серьезных нежелательных явлений со стороны печени, включая рост активности «печеночных» трансаминаз. Во время терапии препаратом Зенон рекомендуется полностью исключить прием алкоголя. Зенон: побочное действие Во время приема таблеток Зенон могут развиваться следующие побочные действия: сахарный диабет, снижение аппетита, головная боль, головокружение, кашель, кожная сыпь и другие. Зенон: передозировка Согласно официальной инструкции, сообщалось о нескольких случаях передозировки эзетимибом, большинство из которых не сопровождалось возникновением серьезных негативных реакций. В случае передозировки необходимо проводить контроль показателей функции печени. Гемодиализ неэффективен, и в случае передозировки нужно проводить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию. Задайте вопрос эксперту по теме статьи Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже — наши эксперты ответят вам.
Начало лечения или коррекцию дозы если это необходимо рекомендуется проводить с монокомпонентами, и после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой. Пациенты старше 70 лет Для пациентов в возрасте старше 70 лет рекомендуемая начальная доза розувастатина составляет 5 мг. Начало лечения или коррекция дозы если это необходимо должны выполняться только с монокомпонентами, и после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой.
Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью коррекции дозы не требуется. Гиполипидемический препарат, который селективно снижает абсорбцию холестерина ХС и некоторых растительных стеролов в кишечнике, а также подавляет эндогенный синтез холестерина. Розувастатин Розувастатин является гиполипидемическим средством из группы статинов.
Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с гипертриглицеридемией или без нее независимо от расовой принадлежности, пола, возраста, в т. У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих розувастатин в дозе 20-80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля исследование с участием 435 пациентов. Эзетимиб Эзетимиб ингибирует всасывание ХС в кишечнике и эффективен при приеме внутрь.
Механизм действия эзетимиба отличается от механизма действия других классов гиполипидемических средств например, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов , секвестрантов желчных кислот, фибратов и растительных станолов. Молекулярной мишенью эзетимиба является транспортный белок Niemann-Pick C1-Like 1, NPC1L1 , ответственный за всасывание в кишечнике холестерина и фитостеролов. Эзетимиб локализуется в щеточной каемке клеток тонкого кишечника и препятствует всасыванию ХС, приводя к снижению поступления ХС из кишечника в печень, за счет чего снижаются запасы ХС в печени и усиливается всасывание ХС из крови, в то время как статины ингибируют синтез ХС в печени.
Эти различные механизмы дополняют друг друга, приводя к снижению концентрации ХС в плазме крови. Селективность эзетимиба касательно ингибирования абсорбции ХС определялась в серии доклинических исследований. Эзетимиб продемонстрировал способность ингибировть абсорбцию 14С-холестерина и не оказывал влияния на всасывание ТГ, жирных кислот, желчных кислот, прогестерона, этинилэстрадиола и жирорастворимых витаминов А и D.
Применение эзетимиба в комбинации со статинами эффективно для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ИБС и острым коронарным синдромом в анамнезе. Кроме того, эзетимиб не оказывал воздействия на плазменные концентрации жирорастворимых витаминов А, D и Е, на протромбиновое время и, в отличие от других типов гиполипидемических средств, не нарушал выработку стероидных гормонов в коре надпочечников. В многоцентровом, проспективном, обсервационном, неинтервенционном открытом исследовании 1077 из 1385 пациентов относились к категории очень высокого риска развития сердечно-сосудистых осложнений.
В ходе 3-месячного периода лечения во всей популяции пациентов в целом концентрация ОХС снизилась на 25.
Представители Karuna заявили, что KarXT смог достичь первичной конечной точки, которая заключалась в значительном снижении тяжести симптомов у больных по шкале положительных и отрицательных симптомов PANSS. У пациентов, получавших препарат, улучшение составило почти на 10 баллов больше по этой шкале, чем у пациентов, получавших плацебо. Этот эффект был статистически и клинически значимым. Все одобренные методы лечения шизофрении относятся к классу препаратов, называемых нейролептиками. Эти препараты в целом эффективны, но вызывают множество побочных эффектов, таких как чрезмерная сонливость и увеличение веса.
