Главная» Новости» Лекарство от рака молочной железы последние новости.
Новое российское лекарство от рака PD 1
- Не применяют, а исследуют
- Принцип действия
- Минздрав зарегистрировал лекарство от рака за 39 млн рублей
- В Петербурге учёные спасают от рака даже умирающих - 19 сентября 2022 - ФОНТАНКА.ру
Дороже платины: в РФ разработали малотоксичное лекарство против рака
Лекарство способно помочь пациенту даже с самой сложной четвертой стадией рака. #Россия24 #Вести #Новости Официальный RUTUBE канал ВГТРК. Оплату нескольких средств от рака, не входящих в список жизненно важных, переложили на регионы. Российские учёные разработают аналог импортного лекарства от рака кожи.
Вакцина от рака!
В конце октября 2023 года «Нанолек» объявил о планах производить вакцину от ВПЧ по полному циклу, включая субстанцию, на своем заводе в Кировской области. Компания инвестирует 5 млрд. Новая отечественная вакцина будет зарегистрирована в России под торговым наименованием «Цегардекс». Благодаря этому российская вакцина станет доступной для вакцинации подростков и поможет обеспечить их защиту от самых онкогенных типов вируса», — прокомментировал Владимир Нестеренко, генеральный директор «Нанолек». Об исследованиях российской вакцины от ВПЧ В 2021 году российская вакцина против ВПЧ успешно прошла первую фазу клинических исследований, в которых было показано, что уже на данном этапе показатели безопасности и иммуногенности новой вакцины «Цегардекс» сопоставимы с таковыми у зарегистрированного в РФ американского препарата сравнения производства MSD США. В 2023 году в рамках 3 фазы клинических исследований «Цегардекс» также сравнивали с вакциной американского производства. Исследование проводили на здоровых и ранее непривитых взрослых в возрасте от 18 до 45 лет.
К тому же дженерики не должны производиться на территории «недружественных стран».
Собеседник ЕАН опасается, что и аналоги не всегда эффективны. Врач привел пример с вакциной от вируса папилломы человека. Некоторые штаммы вируса онкогенны: заражаясь, человек заболевает раком кожи в половине случаев. Однако существует специальная оригинальная вакцина, которой в европейских странах прививают детей. Вакцинированные люди имеют иммунитет к вирусу папилломы. Другой пример — рак мочевого пузыря. Его раньше предупреждали с помощью вакцины БЦЖ та самая реакция Манту, которую ставят детям.
Сейчас есть проверенная вакцина «Гардосил», которую ставят и после развития рака, чтобы облегчить его течение. Эффективность доказана для людей до 45 лет, но стоимость самой вакцины составляла 9 тыс. До сих пор в Россию ввозился 4-валентный «Гардосил», который давал иммунитет чуть ли не к 34 штаммам вируса, а в Европе применялась 9-валентная вакцина, чей спектр воздействия еще шире. У нас остается бельгийская 2-валентная и собственный аналог «Гардосила». Однако они не проходили клинические исследования и, по имеющейся информации, эффективны только против двух штаммов вируса», - заявляет собеседник ЕАН. Проверять лекарства дорого и долго, поэтому чаще всего дженерики не проходят клинических исследований, анализу подвергают только оригинальный препарат. Иногда у дженериков больше побочных эффектов.
Те заболевания, для которых характерна генетическая нестабильность. Если такой показатель подтверждается, то пациенту показана иммунотерапия. Мы стремимся к цифре, которая позволит государству выделять на это квоты. Все персональные вещи — это недёшево: практически для каждого пациента изготавливается его персональное лекарство, для которого нужно провести его собственный недешевый анализ качества и соответствия. Один генетический анализ будет стоить более 100 тысяч. Потом нужно сделать личный препарат, провести его исследования, чтобы подтвердить его качество, не многим более простые, чем анализ серий обычных лекарств, которые производят партиями из сотен тысяч доз. Тут вообще нельзя говорить про гарантию, и это относится ко всем лекарствам, даже к препаратам от головной боли. Цель, куда мы стремимся — это комбинация терапевтических подходов, которые снимают противоиммунную защиту опухоли, методов клеточных технологий, например, технологии получения CAR-T клеток, которые целевым образом узнают опухолевые клетки и их убивают. Комбинация этих методов в результате должна приводить к значимому, стойкому противоопухолевому иммунитету, который позволит у значительного количества пациентов добиться пожизненной ремиссии.
