Спектр показаний к применению у кортексина чрезвычайно широк: нейроинфекции, детский церебральных паралич, эпилепсия, критические состояния новорожденных с перинатальными повреждениями НС, острое нарушение мозгового кровообращения, ЧМТ, энцефалопатии. В СССР создали препарат, называется Кортексин. Его в мире не признали, но в РФ и по сей день его используют. Кортексин не лечит ни одну болезнь и попал на фармацевтический рынок по недоразумению. Перед этим объяснили что в Европе давно не используют, тем более еще раньше запретили применять до 18 лет.
Почему в Европе и США запрещен глицин
| Запрещенный список 2024 года - 26.12.2023 - новости ГБУ ДО «Московская теннисная академия» | Почему трамадол будет запрещен? Чтобы какая-либо субстанция попала в Запрещенный список, она должна соответствовать минимум 2 из 3 критериев. |
| Опасный побочный эффект или геополитика: почему Европа отказывается от AstraZeneca | А в Европе кортексин ЗАПРЕЩЕН. |
| Почему препарат Кортексин запрещен в Европе: причины и последствия | Гид по Китаю | Однако, несмотря на изначально обещающие свойства Кортексина, препарат был запрещен в Европе по ряду серьезных причин и создает серьезные последствия для здоровья пользователей. |
Кому кололи кортексин, были ли побочные эффекты?
Насколько опасен побочный эффект, из-за которого в Европе почти на неделю остановили вакцинацию препаратом фирмы AstraZeneca? Клиническое исследование РКИ № 473 от 29.08.2019 GP20011-P4-32 Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в двух параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства. И кортексин, и церебролизат изготовляются из импортного (преимущественно германского и австрийского) мясного сырья, которое по действующему в России и Беларуси законодательству на прионные инфекции не проверяется ни как пищевой продукт.
Кому нельзя колоть Кортексин
- Рассылка новостей
- Опасный побочный эффект или геополитика: почему Европа отказывается от AstraZeneca
- Препарат Кортексин® вошел в перечень ЖНВЛП
- Выбор описания
- Кортексин и прионовые инфекции: science_freaks — LiveJournal
В Россию перестали ввозить популярное немецкое лекарство от инфаркта
Первой причиной запрещения стало недостаточное количество надежных исследований, подтверждающих безопасность и эффективность препарата. В Европе требуются строгое клиническое и экспериментальное обоснование перед тем, как препарат может быть разрешен для использования на людях. Недостаток таких данных привел к недоверию со стороны медицинского сообщества и регуляторных органов. Второй причиной запрещения стало использование надпочечников животных в качестве сырья для производства препарата. Подобный подход вызывает серьезные этические проблемы, так как может приводить к жестокому обращению с животными и угрозе для их вымирания. В Европе приоритетом является этически чистое производство медицинских препаратов, что несовместимо с использованием животных. Третьей причиной запрещения препарата стал отсутствие необходимых лицензий и сертификатов на производство и реализацию. В Европе требуется строжайшее соблюдение правил и норм, регулирующих процессы производства и контроля качества.
Отсутствие необходимых документов означает нарушение этих правил и является достаточным основанием для запрета препарата на территории Европы. В целом, запрещение препарата Кортексин в Европе было обусловлено отсутствием достаточных данных о его безопасности и эффективности, использованием животных надпочечников в процессе производства и отсутствием необходимых документов и лицензий. Данный запрет подчеркивает строгость и важность процесса регистрации и регулирования медицинских препаратов на территории Европы. Нарушение стандартов безопасности При проведении клинических испытаний были выявлены серьезные проблемы с безопасностью использования препарата. Пациенты, получавшие Кортексин, испытывали различные побочные эффекты, включая аллергические реакции, аномалии в работе печени и почек, а также нервные срывы и головокружение. Более того, из-за нарушения стандартов безопасности, фармацевтическая компания-производитель Кортексина не предоставила полную информацию о составе препарата и его взаимодействии с другими лекарственными средствами. Это создавало риск возникновения непредсказуемых побочных эффектов при одновременном применении с другими препаратами или препаратами, содержащими активные вещества, которые могут негативно взаимодействовать с Кортексином.
