Решение об исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения принято Министерством здравоохранения Российской Федерации на. Юрий Пересторонин, директора сегмента «агропромышленный комплекс и ритейл» в IBS: «Проект маркировки лекарственных препаратов был создан с целью борьбы с фальсификатом. АКРИХИН совместно с учеными-фармакологами разрабатывает инновационный препарат для лечения сахарного диабета. «Акрихин» не вводил в оборот пролонгированные таблетки с 2016 года.
«Акрихин» высказал свою точку зрения на ввод в гражданский оборот дженерика «Форсиги»
Трансформация бизнес-реалий фармацевтического рынка, активное развитие коммерческого сектора и каналов продаж, в частности, e-commerce, требуют внедрения самых передовых практик и управленческих решений. На этой должности он подчиняется президенту компании Денису Четверикову. Александр отвечает за реализацию коммерческой стратегии компании, совершенствование модели сотрудничества с клиентами для усиления эффективной коллаборации в условиях изменений рынка, дальнейшее укрепление традиционных и развитие новых перспективных цифровых каналов продаж, формирование современных интеграционных решений в управлении данными Business Intelligence с целью повышения качества планирования поставок препаратов, а также усиление работы компании в значимом направлении по обеспечению государственных заказов и расширению доступности востребованных и качественных лекарственных средств на территории страны. Александр с отличием окончил Ивановскую государственную медицинскую академию, а затем получил дополнительную квалификацию по программе Manage Mentor одного из самых известных университетов в мире — Гарварда.
AstraZeneca обвинила "Акрихин" в незаконном выпуске лекарства 18-04-2024, 06:29 Автор: Наталья Селезнева Российское представительство британо-шведской фармацевтической компании AstraZeneca обратилось в Следственный комитет Московской области с жалобой на действия российской фармацевтической компании «Акрихин», сообщает РБК. Основанием для обращения послужил факт начала оборота препарата «Фордиглиф», который является аналогом препарата «Форсига», используемого для лечения диабета и защищенного патентом компании AstraZeneca до 2028 года. В связи с этим «Акрихин» обвиняется в нарушении исключительных прав на изобретение.
Приоритезация проходила жарко: во всех задействованных подразделениях роботы уже стали неотъемлемой частью ежедневной работы.
В результате удалось в срок перевести на новую платформу все три блока роботизированных в «Акрихине» процессов: бухгалтерию , коммерческую логистику и регуляторный надзор. За бухгалтеров роботы загружают банковские выписки, формируют акты сверки с поставщиками и заказчиками, проводят авансовые отчеты, осуществляют оплаты по счетам-фактурам и др. Для специалистов коммерческой логистики — проводят инвойсы при оприходовании продуктов, сверяют складские остатки в ERP и WMS системах и готовят прочие данные и материалы. Для фармакодназдора и медицинского отдела — тщательно проверяют обновления на сайте регулятора и оповещают о новостях, которые требуют действий от « Акрихина ». Все это заметно освобождает сотрудников от рутины и позволяет им сфокусироваться на принятии решений, а также нивелирует риск ручных ошибок. Проект был очень плотный, и мы рисковали не успеть перевести всех роботов на российское ПО до окончания лицензии UiPath.
Фармакодинамика Эффект орлистата оценивался долей выделяемого с фекалиями жира, поступившего с пищей. Этанол не влияет на действие орлистата на предотвращение всасывания жира. В нескольких исследованиях продолжительностью до 6 нед оценивалось влияние терапевтических доз орлистата на желудочно-кишечные и системные физиологические процессы у взрослых лиц с нормальным весом и ожирением. Концентрация холецистокинина в плазме крови после приема пищи уменьшалась после многократных доз орлистата в двух исследованиях, в двух других исследованиях — существенно не отличалась от таковой при приеме плацебо. Не наблюдалось клинически значимых изменений в двигательной активности желчного пузыря, составе или литогенности желчи, скорости пролиферации клеток толстой кишки, а также клинически значимого сокращения времени опорожнения желудка или понижения кислотности желудка. Кроме того, в этих исследованиях не наблюдалось влияния на уровни триглицеридов в плазме или системные липазы при введении орлистата. В 3-недельном исследовании с участием 28 здоровых добровольцев мужского пола орлистат в дозе 120 мг 3 раза в день существенно не влиял на баланс кальция, магния, фосфора, цинка, меди и железа. В 3-недельном исследовании с участием 32 подростков от 12 до 16 лет с ожирением орлистат в дозе 120 мг 3 раза в день существенно не влиял на баланс кальция, магния, фосфора, цинка или меди. Фармакокинетика Абсорбция Системное воздействие орлистата минимально.
