Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 25 мг и 50 мг. Купить Тиоридазин 25мг таб п/о №100 от Озон ООО в интернет-аптеке «ГосАптека» по низкой цене. Тиоридазин: Седативное, антипсихотическое лекарство - Статья носит.
Вы точно не робот?
| Купить Тиоридазин 25мг 100 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой - Сеть аптек “Ольвия” | Тиоридазин: цены и наличие в аптеках города, показания к применению и противопоказания, упаковка, дозировка, побочные действия, фармакокинетика. |
| Тиоридазин – инструкция, применение, цена отзывы аналоги | Инструкция по применению ТИОРИДАЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 25 МГ №100. |
| ТИОРИДАЗИН | это... Что такое ТИОРИДАЗИН? | Ознакомиться с полной информацией и купить Гидроксизин Канон 25мг, 25 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в Серпухове Вы можете при получении товара в аптечном учреждении до момента оплаты. |
Сонапакс (Тиозин, Тиорил, Тиоридазин, Тисол) - показания к применению, побочные эффекты, отзывы
тиоридазина гидрохлорид 10.0 мг. отзывы, инструкция по применению, аналоги и цены. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 12,77 мг эсциталопрама оксалата, что соответствует 10 мг эсциталопрама. Таблетки покрытые пленочной оболочкой. Лекарство производится в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой светло-розового цвета. инструкция по применению, состав и описание.
Тиоридазин 25мг таб п/о №100
Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 6-40 часов. Выделяется с грудным молоком. Показания У взрослых Шизофрения и другие психозы в качестве препарата второй линии терапии у пациентов которым противопоказаны другие препараты или в случае неэффективности других препаратов. Психотические расстройства сопровождающиеся гиперактивностью и возбуждением, тяжелые нарушения поведения связанные с агрессивностью неспособностью к длительной концентрации внимания, психомоторное возбуждение различного генеза. Неврозы сопровождающиеся страхом тревогой психомоторным возбуждением психоэмоциональным напряжением нарушением сна навязчивыми состояниями депрессивными расстройствами, абстинентный синдром токсикомания алкоголизм. У детей Нарушение поведения с психомоторной активностью. Противопоказания Повышенная индивидуальная чувствительность к тиоридазина гидрохлориду тиоридазина основанию или любому другому компоненту препарата.
Анамнестические сведения о реакциях повышенной индивидуальной чувствительности таких как тяжелая фотосенсибилизация или повышенная индивидуальная чувствительность к другим фенотиазинам. Коматозные состояния или состояния тяжелого угнетения центральной нервной системы. Анамнестические сведения о серьезных гематологических заболеваниях в частности угнетение костно-мозгового кроветворения. Выраженные депрессивные состояния. Печеночная недостаточность. Одновременный прием с лекарственными средствами удлиняющими интервал QT врожденное удлинение интервала QT.
Аритмии в том числе в анамнезе. Одновременный прием ингибиторов или субстратов изофермента CYP2D6 врожденная низкая активность изофермента CYP2D6 Дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность период грудного вскармливания. Детский возраст до 4-х лет. Меры предосторожности Алкоголизм предрасположенность к гепатотоксическим реакциям патологические изменения картины крови нарушение кроветворения рак молочной железы в результате индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастают потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению эндокринными и цитостатическими лекарственными средствами закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями почечная недостаточность язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения , заболевания сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений, болезнь Паркинсона усиливаются экстрапирамидные эффекты , эпилепсия, микседема, хронические заболевания сопровождающиеся нарушением дыхания особенно у детей , синдром Рейе повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков , кахексия рвота противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту связанную с передозировкой другими лекарственными средствами. Следует учитывать риск развития тяжелых токсических эффектов из-за удлинения интервала QТ.
Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата запрещено во время беременности так как адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности препарата при беременности не проводились. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить. Способ применения и дозы Дозу и время приема препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от заболевания и тяжести симптоматики. Начинать лечение рекомендуется с доз находящихся на нижней границе указанного диапазона. Затем в процессе лечения дозу постепенно увеличивают до достижения максимальной эффективной дозы. При достижении максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей дозы.
Суточную дозу делят обычно на 2-4 приема. После достижения эффекта доза может быть снижена до поддерживающей. Лечение обычно начинают с низких доз 25-75 мг в сутки постепенно увеличивая до оптимальной терапевтической дозы которая достигается в течение 7 дней антипсихотический эффект отмечается спустя 10-14 дней. Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза 75-200 мг однократно перед сном. Прочие показания неврозы абстинентный синдром При неврозах с легкими когнитивными и эмоциональными нарушениями - 30-75 мг в сутки при неэффективности дозу повышают до 50-200 мг в сутки.
При неврозах с соматическим компонентом - 10-75 мг в сутки.
Курс лечения высокими дозами продолжают не более 5 недель. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 800 мг. Противопоказания: Острые депрессивные состояния, коматозные состояния, выраженное угнетение ЦНС, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, заболевания крови в анамнезе, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к тиоридазину.
Оказывает также альфа-адреноблокирующее действие и подавляет высвобождение гормонов гипофиза и гипоталамуса. Однако блокада допаминовых рецепторов увеличивает выделение гипофизом пролактина.
Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, периферическое - блокадой блуждающего нерва в ЖКТ. Новости по теме.
При одновременном применении с тиоридазином возможно повышение или снижение концентрации в сыворотке фенитоина, в связи с чем может потребоваться коррекция его дозы.
При совместном применении тиоридазина и карбамазепина концентрации этих препаратов в сыворотке не изменяются. Антигипертензивные средства и бета-адреноблокаторы: вследствие подавления метаболизма совместное применение данных средств с тиоридазином может привести к повышению концентраций в плазме каждого из препаратов, что, вероятно, может привести к выраженному снижению артериального давления, нарушениям ритма сердца или побочным эффектам со стороны центральной нервной системы. Непрямые антикоагулянты: совместное применение с тиоридазином может вызвать усиление гипопротромбинемического действия что связано, главным образом, с конкурентным взаимодействием на уровне изоферментов цитохрома Р450.
В этом случае необходим тщательный контроль концентрации протромбина в плазме. Средства с угнетающим воздействием на центральную нервную систему: тиоридазин может усиливать эффекты алкоголя и других средств, обладающих угнетающим воздействием на центральную нервную систему, бензодиазепинов, наркотических анальгетиков, барбитуратов, антидепрессантов и средств для наркоза. Ингибиторы моноаминоксидазы МАО : одновременное применение ингибиторов МАО и тиоридазина может удлинять и усиливать седативное и м-холиноблокирующее действие каждого из препаратов.
Препараты лития: возможно возникновение тяжелых нейротоксических осложнений, экстрапирамидных нарушений и сомнамбулизма у пациентов, получавших одновременно препарат лития и производное фенотиазина, включая тиоридазин. Средства с м-холиноблокирующим действием: при одновременном применении с тиоридазином возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов м-холиноблокаторов атропиноподобных средств , антигистаминных препаратов и трициклических антидепрессантов, вплоть до таких проявлений как "атропиновый психоз", выраженный запор, паралитическая кишечная непроходимость, гиперпирексия с возможным тепловым ударом. В этих случаях показано тщательное наблюдение за пациентом и коррекция доз препаратов.