Большинство пациентов, у которых развивался рабдомиолиз, принимали статины одновременно с эзетимибом. Тем не менее, очень редко сообщалось о развитии рабдомиолиза при применении эзетимиба в монотерапии и при его одновременном применении с препаратами, применение которых характеризуется повышенным риском развития рабдомиолиза.
О влиянии на скелетную мускулатуру, например, о развитии миалгии, миопатии и в редких случаях о рабдомиолизе, сообщалось у пациентов, которые получали лечение розувастатином во всех дозах и. Об очень редких случаях развития рабдомиолиза сообщалось на фоне применения эзетимиба в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы. Фармакодинамическое взаимодействие нельзя исключить, и при их комбинированном использовании следует соблюдать осторожность. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, частота развития рабдомиолиза, связанного с розувастатином, при постмаркетинговом применении была выше при использовании дозы 40 мг. Если при появлении мышечных симптомов возникает подозрение на миопатию или диагноз подтвержден показателем КФК, более чем в 10 раз превышающим ВГН, применение препарата и любых других препаратов, которые пациент принимает одновременно, следует немедленно прекратить. Определение активности КФК Активность КФК не следует измерять после интенсивной физической нагрузки или при наличии возможной альтернативной причины повышения активности КФК, которая может исказить интерпретацию результата. Если исходные показатели КФК достоверно повышены в 5 раз выше ВГН , то через 5-7 дней следует выполнить контрольное исследование. Если повторное исследование подтверждает исходное повышение активности КФК, лечение не следует начинать.
Такие факторы включают: нарушение функции почек; анамнез наследственных мышечных заболеваний, в т. Во время лечения Следует немедленно обратиться к врачу при неожиданном появлении мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. При возникновении данных состояний необходимо определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно повышена более чем в 5 раз выше ВГН , или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если активность КФК увеличена менее чем в 5 раз по сравнению с ВГН. Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении розувастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за состоянием пациента. Рутинный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Отмечены очень редкие случаи развития иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке крови во время лечения или после приема статинов, в том числе розувастатина. В таких случаях может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной и нервной системы, серологических исследований, а также терапия иммуносупрессивными средствами.
Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при одновременном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Препарат не должен применяться у пациентов при острых, опасных состояниях, свидетельствующих о развитии миопатии или предрасполагающих к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги. При одновременном применении эзетимиба с розувастатином следует выполнять обследование функции печени на момент начала лечения и впоследствии при наличии клинических показаний. Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Прием препарата следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность «печеночных» трансаминаз в плазме крови превышает ВГН в 3 раза и более. Частота серьезных нежелательных явлений со стороны печени, включающих преимущественно повышение активности «печеночных» трансаминаз, при пострегистрационном применении была выше при использовании дозы 40 мг розувастатина. У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения препаратом.
Зенон таб ппо 20мг+10мг №30
Оба соединения являются гиполипидемическими средствами, которые способствуют снижению концентрации «плохого» холестерина в организме. Зенон: состав В состав таблеток Зенон входят два действующих вещества: розувастатин и эзетимиб. Оба компонента относятся к группе гиполипидемических средств снижающих уровень «плохого» холестерина в крови. Во вспомогательном составе таблеток содержится лактоза молочный сахар , что ограничивает прием препарата для людей с нарушением обмена сахаров.
Зенон — лекарство от гиперхолестеринемии Препарат содержит два активных вещества, имеющих разные механизмы действия: розувастатин — снижает синтез холестерина в кишечнике эзетимиб — ингибирует всасывание холестерина в кишечнике За счет «двойного удара» его эффективность выше, чем монотерапия каждым компонентом. Но Зенон — препарат, который не предназначен для начальной терапии. Согласно клиническим рекомендациям при повышенном уровне холестерина сперва назначают одни статины.
И если применение максимальных доз не дает снижения до целевого уровня, то тогда включают в схему эзетимиб. Зенон показан при гиперхолестеринемии различного происхождения. Чтобы терапия была успешной, надо соблюдать диету, повышать физическую активность и принимать меры для снижения лишнего веса.