АКРИХИН И HAVAS LIFE ПРЕДСТАВИЛИ ФИТОЛИЗИН В НОВОМ РЕКЛАМНОМ РОЛИКЕ
Эти лекарственные средства относятся к основным фармакотерапевтическим направлениям – дерматология, кардиология, неврология, гинекология, пульмонология, эндокринология, и другим. Однако, «Акрихин» начал выпуск препарата «Фордиглиф», стоимость которого на 26% ниже оригинала, что позволяет значительно экономить государственные средства и увеличивать. Юрий Пересторонин, директора сегмента «агропромышленный комплекс и ритейл» в IBS: «Проект маркировки лекарственных препаратов был создан с целью борьбы с фальсификатом. Ознакомьтесь с перечнем лекарственных препаратов Акрихин, ОАО.
АКРИХИН И HAVAS LIFE ПРЕДСТАВИЛИ ФИТОЛИЗИН В НОВОМ РЕКЛАМНОМ РОЛИКЕ
Зарегистрированная предельная отпускная цена на препарат Фордиглиф на 26% ниже оригинального препарата Форсига, что делает препарат более доступным для российских. Лоратадин Акрихин таблетки 10мг №30. Препарат «Ацикловир-Акрихин, таблетки, 200 мг, 400 мг» производства АО «АКРИХИН» (Россия) получил новые размеры упаковки — 42×21×96 мм вместо 41×21×94 мм. Лоперамид-Акрихин, капсулы 2 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные. "Уже в конце 2019 года компания "Акрихин" была полностью готова к официальному старту системы маркировки.
Работа фармацевтической компании «АКРИХИН» остается стабильной
Представительство AstraZeneca в середине апреля обратилось в Главное следственное управление СКР по Московской области и попросило провести проверку по статье 147 УК России «Нарушение изобретательских и патентных прав». Фармкомпания обвинила «Акрихин» в незаконном, на ее взгляд, выпуске препарата «Фордиглиф» — аналога «Форсиги». В 2023 году в России продали 5,6 миллиона упаковок этого лекарства для диабетиков второго типа на сумму 15,2 миллиарда рублей.
В состав препарата входят растительные компоненты. В меру смешной, но жизненный ролик послужит отличным началом кампании по продвижению препарата «Фитолизин».
Пренебрежение способом производства и условиями хранения продукции в фармакологии является преступлением, и такой простой метод контроля помогает спасти жизни». Текущий 2019 год станет последним годом добровольного включения участников рынка в общегосударственную программу маркировки лекарственных препаратов.
Уже с 1 октября маркировка станет обязательной для препаратов из перечня высокозатратных нозологий, а с 1 января обязательное маркирование будет применяться в отношении всех лекарственных средств. Терентьев: Готовность участников фармрынка к внедрению маркировки сильно зависит от предприятия. Все участники оборота на сегодняшний день находятся на очень разных стадиях внедрения ИТ-решений по маркировке. В настоящее время система модернизируется: постоянно вносятся изменения в существующие документы и протокол взаимодействия с системой мониторинга движения лекарственных препаратов МДЛП. Терентьев: Конечно, во взаимодействии всей цепочки — от производителей, импортеров и дистрибьюторов до аптек — произойдут изменения: о многих действиях с маркированными лекарствами нужно сообщать в МДЛП. Сроки подачи этих отчетов довольно сжатые. И следующий участник оборота не сможет произвести никаких действий с товаром до того, как сообщения будут приняты МДЛП от предыдущего.
Мы также продолжим работать и с немаркированными товарами не только сейчас, в «переходный» период, но и после. По-прежнему остаются товары, которые пока не подлежат маркировке, как, например, БАДы. На мой взгляд, это заслуга всестороннего подхода к его реализации: мы привлекли несколько подрядчиков, применили разные компоненты внедряемого ландшафта и задействовали собственную проектную команду. Например, с помощью компании IBS нам удалось сформировать открытое информационное пространство и снизить ряд проектных рисков. В ходе выполнения проекта появилась общая законодательная определенность с криптокодами, поэтому сроки выполнения проекта были продлены до ноября 2019 года, а объем проекта увеличен.
Он сослался на постановление президиума Суда по интеллектуальным правам, который нашел нарушения при выдаче патента на оригинальный препарат. Другое лекарство от диабета, лираглутид, на Западе стали использовать для снижения веса. Врач-эндокринолог Алексей Калинчев заявил «360» о низкой эффективности этого препарата при ожирении.