Противопаркинсонические средства: при одновременном применении тиоридазина и леводопы возможно ослабление эффектов каждого из препаратов. Хинидин: при одновременном применении хинидина и тиоридазина возможно усиление угнетающего воздействия хинидина на миокард. Тиазидные диуретики: одновременное применение тиоридазина и тиазидного диуретика может привести к выраженной артериальной гипотензии.
Кроме того, вызванная диуретиком гипокалиемия может усиливать кардиотоксические эффекты тиоридазина. Гипогликемические средства: тиоридазин влияет на углеводный обмен, в связи с чем при его применении может нарушаться толерантность пациента к глюкозе, достигнутая на фоне лечения гипогликемическими средствами. Антацидные и противодиарейные средства могут уменьшать всасывание из желудочно-кишечного тракта тиоридазина.
Особые указания В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови. Пациенты пожилого возраста с деменцией В рандомизированных клинических исследованиях по сравнению некоторых атипичных нейролептиков с плацебо, проведенных у пациентов пожилого возраста с деменцией, наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных осложнений. Механизм увеличения риска развития цереброваскулярных осложнений не известен.
Нельзя исключить увеличение этого риска при приеме других нейролептиков или при приеме нейролептиков пациентами других групп, поэтому тиоридазин следует с осторожностью применять пациентам с факторами риска развития инсульта. У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска смерти. В плацебо-контролируемых исследованиях было показано, что большинство пациентов, получавших атипичные антипсихотические препараты, имели в 1,6-1,7 раз больший риск смерти, чем пациенты, получавшие плацебо.
Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипичными антипсихотическими препаратами варьировали, большинство причин смертей было или сердечно-сосудистыми например, сердечная недостаточность, внезапная смерть , или инфекционными например, пневмония. Наблюдательные исследования подтвердили, что подобно лечению атипичными антипсихотическими препаратами, лечение типичными нейролептиками также может увеличивать смертность. Степень, в которой увеличение смертности может быть связано с приемом антипсихотического препарата, а не с некоторыми особенностями пациентов, неясна.
Удлинение интервала QT У пожилых пациентов, применяющих фенотиазины, в том числе тиоридазин, наблюдались изменения терминального отрезка ЭКГ, включающие удлинение интервала QT, депрессию и инверсию зубца Т, появление U волн. На сегодняшний день появление этих изменений связывают с изменением реполяризации, которая не связана с повреждением миокарда и является обратимой. Тем не менее, значительное удлинение интервала QT может вызывать желудочковые аритмии, приводящие к внезапной смерти.
Поздняя дискинезия Длительное использование антипсихотических препаратов может быть связано с развитием поздней дискинезии, степень выраженности которой у пациентов значительно варьирует. Злокачественный нейролептический синдром При приеме тиоридазина, как и других антипсихотических препаратов были зарегистрированы случаи развития злокачественного нейролептического синдрома, клиническими проявлениями которого, являются: гиперпирексия, мышечная ригидность, изменение в психическом статусе, вегетативные нарушения нерегулярный пульс и артериальное давление, тахикардия, аритмия, потливость, одышка , нарушение сознания вплоть до комы. При возникновении злокачественного нейролептического синдрома необходимо немедленно прекратить прием тиоридазина и других препаратов, необходимых для сопутствующей терапии, назначить симптоматическую терапию и мониторинг жизненноважных функций.
Если пациент нуждается в антипсихотическом лечении после перенесенного злокачественного нейролептического синдрома, следует тщательно оценить возможность повторной медикаментозной терапии тиоридазином. За такими пациентами необходимо установить тщательное медицинское наблюдение. Переломы, травмы Тиоридазин может вызывать сонливость, постуральную гипотензию, моторную и сенсорную нестабильность, что может приводить к падениям, и, как следствие, переломам и другим травмам.
Эсциталопрам-СЗ
Ознакомиться с полной информацией и купить Гидроксизин Канон 25мг, 25 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в Серпухове Вы можете при получении товара в аптечном учреждении до момента оплаты. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе: ядро белого или почти белого с. упаковки ячейковые контурные (2) - пачка картонная. Таблетки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки. Таблетки Таблетки, порошок для приготовления суспен-зии для приема внутрь. Состав и форма выпуска Тиоридазин 25мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Тиоридазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25мг, 60 шт
| фЙПТЙДБЪЙО | Действующее вещество ›› Тиоридазин* (Thioridazine*) Латинское название Thioridazine АТХ: ›› N05AC02 Тиоридазин Фармакологическая группа: Нейролептики Состав и форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой1 азина гидрохлорид10 мг 25. |
| Сонапакс® 10 мг | инструкция по применению, состав и описание. |
| Тиоридазин (Тиоридазин) | Лекарственная форма выпуска (полная): таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой. |
| тиоридазин - инструкция, цена от 267.00 руб., аналоги. | Действующее вещество ›› Тиоридазин* (Thioridazine*) Латинское название Thioridazine АТХ: ›› N05AC02 Тиоридазин Фармакологическая группа: Нейролептики Состав и форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой1 азина гидрохлорид10 мг 25. |
фЙПТЙДБЪЙО
| Тиоридазин таблетки п/о плен. 25мг 60шт | При беременности применение тиоридазина возможно только по строгим показаниям. |
| Сонапакс® 10 мг: инструкция по применению, показания. (Другие названия: Тиоридазин) | Состав на 1 таблетку 25 мг: активное вещество: тиоридазина гидрохлорид – 25,00 мг. |
| Тиоридазин, табл. п/о пленочной 10 мг №60 | Форма выпуска: Таблетки покрытые пленочной оболочкой. Страна: Россия. Тиоридазин таблетки 10 мг 60 шт. |
Препарат Тиоридазин
Кетоконазол повышает уровень тиоридазина в крови, что приводит к увеличению риска его побочных эффектов [23]. Пробукол, астемизол , цизаприд , дизопирамид, эритромицин , пимозид , прокаинамид и хинидин способствуют дополнительному удлинению интервала QT, что увеличивает риск развития желудочковой тахикардии. Риск желудочковых аритмий также повышается при сочетании тиоридазина с другими фенотиазиновыми нейролептиками [24]. Эфедрин способствует парадоксальному снижению артериального давления. Адреностимуляторы усиливают аритмогенное действие. Антитиреоидные средства увеличивают риск развития агранулоцитоза.
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами , мапротилином , ингибиторами МАО , антигистаминными средствами возможно удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов, с тиазидными диуретиками — усиление гипонатриемии , с препаратами лития — снижение всасывания фенотиазина в желудочно-кишечном тракте , увеличение скорости выведения лития почками, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений ранние признаки интоксикации литием — тошнота и рвота — могут маскироваться противорвотным эффектом тиоридазина. Лекарственные средства, угнетающие костно-мозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии. Следует соблюдать осторожность при назначении тиоридазина пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями [10]. Целесообразно периодически контролировать морфологический состав периферической крови.
Фармако-терапевтическая группа: Антипсихотическое средство нейролептик Фармакологическое действие Антипсихотическое средство нейролептик , пиперидиновое производное фенотиазина. Оказывает антипсихотическое, умеренное седативное без выраженной заторможенности , а также антидискинетическое действие; антигистаминное действие и противорвотное действие выражены слабо. Обладает антихолинергической активностью, вызывает гипотензивный эффект. По интенсивности действия уступает перициазину.
Механизм антипсихотического действия связан с блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга.