Также Зенон показан в качестве замены тем пациентам, которые уже получают розувастатин и эзетимиб в соответствующих дозах.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения2, повышенная утомляемость3; нечасто — боль в грудной клетке3, боль3, астения42, периферические отеки4; частота неизвестна — отеки2, астения5. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер. Влияние на функцию почек Сообщалось о случаях развития протеинурии, главным образом, трубчатой, у пациентов, принимающих розувастатин. Протеинурия может уменьшаться в процессе терапии и не связана с возникновением заболевания почек или инфекцией мочевыводящих путей. Связи между развитием протеинурии и болезнью почек не выявлено. По данным клинических исследований у пациентов, принимающих розувастатин, гематурия наблюдалась редко. Влияние на мышечную ткань Влияние на сокращение скелетных мышц, например, развитие миалгии, миопатии включая миозит и редко рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью или без было выявлено при приеме розувастатина, особенно в дозировке выше 20 мг. Наблюдалось дозозависимое увеличение уровня КФК при приеме розувастатина, в большинстве случаев незначительное, бессимптомное и обратимое. Влияние на функцию печени Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, наблюдается дозозависимое повышение уровня трансаминаз у небольшого количества пациентов, принимающих розувастатин, которые в большинстве случаев протекает бессимптомно и обратимо.
Сообщалось о случаях рабдомиолиза, серьезных почечных и печеночных нарушениях главным образом, проявлявшиеся в увеличении уровня «печеночных» трансаминаз в основном при приеме розувастатина в дозировке 40 мг. При одновременном применении эзетимиба и статина частота возникновения данного нежелательного явления составила 1. Такое повышение, как правило, носило бессимптомный характер, не сопровождалось развитием холестаза, показатели возвращались к исходному значению после прекращения терапии или на фоне продолжающегося лечения. Не отмечалось увеличения количества случаев развития миопатии или рабдомиолиза, связанных с эзетимибом, в сравнении с контрольной группой плацебо или только статин. Частота прекращения приема препарата по причине возникновения нежелательных реакций составила 10. Частота госпитализации с холицистэктомией была 1. Передозировка В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию. Розувастатин При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются. В случае передозировки необходимо проводить контроль показателей функции печени и активности КФК. Гемодиализ неэффективен.
Эзетимиб В клинических исследованиях по изучению эффективности и безопасности применения эзетимиба в дозировке 50 мг в сутки у 15 здоровых добровольцев в течение 14 дней или в дозировке 40 мг в сутки у 18 пациентов с первичной гиперхолестеринемией в течение 56 дней была продемонстрирована хорошая переносимость препарата. Сообщалось о нескольких случаях передозировки эзетимибом, большинство из которых не сопровождалось возникновением нежелательных реакций, а в случае их возникновения нежелательные явления не были серьезными. Во время применения комбинации розувастатина и циклоспорина значение AUC розувастатина было в среднем в 7 раз выше, чем у здоровых добровольцев см. Одновременное применение не влияет на плазменные концентрации циклоспорина. Нерекомендованные комбинации Фибраты и другие гиполипидемические препараты Пациенты, получающие фенофибрат и эзетимиб, должны быть осведомлены о возможном риске развития желчекаменной болезни и заболеваний желчного пузыря см. При подозрении на желчекаменную болезнь необходимо провести исследование желчного пузыря, и отменить прием препарата. Одновременное применение фенофибрата или гемфиброзила с эзетимибом умеренно повышало концентрацию суммарного эзетимиба приблизительно в 1,5 и 1,7 раз соответственно. Одновременное применение эзетимиба с другими фибратами не изучалось. Фибраты могут увеличивать экскрецию холестерина в желчь, что, в свою очередь, может привести к холелитиазу. В доклинических исследованиях эзетимиб в ряде случаев повышал концентрацию ХС в желчи.