В результате нарушения стандартов безопасности и неблагоприятного профиля безопасности препарата Кортексин был запрещен в Европе. Это решение было принято в интересах общественного здоровья, чтобы защитить пациентов от возможных опасностей, связанных с его использованием. Неблагоприятные побочные эффекты Аллергические реакции: У некоторых пациентов могут возникнуть аллергические реакции на компоненты препарата, такие как кожная сыпь, зуд, отек гортани и даже анафилактический шок. Если у вас есть предрасположенность к аллергическим реакциям, важно проконсультироваться с врачом перед применением Кортексина. Повышение артериального давления: У некоторых пациентов может наблюдаться повышение артериального давления после приема Кортексина. Постоянный контроль артериального давления необходим для предотвращения возможных осложнений. Головокружение: Некоторые пациенты могут испытывать головокружение после применения Кортексина.
Это может быть связано с изменением кровоснабжения головного мозга. Если головокружение сохраняется или ухудшается, следует проконсультироваться с врачом. Нарушение сна и бессонница: У некоторых пациентов может возникнуть нарушение сна и бессонница после приема Кортексина. Лекарственное вещество может оказывать стимулирующее действие на центральную нервную систему, поэтому рекомендуется принимать препарат утром, чтобы избежать проблем с засыпанием. Если проблемы со сном не прекращаются, необходимо проконсультироваться с врачом. Все вышеперечисленные неблагоприятные побочные эффекты препарата Кортексин требуют особого внимания пациентов и контроля со стороны врача.
Многие пьют его как легкое снотворное, не догадываясь о той зависимости, которую он вызывает. Кроме этого препарат маскирует симптоматику заболеваний сердца, что усложняет их диагностику. При этом «успокоительный» эффект дополняется воздействием брома. В результате, человек который хотел просто успокоиться в нервной обстановке, получает отравление организма, тяжелейшие поражения печени, легких и нарушение половой функции.
Результатом длительного применения также может быть аллергия. Возможны изменения психики и ухудшение памяти, депрессивные состояния и слабоумие. Никакие меры не принимаются в России, несмотря на то, что только в исследовательский институт скорой помощи в Санкт-Петербурге ежегодно попадают около 50 пациентов с диагнозом «отравление фенобарбиталом», который содержится в Корвалоле. Немногие знают, что в аптеках продаются безопасные лекарства успокоительного действия.
И почему в Лондоне отказ европейских стран прививаться британским препаратом называют объявлением вакцинной войны? Если судить по заголовкам европейских СМИ, то главная угроза миру в эти дни не пандемия коронавируса, а британская вакцина AstraZeneca. В понедельник утром власти Италии начали закрывать центры вакцинации — в стране после оксфордской прививки зафиксировано восемь смертей. В этот же день Германия, где внезапно скончались три человека, а 10 с сейчас находятся в критическим состоянии, также приостанавливает применение вакцины AstraZeneca , а вслед за ней это делают Испания, Франция, Нидерланды. Аб Остерхаус, руководитель департамента вирусологии Роттердамского университета, профессор: «Возникла дискуссия о побочных эффектах. Мы их обнаружили у тех, кто привился вакциной AstraZeneca. И главный побочный эффект, о котором мы заявляем, — это тромбозы, особенная форма тромбозов». Всю неделю из самых разных уголков Европы приходят сообщения о летальных случаях после инъекции британским препаратом. Например, в Грузии в эту пятницу на глазах у всего города умирает привитая накануне девушка.