Для удаления неабсорбированной дозы препарата рекомендуется назначение высоких доз активированного угля, индукция рвоты менее предпочтительна ввиду риска дистонии и потенциальной аспирации рвотных масс. Острые экстрапирамидные расстройства купируются дефингидрамином или тригексифенидилом. При судорогах следует избегать применения барбитуратов, поскольку они могут усиливать угнетение дыхания, вызванное фенотиазиновым производным.
За счет высокого объема распределения и сильного связывания с белками плазмы форсированные диурез, гемоперфузия, гемодиализ, изменение рН мочи, скорее всего, не влияют на выведение производных фенотиазина из организма. В связи с этим препараты, ингибирующие данный изофермент например, циметидин, флуоксетин, пароксетин, моклобемид , могут усиливать и удлинять эффекты тиоридазина. Противосудорожные средства: тиоридазин, как и другие фенотиазины, может снижать порог судорожной готовности. При одновременном применении с тиоридазином возможно повышение или снижение концентрации в сыворотке фенитоина, в связи с чем может потребоваться коррекция его дозы.
При совместном применении тиоридазина и карбамазепина концентрации этих препаратов в сыворотке не изменяются. Антигипертензивные средства и бета-адреноблокаторы: вследствие подавления метаболизма совместное применение данных средств с тиоридазином может привести к повышению концентраций в плазме каждого из препаратов, что, вероятно, может привести к выраженному снижению артериального давления, нарушениям ритма сердца или побочным эффектам со стороны центральной нервной системы. Непрямые антикоагулянты: совместное применение с тиоридазином может вызвать усиление гипопротромбинемического действия что связано, главным образом, с конкурентным взаимодействием на уровне изоферментов цитохрома Р450. В этом случае необходим тщательный контроль концентрации протромбина в плазме.
Средства с угнетающим воздействием на центральную нервную систему: тиоридазин может усиливать эффекты алкоголя и других средств, обладающих угнетающим воздействием на центральную нервную систему, бензодиазепинов, наркотических анальгетиков, барбитуратов, антидепрессантов и средств для наркоза. Ингибиторы моноаминоксидазы МАО : одновременное применение ингибиторов МАО и тиоридазина может удлинять и усиливать седативное и м-холиноблокирующее действие каждого из препаратов. Препараты лития: возможно возникновение тяжелых нейротоксических осложнений, экстрапирамидных нарушений и сомнамбулизма у пациентов, получавших одновременно препарат лития и производное фенотиазина, включая тиоридазин. Средства с м-холиноблокирующим действием: при одновременном применении с тиоридазином возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов м-холиноблокаторов атропиноподобных средств , антигистаминных препаратов и трициклических антидепрессантов, вплоть до таких проявлений как «атропиновый психоз», выраженный запор, паралитическая кишечная непроходимость, гиперпирексия с возможным тепловым ударом.
В этих случаях показано тщательное наблюдение за пациентом и коррекция доз препаратов. Противопаркинсонические средства: при одновременном применении тиоридазина и леводопы возможно ослабление эффектов каждого из препаратов. Сосудосуживающие средства: благодаря своим альфа-адреноблокирующим свойствам, тиоридазин может ослаблять прессорный эффект сосудосуживающих средств эпинефрина, допамина, эфедрина, фенилэфрина. Хинидин: при одновременном применении хинидина и тиоридазина возможно усиление угнетающего воздействия хинидина на миокард.
Тиазидные диуретики: одновременное применение тиоридазина и тиазидного диуретика может привести к выраженной артериальной гипотензии. Кроме того, вызванная диуретиком гипокалиемия может усиливать кардиотоксические эффекты тиоридазина. Гипогликемические средства: тиоридазин влияет на углеводный обмен, в связи с чем при его применении может нарушаться толерантность пациента к глюкозе, достигнутая на фоне лечения гипогликемическими средствами. Антацидные и противодиарейные средства могут уменьшать всасывание из желудочно-кишечного тракта тиоридазина.
Особые указания В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови. Пациенты пожилого возраста с деменцией: В рандомизированных клинических исследованиях по сравнению некоторых атипичных нейролептиков с плацебо, проведенных у пациентов пожилого возраста с деменцией, наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных осложнений. Механизм увеличения риска развития цереброваскулярных осложнений не известен. Нельзя исключить увеличение этого риска при приеме других нейролептиков или при приеме нейролептиков пациентами других групп, поэтому тиоридазин следует с осторожностью применять пациентам с факторами риска развития инсульта.
У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска смерти. В плацебо-контролируемых исследованиях было показано, что большинство пациентов, получавших атипичные антипсихотические препараты, имели в 1,6-1,7 раз больший риск смерти, чем пациенты, получавшие плацебо. Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипичными антипсихотическими препаратами варьировали, большинство причин смертей было или сердечно-сосудистыми например, сердечная недостаточность, внезапная смерть , или инфекционными например, пневмония.
Со стороны вегетативной нервной системы — мидриаз, миоз, сухость кожи и слизистой полости рта, заложенность носа, задержка мочи, нечёткость зрения. Со стороны дыхательной системы — угнетение дыхания, апноэ, отёк лёгких. Со стороны пищеварительной системы — снижение моторики, запор, кишечная непроходимость. Со стороны мочевыделительной системы — олигурия, уремия. Лечение Обеспечить проходимость дыхательных путей, наладить адекватную оксигенацию, и лёгочную вентиляцию.
Начать длительный мониторинг сердечно-сосудистой деятельности ЭКГ. Лечение заключается в коррекции электролитных нарушений и кислотно-основного баланса, введении лидокаина рекомендуется соблюдать осторожность вследствие повышенного риска возникновения судорог , фенитоина , изопротеренола, вплоть до установки искусственных водителей ритма и дефибрилляции. Ввиду возможного дополнительного удлинения интервала QT следует избегать применения дизопирамида , прокаинамида , хинидина. Коррекция сниженного АД может потребовать введения инфузионных растворов и вазопрессоров. При устойчиво низком АД показано введение фенилэфрина, норэпинфрина, метараминола. Альфа-адреноблокирующее свойство фенотиазина не позволяет применять неселективные альфа- и бета-адреномиметики эпинефрин , допамин — риск пароксимальной вазодилатации. Для удаления неабсорбированной дозы препарата рекомендуется назначение высоких доз активированного угля, индукция рвоты менее предпочтительна ввиду риска дистонии и потенциальной аспирации рвотных масс. Острые экстрапирамидные расстройства купируются дефингидрамином или тригексифенидилом.
При судорогах следует избегать применения барбитуратов, поскольку они могут усиливать угнетение дыхания, вызванное фенотиазиновым производным. За счёт высокого объёма распределения и сильного связывания с белками плазмы форсированные диурез, гемоперфузия, гемодиализ, изменение pH мочи, скорее всего, не влияют на выведение производных фенотиазина из организма. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Метаболизм, опосредуемый изоферментом CYP2D6: тиоридазин метаболизируется изоферментом CYP2D6, кроме того, сам является ингибитором этого изофермента. В связи с этим препараты, ингибирующие данный изофермент например, циметидин , флуоксетин , пароксетин , моклобемид , могут усиливать и удлинять эффекты тиоридазина. Противосудорожные средства: тиоридазин , как и другие фенотиазины, может снижать порог судорожной готовности. При одновременном применении с тиоридазином возможно повышение или снижение концентрации в сыворотке фенитоина, в связи с чем может потребоваться коррекция его дозы. При совместном применении тиоридазина и карбамазепина концентрации этих препаратов в сыворотке не изменяются. Антигипертензивные средства и бета-адреноблокаторы: вследствие подавления метаболизма совместное применение данных средств с тиоридазином может привести к повышению концентраций в плазме каждого из препаратов, что, вероятно, может привести к выраженному снижению артериального давления, нарушениям ритма сердца или побочным эффектам со стороны центральной нервной системы.
