Новости Росздравнадзор приостановил обращение на территории Российской Федерации аппаратов ИВЛ «АВЕНТА-М», произведенных с 1 апреля 2020 года. Росздравнадзор приостановил обращение на территории России аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М», произведенных с 1 апреля 2020 г., говорится в сообщении ведомства. Искусственная вентиляция легких применяется в тяжелых случаях заболевания, при котором поражаются нижние дыхательные пути, в таких ситуациях требуется срочное подключение к аппарату ИВЛ, когда пациент самостоятельно не может дышать.
Завершена проверка производства аппаратов ИВЛ "Авента-М"
Москва, ул. Полковая, дом 3 строение 1, помещение I, этаж 2, комната 21.
Модель «Авента-М», поставленную в больницы Москвы и Санкт-Петербурга, экспертиза признала опасной для жизни пациентов. УПЗ вводил в заблуждение Росздравнадзор, отвечающий за регистрацию медицинских изделий — к такому выводу пришел Арбитражный суд Свердловской области. С 2013 года предприятие внесло 900 изменений в конструкцию аппарата «Авента-М», ни разу не уведомив об этом надзорный орган.
Последние 200 изменений относятся к 2019—2020 годам. По закону, специалисты Росздравнадзора должны оценивать каждое конструктивное изменение и решать, требуется ли дополнительная экспертиза качества и безопасности медицинского изделия.
В российской столице все случилось на первом этаже больничного корпуса.
Эвакуировали 295 человек, но одну женщину не удалось спасти. Жертвами стали пять человек. Предварительная причина случившегося — неисправность аппаратов ИВЛ.
Срок поставки - конец мая - начало июля. Как сообщалось, Росздравнадзор приостановил использование в России "Авента-М", произведенных с 1 апреля 2020 года, после случаев возгорания аналогичных аппаратов в городской клинической больнице имени Спасокукоцкого в Москве и больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге. В результате пожаров погибли шесть человек.
Они поставляются на рынок с 2012 года.
УПЗ впервые представил аппарат ИВЛ «Авента-М» на Азербайджанском рынке
Российский аппарат искусственной вентиляции легких (ИВЛ) "Авента-М" производства КРЭТ, который входит в госкорпорацию "Ростех", прошел суровые испытания, которые повторяли военные условия. Аппараты ИВЛ «Авента-М» Ростех поставлял в больницы по миллиардным контрактам с Минпромторгом, региональными правительствами и самими стационарами. Аппараты искусственной вентиляции легких "Авента" производит АО "Уральский приборостроительный завод" (УПЗ, Свердловская область, входит в "КРЭТ" ГК "Ростех"). Аппарат ИВЛ Авента-М, оснащенный встроенным генератором потока и современным сенсорным экраном диагональю более 30 см, предназначен для длительной вентиляции легких пациентов любой возрастной категории (взрослые и дети с массой тела от 3 кг).
Поставленные в больницы аппараты ИВЛ «Авента-М» Росздравнадзор признал недоброкачественными
Власти Соединенных Штатов приняли решение изъять со складов и не использовать российские аппараты искусственной вентиляции легких «Авента-М» до выяснения причин возгорания в больнице в Санкт-Петербурге, сообщает Агентство по чрезвычайным ситуациям США (FEMA). По приказу Росздравнадзора обращение потенциально опасных аппаратов ИВЛ, выпущенных после 1 апреля, на территории нашей страны приостановлено. Аппараты ИВЛ "Авента-М" не будут использовать в больницах до выяснения причин ЧП. Аппараты искусственной вентиляции легких "Авента" производит АО "Уральский приборостроительный завод" (УПЗ, Свердловская область, входит в "КРЭТ" ГК "Ростех").
В аппараты ИВЛ "Авента-М", запомнившиеся пожаром, Ростех инвестирует 8,4 млрд
Сейчас в Ульяновской области острой необходимости в них нет, так как не так много нуждающихся в искусственной вентиляции легких. Кроме того, источник агентства говорил, что пожар в петербургской больнице начался также с аппарата ИВЛ, который «буквально вспыхнул». Материалы комментируем в нашем телеграм-канале Комментарии.