Риск образования камней в желчном пузыре, связанный с терапевтическим применением эзетимиба, исключить нельзя. Одновременное применение розувастатина и гемфиброзила приводило к повышению Сmax и AUC розувастатина в 2 раза. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается значимого фармакокинетического взаимодействия розувастатина с фенофибратом, однако фармакодинамическое взаимодействие исключить нельзя. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты более 1 г в сутки увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно, в связи с тем, что данные агенты могут самостоятельно вызывать миопатию при применении в качестве монотерапии см. Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека ВИЧ Хотя точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина см. Одновременное применение розувастатина и комбинаций некоторых ингибиторов протеазы ВИЧ может быть рассмотрено после тщательной оценки коррекции дозы на основании ожидаемого увеличения концентрации розувастатина в плазме крови см. Ингибиторы белка-переносчика Розувастатин является субстратом для определенных белков-переносчиков. Одновременное применение розувастатина с другими лекарственными препаратами, которые являются ингибиторами этих белков-переносчиков может приводить к повышению плазменных концентраций розувастатина и повышению риска миопатии см. Фузидовая кислота Риск развития миопатии, включая развитие рабдомиолиза может быть повышен при одновременном применении с фузидовой кислотой. Механизм этого взаимодействия фармакодинамический или фармакокинетический, или совместный не известен.
Сообщалось о случаях развития рабдомиолиза в том числе с летальным исходом у пациентов, получающих эту комбинацию.
Недостаточная эффективность монотерапии статинами в том числе, терапия розувасгатином и польза при добавлении к терапии эзетимиба основана на клиническом исследовании, в котором повышалась гиполипидемическая эффективность розувастатина у 1385 пациентов группы высокого риска. В многоцентровом, проспективном, обсервационном, неинтервенционном открытом исследовании 1077 из 1385 пациентов относились к категории очень высокого риска развития сердечно-сосудистых осложнений. Краткосрочное лечение.
Применение комбинации розувастатина с эзетимибом в дозировке 10 мг в сутки обеспечивало более выраженное снижение концентрации ХС-ЛПНП и давало возможность большему количеству пациентов достигать целевых показателей ХС-ЛПНП. Применение розувастатина в дозировке 5 мг в сутки в сочетании с эзетимибом приводило к снижению концентрацию ХС-ЛПНП более выраженно. В сравнении с повышением дозы розувастатина, добавление эзетимиба приводило к статистически значимому увеличению частоты достижения концентраций ХС-ЛПНП Побочное действие Передозировка В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию. Розувастатин: при одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются.
В случае передозировки необходимо проводить контроль показателей функции печени и активности КФК. Гемодиализ неэффективен. Эзетимиб: в клинических исследованиях по изучению эффективности и безопасности применения эзетимиба в дозировке 50 мг в сутки у 15 здоровых добровольцев в течение 14 дней или в дозировке 40 мг в сутки у 18 пациентов с первичной гиперхолестеринемией в течение 56 дней была продемонстрирована хорошая переносимость препарата. Сообщалось о нескольких случаях передозировки эзетимибом.
Взаимодействие Противопоказанные комбинации. Циклоспорин: во время применения комбинации розувастатина и циклоспорина значение АUС розувастатина было в среднем в 7 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Одновременное применение не влияет на плазменные концентрации циклоспорина. В другом исследовании у пациента с трансплантацией почки и тяжелой почечной недостаточностью в анамнезе при приеме циклоспорина и нескольких других лекарственных средств отмечалось увеличение воздействия суммарного эзетимиба в 12 раз по сравнению со значениями у пациентов, получавших монотерапию эзетимибом, в группе контроля.
Контролируемое исследование по оценке влияния приема эзетимиба на действие циклоспорина при одновременном приеме этих препаратов у пациентов с трансплантацией почки не проводилось. Нерекомендованные комбинации. Фибраты и другие гиполипидемические препараты. Одновременное применение розувастатина и гемфибразила приводило к повышению Сmах и АUС розувастатина в 2 раза.
Основываясь на данных исследований по специфическому взаимодействию, не ожидается значимого фармакокинетического взаимодействия розувастатина с фенофибратом, однако фармакодинамическое взаимодействие исключить нельзя. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты не менее 1 г в сутки увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно, потому что данные агенты могут вызывать миопатию при применении в качестве монотерапии. Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека ВИЧ. Хотя точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина.