Непрямые антикоагулянты: совместное применение с тиоридазином может вызвать усиление гипопротромбинемического действия что связано, главным образом, с конкурентным взаимодействием на уровне изоферментов цитохрома P450. В этом случае необходим тщательный контроль концентрации протромбина в плазме. Средства с угнетающим воздействием на центральную нервную систему: тиоридазин может усиливать эффекты алкоголя и других средств, обладающих угнетающим воздействием на центральную нервную систему, бензодиазепинов, наркотических анальгетиков, барбитуратов, антидепрессантов и средств для наркоза. Ингибиторы моноаминоксидазы МАО : одновременное применение ингибиторов МАО и тиоридазина может удлинять и усиливать седативное и м-холиноблокирующее действие каждого из препаратов. Препараты лития: возможно возникновение тяжёлых нейротоксических осложнений, экстрапирамидных нарушений и сомнамбулизма у пациентов, получавших одновременно препарат лития и производное фенотиазина , включая тиоридазин. Средства с м-холиноблокирующим действием: при одновременном применении с тиоридазином возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов м-холиноблокаторов атропиноподобных средств , антигистаминных препаратов и трициклических антидепрессантов, вплоть до таких проявлений как «атропиновый психоз», выраженный запор, паралитическая кишечная непроходимость, гиперпирексия с возможным тепловым ударом. В этих случаях показано тщательное наблюдение за пациентом и коррекция доз препаратов. Противопаркинсонические средства: при одновременном применении тиоридазина и леводопы возможно ослабление эффектов каждого из препаратов.
Хинидин: при одновременном применении хинидина и тиоридазина возможно усиление угнетающего воздействия хинидина на миокард. Тиазидные диуретики: одновременное применение тиоридазина и тиазидного диуретика может привести к выраженной артериальной гипотензии. Кроме того, вызванная диуретиком гипокалиемия может усиливать кардиотоксические эффекты тиоридазина. Гипогликемические средства: тиоридазин влияет на углеводный обмен, в связи с чем при его применении может нарушаться толерантность пациента к глюкозе, достигнутая на фоне лечения гипогликемическими средствами. Антацидные и противодиарейные средства могут уменьшать всасывание из желудочно-кишечного тракта тиоридазина.
Тиоридазин - инструкция по применению
Из всех типичных нейролептиков сексуальная дисфункция в наибольшей степени характерна именно для тиоридазина [20] :128. Прочие: антихолинергический синдром [21] ; волчаночноподобный синдром; меланоз ; нарушения терморегуляции в том числе тепловой удар и гипотермия [1]. При приёме нейролептиков фенотиазинового ряда отмечены случаи внезапной смерти в том числе вызванные кардиологическими причинами ; возможно удлинение интервала QT , с которым связан риск развития смертельно опасных желудочковых нарушений ритма особенно на фоне исходной брадикардии , гипокалиемии , удлинённого QT. Тиоридазин во многих странах запрещён к применению как препарат первой линии. Эффективность тиоридазина по сравнению с опасностью, связанной с его использованием, не оправдана: с приёмом этого лекарственного средства ассоциируется наибольший риск развития аритмий , которые могут привести к внезапной смерти [5]. Приём тиоридазина на поздних сроках беременности повышает риск развития экстрапирамидных расстройств у новорождённого [22]. Взаимодействие[ править править код ] Усиливает эффект снотворных, анальгезирующих , наркозных средств и алкоголя , ослабляет эффект леводопы и амфетамина. Атропин повышает антихолинергическую активность, противодиабетические средства увеличивают вероятность нарушения функции печени. Уменьшает эффект анорексигенных лекарственных средств за исключением фенфлурамина. Снижает эффективность рвотного действия апоморфина гидрохлорида, усиливает его угнетающее действие на ЦНС.
Тиоридазин в высоких дозах обнаруживает блокирующий эффект в отношении бета-адренорецепторов и кальциевых каналов; лекарства с подобными свойствами противопоказаны. Амиодарон способствует развитию "пируэтного" нарушения ритма, и в связи с этим применять его следует с осторожностью. Лидокаиноподобные средства часто оказываются неэффективными, даже если корректируется нарушенное электролитное равновесие. Кроме того, лекарственные средства этого типа иногда не предотвращают рецидивов. По-видимому, наиболее пригодным методом лечения аритмий, индуцированных тиоридазином, является временная кардиостимуляция. Она должна продолжаться примерно 10 сут, особенно если у пациентов вентрикулярная тахикардия сопровождается атриовентрикулярной блокадой степени I или II. Редактор: Искандер Милевски. Дата обновления публикации: 21.
При неврастении, повышенной раздражительности, беспокойстве, неврогенных функциональных желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых нарушениях, хронических нарушениях сна назначают по 0,005 - 0,01 - 0,025 г 2 - 3 раза в день, а при предменструальном нервном напряжении и климактерических расстройствах - по 0,025 г 1 - 2 раза в день. Детям при психопатоподобном поведении, повышенной раздражительности, беспокойстве, ночных страхах и др. Противопоказания: коматозное состояние, аллергические реакции и изменения картины крови при применении других лекарств. Имеются указания, что при длительном применении тиоридазина возможно развитие токсической ретинопатии. Формы выпуска: драже, содержащие по 0,01; 0,025 и 0,1 г препарата. Хранение: список Б.
Начинают лечение с низких доз, постепенно повышая их до оптимальной терапевтической. В случае отмены длительной терапии препаратом его дозу рекомендуется снижать постепенно, в течение нескольких недель, поскольку внезапная отмена у пациентов, получавших препарат длительно или в высоких дозах, может привести в некоторых случаях к таким явлениям как тошнота, рвота, тремор, головокружение, беспокойство, возбуждение, бессонница, преходящие дискинезии. Эти явления могут создавать ошибочное впечатление возникновения у пациента депрессивного или психотического состояния. Противопоказания Повышенная индивидуальная чувствительность к тиоридазина гидрохлориду, тиоридазина основанию или любому другому компоненту препарата. Анамнестические сведения о реакциях повышенной индивидуальной чувствительности, таких как тяжелая фотосенсибилизация или повышенная индивидуальная чувствительность к другим фенотиазинам. Коматозные состояния или состояния тяжелого угнетения центральной нервной системы. Анамнестические сведения о серьезных гематологических заболеваниях, в частности угнетение костно-мозгового кроветворения. Выраженные депрессивные состояния. Печеночная недостаточность. Одновременный прием с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QТ, врожденное удлинение интервала QТ. Аритмии в том числе в анамнезе. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период грудного вскармливания. Детский возраст до 4-х лет. Следует учитывать риск развития тяжелых токсических эффектов из-за угнетения интервала QT. Применение препарата запрещено во время беременности, так как адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности препарата при беременности не проводились. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить. Фармакологическое действие Фармакодинамика. Тиоридазин относится к группе пиперидиновых производных фенотиазина, оказывает влияние на центральную и периферическую нервную систему. Оказывает антипсихотическое, транквилизирующее, антидепрессивное, противозудное и противорвотное действие. Механизм антипсихотического действия обусловлен блокадой постсинаптических дофаминовых рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой дофаминовых D2 - рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне ствола головного мозга, а периферическое блокадой блуждающего нерва в желудочно-кишечном тракте. Также обладает умеренным альфа-адреноблокирующим и м-холиноблокирующим действием. Блокада Н1-гистаминовых и м-холинорецепторов наиболее выражена среди всех нейролептиков. В малых дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, в более высоких дозах проявляет антипсихотическое действие. Увеличивает выделение гипофизом пролактина. Препарат дозозависимо удлиняет интервал QТ, что может привести к тяжелым жизнеугрожающим желудочковым аритмиям, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт». Всасывание: Тиоридазин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-4 часа после приема внутрь. Отмечена существенная межиндивидуальная вариабельность этого показателя.
