В многоцентровом открытом сравнительном рандомизированном исследовании доказана клиническая эффективность лекарственного препарата Формисонид®-натив (будесонид 320 мкг + формотерол 9 мкг), порошок для ингаляций дозированный (ООО «Натива», Россия). Препарат Формисонид® в форме порошок для ингаляций дозированный применяют только с помощью ингалятора «Инхалер CDM®» или многодозового ингалятора «ОстреаХалер». Ингаляции препарата Формисонид®-натив (80 + 4,5 мкг/доза и 1 60 + 4,5 мкг/доза) для купирования приступов следует проводить только при возникновении симптомов, но применение препарата не показано для регулярного профилактического использования, т.е.
Формисонид, 160 мкг+4.5 мкг/доза, порошок для ингаляций дозированный, 60 шт.
Цены на Формисонид-натив порошок 160 мкг+4,5 мкг/доза 120доз с ингалятором в аптеках Санкт-Петербурга. Порошок для ингаляций дозированный в капсулах Формисонид-натив. ингалятора "Инхалер CDM®", который входит в комплект упаковки. Формисонид-Натив капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4,5 мкг/доза 60 шт.
Формисонид капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг + 4.5 мкг 120 шт ➤ инструкция по применению
Формисонид порошок для ингаляций 80+4,5мкг/доза 60 доз с устройством для ингаляций – купить по цене 791.80 руб в интернет-аптеке ЛекОптТорг в СПб или заказать на сайте. Низкие цены. Формисонид, Порошок для ингаляций дозированный. Отзыв: Порошок для ингаляций Nativa «»Формисонид-Натив»» — Неэффективный, ингалятора нет, порошок встает комом в горле. Фотография Формисонид порошок 160 мкг+4,5 мкг/доза флакон 120 доз №1. Формисонид порошок для ингаляций дозированный 80 мкг+4.5 мкг №60 фото №1. В его составе то же действующее вещество — будесонид. В интернет-аптеках упаковка отечественного лекарства стоит от 823 до 1912 рублей в зависимости от дозировки и количества порошка.
Формисонид порошок для ингаляций дозированный 80 мкг+4.5 мкг №60
Дыхательные пути: Кандидозы слизистой оболочки полости рта и глотки, кашель, хрипота, осиплость голоса, легкое раздражение в горле. Костно-мышечная система: Мышечные судороги. Центральная нервная система: Психомоторное возбуждение, беспокойство, тошнота, головокружение, нарушение сна. Кожа: Кровоподтеки. Дыхательные пути: Бронхоспазм. Метаболические нарушения: Гипокалиемия. Сердечно-сосудистая система: Аритмия например, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия. Психиатрические симптомы: Депрессия, нарушения поведения главным образом у детей. Центральная нервная система: Нарушения вкуса. Сердечно-сосудистая система: Стенокардия, колебания артериального давления.
Системное действие ингаляционных глюкокортикостероидов может встречаться при приеме высоких доз в течение продолжительного времени. Применение бета2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетоновых производных. Способ применения и дозировка Для ингаляционного применения. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата. Взрослые и подростки 12 лет и старше : рекомендованная доза для поддерживающей терапии 2 ингаляции в сутки, принимаются по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. При возникновении симптомов принимается 1 дополнительная ингаляция. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для пересмотра терапии.
Требуется тщательный контроль за дозазависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. Взрослые 18 лет и старше : 1 - 2 ингаляции два раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в сутки. Подростки 12-17 лет : 1 - 2 ингаляции два раза в сутки. Дети 6-11 лет: 1 - 2 ингаляции два раза в сутки. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в сутки, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в сутки в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия бронходилататором длительного действия в комбинации с ингаляционным глюкокортикостероидом. Увеличение частоты использования бета2- адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.