Ведь как сейчас происходит включение препаратов в перечень жизненно необходимых? Кто-то встает и говорит: «Неужели мы не можем дать нашим больным еще три месяца жизни? Но сколько это стоит? Может быть, с этими препаратами несколько пациентов действительно проживут лишние полгода. Или за эти же деньги мы десяткам других продлим жизнь еще на 5-10 лет. Государство должно уметь сравнивать терапевтическую эффективность препаратов и экономическую приемлемость такой эффективности. Это и станет задачей нашего агентства: предоставить аргументы для принятия решений. Чтобы обсуждение можно было перевести из эмоциональной плоскости на язык фактов. Ваши специалисты будут заново проводить клинические исследования? Мы работаем с уже полученными результатами и с отчетами клинических исследований. Наша цель — проанализировать сравнительную клиническую эффективность препаратов и потенциальные затраты для государственного здравоохранения. Особенно новых и дорогостоящих лекарств, претендующих на государственное финансирование. Для этого используют все исследования, имеющиеся в российских и зарубежных базах данных. Они ранжируются, отбираются выполненные наиболее профессионально и соответствующие принятым нормам. У нас есть много коллег, которые говорят: «Мы изучили препарат на 20 больных в клинике такого-то уважаемого профессора. Прекрасные результаты». У неискушенного человека сомнения в действенности этих таблеток сразу отметаются: «Как же, ведь известный доктор рекомендует! Должно быть слепое исследование, проведенное в группах, собранных по случайному принципу. Это гарантирует корректное разделение пациентов. Чтобы не вышло так, что в одной группе оказались тяжелые больные, в другой — пожилые, а в третьей — более-менее здоровые. Иначе полученные данные будут некорректны. То есть участников должен сортировать компьютер, без помощи человека. Также нужно, чтобы ни пациент, ни врач не знали, кому дают старое, а кому — новое лекарство. Эффект плацебо никто не отменял. Также исследование препаратов должны вестись по одной программе в нескольких медицинских центрах. Ну и необходима статистическая достоверность результатов. Материалы по теме: 26 октября 2015 То есть количество участников? Сколько их должно быть? В среднем — от 300 человек. Но в каждом случае это решается индивидуально. Что сегодня часто делает индустрия? Допустим, по новому препарату было проведено несколько исследований. И во всех случаях получены разные результаты. Компания, конечно, предоставит информацию только об испытаниях с хорошими показателями. Поэтому анализировать только документы, которые представляет индустрия, недостаточно. Необходим поиск всего, что было получено в клиниках по изучаемому препарату. Наши специалисты должны будут найти и проанализировать все опубликованные ранее статьи.
Откройте свой Мир!
Но меня больше цепляет его вопрос: “почему Актовегин запрещен в США и Канаде?”. «Кортексин» — младший брат «Церебролизина», который приготовили из головного мозга коровы и разрешили колоть детям с рождения. Анна, большая ли вероятность заразиться от актовигена или кортексина? Анна, большая ли вероятность заразиться от актовигена или кортексина?
Кортексин : инструкция по применению
«Кортексин» — младший брат «Церебролизина», который приготовили из головного мозга коровы и разрешили колоть детям с рождения. В Европе не применяют Кортексин по той причине, что препарат изготавливают из биологического материала. И кортексин, и церебролизат изготовляются из импортного (преимущественно германского и австрийского) мясного сырья, которое по действующему в России и Беларуси законодательству на прионные инфекции не проверяется ни как пищевой продукт. Пептидный препарат Кортексин, представляющий собой комплекс натуральных низкомолекулярных соединений мозга животных (высокоочищенная вытяжка ядерных белков). Валокордин, Корвалол и Барбовал уже много лет запрещены и не продаются в США и в Европе.
Что такое глицин
- Дембельский альбом
- доверяй , но проверяй :: Дембельский альбом
- Пять обычных для россиян лекарств, которые запрещены во многих странах
- доверяй , но проверяй
- Осторожно: актовегин, солкосерил, кортексин, церебролизат — Солнечный круг
- Похожие вопросы
В Россию перестали ввозить популярное немецкое лекарство от инфаркта
Фармкомпании, по понятным причинам, не всегда корректны. Почему о следующих великолепно продаваемых в нашей стране лекарствах нет такого количества информации? В Европе не применяют Кортексин по той причине, что препарат изготавливают из биологического материала. препарат, используемый больными с органическими поражениями - Бизнес - 23 июня 2008 - Новости Санкт-Петербурга - Кортексин не лечит ни одну болезнь и попал на фармацевтический рынок по недоразумению. @psyhfarm-tv продолжает информировать зрителей о том, как оценивать степень безграмотности врачей по их назначениям. Мы рассказали о том, что назначение Кор.