Вы точно не робот?
В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов?
Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность.
Одновременный прием ингибиторов или субстратов изофермента CYP2D6, врожденная низкая активность изофермента CYP2D6 Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность, период грудного вскармливания. Детский возраст до 4-х лет. Следует учитывать риск развития тяжелых токсических эффектов из-за удлинения интервала QТ.
Беременность и лактация: Применение препарата запрещено во время беременности, так как адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности препарата при беременности не проводились. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить. Способ применения и дозы: Дозу и время приема препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от заболевания и тяжести симптоматики.
Начинать лечение рекомендуется с доз, находящихся на нижней границе указанного диапазона. Затем в процессе лечения дозу постепенно увеличивают до достижения максимальной эффективной дозы. При достижении максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей дозы.
Суточную дозу делят обычно на 2-4 приема. После достижения эффекта доза может быть снижена до поддерживающей. Лечение обычно начинают с низких доз, 25-75 мг в сутки, постепенно увеличивая до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней, антипсихотический эффект отмечается спустя 10-14 дней.
Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза 75-200 мг однократно перед сном. Прочие показания неврозы, абстинентный синдром При неврозах, с легкими когнитивными и эмоциональными нарушениями - 30-75 мг в сутки, при неэффективности дозу повышают до 50-200 мг в сутки.
При неврозах с соматическим компонентом - 10-75 мг в сутки. Начинают лечение с низких доз, постепенно повышая их до оптимальной терапевтической. В случае отмены длительной терапии препаратом его дозу рекомендуется снижать постепенно, в течение нескольких недель, поскольку внезапная отмена у пациентов, получавших препарат длительно или в высоких дозах, может привести в некоторых случаях к таким явлениям как тошнота, рвота, тремор, головокружение, беспокойство, возбуждение, бессонница, преходящие дискинезии.
Эти явления могут создавать ошибочное впечатление возникновения у пациента депрессивного или психотического состояния. Побочные эффекты: Побочные эффекты Тиоридазина, как и прочих фенотиазинов, зависят от дозы и, как правило, обусловлены выраженными фармакологическими эффектами препарата. При применении препарата в рекомендованном интервале доз нежелательные явления в большинстве случаев слабо выражены и носят преходящий характер.
Тяжелые явления отмечаются при использовании высоких доз Тиоридазина. Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости. Со стороны центральной нервной системы: часто - седативное действие, сонливость; головокружение; нечасто - нарушение сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации, повышенная раздражительность, головная боль; редко - судороги, экстрапирамидные симптомы тремор, мышечная ригидность, акатизия, дискинезия, дистония , поздняя дискинезия; очень редко - депрессия, бессонница, злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия; нечасто - изменения ЭКГ удлинение интервала QT , тахикардия; редко - аритмии; очень редко - трепетание-мерцание желудочков, внезапная смерть. Со стороны эндокринной системы: часто - при длительном приеме - гиперпролактинемия, галакторея; нечасто - аменорея, нарушения менструального цикла, изменение массы тела, нарушение эрекции и эякуляции; редко - приапизм; очень редко - нагрубание молочных желез, гинекомастия, периферические отеки. Со стороны периферической крови: редко - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; очень редко - анемия, лейкоцитоз.
Со стороны печени: нечасто - отклонения от нормы активности печеночных ферментов; редко - гепатит. Со стороны кожных покровов: редко - дерматит, кожная сыпь в т. Прочие: редко - отек в области околоушной железы, гипертермия, угнетение дыхания.
Передозировка: Симптомы Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, снижение артериального давления, шок, изменение на ЭКГ, удлинение интервала QT и PR, специфические изменения сегмента ST и зубца Т, брадикардия, синусовая стенокардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия типа "пируэт", угнетение функции миокарда. Со стороны нервной системы: седативное действие, нарушение сознания, судороги, экстрапирамидные симптомы, ажитация, гипотермия, гипертермия, арефлексия, кома. Со стороны вегетативной нервной системы - мидриаз, миоз, сухость кожи и слизистой полости рта, заложенность носа, задержка мочи, нечеткость зрения.
Со стороны дыхательной системы - угнетение дыхания, апноэ, отек легких. Со стороны пищеварительной системы - снижение моторики, запор, кишечная непроходимость.
Основные фармакологические свойства тиоридазина аналогичны таковым других фенотиазинов, однако его клинический спектр существенно отличается от спектра других препаратов этого класса. Отличительными чертами тиоридазина являются низкая способность вызывать экстрапирамидные нарушения, его достаточно выраженная седативная и анксиолитическая активность. Обладает умеренным альфа-адреноблокирующим и м-холиноблокирующим действием. Вызывает гипотензивный и противорвотный эффекты. Препарат может удлинять интервал QT. При применении в низких дозах тиоридазин оказывает анксиолитическое действие. Снимает чувство напряженности и тревоги; эффективен также при слабо выраженных депрессивных расстройствах. При применении тиоридазина отмечается улучшение адаптации больных к окружающей действительности.
При применении в высоких дозах тиоридазин оказывает антипсихотическое действие. Тиоридазин имеет широкий терапевтический диапазон. При применении в рекомендованном диапазоне доз препарат хорошо переносится. Фармакокинетика Всасывание Тиоридазин быстро всасывается из жКТ. Cmax достигаются через 2-4 ч после приема. Отмечена существенная межиндивидуальная вариабельность этого показателя. Тиоридазин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко. Тиоридазин и его основные метаболиты сульфоридазин и мезоридазин проникают через ГЭБ и обнаруживаются в спинно-мозговой жидкости. Отношение концентрации метаболитов в спинно-мозговой жидкости к их концентрации в плазме выше, чем это же отношение для неизмененного препарата, что свидетельствует о существенной роли метаболитов в реализации антипсихотического действия препарата. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-оранжевого цвета до светло-оранжевого с розовым оттенком цвета, круглые, с делительной риской с одной стороны.
Состав оболочки: гипромеллоза Е5 премиум , макрогол 6000 полиэтиленгликоль 6000 , титана диоксид; красители - солнечный закат желтый, индигокармин. Дозировка Дозу и время приема препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от заболевания и тяжести симптоматики. Начинать лечение рекомендуется с доз, находящихся на нижней границе указанного диапазона.
Выраженные депрессивные состояния. Одновременный прием с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, врожденное удлинение интервала QT. Аритмии в том числе в анамнезе. Одновременный прием ингибиторов или субстратов изофермента CYP2D6, врожденная низкая активность изофермента CYP2D6 Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период грудного вскармливания. Детский возраст до 4-х лет.
Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата запрещено во время беременности, так как адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности препарата при беременности не проводились. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить. Побочные действия Побочные эффекты Тиоридазина, как и прочих фенотиазинов, зависят от дозы и, как правило, обусловлены выраженными фармакологическими эффектами препарата. При применении препарата в рекомендованном интервале доз нежелательные явления в большинстве случаев слабо выражены и носят преходящий характер. Тяжелые явления отмечаются при использовании высоких доз Тиоридазина. Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости. Со стороны центральной нервной системы: часто - седативное действие, сонливость, головокружение, нечасто - нарушение сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации, повышенная раздражительность, головная боль, редко - судороги, экстрапирамидные симптомы тремор, мышечная ригидность, акатизия, дискинезия, дистония , поздняя дискинезия, очень редко - депрессия, бессонница, злокачественный нейролептический синдром. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия, нечасто - изменения ЭКГ удлинение интервала QT , тахикардия, редко - аритмии, очень редко - трепетание-мерцание желудочков, внезапная смерть. Со стороны эндокринной системы: часто - при длительном приеме - гиперпролактинемия, галакторея, нечасто - аменорея, нарушения менструального цикла, изменение массы тела, нарушение эрекции и эякуляции, редко - приапизм, очень редко - нагрубание молочных желез, гинекомастия, периферические отеки.
Со стороны периферической крови: редко - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, очень редко - анемия, лейкоцитоз. Со стороны печени: нечасто - отклонения от нормы активности печеночных ферментов, редко - гепатит. Со стороны кожных покровов: редко - дерматит, кожная сыпь в т. Прочие: редко - отек в области околоушной железы, гипертермия, угнетение дыхания. В связи с этим препараты, ингибирующие данный изофермент например, циметидин, флуоксетин, пароксетин, моклобемид , могут усиливать и удлинять эффекты тиоридазина. Противосудорожные средства: тиоридазин, как и другие фенотиазины, может снижать порог судорожной готовности. При одновременном применении с тиоридазином возможно повышение или снижение концентрации в сыворотке фенитоина, в связи с чем может потребоваться коррекция его дозы. При совместном применении тиоридазина и карбамазепина концентрации этих препаратов в сыворотке не изменяются. Антигипертензивные средства и бета-адреноблокаторы: вследствие подавления метаболизма совместное применение данных средств с тиоридазином может привести к повышению концентраций в плазме каждого из препаратов, что, вероятно, может привести к выраженному снижению артериального давления, нарушениям ритма сердца или побочным эффектам со стороны центральной нервной системы.
Непрямые антикоагулянты: совместное применение с тиоридазином может вызвать усиление гипопротромбинемического действия что связано, главным образом, с конкурентным взаимодействием на уровне изоферментов цитохрома Р450. В этом случае необходим тщательный контроль концентрации протромбина в плазме. Средства с угнетающим воздействием на центральную нервную систему: тиоридазин может усиливать эффекты алкоголя и других средств, обладающих угнетающим воздействием на центральную нервную систему, бензодиазепинов, наркотических анальгетиков, барбитуратов, антидепрессантов и средств для наркоза. Ингибиторы моноаминоксидазы МАО : одновременное применение ингибиторов МАО и тиоридазина может удлинять и усиливать седативное и м-холиноблокирующее действие каждого из препаратов. Препараты лития: возможно возникновение тяжелых нейротоксических осложнений, экстрапирамидных нарушений и сомнамбулизма у пациентов, получавших одновременно препарат лития и производное фенотиазина, включая тиоридазин. Средства с м-холиноблокирующим действием: при одновременном применении с тиоридазином возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов м-холиноблокаторов атропиноподобных средств , антигистаминных препаратов и трициклических антидепрессантов, вплоть до таких проявлений как атропиновый психоз, выраженный запор, паралитическая кишечная непроходимость, гиперпирексия с возможным тепловым ударом. В этих случаях показано тщательное наблюдение за пациентом и коррекция доз препаратов. Противопаркинсонические средства: при одновременном применении тиоридазина и леводопы возможно ослабление эффектов каждого из препаратов. Сосудосуживающие средства: благодаря своим -адреноблокирующим свойствам, тиоридазин может ослаблять прессорный эффект сосудосуживающих средств эпинефрина, допамина, эфедрина, фенилэфрина.
Хинидин: при одновременном применении хинидина и тиоридазина возможно усиление угнетающего воздействия хинидина на миокард. Тиазидные диуретики: одновременное применение тиоридазина и тиазидного диуретика может привести к выраженной артериальной гипотензии. Кроме того, вызванная диуретиком гипокалиемия может усиливать кардиотоксические эффекты тиоридазина.
Вы точно не робот?
Таблетки 50 мг: Круглые, покрытые пленочной оболочкой таблетки желтого цвета, с делительной риской с одной стороны. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Тиодазин. Как и при применении других фенотиазинов, в редких случаях у пациентов, которых лечат тиоридазином, может развиться аритмия. 'Фото товара ТИОРИДАЗИН ОЗОН ТАБ 25МГ №60Аптека Миницен.
Состав и формы выпуска
- ТАБЛЕТКИ ОТ ПАНИЧЕСКИХ АТАК
- ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
- Тиоридазин (Thioridazine)
- ТИОРИДАЗИН
Тиодазин : инструкция по применению
В этом случае врач может назначить или транквилизаторы, нейролептики, сильные антидепрессанты, призванные в первую очередь устранять симптоматику, перестроить мышление человека, дать ему понять, что неразрешимых проблем не бывает и все можно решить любыми способами. Кстати, именно группа препаратов нейролептики наиболее популярные и часто назначаемые врачами, они корректируют дисбаланс гормонов в коре головного мозга дофамина и серотонина. Но необходимо знать, что нейролептики назначаются исключительно врачами, так как здесь существует масса противопоказаний и побочных реакций. Они не так-то безобидные, как может показаться, вызывают не только сильные побочки, но порой обладают синдромом привыкания и отмены. Но зато нейролептики весьма эффективные для лечения большинства психических нарушений, они обладают благоприятными свойствами при терапии многих заболеваний. Есть легкие антипсихотические лекарства, средней тяжести и более тяжелая артиллерия. Чем серьезнее диагноз у пациента, тем серьезнее будет и медикаментозная терапия. Тиоридазин и фармакологические свойства препарата Героем моего обзора является препарат Тиоридазин, в его составе содержится весьма сложное химическое соединение, какое именно неважно, оно не имеет для нас значения, самое главное, что Тиоридазин относится к антипсихотическим средствам, обладает умеренным антидепрессантом и антипсихотическими свойствами.
Лекарство выпускается в форме таблеток для приема внутрь с разными дозировками, в виду развития серьезных побочных реакций аритмии и ретинопатии , таблетки принимаются строго по показаниям и рекомендациям лечащего врача, и если терапия с другими препаратами оказывается неэффективной. Вообще-то, в других странах его преим категорически запрещен, так как были неординарные случаи развития осложнений после его приема.
Анамнестические сведения о реакциях повышенной индивидуальной чувствительности, таких как тяжелая фотосенсибилизация или повышенная индивидуальная чувствительность к другим фенотиазинам. Коматозные состояния или состояния тяжелого угнетения центральной нервной системы. Анамнестические сведения о серьезных гематологических заболеваниях, в частности угнетение костно-мозгового кроветворения.
