Правительство РФ разрешило двум российским фармкомпаниям выпускать аналог препарата "Оземпик" без согласия датской Novo Nordisk, которой принадлежит патент на лекарство. Какие средства для похудения применяются в России?
Россиянам напомнили об аналогах препарата «Оземпик» на отечественном рынке
| Федеральная антимонопольная служба согласовала цены на российский аналог «Оземпика» | Оземпик: гипогликемическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. |
| 14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения - Евразийский центр бариатрии | Российские фармацевтические компании стремятся занять нишу препарата для контроля уровня глюкозы «Оземпик», производитель которого – датская Novo Nordisk – прекращает поставки на рынок РФ. |
| В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета — РТ на русском | Оземпик: гипогликемическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. |
| 14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения | Датский производитель прекратит поставки в Россию «Оземпика» – популярного препарата от диабета, использующегося в том числе для похудения. |
| Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия | Российский аналог препарата «Оземпик» обладает схожими свойствами и помогает в похудении больным диабетом, заявила директор СРО Ассоциация независимых аптек, глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова в интервью НСН. |
Оземпик - инструкция по применению
Это «Семаглутид», «Эксенатид», «Дулаглутид», «Лираглутид». Как уточнили в Росздравнадзоре, за три месяца 2023 года в аптечную сеть выпущено около 94 тысяч упаковок таких лекарственных средств. Ранее президент России Владимир Путин призвал развивать фармпроизводства в РФ и пообещал производителям государственную поддержку.
Ранее президент России Владимир Путин призвал развивать фармпроизводства в РФ и пообещал производителям государственную поддержку. Читайте новости и статьи octagon.
Как новые «эликсиры стройности» работают с точки зрения науки? И есть ли в них подвох? Сорок лет назад был открыт глюкагоноподобный пептид-1 GLP-1 — гормон, который вырабатывается в тонком кишечнике в ответ на прием пищи, стимулирует выброс инсулина поджелудочной железой и вызывает чувство сытости. В организме GLP-1 живет недолго, но ученые смогли разработать синтетические аналоги, имитирующие действие данного гормона. Первые результаты этой работы датируются концом 1990-х годов — тогда из компонентов слюны южноамериканской ядовитой ящерицы, схожих с GLP-1, был создан и выведен на рынок препарат «Эксенатид» для лечения сахарного диабета второго типа. Позже появились и другие лекарства того же класса, более удобные в применении и с меньшим числом побочных эффектов. Одним из самых успешных стал лироглутид — вещество пролонгированного действия, разработанное датской компанией Novo Nordisk; препараты на его основе получили название «Виктоза» и «Саксенда». Инъекции лироглутида в отличие от его предшественников были разрешены к применению не только при лечении диабета второго типа, но и при ожирении, так как в клинических исследованиях было доказано, что данное вещество способствует снижению массы тела у пациентов без диагноза СД-2, не вызывая гипогликемии критического снижения уровня глюкозы в крови и других серьезных нежелательных реакций. Статья по теме: Всходы на кокосовом молоке Вскоре та же компания представила семаглутид коммерческое название лекарств на ее основе — «Оземпик» и «Вегови» — более совершенную молекулу, которая сильно встряхнула рынок средств борьбы с лишним весом. Запускаемый семаглутидом механизм работает по той же схеме: провоцирует выработку инсулина, утилизирующего глюкозу, и способствует долгому перевариванию пищи и быстрому насыщению. Его преимущество перед ранними версиями агонистов GLP-1 заключается в более выраженном результате. Научная статья об этом веществе, вышедшая в марте 2021 года, вызвала небывалый резонанс. Люди начали стремительно раскупать препараты с «волшебной» молекулой, несмотря на высокую цену в США одна шприц-ручка лекарства стоит порядка 1000 долларов, в европейских странах — от 150 до 500 евро; в России цена до марта 2022 года держалась на относительно низком уровне, в районе 5500—7500 рублей, но после введения эмбарго производителя на поставку в РФ взлетела до 20 тыс. На прошлогодней церемонии «Оскара» ведущие даже шутили по этому поводу: «Кто из звезд еще не на семаглутиде? В конце декабря компания «Герофарм» подала документы на клинические исследования еще одной новинки: инновационного инсулина сверхдлительного действия, который подойдет пациентам с сахарным диабетом 2-го типа. Использовать лекарство нужно будет всего один раз в неделю.
Препарата уже практически нет нигде. Однако в Минпромторге заявили, что в стране есть не менее эффективные аналоги. Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи.
