РИА Новости. Правительство России разрешило отечественным компаниям "Герофарм" и "Промомед" по 31 декабря 2024 года выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без согласия зарубежного правообладателя, следует из распоряжения кабмина.
Росздравнадзор: Препарат от диабета "Оземпик" будет поставляться в РФ до декабря 2023 года
Например, за 10 месяцев продажи оземпика в упаковках упали на 76% в годовом выражении до 73 136 шт., по данным DSM Group. Например, за 10 месяцев продажи оземпика в упаковках упали на 76% в годовом выражении до 73 136 шт., по данным DSM Group. В России не зарегистрировано биоаналогов «Оземпика», однако препарат можно заменить на другие схожие по своему действию препараты, например «Хумалог» от Eli Lilly или «Лантус Солостар» от Sanofi. Еще один датский препарат от диабета перестанут поставлять в Россию с 2024 года, но на фармацевтическом рынке есть аналоги, сообщили РИА Новости в пресс-службе Росздравнадзора. Поставки в Российскую Федерацию датского препарата от диабета «Оземпик» будут продолжаться по меньшей мере, до декабря текущего года. Датская Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию популярного препарата от диабета «Оземпик».
Препарат «Оземпик» продолжат поставлять в Россию до декабря 2023 года
Мырсина указывает, что до этого лицензии выдавали «Фармасинтезу» и «Р-Фарм» на препарат Gilead. При этом если в отношении Gilead лицензию предоставили скорее по экономическим причинам высокая цена на препарат , то ситуация с «Герофармом» и «Промомедом» обусловлена отсутствием товара в России. Такое решение расширяет правоприменительный подход к определению крайней необходимости, при которой выдача лицензии допустима. При этом эксперт отметила, что речь идет о терапии для лечения пациентов с сахарным диабетом, избыточной массой тела и ожирением, а препарат, на который выдана принудительная лицензия, считается одним из самых эффективных. Применяется она крайне редко, в ситуациях, когда государство рискует столкнуться с дефицитом товаров, необходимых для защиты жизни и здоровья граждан.
Прекращение поставок не имеющего аналогов диабетического препарата было расценено кабмином именно так. По мнению эксперта, Novo Nordisk заблаговременно уведомил российские власти о прекращении поставок в конце 2023 года. А публикация распоряжения 27 декабря неслучайна. Иностранным фармацевтическим компаниям правительство дает четкий сигнал: прекращение поставок препаратов, от которых зависят жизни и здоровье пациентов, может повлечь применение предусмотренных законодательством чрезвычайных мер.
Александр Муравин, руководитель Коммерческой практики ALUMNI Partners Одной из таких мер может стать временное ограничение защиты прав на результаты интеллектуальной деятельности иностранных патентообладателей. Всякое решение по принудительным лицензиям по определению политико-правовое.
Ранее EADaily сообщало, что В России стартовал пилотный проект по онлайн-продаже рецептурных лекарственных средств. Эксперимент пройдет с 1 марта 2023 года по 1 марта 2026 года в Москве, Московской и Белгородской областях.
Постоянный адрес новости: eadaily.
При острой форме применение препаратов недопустимо, а при хронической необходимо взвешивать все за и против, предупреждает врач-эндокринолог АО "Медицина" Наталия Тананакина. Кроме того, "Оземпик" препарат инъекционный. Он требует специальных условий хранения и соблюдения правил использования — разумеется, под контролем врачей.
Российская специфика Такие предупреждения особенно актуальны для России, где "Оземпик" и его аналоги зачастую продаются на сером рынке. Дело в том, что Novo Nordisk принял решение прекратить продажи в РФ, и сейчас препарат поставляется в минимальных объемах в сегменте госзакупок по прямому показанию — как средство для лечения сахарного диабета. В 2023 году люди, применяющие препарат не по инструкции, покупали его "из-под полы" за баснословные деньги. Им часто попадались подделки, когда под видом "Оземпика" продавали инсулин, продолжает Морозова.