Так как будесонид и формотерол, главным образом, выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Инструкция по проведению ингаляций. Капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. Вынимать капсулу из ячейковой упаковки следует непосредственно перед применением. Необходимо следовать пошаговой инструкции, приведенной ниже:Шаг 1. Крепко держите устройство одной рукой, указательным и большим пальцами другой руки откройте отсек для капсулы. Шаг 3. Удерживая устройство одной рукой, вставьте капсулу с препаратом в гнездо отсекаШаг 4. Убедитесь, что капсула правильно вставлена в гнездоШаг 5.
Действующие компоненты препарата попадают в дыхательные пути больного вместе с потоками воздуха при выполнении через мундштук активного вдоха. Пошаговая инструкция по применению «Инхалер CDM»: Перед применением нужно снять прозрачный колпачок с ингалятора. Крепко зажав устройство одной рукой, большим и указательным пальцем другой руки следует открыть отсек для капсулы, для чего необходимо в подвижной части ингалятора нажать указательным пальцем на надпись на корпусе — «НАЖАТЬ», сдвинув отсек в противоположную сторону. Удерживая устройство в одной руке, в гнездо отсека нужно вставить капсулу с Формисонид-натив. Требуется убедиться, что капсула вставлена правильно. Ингалятор удерживают строго вертикально и закрывают отсек, нажав большим пальцем до упора в обратном направлении, пока не раздастся щелчок. Для того чтобы привести устройство в рабочее состояние, необходимо с усилием нажать на мундштук так, чтобы нанесенная на корпус стрелка скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии. После этого следует отпустить мундштук, чтобы он вернулся в первоначальное положение. При этом происходит прокалывание капсулы и открывается доступ лекарственному средству в просвет мундштука. Важно учитывать, что маленькие кусочки желатина, которые появляются из-за разрушения капсулы, в результате ингаляции могут попадать в рот или горло.
Чтобы свести к минимуму данное явление, прокалывать капсулу более одного раза не следует. Перед проведением ингаляции нужно выдохнуть. Нельзя производить выдох через мундштук. Осторожно зажать мундштук зубами, плотно обхватив его губами, и сделать сильный и глубокий вдох через рот. При этом слышится вибрирующий звук, исходящий из отсека для капсулы, это свидетельствует о том, что капсула вращается и препарат рассеивается. Жевать и сильно сжимать зубами мундштук нельзя. Не следует нажимать на мундштук при вдыхании, поскольку это может блокировать движение капсулы. После вдоха необходимо задержать дыхание примерно на 10 секунд либо дольше насколько возможно. Затем нужно удалить ингалятор изо рта и сделать медленный выдох. После этого можно дышать нормально.
Для гарантированного вдыхания полной дозы Формисонид-натив нужно повторить шаги 7—8 для вдыхания препарата. После окончания ингаляции необходимо открыть отсек для капсулы, удалить отработанную капсулу и затем закрыть отсек мундштука. При проведении ингаляции важно стараться не закрывать отверстия, которые размещены на боковых сторонах мундштука, поскольку это может стать препятствием свободного движения воздуха внутри ингалятора и, как следствие, привести к уменьшению рассеивания содержимого капсулы. После использования всегда нужно плотно закрывать ингалятор колпачком, что позволит держать мундштук в чистоте. Регулярно примерно один раз в неделю необходимо очищать мундштук сухой тканью снаружи. Беродуал Аналог Пульмикорта в виде жидкости, используемой в разведении с физиологическим раствором для ингаляций. Основное действующее вещество: ипратропия Br и гидро Br фенотерола. Эффективен при обструкции легких и терапии астмы не в острый период. Для лечения дозировку аналога Пульмикорта рассчитывают, исходя из возраста и массы тела. Не рекомендуют использование у детей до 6 лет.