Эта цель, которая достойна «Нобелевки». Она тоже относится к технологиям иммунотерапии, но это уже такая artificial-вакцина. Мы стимулируем механизмами вне организма то, что должно происходить в организме. Технология по созданию таких клеток достаточно сложна: у пациента выделяются гемопоэтические клетки, которые являются либо предшественниками, либо самими Т-клетками, в них вносят специальный генетический вектор, и на их поверхности появляется экспрессия химерного рецептора. На поверхности к этому гибридному химерному рецептору «пришивается» молекула, как правило, из кусочков антител или лигандов — та, которая может узнать антиген на поверхности опухолевой клетки. Таким образом, изменённый лимфоцит таргетно связывается с опухолевой клеткой. Внутри клетки запускаются процессы, которые активируют Т-лимфоцит, делая его агрессивным против клетки, рядом с которой он находится. Если связь произошла, активируется лимфоцит, который начинает убивать эту опухолевую клетку. В мире она уже клинически применяется для терапии лимфом.
В России проводятся клинические апробации такой технологии либо на своих, либо на зарубежных векторах. Мы построили у себя блок для наработки клеточного препарата для пациентов — у нас сейчас будет клинически верифицированная, сертифицированная площадка для производства, возможно, для детской онкологии, а возможно, перейдём на взрослую. У нас разработан вектор для солидных опухолей, который позволяет получать CAR-T клетки, нацеленные на антиген HER-2, это рак молочной железы и рак яичников. Есть ещё несколько опухолей, для которых надо делать исследования. У нас проведены доклинические исследования на животных, проведены исследования in-vitro, показана эффективность. В принципе, мы готовы переходить на стадию клинических исследований. Всё то же, о чем мы уже говорили — пациенты разные, опухоли тоже. Я бы сказал, во-первых, что надо выбирать пациентов, у которых будет высокая вероятность ответа, а, во-вторых, подбирать комбинацию терапии, в данном случае, иммунотерапии, которая снимет защиту опухоли от действия иммунной системы. Самих вариантов много и не всегда можно угадать что работает у данного пациента.
Мы разрабатываем наш новый подход — мульти-функциональные CAR-T клетки, когда анализируется пул всех клеток опухоли, и у пациента получают Т-клетки, которые содержат универсальный рецептор. Тогда эти CAR-T клетки можно направить на несколько антигенов в опухоли данного пациента. Эта терапия ещё на ранней стадии исследования, там есть вопросы. Наша задача — довести эти технологии до практического применения. Сейчас у нас есть площадка, которая позволяет проводить клинические исследования для нескольких пациентов и подтверждать, что этот подход работает. А когда это нужно будет делать на пациентах в большом количестве, то это будет «завод», в котором стоят десятки ферментёров, обрабатывающие одновременно клеточный продукт от десятков пациентов, чтобы в течение месяца подготовить продукты для многих пациентов. Вот к такой цели мы сейчас движемся и продвинулись очень неплохо. К сожалению, нет. Как не существует вакцины против всех вирусов и бактерий, которые нас поражают.
Они работают над вакциной, где в рамках одной вакцины либо мультивалентной из нескольких векторов, либо в рамках одного вектора могут быть внесены маркеры известного, но ограниченного чисто физически количества возбудителей, самых распространённых, которые приносят наибольший вред. В нашем случае, чтобы убить одну опухоль, нужно использовать много маркеров. Вряд ли. Мы должны знать мишень. Нет такого антигена, который присутствует, условно говоря, хотя бы в половине видов рака. Есть определённые сигнальные пути, которые ломаются или, наоборот, активируются, присущие изрядному количеству опухолей хотя бы в одном типе рака. Такое бывает. И вакцины для таких случаев как раз пытаются разрабатывать.
