Описание активных компонентов препарата Монтрал МЛ (Montral ML). Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Монтрал МЛ таблетки 5мг+10мг.
Монтрал МЛ таб. п/о 5мг+10мг №30
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - повышение аппетита, повышение массы тела. Нарушения психики: часто - головная боль, сонливость, утомляемость, нечасто - астения, частота неизвестна - тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли. Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия нарушение вкуса. Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - нарушение зрения, диплопия, воспаление, нечеткость зрительного восприятия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - вертиго.
Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - тахикардия, стенокардия, ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - тромбоз яремной вены. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - диспноэ, усиление симптомов ринита. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту, нечасто - боль в животе, частота неизвестна - тошнота, диарея, рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - боли в мышцах, артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - дизурия, задержка мочи, позывы на мочеиспускание.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - изменение функциональных проб печени. Прочее: частота неизвестна - перекрестная реактивность, периферические отеки. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Поскольку монтелукаст метаболизируется изоферментом CYP 3А4 следует соблюдать осторожность, если монтелукаст одновременно назначается с препаратами, индуцирующими изофермент CYP 3А4, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.
Однако изменения дозы монтелукаста не требуется. Исследования in vitro показали, что монтелукаст является потенциальным ингибитором изофермента CYP 2С8, однако данные клинических исследований взаимодействия препарат - препарат, включающих монтелукаст и росиглитазон предварительный субстрат представителя медицинских препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP 2С8 показали, что дозы монтелукаста не ингибируют изоферменты CYP 2С8 in vivo. Следовательно, монтелукаст не оказывает заметного влияния на метаболизм препаратов, метаболизирующихся этим ферментом например, паклитаксел, росиглитазон и репаглинид. Однако влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении монтелукаста в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг.
Поэтому при совместном приеме вместе с гемфиброзилом коррекция дозы монтелукаста не требуется. Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора CYP 3А4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Левоцетиризин При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с феназоном, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено. Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.
В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему ЦНС , возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя. Способ применения и дозы Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 15 лет: принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой В клинических исследованиях монтелукаста приняли участие 573 пациента в возрасте от 2 до 5 лет. Различия по частоте данного НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми. В общей сложности, 426 пациентов в возрасте от 2 до 5 лет получили лечение монтелукастом в течение как минимум 3 месяцев, 230 — в течение 6 месяцев или более длительно, и 63 пациента — в течение 12 месяцев или более длительно. При более длительном лечении профиль НЯ не изменился. Дети в возрасте от 2 до 14 лет с сезонным аллергическим ринитом В 2-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании с применением монтелукаста для лечения сезонного аллергического ринита приняли участие 280 пациентов в возрасте от 2 до 14 лет. Монтелукаст принимался пациентами 1 раз в день вечером и в целом хорошо переносился, профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности плацебо.
Дети в возрасте от 6 до 14 лет с бронхиальной астмой Профиль безопасности Монтелара у детей был в целом схож с профилем безопасности у взрослых и сопоставим с профилем безопасности плацебо. Различие по частоте между двумя группами лечения было статистически незначимым. В исследованиях по оценке темпа роста профиль безопасности у пациентов данной возрастной группы соответствовал ранее описанному профилю безопасности монтелукаста. При более длительном лечении более 6 месяцев профиль НЯ не изменился. При более длительном лечении в течение 2 лет профиль НЯ не изменился. Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с сезонным аллергическим ринитом Монтелукаст принимался пациентами 1 раз в день утром или вечером и в целом хорошо переносился, профиль безопасности Монтелара был схожим с профилем безопасности плацебо. В 4-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании профиль безопасности монтелукаста был схожим с таковым в 2-недельных исследованиях. Частота возникновения сонливости при применение монтелукаста во всех исследованиях была такой же, как при применение плацебо. Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с круглогодичным аллергическим ринитом Монтелукаст принимался пациентами 1 раз в день и в целом хорошо переносился. Профиль безопасности Монтелара был схожим с профилем безопасности, наблюдавшимся при лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом и при применение плацебо.
