Терапевтическая эффективность Тиолепты при диабетической нейропатии обусловлена действием медикамента на понижение инсулинорезистентности.
Тиолепта таб п/пл/о 600мг N30 (Канонфарма)
На рисунке 3 представлено изменение суммы баллов по шкале TSS в процессе тестирования больных на всех визитах в исследовании «Этика». Для оценки длительности сохранения эффекта 4-недельного лечения препаратом Тиолепта тестирование по шкале TSS проведено через 30 и 90 дней после прекращения лечения. Показано, что прекращение лечения препаратом Тиолепта не сопровождалось возобновлением интенсивности позитивной невропатической симптоматики, и даже отмечена тенденция к дальнейшему уменьшению выраженности сенсорных феноменов в течение 3 месяцев после прекращения лечения. При анализе динамики отдельных позитивных невропатических симптомов можно отметить, что все основные сенсорные феномены боль, жжение, онемение и парестезии достоверно уменьшались на фоне лечения препаратом Тиолепта и это улучшение сохранялось в течение всего периода наблюдения больного табл. Это свидетельствует о том, что 4-недельный курс лечения Тиолептой достоверно эффективен к концу курса лечения и улучшение состояния больных сохраняется в дальнейшем, по крайней мере в период до 3 месяцев. В исследовании «Этика» врачам и пациентам было предложено через 4 недели приема Тиолепты оценить эффективность терапии рис. Врачи и пациенты в большинстве случаев оценили эффективность лечения как хорошую. При оценке безопасности приема препарата Тиолепта больные и врачи были единодушны, отметив хорошую переносимость препарата.
Обсуждение Диабетическая полиневропатия — заболевание, которое характеризуется прогрессирующей гибелью нервных волокон периферических нервов, нарушениями чувствительности различных модальностей, формированием язв стопы, снижением трудоспособности, ухудшением качества жизни и увеличением смертности у больных сахарным диабетом [2, 37]. Современные возможности контроля СД, позволяющие добиваться у большинства больных целевых цифр гликемии натощак и после еды, выводят на первый план при ведении больных поздние осложнения сахарного диабета, в т. ДПН [6]. Патогенез ДПН определяется метаболическими нарушениями в нервных и эпителиальных клетках, которые возникают из-за гипергликемии и приводят к нарушению функции микроциркуляторных сосудов и волокон периферических нервов. Взаимосвязь метаболических и сосудистых факторов неоднократно рассматривалась в литературе [36, 38]. Считается, что оксидативный стресс, причиной развития которого при СД является образование большого числа свободных радикалов на фоне недостаточной активности собственной антиоксидантной системы антиоксидантных ферментов организма человека, выступает запускающим фактором для нарушения обмена глюкозы [36]. Интенсивная терапия инсулином больных СД может уменьшить риск развития сосудистых нарушений и вероятность развития ДПН, но не в состоянии полностью исключить ее возникновение или привести к серьезному регрессу симптоматики ДПН [8, 9, 39].
Таким образом, не вызывает сомнения, что хороший контроль СД является приоритетным в профилактике развития и обеспечении максимальной эффективности патогенетической терапии ДПН. Патогенетическое лечение ДПН основано на современных представлениях о механизмах ее возникновения и прогрессирования. Наибольший интерес в качестве патогенетической терапии ДПН представляют антиоксиданты — препараты способные уменьшать оксидативный стресс, действующие на основное звено патогенеза и осуществляющие, таким образом, профилактику и лечение поздних осложнений СД. Возможность АЛК уменьшать позитивную и негативную невропатическую симптоматику у больных с ДПН доказана в контролируемых исследованиях [40]. Фармакокинетические характеристики АЛК при внутривенном введении не отличались у здоровых людей и больных СД, и имелась линейная зависимость между концентрацией АЛК в плазме и дозой вводимого внутривенно препарата от 200 до 1 200 мг. При приеме таблеток у здоровых людей линейная зависимость концентрации АЛК в плазме от дозы препарата находилась в границах 50—600 мг. АЛК при приеме в виде таблеток быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации через 40—90 минут, причем концентрация АЛК в плазме может иметь двойной пик.