Одновременное применение розувастатина и комбинаций некоторых ингибиторов протеазы ВИЧ может быть рассмотрено после тщательной оценки коррекции дозы розувастатина на основании ожидаемого увеличения его экспозиции. Ингибиторы белка-переносчика. Одновременное применение розувастатина с другими лекарственными препаратами, которые являются ингибиторами этих белков- переносчиков, может приводить к повышению плазменных концентраций розувастатина и повышению риска миопатии. Фузидовая кислота.
Риск развития миопатии, включая развитие рабдомиолиза, может быть повышен при одновременном применении статинов с фузидовой кислотой. Механизм этого взаимодействия фармакодинамический, или фармакокинетический, или совместный до сих пор не известен. Сообщалось о случаях развития рабдомиолиза в том числе с летальным исходом у пациентов, получающих эту комбинацию. При необходимости систематического применения фузидовой кислоты, розувастатин должен быть исключен из терапии на время лечения фузидовой кислотой.
Пациенты, получающие фенофибрат и эзетимиб, должны быть осведомлены о возможном риске развития желчекаменной болезни и заболеваний желчного пузыря. При подозрении на желчекаменную болезнь необходимо провести исследование желчного пузыря, и отменить прием препарата. Одновременное применение фенофибрата или гемфиброзила с эзетимибом умеренно повышало концентрацию суммарного эзетимиба приблизительно в 1,5 и 1,7 раз соответственно. Одновременное применение эзетимиба с другими фибратами не изучалось.
Фибраты могут увеличивать экскрецию холестерина в желчь, что, в свою очередь, может привести к холелитиазу. В доклинических исследованиях эзетимиб в ряде случаев повышал концентрацию холестерина в желчи, но не у всех видов. Риск образования камней в желчном пузыре, связанный с терапевтическим применением эзетимиба, исключить нельзя. Другие взаимодействия.
Ферменты системы цитохрома Р450. Результаты исследований in vitro и in vivo показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов системы цитохрома Р450.
Однако имеются пострегистрационные сообщения о повышении Международного Нормализованного Отношения МНО у пациентов, принимавших эзетимиб одновременно с варфарином или флуиндионом. При добавлении эзетимиба к терапии варфарином, другим кумариновым антикоагулянтом или флуиндионом следует осуществлять мониторинг МНО. В исследованиях клинического взаимодействия эзетимиб не оказывал какого-либо влияния на фармакокинетику дапсона, декстрометорфана, дигоксина, пероральных контрацептивов этинилэстрадиол и левоноргестрел , глипизида, толбутамида или мидазолама во время сопутствующего применения. Циметидин при одновременном применении с эзетимибом не оказывал какого-либо воздействия на биодоступность эзетимиба. Взаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы с розувастатина. Дозу розувастатина следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими его экспозицию. Максимальную суточную дозу розувастатина следует корректировать так, чтобы его ожидаемая экспозиция не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Особые указания Влияние на скелетные мышцы.
В период постмаркетингового применения эзетимиба сообщалось о случаях возникновения миопатии и рабдомиолиза. Большинство пациентов, у которых развивался рабдомиолиз, принимали статины одновременно с эзетимибом. Тем не менее, очень редко сообщалось о развитии рабдомиолиза при применении эзетимиба в монотерапии и при его одновременном применении с препаратами, применение которых характеризуется повышенным риском развития рабдомиолиза. О влиянии на скелетную мускулатуру, например, о развитии миалгии, миопатии и в редких случаях о рабдомиолизе, сообщалось у пациентов, которые получали лечение розувастатином во всех дозах и. Об очень редких случаях развития рабдомиолиза сообщалось на фоне применения эзетимиба в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы. Фармакодинамическое взаимодействие нельзя исключить, и при их комбинированном использовании следует соблюдать осторожность. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, частота развития рабдомиолиза, связанного с розувастатином, при постмаркетинговом применении была выше при использовании дозы 40 мг. Если при появлении мышечных симптомов возникает подозрение на миопатию или диагноз подтвержден показателем КФК, более чем в 10 раз превышающим ВГН, применение препарата и любых других препаратов, которые пациент принимает одновременно, следует немедленно прекратить. Все пациенты. Определение активности КФК.