Поделиться публикацией
В ходе симпозиума ведущие специалисты нашей страны в области лечения глаукомы обсудили преимущества бесконсервантной терапии в комплексном подходе к лечению глаукомного пациента, а также ее применение в послеоперационном периоде после хирургии глаукомы и катаракты. Перед началом симпозиума с приветственным словом выступил академик РАН, д. Столь длительная и уверенная работа — бесспорная гарантия качества и эффективности производимых препаратов. Гельмгольца», член экспертного совета по глаукоме Ассоциации врачей-офтальмологов России, в своем докладе остановилась на особенностях бесконсервантной терапии глаукомы. Так, длительное применение гипотензивных препаратов может усугубить развитие заболеваний передней поверхности глаза синдром сухого глаза — ССГ, дисфункция мейбомиевых желез, аллергические реакции , которые чаще встречаются у пациентов с глаукомой по сравнению со среднестатистическим населением. К сожалению, большинство специалистов проводят лишь симптоматическое лечение. Применение препарата Дортимол Антиглау Эко у пациентов с глаукомой после проведенной хирургии катаракты Есть несколько факторов риска, приводящих к развитию заболеваний переднего отрезка. Одна из таких причин — возраст. Пациенты с глаукомой в большинстве своем возрастные, у них уже есть склонность к развитию и ССГ, и блефарита: это и изменения анатомического строения век, и сниженный тонус мышц век, изменение функций мейбомиевых желез и состава слезной пленки. Именно поэтому очень важно уделить особое внимание подбору терапии у таких пациентов, хотя зачастую это не происходит, и основная работа врача направлена на снижение внутриглазного давления ВГД. Следующая группа риска — женщины.
Помимо наибольшей частоты встречаемости глаукомы у представительниц женского пола, важную роль также могут играть менопауза и гормонозаместительная терапия. Пациенты с глаукомой часто страдают серьезными системными заболеваниями — сахарным диабетом, нарушениями мозгового кровообращения, кожными и инфекционными болезнями, имеют проблемы со щитовидной железой. Системные нарушения метаболизма и прием препаратов, направленных на их лечение, в частности гипотензивных, антимигренозных, антиаритмических, анальгетических, системных антидепрессантов, приводят к ССГ различной степени выраженности. Резюмируя вышесказанное, Анастасия Николаевна сделала выводы, что пациенты с существующими изменениями передней поверхности глаза, пожилые пациенты, особенно страдающие системными заболеваниями, женщины, пациенты использующие контактные линзы и имеющие в анамнезе рефракционные вмешательства, — основные кандидаты для назначения бесконсервантной терапии глаукомы. Помимо этого, стоит уделить особое внимание пациентам, готовящимся к хирургии глаукомы. Зачастую это больные с токсико-аллергической реакцией на антиглаукомные препараты. Последние исследования говорят о том, что пациенты, которые интенсивно лечились гипотензивными препаратами до антиглаукомной операции АГО , имеют более высокие шансы осложнений как в раннем, так и в послеоперационном периоде. Это связано с наличием хронического иммунного ответа и персистирующим ССГ, прогрессирующими за счет входящего в состав гипотензивной терапии консерванта. У таких пациентов существенно снижаются уровень комплаентности к лечению и качество жизни в целом.
Затем аналогичным образом поступил словенский производитель дженериков KRKA, но сначала палата не удовлетворила возражения компании. Тогда KRKA оспорила это решение в Суде по интеллектуальным правам, президиум которого в октябре 2023 года постановил палате повторно рассмотреть возражения словенского производителя. Соответствующее заседание Палаты по патентным спорам назначено на 19 апреля. Что говорят в «Акрихине» При выводе аналога «Форсиги» в оборот «Акрихин» руководствовался именно постановлением президиума Суда по интеллектуальным правам, согласно которому патент на оригинальный препарат был выдан в нарушение законодательства, заявили РБК в компании. В «Акрихине» считают, что решение суда полностью основано на нормах действующего законодательства, и не видят оснований, по которым оно может быть пересмотрено. Сейчас, по данным картотеки арбитражных дел», AstraZeneca пытается оспорить его в Верховном суде. В «Акрихине» подчеркивают, что в рамках исследований «Фордиглиф» продемонстрировал биоэквивалентность подобие оригинальному лекарству «Форсига». Это, в свою очередь, позволило зарегистрировать «Фордиглиф» в России. Согласно госреестру лекарственных средств, соответствующее удостоверение Минздрава 14 августа 2023 года получила польская Polpharma, которая входит в шведскую группу SwissPharma. Производство «Фордиглифа» осуществляется в Польше, и «Акрихин» выступает его дистрибутором. Вывод дженерика дапаглифлозина позволит обеспечить широкий круг пациентов с сахарным диабетом и сердечной недостаточностью более доступным лечением, указывают в «Акрихине».