Подозрения и расследования
- На российском рынке появятся аналоги «Оземпика»
- «Оземпик» для похудения: реальная история, отзыв врача - Афиша Daily
- Россиянам напомнили об аналогах препарата «Оземпик» на отечественном рынке
- Инъекции для похудения
- Что такое «Оземпик»
Кабмин РФ разрешил выпуск аналога зарубежного препарата от диабета
Соответствующее распоряжение подписал премьер-министр РФ Михаил Мишустин. Документ опубликован на официальном портале правовых актов. Согласно ему, петербургский "Герофарм" и компания "Промомед Рус" будут производить препарат с международным непатентованным наименованием "Семаглудит" в течение года, до конца 2024-го. Решение принято в связи с "крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан", отмечается в распоряжении. Необходимость выпуска без разрешения патентообладателя обосновывается статьёй 1360 Гражданского кодекса "Использование изобретения, полезной модели или промышленного образца в интересах национальной безопасности".
Использовать лекарство нужно будет всего один раз в неделю. Специалист исключит противопоказания наличие панкреатита, риск медуллярного рака щитовидной железы и подберет правильную дозировку. Кроме того, результат у этих лекарств дозозависимый, и будет очень грустно, если, желая стать стройным и красивым, человек получит серьезные побочные эффекты». Российскому рынку — российские аналоги В России и Европе семаглутид в основном применяют для лечения сахарного диабета второго типа, где он показывает превосходные результаты, комплексно воздействуя на проблемы, ассоциированные с СД-2, в частности патологии сердечно-сосудистой системы. Великобритания и Бельгия даже временно запретили использование этого препарата для похудения из-за того, что его не хватает диабетикам. В России в 2021 году семаглутид Оземпик был признан жизненно необходимым лекарственным средством. Но компания Ново Нордиск все равно ввела запрет на его поставки, вынудив нашу фарминдустрию, начать работу по импортозамещению. В конце 2023 года Правительство РФ опубликовало распоряжение, разрешающее компаниям "ПРОМОМЕД" и «Герофарм»использовать изобретения, охраняемые патентами датской компании, относящиеся к лекарственному препарату для лечения диабета на основе семаглутида , что позволяет им выпускать аналоги Оземпика без согласия правообладателя. К настоящему времени ГК Промомед уже вывела на рынок семаглутид под брендом «Квинсента». Его активное вещество создано по оригинальной технологии. И если по параметрам фармакокинетики наш препарат эквивалентен иностранному предшественнику, что было доказано в клинических исследованиях, то параметры безопасности и переносимости нам удалось улучшить именно за счет технологии и контроля качества в рамках полного цикла производства: от субстанции действующего вещества , до готовой лекарственной формы». На сегодняшний день компания выпустила на рынок порядка 120 тыс. В «Промомеде» уверяют, что располагают мощностями для покрытия годовой потребности для всех российских пациентов и, более того, готовы начать экспансию на зарубежные рынки. Стоимость одной шприц-ручки в России составляет 5200 рублей. Появился и аналог «Оземпика» от «Герофарма» — препарат «Семавик», который можно купить примерно за 5000 рублей. В компании пояснили, что производственные мощности позволяют довести объем выпуска лекарства до 5 млн упаковок в год, но в реальности предприятие намерено ориентироваться на рыночный спрос и потребности системы здравоохранения.
Власти разрешили выпускать их без согласия владельца патента. Тогда власти пошли по радикальному пути: ввели возможность понуждения патентообладателя к использованию изобретения и прекращению патента. При этом за патентообладателем сохранялось исключительное право. В 2021 году президент подписал поправки к ст. Собственника необходимо уведомить об этом в кратчайший срок и выплатить ему соразмерную компенсацию. Закон подразумевает, что под крайней необходимостью понимается ситуация, связанная с обеспечением обороны и безопасности государства, охраной жизни и здоровья граждан. Платежи производятся ежегодно, пока действует решение правительства. Законом также предусмотрено , что суд может по заявлению лица предоставить ему право использования результата интеллектуальной деятельности, исключительное право на который принадлежит другому. Мнение экспертов Право. Основная цель института публично-правовой лицензии — возможность восполнить недостаток в стране лекарств и иных объектов, необходимых для жизни и здоровья населения. Закон предусматривает выдачу такой публично-правовой лицензии в связи с крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан, без согласия правообладателя.