Опасный побочный эффект или геополитика: почему Европа отказывается от AstraZeneca
Это не лекарственное средство. Отсутствуют доказательства его эффективности. Но в России и других странах постсоветского пространства он зарегистрирован как лекарство, и врачи продолжают использовать Кортексин. Что лучше — Церебролизин или Кортексин Оба препарата являются ноотропными средствами, улучшаю функции головного мозга.
Перечень показаний примерно схож. Церебролизин имеет больше противопоказаний и побочных эффектов. Оба препарата рецептурные, поэтому решение о назначении одного из них принимает врач.
Кортексин и алкоголь: совместимость Врачи применяют Кортексин в составе комплексной терапии алкогольной болезни, энцефалопатии, развившейся вследствие злоупотребления спиртными напитками, острой алкогольной интоксикации. Но алкоголь снижает эффективность Кортексина. Поэтому во время лечения следует отказаться от употребления спиртных напитков.
Задайте их в комментариях ниже — наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Нарушение стандартов безопасности При проведении клинических испытаний были выявлены серьезные проблемы с безопасностью использования препарата. Пациенты, получавшие Кортексин, испытывали различные побочные эффекты, включая аллергические реакции, аномалии в работе печени и почек, а также нервные срывы и головокружение. Более того, из-за нарушения стандартов безопасности, фармацевтическая компания-производитель Кортексина не предоставила полную информацию о составе препарата и его взаимодействии с другими лекарственными средствами. Это создавало риск возникновения непредсказуемых побочных эффектов при одновременном применении с другими препаратами или препаратами, содержащими активные вещества, которые могут негативно взаимодействовать с Кортексином. В результате нарушения стандартов безопасности и неблагоприятного профиля безопасности препарата Кортексин был запрещен в Европе. Это решение было принято в интересах общественного здоровья, чтобы защитить пациентов от возможных опасностей, связанных с его использованием. Неблагоприятные побочные эффекты Аллергические реакции: У некоторых пациентов могут возникнуть аллергические реакции на компоненты препарата, такие как кожная сыпь, зуд, отек гортани и даже анафилактический шок.
Если у вас есть предрасположенность к аллергическим реакциям, важно проконсультироваться с врачом перед применением Кортексина. Повышение артериального давления: У некоторых пациентов может наблюдаться повышение артериального давления после приема Кортексина. Постоянный контроль артериального давления необходим для предотвращения возможных осложнений. Головокружение: Некоторые пациенты могут испытывать головокружение после применения Кортексина. Это может быть связано с изменением кровоснабжения головного мозга. Если головокружение сохраняется или ухудшается, следует проконсультироваться с врачом. Нарушение сна и бессонница: У некоторых пациентов может возникнуть нарушение сна и бессонница после приема Кортексина. Лекарственное вещество может оказывать стимулирующее действие на центральную нервную систему, поэтому рекомендуется принимать препарат утром, чтобы избежать проблем с засыпанием. Если проблемы со сном не прекращаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Все вышеперечисленные неблагоприятные побочные эффекты препарата Кортексин требуют особого внимания пациентов и контроля со стороны врача. Перед началом приема препарата необходимо обсудить возможные риски и пользу от лечения с медицинским специалистом. Это поможет защитить ваше здоровье и предотвратить возможные осложнения. Отсутствие доказательной базы эффективности Врачи и исследователи ставят под сомнение результаты клинических испытаний, проведенных с участием Кортексина. Согласно их данным, эти исследования не соответствуют международным стандартам, и их результаты не могут считаться достоверными. Отсутствие доказательной базы эффективности Кортексина означает, что его применение может не только не принести ожидаемой пользы, но и быть связано с потенциальными рисками для здоровья пациентов. Необходимость проведения серьезных исследований, подтверждающих эффективность и безопасность препарата, является обязательным требованием для его допуска на европейский рынок. В связи с отсутствием достоверных научных данных, касающихся Кортексина, Европейское агентство по лекарственным препаратам приняло решение о запрете его продажи и применения в странах Евросоюза. Такое решение направлено на защиту прав и интересов пациентов, а также на обеспечение высокого уровня безопасности и эффективности лекарственных препаратов, доступных на европейском рынке.