Выраженные депрессивные состояния. Одновременный прием с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, врожденное удлинение интервала QT. Аритмии в том числе в анамнезе. Одновременный прием ингибиторов или субстратов изофермента CYP2D6, врожденная низкая активность изофермента CYP2D6 Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст до 4-х лет. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата запрещено во время беременности, так как адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности препарата при беременности не проводились. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить. Побочные действия Побочные эффекты Тиоридазина, как и прочих фенотиазинов, зависят от дозы и, как правило, обусловлены выраженными фармакологическими эффектами препарата. При применении препарата в рекомендованном интервале доз нежелательные явления в большинстве случаев слабо выражены и носят преходящий характер.
Тяжелые явления отмечаются при использовании высоких доз Тиоридазина. Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости. Со стороны центральной нервной системы: часто - седативное действие, сонливость, головокружение, нечасто - нарушение сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации, повышенная раздражительность, головная боль, редко - судороги, экстрапирамидные симптомы тремор, мышечная ригидность, акатизия, дискинезия, дистония , поздняя дискинезия, очень редко - депрессия, бессонница, злокачественный нейролептический синдром. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия, нечасто - изменения ЭКГ удлинение интервала QT , тахикардия, редко - аритмии, очень редко - трепетание-мерцание желудочков, внезапная смерть. Со стороны эндокринной системы: часто - при длительном приеме - гиперпролактинемия, галакторея, нечасто - аменорея, нарушения менструального цикла, изменение массы тела, нарушение эрекции и эякуляции, редко - приапизм, очень редко - нагрубание молочных желез, гинекомастия, периферические отеки.
Со стороны периферической крови: редко - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, очень редко - анемия, лейкоцитоз. Со стороны печени: нечасто - отклонения от нормы активности печеночных ферментов, редко - гепатит. Со стороны кожных покровов: редко - дерматит, кожная сыпь в т. Прочие: редко - отек в области околоушной железы, гипертермия, угнетение дыхания. В связи с этим препараты, ингибирующие данный изофермент например, циметидин, флуоксетин, пароксетин, моклобемид , могут усиливать и удлинять эффекты тиоридазина.
Противосудорожные средства: тиоридазин, как и другие фенотиазины, может снижать порог судорожной готовности. При одновременном применении с тиоридазином возможно повышение или снижение концентрации в сыворотке фенитоина, в связи с чем может потребоваться коррекция его дозы. При совместном применении тиоридазина и карбамазепина концентрации этих препаратов в сыворотке не изменяются. Антигипертензивные средства и бета-адреноблокаторы: вследствие подавления метаболизма совместное применение данных средств с тиоридазином может привести к повышению концентраций в плазме каждого из препаратов, что, вероятно, может привести к выраженному снижению артериального давления, нарушениям ритма сердца или побочным эффектам со стороны центральной нервной системы. Непрямые антикоагулянты: совместное применение с тиоридазином может вызвать усиление гипопротромбинемического действия что связано, главным образом, с конкурентным взаимодействием на уровне изоферментов цитохрома Р450.
В этом случае необходим тщательный контроль концентрации протромбина в плазме. Средства с угнетающим воздействием на центральную нервную систему: тиоридазин может усиливать эффекты алкоголя и других средств, обладающих угнетающим воздействием на центральную нервную систему, бензодиазепинов, наркотических анальгетиков, барбитуратов, антидепрессантов и средств для наркоза. Ингибиторы моноаминоксидазы МАО : одновременное применение ингибиторов МАО и тиоридазина может удлинять и усиливать седативное и м-холиноблокирующее действие каждого из препаратов. Препараты лития: возможно возникновение тяжелых нейротоксических осложнений, экстрапирамидных нарушений и сомнамбулизма у пациентов, получавших одновременно препарат лития и производное фенотиазина, включая тиоридазин. Средства с м-холиноблокирующим действием: при одновременном применении с тиоридазином возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов м-холиноблокаторов атропиноподобных средств , антигистаминных препаратов и трициклических антидепрессантов, вплоть до таких проявлений как атропиновый психоз, выраженный запор, паралитическая кишечная непроходимость, гиперпирексия с возможным тепловым ударом.
В этих случаях показано тщательное наблюдение за пациентом и коррекция доз препаратов. Противопаркинсонические средства: при одновременном применении тиоридазина и леводопы возможно ослабление эффектов каждого из препаратов. Сосудосуживающие средства: благодаря своим -адреноблокирующим свойствам, тиоридазин может ослаблять прессорный эффект сосудосуживающих средств эпинефрина, допамина, эфедрина, фенилэфрина.
Острые экстрапирамидные расстройства купируются дефингидрамином или тригексифенидилом. При судорогах следует избегать применения барбитуратов, поскольку они могут усиливать угнетение дыхания, вызванное фенотиазиновым производным.
За счет высокого объема распределения и сильного связывания с белками плазмы форсированные диурез, гемоперфузия, гемодиализ, изменение pH мочи, скорее всего, не влияют на выведение производных фенотиазина из организма. Лекарственное взаимодействие Метаболизм, опосредуемый изоферментом CYP2D6: тиоридазин метаболизируется изоферментом CYP2D6, кроме того, сам является ингибитором этого изофермента. В связи с этим препараты, ингибирующие данный изофермент например, циметидин, флуоксетин, пароксетин, моклобемид , могут усиливать и удлинять эффекты тиоридазина. Противосудорожные средства: тиоридазин, как и другие фенотиазины, может снижать порог судорожной готовности. При одновременном применении с тиоридазином возможно повышение или снижение концентрации в сыворотке фенитоина, в связи с чем может потребоваться коррекция его дозы.
При совместном применении тиоридазина и карбамазепина концентрации этих препаратов в сыворотке не изменяются. Антигипертензивные средства и бета-адреноблокаторы: вследствие подавления метаболизма совместное применение данных средств с тиоридазином может привести к повышению концентраций в плазме каждого из препаратов, что, вероятно, может привести к выраженному снижению артериального давления, нарушениям ритма сердца или побочным эффектам со стороны центральной нервной системы. Непрямые антикоагулянты: совместное применение с тиоридазином может вызвать усиление гипопротромбинемического действия что связано, главным образом, с конкурентным взаимодействием на уровне изоферментов цитохрома Р450. В этом случае необходим тщательный контроль концентрации протромбина в плазме. Средства с угнетающим воздействием на центральную нервную систему: тиоридазин может усиливать эффекты алкоголя и других средств, обладающих угнетающим воздействием на центральную нервную систему, бензодиазепинов, наркотических анальгетиков, барбитуратов, антидепрессантов и средств для наркоза.
Ингибиторы моноаминоксидазы МАО : одновременное применение ингибиторов МАО и тиоридазина может удлинять и усиливать седативное и м-холиноблокирующее действие каждого из препаратов. Препараты лития: возможно возникновение тяжелых нейротоксических осложнений, экстрапирамидных нарушений и сомнамбулизма у пациентов, получавших одновременно препарат лития и производное фенотиазина, включая тиоридазин. Средства с м-холиноблокирующим действием: при одновременном применении с тиоридазином возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов м-холиноблокаторов атропиноподобных средств , антигистаминных препаратов и трициклических антидепрессантов, вплоть до таких проявлений как "атропиновый психоз", выраженный запор, паралитическая кишечная непроходимость, гиперпирексия с возможным тепловым ударом. В этих случаях показано тщательное наблюдение за пациентом и коррекция доз препаратов. Противопаркинсонические средства: при одновременном применении тиоридазина и леводопы возможно ослабление эффектов каждого из препаратов.