Существенно, но не резко — тенденция к росту продаж некоторых лекарств из этой группы препаратов сохраняется уже несколько лет. При этом речь идет не о безобидных БАДах, а о рецептурных лекарствах, которые применяются в том числе при ожирении. DSM Group представила обзор аптечных продаж антигистаминных средств в январе— августе 2023 года По итогам восьми месяцев текущего года аптеки реализовали 59,8 млн упак. В январе— августе 2023 года наибольшим спросом по числу реализованных упаковок пользовались бренды «Супрастин», «Лоратадин», «Цетрин» и «Зиртек», следует из ежемесячного розничного аудита фармацевтического рынка России. Группа антигистаминных препаратов системного действия стабильно востребована на аптечном рынке. В последние четыре года россияне приобретают в аптеках свыше 80 млн упак. В рублях емкость группы растет год от года. Рейтинги самых быстрорастущих производителей антигистаминных препаратов в январе— августе 2023 г. У «Оземпика» множатся подобия Российские фармацевтические компании стремятся занять нишу препарата для контроля уровня глюкозы «Оземпик», производитель которого — датская Novo Nordisk — прекращает поставки на рынок РФ. Каждому следующему дженерику предстоит конкурировать с предыдущими по цене, указывают эксперты. Из аптек «Оземпик» стал пропадать весной, оставшись в госсегменте. Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк говорит, что производители стремятся успеть занять нишу «Оземпика» и «Саксенды», так как потребители будут стремиться покупать препараты, которые появятся первыми.
Российские производители лекарства для похудения не смогут повторить успех датчан
RU Риски и последствия Побочные действия препарата связаны с работой желудочно-кишечного тракта: тошнота, приступы рвоты, диарея. При правильном назначении препарата врачом, которое всегда происходит с учетом индивидуальных особенностей каждого пациента, побочных эффектов можно избежать. Это сахарный диабет 1-го типа, такие состояния, как множественные эндокринные неоплазии 2-го типа, медуллярный рак щитовидный железы у пациента или в анамнезе его семьи, — говорит эндокринолог. Поэтому употребление препарата при тяжелых соматических состояниях не рекомендуется, — добавляет Анна Чернявская. На людях подобное исследование не проводились, подтверждения связи «Оземпик» с онкологическими заболеваниями при уже многолетнем использовании препарата не произошло. В том числе среди звезд нашей эстрады было много тех, кто сильно похудел и открыто рекламировал «Оземпик». Однако это не простой препарат, и дело не только в высокой — цене от 20 000 рублей за упаковку. Его назначение и использование должно быть целесообразно.
Оно должно проходить строго под контролем профильного врача-специалиста, — комментирует Анна Чернявская. В 2023 году препарат ушел с рынка РФ. Однако появились аналоги отечественного производства. В их основе то же самое действующее вещество, что и у «Оземпика», — семаглутид. Уже имеется опыт использования этих препаратов. Что еще почитать о похудении Пьешь и худеешь?
Этой и этой фирмы Также с препаратом у эндокринолога было, наши ни в коем случае не брать велено. И по отзывапм, действительно, наши вообще никакого эффекта не имеют. Есть вопросики... Аноним 542 Аноним 362: Также с препаратом у эндокринолога было, наши ни в коем случае не брать велено. Могу привести пример, что наши действительно барахло. Много лет назад был препарат Меридиа. Шикарный препарат. Очень мне помог на какое то время. Потом была гормонотерапия и скачок веса. И оказалось, что меридию у нас в РФ запретили. И стали двигать российскую линдаксу.
Лираглутид имеет два торговых наименования — «Виктоза» и «Саксенда». Оба препарата компании Novo Nordisk. Но они имеют разные показания. Первое лекарство назначается также пациентам с сахарным диабетом 2-го типа для гликемического контроля. А «Саксенда» назначается в качестве дополнения к низкокалорийной диете и усиленным физическим нагрузкам для снижения массы тела. У дулаглутида перерыва в поставках не было, в 2023 году в оборот введено две серии. Об этом сообщает ТАСС...
В ноябре прошлого года Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок, весной этого года исчез со складов многих аптек. Ведомство заверило, что лекарство будет поставляться до декабря 2023-го. Компания предлагала Novo Nordisk с заключить лицензионный договор, но не получила ответа. После этого российский производитель обратился в Кабмин за решением о принудительной лицензии. Предполагается, что первая партия "Семавика" в объёме 250-300 тыс.