Это снизило интерес потребителей, которые переходят на аналоги предыдущих поколений", — рассказал директор по развитию из компании RNC Pharma Николай Беспалов. Российских препаратов на основе семаглутида нет, однако они вот-вот появятся. Для сравнения, стоимость упаковки "Оземпика" — 5817 рублей, серые поставки вдвое дороже. Препарат "Оземпик" будут поставлять в Россию до декабря 2023 года 25 марта 2023, 14:55 Производить препараты семаглутида планируют и другие компании.
Возрастающая конкуренция может сделать стоимость еще ниже заявленной, считает Шуляк. И хотя "Оземпик" защищен действующим патентом, с учетом неудачных переговоров о локализации производства российские аналоги вводят по процедуре принудительного лицензирования. При благоприятном стечении обстоятельств они могут поступить в продажу уже к концу года, прогнозирует Беспалов.
Предельная стоимость внесенного в реестр препарата сильно разница от той, что сейчас встречается в 30 московских аптеках.
Это препарат датской компании. Таковы данные Aptekamos. Минздрав занес «Оземпик» в список ЖВЛ. В Этом году его предельная стоимость, согласно нормативам реестра, меньше 6 тыс рублей.
В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам?
Популярный при сахарном диабете второго типа препарат имел статус жизненно-важного, но в этом году датский производитель Novo Nordisk полностью прекратил его поставки в Россию. Благодаря имеющимся производственным мощностям «Герофарм» полностью покроет потребность страны в препарате, говорится в сообщении в телеграм-канале компании.
Не исключено, что компания отменит свое решение о прекращении поставок для того, чтобы не лишать тех людей, которые привыкли к препарату и хорошо себя на нем чувствуют, возможности его получать», — заключил депутат. Ранее президент России Владимир Путин поручил Минздраву и Минпромторгу обеспечить наличие запасов наиболее востребованных лекарств.
Глава государства заявил, что соответствующий доклад должен быть представлен 1 апреля. Сыграйте в любимую игру прямо на Ленте.
Семаглутид с 2021 года также одобрен для применения в целях снижения массы тела в США. В РФ он не зарегистрирован по этому показанию, однако россияне также используют его для похудения. Следите за самым важным в Telegram-канале «Татар-информ. Главное», а также читайте нас в «Дзен».
То есть он не может быть воспроизведен по стандартному механизму, добавил он. Но, как я понял, до декабря этого года поставки еще будут продолжаться, и переговоры будут вестись. Не исключено, что компания отменит свое решение о прекращении поставок для того, чтобы не лишать тех людей, которые привыкли к препарату и хорошо себя на нем чувствуют, возможности его получать», — заключил депутат. Ранее президент России Владимир Путин поручил Минздраву и Минпромторгу обеспечить наличие запасов наиболее востребованных лекарств.
В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам?
Производитель аналога «Оземпика» фармацевтическая группа «Промомед» собирается провести IPO на Мосбирже до конца года. В РФ продается в виде: Оземпик 1,34мг/мл раствор для подкожного введения 1,5мл картридж шприц-ручка 1 шт. в комплекте с иглами новофайн плюс 6шт Как можно посчитать, в таком авто шприце – 1.5*1.34 = 2 мг сабжа. Кабмин разрешил российским компаниям "Герофарм" и "Промомед" до 31 декабря 2024 года выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без санкции зарубежного правообладателя. Причина — лекарства от ожирения, Оземпик и Вегови (Ozempic и Wegovys). Они принесли их производителю, концерну Novo Nordisk, баснословные прибыли и рост акций (в 3 раза!) с начала выхода этих средств на рынок в 2019 году. Производитель аналога «Оземпика» фармацевтическая группа «Промомед» собирается провести IPO на Мосбирже до конца года. Поставки препарата для пациентов с сахарным диабетом «Оземпик» в Россию продолжатся до декабря 2023 года, заявили в пресс-службе Росздравнадзора.
Препарат от диабета "Оземпик" подорожал на 200 процентов
Компания уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок на территорию РФ в ноябре 2022 года. После этих новостей президент России Владимир Путин поставил задачу увеличить долю отечественных лекарств на рынке и укрепить независимость от зарубежных поставщиков. Подписывайтесь на telegram-канал и группу «ВКонтакте» «Реального времени». Айрат Назипов.
