Российских производителей инсулинов названо было два — это ООО «Герофарм» и завод «Медсинтез».
«Не надо испытывать лекарства на наших детях!» Диабетики требуют вернуть им право выбора инсулина
Сейчас коробку продают за 45 тысяч рублей. В Минздраве заявили, что «во избежание перебоев в лекарственном обеспечении» уже организована поэтапная поставка лекарственных препаратов. Эти опасения небеспочвенны: врачи-эндокринологи получают большое количество жалоб после использования отечественного инсулина, говорит президент Российской диабетической ассоциации, врач-диабетолог Михаил Богомолов. Есть еще генетически модифицированные аналоги, многие из которых в России не производятся совсем, и их использование вызывает медицинские споры. Правительство Китая уже не первое десятилетие поддерживало производство своих субстанций инсулина в том числе. Для того чтобы выиграть тендеры, производить свою субстанцию невыгодно, и поэтому единственный вариант — это покупать у китайцев. Если субстанция хранится два года и более, то при ее покупке себестоимость падает, но при разведении инсулина определять срок годности субстанции в Российской Федерации, к сожалению, [возможности] нет. А для выигрыша на тендере производитель, естественно, идет на покупку китайской субстанции, просроченная она или нет, мы сказать не можем, но частенько получаем жалобы от пациентов, которые покупают вот эти инсулины, на то, что резко изменяется и ослабевает ее действие.
А инсулин же должен выдаваться бесплатно в поликлиниках, государство тогда закупит то, что предложит отечественный производитель из китайского сырья. В ведомстве обещают, что цены останутся на прежнем уровне. В контрактах с поставщиками дополнительно прописан пункт, который предусматривает за это штрафные санкции вплоть до включения в реестр недобросовестных поставщиков. Московская диабетическая ассоциация опровергла распространяемые в СМИ и социальных сетях сообщения о дефиците иностранного инсулина, а также о скором уходе из России иностранных производителей. По словам президента организации Эльвиры Густовой, никакого дефицита инсулина в России не предвидится. Если лишь временный недостаток препарата в аптеках в связи с ажиотажным спросом. Зарубежные компании останутся на российском рынке.
Да, действительно люди бросились скупать инсулин в аптеках. То, что в аптеках нет — не говорит о том, что пропали льготные лекарства.
О замещении импорта Петр Родионов подчеркнул, что компания практически заместила все необходимые комплектующие, сырье и материалы, часть закупается в Китае, а в отношении субстанций для инсулинов, то компания все производит самостоятельно. Руководитель добавил, что в Китае, возможно, будут закупать комплектующие для шприц-ручек, которые там будут изготавливать запатентованным технологиям «Герофарма». Сорта пластмассы, которые были использованы во время разработки, являются уникальными. И, к сожалению, в России их не производят. Возможно, ситуация изменится в будущем», — пояснил Родионов.
У нее большие возможности для импортозамещения», - сказал Александр Беглов. При этом компания готова увеличить объемы производства. Александр Беглов отметил, что в Петербурге основной ассортимент инсулина представлен в достаточном количестве и его дефицита в городе быть не должно.
При необходимости аптеки смогут сделать дополнительные закупки. Перед запуском производства нового препарата специалисты проводят серию исследований, лекарство обязательно проходит контроль качества. Наши препараты отлично зарекомендовали себя у больных диабетом.
Портфель компании включает оригинальные препараты, биосимиляры генно-инженерных инсулинов человека и аналоговых инсулинов, а также дженерики - всего более 25 препаратов. Среди них 12 лекарственных средств в области эндокринологии. Препараты компании представлены не только в России, но и в 13 странах ближнего и дальнего зарубежья.
Сделано в России
В результате предприятие сможет выпускать до 21 млн шприц-ручек ежегодно, что позволит обеспечивать инсулинами почти 700 тысяч пациентов в год. Российских производителей инсулинов названо было два — это ООО «Герофарм» и завод «Медсинтез». ГЕРОФАРМ ведет разработку инновационного инсулина сверхдлительного действия и планирует подать документы на клинические исследования уже до конца 2023 года. «Герофарм» выпускает биоаналог препарата с аналогичным действующим веществом под торговым наименованием «РинЛиз». Тем не менее, «Герофарм» не отказывается от планов по производству инсулина в республике и ищет нового индустриального партнера.
От молекулы до аптеки: полный цикл производства лекарства
Петр Родионов («Герофарм», крупнейший производитель инсулина в России) — о лекарствах под санкциями и импортозамещении. Кроме того, отечественные инсулины производят на заводе "Герофарм" под Питером. «Герофарм» и некоторые другие производители отечественного инсулина участвуют в программе по импортозамещению лекарств «Фарма-2020». Инсулины ГЕРОФАРМ единственные в РФ, открыто доказавшие биосимилярность референтным препаратам, отвечающие требованиям взаимозаменяемости1. Кирилл Соловейчик сообщил, что компания «Герофарм» в 2024 году начнет поставлять инсулин в Марокко. Напомним: о сотрудничестве в области производства аналогового инсулина гларгин в концентрации 300 МЕ/мл по технологии российской компании «Герофарм» стороны.