«Без лекарств не останемся»: Фармацевты рассказали об аналогах «Оземпика» в России
Безопасно ли использование Оземпика для похудения? Аналоги препарата Оземпик. Большой ассортимент аналогичных товаров широкий выбор аптек в Москве инструкции по применению Оземпик отзывы покупателей на сайте интернет аптеки Применение препарата Оземпик® противопоказано у пациентов с СД1 или для лечения диабетического кетоацидоза. Ранее на российском рынке был представлен только один препарат с данным действующим веществом – Оземпик® датской компании Novo Nordisk. В октябре 2023 появился первый российский аналог Оземпика, препарат под названием Семавик, который может полноценно заменить Оземпик на рынке, что позволит не зависеть ни от нерегулярных подставок, ни от повышения цен. Российский кабмин разрешил отечественным фармкомпаниям «Герофарм» и «Промомед» выпускать на протяжении ближайшего года аналоги «Оземпика» – популярного препарата от диабета – без согласия зарубежного правообладателя.
История Сьюзен и Майкла
- Форма выпуска
- Российскому рынку — российские аналоги
- Правительство разрешило выпускать в России аналог датского препарата «Оземпик»
- Что такое «Оземпик»
- В России есть аналоги датского препарата от диабета «Оземпик» — Росздравнадзор | Октагон.Медиа
Новости фармацевтического рынка с DSM Group (03.11.2023-09.11.2023)
лечение ожирения, в отличии от другого препарата, аналоги которого в России уже давно существуют. В России разрешили выпускать аналог датского препарата для диабетиков «Оземпик». Когда мне впервые предложили Оземпик для контроля сахара крови и снижения веса.
Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия
Что будет дальше — неизвестно, пока что об отмене решения речи не идет. Ранее биофармацевтическая компания «Виатракс» официально заявила, что приостанавливает поставки препарата «Виагра» в форме таблеток в Россию. Препарата уже практически нет нигде. Однако в Минпромторге заявили, что в стране есть не менее эффективные аналоги.
Риск развития рака щитовидной железы после приема Оземпика Одним из самых опасных рисков для здоровья, связанных с приемом Оземпика или семаглутида в целом, является риск развития опухолей щитовидной железы. Хотя об этом еще не сообщалось у людей, исследования на животных показали опухоли щитовидной железы при введении агонистов GLP-1 во время тестирования на грызунах.
При появлении любого из следующих симптомов немедленно обратитесь к врачу: проблемы с глотанием, одышка, охриплость голоса или отек шеи. Панкреатит после Оземпика Недавние исследования показали потенциальную связь между семаглутидом, активным ингредиентом оземпика, и панкреатитом. Панкреатит, или отек поджелудочной железы, является серьезным заболеванием, которое может иметь опасные для жизни последствия. Признаки и симптомы, связанные с панкреатитом, включают сильную боль в животе, тошноту и рвоту или пожелтение кожи и глаз. Камни в желчном пузыре после Оземпика Холецистит камни в желчном пузыре — это воспаление желчного пузыря, которое необходимо лечить, чтобы избежать смертельных осложнений.
Согласно клиническим испытаниям, заболевание желчного пузыря, включая образование камней в желчном пузыре, является возможным, но нечастым побочным эффектом семаглутида, активного ингредиента Оземпика. В августе 2022 года исследовательское письмо, опубликованное в журнале JAMA Internal Medicine, показало, что у потребителей Оземпика повышен риск образования камней в желчном пузыре и острого заболевания желчного пузыря по сравнению с плацебо. Исследователи также обнаружили, что риск проблем с желчным пузырем повышался при более высоких дозах или чем дольше кто-то принимал уколы для похудения. Ухудшение зрения после Оземпика Клиническое исследование, проведенное в 2020 году, показало, что Оземпик также может вызывать изменения зрения, такие как затуманенное зрение, макулярные осложнения или диабетическую ретинопатию повреждение кровеносных сосудов в глазу. Из 2100 неудачных случаев применения препарата было 140 случаев изменений зрения.
Когда в организме происходят изменения уровня сахара в результате инъекции семглутида, может измениться форма хрусталика глаза, что приведет к нечеткому зрению. Этот временный побочный эффект проходит через три-четыре месяца. Почечная недостаточность и другие проблемы с почками после Оземпика Хотя Оземпик, как правило, считается безопасным для людей с диабетом II типа, у людей, не страдающих диабетом, он может иметь побочные эффекты, включая повреждение почек и их недостаточность. Поскольку семаглутид выводится из крови через почки, существует потенциальный риск повреждения почек. Агонисты GLP-1, включая Оземпик семаглутид , обычно проявляют побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и диарея.
В некоторых случаях эти желудочно-кишечные симптомы потенциально могут привести к острому повреждению почек из-за сокращения объема.
В Росздравнадзоре подчеркнули, что на российском фармрынке есть аналоги этого препарата — взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы лекарства с международными непатентованными наименованиями эксенатид, дулаглутид и лираглутид. С поставками последнего в стране тоже все непросто. До конца 2023 лекарство официально еще можно будет купить. Что будет дальше — неизвестно, пока что об отмене решения речи не идет.