Показанием к его применению является улучшение гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом II типа, а также снижение риска сердечно-сосудистых событий у пациентов этой группы. Кроме него, в нашей стране зарегистрирован семаглутид в лекарственной форме «таблетки» под торговым наименованием «Ребелсас». Его производителем также является компания Novo Nordisk.
Опубликовано автором beawireA В ноябре 2022 года в Росздравнадзор поступило уведомление от компании-производителя Novo Nordisk о планируемом прекращении поставок на территорию Российской Федерации препарата «Оземпик». Стоит отметить, что согласно действующему законодательству РФ, держатель регистрационного удостоверения должен заранее за 1 год уведомить Росздравнадзор о прекращении поставок лекарственного препарата. Компания Novo Nordisk в ноябре 2022 года сообщила в РЗН о том, что планирует поставлять препарат «Оземпик» до декабря 2023 года. В целом, компания не заявляла о своем уходе с рынка РФ.
Уже сейчас в Москве и Подмосковье препарат пока доступен в таких аптеках, как "Хорошая аптека", "Фармир" и "Миа фарма". Ранее в России начали продавать рецептурные лекарства онлайн, но не все и не везде. Заказать онлайн можно сотни медикаментов, кроме особо "тяжёлых" и опасных.
Производитель аналога «Оземпика» изучит возможность выхода на Мосбиржу
В России «Оземпик» одобрен только для лечения сахарного диабета второго типа у людей с сердечно-сосудистыми болезнями, при преддиабете его не назначают. Из-за приостановки поставок "Оземпика" в Россию и ажиотажного спроса на препарат в других странах на данный момент это единственный вариант, при котором препараты с семаглутидом будут поступать на рынок в достаточном количестве»,— говорит господин Шуляк. Сидела на Оземпике больше 2 лет, потом пила таблетки Ребелсас. Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk прекратила поставки в Россию популярного препарата от диабета «Оземпик» (семаглутид).
В России зарегистрировали первый аналог «Оземпика»
Об этом 25 марта рассказали в пресс-службе Росздравнадзора. Также в пресс-службе подчеркнули, что по существующему законодательству любой производитель лекарственных препаратов обязан за год уведомить Росздравнадзор о том, что он намерен прекратить поставки лекарств. Датский производить направил в Росздравнадзор уведомление о прекращении поставок в РФ указанного препарата в ноябре 2022 года.
Как установить необходимые дозы С помощью поворотов селектора. Его можно поворачивать и вперед, пока необходимое не будет определено. Максимально возможное значение, подлежащее установке — 0,5 миллиграмм. При меньшем количестве лекарства доза все равно будет определена аналогично указанной выше величине. Каждый поворот сопровождается характерным щелчком, в зависимости от стороны вращения, а также при превышении количества, которое осталось. Подсчет щелчков не нужен.
Как узнать, сколько лекарства в шприце Путем поворотов селектора до положения «остановка счетчика». Варианты: значение 0,5 — не меньше этого количества; при остановке счетчика до появления этой цифры — объема лекарства не хватает и необходим новый шприц. Как колоть правильно лекарство Вводить только под кожу должен провести обучение медработник. Сначала удерживается иглой вверх см. Кнопку пуска нажимают и удерживают, пока не будет получен результат: «О» смотреть на указатель. Следить за появлением капли лекарства. Следует вернуться к проверке поступления жидкости, если она не появилась опция повторяется не больше шести раз. В случае, если капли нет после всех проведенных манипуляций, производят замену иглы.
При неудачном результате и при этом варианте, рекомендована утилизация и использование нового шприца. Аналогично производится замена иглы при ее закупорке. Проведение инъекции Методике подкожного введения обучает медсестра. Трогать руками счетчик во время манипуляции запрещено, так как процесс может прерваться.
Лекарственное средство, в числе прочего, помогает в борьбе с лишним весом. По закону, компания должна проинформировать о приостановке или прекращении поставок какого-либо лекарства заранее.