Коллектив ученых представил три класса соединений кислот, обладающих способностью превращать раковые клетки в здоровые ткани человека. В процессе работы ученые столкнулись с проблемой плохой биодоступности этих соединений - они слишком быстро выводились из крови. С помощью химической модификации удалось «подправить» молекулу так, чтобы она не имела уязвимого для воздействия компонентов крови фрагмента. Кроме того, авторы исследования доказали, что полученные соединения оказались менее токсичны по отношению к здоровым клеткам в 700—1500 раз.
Новый российский препарат от рака достиг 100% эффективности
Эксперт добавил, что этот вид препаратов хорошо переносится пациентами и не имеет серьезных побочных эффектов. Ранее о новом препарате для лечения онкозаболеваний с помощью света рассказал мэр Москвы Сергей Собянин. Новый препарат начала выпускать столичная компания.
Целью первой фазы клинических испытаний является оценка безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата. Она находится под постоянным наблюдением врачей, чувствует себя хорошо, побочных эффектов не обнаружено. Сейчас в эксперимент включают вторую пациентку. Мы предполагаем, что первая фаза клинических испытаний займет около двух лет. Уже стали известны их первые официально подтверждённые результаты.
Отмечается, что препарат пока получил условную регистрацию в соответствии с требованиями ЕАЭС, поскольку его клинические исследования еще не завершены. В связи с этим ежегодно польза и риск применения лекарства будут пересматриваться. Как пояснили в пресс-службе министерства, лечебные свойства лекарства заключаются в том, что оно содержит генетически модифицированные аутологичные Т-клетки, производится из Т-клеток пациента, которые трансдуцируются с лентивирусным вектором, кодирующим химерный антигенный рецептор CAR , направленный против CD19 человека.
Далее этим животным можно вводить различные вещества и тестировать оказываемый ими эффект. Биосенсоры можно эффективно использовать для скрининга лекарственных препаратов», — пояснил «Газете. Ru» старший научный сотрудник группы методов редактирования генома Центра высокоточного редактирования и генетических технологий для биомедицины РНИМУ им. Пирогова Дмитрий Билан. В частности, исследователи выяснили, как меняется кислотно-щелочной баланс в разных структурах мозга у крыс с первых секунд ишемического инсульта.
Успехи в борьбе с онкологией: 5 вакцин от рака, созданных за последнее время
Сейчас BIOCAD полностью обеспечивает непрерывность лекарственной терапии российских пациентов, производя все препараты, включая синтез фармацевтических субстанций, на территории России. Биосенсоры можно эффективно использовать для скрининга лекарственных препаратов», — пояснил «» старший научный сотрудник группы методов редактирования генома Центра высокоточного редактирования и генетических технологий для биомедицины РНИМУ. Главная Пресс-служба Новости экономики Новости экономики В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева. В День России президент России Владимир Путин вручит государственные премии.
В России создали лекарство от рака на основе драгоценных материалов
Одна из крупнейших в мире конференций собрала около 10 000 участников из 102 стран. Основными темами, которые были освещены в рамках симпозиума, стали деэскалация локорегионарных методов воздействия и индивидуализация лечения с использованием таргетных препаратов. На первый и незамутненный взгляд — результаты говорили сами за себя, однако восторгаться, к сожалению, пока поводов мало, так как данные по общей выживаемости требуют детального разбора. Однако результаты клинических исследований бывает сложно воспроизвести в условиях реальной клинической практики из-за более гетерогенной популяции пациентов, в связи с чем исследования реальной клинической практики представляют особый интерес.
Одной из первых была статья про лечение меланом неоантигенными вакцинами. Дело в том, что мы находимся на том же уровне. Я не скажу, что мы превосходим, но мы не отстаем в уровне разработки. У нас все исследования до недавнего времени тормозились регуляторикой. В Европе, в США есть так называемые фаст-треки, то есть ускоренное продвижение препарата, минуя какие-то формальные вещи.
А что касается неоантиантигенных вакцин, то в Европе применение этих препаратов просто разрешается консилиумом врачей клиники для определенного пациента. Единственно — эти вакцины должны быть изготовлены в соответствующих условиях. Тем не менее в России поправки, регламентирующие производство препаратов переменного состава по инициативе ФМБА, приняты, и начнут действовать в сентябре. Какие еще сложности вы видите при производстве и применении персонализированной вакцины? Действительно, поправки приняты, но пока к ним нет подзаконных актов — не ясно, какие требования Минздрав предъявит к производственным площадкам. Ведь не у каждого лечебного учреждения есть своя производственная площадка, где оно может делать эти препараты. В любом случае организовать у себя такое производство будет довольно затратно, хотя и возможно. Согласно новым поправкам, препарат должен производиться в том же учреждении, где находится больной.
Скорее всего, это будут областные центры и может быть, специализированные онкологические учреждения. Если онковакцина будет изготавливаться под каждого пациента индивидуально, значит ее производство нельзя будет масштабировать, значит ли это, что она заведомо будет дорогой, то есть лекарством для избранных? Это часто задаваемый вопрос, но слово «масштабирование» здесь не подходит, потому что это не серийное производство. Сколько стоили первые персональные компьютеры? Очень дорого, сейчас же это абсолютно подъемная вещь. Услуга секвенирования генома человека когда-то составляла сотни тысяч рублей. Сейчас экзом человека можно секвенировать примерно за 30 тыс. В нашем случае, если говорить про персональные пептидные неоантигенные вакцины, возможно создание отечественных пептидных синтезаторов.
Их цена будет снижаться, будут дешеветь материалы, то есть в любом случае это будет не элитный препарат. Оценить стоимость можно? Стоимость в основном будет складываться из цены секвенирования и синтеза пептидов. Думаю, само изготовление неоантигенной вакцины сейчас обойдется в пару сотен тысяч рублей, а сейчас есть лекарства и подороже.
Об основных событиях в иммуноонкологии в 2022 г. Петрова, доктор медицинских наук. В качестве главных достижений иммуноонкологии можно отметить: значительное увеличение продолжительности жизни онкологических пациентов, получающих иммунотерапевтическое лечение; высокую эффективность использования иммунотерапии на ранних стадиях онкологических заболеваний в неоадъювантных, адъювантных режимах; впечатляющие результаты применения комбинаций иммуноонкоонкологических препаратов с таргетной терапией, химиотерапией, использование конъюгированных антител.
Но это далеко не всё, ведь результатов, которых удалось добиться за последний год и которые активно обсуждаются профессиональным сообществом, гораздо больше. Увеличение продолжительности жизни у пациентов с метастатическими формами меланомы и немелкоклеточного рака легкого На ASCO-2022 конференция Американской ассоциации клинической онкологии были представлены результаты 7,5-летнего наблюдения за пациентами с метастатической меланомой, которые получали современную комбинированную иммунотерапию. Они показали, что почти половина пациентов переживает этот рубеж. Также высокие результаты достигнуты посредством иммунотерапии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого. С чего начать лекарственное лечение? У клинических онкологов на сегодняшний день имеется большой арсенал противоопухолевых препаратов, в том числе иммунотерапевтических. А вот исследований, которые провели бы сравнение между теми или иными режимами, проводится мало.
Поэтому возникает вопрос: с чего начать? Что касается меланомы, то на сегодняшний день актуальны два исследования, в которых сравнивается применение в первой линии таргетной терапии или иммунотерапии у пациентов с наличием мутации в гене BRAF. В результате исследований удалось выяснить, что приоритет остается за иммунотерапией. Если начинать лечение с иммунотерапии или с индукционной таргетной терапии, а затем, не дожидаясь прогрессирования, перейти на иммунотерапию, показатели безрецидивной выживаемости выше. Исследования продолжаются, специалисты в ожидании окончательных результатов. Как решить проблему резистентности?
В конечном итоге у нас есть свои инновационные разработки. Да, мы производим довольно много дженериков. Значительная часть работает по GNP стандарт, правила организации производства и контроля качества лекарственных средств - прим. ЕАН », - комментирует Надежда Измозжерова.
Предполагается множество заменяемых опций и комбинаций препаратов. Всегда есть возможность заменить препарат без потери эффекта и с полной уверенностью, что пациент получит высокоэффективную терапию», - ответили представители медицинского учреждения. ЕАН также общался с главврачом свердловского онкодиспансера Борисом Мейлахом. Он заявил, что ждать прекращения поставок лекарственных препаратов не стоит. Несмотря на монополию Запада на рынке фармпрепаратов, отрезать россиян от него никто не будет, это не одобрит их собственное общественное мнение. Вместе с тем доктор отметил, что сейчас вся медицинская техника и расходные материалы — это импорт. Напомним, опасения по поводу прерывания поставок лекарственных препаратов из-за границы начались в конце февраля — начале марта. Тогда в ответ на начало спецоперации в отношении России начали вводить экономические санкции. Но в итоге на фармацевтическую продукцию они прямо не распространились. Павел Федоровский.
Вакцина от рака!
Лекарство способно помочь пациенту даже с самой сложной четвертой стадией рака. разбиралcя, на каком этапе находится разработка препарата от рака. Новый российский препарат для лечения онкологических заболеваний при помощи света в ряде случаев эффективен до 100%, заявил заведующий отделением —. В России создан препарат для лечения онкологических заболеваний с эффективностью в 90-100%, рассказал РИА Новости врач ФГБУ «НМИЦ онкологии имени Н. Н. Блохина» Минздрава РФ Игорь Погребняков.
В России создадут импортозамещающее лекарство от рака кожи
Большое внимание к теме привлекло недавнее заявление президента России Владимира Путина о том, что российские ученые близки к созданию вакцины против рака, которая вскоре сможет быть доступна пациентам. Новости о результатах работы грантополучателей Российского научного фонда. Сценаристке из Москвы Ульяна Микуленок, болеющая раком четвертой стадии, врачи рекомендовали не зарегистрированный в РФ препарат Лонсурф Минздрав России и департамент здравоохранения Москвы ответили отказом на запрос о разрешенной законом. Уникальная разработка российских ученых — препарат, который успешно борется с антибиотико-резистентностью, получил регистрацию Минздрава. Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева — МНН сенипрутуг.
Свет вылечит. Врач Погребняков рассказал о новом лекарстве от рака
До сих пор в Россию ввозился 4-валентный «Гардосил», который давал иммунитет чуть ли не к 34 штаммам вируса, а в Европе применялась 9-валентная вакцина, чей спектр воздействия еще шире. У нас остается бельгийская 2-валентная и собственный аналог «Гардосила». Однако они не проходили клинические исследования и, по имеющейся информации, эффективны только против двух штаммов вируса», - заявляет собеседник ЕАН. Проверять лекарства дорого и долго, поэтому чаще всего дженерики не проходят клинических исследований, анализу подвергают только оригинальный препарат. Иногда у дженериков больше побочных эффектов. Кроме того, в первые пять лет после регистрации препарата производитель имеет право не раскрывать формулу основного вещества.
По словам врача, дженерики часто хуже оригинала, хотя есть исключения: российский аспирин лучше оригинального американского. Дефицит препаратов ожидался в связи с прекращением поставок. В иных случаях проблема заключалась в нарушении логистических цепочек и нестабильности российской валюты из-за экономических санкций. Также после введения ограничений вскрылась еще одна проблема: даже отечественные препараты делаются из зарубежного сырья. У нас нет препаратов для лечения рака предстательной железы, меланомы, опухолей головы и шеи.
Когда будет, неизвестно. Да, болезнь может усилиться. Как будет, я вас вызову». Не у меня, но у коллеги одного пациента не стало.
Они разработали перспективное пролекарство Рибоплатин для комбинированной химиотерапии и фотодинамической терапии на основе платины Pt IV и фотосенсибилизатора вещества, увеличивающего чувствительность тканей к воздействию света. Препарат контролируемо активизируется только в зоне злокачественного новообразования под действием синего света, не затрагивая необлученные ткани, открывая возможности для «точечной» химиотерапии. Дизайн предложенного пролекарства позволяет решить проблему токсичности и клеточной резистентности к традиционным противоопухолевым препаратам. В нашей работе пролекарство платины IV Рибоплатин, представляющее собой комбинацию клинически применяемого цисплатина и Рибофлавина, Витамина В12, способно селективно активироваться в клетках опухолей под действием синего света, при этом в процессе фотоактивации происходит локальное высвобождение цитотоксического агента цисплатина, а также генерация активных форм кислорода Рибофлавином. Возможность локализовать облучение препарата в заданной области открывает возможности комбинированного действия химиотерапии и фотодинамической терапии, повысить эффективность лечения по сравнению с традиционной химиотерапией, а также снизить общее токсическое действие на организм», — объясняет Ольга Красновская, руководитель проекта, к. Химиотерапия — это очень мощное средство, но зачастую она действует без разбора на все клетки. К тому же при длительной терапии опухолевые ткани вырабатывают резистентность, то есть способность снижать эффективность химиотерапевтических агентов. Платиносодержащие средства, например, такие как цисплатин Pt II , являются широко распространёнными противоопухолевыми препаратами, их используют в половине всех существующих химиотерапевтических схем.
Эксперт добавил, что этот вид препаратов хорошо переносится пациентами и не имеет серьезных побочных эффектов. Ранее о новом препарате для лечения онкозаболеваний с помощью света рассказал мэр Москвы Сергей Собянин. Новый препарат начала выпускать столичная компания.
Он представляет собой сочетание уже известных —— цисплатина противоопухолевое лекарство, содержащее платину и рибофлавина витамин В2. Преимущество нового препарата заключается в его двойном воздействии, рассказали «Известиям» разработчики. С одной стороны, цисплатин связывает молекулы ДНК раковых клеток, нарушая их развитие. А с другой —— рибофлавин под воздействием УФ-излучения передает полученную энергию кислороду в крови, который, переходя в активное состояние, уничтожает злокачественные образования. Еще одно важное свойство нового препарата —— в том, что он действует адресно, активизируясь непосредственно в раковой опухоли. Это позволяет избегать интоксикации всего организма и тяжелых побочных последствий, которые возникают при химиотерапии. Как новая разработка поможет медикам в зоне боевых действий Качество жизни Экспериментально было установлено, что новый препарат под действием синего света накапливается в клетках в 13 раз эффективнее по сравнению с его предшественником, отметила она. Это означает, что при схожих дозировках рибоплатин обладает большей противоопухолевой активностью.
«Клетки-убийцы»: Российские ученые начали испытания вакцины от рака
Таким образом, лекарство не оказывает токсического влияния на весь организм и имеет минимальные побочные эффекты. Абсолютно новый отечественный препарат для лечения рака крови и костного мозга зарегистрирован в России. Представители фармзавода "Биокад" и врачи рассказали об успешных испытаниях на людях новейшего отечественного лекарства от рака. В столице начали выпуск препарата для лечения онкозаболеваний с помощью света. расходимся, Ванга говорила, что российские ученые изобретут лекарство от рака на основе железа, так что эта штука не работает.