Запрещение Кортексина в Европе стало серьезным ударом для его производителя и дистрибьюторов. Они потеряли доступ к огромному рынку и возможность получения высоких прибылей от продажи препарата. В то же время, отсутствие доверия со стороны медицинского сообщества и пациентов может негативно сказаться на репутации компании и ее других продуктах.
Из-за отсутствия эффекта при лечении остеоартрита эффект на уровне плацебо профильные зарубежные научные медицинские организации рекомендуют отказаться от применения хондроитина, глюкозамина и внутрисуставных инъекций гиалуроновой кислоты [40] [41]. Ноотропы например, пирацетам , ГАМК , гопантеновая кислота , фенибут , глицин , церебролизин , кортексин. Наличие у ноотропов терапевтического эффекта не доказано, в США и Западной Европе они не применяются [42]. Биологически активные добавки БАДы. Согласно законодательству, они являются пищей, а не лекарствами; стандартов их производства не существует [35]. БАДы не проходят клинических испытаний, их эффективность и безопасность как лечебных и профилактических средств ничем не подтверждена [43].
Контроль качества БАДов сводится только к оценке их безопасности как пищевых продуктов, в действительности же БАДы часто являются опасными для здоровья содержат сильнодействующие вещества, в некоторых случаях даже наркотики или психотропные средства [35]. Многие биологически активные добавки в действительности не содержат ингредиентов, указанных на этикетке, а некоторые добавки содержат не указанные на этикетке ингредиенты [44]. К категории биологически активных добавок относятся в том числе фитопрепараты , которые часто не имеют чётких стандартов качества и могут содержать немалое количество, порой сотни активных ингредиентов [44] , а также часто содержат неофициально настоящие лекарства, загрязнены тяжёлыми металлами и другими токсичными веществами; растительные компоненты в составе этих препаратов могут заменяться более дешёвыми компонентами, чем обозначено на этикетке например, люцерной [45]. По данным, опубликованным в 2015 году в « Медицинском журнале Новой Англии », приблизительно 23 000 посещений отделений неотложной помощи в США ежегодно связаны с побочными эффектами, обусловленными приёмом биологически активных добавок [4]. Кроме того, БАДы могут взаимодействовать с одновременно принимаемыми лекарствами — например, снижая их эффект, повышая риск побочных действий и т. На 2022 год нет доказательств клинической эффективности актовегина, при этом есть данные о возможном негативном влиянии препарата на рецидив заболевания. В 2022 году опубликован систематический обзор клинических исследований актовегина, в прошедших отбор по критериям соблюдения научной методологии общее число участников исследований составило 3879 пациентов, среди которых 720 получали актовегин. В исследованиях, включённых в обзор, не было выявлено никаких убедительных доказательств улучшения выживаемости, качества жизни, ослабления неврологических симптомов, повышения активности в повседневной жизни или уменьшения инвалидности. В одном исследовании выявлена более высокая частота повторного ишемического инсульта , транзиторной ишемической атаки или внутримозгового кровоизлияния у пациентов, принимавших актовегин, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо [47].