Новый стандарт не учитывает степень тяжести заболевания, как это было в документе 2012 года, отмененном новым приказом. В новом стандарте присутствуют противовирусные препараты умифеновир известен под коммерческим названием Арбидол , риамиловир Триазавирин , имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты Ингавирин , «индукторы интерферона» кагоцел и тилорон, а также ибупрофен и парацетамол. Расширен перечень врачей, к которым пациент с ОРВИ может прийти на прием; он теперь включает в том числе акушера-гинеколога, кардиолога и невролога. Срок лечения в соответствии с новым стандартом составляет семь дней ранее 15. Патентные споры AstraZeneca пожаловалась в СК на российского производителя препарата от диабета Российское подразделение британо-шведской фармкомпании AstraZeneca направило жалобу в управление Следственного комитета по Московской области на отечественную фармкомпанию «Акрихин». Причина — появление в гражданском обороте дженерика оригинального препарата «Форсига» для лечения сахарного диабета, патент на который принадлежит AstraZeneca. Удивительно в этой истории то, что дженерик производится за рубежом «Акрихин» в данном случае выступает дистрибьютором , а оригинальная разработка — в России. Именно этим фармкомпания руководствовалась, выпуская на российский рынок дженерик «Фордиглиф» дапаглифлозин , следует из материала РБК. Потенциальная экономия при госзакупках препарата может составить более 2 млрд рублей в год, подсчитали в «Акрихине». Российское подразделение AstraZeneca в жалобе, направленной в СК, подчеркивает, что обладателю патента принадлежат исключительные права на использование изобретения, в частности на ввоз, производство, хранение и продажу. Следовательно, необходимо провести проверку всех описанных в обращении сведений на предмет нарушения ст. Действие патентной защиты на «Форсигу» продолжается до 15 мая 2028 года. Препарат «Форсига» производится на российском заводе компании AstraZeneca в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом РФ и Калужской областью. Дженерик «Фордиглиф» производится в Польше компанией Polpharma. Высокий суд Лондона признал недействительным патент на блокбастер Bayer Суд в Великобритании вынес решение о признании недействительным европейского патента на оригинальный препарат для разжижения крови и предотвращения тромбообразования от немецкой Bayer — «Ксарелто» ривароксабан. Таким образом, решение может дать правовую основу для появления непатентованных версий ривароксабана сразу от нескольких производителей, в числе которых дженериковая компания Sandoz принадлежит Novartis. Bayer, в свою очередь, намерена блокировать выход аналогов на европейский рынок до рассмотрения апелляции. В России Bayer так же активно защищала оригинальную разработку, подав иск к Министерству здравоохранения и фармпроизводителю «Медисорб», потребовав отменить государственную регистрацию дженерика «Ривароксабан». Стороны заключили мировое соглашение.
Сейчас мы можем наблюдать, как развивается цифровая медицина, привычными явлениями стали поиск информации на интернет-ресурсах и чтение блогов врачей. Всё это формирует новый подход к пониманию и восприятию айдентики компании, что и стало ключевым фактором в принятии настолько важного для компании решения. В рамках проекта по ребрендингу ведется и будет вестись активная работа во всех направлениях, главная цель которой — обновление всех информационных носителей, в которых используются логотип и фирменный стиль, начиная от вывесок на зданиях, заканчивая упаковками наших препаратов», — сообщила Анна Ким, руководитель направления по корпоративным коммуникациям. Препараты относятся к основным фармакотерапевтическим направлениям — дерматология, педиатрия, кардиология, неврология, гинекология, пульмонология, эндокринология, гастроэнтерология, ревматология, офтальмология и др.
Теории и тенденции в терапии глаукомы. Сателлитный симпозиум компании АО «АКРИХИН»
Препарат в виде таблеток будет производиться на АО «Акрихин» из субстанций фирмы KPKA. МНН: Гепарин натрия + Декспантенол + Троксерутин Фармакотерапевтическая группа: антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты. Эти лекарственные средства относятся к основным фармакотерапевтическим направлениям – дерматология, кардиология, неврология, гинекология, пульмонология, эндокринология, и другим. Препарат кортизон в РФ выпускал единственный производитель компания АО "АКРИХИН". А почему сейчас Российская фармацевтическая компания Акрихин не выпускает для больных эпилепсией Карбамазепин?