Частота возникновения сонливости при приеме монтелукаста была такой же, как при приеме плацебо. Обобщенный анализ результатов клинических исследований Был проведен обобщенный анализ 41 плацебо-контролируемого клинического исследования 35 исследований — с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше; 6 исследований — с участием пациентов в возрасте от 6 до 14 лет с применением утвержденных методов оценки суицидальности. Среди 9929 пациентов, принимавших монтелукаст, и 7780 пациентов, принимавших в данных исследованиях плацебо, был выявлен один пациент с суицидальной настроенностью в группе пациентов, принимавших монтелукаст. Ни в одной из групп лечения не было совершено ни одного самоубийства, суицидальной попытки или других подготовительных действий, указывающих на суицидальное поведение. Отдельно был проведен обобщенный анализ 46 плацебо-контролируемых клинических исследований 35 исследований — с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше; 11 исследований — с участием пациентов в возрасте от 3 месяцев до 14 лет для оценки неблагоприятных поведенческих эффектов НПЭ. За время пострегистрационного применения Монтелара были сообщены о следующих выявленных НПЭ: Инфекционные и паразитарные заболевания: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышенная склонность к кровотечениям, тромбоцитопения. Нарушения психики: ажитация, включая агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение внимания, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, нарушение памяти, психомоторная гиперактивность включая раздражительность, беспокойство и тремор , сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение суицидальность , тик. Нарушения со стороны сердца: Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: насовые кровотечения, синдром Чарджа-Стросс, легочная эозинофилия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта ЖКТ : диарея, тошнота, рвота, панкреатит, диспепсия.
Вкупе с оценочной биодоступностью это указывает на то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся практически полностью через желчь. Особенности фармакокинетики у различных групп пациентов Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста или с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Исследования с участием пациентов с нарушениями функции почек не проводились. Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся с желчью, не предполагается, что будет необходимой коррекция дозы монтелукаста у пациентов с нарушениями функции почек. При применении высоких доз монтелукаста в 20 и 60 раз превышающих рекомендованную дозу для взрослых наблюдалось снижение концентрации теофиллина в плазме крови. Этот эффект не наблюдался при применении препарата в рекомендованной дозе 10 мг 1 раз в сутки. Фармакодинамика Группа антагонистов лейкотриеновых рецепторов. Эффект этих важных проастматических медиаторов осуществляется через цистеиновые лейкотриеновые рецепторы CysLT1 , присутствующие в дыхательных путях человека, и проявляется бронхоспазмом, выделением слизи, повышением проницаемости сосудов и миграцией эозинофилов. Монтелукаст - это активное соединение, которое с высоким сходством и избирательностью связывает CysLT1-рецепторы. В клинических исследованиях монтелукаст в небольшой дозе 5 мг подавляет бронхоспазм, вызванный вдыхаемым LTD4, и вызывает расширение бронхов в течение 2 часов после приема внутрь. Лечение монтелукастом подавляет бронхоспазм как на ранней, так и на поздней стадиях, снижая реакцию на антигены. Монтелукаст, в сравнении с плацебо, снижал количество эозинофилов в периферической крови у взрослых и детей. В отдельном исследовании лечение монтелукастом значительно снижало количество эозинофилов в дыхательных путях подтверждено анализом мокроты. У взрослых и детей в возрасте от 2 до 14 лет монтелукаст, в сравнении с плацебо, снижал количество эозинофилов в периферической крови, улучшая клинический контроль астмы. Данные 12-месячного сравнительного исследования эффективности монтелукаста и ингаляционного флутиказона для контроля астмы у детей в возрасте от 6 до 14 лет с персистирующей астмой легкой степени тяжести показали, что монтелукаст не уступал флутиказону в увеличении процента дней без необходимости экстренных мер, как первичной точки исследования.
Нарушения психики: часто - головная боль, сонливость, утомляемость, нечасто - астения, частота неизвестна - тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли. Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия нарушение вкуса. Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - нарушение зрения, диплопия, воспаление, нечеткость зрительного восприятия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - вертиго. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - тахикардия, стенокардия, ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - тромбоз яремной вены. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - диспноэ, усиление симптомов ринита. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту, нечасто - боль в животе, частота неизвестна - тошнота, диарея, рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - боли в мышцах, артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - дизурия, задержка мочи, позывы на мочеиспускание. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - изменение функциональных проб печени. Прочее: частота неизвестна - перекрестная реактивность, периферические отеки. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Поскольку монтелукаст метаболизируется изоферментом CYP 3А4 следует соблюдать осторожность, если монтелукаст одновременно назначается с препаратами, индуцирующими изофермент CYP 3А4, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин. Однако изменения дозы монтелукаста не требуется. Исследования in vitro показали, что монтелукаст является потенциальным ингибитором изофермента CYP 2С8, однако данные клинических исследований взаимодействия препарат - препарат, включающих монтелукаст и росиглитазон предварительный субстрат представителя медицинских препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP 2С8 показали, что дозы монтелукаста не ингибируют изоферменты CYP 2С8 in vivo. Следовательно, монтелукаст не оказывает заметного влияния на метаболизм препаратов, метаболизирующихся этим ферментом например, паклитаксел, росиглитазон и репаглинид. Однако влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении монтелукаста в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг. Поэтому при совместном приеме вместе с гемфиброзилом коррекция дозы монтелукаста не требуется. Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора CYP 3А4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Левоцетиризин При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с феназоном, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено. Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ. В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему ЦНС , возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя. Способ применения и дозы Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 15 лет: принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки. Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Инструкция по применению Монтрал мл 5мг+10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Монтрал МЛ — эффективность препарата, описание и состав
- Монтрал МЛ таблетки покрытые оболочкой 5мг+10мг 30
- Аналоги Монтрал МЛ
- нПОФТБМ нм — ЙОУФТХЛГЙС РП РТЙНЕОЕОЙА, ПРЙУБОЙЕ
- Монтрал МЛ, табл. п/о пленочной 5 мг+10 мг №30
- МОНТРАЛ МЛ 5МГ.+10МГ. №50 ТАБ. П/П/О
Монтрал МЛ инструкция по применению лекарственного препарата
таблетки покрытые пленочной оболочкой. Дозировка. 5 мг+10 мг. При приеме 1 раз в сутки монтелукаста в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме. МОНТРАЛ МЛ табл. п.п.о. 5мг+10мг N10 (Микро Лабс Лимитед, ИНДИЯ).
