Российская компания «Герофарм» получила разрешение Минздрава РФ на проведение первой фазы клинических исследований препарата на основе семаглутида.
Подозрения и расследования
- «Герофарм» разработала аналог «Оземпика»
- Подозрения и расследования
- "Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
- «Герофарм» запросила принудительную лицензию на выпуск аналога «Оземпика»
- История Сьюзен и Майкла
- Отечественные компании регистрируют новые дженерики противодиабетических препаратов — РААС
Кабмин разрешил выпускать аналоги «Оземпика»
Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского «Оземпик». В ходе первой фазы, в которой примут участие 120 добровольцев, исследователи оценят фармакокинетику препарата и сравнят его биоаналогичность с «Оземпиком». Петербургская компания «Герофарм» завершила исследования российской замены «Оземпика». Российская компания «Герофарм» получила разрешение Минздрава РФ на проведение первой фазы клинических исследований препарата на основе семаглутида.
Кабмин разрешил выпускать в России аналоги препарата от диабета "Оземпик"
Датская Novo Nordisk прекратит поставки в страну оригинального Оземпика до конца 2023 года. Оземпик защищен патентом, но в «Герофарме» напоминают, что Правительство РФ вправе выдать принудительную лицензию. Исследование начнется в начале июля, рассказали Vademecum в компании. Сейчас в РФ зарегистрирован только один инъекционный препарат с семаглутидом — Оземпик датской компании Novo Nordisk. Препарат показан у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа для улучшения гликемического контроля и входит в ЖНВЛП. В ноябре 2022 года Novo Nordisk приняла решение прекратить его поставки в страну.
Росздравнадзор в конце марта сообщал, что в ноябре 2022 года получил уведомление от Novo Nordisk, компании-производителя "Оземпика" действующее вещество семаглутид , о планируемом прекращении поставок на территорию России. Однако препарат будет доступен для пациентов по меньшей мере до декабря 2023 года, отмечало ведомство. В конце июня "Герофарм" получил разрешение на клинические исследования аналога "Оземпика". При перепечатке и цитировании полном или частичном ссылка на РИА "Новости" обязательна.
Нехватка препарата в аптеках привела к тому, что он продавался по завышенным ценам. В США семаглутид одобрен также в качестве препарата против ожирения. Препарат от Novo Nordisk Wegovy стал блокбастером на американском рынке. Семаглутид входит в класс препаратов, называемых агонистами глюкагоноподобного пептида-1. Они имитируют гормон, вырабатываемый в кишечнике под названием GLP-1, который сигнализирует мозгу, когда человек сыт.
Ранее AllNW сообщал , что на майские праздники между Казанью и Петербургом будут впервые запущены чартеры. Первые чартерные рейсы между Казанью и Петербургом на майские праздники будет осуществлять авиакомпания «Ямал». Экскурсионные поездки в Северную столицу будут рассчитаны на 4-5 дней.
В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
Российской фармацевтической компании «ГЕРОФАРМ» удалось в короткие сроки создать полный его аналог — новый «российский Оземпик». ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®. Фармацевтическая компания ГЕРОФАРМ (г. Пушкин, Санкт-Петербург) впервые пригласила журналистов и блогеров в свои цеха и лаборатории, чтобы показать производство уникального. Интерфакс: Правительство разрешило фармацевтическим компаниям "Герофарм" и "Промомед" выпускать в России аналог датского препарата от диабета "Оземпик" без согласия владельца. Благодаря многолетнему опыту и значительной экспертизе в области научных разработок и производства ГЕРОФАРМ готов в кратчайшие сроки вывести аналог семаглутида на рынок.
Subscribe Now
- В России разрешили выпускать отечественный аналог препарата от диабета «Оземпик»
- В России разрешили выпускать аналог датского препарата для диабетиков «Оземпик»
- "Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
- Герофарм направила запрос на принудительное лицензирование дженерика Оземпика.