Кортексин является выжимкой головного мозга крупного рогатого скота и свиней. Предполагаемый механизм его действия недостаточно ясен, и качественных доказательств его эффективности и безопасности не существует. Например, в одном из исследований его действия участвовало 272 человека — выборка, относительно большая по российским, но малая по мировым стандартам. Возможно, что эти различия являются случайными и что они связаны с недостаточной статистической мощностью, обусловленной малым количеством участников. Более крупные клинические испытания и длительные наблюдательные исследования , которые могли бы подтвердить или исключить этот риск, отсутствуют [7]. В 2016 году обзор исследований кортексина показал, что выраженные различия дизайна клинических испытаний, различия их качества и крайняя неоднородность опубликованных результатов испытаний не позволяют провести метаанализ и систематизировать имеющиеся данные, чтобы сделать вывод по поводу эффективности препарата. Как утверждается в той же публикации, метааналитические исследования и систематические обзоры, в которых обобщались бы данные о действии кортексина, отсутствуют [5]. Также в этой публикации отмечалось, что отсутствуют метааналитические исследования и систематические обзоры и по другому нейропротектору — целлексу, а различия дизайна клинических испытаний, их качества и крайняя неоднородность опубликованных данных не позволяют провести метаанализ для систематизации данных об эффективности этого препарата [5]. Винпоцетин кавинтон — препарат, который, по утверждению производителя, корректирует нарушения мозгового кровообращения.
В частности, его применяют для лечения острого инфаркта головного мозга. Метаанализ опубликованных исследований острого инсульта , изучающих краткосрочные и долгосрочные показатели летальности при приёме винпоцетина, продемонстрировал отсутствие клинического эффекта от его применения [48]. В резолюции заседания президиума Формулярного комитета РАМН РФ от 16 марта 2007 года винпоцетин признан «устаревшим препаратом с недоказанной эффективностью» [49]. Препарат не был допущен на рынок США ввиду недоказанной медицинской эффективности, а также был запрещён в Канаде , Австралии и Новой Зеландии ввиду «недоказанной лечебной эффективности» и высокой вероятности побочных эффектов [50]. Пирацетам — ноотропное лекарственное средство, исторически первый синтезирован в 1964 году [51] и основной представитель данной группы препаратов, считается одним из важнейших в ней [52]. Большинство испытаний пирацетама проводилось много лет назад, и в них не использовались методы, которые в настоящее время считались бы стандартными. В некоторых исследованиях сделано предположение, что пирацетам может приносить некоторую пользу, но в целом доказательств эффективности его применения при деменции или когнитивных нарушениях , не вызванных деменцией, недостаточно. Кокрановский обзор 2004 года, охвативший 24 исследования и 11 959 участников, показал, что пирацетам не эффективнее плацебо в отношении улучшения когнитивных функций при различных типах деменции и при когнитивных нарушениях, не соответствующих диагностическим критериям деменции [53]. В 2008 году рабочая группа Британской академии медицинских наук отметила, что во многих испытаниях пирацетама при деменции были обнаружены ошибки [54].
В публикации в журнале CNS Drugs англ. Рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое исследование PASS Piracetam in Acute Stroke Study показало отсутствие эффективности пирацетама в лечении острого ишемического инсульта. Выявленные результаты применения пирацетама аналогичны действию плацебо. Однако в данном исследовании начало терапии осуществлялось в первые 12 часов от начала инсульта, а при дополнительном анализе было обнаружено, что положительный эффект пирацетама всё же проявляется в подгруппе пациентов с более ранним до 7 часов началом терапии при среднетяжёлом и тяжёлом течении инсульта [56]. По данным кокрановского обзора 2012 года, доказательства пользы пирацетама при остром ишемическом инсульте отсутствуют [57]. Церебролизин позиционируется производителем как ноотропное средство , комплексный препарат с нейротрофической активностью , предлагается для использования при лечении больных с различными неврологическими заболеваниями , такими как ишемический и геморрагический инсульты , сосудистая деменция, болезнь Альцгеймера [58]. Препарат широко используется в России, Китае , других азиатских и постсоветских странах. Кокрановские систематические обзоры не нашли достаточных доказательств в поддержку применения церебролизина при остром ишемическом инсульте [59]. Метаанализ 2007 года не обнаружил достаточных доказательств положительного влияния церебролизина на когнитивные функции и повседневную активность при болезни Альцгеймера [60] , а согласно кокрановскому обзору 2019 года, доказательства эффективности церебролизина у пациентов с сосудистой деменцией являются слабыми [61].