Из плазмы АЛК поступает в ткани, в т. Исследование биодоступности при приеме таблеток АЛК у здоровых людей в зависимости от применения на пустой желудок через 12 часов после еды и сразу после завтрака показало, что пища может значительно снижать максимальную концентрацию АЛК в плазме, площадь под кривой «концентрация — время» и значительно увеличивать время до пика концентрации [20]. Исследование влияния пищи на биодоступность АЛК у больных СД, у которых опорожнение желудка может быть замедленным, позволило сформулировать окончательные рекомендации по приему таблеток АЛК: их следует принимать сразу после сна за 30—45 минут до приема пищи. Патология печени, которая часто наблюдается у больных СД 2-го типа, не влияет на фармакокинетику АЛК. Первым исследованием эффективности внутривенного введения АЛК, выполненным с соблюдением требований доказательной медицины рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое , можно считать проведенное в Германии «Alpha-Lipoic Acid in Diabetic Neuropathy ALADIN [35]. У 328 амбулаторных пациентов с СД 2-го типа проведена оценка эффективности и безопасности внутривенного введения АЛК. Больные были разделены на 4 группы, получавшие АЛК в дозе 100 м, 600 г или 1 200 мг соответственно, и группу плацебо 14 инфузий в течение 3 недель.
Показана дозозависимая эффективность АЛК, причем доза 600 мг признана оптимальной, так как доза 1 200 мг не увеличивала эффективность лечения и сопровождалась гастроинтестинальными побочными эффектами. Показана достоверная эффективность АЛК при внутривенном введении в отношении позитивной и негативной невропатической симптоматики. Различий в частоте побочных эффектов между группами не отмечалось. Основным недостатком работы можно считать небольшое число обследованных больных, что затрудняет статистическую обработку. В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании «Сидней-2» принимал участие 181 пациент из России и Израиля, который получал АЛК один раз в день 600 мг 45 больных , 1 200 мг 47 больных и 1 800 мг 46 больных или плацебо 43 больных в течение 5 недель после получения в течение 1 недели плацебо смотрели стабильность баллов по шкале TSS [31].
The results demonstrated the efficacy of thiolepta in diabetic polyneuropathy assessed by all parameters. The effect remained during 3 months after the end of treatment. Good tolerability and safety of the drug are highlighted.
Возможна диспепсия, в том числе тошнота, рвота, изжога. В отдельных случаях возможно развитие кожных аллергических реакций крапивница. Возможно развитие гипогликемии в связи с улучшением усвоения глюкозы. Как принимать, курс приема и дозировка Внутрь. Назначают 600 мг 1 раз в день.
Максимальная концентрация действующего вещества в крови отмечается спустя 40-60 минут от момента приема препарата. Тиолепту назначают по 600 мг 1-2 таблетки 1 раз в день. Принимать препарат следует в утренние часы, обязательно натощак одновременный прием пищи снижает скорость всасывания , примерно за полчаса до первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность медикаментозного курса определяется врачом индивидуально.
Пациентам с сахарным диабетом во время фармакотерапии показан регулярный контроль за уровнем глюкозы в крови особенно это касается начальной стадии лечения. В отдельных случаях во избежание гипогликемии доза инсулина или таблетированного сахаропонижающего средства может быть уменьшена. Во время лечения препаратом тиолепта следует воздерживаться от спиртного. Фармакология Препарат представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.
Тиолепта таб п/пл/о 600мг N30 (Канонфарма)
Препараты от аллергии для наружного применения. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. После приема препарата Тиолепта® утром применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером. Тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому при одновременном применении Тиолепта может снижать эффект цисплатина. Пациентам, принимающим препарат Тиолепта®, следует воздержаться от употребления алкоголя.
