Когда мы писали про инъекционный препарат «Оземпик», предназначенный для лечения диабета 2-го типа, мы даже не подозревали, что он превратится в дефицитный товар. Оземпик применяется для снижения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с сахарным диабетом. Препарат от диабета «Оземпик» будет поставляться на территорию России до декабря 2023 года, сообщили в пресс-службе Росздравнадзора. Оземпик: гипогликемическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия. «Оземпик®» мог попасть на черный рынок и иным путем, допускает гендиректор маркетинговой компании DSM Group Сергей Шуляк.
Фармакологические свойства
- Компания Novo Nordisk решила продолжить поставки препарата "Оземпик" в РФ до декабря
- "Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
- В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам?
- Инструкция
- Буквально весной у меня случилась «клиентка-потеряшка»
- Novo Nordisk прекратит поставки в Россию препарата для диабетиков «Оземпик» — РТ на русском
У популярного лекарства для похудения нашли необычную побочку — беременность
Масса тела и состав тела Наблюдалось большее снижение массы тела при применении семаглутида по сравнению с изученными препаратами сравнения плацебо, ситаглиптин, эксенатид замедленного высвобождения ЗВ , дулаглутид и инсулин гларгин см. Клиническая эффективность и безопасность. Потеря массы тела при применении семаглутида происходила преимущественно за счет потери жировой ткани, превышающей потерю мышечной массы в 3 раза. Этому способствовали стимулированные семаглутидом подавление аппетита как натощак, так и после приема пищи, улучшенный контроль потребления пищи, ослабление тяги к еде, особенно с высоким содержанием жиров. Электрофизиология сердца ЭФс Действие семаглутида на процесс реполяризации в сердце было протестировано в исследовании ЭФс. Применение семаглутида в дозах, превышающих терапевтические при Css до 1,5 мг , не приводило к удлинению скорректированного интервала QT. Клиническая эффективность и безопасность Как улучшение гликемического контроля, так и снижение СС-заболеваемости и смертности являются неотъемлемой частью лечения СД2. Из них 5 КИ в качестве основной цели оценивали эффективность гликемического контроля, в то время как 1 КИ оценивало в качество основной цели СС-исход. Изменений дАД не происходило. Комбинация с монотерапией производным сульфонилмочевины На 30-й нед КИ см.
Снижение массы тела было устойчивым на срок до 2 лет. Значительно снизился риск реваскуляризации миокарда или периферических артерий, в то время как риск развития нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, и риск госпитализации по причине сердечной недостаточности снизились незначительно. Микроциркуляторные исходы включали в себя 158 новых или ухудшившихся случаев нефропатии. ОР в отношении времени до возникновения нефропатии новые случаи развития персистирующей макроальбуминурии, персистирующее удвоение сывороточной концентрации креатинина, необходимость в постоянной заместительной почечной терапии и смерть по причине болезни почек составил 0,64. Время достижения Cmax в плазме составило от 1 до 3 дней после введения дозы препарата. Экспозиция для доз семаглутида 0,5 и 1 мг увеличивается пропорционально введенной дозе. Семаглутид метаболизируется посредством протеолитического расщепления пептидной основы белка и последующего бета-окисления жирной кислоты боковой цепи. ЖКТ и почки являются основными путями выведения семаглутида и его метаболитов. Особые группы пациентов Не требуется коррекции дозы семаглутида в зависимости от возраста, пола, расовой и этнической принадлежности, массы тела, наличия почечной или печеночной недостаточности.
На основании данных, полученных в ходе КИ 3а фазы, включавших пациентов в возрасте от 20 до 86 лет, показано, что возраст не влиял на фармакокинетику семаглутида. Пол не влиял на фармакокинетику семаглутида. Расовая группа белая, черная или афроамериканская, азиатская не влияла на фармакокинетику семаглутида. Этническая принадлежность. Этническая принадлежность латиноамериканская не влияла на фармакокинетику семаглутида. Масса тела. Масса тела влияла на экспозицию семаглутида. Более высокая масса тела приводит к более низкой экспозиции. Дозы семаглутида, равные 0,5 и 1 мг, обеспечивают достаточную экспозицию препарата в диапазоне массы тела от 40 до 198 кг.