МОНТРАЛ МЛ 5МГ+10МГ №30 ТАБ. П/О ПЛЕН.
Период выведения монтелукаста у пациентов с печеночной недостаточностью незначительно увеличивается по сравнению со здоровыми добровольцами среднее время полувыведения - 7,4 часа. Коррекция дозы монтелукаста у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нет. Почечная недостаточность Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретируются с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Дети У детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела от 20 до 40 кг при приеме внутрь однократно 5 мг левоцетиризина показатели Сmах и площадь под кривой концентрация-время AUC примерно в два раза превышают аналогичные показатели у взрослых здоровых людей. Прием левоцетиризина в дозе 1,25 мг у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет приводит к концентрации в плазме крови, соответствующей таковой у взрослых при приеме 5 мг препарата один раз в сутки. Раса Клинически значимых различий фармакокинетических параметров у пациентов различных расово-этнических групп не выявлено. Показания к применению Лечение симптомов круглогодичного персистирующего и сезонного интермиттирующего аллергических ринитов.
Применение при беременности и кормлении грудью Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось. Применение препарата при беременности противопоказано. Данных о выделении монтелукаста с грудным молоком у человека нет. Левоцетиризин выделяется с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Монтелукаст Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - повышенная склонность к кровотечениям, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, очень редко - эозинофильная инфильтрация печени.
Нарушения психики: частота неизвестна - ажитация, в том числе агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение суицидальность , тремор, нарушения внимания и памяти. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - учащенное сердцебиение. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - носовое кровотечение, частота неизвестна - инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, кашель, синусит, ринорея, синдром Чарджа-Стросса. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - изжога, отрыжка, боль в животе, частота неизвестна - диарея, рвота, диспепсия, тошнота, запоры, панкреатит, сухость во рту. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови аланинаминотрансфераза АЛТ , аспартатаминотрансфераза ACT , очень редко - гепатит включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь, крапивница, частота неизвестна - ангионевротический отек, появление экхимозов, узловатая эритема, многоформная эритема, кожный зуд. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - артралгия, частота неизвестна - миалгия, включая спазмы мышц.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - энурез у детей. Левоцетиризин Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - повышение аппетита, повышение массы тела. Нарушения психики: часто - головная боль, сонливость, утомляемость, нечасто - астения, частота неизвестна - тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли. Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия нарушение вкуса. Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - нарушение зрения, диплопия, воспаление, нечеткость зрительного восприятия.
При этом отмечаются: головокружение, головные боли, возбужденное психическое состояние, повышенный мышечный тонус, слабость. Особенного помощника при отравлении нет, поэтому необходимо действовать как при отравлении лекарственными препаратами. Необходимо промывание желудка под контролем медицинского персонала.