Хинидин: при одновременном применении хинидина и тиоридазина возможно усиление угнетающего воздействия хинидина на миокард. Тиазидные диуретики: одновременное применение тиоридазина и тиазидного диуретика может привести к выраженной артериальной гипотензии. Кроме того, вызванная диуретиком гипокалиемия может усиливать кардиотоксические эффекты тиоридазина. Гипогликемические средства: тиоридазин влияет на углеводный обмен, в связи с чем при его применении может нарушаться толерантность пациента к глюкозе, достигнутая на фоне лечения гипогликемическими средствами. Антацидные и противодиарейные средства могут уменьшать всасывание из желудочно-кишечного тракта тиоридазина.
Особые указания В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови. Пациенты пожилого возраста с деменцией В рандомизированных клинических исследованиях по сравнению некоторых атипичных нейролептиков с плацебо, проведенных у пациентов пожилого возраста с деменцией, наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных осложнений. Механизм увеличения риска развития цереброваскулярных осложнений не известен. Нельзя исключить увеличение этого риска при приеме других нейролептиков или при приеме нейролептиков пациентами других групп, поэтому тиоридазин следует с осторожностью применять пациентам с факторами риска развития инсульта. У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска смерти.
В плацебо-контролируемых исследованиях было показано, что большинство пациентов, получавших атипичные антипсихотические препараты, имели в 1,6-1,7 раз больший риск смерти, чем пациенты, получавшие плацебо. Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипичными антипсихотическими препаратами варьировали, большинство причин смертей было или сердечно-сосудистыми например, сердечная недостаточность, внезапная смерть , или инфекционными например, пневмония. Наблюдательные исследования подтвердили, что подобно лечению атипичными антипсихотическими препаратами, лечение типичными нейролептиками также может увеличивать смертность. Степень, в которой увеличение смертности может быть связано с приемом антипсихотического препарата, а не с некоторыми особенностями пациентов, неясна. Удлинение интервала QT У пожилых пациентов, применяющих фенотиазины, в том числе тиоридазин, наблюдались изменения терминального отрезка ЭКГ, включающие удлинение интервала QT, депрессию и инверсию зубца Т, появление U волн.
На сегодняшний день появление этих изменений связывают с изменением реполяризации, которая не связана с повреждением миокарда и является обратимой. Тем не менее, значительное удлинение интервала QT может вызывать желудочковые аритмии, приводящие к внезапной смерти.
Для удаления неабсорбированной дозы препарата рекомендуется назначение высоких доз активированного угля, индукция рвоты менее предпочтительна ввиду риска дистонии и потенциальной аспирации рвотных масс. Острые экстрапирамидные расстройства купируются дефингидрамином или тригексифенидилом. При судорогах следует избегать применения барбитуратов, поскольку они могут усиливать угнетение дыхания, вызванное фенотиазиновым производным. За счет высокого объема распределения и сильного связывания с белками плазмы форсированные диурез, гемоперфузия, гемодиализ, изменение pH мочи, скорее всего, не влияют на выведение производных фенотиазина из организма. Особые указания В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови. Пациенты пожилого возраста с деменцией В рандомизированных клинических исследованиях по сравнению некоторых атипичных нейролептиков с плацебо, проведенных у пациентов пожилого возраста с деменцией, наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных осложнений. Механизм увеличения риска развития цереброваскулярных осложнений не известен. Нельзя исключить увеличение этого риска при приеме других нейролептиков или при приеме нейролептиков пациентами других групп, поэтому тиоридазин следует с осторожностью применять пациентам с факторами риска развития инсульта.
У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска смерти. В плацебо-контролируемых исследованиях было показано, что большинство пациентов, получавших атипичные антипсихотические препараты, имели в 1,6-1,7 раз больший риск смерти, чем пациенты, получавшие плацебо. Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипичными антипсихотическими препаратами варьировали, большинство причин смертей было или сердечно-сосудистыми например, сердечная недостаточность, внезапная смерть , или инфекционными например, пневмония. Наблюдательные исследования подтвердили, что подобно лечению атипичными антипсихотическими препаратами, лечение типичными нейролептиками также может увеличивать смертность. Степень, в которой увеличение смертности может быть связано с приемом антипсихотического препарата, а не с некоторыми особенностями пациентов, неясна. Удлинение интервала QT У пожилых пациентов, применяющих фенотиазины, в том числе тиоридазин, наблюдались изменения терминального отрезка ЭКГ, включающие удлинение интервала QT, депрессию и инверсию зубца Т, появление U волн. На сегодняшний день появление этих изменений связывают с изменением реполяризации, которая не связана с повреждением миокарда и является обратимой. Тем не менее, значительное удлинение интервала QT может вызывать желудочковые аритмии, приводящие к внезапной смерти. Поздняя дискинезия Длительное использование антипсихотических препаратов может быть связано с развитием поздней дискинезии, степень выраженности которой у пациентов значительно варьирует. Злокачественный нейролептический синдром При приеме тиоридазина, как и других антипсихотических препаратов были зарегистрированы случаи развития злокачественного нейролептического синдрома, клиническими проявлениями которого, являются: гиперпирексия, мышечная ригидность, изменение в психическом статусе, вегетативные нарушения нерегулярный пульс и артериальное давление, тахикардия, аритмия, потливость, одышка , нарушение сознания вплоть до комы.
При возникновении злокачественного нейролептического синдрома необходимо немедленно прекратить прием тиоридазина и других препаратов, необходимых для сопутствующей терапии, назначить симптоматическую терапию и мониторинг жизненноважных функций. Если пациент нуждается в антипсихотическом лечении после перенесенного злокачественного нейролептического синдрома, следует тщательно оценить возможность повторной медикаментозной терапии тиоридазином. За такими пациентами необходимо установить тщательное медицинское наблюдение. Переломы, травмы Тиоридазин может вызывать сонливость, постуральную гипотензию, моторную и сенсорную нестабильность, что может приводить к падениям, и, как следствие, переломам и другим травмам. Пациенты с эпилепсией Вследствие способности тиоридазина снижать порог судорожной активности, при лечении пациентов с эпилепсией следует тщательно наблюдать за их состоянием и, по возможности, проводить электроэнцефалографию. Пациенты с болезнью Паркинсона За исключением особых случаев, тиоридазин не следует применять у пациентов с болезнью Паркинсона. Венозные тромбоэмболические осложнения При применении антипсихотических препаратов наблюдались случаи венозных тромбоэмболических осложнений, иногда - с летальным исходом. Поэтому тиоридазин следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений. Угнетающее действие на центральную нервную систему Как и другие фенотиазины, тиоридазин способен усиливать угнетающее действие различных депрессантов алкоголь, анестетики, барбитураты, наркотики, другие психоактивные препараты, инсектициды атропина и фосфора и другие на центральную нервную систему. Был зарегистрирован случай остановки дыхания при совместном применении фенотиазина и большой дозы барбитуратов.
Синдром отмены В связи с возможностью развития синдрома отмены три резком прекращении. Фотосенсибилизация В связи с возможностью развития фотосенсибилизации, пациентам, получающим тиоридазин, следует рекомендовать избегать пребывания под прямыми солнечными лучами. Этанолсодержащие вещества В период лечения тиоридазином запрещается прием этанолсодержащих веществ. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения тиоридазином запрещается вождение транспортных средств, работа с механизмами и другие виды деятельности, требующие быстроты реакции. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 25 мг и 50 мг. Упаковка По 10, 25, 30 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 25, 30, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой нажать-повернуть или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку пачку.