Кстати, для снижения массы тела по непонятным причинам часто используются слабительные и мочегонные препараты хотя показания для их приема совсем другие, в частности, сердечная недостаточность и запоры.
Похудеть на таких лекарствах нельзя — вес снизится только из-за выведения жидкости или каловых масс, а потом вернется на место. Зато «побочки» при бесконтрольном приеме заработать очень легко, причем самые серьезные: например, кишечную непроходимость, головные боли, чувство постоянной усталости, мышечную слабость, судороги, отечность, снижение функции почек и даже аритмию. Также иногда слышу, что некоторые пытаются похудеть на L-карнитине — специальной аминокислоте для стимулирования выработки энергии и, якобы, сжигания жиров в качестве топлива. Спойлер: постройнеть это средство не помогает. Какие средства для похудения применяются в России? Сейчас у нас есть 3 группы препаратов для снижения веса.
Первые препараты — блокаторы всасывания жиров в кишечнике. Суть в том, что, когда мы едим жирную пищу, в этот же момент мы принимаем препарат — жиры проходят транзитом через организм, снижается и потребление калорий, и вес, соответственно. Вторая группа — подавители аппетита. Они просто блокируют желание подкрепиться в головном мозге — едим меньше, калорий меньше, цифра на весах идет вниз. В Европе и в Америке группу препаратов-блокаторов аппетита запретили, потому что на фоне их употребления растут риски гипертонических кризов, то есть резких больших повышений артериального давления, инфарктов, инсультов. В России эти лекарства разрешены.
И третья категория препаратов — усилители чувства насыщения и наполнения желудка, которые одновременно ослабляют чувство голода и уменьшают предполагаемое потребление пищи, а также замедляют опорожнение желудка. Смысл тот же: едим меньше, калории в дефиците, и вес снижается. Именно к третьей группе относится нашумевшее лекарство для лечения диабета — «Оземпик», «плюшкой» которого как раз является то, что он замедляет аппетит и приводит этим к похудению. Для похудения на пару килограммов в косметических целях «Оземпик» не выписывают. Каким пациентам «Оземпик» назначают в России? У нас его можно использовать только для лечения диабета, но теоретически, если создать врачебный консилиум, в который будет входить несколько врачей, возможно, разных специальностей, и если консилиум посчитает нужным назначить этот препарат для снижения веса определенному человеку, он это может сделать.
Возможно это, только если есть сильно выраженное ожирение напоминаю, ИМТ больше 30 или избыточный вес ИМТ от 27 и сопутствующие проблемы, опять же диабет, высокий холестерин, высокое давление. Как сейчас покупают «Оземпик» после того, как производитель Novo Nordisk объявил о прекращении поставок в нашу страну? Сейчас достать лекарство можно, но суперсложно, потому что его в больших объемах скупают и люди с диабетом, и те, кто хочет попробовать с его помощью похудеть. В конце 2023 года Правительство РФ разрешило фармкомпаниям «Герофарм» и «Промомед» выпускать аналоги «Оземпика» без согласия патентообладателя, то есть Novo Nordisk. Препараты под названием «Семавик» и «Квинсента» МНН семаглутид уже зарегистрированы и постепенно выводятся на рынок. Поэтому пациенты, которые получали препарат «Оземпик» по прямому назначению — в качестве одной из линий терапии сахарного диабета, сейчас очень страдают, если не сделали большую закупку: оригинальное лекарство просто нигде не достать подделки за 15 тысяч предлагают там и тут , а оно было очень удобным.
Препарат нужно было принимать всего 1 раз в неделю!
Кабмин РФ разрешил выпуск аналога зарубежного препарата от диабета
Российские фармацевтические компании стремятся занять нишу препарата для контроля уровня глюкозы «Оземпик», производитель которого – датская Novo Nordisk – прекращает поставки на рынок РФ. На российском рынке есть несколько аналогов датского препарата от диабета «Оземпик», производитель которого сообщил о прекращении поставок. «Герофарм» выпустит аналог Оземпика в форме инъекций, который, как и оригинальный препарат, надо будет принимать раз в неделю. Правительство России выдало принудительную лицензию компании «Герофарм» на производство аналога препарата от диабета и для похудения «Оземпик», сообщила сама компания.
Вибрирующая таблетка
- «Три месяца я еле выживала». История девушки, пытавшейся похудеть с помощью «Оземпика»
- Подозрения и расследования
- Препарат Оземпик инструкция по применению
- Регистрация