Фенибут — препарат, позиционирующийся как анксиолитическое и ноотропное средство, — применяется при различных расстройствах, включая тревожность , бессонницу , посттравматическое стрессовое расстройство , депрессию , заикание , нервные тики , расстройства дефицита внимания и вестибулярные расстройства. Исследования препарата проводились в основном на животных, а объективные доказательства эффективности у человека отсутствуют. Также существуют сообщения о токсичности препарата [62]. Зарегистрированным лекарственным средством является только в России [63]. В США как лекарственное средство не зарегистрирован, но распространялся как биологически активная добавка [62] [64] , в том числе в составе продуктов, помогающих уснуть, однако FDA явно обозначило, что фенибут не удовлетворяет критериям биологически активных добавок [64]. По данным Департамента здравоохранения Австралии, препарат преимущественно используется как рекреационное психоактивное вещество , при прекращении приёма может вызывать абстинентный синдром , а передозировка может вызывать угрожающие жизни последствия [63]. Фабомотизол афобазол — анксиолитическое лекарственное средство, известное преимущественно в России и других странах бывшего СССР, в западных странах оно не продаётся и не назначается. В публикации 2012 года отмечалось, что рандомизированные контролируемые испытания по оценке эффективности фабомотизола при тревожных расстройствах отсутствуют и это существенно ограничивает его доказательную базу [65]. Полиоксидоний азоксимера бромид разработан был в 1980-е годы в качестве адъюванта в составе вакцин , а как « иммуномодулятор » был зарегистрирован в 1990-е годы.
В 2020 году главный фармаколог Петербурга Александр Хаджидис отмечал, что исследований действия полиоксидония существует немало, но все они исключительно экспериментальные, то есть качественных клинических испытаний препарата нет [15]. Биопарокс фузафунгин — популярный аэрозоль для местного применения, полипептидный антибиотик. Авторы обзора отметили невысокое качество исследований; вывод авторов гласит, что использование фузафунгина при остром ларингите не приводит к каким-либо объективным улучшениям [66] [67]. Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства PRAC EMA , проведя обзор данных применения этого антибиотика, на основании анализа всей доступной информации сделал заключение, что польза его применения не превышает риск развития нежелательных реакций. Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованной процедуре Европейского медицинского агентства CMDh EMA единогласно одобрила решение комитета аннулировать регистрационное удостоверение фузафунгина [69]. Арбидол умифеновир , один из самых популярных и продаваемых препаратов в России [33] [70] , в действительности является малоисследованным препаратом, эффективность его применительно к пациентам с простудными заболеваниями не доказана [71] [72] , в том числе не доказана его эффективность при гриппе [72]. Клинические испытания арбидола проводились, в том числе и на таких клинических базах, как НИИ гриппа, но их недостаточно, чтобы утверждать с высокой степенью достоверности, что эффективность и безопасность арбидола доказана [15]. В опубликованной в 2014 году обзорной работе исследователи отметили, что, несмотря на двадцатилетнюю историю применения в России и восьмилетнюю в Китае, данные по умифеновиру до сих пор «противоречивы» нет достоверных доказательств эффективности [73]. FDA отказалось регистрировать арбидол как лекарственное средство [15].
Фавипиравир — противовирусный препарат, неэффективность которого при COVID-19 была показана в проводившихся в 2020 году в Японии клинических испытаниях, — был ещё до этих клинических испытаний быстро зарегистрирован в РФ для лечения COVID-19, и его, как указывает Василий Власов , «стали закупать за сумасшедшие деньги у двух производителей и применять для лечения коронавирусной инфекции без научных оснований». При этом данный препарат является тератогенным : при применении у беременных вызывает уродства и смерть плода [74]. Согласно данным систематического обзора и метаанализа 2021 года, не существует доказательств эффективности фавипиравира при COVID-19 по критериям сокращения летальности и риска ИВЛ [75]. Не доказана и эффективность препарата при применении его для лечения других вирусных инфекций [76]. Триазавирин метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия относят к противовирусным препаратам. Качественных исследований, удовлетворяющих стандартам доказательной медицины, для этого препарата не существует [77]. Кагоцел — один из самых продаваемых в розницу препаратов в РФ. В базе данных международных научных публикаций PubMed число статей, посвящённых этому препарату, в сотни и тысячи раз меньше, чем число статей о препаратах с доказанной противовирусной активностью, что косвенно свидетельствует о неэффективности кагоцела [78]. Ключевые работы по тестированию этого препарата нигде не опубликованы.