Общий объем капель в пределах 20-80 на сутки. Хороший терапевтический эффект дает распыление раствора 2-4 раза в день в течении 10 дней. Ингаляция Беродуалом, аткже как и дургими аналогами Пульмикорта проводится 5-10 минут или до испарения всего раствора. Обратите внимание! У детей с 3 месяцев до 6 лет на разбавление до 2 мл с раствором NaCl идет 8, max 10 капель. В детской практике применяют специальную маску. Аналогичная по строению со взрослой она имеет только меньшие размеры. Аналог препарата Пульмикорт может вызвать побочное действие: частые перемены в настроении; дерматиты с поражением не только кожи, но и слизистых; тахикардия; усиление приступов удушья и кашля; потливость; нарушения работы органов выделения; гипокалиемия. Передозировки данным аналогом Пульмикорта опасны появлением изменений со стороны сердечно-сосудистой системы нарушение ритма, снижение давления и зрительной ухудшение зрения. При отсутствии улучшения дыхания в течении суток после начала использования следует обратиться к врачу или вызвать скорую.
Цена за флакон около 240 рублей. Побочные действия При сочетанном применении будесонида и формотерола увеличение частоты развития побочных реакций не отмечается. При продолжительном применении Формисонид-натив в высоких дозах может наблюдаться системное действие ингаляционных ГКС. Передозировка Основные симптомы: будесонид: острая передозировка — клинически значимые симптомы не ожидаются; продолжительный прием препарата в чрезмерных дозах — развитие системного действия ГКС; формотерол: метаболический ацидоз, ощущение сердцебиения, тремор, головокружение, бессонница, нервозность, головная боль, тахикардия, изменения артериального давления, стенокардия; в отдельных случаях — гипокалиемия, гипергликемия, удлинение интервала QTC, мышечные спазмы, аритмии, повышенная нервная возбудимость, тошнота. Терапия: поддерживающая и симптоматическая. Особые указания По завершении курса лечения дозу Формисонид-натив следует снижать постепенно, резкая отмена терапии не рекомендована. Если отмечается недостаточная эффективность терапии либо есть необходимость в применении доз, превышающих максимальные рекомендуемые, требуется пересмотр тактики лечения. Увеличение частоты применения бронходилататоров в качестве средств неотложной помощи свидетельствует об ухудшении течения основного заболевания. Это является основанием для пересмотра тактики лечения БА. Прогрессирующее и неожиданное ухудшение контроля симптомов БА или ХОБЛ относится к потенциально угрожающим жизни состояниям, при которых требуется срочное медицинское вмешательство.
Описана эволюция взглядов на лечение БА, приведены описания главных клинических исследований будесонида-формотерола, на которых основана новая концепция использования этой фиксированной комбинации в качестве противовоспалительного бронхолитика. Использование будесонида-формотерола в качестве противовоспалительного бронхолитика по потребности с поддерживающей терапией или без нее является современным подходом к лечению БА любой степени тяжести у пациентов старше 12 лет, который упрощает терапию, обеспечивает оптимальный долгосрочный эффект, снижает частоту обострений и при этом позволяет уменьшить дозу ингаляционных глюкокортикостероидов, которую получает пациент. Поэтому вполне логично, что данный подход включен как в последнее издание Global Initiative for Asthma, так и в клинические рекомендации Российского респираторного общества. Вклад авторов: Визель А.
Конфликт интересов: авторы заявляют об отсутствии возможных конфликтов интересов. Визель Александр Андреевич автор для переписки — д. Казань, ул. Бутлерова, д.
E-mail: [email protected] Визель Ирина Юрьевна — д. Москва, Яузская аллея, д. E-mail: [email protected] Белевский Андрей Станиславович — д. Пирогова» Минздрава России.
Москва, Рахмановский пер, д. Астмой страдают более 300 миллионов человек в мире, а в США ежегодно затраты на нее составляют 80 миллиардов долларов[2]. В Китае в период с 2013 по 2016 г. В 2014—2016 гг.
За 3 года показатель распространенности заболевания вырос с 15,79 до 23,24, а атопической БА — с 9,22 до 15,12. Отмечена тенденция к омоложению больных атопической БА[4]. Эти данные делают анализ текущего лечения и обновления подходов к нему актуальным в настоящее время.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - боли в спине, судороги ног; нечасто — мышечный спазм,миалгии. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - лихорадка; нечасто - раздражение слизистой оболочки глотки и гортани. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - уплощение или инверсия зубца Т, депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT на электрокардиограмме; очень редко - гипокалиемия, гипергликемия.