Если возможности оказания специализированной помощи нет, то необходимо при выраженных симптомах начать промывание самостоятельно. Перед этим убедившись, что отсутствует риск навредить больному! Корректировать режим дозирования монтелукаста не требуется; паклитаксел, росиглитазон, репаглинид и другие препараты, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP2C8: в клинической практике влияние монтелукаста на их CYP2С8-опосредованный метаболизм не предполагается, поскольку не имеется подтверждения ингибирования монтелукастом этого изофермента; бронходилататоры: их комбинация с монтелукастом обоснована в случаях, когда монотерапия бронходилататорами не обеспечивает необходимого контроля симптомов бронхиальной астмы. После достижения терапевтического эффекта от применения монтелукаста можно постепенно снижать дозы бронходилататоров; ингаляционные глюкокортикостероиды: применение монтелукаста обеспечивает дополнительное терапевтическое действие. При достижении стабилизации состояния под наблюдением врача можно начать постепенно снижать дозы глюкокортикостероидов. В некоторых случаях допустима их полная отмена, однако не рекомендуется резкая замена монтелукастом ингаляционных глюкокортикостероидов. Описание и инструкция по применению Монтелара Монтелар — это противовоспалительный антибронхоконстрикторный лекарственный препарат, который способствует устранению скапливания секрета в бронхах, уменьшению тяжести астмы, предотвращению отека слизистых путей, а также снижению частоты приступов. Показания: Лечение астмы бронхиальной у больных с повышенной чувствительностью к кислоте ацетилсалициловой ; Устранение первых симптомов аллергического ринита у взрослых и детей. Согласно инструкции по применению Монтелар Montelar можно сочетать с другими лекарственными средствами, которые также используются для лечения и профилактики астмы.
Такими средствами являются ингаляторы и бронходилататоры. Монотелар — это дополнение к ингаляторам и бронходилататорам. Если же последние не обеспечивают полного контроля над астмой, то используют данный препарат. После того, как достигается необходимый эффект как правило, хватает 1 применения дозы бронходилататоров постепенно снижают. Препарат необходимо принимать по 1 таблетки перед сном. Противопоказания Индивидуальная непереносимость компонентов, которые входят в состав; Детям до 2 лет нельзя давать таблетки 4 мг, для малышей до 6 лет запрещены таблетки по 5 мг и в возрасте до 15 лет нельзя принимать таблетки 10 мг; Такие редкие заболевания, как дефицит лактазы или непереносимость галактозы. Побочные эффекты Montelar может вызвать головные боли у человека, появление сыпи на кожи и гипертонию. Также в редких случаях можно наблюдать бессонницу, агрессивное поведение, галлюцинации, боль внизу живота, рвоту, кровотечение из носа, какие-либо заболевания печени, повышенную утомляемость и появление мыслей о суициде. Фармакологические свойства Фармакодинамика Монтелукаст натрия блокирует CysLT1 — цистеиновые лейкотриеновые рецепторы эпителия дыхательных путей лейкотриены LTC4, LTD4 и LTE4 , которые являются медиаторами персистирующего хронического воспаления и участвуют в патогенезе бронхиальной астмы, способствуя повышению гиперреактивности бронхов.
Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления и цитокинов VCAM-1 и других. Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия. Фармакокинетика Монтелукаст Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. Прием обычной пищи не влияет на биодоступность и Cmax монтелукаста. Vd в среднем составляет 8-11 л. Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрации метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и у детей не определяются. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг.
Применение препарата при беременности противопоказано. Данных о выделении монтелукаста с грудным молоком у человека нет. Левоцетиризин выделяется с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Способ применения и дозы Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 15 лет: принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки. Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Пациентам с хронической почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста следует корректировать дозу в зависимости от степени почечной недостаточности. Продолжительность приема препарата При лечении сезонного интермиттирующего ринита наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
При лечении круглогодичного персистирующего аллергического ринита наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов. При пропуске одного приема препарата не следует принимать дополнительную дозу препарата для компенсации пропущенного приема, рекомендуется принять следующую дозу в обычное время. Монтелукаст Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — повышенная склонность к кровотечениям, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакция гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, очень редко — эозинофильная инфильтрация печени. Нарушения психики: частота неизвестна — ажитация, в том числе агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение суицидальность , тремор, нарушения внимания и памяти. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна — учащенное сердцебиение. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — носовое кровотечение, частота неизвестна — инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, кашель, синусит, ринорея, синдром Чарджа-Стросса. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — изжога, отрыжка, боль в животе; частота неизвестна — диарея, рвота, диспепсия, тошнота, запоры, панкреатит, сухость во рту. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови аланинаминотрансфераза АЛТ , аспартатаминотрансфераза ACT , очень редко — гепатит включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна — ангионевротический отек, появление экхимозов, узловатая эритема, многоформная эритема, кожный зуд. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — артралгия; частота неизвестна — миалгия, включая спазмы мышц. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — энурез у детей. Левоцетupизин Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — повышение аппетита, повышение массы тела. Нарушения психики: часто — головная боль, сонливость, утомляемость; нечасто — астения; частота неизвестна — тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли. Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия нарушение вкуса. Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна — нарушение зрения, диплопия, воспаление, нечеткость зрительного восприятия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — вертиго.
Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна — тахикардия, стенокардия, ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна — тромбоз яремной вены.
Монтрал МЛ - инструкция по применению
| Монтелар (5 мг) | Монтрал МЛ таблетки 5мг+10мг №30: Левоцетиризин+Монтелукаст купить по цене 719.00 руб. в Москве и Московской области. |
| Монтрал МЛ | ЛП-005150 | ГРЛС 2024 | сервис, который позволит вам купить МОНТРАЛ МЛ в аптеках Новосибирска по самым низким ценам. |
| Монтрал МЛ таб. п/о 5мг+10мг №30 | 10 мг 28 шт в интернет-аптеке в Москве, низкие цены и официальная инструкция по применению, честные отзывы покупателей и фармацевтов о Монтелар таблетки |
| Монтрал МЛ таблетки п.п.о. 5мг + 10мг N10 | Монтрал таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг 30шт. |
| Montral ML :: Instructions, analogues, active substance | Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Монтрал МЛ таблетки 5мг+10мг. |
Ваш браузер устарел!
| Монтрал мл таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг + 10мг №30 | Инструкция по применению для Монтрал МЛ, таблетки покрыт. плен. об. |
| Домен припаркован в Timeweb | Найти препарат в аптеках Торговое название препарата: Монтрал МЛ (Montral ML) Международное непатентованное наименование: Левоцетиризин + Монтелукаст. |
| Монтрал МЛ | ЛП-005150 | ГРЛС 2024 | Онлайн-заказ препарата Монтрал МЛ таблетки с доставкой в ближайшую аптеку. |
| МОНТРАЛ МЛ 5МГ.+10МГ. №50 ТАБ. П/П/О | это препарат нового поколения, который оказывает комплексное воздействие на аллергический ринит, устраняет не только симптомы, но и причину их возникновения. |
Монтрал МЛ, 5 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 шт.
Я сразу приобрела упаковку на 50 таблеток, хотя есть и по 30. Мы рекомендуем ознакомиться с отзывами о "Монтрал МЛ таблетки п/о плен. 5мг+10мг 30шт" перед тем как сделать заказ. Мы рекомендуем ознакомиться с отзывами о "Монтрал МЛ таблетки п/о плен. 5мг+10мг 30шт" перед тем как сделать заказ. Для покупки данного препарата необходимо предоставить рецепт от врача. При приеме 1 раз в сутки монтелукаста в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.
Монтрал МЛ таблетки 5мг+10мг №30: Левоцетиризин+Монтелукаст купить по цене 719.00 руб. в Москве и Московской области. Инструкция по применению и аннотация к препарату монтрал мл. Прописал пульмонолог полиоксидоний, фостер и монтрал на месяц, ему в первый же день стало хорошо, он проспал на работу даже, дышится прекрасно. Монтрал МЛ (Montral ML). Описание. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. Одноцентровое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтрал.
МОНТРАЛ МЛ 5МГ+10МГ №30 ТАБ. П/О ПЛЕН.
Особенности применения Применение при беременности и кормлении грудью Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения монтелукаста при беременности и в период лактации грудного вскармливания не проводилось. Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Монтелукаст следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Особые указания Эффективность монтелукаста для приема внутрь в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена. Поэтому монтелукаст для приема внутрь не рекомендуется применять для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы ингаляционные бета2-агонисты короткого действия. Не следует прекращать прием монтелукаста в период обострения астмы и необходимости применения для купирования приступов препаратов экстренной помощи ингаляционных бета2-агонистов короткого действия.
Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС не должны принимать эти препараты в период лечения монтелукастом, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВС бронхоконстрикцию. Дозу ингаляционных ГКС, применяемых одновременно с монтелукастом, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных ГКС монтелукастом проводить нельзя. У пациентов, принимавших монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - гепатит, изменение функциональных проб печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация. Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - боли в мышцах, артралгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - дизурия, задержка мочи, позывы на мочеиспускание. Прочие: частота неизвестна - перекрестная реактивность, периферические отеки. Однако влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении монтелукаста в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг. В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.
Особые указания В редких случаях у пациентов, принимающих препараты для лечения бронхиальной астмы , включая монтелукаст, может возникнуть системная эозинофилия, иногда сопровождающаяся клиническими проявлениями васкулита и синдрома Чарджа-Стросса. Такое состояние обычно лечат системными ГКС. Такие случаи обычно, но не всегда, связаны с уменьшением дозы или отменой пероральных ГКС. Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС не должны принимать эти препараты в период лечения монтелукастом, поскольку он, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить бронхоконстрикцию, вызванную НПВС.