Почечная недостаточность. Почечная недостаточность не оказала клинически значимого эффекта на фармакокинетику семаглутида. Это было показано у пациентов с различной степенью почечной недостаточности легкой, средней, тяжелой или у пациентов, находящихся на диализе по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек в исследовании однократной дозы семаглутида равной 0,5 мг. Это также было показано на основании данных КИ 3а фазы для пациентов с СД2 и почечной недостаточностью, хотя опыт применения у пациентов с терминальной стадией заболевания почек был ограничен. Печеночная недостаточность. Печеночная недостаточность не влияла на экспозицию семаглутида. Фармакокинетические свойства семаглутида оценивались в ходе исследования однократной дозы семаглутида, равной 0,5 мг, у пациентов с различной степенью печеночной недостаточности легкой, средней, тяжелой и пациентов с нормальной функцией печени. Дети и подростки. Исследований семаглутида у детей и подростков до 18 лет не проводили.
Противопоказания гиперчувствительность к семаглутиду или любому из вспомогательных веществ препарата; медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном; множественная эндокринная неоплазия МЭН 2 типа; сахарный диабет типа 1 СД1 ; диабетический кетоацидоз. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность препарата см. Доклинические данные по безопасности. Данные по применению семаглутида у беременных женщин ограничены. Противопоказано применять семаглутид во время беременности. Женщинам с сохраненным репродуктивным потенциалом рекомендуется использовать контрацепцию во время терапии семаглутидом. Если пациентка готовится к беременности либо беременность уже наступила, терапию семаглутидом необходимо прекратить. Период грудного вскармливания.
У лактирующих крыс семаглутид проникал в молоко. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Противопоказано применять семаглутид в период грудного вскармливания. Информация исключительно для работников здравоохранения. Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Место инъекции может изменяться без коррекции дозы. Дальнейшая информация по способу применения — Руководство по использованию. После 4 нед применения дозу следует увеличить до 0,5 мг 1 раз в неделю. Для дальнейшего улучшения гликемического контроля после как минимум 4 нед применения препарата в дозе 0,5 мг 1 раз в неделю дозу можно увеличить до 1 мг 1 раз в неделю.
Рекомендуется использовать поэтапный подход к снижению дозы инсулина. Пропущенная доза.
Датский производитель Novo Nordisk полностью прекратил его поставки в этом году, несмотря на статус жизненно-важного. Они применяются, в первую очередь, при сахарном диабете 2 типа. Производитель заявил о своем намерении прекратить их поставки в Россию к 2024 году, но дефицит на рынке возник намного раньше.
Датский производитель выполнил эти условия. Как пишет РБК со ссылкой на маркетинговое агентство DSM Group, в 2021 году "Оземпика" удалось в госсегменте реализовать на 18,66 миллиона рублей, через аптеки — на 1,23 миллиарда рублей. В 2022 году были такие показатели: 581,58 миллиона рублей и 2,2 миллиарда рублей, а в январе этого года — 1,66 миллиона рублей и 139,71 миллиона рублей. При этом за тот же период 2023-го "Оземпика" продали через аптеки в 3,5 раза меньше на 39,86 миллиона рублей , хотя в госсегменте отпуск вырос до 21,37 миллиона рублей.
Препарат "Ребелсас" действующее вещество семаглутид был зарегистрирован в России в 2021 году, он показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом второго типа. На российском фармацевтическом рынке существуют аналоги данного препарата, отметили в ведомстве.
При этом препараты для лечения сахарного диабета необходимо принимать только по назначению врача. Ранее в Росздравнадзор поступило уведомление от компании-производителя датского препарата "Оземпик" действующее вещество семаглутид о планируемом прекращении поставок на территорию России.
ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®
Следует соблюдать осторожность у пациентов с панкреатитом в анамнезе. При отсутствии других признаков и симптомов острого панкреатита повышение активности ферментов поджелудочной железы не является прогностическим фактором развития острого панкреатита. Диабетическая ретинопатия Наблюдалось повышение риска развития осложнений диабетической ретинопатии у пациентов с наличием диабетической ретинопатии, получающих терапию инсулином и семаглутидом см. Следует соблюдать осторожность при применении семаглутида у пациентов с диабетической ретинопатией, получающих инсулинотерапию. Такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение в соответствии с клиническими рекомендациями. Быстрое улучшение гликемического контроля было ассоциировано с временным ухудшением состояния диабетической ретинопатии, однако при этом нельзя исключать и другие причины. Применение препарата у таких пациентов противопоказано. Заболевания щитовидной железы В пострегистрационном периоде применения другого аналога ГПП-1, лираглутида, были отмечены случаи медуллярного рака щитовидной железы МРЩЖ.