Если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка Симптомы: передозировка формотеролом, вероятно, может привести к развитию явлений, характерных для передозировки бета2-адрсномиметиками или усилению проявления побочных действий: боль за грудиной, ощущение сердцебиения, тахикардия до 200 уд. Как и для всех ингаляционных бета2-адреномиметиков, при передозировке формотеролом, возможна остановка сердца и смертельный исход. Лечение: показано проведение поддерживающей и симптоматической терапии. В серьезных случаях необходима госпитализация. Может рассматриваться применение кардиоселективных бета2-адреноблокаторов, но только под тщательным медицинским наблюдением при условии соблюдения чрезвычайной осторожности, так как использование таких средств может вызвать бронхоспазм.
Рекомендован контроль показателей сердечной деятельности. Одновременное применение других симпатомиметических средств может приводить к усугублению побочных реакций препарата Формотерол-натив. Одновременное применение производных ксантина, глюкокортикостероидов или диуретиков может усиливать потенциальное гипокалиемическое действие препарата Формотерол-натив. У пациентов, получающих анестезию с использованием галогенизированных углеводородов, повышается риск развития аритмий. При назначении препарата Формотерол-натив необходимо оценить состояние пациентов в отношении адекватности той противовоспалительной терапии, которую они получают. После начала лечения препаратом Формотерол-натив пациентам следует рекомендовать продолжать противовоспалительную терапию без изменений, даже в том случае, если будет отмечено улучшение.
Формисонид-натив
Ингаляции препарата Формисонид® — натив (80 + 4,5 мкг/доза и 160 + 4,5 мкг/доза) для купирования приступов следует проводить только при возникновении симптомов, но применение препарата не показано для регулярного профилактического использования. Фотография Формисонид порошок 160 мкг+4,5 мкг/доза флакон 120 доз №1. ингалятор сухих препаратов:будесонида(лекарственный гормон) и формотерола(бронхорасширяющее средство). глюкокортикостероид (ГКС), после ингаляции в рекомендованных дозах оказывает быстрое (в течении нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути. Инструкция по применению Формисонид с устройством для ингаляций порошок для ингаляций дозированный 160мкг+4,5мкг 60шт.
ФОРМИСОНИД пор. д/ингал. доз. (ингалятор) 80мкг+4.5мкг/доза - 60доз N1 (ФАРМСТАНДАРТ, РФ)
Общий объем капель в пределах 20-80 на сутки. Хороший терапевтический эффект дает распыление раствора 2-4 раза в день в течении 10 дней. Ингаляция Беродуалом, аткже как и дургими аналогами Пульмикорта проводится 5-10 минут или до испарения всего раствора. Обратите внимание! У детей с 3 месяцев до 6 лет на разбавление до 2 мл с раствором NaCl идет 8, max 10 капель.
В детской практике применяют специальную маску. Аналогичная по строению со взрослой она имеет только меньшие размеры. Аналог препарата Пульмикорт может вызвать побочное действие: частые перемены в настроении; дерматиты с поражением не только кожи, но и слизистых; тахикардия; усиление приступов удушья и кашля; потливость; нарушения работы органов выделения; гипокалиемия. Передозировки данным аналогом Пульмикорта опасны появлением изменений со стороны сердечно-сосудистой системы нарушение ритма, снижение давления и зрительной ухудшение зрения.
При отсутствии улучшения дыхания в течении суток после начала использования следует обратиться к врачу или вызвать скорую. Цена за флакон около 240 рублей. Побочные действия При сочетанном применении будесонида и формотерола увеличение частоты развития побочных реакций не отмечается. При продолжительном применении Формисонид-натив в высоких дозах может наблюдаться системное действие ингаляционных ГКС.