В Росздравнадзоре подтвердили, что производитель выполнил свои обязательство: соответствующее предупреждение прислали еще в ноябре прошлого года. При этом пресс-служба Росздравнадзора обращает внимание, что минимум до декабря 2023 года лекарство все еще убудет поставляться в Россию.
Для российской системы здравоохранения подмосковное предприятие может выпускать до пяти млн упаковок в год. Это не потолок. Производственные мощности компании позволяют теперь выходить на международные рынки. Пример для других предприятий. Успешный проект «Герофарма» в Серпухове является частью более широкой программы импортозамещения в Подмосковье, в которую планируется инвестировать около четверти трлн рублей. В этом проявляется стратегическое направление в поддержке отечественного производства. Теперь многие могут делать так же, и выстраивать процесс создания собственного продукта из товаров производителей только России.
В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета
Препарат стал популярен у потребителей, которые использовали его при похудении. По информации Forbes, благодаря ажиотажному спросу, Novo Nordisk на некоторое время стала самой дорогой компанией Европы по капитализации. Две российские фармкомпании — «Герофарм» и «Промомед» — разработали аналоги препарата с этим веществом. Власти разрешили выпускать их без согласия владельца патента.
Тогда власти пошли по радикальному пути: ввели возможность понуждения патентообладателя к использованию изобретения и прекращению патента. При этом за патентообладателем сохранялось исключительное право. В 2021 году президент подписал поправки к ст.
Собственника необходимо уведомить об этом в кратчайший срок и выплатить ему соразмерную компенсацию. Закон подразумевает, что под крайней необходимостью понимается ситуация, связанная с обеспечением обороны и безопасности государства, охраной жизни и здоровья граждан. Платежи производятся ежегодно, пока действует решение правительства.
Законом также предусмотрено , что суд может по заявлению лица предоставить ему право использования результата интеллектуальной деятельности, исключительное право на который принадлежит другому.
Его действие связано с уменьшением уровня глюкозы в крови. Ещё осенью 2022 года датская компания Novo Nordisk, которая имеет патент на препарат, сообщила, что поставки лекарства в Россию прекратятся до декабря этого года. Российские аналоги поступят в продажу под названием «Семавик», на его выпуск получена принудительная лицензия от правительства России. Компания «Герофарм», как сообщили ТАСС в пресс-службе, будет иметь возможность выпускать это лекарство в течение года.
В Россию со следующего года не будут поставлять аналог «Оземпика» для лечения диабета Новости 13 April 2023 Здравоохранение 829 Еще один препарат для пациентов с сахарным диабетом прекратят поставлять в Россию — это произойдет в начале 2024 года. С 2024 года в России будет невозможно купить препарат для лечения сахарного диабета «Ребелсас». Поставки прекратятся, хотя некоторым людям он жизненно необходим. В Росздравнадзоре подчеркнули, что на российском фармрынке есть аналоги этого препарата — взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы лекарства с международными непатентованными наименованиями эксенатид, дулаглутид и лираглутид.
Необходимость выпуска без разрешения патентообладателя обосновывается статьёй 1360 Гражданского кодекса "Использование изобретения, полезной модели или промышленного образца в интересах национальной безопасности". Читайте также: За полвека распространённость сахарного диабета в Петербурге выросла в 5 раз "Оземпик" используется для лечения диабета. В ноябре прошлого года Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок, весной этого года исчез со складов многих аптек. Ведомство заверило, что лекарство будет поставляться до декабря 2023-го. Компания предлагала Novo Nordisk с заключить лицензионный договор, но не получила ответа.
Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия
В РФ продается в виде: Оземпик 1,34мг/мл раствор для подкожного введения 1,5мл картридж шприц-ручка 1 шт. в комплекте с иглами новофайн плюс 6шт Как можно посчитать, в таком авто шприце – 1.5*1.34 = 2 мг сабжа. О том, есть ли в России аналоги «Оземпика» и чем может быть чревато его исчезновение, «Вечерней Москве» рассказал эксперт фармацевтического рынка Николай Беспалов. Говорят, самого популярного в Голливуде препарата для похудения "Оземпик" в российских аптеках нет.