Имеющихся данных недостаточно для установления или исключения причинно-следственной связи возникновения МРЩЖ с применением аналогов ГПП-1. Необходимо проинформировать пациента о риске МРЩЖ и о симптомах опухоли щитовидной железы появления уплотнения в области шеи, дисфагии, одышки, непроходящей охриплости голоса. При выявлении повышения концентрации кальцитонина в плазме крови следует провести дальнейшее обследование пациента. Пациенты с узлами в щитовидной железе, выявленными при медицинском осмотре или при проведении УЗИ щитовидной железы, также должны быть дополнительно обследованы. Доклинические данные по безопасности Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз и генотоксичности, не выявили какой-либо опасности для человека. В 2-летних исследованиях канцерогенности у крыс и мышей при клинически значимых концентрациях семаглутид стал причиной развития опухолей С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода. Опухоли С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода, наблюдаемые у крыс, характерны для группы аналогов ГПП-1.
Считается, что в отношении людей данный риск является низким, но не может быть полностью исключён. Фертильность Действие семаглутида на фертильность у людей неизвестно. Семаглутид не влиял на фертильность самцов крыс. Среди самок крыс увеличение эстрального цикла и незначительное снижение количества овуляций наблюдалось при дозах, сопровождавшихся снижением массы тела самки. Данная шприц-ручка предназначена для повышения дозы и поддержания терапевтической дозы 0,5 мг. Одна шприц-ручка содержит 1,5 мл раствора. Данная шприц-ручка предназначена только для поддержания терапевтической дозы 1 мг.
Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора. Пациенту следует рекомендовать выбрасывать инъекционную иглу после каждой инъекции в соответствии с местными требованиями. Это поможет предотвратить закупорку игл, загрязнение, заражение, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата. Используйте шприц-ручку только после того, как Вы научитесь ею пользоваться под руководством врача или медсестры. Если Вы слабовидящий или у Вас имеются серьёзные проблемы со зрением, и Вы не можете различить цифры на счётчике дозы, не используйте шприц-ручку без посторонней помощи. Данная шприц-ручка является предварительно заполненной шприц-ручкой. Она содержит 2 мг семаглутида и позволяет выбрать дозы 0,25 мг или 0,5 мг.
Важная информация Обратите особое внимание на информацию, отмеченную такими значками, это очень важно для безопасного использования шприц-ручки. Это особенно важно, если Вы применяете более одного инъекционного препарата. Посмотрите в окошко шприц-ручки. Если раствор мутный и не бесцветный, не используйте шприц ручку. Если защитная наклейка повреждена, не используйте иглу, так как в этом случае стерильность не гарантируется. Он понадобится Вам после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки. Если Вы попытаетесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу, Вы можете случайно уколоться иглой.
На конце иглы может появиться капля раствора. Это нормальное явление, однако, Вы всё равно должны проверить поступление препарата, если Вы используете новую шприц- ручку в первый раз. Не присоединяйте новую иглу до тех пор, пока Вы не будете готовы сделать инъекцию.
Недавно пациент скончался.
Функционирует при финансовой поддержке Министерства цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации Регион 4739 Росздравнадзор: Препарат от диабета "Оземпик" будет поставляться в РФ до декабря 2023 года Препарат от диабета "Оземпик" будет поставляться в Россию до декабря 2023 года. В Росздравнадзоре отметили, что в ноябре 2022 года получили уведомление от Novo Nordisk о планируемом прекращении поставок на территорию РФ препарата "Оземпик". Причём, согласно законодательству, любой производитель лекарств должен за один год сообщить Федслужбе по надзору в сфере здравоохранения о планируемом прекращении поставок препаратов. Датский производитель выполнил эти условия.
В ноябре 2022 года в Роздравнадзор поступило уведомление от компании-производителя о планируемом прекращении поставок на территорию Российской Федерации препарата «Оземпик». Необходимо подчеркнуть, что согласно существующему законодательству, любой производитель лекарственных препаратов обязан заранее - за один год - предупреждать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о планируемом прекращении поставок лекарств.