Передозировка Основные симптомы: будесонид: острая передозировка — клинически значимые симптомы не ожидаются; продолжительный прием препарата в чрезмерных дозах — развитие системного действия ГКС; формотерол: метаболический ацидоз, ощущение сердцебиения, тремор, головокружение, бессонница, нервозность, головная боль, тахикардия, изменения артериального давления, стенокардия; в отдельных случаях — гипокалиемия, гипергликемия, удлинение интервала QTC, мышечные спазмы, аритмии, повышенная нервная возбудимость, тошнота. Терапия: поддерживающая и симптоматическая. Особые указания По завершении курса лечения дозу Формисонид-натив следует снижать постепенно, резкая отмена терапии не рекомендована. Если отмечается недостаточная эффективность терапии либо есть необходимость в применении доз, превышающих максимальные рекомендуемые, требуется пересмотр тактики лечения.
Увеличение частоты применения бронходилататоров в качестве средств неотложной помощи свидетельствует об ухудшении течения основного заболевания. Это является основанием для пересмотра тактики лечения БА. Прогрессирующее и неожиданное ухудшение контроля симптомов БА или ХОБЛ относится к потенциально угрожающим жизни состояниям, при которых требуется срочное медицинское вмешательство. В такой ситуации должна быть рассмотрена возможность увеличения дозы ГКС, т.
Препарат в поддерживающих дозах нужно применять регулярно даже в случаях, когда симптомы заболевания отсутствуют. Формисонид-натив для регулярного профилактического использования, т. Начинать терапию в период обострения БА не следует. Как и в случае применения любого другого ингаляционного лекарственного средства, после приема дозы Формисонид-натив может возникать парадоксальный бронхоспазм с немедленным усилением хрипов, что требует отмены препарата, пересмотра тактики лечения и при необходимости назначения альтернативного лечения.
На фоне применения любых ингаляционных ГКС, в особенности в высоких дозах на протяжении длительного периода времени, возможно проявление системного действия. При проведении ингаляционной терапии проявление системного действия менее вероятно, чем в случае использования пероральных ГКС. К числу системных эффектов относится глаукома, катаракта, понижение минеральной плотности костной ткани, подавление функции надпочечников. Пациенты, имеющие факторы риска остеопороза, нуждаются в более тщательном медицинском наблюдении, что связано с воздействием препарата на минеральную плотность костной ткани.
Если предполагается, что во время предшествующей системной терапии ГКС функция надпочечников была нарушена, при переводе больного на Формисонид-натив должны быть приняты меры предосторожности. При ингаляционной терапии будесонидом необходимость приема пероральных ГКС обычно сведена к минимуму, однако у больных, прекращающих применение пероральных ГКС, длительно может сохраняться недостаточность функции надпочечников. Пациенты, у которых в прошлом наблюдалась потребность в неотложном приеме ГКС в высоких дозах, или которые проходили длительную терапию высокими дозами ингаляционных ГКС, также могут относиться к этой группе риска. У таких пациентов необходимо принимать во внимание вероятность остаточного нарушения функции надпочечников в экстремальных ситуациях и любых случаях, которые могут привести к стрессу в т.
У этих больных нужно предусмотреть адекватное лечение ГКС. В некоторых случаях в зависимости от степени нарушения функции надпочечников до проведения рекомендуемых процедур может потребоваться консультация специалиста. В период терапии может развиваться кандидозная инфекция полости рта. Пациентам с целью уменьшения риска после каждой ингаляции рекомендуется тщательно полоскать рот водой.
В случае развития кандидозной инфекции полости рта без прекращения применения Формисонид-натив возможно проведение местного противогрибкового лечения. В этих случаях рекомендован контроль сывороточного содержание калия в крови. В период терапии необходимо осуществлять контроль концентрации глюкозы в крови у больных с сахарным диабетом. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Если в период терапии отмечается развитие таких побочных эффектов, как мышечные судороги или тремор, от управления автотранспортными средствами следует отказаться.
Применять только с ингалятором. Не глотать. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию при лечении бронхиальной астмы одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию. Будесонид — глюкокортикостероид ГКС , после ингаляции в рекомендованных дозах оказывает быстрое в течении нескольких часов и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы.