На мой взгляд, он неэффективен при лечении не только коронавируса , но и любых других вирусных инфекций ». Того же мнения придерживается и Василий Власов, отмечающий, что данные о рандомизированных контролируемых исследованиях кагоцела в международных источниках отсутствуют, а в российских журналах упоминаются только два таких исследования, причём низкокачественных [79] выборки для проведения исследований в обоих случаях были очень маленькими: в одном испытании участвовал 81 взрослый, во втором — 60 детей [80]. Власов также указывает, что не доказана и безопасность кагоцела, содержащего в качестве действующего вещества, в частности, госсипол , который является токсичным веществом и может длительно угнетать сперматогенез у мужчин. Производители кагоцела утверждают, что он безопасен, и в подтверждение приводят данные экспериментов о мышах, однако в действительности экстраполировать результаты таких экспериментов на людей нельзя [79]. Ингавирин — препарат для лечения гриппа и других ОРВИ — содержит то же действующее вещество имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты , он же витаглутам , что и дикарбамин — препарат для стимуляции лейкопоэза у пациентов, получающих противораковую терапию. Механизм действия ингавирина недостаточно изучен, данные относительно его противовирусной активности, полученные в доклинических исследованиях, противоречивы в культуре клеток ингавирин не обнаруживает противовирусной активности, однако в опытах на мышах он проявлял противовирусное действие.
И еще интересная статья [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] Цитата: P. Shabanov1 , A.
Lebedev1, V. Stetsenko1, N. Lavrov1, S. Markov1 and I. Vojeikov1 1 Department of Pharmacology, S. Both drugs exhibited moderate psychoactivating effect, the effects cortexin were more pronounced compared to those of cerebrolysin in all tests. Цитата: Абстракт. Мы сравнили эффекты полипептидных препаратов кортексина и церебролизина введенных в желудочки мозга у мышей линии Вистар в дозах 1, 10, и 100мкг.
Оба препарата проявили умеренный психоактивирующий эффект, эффект кортексина был более выраженный в сравнении с церебролизином во всех тестах Обратите внимание на дату. Не кажется ли вам, что эксперименты на животных лучше проводить до экспериментов на людях?
Кортексин и прионовые инфекции
Спектр показаний к применению у кортексина чрезвычайно широк: нейроинфекции, детский церебральных паралич, эпилепсия, критические состояния новорожденных с перинатальными повреждениями НС, острое нарушение мозгового кровообращения, ЧМТ, энцефалопатии. Однако, несмотря на изначально обещающие свойства Кортексина, препарат был запрещен в Европе по ряду серьезных причин и создает серьезные последствия для здоровья пользователей. Почему прекратились поставки в РФ ветпрепарата «Бравекто» и вакцин «Нобивак» Компания MSD Animal Health за 2022 год почти в 3,5 раза по сравнению с 2021-м сократила поставки антипаразитарного ветпрепарата «Бравекто» на российский рынок, а в 2023 году совсем. Но меня больше цепляет его вопрос: “почему Актовегин запрещен в США и Канаде?”. Поэтому в Европе врачи даже запретили использовать парацетамол у детей до 4-летнего возраста.
Кортексин ® (Cortexin) инструкция по применению
- Выбор описания
- Причины запрещения препарата Кортексин в Европе
- Актовегин запрещен в США и Европе. Кто это придумал?
- Препарат Кортексин® вошел в перечень ЖНВЛП |
- Расстрельный список препаратов — Encyclopedia Pathologica