Напомним, аппараты ИВЛ "Авента-М", которые были произведены на одном из заводов КРЭТ, использовали в московской и петербургской больницах, где 9 и 12 мая произошли пожары.
В результате погибли 7 пациентов. После трагедии в стране приостановили использование этих аппаратов на время расследования.
Все новости » Ведомство выявило нарушения на производстве, но не нашло прямой связи между ними и возгораниями в больницах. Ведомство не выявило прямой связи между нарушениями на производстве и возгораниями в больницах.
Поводом для проверки стали два пожара , произошедшие в мае в отделениях реанимации больниц Москвы и Санкт-Петербурга, где находились пациенты с коронавирусом. Тогда погибли семь человек. Причиной возгораний, по неподтвержденным данным , стали неисправности в аппаратах «Авента-М» производства Уральского приборостроительного завода. После ЧП Росаздравнадзор приостановил обращение аппаратов «Авента-М», выпущенных с начала апреля, и начал проверку на предприятии.
Ольга Малева советник руководителя Росздравнадзора «Выявлено нарушение производственных процессов, а также несоответствие аппаратов искусственной вентиляции легких «Авента-М» эксплуатационной и технической документации. Вместе с тем при проведении экспертизы качества эффективности и безопасности аппаратов ИВЛ не установлено прямой связи между выявленными нарушениями и произошедшими возгораниями».
О выявленных нарушениях на предприятии знали, поскольку акт проверки подписал законный представитель УПЗ. В связи с изменениями конструкции аппарата предприятие привлекли к административной ответственности по ст. Самые важные новости сферы здравоохранения теперь и в нашем Telegram-канале medpharm. Нет комментариев.
Еще новости
- Завершена проверка производства аппаратов ИВЛ "Авента-М"
- В России приостановили использование аппаратов ИВЛ "Авента-М"
- Тестирование аппарата ИВЛ «Авента-М»
- Российские аппараты ИВЛ после пожаров в больницах признали безопасными: Общество: Россия:
- Уральский завод отозвал аппараты ИВЛ, ставшие причиной пожаров в больницах
- #НашКраш-4: проверяем на прочность аппарат ИВЛ
Росздравнадзор отозвал аппараты ИВЛ «АВЕНТА-М», которые загорались в реанимациях
Аппараты ИВЛ «Авента-М» Ростех поставлял в больницы по миллиардным контрактам с Минпромторгом, региональными правительствами и самими стационарами. В Туве закупили аппараты ИВЛ «Авента-М» после временного запрета на их использование. Росздравнадзор приостановил обращение на территории России аппаратов ИВЛ "Авента-М", сообщают «Вести:Приморье». Росздравнадзор сообщил о приостановке применения на территории России аппаратов ИВЛ марки «Авента-М», которые произведены Уральским приборостроительным заводом с 1 апреля 2020 года.
Другие материалы рубрики
- Росздравнадзор разрешил эксплуатацию аппаратов ИВЛ "Авента-М"
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
- Авент-М. Про ИВЛ, которые горели | Пикабу
- В России приостановили использование ряда аппаратов ИВЛ «Авента-М»
Поставленные в больницы аппараты ИВЛ «Авента-М» Росздравнадзор признал недоброкачественными
Второй по популярности аппарат ИВЛ — «Авента-М» местного производства от концерна «КРЭТ». Аппараты ИВЛ «Авента-М» Ростех поставлял в больницы по миллиардным контрактам с Минпромторгом, региональными правительствами и самими стационарами. При этом аппараты ИВЛ «Авента-М» год назад оказались в центре скандала — их называли причиной возгораний, из-за которых в двух больницах погибли шесть человек, но, по заверениям представителей «Ростеха», эта версия не подтвердилась.