При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Будесонид уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противоспалительного действия ГКС неизвестен. Формотерол — селективный бета2-адреномиметик селективный агонист бета2- адренорецепторов , вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей.
Бронходилатирующее действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы.
Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии.
У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций комбинации будесонида и формотерола купирование симптомов снятие бронхоспазма наступало также быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола. Не отмечено различий между приемом будесонида в сочетании с формотеролом и формотерола на показатель ОФВ 1. Фармакокинетика Всасывание.
Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема комбинации будесонида и формотерола по сравнению с монопрепаратами. Это различие не оказывает влияния на клиническую безопасность. Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола.
Для будесонида при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация-время» AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции.
У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие при ингаляционном введении, не отличается от показателей у взрослых пациентов конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Метаболизм, выведение.
Формотерол инактивируется путем конъюгации образуются активные О- деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Будесонид метаболизируется преимущественно с участием изофермента СYР3А4.
Метаболиты будесонида выводятся почками в неизмененном виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Фармакокинетика у особых групп пациентов Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена.
Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.
Задачей настоящего изобретения является разработка эффективного ингаляционного состава для лечения бронхиальной астмы и ХОБЛ. Препарат предназначен для лечения болезней органов дыхания -бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких. Патентуемый состав представляет собой порошок, содержащий в качестве активных веществ будесонид и формотерола фумарат, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект, а в качестве вспомогательных веществ - лактозу и натрия бензоат. Глюкокортикостероид местного действия будесонид - при ингаляционной процедуре оказывает мощное противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. Действие препарата наступает в течение 3 мин и сохраняется до 12 ч после ингаляции.
Препарат может помещаться в желатиновые капсулы и применяться с помощью специального устройства - однодозового ингалятора сухих порошков, например Инхалер CDM, фирмы "Qualitec Industria" или контейнера многодозового ингалятора, например Циклохалер, фирмы «Пульмомед».
Вы услышите вибрирующий звук внутри отсека для капсулы, издаваемый капсулой при вращении и рассеивании препарата. Задержите дыхание приблизительно на 10 секунд или дольше, насколько возможно. Удалите ингалятор изо рта. Сделайте медленный выдох. Затем дышите нормально. Мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами! Повторите шаги 6-9 снова, для гарантированного вдыхания дозы препарата. Шаг 10. После проведения ингаляции откройте отсек для капсулы, удалите пустую капсулу, и затем закройте его.
Внимание:При проведении ингаляции постарайтесь не закрывать отверстия, расположенные на боковых сторонах мундштука. Это может препятствовать свободному движению воздуха внутри ингалятора, тем самым уменьшается рассеивание содержимого капсулы. Не нажимайте на мундштук при вдыхании препарата. Это может блокировать движение капсулы. Регулярно раз в неделю следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Передозировка Симптомы передозировки формотерола: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QТс-интервала, аритмии, тошноте и рвоте. Может быть назначено поддерживающее симптоматическое лечение. Применение формотерола в дозе 90 мкг в течение 3-х часов пациентами с острой бронхиальной обструкцией было безопасным. Передозировка будесонида: при острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых эффектов.
При хроническом приеме чрезмерных доз может проявиться системное действие глюкокортикостероидов, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников. Лечение: поддерживающее и симптоматическое. При назначении кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышалась, в среднем, в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при его ингаляционном применении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Если это возможно, временные интервалы между назначением кетоконазола и будесонида следует максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно повышать концентрацию будесонида в плазме. Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам. Одновременное применение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение АД. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов.
В результате применения бета2-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, ГКС или диуретиками. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Особые указания Перед прекращением лечения рекомендуется постепенно уменьшать дозу. Не рекомендуется резко отменять лечение. Прием формотерола может вызвать удлинение интервала QT. Увеличение частоты приема бронходилататоров в качестве препаратов неотложной помощи, указывает на ухудшение течения основного заболевания и служит основанием для пересмотра тактики лечения бронхиальной астмы. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС или добавления системной противовоспалительной терапии, например, курса пероральных ГКС или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции.