Фармацевтическая компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на выпуск ультракороткого инсулина РинФаст Ник для больных сахарным диабетом, сообщает GxP News. «РинФаст Ник» от «Герофарм» в розничных продажах пока не зафиксирован. — По данным автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, с 2021 по 2024 год отмечается устойчивый выпуск в гражданский оборот лекарственного препарата по МНН.
Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин «Фиасп»
| Please wait while your request is being verified... | сервис, который позволит вам купить РИНФАСТ в аптеках Новосибирска по самым низким ценам. |
| Сверхбыстрый инсулин аспарт «Фиасп» пропал из аптек | РинФаст® включен в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств, отпускные цены на этот препарат регулируются государством. |
| Сверхбыстрый инсулин аспарт «Фиасп» пропал из аптек | В октябре прошлого года аналог «Фиаспа» под брендом «Ринфаст Ник» зарегистрировал российский «Герофарм», но объем его поставок пока незначителен. |
| Герофарм увеличит доступность аналогов инсулина в России | Поиск «ринфаст» во всех аптеках города, всегда акутальные цены напрямую от аптек. |
| О текущей ситуации с доступностью препарата РинФаст® Ник (Аспарт + Никотинамид) | Не рекомендуется применять препарат РинФаст® у детей до 1 года, т.к. клинические исследования у детей младше 1 года не проводились. |
Российская компания зарегистрировала новый инсулин
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ Инсулин аспарт. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ Гипогликемический препарат, аналог человеческого. Международное непатентованное наименование (МНН): инсулин аспарт. Пациенты пожаловались на трудности с получением сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп» производства датской компании Novo Nordisk, пишет «Коммерсантъ» со. Новости GxP News.
Фаст инсулин
В России инсулины выдаются пациентам с диабетом бесплатно, но некоторые из них предпочитают покупать конкретные инсулины самостоятельно в аптеках. Однако в пресс-службе Росздравнадзора сообщили, что запасов препаратов с действующим веществом инсулин аспарт в России на сегодняшний день хватит на 8,6 месяца.
Соответственно, лишь некоторые из них вынужденно или по своему желанию приобретают препараты в аптечной сети, не доверяя отечественным, либо, желая сохранить преемственность соответствующего лечения. В части ограничения поставок ни одна из фармацевтических организаций никаких ограничений не вводила, и в санкциях предоставление лекарственных препаратов никак не участвует. Поэтому, возможно, кое-какие сбои, которые где-то происходят, связаны с какими-то логистическими проблемами, проблемами доставки. Я думаю, что эти проблемы в ближайшее время будут разрешены, и люди получат возможность не только получать бесплатно инсулин, который им выписывают врачи, но и приобретать его самостоятельно». Проблемы с лекарствами начались весной этого года из-за стремления пациентов сформировать запасы, заявила RTVI президент Московской диабетической ассоциации Эльвира Густова.
Петр Родионов, гендиректор компании, в октябре 2023 года говорил, что в 2024 году будет запущено производство короткого инсулина глулизин, его регистрация планируется во второй половине 2024 года. Гендиректор также отметил, что состоится регистрация еще несколько инсулинов. Компания «Герофарм» в развитие производства по итогам этого года вложила втрое больше средств, чем в 2022 году. В августе 2023 года «Герофарм» запустил новый цех по выпуску шприц-ручек с инсулином в Оболенске под Москвой. За год мощности линии позволят произвести 7 млн шприц-ручек с инсулином в год.
Внутрииндивидуальная вариабельность по tmax существенно ниже при применении инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в Сmax для инсулина аспарт больше. Фармакодинамика: Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину в молярном выражении. Противопоказания: Если у Вас аллергия на инсулин аспарт или любые другие компоненты препарата. Не давайте препарат детям в возрасте до 1 года, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Хранить в недоступном для детей месте.
Минздрав зарегистрировал аналог "Спинразы"
"По данным, имеющимся у Минпромторга России, оригинальный препарат "Фиасп" производства "Ново Нордиск" (МНН инсулин аспарт) регулярно поставляется на российский рынок. Препарат РинФаст ® имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. При этом некоторые препараты, например отечественный «Ринфаст», практически полностью отсутствуют в рознице в ряде городов, выяснил RTVI.
Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин "Фиасп"
| Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин "Фиасп" | "Препарат "Ринфаст Ник" производится в России по принципу полного цикла. |
| «Ъ»: госзакупки сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп» сократились на 95% | Новости | GxP News | Rammstein слушать лучшее онлайн бесплатно в хорошем качестве на Яндекс Музыке. Дискография Rammstein — все популярные треки и альбомы, плейлисты лучших песен. |
| One moment, please... | Подробнее про Новорапид, Фиасп, Ринфаст. Все три препарата в качестве действующего вещества имеют инсулин АСПАРТ. |
| Российская компания зарегистрировала новый инсулин | Подробнее про Новорапид, Фиасп, Ринфаст. Все три препарата в качестве действующего вещества имеют инсулин АСПАРТ. |
Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин "Фиасп"
Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным? По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности. Я не доверяю результатам вашего анализа. Как я могу их проверить? Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам.
Можно ли использовать результаты анализа MedIQ без консультации врача? Назначить правильное лечение в каждой конкретной ситуации может только врач-специалист Обратная связь.
В России ранее было зарегистрировано три препарата для лечения болезни — "Нусинерсен" "Спинраза" , который был зарегистрирован компанией из Нидерландов, "Рисдиплам" и " Золгенсма". Препарат "Золгенсма" является одним из самых дорогих лекарств в мире.
Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную.
За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов.
Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.
В Novo Nordisk «Ъ» сообщили, что поставляют инсулины, но из-за повышенного спроса в поставках некоторых препаратов наблюдаются задержки. Там указывают, что, стараясь обеспечить наличие препаратов у дистрибьюторов и в аптечных сетях, «отдают приоритет льготному отпуску».
Он обеспечивает быструю скорость всасывания из-за добавления никотинамида.
Минздрав зарегистрировал аналог "Спинразы"
Препарат РинФаст имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. РинФаст это просто убийство диабетиков, сахара подняли до 18-24 сколько человек проживёт на таких сахарах год а может два далее инвалидность и смерть. Подробнее про Новорапид, Фиасп, Ринфаст. Все три препарата в качестве действующего вещества имеют инсулин АСПАРТ. Препарат РинФаст® имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. Компания планирует до конца года произвести около 1 млн упаковок РинФаст® Ник, что превышает потребность данного препарата по результатам прошлого года.
Please wait while your request is being verified...
Лекарство уже поступило в продажу и по итогам двух месяцев 2024 года было закуплено 1,9 тыс. Аптечные продажи препарата «Фиасп» по итогам января-февраля 2024 года увеличились в три раза относительно аналогичного периода, как в рублях, так и в упаковках. За два месяца аптеки продали 1,9 тыс.
В компании отметили, что наблюдаются задержки в поставках некоторых препаратов, в том числе и из-за повышенного спроса.
Впрочем, в России с прошлого года производится полный аналог "Фиасп". Это инсулин "Ринфаст Ник", - пояснила Наталья Мокрышева. Биоаналог ультракороткого инсулина был выведен на рынок в конце прошлого года - петербургская биотехнологическая компания "Герофарм" зарегистрировала "РинФаст Ник" в октябре. Российские производители подтвердили, что их препарат является биоаналогом датского "Фиасп".
Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 часов после введения дозы препарата. Внутрииндивидуальная вариабельность по tmax существенно ниже при применении инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в Сmax для инсулина аспарт больше. Особые популяции Дети и подростки Tmax инсулина аспарт у детей 6-12 лет и подростков 13-17 лет с сахарным диабетом I типа аналогично таковому у взрослых. Однако имеются отличия Cmax в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуального дозирования инсулина аспарт. Пожилые У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению tmax 82 межквартильный размах: 60-120 минут , тогда как Сmax была одинаковой с таковой, наблюдаемой у более молодых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Печеночная недостаточность У пациентов с нарушением функции печени вплоть до тяжелой степени скорость абсорбции инсулина аспарт была снижена и была более вариабельной, результатом чего было замедление tmax с примерно 50 минут у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 минут у лиц со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени.