Маркировка лекарственных препаратов: риски внедрения глазами фармпроизводителя
| Акрихин, спонсор Конгресса 2024 | «АКРИХИН» поднялся на вторую строчку в рейтинге влиятельности фармкомпаний 11.03.2024. |
| На «Акрихине» начался выпуск лекарственного препарата собственной разработки - ЦВТ ХимРар | Отмечается, что «Акрихин» в 2023 году смогла продать лекарство без патента на сумму более, чем в 15 миллиардов рублей. |
| Работа фармацевтической компании «АКРИХИН» остается стабильной | рассуждает Младенцев. |
РБК: AstraZeneca пожаловалась в СК на производителя лекарства для диабетиков «Акрихин»
Компания также обратилась в ФАС. Препарат «Форсига» и ранее становился предметом спора. Патент на лекарство должен был прекратить свое действие в 2023 году, однако AstraZeneca продлила его до 2028 года и пресекла вывод аналогов в оборот.
Жалобы пока не рассмотрены, недавно Верховный Суд РФ принял решение о продлении срока рассмотрения жалоб. Таким образом, не дождавшись появления решения об отмене патента, защищающего «Форсигу», «Акрихин» ввел дженерик дапаглифлозина с торговым название «Фордиглиф» в гражданский оборот. Компания «АстраЗенека» считает действия АО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» и АО фармацевтический завод «Польфарма» незаконными и принимает необходимые меры для пресечения нарушения патентной защиты на оригинальный препарат «Форсига».
О компании «АстраЗенека» «АстраЗенека» является международной научно-ориентированной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные, а также редкие заболевания. Компания «АстраЗенека», базирующаяся в Кембридже Великобритания , представлена более чем в 100 странах, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире.
Однако оригинальное лекарство под брендом «Форсига», применяемое для терапии пациентов с диабетом, принадлежит AstraZeneca. Его патент будет действовать до 2028 года. Согласно Гражданскому кодексу России, обладателю патента принадлежат исключительные права на использование изобретения. Следовательно, его применение другими лицами без согласия обладателя патента недопустимо, пишет РБК.
Производством, упаковкой и выпуском Лантесенса будет заниматься сам «Генериум». Среди них 126 импортных лекарств, а 438 производятся полностью или частично на территории России. Статистика о регистрации новых лекарств отражена в отчете по итогам расширенного заседания коллегии Минздрава, на который ссылается «Фармацевтический вестник». В общем перечне 17 орфанных препаратов 11 — зарубежного производства , 17 оригинальных лекарства 14 зарубежных. В отчете по итогам расширенного заседания коллегии Минздрава содержатся и другие интересные показатели. Особое внимание документ уделяет работе межведомственной комиссии по определению дефектуры препаратов или рисков ее возникновения. В ходе 15 заседаний комиссии было зарегистрировано 14 лекарств, среди них иммуноглобулин человека, этосуксимид и лираглутид. Пирогова могут начать в этом году Опубликован перечень поручений президента РФ Владимира Путина по итогам Форума будущих технологий. Многие его пункты касаются медико-биологических наук. В частности, Министерство здравоохранения России совместно с Министерством строительства и жилищно-коммунального хозяйства проработает вопрос о старте строительства предприятия по производству генотерапевтических лекарств. Пирогова может начаться уже в текущем году. Докладывать по этой работе до 1 сентября будут министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко и министр строительства Ирек Файзуллин. Положительное заключение на возведение корпуса по производству высокотехнологичных генотерапевтических лекарственных препаратов было выдано в феврале 2024 года. В здании будет биобанк с криохранилищами и низкотемпературными морозильниками для хранения сырья и готовой продукции. На трех этажах нового корпуса разместятся склад фармпродукции, лаборатория контроля качества с микробиологической группой, блок наработки биомедицинских клеточных препаратов. Производство генотерапевтических препаратов в новом корпусе на базе университета имени Пирогова будет работать в одну смену. Международное сотрудничество Путин поручил правительству возобновить международные связи в области медицинской науки и образования Обеспечить международное сотрудничество в медицинской науке и образовании — еще одно из новых президентских поручений Правительству РФ. Из-за западных санкций в последние годы сотрудничество в этой области значительно сократилось. В качестве индикаторов решения задачи заявлены увеличение объема совместных исследований, расширение программ научных стажировок для российских и иностранных студентов, аспирантов, ученых и специалистов.