Но это не сильно мешало мне, так как я знал, что это лекарство действительно эффективно. В целом, я очень доволен результатами использования Монтрал МЛ. Это лекарство действительно помогает мне справляться с аллергическим ринитом и уменьшает риск развития астмы. Я рекомендую Монтрал МЛ всем, кто страдает от аллергии и ищет эффективное и безопасное лекарство. Но, конечно же, перед применением лекарства необходимо проконсультироваться со специалистом.
Цистеинил лейкотриены коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение цистеинил лейкотриенов из противовоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита. При интраназальной пробе с цистеинил лейкотриенами было продемонстрировано повышение симптомов назальной обструкции. Монтелукаст с высоким сродством и избирательностью связывается с CysLT1-рецепторами, снижает число эозинофилов в периферической крови, в дыхательных путях. Левоцетиризин - блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, R-энантиомер цетиризина; конкурентный антагонист гистамина; сродство с гистаминовыми Н1-рецепторами в 2 раза выше, чем у цетиризина. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления и цитокинов VCAM-1 и других. Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия. Фармакокинетика Монтелукаст Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. Прием обычной пищи не влияет на биодоступность и Cmax монтелукаста. Vd в среднем составляет 8-11 л. Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрации метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и у детей не определяются. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий в фармакокинетике не наблюдается. Левоцетиризин Левоцетиризин быстро и полностью всасывается из ЖКТ при приеме внутрь; прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. Время достижения Cmax в плазме крови - 0. Метаболические превращения заключаются в окислении ароматического кольца, N- и O-деалкилировании и конъюгации с таурином. Благодаря ограниченному метаболизму и отсутствию метаболической ингибирующей активности взаимодействие левоцетиризина на уровне метаболизма с другими веществами маловероятно. Средний наблюдаемый общий клиренс - 0. Полностью выводится из организма в течение 95 ч.
Монтрал МЛ инструкция по применению лекарственного препарата
Цены в аптеках на Монтрал МЛ 5 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 шт. Где и по какой цене купить Монтрал мл (Левоцетиризин+Монтелукаст) в аптеках Москвы. Онлайн-заказ препарата Монтрал МЛ таблетки с доставкой в ближайшую аптеку. Описание активных компонентов препарата Монтрал МЛ (Montral ML). Купить МОНТРАЛ МЛ табл. п/о плен. 5+10 мг №30 по цене от 780 руб. с бесплатной доставкой в аптеки Максавит Вашего города.
МОНТРАЛ МЛ табл. п.п.о. 5мг+10мг N10 (Микро Лабс Лимитед, ИНДИЯ)
Нет необходимости в коррекции дозы внутри указанных возрастных групп детей. Общие рекомендации Терапевтический эффект при приеме Монтелара относительно контролируемых параметров астмы развивается в течение одного дня. Пациентам необходимо рекомендовать продолжать прием препарата, если достигнут контроль астмы, а также в периоды ухудшения течения астмы. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек или с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Нет данных относительно пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени.
Дозировка не зависит от пола ребенка. Монтелар как альтернативный метод лечения вместо низкодозовых ингаляционных кортикостероидов при персистирующей астме легкой степени тяжести. Монтелар не рекомендован в качестве монотерапии пациентам с персистирующей астмой умеренной степени тяжести. Применение монтелукаста как альтернативы низкодозовым ингаляционным кортикостероидам с персистирующей астмой легкой степени тяжести следует рассматривать только для пациентов, у которых за последнее время не было серьезных приступов астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов, а так же в случаях невозможности использования ингаляционных кортикостероидов см.
Персистирующая астма легкой степени тяжести определяется появлением симптомов астмы чаще, чем 1 раз в неделю, но реже, чем 1 раз в день, ночных симптомов чаще, чем 2 раза в месяц, но менее 1 раза в неделю, с нормальной функцией легких в промежутках между эпизодами. Если при последующем наблюдении обычно в течение одного месяца удовлетворительного контроля астмы не достигнуто, следует рассмотреть дополнительные или другие методы противовоспалительной терапии, в соответствии с этапами ступенчатой терапии бронхиальной астмы. Оценку параметров контроля астмы необходимо регулярно повторять. Монтелар в качестве профилактики астмы у детей в возрасте от 2 до 5 лет с преобладанием компонента бронхоспазма при физической нагрузке.
У пациентов 2-5 лет бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой, может быть основным проявлением персистирующей астмы, которая требует применения ингаляционных кортикостероидов. Через 2-4 недели лечения монтелукастом необходимо оценить состояние пациента.
Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора CYP 3А4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Левоцетиризин При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с феназоном, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено. Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.
В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему ЦНС , возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя. Фармакокинетика Абсорбция Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. Прием обычной пищи не влияет на биодоступность и максимальную концентрацию в плазме Сmах монтелукаста. У взрослых при приеме натощак монтелукаста в виде таблеток покрытых пленочной оболочкой в дозировке 10 мг, Сmах достигается через 3 часа. Левоцетиризин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь; прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость.
Объем распределения монтелукаста составляет в среднем 8-11 литров. Метаболизм Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При использовании терапевтических доз концентрации метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и у детей не определяются. Метаболические превращения заключаются в окислении ароматического кольца, N- и О-деалкилировании и конъюгации с таурином. Благодаря ограниченному метаболизму и отсутствию метаболической ингибирующей активности взаимодействие левоцетиризина на уровне метаболизма с другими веществами маловероятно.
Период полувыведения у здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5 часа. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий в фармакокинетике не наблюдается. Полностью выводится из организма в течение 95 часов. Особенности фармакокинетики монтелукаста у различных групп пациентов Пол Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин одинакова.
Пожилые пациенты При приеме внутрь 1 раз в сутки таблеток покрытых пленочной оболочкой, содержащих 10 мг монтелукаста, фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пожилых людей и пациентов молодого возраста. Данные по фармакокинетике левоцетиризина ограничены. Было показано, что распределение рацемата цетиризина больше зависит от функции почек, чем от возраста, поэтому у пациентов пожилого возраста доза препарата должна быть скорректирована в зависимости от функции почек. Период выведения монтелукаста у пациентов с печеночной недостаточностью незначительно увеличивается по сравнению со здоровыми добровольцами среднее время полувыведения - 7,4 часа. Коррекция дозы монтелукаста у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется.
Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нет. Почечная недостаточность Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретируются с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Дети У детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела от 20 до 40 кг при приеме внутрь однократно 5 мг левоцетиризина показатели Сmах и площадь под кривой "концентрация-время" AUC примерно в два раза превышают аналогичные показатели у взрослых здоровых людей. Прием левоцетиризина в дозе 1,25 мг у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет приводит к концентрации в плазме крови, соответствующей таковой у взрослых при приеме 5 мг препарата один раз в сутки. Раса Клинически значимых различий фармакокинетических параметров у пациентов различных расово-этнических групп не выявлено.
Фармакодинамика Препарат представляет собой комбинацию монтелукаста лейкотриеновых рецепторов блокатор и левоцетиризина Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Передозировка Данных о передозировке препаратом не поступало. Однако имеются данные о передозировке отдельными компонентами препарата.
Симптомы: Наиболее частыми нежелательными явлениями были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе. Лечение: лечение симптоматическое. Отсутствует информация о специфическом лечении передозировки монтелукастом.
Данных о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа и гемодиализа нет. Симптомы: сонливость у взрослых , возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью у детей. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен. Взаимодействие Монтелукаст.
Поскольку монтелукаст метаболизируется изоферментом СYР ЗА4 следует соблюдать осторожность, если монтелукаст одновременно назначается с препаратами, индуцирующими изофермент СYР ЗА4, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин. Однако изменения дозы монтелукаста не требуется. Исследования in vitro показали, что монтелукаст является потенциальным ингибитором изофермента СYР 2С8, однако данные клинических исследований взаимодействия препарат - препарат, включающих монтелукаст и росиглитазон предварительный субстрат представителя медицинских препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом СYР 2С8 показали, что дозы монтелукаста не ингибируют изоферменты СYР 2С8 in vivo.
Следовательно, монтелукаст не оказывает заметного влияния на метаболизм препаратов, метаболизирующихся этим ферментом например, паклитаксел, росиглитазон и репаглинид. Однако влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении монтелукаста в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг. Поэтому при совместном приеме вместе с гемфиброзилом коррекция дозы монтелукаста не требуется.
Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора СYР ЗА4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с феназоном, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено. Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.
В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему ЦНС , возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя. Особые указания С осторожностью: хроническая почечная недостаточность требуется коррекция режима дозирования ; пожилой возраст возможно снижение клубочковой фильтрации ; пациенты с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи; при одновременном употреблении с алкоголем. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось.
Применение препарата при беременности противопоказано. Данных о выделении монтелукаста с грудным молоком у человека нет. Левоцетиризин выделяется с грудным молоком.