Остальные фармакокинетические параметры были схожими у лиц со сниженной и нормальной функцией печени. Почечная недостаточность У пациентов с нарушением почечной функции не было обнаружено явного влияния величины клиренса креатинина на фармакокинетические параметры инсулина аспарт. Для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени был получен ограниченный объем данных. Лица с почечной недостаточностью, требующей проведения диализа, не были включены в исследование. Лекарственная форма: раствор для внутривенного и подкожного введения. Один картридж содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД.
Одна предварительно заполненная шприц-ручка содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД. Описание: Бесцветный, прозрачный раствор. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: гипогликемическое средство, аналог человеческого инсулина короткого действия. Фармакологические свойства Инсулин аспарт - аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Escherichia coli, в котором аминокислота пролин в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту. Показания к применению Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 1 года. Противопоказания Повышенная чувствительность к инсулину аспарт или любому из вспомогательных компонентов препарата.
Рекомендуются тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и мониторинг беременных женщин с сахарным диабетом сахарный диабет 1 типа, сахарный диабет 2 типа или гестационный диабет , в течение всей беременности и в период возможного наступления беременности. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Обычно препарат применяют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз в сутки. Для достижения оптимального контроля гликемии рекомендуется регулярно измерять концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина. Повышение физической активности пациента, изменение привычного питания или сопутствующие заболевания могут привести к необходимости коррекции дозы.
Особые группы пациентов Как и при применении других препаратов инсулина, у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт индивидуально. Безопасность и эффективность инсулина аспарт у детей младше 1 года не изучалась. Данные отсутствуют. Следует постоянно менять места инъекций в пределах одной и той же анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии. Как и при применении всех препаратов инсулина, подкожное введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие области. Продолжительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.
Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции. Перед использованием выбранной шприц-ручки необходимо ознакомиться с Руководством производителя по использованию многоразовой шприц-ручки, которое прилагается к каждой шприц-ручке. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку.
Лекарство уже поступило в продажу и по итогам двух месяцев 2024 года было закуплено 1,9 тыс. Аптечные продажи препарата «Фиасп» по итогам января-февраля 2024 года увеличились в три раза относительно аналогичного периода, как в рублях, так и в упаковках. За два месяца аптеки продали 1,9 тыс.
Инсулин "РинФаст" отзывы
Ринглар инсулин. Ринглар гларгин. Моноинсулин ЧР. Моноинсулин состав. Моноинсулин ЧР это Актрапид. Ринсулин НПХ шприц ручка. Герофарм инсулин. Инсулин гларгин Герофарм. Рин фаст инсулин. Новорапид иглы.
Длинный инсулин пенфилл. Novolin инсулин. Ночной инсулин. Ринфаст или Фиасп. Актрапид и новорапид. Ринфаст инсулин короткого действия. Insulin dose. Инсулин на английском. Ринфаст инсулин аналоги.
Инсулин лизпро двухфазный. Комбинированные препараты инсулина. Препараты рекомбинантного инсулина. Инсулин аспарт ринфаст производитель. Инсулиновый инжектор. Инсулин аспарт шприц ручка. Инсулин шприц ручка Фиасп. Новорапид Фиасп. Инсулин аспарт Флекс тач короткий.
Инсулин аспарт Фиасп. Инсулин новорапид и Фиасп. Инсулин аспарт Флекс тач. Фиасп пенфилл инсулин.
РинФаст является биосимиляра оригинального препарата НовоРапид. До его регистрации единственным производителем инсулина аспарт в РФ была датская компания Novo Nordisk. Герофарм будет выпускать препарат по принципу полного цикла, начиная от субстанции до готового лекарства. Получение регистрации стало еще одним шагом в обеспечении независимости страны от поставок импортных субстанций инсулина.
Пациенты смогут получать его теперь в картриджах и предзаполненных мультидозовых одноразовых шприц-ручках. РинФаст является биосимиляра оригинального препарата НовоРапид. До его регистрации единственным производителем инсулина аспарт в РФ была датская компания Novo Nordisk. Герофарм будет выпускать препарат по принципу полного цикла, начиная от субстанции до готового лекарства.
Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета. Сопутствующие заболевания Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы. Перевод с других препаратов инсулина При переводе пациента на другие типы инсулина, ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут становиться менее выраженными, по сравнению с наблюдавшимися при применении предыдущего типа инсулина. Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При необходимости коррекции дозы, она может быть произведена уже при первом введении препарата или в течение первых недель или месяцев лечения см. Реакции в месте введения Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомами, припухлостью и зудом. Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области уменьшает риск развития этих реакций. Реакции обычно разрешаются в течение нескольких дней — нескольких недель. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Пациенты должны быть проинформированы о необходимости постоянно менять места инъекции в пределах одной анатомической области, чтобы снизить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи. Существует потенциальный риск изменения абсорбции инсулина и ухудшения гликемического контроля, если инъекция инсулина проводится в область липодистрофии или амилоидоза. Были получены сообщения о развитии гипогликемии при внезапном изменении места инъекции с пораженной области на инъекцию в нормальную ткань. После изменения места инъекции рекомендуется контроль концентрации глюкозы крови и, при необходимости, проведение коррекции дозы препарата. Совместное применение с препаратами тиазолидиндиона Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности.
Отказали выдать инсулин
Несколько месяцев назад по рецептам в аптеке стали выдавать вместо НовоРапида РинФаст, притом, сообщая, что это полные аналоги. Инструкция по применению РинФаст раствор для в/в и п/к введ. картридж+шприц ручка Ринастра II 100ЕД/мл 3мл 5шт. Кроме того, препарат РинФаст может применяться для продолжительных подкожных инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах или вводиться внутривенно медицинским. РинФаст назначается при сахарном диабете 1 типа, когда необходимо вводить в организм инсулин, так как он не вырабатывается организмом в достаточном количестве. ФАС согласовала цены на первый российский дженерик с МНН висмодегиб.
Фаст инсулин
| тЙОжБУФ — ЙОУФТХЛГЙС РП РТЙНЕОЕОЙА, ПРЙУБОЙЕ | Купить РинФаст, по цене от 1936.5 руб в аптеке Лекафарм в Санкт-Петербурге. |
| РинФаст Микс 30 сусп п/к 100ЕД/мл 3мл картр №5 | Вынужден был колоть РинФаст Микс30 в той же дозе и в том же режиме, как и НовоМикс30. |
| РИНФАСТ отзывы - Медицинский портал | Кроме того, препарат РинФаст может применяться для продолжительных подкожных инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах или вводиться внутривенно медицинским. |
| RinFast® Mix 30 (insulin aspart binphasic) | "Лантесенс" также вошел в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, передает РИА Новости. |
| Росздравнадзор оценил ситуацию с обеспечением инсулином «Фиасп» в Татарстане | У части оригинальных инсулинов, таких как Лантус (международное непатентованное наименование – инсулин Гларгин), Хумалог (инсулин Лизпро), закончилась патентная защита. |
Аптеки, где можно купить Ринфаст (Инсулин аспарт), сравнить цены и сделать предварительный заказ
При переводе пациента на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина. Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. Изменение дозы инсулина может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках. Физические упражнения, выполняемые сразу после приема пищи, могут увеличивать риск развития гипогликемии.
Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии. Значительное улучшение состояния компенсации углеводного обмена может приводить к состоянию острой болевой невропатии, которая обычно является обратимой. Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.
Однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением гликемического контроля может сопровождаться временным ухудшением диабетической ретинопатии. При применении инсулина возможно образование антител. В редких случаях при образовании антител может потребоваться коррекция дозы инсулина для предотвращения случаев гипергликемии или гипогликемии.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами. Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии.
В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ. Лекарственное взаимодействие Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.
Ранее «Герофарм» сообщал , что намерен зарегистрировать всю линейку инсулинов в 2024 году. Так, компания уже получила регистрационное удостоверение Минздрава РФ на свой дженерик Ozempic — «Семавик» семаглутид. Наши партнеры.
Знаю, что у нас могут делать достойные биосимиляры импортных медикаментов. Ринфаст - очередное этому подтверждение. В моей привычной дозировке никаких изменений нет, все как обычно. Ставлю перед едой. Хочу обратить внимание на то, что крайне важно соблюдать инструкцию и свою дозировку. Никаких экспериментов, с инсулином не шутят.
Однако сегодня на российском рынке наблюдается дефицит данного лекарственного средства, из-за чего его практически не выписывают взрослым пациентам с сахарным диабетом, а также предоставляют детям в ограниченном количестве, отметили в компании «Герофарм». Производить его будут на заводах компании в Санкт-Петербурге и Московской области.