Тиолепта: инструкция по применению
Тиолепта реагирует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому при одновременном применении Тиолепта может снижать эффект цисплатина. Информация по препарату Тиолепта: инструкция, применение, консультации специалистов по препарату. Тиолепта® уменьшает позитивную невропатическую симптоматику при диабетической полиневропатии – исследование «Этика». После полного обследования и постановки точного диагноза лечащий доктор рассчитает нужную дозу, объяснит, от чего таблетки "Тиолепта" могут помочь, и определит режим их приема. Пациент должен быть информирован о том, что при приеме Тиолепты следует воздержаться от употребления этанола. В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя. Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасным видами деятельности.
ТИОЛЕПТА табл. п.п.о. 600мг N30 (КАНОНФАРМА, РФ)
Этанол снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: возможно - диспепсия, тошнота, рвота, изжога. Со стороны обмена веществ: возможно - развитие гипогликемии в связи с улучшением усвоения глюкозы. Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления в т. Обычно препарат хорошо переносится пациентами. Противопоказания — беременность; — период грудного вскармливания отсутствует достаточный опыт применения препарата ; — детский возраст эффективность и безопасность применения не установлены ; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. Лечение: проведение симптоматической терапии.
Обычно препарат хорошо переносится пациентами. Противопоказания период грудного вскармливания отсутствует достаточный опыт применения препарата ; детский возраст эффективность и безопасность применения не установлены ; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация Противопоказано назначение при беременности и в период лактации грудного вскармливания , так как отсутствует достаточный опыт применения препарата у этих групп пациентов. Особые указания У пациентов с сахарным диабетом во время лечения препаратом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях следует уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Пациент должен быть информирован о том, что при приеме Тиолепты следует воздержаться от употребления этанола.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Алкоголь этанол снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты. У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Форма выпуска Таблетки покрытые оболочкой 300 мг.
Таблетки Состав В 1 таблетке содержится: Тиоктовая кислота 600 мгВспомогательные вещества: кальция стеарат; крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный аэросил ; кроскармеллоза натрия примеллоза ; лактоза сахар молочный ; касторовое масло; повидон коллидон 30 ; МКЦОболочка пленочная: Селекоат АQ-01812 гипромеллоза - гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол - полиэтиленгликоль 400, макрогол 6000 - полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый Фармакологический эффект Препарат представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови. Фармакокинетика После приема внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ прием с пищей снижает всасывание , Cmax достигается в течение 25—60 мин. В печени окисляется и конъюгирует.
Показания - диабетическая полиневропатия;- алкогольная полиневропатия. Противопоказания - беременность;- период грудного вскармливания отсутствует достаточный опыт применения препарата ;- детский возраст до 18 лет эффективность и безопасность применения не установлены ;- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
ТИОЛЕПТА табл. п.п.о. 600мг N30 (КАНОНФАРМА, РФ)
Инструкция по применению препарата Тиолепта, состав, показания и противопоказания. Цены в аптеках и аналоги препарата Тиолепта на сайте Согласно отзывам, Тиолепта в таблетках является эффективным препаратом при применении в комплексной терапии, практически не вызывающим побочные эффекты и не оказывающим влияние на управление автотранспортными средствами. Онлайн-заказ препарата Тиолепта таблетки с доставкой в ближайшую аптеку.
Тиолепта таблетки покрытые пленочной оболочкой 600мг №30
Тиолепта отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 416 руб. в аптеках и 5 отзывов врачей и пациентов врачей и пациентов. Полученные результаты позволили установить эффективность тиолепты при диабетической полинейропатии по всем указанным показателям. Инструкция по применению на Тиолепта. Тиолепта® уменьшает позитивную невропатическую симптоматику при диабетической полиневропатии – исследование «Этика». Информация по препарату Тиолепта: инструкция, применение, консультации специалистов по препарату.