Поэтому при необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание. В редких случаях у пациентов, принимающих препараты для лечения бронхиальной астмы, включая монтелукаст, может возникнуть системная эозинофилия, иногда сопровождающаяся клиническими проявлениями васкулита и синдрома Чарджа-Стросса. Такое состояние обычно лечат системными глюкокортикостероидами.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - тахикардия, стенокардия, ощущение сердцебиения, тромбоз яремной вены. Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - диспноэ, усиление симптомов ринита. Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; нечасто - боль в животе; частота неизвестна - тошнота, диарея, рвота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - гепатит, изменение функциональных проб печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация. Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - боли в мышцах, артралгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - дизурия, задержка мочи, позывы на мочеиспускание. Прочие: частота неизвестна - перекрестная реактивность, периферические отеки.
Однако влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении монтелукаста в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг. В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.
ГРЛС Рег. № ЛП-005150
Мы рекомендуем ознакомиться с отзывами о "Монтрал МЛ таблетки п/о плен. 5мг+10мг 30шт" перед тем как сделать заказ. Для покупки данного препарата необходимо предоставить рецепт от врача. Монтелукаст-Вертекс, таблетки жевательные 5мг, 28 шт. таблетки. Количество в упаковке: 30 шт. Купить препарат Монтрал от 928,0 руб в интернет-аптеке «Горздрав».
Инструкция
- Возможные осложнения и побочные эффекты
- Монтрал МЛ таблетки п.п.о. 5мг + 10мг N10
- Монтрал МЛ инструкция по применению лекарственного препарата
- Фармакологические свойства
МОНТРАЛ МЛ ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 5МГ+10МГ №30
И потому FDA настаивает, чтобы врачи более сдержанно и осмотрительно относились к вопросу предписывания лечения при помощи монтелукаста. Особенно это актуально, если симптомы заболевания носят легкую выраженность, а сама болезнь вполне поддается терапии другими препаратами.
Фармакокинетика Монтелукаст Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. Прием обычной пищи не влияет на биодоступность и Cmax монтелукаста. Vd в среднем составляет 8-11 л. Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрации метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и у детей не определяются. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий в фармакокинетике не наблюдается.
Левоцетиризин Левоцетиризин быстро и полностью всасывается из ЖКТ при приеме внутрь; прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. Время достижения Cmax в плазме крови - 0. Метаболические превращения заключаются в окислении ароматического кольца, N- и О-деалкилировании и конъюгации с таурином. Благодаря ограниченному метаболизму и отсутствию метаболической ингибирующей активности взаимодействие левоцетиризина на уровне метаболизма с другими веществами маловероятно. Средний наблюдаемый общий клиренс - 0. Полностью выводится из организма в течение 95 ч. Около 85. У детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела от 20 до 40 кг при приеме внутрь однократно 5 мг левоцетиризина показатели Cmax и AUC примерно в 2 раза превышают аналогичные показатели у взрослых здоровых людей.
Прием левоцетиризина в дозе 1. Показания к применению Лечение симптомов круглогодичного персистирующего и сезонного интермиттирующего аллергических ринитов. С осторожностью С осторожностью Хроническая почечная недостаточность требуется коррекция режима дозирования ; пожилой возраст возможно снижение клубочковой фильтрации ; пациенты с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи; при одновременном употреблении с алкоголем. Продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики. Побочное действие Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - повышенная склонность к кровотечениям, тромбоцитопения.
Описание Фармакологическое действие: Комбинированное противоаллергическое средство. Препарат представляет собой комбинацию монтелукаста лейкотриеновых рецепторов блокатор и левоцетиризина Н1-гистаминовых рецепторов блокатор. Показания: Лечение симптомов круглогодичного персистирующего и сезонного интермиттирующего аллергических ринитов Способ применения и дозировка Внутрь.
С осторожностью Хроническая почечная недостаточность требуется коррекция режима дозирования ; пожилой возраст возможно снижение клубочковой фильтрации ; пациенты с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи; при одновременном употреблении с алкоголем. Продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики. Побочные действия Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - повышенная склонность к кровотечениям, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности, в т. Нарушения психики: частота неизвестна - ажитация, в т. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - учащенное сердцебиение. Со стороны дыхательной системы: редко - носовое кровотечение, частота неизвестна - инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, кашель, синусит, ринорея, синдром Чарджа-Стросса. Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, отрыжка, боль в животе; частота неизвестна - диарея, рвота, диспепсия, тошнота, запоры, панкреатит, сухость во рту. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности АЛТ, ACT, очень редко - гепатит включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна - ангионевротический отек, появление экхимозов, узловатая эритема, многоформная эритема, кожный зуд. Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия; частота неизвестна - миалгия, включая спазмы мышц.