Активность КФК не следует измерять после интенсивной физической нагрузки или при наличии возможной альтернативной причины повышения активности КФК, которая может исказить интерпретацию результата. Если исходные показатели КФК достоверно повышены в 5 раз выше ВГН , то через 5-7 дней следует выполнить контрольное исследование. Если повторное исследование подтверждает исходное повышение активности КФК, лечение не следует начинать. До лечения. Такие факторы включают: нарушение функции почек; гипотиреоз; анамнез наследственных мышечных заболеваний, в т. Во время лечения. Следует немедленно обратиться к врачу при неожиданном появлении мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. При возникновении данных состояний необходимо определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно повышена более чем в 5 раз выше ВГН , или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если активность КФК увеличена менее чем в 5 раз по сравнению с ВГН. Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении розувастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за состоянием пациента.
Рутинный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Отмечены очень редкие случаи развития иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке крови во время лечения или после приема статинов, в том числе розувастатина. В таких случаях может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной и нервной системы, серологических исследований, а также терапия иммуносупрессивными средствами. Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при одновременном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Препарат не должен применяться у пациентов при острых, опасных состояниях, свидетельствующих о развитии миопатии или предрасполагающих к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги. При одновременном применении эзетимиба с розувастатином следует выполнять обследование функции печени на момент начала лечения и впоследствии при наличии клинических показаний. Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Прием препарата следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность «печеночных» трансаминаз в плазме крови превышает ВГН в 3 раза и более. Частота серьезных нежелательных явлений со стороны печени, включающих преимущественно повышение активности «печеночных» трансаминаз, при пострегистрационном применении была выше при использовании дозы 40 мг розувастатина.
У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения препаратом. Влияние на функцию почек: у пациентов, получавших высокие дозы розувастатина в основном 40 мг в сутки , сообщалось о развитии канальцевой протеинурии, которая в большинстве случаев была преходящей. Развитие протеинурии не свидетельствовало об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек.
Таблетки Зенон инструкция по применению
Первичная гиперхолестеринемия/семейная гомозиготная гиперхолестеринемия: препарат Зенон показан взрослым пациентам с первичной гиперхолестеринемией. Зенон относится к комплексным гиполипидемическим лекарственным средствам, снижающим селективно всасывание в кишечнике холестерина и ряда стеролов растительного. Результаты этого исследования предполагают, что П/ Э ФСК улучшают снижение уровня ХС ЛПНП и достижение целевых показателей у людей с первичной гиперхолестеринемией. Ученые Центра наркотической зависимости и психического здоровья в Канаде провели доклинические испытания нового препарата против рассеянного склероза. Последние новости и статьи о криптовалюте Zenon от главных источников и экспертов. Противотуберкулезные препараты. Антисептические и дезинфицирующие средства.
Проверяем действующее вещество
- Почему не действуют препараты?
- Зенон — эффективность препарата, описание и состав
- ЦИОН - инновационная добавка для растений
- Препарат от шизофрении нового класса успешно завершил III фазу испытаний
Новости Zenon (ZNN)
Новости компании Зенон на канале SIGN 309 от 11 декабря 2023 г.: новинки, скидки, акции, на новости и товары, которые упоминалис. Статья автора «™Закат Солнца вручную™» в Дзене: Посещение онкоцентра, или Как обычную поездку за препаратами превратить в экскурсию по столице. Мероприятия Препараты Исследования и статьи Новости Клинические случаи Видеозаписи. Применение препарата Зенон® у детей и подростков в возрасте младше 18 лет противопоказано ввиду недостаточных данных о безопасности и эффективности. ЦИОН обеспечивает интенсивный рост растений, развитие сильной корневой системы, повышает урожайность зеленных, овощных и плодово-ягодных культур, сокращает сроки созревания.