- В России разрешили выпускать аналог препарата от диабета «Оземпик»
- Комментарии
ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®
| Кабмин РФ разрешил выпуск аналога зарубежного препарата от диабета | Деловой Подход > Новости компаний > Петербургский «Герофарм» сможет выпускать аналог датского препарата «Оземпик». |
| В России начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик» | "Герофарм" планирует выпустить 230 тысяч упаковок отечественного аналога "Оземпика". |
ГЕРОФАРМ заменит на российском рынке дефектурный препарат Оземпик®
Расширение портфеля за счет подобного лекарственного средства выглядит привлекательным для российских фармкомпаний, отмечают эксперты. Объем продаж оземпика в 2022 г. С ним согласен и Шуляк, который добавляет, что лекарство также входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ЖНВЛП. Помимо этого с рынка уходит оригинальный продукт, поэтому для производителей аналогов открывается возможность занять освобождающуюся нишу, говорит Беспалов. По этой причине российские фармкомпании и видят перспективу в выпуске такого препарата, резюмировал эксперт. Помимо «Промомеда», дженерик оземпика также разработала российская фармкомпания «Герофарм». Ее представитель сообщил, что пока в отношении оземпика действует ряд патентов и начать продавать свой препарат «Герофарм» не может.
Компания ожидает принудительного лицензирования, которое позволит законно обеспечивать пациентов ЖНВЛП, признанным дефектурным т. В Росздравнадзоре и Роспатенте на запросы «Ведомостей» не ответили. Представитель Минздрава сообщил, что по закону «вопросы защиты интеллектуальной собственности и патентов не входят в предмет ведения» ведомства. Когда единственный поставщик официально заявляет о прекращении поставок определенного препарата, производитель дженерика вправе получить принудительную лицензию на его выпуск, подтвердил Беспалов.
Препарат будут вводить 120 здоровым добровольцам, в параллельных группах, в виде подкожных инъекций. Исследование предполагается закончить в мае 2024 года. Семаглутид представляет собой аналог глюкагоноподобного пептида-1 ГПП-1.
В свою очередь, ГПП-1 является физиологическим гормоном, оказывающим сразу несколько эффектов на регуляцию концентрации глюкозы, аппетит и на сердечно-сосудистую систему. Семаглутид показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля в качестве комбинированной или монотерапии.
Об этом пишет «Коммерсантъ» со ссылкой на заявление компании. Производство медпрепаратов Изображение «Герофарм» Производство препарата «Семавик» поможет решить проблему потенциальной нехватки семаглутида на фоне ухода из России датской компании Novo Nordisk, выпускавшей «Оземпик». Согласно информации Росздравнадзора, зарубежный производитель планировал отказаться от поставок на российский рынок семаглутида до конца 2023 года.
Из-за длительной патентной защиты на оригинальный препарат было проблематично вывести на рынок любой его аналог. Принудительная лицензия на производство инновационных лекарств допустима в случае ухода с рынка иностранных фармкомпаний или отдельных препаратов, сообщили в правительстве РФ. Поставка «Семавика» в аптеки РФ запланирована уже в этом году. В первой партии будет около 250—300 тысяч упаковок.
«Герофарм» запросила принудительную лицензию на выпуск аналога «Оземпика»
Компания предлагала Novo Nordisk с заключить лицензионный договор, но не получила ответа. После этого российский производитель обратился в Кабмин за решением о принудительной лицензии. Предполагается, что первая партия "Семавика" в объёме 250-300 тыс. Стоимость средства составит 4279,5 руб. Лента новостей.
Напомним, "Герофарм" первой в РФ зарегистрировала препарат "Семавик" - аналог "Оземпика", который с марта 2023 года почти полностью исчез из российских аптек. Производить его будут на предприятии в Московской области, которое позволяет выпускать лиофилизированные формы, растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках. Компания Novo-Nordisk, выпускающая "Оземпик", в ноябре прошлого года уведомила Росздравнадзор о намерении перестать поставлять препарат в Россию.
Датский препарат «Оземпик» от Novo Nordisk и его аналог содержат действующее вещество семаглутид. Его применяют при сахарном диабете второго типа. В конце марта Росзравнадзор сообщил, что в ноябре 2022 года от датской компании Novo Nordisk поступило уведомление о прекращении поставок «Оземпика» в Россию.
Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите к месту укола ватный тампон. Не массируйте место укола. После завершения инъекции Вы можете увидеть каплю раствора на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которую Вы ввели. Удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока счетчик дозы не покажет "0". Как выявить закупорку или повреждение иглы Если после долгого нажатия на пусковую кнопку на счетчике дозы не появляется "0", это может означать закупорку или повреждение иглы. В этом случае Вы не получили препарат, даже если счетчик дозы изменил положение с исходной дозы, которую Вы установили. Что делать с закупоренной иглой Замените иглу как описано в операции 5 "После завершения инъекции" и повторите все шаги, начиная с операции 1 "Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию". Убедитесь, что установили полную необходимую Вам дозу. Никогда не дотрагивайтесь до счетчика дозы во время введения препарата. Это может прервать инъекцию. После завершения инъекции Положив наружный колпачок иглы на плоскую поверхность, введите конец иглы внутрь колпачка, не касаясь его или иглы рис. Когда игла войдет в колпачок, осторожно наденьте наружный колпачок на иглу рис. Отвинтите иглу и выбросьте ее, соблюдая меры предосторожности. После каждого использования надевайте на шприц-ручку колпачок, чтобы защитить содержащийся в ней раствор от воздействия света рис. Всегда после каждой инъекции выбрасывайте иглу, чтобы обеспечить комфортную инъекцию и избежать закупорки игл. Если игла закупорена, Вы не введете себе препарат. Выбрасывайте пустую шприц-ручку с отсоединенной иглой в соответствии с рекомендациями данными врачом, медсестрой, фармацевтом или в соответствии с местными требованиями. Вы можете уколоться. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата. Никогда не передавайте свою шприц-ручку и иглы к ней другим лицам. Лица, осуществляющие уход за больным, должны обращаться с использованными иглами с особой осторожностью, чтобы предотвратить уколы иглой и перекрестное инфицирование. Уход за шприц-ручкой Аккуратно обращайтесь со шприц-ручкой. Небрежное обращение или неправильное использование могут привести к введению неправильной дозы препарата, следствием чего могут стать высокая концентрация глюкозы крови или дискомфорт в области живота тошнота или рвота. Не оставляйте шприц-ручку в автомобиле или любом другом месте, где она может подвергаться воздействию слишком высоких или слишком низких температур. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой или Вы можете почувствовать дискомфорт в области живота, такой, как тошнота или рвота. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой. Предохраняйте шприц-ручку от попадания на нее пыли, загрязнений и жидкости. Не мойте шприц-ручку, не погружайте ее в жидкость и не смазывайте ее. При необходимости шприц-ручку можно очищать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством. Нельзя ронять или ударять шприц-ручку о твердую поверхность. Если Вы уронили шприц-ручку или сомневаетесь в ее исправности, присоедините новую иглу и проверьте поступление препарата перед тем, как сделать инъекцию. Не пытайтесь повторно заполнить шприц-ручку.
«Герофарм» запросила принудительную лицензию на выпуск аналога «Оземпика»
Опыт применения семаглутида у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен. Не требуется коррекции дозы у пациентов с печеночной недостаточностью см. Не требуется коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью. Место инъекции можно изменять без коррекции дозы. После выбора нового дня введения следует продолжить введение препарата 1 раз в неделю. Данная шприц-ручка предназначена для повышения дозы и поддержания терапевтической дозы 0. Одна шприц-ручка содержит 1. Данная шприц-ручка предназначена только для поддержания терапевтической дозы 1 мг.
Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора. Пациенту следует рекомендовать выбрасывать инъекционную иглу после каждой инъекции в соответствии с местными требованиями. Это поможет предотвратить закупорку игл, загрязнение, заражение, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата. Используйте шприц-ручку только после того, как Вы научитесь ею пользоваться под руководством врача или медсестры. Если Вы слабовидящий или у Вас имеются серьезные проблемы со зрением, и Вы не можете различить цифры на счетчике дозы, не используйте шприц-ручку без посторонней помощи. Данная шприц-ручка является предварительно заполненной шприц-ручкой. Она содержит 2 мг семаглутида и позволяет выбрать дозы 0.
Это особенно важно, если Вы применяете более одного инъекционного препарата. Снимите колпачок со шприц-ручки рис. Убедитесь, что раствор в шприц-ручке прозрачный и бесцветный рис. Посмотрите в окошко шприц-ручки. Если раствор мутный и не бесцветный, не используйте шприц ручку. Возьмите новую иглу и удалите защитную наклейку рис. Если защитная наклейка повреждена, не используйте иглу, так как в этом случае стерильность не гарантируется.
Наденьте иглу на шприц-ручку и поверните ее, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке рис. Снимите наружный колпачок иглы, но не выбрасывайте его рис. Он понадобится после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки. Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы рис. Если Вы попытаетесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу, Вы можете случайно уколоться иглой. На конце иглы может появиться капля раствора. Это нормальное явление, однако Вы все равно должны проверить поступление препарата, если Вы используете новую шприц-ручку в первый раз.
Не присоединяйте новую иглу до тех пор, пока Вы не будете готовы сделать инъекцию. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование и введение неправильной дозы препарата. Проверка поступления препарата Перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки проверьте поступление препарата. Если шприц-ручка уже находится в использовании, то перейдите к операции 3 "Установка дозы".
В таких крупных аптечных сетях, как «Ригла» или «36,6», препарата нет в наличии. Как сказал РБК источник, связанный с фармрынком, препарата уже нет и на складах большинства аптек. Novo Nordisk после начала специальной военной операции на Украине не заявляла о полном уходе из России, которая занимает пятое место в мире по числу пациентов с сахарным диабетом в возрасте от 20 до 79 лет, но первые сообщения о дефиците «Оземпика» появились уже в марте прошлого года. При этом Novo Nordisk осенью 2022 года, как сообщало отраслевое издание Vademecum, досрочно прекратила программу «Победим вместе», предусматривающую скидки на приобретение препарата от ожирения «Саксенда» лираглутид и игл для его введения.
В НМИЦ эндокринологии в ответ на запрос РБК сообщили, что прекращение продаж «Оземпика» не скажется критично на пациентах с сахарным диабетом, так как этот препарат принимает их незначительная доля. По данным за 2022 год, «Оземпик» принимали порядка 25 тыс.
Нам удалось сделать это благодаря колоссальной экспертизе, в том числе в области эндокринологии, развитой научно-исследовательской и производственной инфраструктуре. Директор научно-исследовательского центра «ГЕРОФАРМ» Роман Драй рассказал о процессе вывода нового продукта на рынок и планах на 2024 год — уже сейчас компания выпустила на рынок 250 тысяч упаковок нового «российского Оземпика» и не планирует останавливаться. В ходе мероприятия гостям подробно рассказали о препаратах с действующим веществом семаглутид, развеяв множество мифов и стереотипов вокруг перспективной группы лекарств для лечения сахарного диабета.
Эксперты компании поделились данными научных исследований, а также продемонстрировали простое и удобное использование датского аналога, отметив главное преимущество — его удобно и просто использовать как дома и на работе, так и в транспорте или на мероприятии. При этом делать инъекции нужно всего раз в неделю, это намного удобнее таблеток, которые нужно принимать каждый день. Одной из первых, кто захотел попробовать в действии, стала Алена Жигалова. Звезда авторского шоу «Алёна! Блин», страдающая повышенным сахаром и проблемой лишнего веса, с нетерпением ждала, когда российские производители смогут разработать безопасный и качественный аналог и выпустить на рынок настоящее «русское чудо».
И сегодня, когда желание Алены Жигаловой удалось исполнить компании «ГЕРОФАРМ», она готова одной из первых испытать на себе действие лекарства, публично поделиться личными результатами от его применения: «Я живу в бешеном ритме и работаю в сфере, где просто невозможно соблюдать и контролировать режим питания и сна. Поэтому проблема сахарного диабета, к сожалению, не обошла меня стороной — да, у меня повышен уровень глюкозы.
Реалии; Крым. НЕТ»; Межрегиональный профессиональный союз работников здравоохранения «Альянс врачей»; Юридическое лицо, зарегистрированное в Латвийской Республике, SIA «Medusa Project» регистрационный номер 40103797863, дата регистрации 10. Минина и Д. Кушкуль г. Оренбург; «Крымско-татарский добровольческий батальон имени Номана Челебиджихана»; Украинское военизированное националистическое объединение «Азов» другие используемые наименования: батальон «Азов», полк «Азов» ; Партия исламского возрождения Таджикистана Республика Таджикистан ; Межрегиональное леворадикальное анархистское движение «Народная самооборона»; Террористическое сообщество «Дуббайский джамаат»; Террористическое сообщество — «московская ячейка» МТО «ИГ»; Боевое крыло группы вирда последователей мюидов, мурдов религиозного течения Батал-Хаджи Белхороева Батал-Хаджи, баталхаджинцев, белхороевцев, тариката шейха овлия устаза Батал-Хаджи Белхороева ; Международное движение «Маньяки Культ Убийц» другие используемые наименования «Маньяки Культ Убийств», «Молодёжь Которая Улыбается», М.
В России разрешили выпускать отечественный аналог препарата от диабета «Оземпик»
Главная» Hot News» Новости» Новый «российский Оземпик»: «ГЕРОФАРМ» впервые показал, где и как производят долгожданную замену голливудского чудо-средства. Главная» Hot News» Новости» Новый «российский Оземпик»: «ГЕРОФАРМ» впервые показал, где и как производят долгожданную замену голливудского чудо-средства. Правительство России разрешило фармкомпании «Герофарм» выпускать аналог «Оземпика», препарата для людей с сахарным диабетом, без согласия правообладателя. глюкометр третьего поколения неинвазивный безкровный без прокола пальца. ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®.
Наши проекты
- В России разрешили выпускать отечественный аналог препарата от диабета «Оземпик»
- Все новости
- История Сьюзен и Майкла
- Петербургский «Герофарм» сможет выпускать аналог датского препарата «Оземпик» — Деловой Подход
Вместо «Оземпика»: глава ГЕРОФАРМ Петр Родионов рассказал о создании нового препарата «Семавик»
| «Герофарм» выведет на рынок РФ аналог популярного препарата для похудения Wegovy | «Герофарм» планирует вывести на рынок аналог «Оземпика», несмотря на то, что на него действует патент до 2035 года. |
| Кабмин разрешил выпускать в России аналоги «Оземпика» от диабета | Компания «Герофарм» первой в России зарегистрировала аналог «Оземпика», который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. |
| В РФ разрешили выпускать аналог препарата для диабетиков «Оземпик» — Реальное время | Эффективный препарат для лечения сахарного диабета второго типа «Оземпик» будет заменен Семавик® (Semavic) от российской компании «Герофарм». |
| Кабмин разрешил выпускать в России аналоги препарата от диабета "Оземпик" - Российская газета | ГЕРОФАРМ сможет полностью покрыть потребность страны в лекарственном средстве благодаря имеющимся производственным мощностям. |