Оземпик — к чему привело увлечение препаратом и желание похудеть
| Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения :: Главная страница, специальная версия | «Оземпик отличный препарат. Первый препарат для похудения, как мне кажется, который действительно работает», — сказал он. |
| Оземпик — инновационный препарат для лечения сахарного диабета и ожирения | ОЗЕМПИК ПИСАЛКА 1 мг + 4 игли (OZEMPIC 1 mg pen), цена и. Оземпик: инструкция + цена в аптеках | Оземпик (0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза) — отзывы пациентов. |
| В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик" | Только ленивый не слышал про датский "Оземпик" (Ozempic), который многие смекалистые стали применять как средство от лишнего веса. |
Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть?
Купить ОЗЕМПИК в Москве с доставкой в ближайшую аптеку. Цены от 5000 руб. Наличие: в 25 аптеках. Инструкция по применению, аналоги препарата, показания и противопоказания. Лекарственный препарат «Оземпик» датского производителя Novo Nordisk для пациентов с сахарным диабетом появился в аптеках в «сомнительной упаковке» и по цене в три-четыре. Препарат для лечения диабета "Оземпик" будет поставляться в Россию до декабря 2023 года.
Лекарство из TikTok'a: что за «чудо-препарат» от похудения «Оземпик», о котором все говорят?
Частота развития патологии не уточняется. Оба препарата относятся к агонистам рецепторов глюкагоноподобного пептида 1. Кроме того, в инструкцию препаратов с действующим веществом пирфенидон в раздел «Побочное действие» необходимо добавить информацию о возможности развития серьезных кожных реакций: синдрома Стивена — Джонсона, токсического эпидермального некролиза и DRESS-синдрома.
Перекупы и посредники Приобретение препарата Оземпик через черный рынок, телеграм-каналы или сомнительные сайты может быть опасным. В остальных случаях это может быть настоящий Оземпик, но он может быть незаконно ввезен в страну или быть турецким дженериком, эффективность которого не подтверждена испытаниями и исследованиями. Кроме того, важно учитывать, что нелегальные поставщики не всегда соблюдают правила хранения лекарств, включая условия транспортировки. Оземпик является термолабильным препаратом, и его хранение при неправильных температурах может сделать его неэффективным или даже опасным для здоровья. Поддельная ручка Оземпик 3. Купить за границей Если вы регулярно путешествуете в Европу, этот вариант может подойти для вас. Однако следует учитывать, что Оземпик является рецептурным препаратом, и в европейских аптеках вам потребуется рецепт от врача для его приобретения. Кроме того, как и в России, в Европе Оземпик также может быть трудно найти в аптеках.
На практике это означает, что вам, возможно, придется активно мониторить аптеки и быть готовыми к тому, чтобы в нужный момент сделать покупку. Купить Оземпик для похудения Оземпик - инъекционный препарат, принимаемый один раз в неделю и помогающий взрослым людям с диабетом 2-го типа контролировать уровень сахара в крови.
Фото: unsplash.
Регистрационное удостоверение получила компания «Герофарм». Ожидается, что лекарство появится в аптеках уже в ноябре.
Читайте также Шокирующий эффект: чем Белле Хадид придется расплачиваться за худое лицо «Действительно, после применения препарата Ozempic худеет лицо. Даже появился особый термин Ozempic face, означающий особенно резкое похудение в области лица и изменение качества кожи. В результате пациент выглядит гораздо старше своего возраста», — подтвердила Забненкова. Прежде всего, «Оземпик» — это лекарственное средство, поэтому вопрос этичности его использования остается открытым. Статистика Международной диабетической федерации за 2021 год говорит, что в мире 537 миллионов людей с диабетом. Причем к 2045-му году ожидается, что число больных возрастет до 783 миллионов.
Согласно данным ВОЗ 2022 года, в мире более миллиарда людей, страдающих от ожирения: 650 миллионов взрослых, 340 миллионов подростков и 39 миллионов детей. Причем в числе наиболее частых болезней, связанных с избытком веса, находится диабет II типа. В связи с этим понадобится больше лекарств, нехватка которых ощущается уже сегодня. Даже в США из-за высокого спроса запасы препарата быстро истощаются: теперь получить «Оземпик» не могут даже те, кто в нем реально нуждается, а именно люди, больные диабетом. С чем связано резкое похудение лица Меган Фокс. Кто-то сделал операцию по удалению комков Биша, а кто-то испытал на себе действие инъекций для диабетиков. Причем добиться желанного эффекта звездам удалось за нереально короткие сроки. Как правило, это связано с каким-то заболеванием.
Естественным путем пациент быстро похудеть не может, только если он не морит себя голодом. Стремительное похудение вызвано хирургической коррекцией или медикаментозной поддержкой», — объяснила врач. При этом подобные бьюти-эксперименты чреваты проблемами в долгосрочной перспективе. Дело в том, что с возрастом жировая прослойка кожи истончается, из-за чего лицо теряет тонус, упругость и сияние. Эстетически это выглядит непривлекательно: сухое и морщинистое лицо с впадинами в области щек визуально напоминает мумию. Даже при наборе массы кожа не всегда восстанавливается. При Ozempic почему-то дистрофия проявляется именно в области лица», — подчеркнула дерматолог Забненкова. По этой причине экстремальное похудение с помощью инъекций «Оземпика» не рекомендуется делать без предварительной консультации с врачом.
"Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
По данным маркетингового агентства DSM Group, в 2022 году "Оземпика" в государственном сегменте было отпущено на 581,58 млн руб., через аптеки — на 2,2 млрд руб. Форма выпуска, упаковка и состав препарата Оземпик®. Эксперты не исключают, что на устранение дефицита «Оземпика» в России может уйти несколько лет. Ранее на российском рынке было представлено только два препарата с семаглутидом – таблетки Ребелсас® и Оземпик® инъекционной форме, от датской компании Novo Nordisk. Только ленивый не слышал про датский "Оземпик" (Ozempic), который многие смекалистые стали применять как средство от лишнего веса. Датская Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию популярного препарата от диабета «Оземпик».
Семаглутид и лираглутид могли провоцировать развитие кишечной непроходимости
23-летняя Бреа Хэнд начала принимать «Оземпик» из-за диагностированного у неё предиабета. Стоит отметить, что согласно госреестру, на рынке препараты семаглутида представлены только торговыми наименованиями «Оземпик» и «Ребелсас». Эксперты не исключают, что на устранение дефицита «Оземпика» в России может уйти несколько лет. Оземпик® показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям.
Семаглутид и лираглутид могли провоцировать развитие кишечной непроходимости
Распространяется по подписке и в розницу, в органах исполнительной и представительной власти федерального и регионального уровня, в поездах дальнего следования и «Сапсан», в самолетах Авиакомпании «Россия», а также региональных авиакомпаний. Сайт «Парламентской газеты» - это оперативные новости и достоверная информация о принимаемых в стране законах и деятельности депутатов и сенаторов. При использовании материалов сайта «Парламентской газеты» активная ссылка на pnp.
Соответствующее уведомление датского производителя Росздравнадзор получил в ноябре 2022 года. В прошлом году объем продаж этого препарата в аптечном сегменте России превысил 2 миллиарда рублей, что свидетельствует о его высокой популярности среди российских потребителей.
Регистрационное удостоверение получила компания «Герофарм». Ожидается, что лекарство появится в аптеках уже в ноябре. Популярный при сахарном диабете второго типа препарат имел статус жизненно-важного, но в этом году датский производитель Novo Nordisk полностью прекратил его поставки в Россию.
Еще в середине марта в СМИ появилась информация, что правоохранительные органы выявили аптеки, которые торговали "Оземпиком" по завышенным ценам. Цены на это лекарство регулируются государством и не должны быть выше 7,7 тыс. При этом некоторые аптеки продавали его за 17-20 тыс. Тогда Росздравнадзор инициировал проверку этой информации.
Список побочных эффектов оземпика пополнился кишечной непроходимостью
Датский производитель популярного препарата для диабетиков «Оземпик» сворачивает поставки в Россию. отели, апартаменты и билеты по всему миру с возможностью оплаты российскими картами *Заказать фото-констр. Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk прекратила поставки в Россию препарата от сахарного диабета «Оземпика», сообщает РБК со ссылкой на документ. «Оземпик» применяется при сахарном диабете второго типа: он стимулирует секрецию инсулина, способствует снижению сахара в крови и снижает аппетит. Препарат «Оземпик» для пациентов с диабетом 2-го типа будут поставлять на наш рынок как минимум до конца 2023 года, сообщил Росздравнадзор.