Пятое рассмотрение
Препарат является биоаналогом лекарства «Фиасп» от NovoNordisk. Форма выпуска — раствор для подкожного и внутривенного введения. Запись о регистрации размещена в ГРЛС.
Поступающие в аптеки партии - это городские закупки с фиксированными ценами", - сказал глава города. В Смольном отметили, что в настоящее время "Герофарм" работает в штатном режиме и производит отгрузку препаратов в соответствии с запланированными объемами и сроками поставок. Предприятие производит самые востребованные инсулины, в том числе во флаконах, картриджах и шприц-ручках, а также пероральные сахароснижающие препараты.
Это первый случай в российской индустрии. Сертификат будет действовать до конца 2026 года», — говорится в сообщении компании.
Система «Халяль», включающая пищевую продукцию и лекарства на соответствие канонам ислама, признана на российском уровне в 2009 году. Халяльными признаются лишь те препараты, в производстве которых использованы только разрешенные в соответствии с нормами религии ингредиенты.
Весь объем препарата будет направлен на нужды госпитального сектора Алжира. Первая партия инсулина от «Герофарма» составит 40 тыс. В петербургской компании рассказали, что за два месяца был проведён аудит завода и обучение персонала в Алжире и в России. По словам генерального директора «Герофарма» Петра Родионова, это первый проект компании по производству российской инсулина в Африке.
«Герофарм» не удалось оспорить патент Novo Nordisk на инсулин деглудек
| «Герофарм» не удалось оспорить патент Novo Nordisk на инсулин деглудек | Инсулины, выпускаемые фармкомпанией "Герофарм", получили сертификат, подтверждающий соответствие стандартам халяль, сообщил РИА Новости производитель. |
| Сил сдерживать больше нет. Российские производители инсулина повышают цены | Российская компаниями ГЕРОФАРМ и белорусская компания NatiVita начинают передачу технологии производства российских инсулинов белорусскому заводу. |
| «Герофарм» зарегистрировала новый инсулин по системе импортозамещения | Кирилл Соловейчик сообщил, что компания «Герофарм» в 2024 году начнет поставлять инсулин в Марокко. |
| Петербургский фармацевтический завод закроет потребности РФ в инсулине | Проект:Производство инсулина Герофарм в Алжире, Государство, Россия, Герофарм, Saidal, Алжир, Сахарный диабет. |
| «Герофарм» начал клинические исследования инсулина ультракороткого действия | «Герофарм» выпускает инсулины ультракороткого, короткого, средней продолжительности и длительного действия — в общей сложности это восемь наименований лекарств. |
Мантуров сообщил об исследовании инсулина длительного действия
Кроме того, отечественные инсулины производят на заводе "Герофарм" под Питером. В Карелии инсулинозависимых пациентов перевели с оригинального препарата инсулина гларгин на ринглар, который производит российская компания «Герофарм». Новости фармрынка Фармпроизводство Герофарм начнет клинические испытания инсулина сверхдлительного действия. «Герофарм» производит инсулин по полному циклу и поставляет препарат в 12 стран, в ряд государств СНГ, Грузию и Венесуэлу. ГЕРОФАРМ – национальный производитель биотехнологических препаратов, обеспечивающий лекарственную безопасность России. |.
Предприятие «Герофармы» может обеспечить 30% потребностей России в инсулине
| "Герофарм" в 2022 году увеличил выпуск инсулина в 1,7 раза до 7,4 млн упаковок | Инсулин Ринглар для лечения инсулином при диабете 2 типа: как менять иглы, настраивать шприц, дозировка и другие характеристики РинГлара. |
| Дядя Миша • «Герофарм» из СПб запустила производство инсулинов в Алжире | ГЕРОФАРМ получил регистрационное удостоверение на инсулин лизпро двухфазный под торговым наименованием РинЛиз® Микс 25 в двух формах выпуска. |
| Российская фармкомпания будет поставлять в Венесуэлу субстанцию для производства инсулина | | Разрешение на проведение клинического исследования аналога инсулина глулизина «Герофарм» получил 8 сентября этого года. |
| ГЕРОФАРМ зарегистрировал первый российский биоаналог инсулина | «герофарм» планирует обеспечить каждого пятого пациента россии отечественным генно-инженерным инсулином собственного производства. |
| Представители фарминдустрии рассказали о судьбе инсулина для российских диабетиков | «Герофарм» выпускает инсулины ультракороткого, короткого, средней продолжительности и длительного действия — в общей сложности это восемь наименований лекарств. |
Как и где производят инсулин?
Напомним: о сотрудничестве в области производства аналогового инсулина гларгин в концентрации 300 МЕ/мл по технологии российской компании «Герофарм» стороны. Гендиректор группы «Герофарм» Петр Родионов рассказал, что компания планирует перерегистрировать цены по большинству позиций инсулинов. Как сообщает издание «GxP news», запуск производства полного цикла инсулинов «Ново Нордиск» состоялся в сентябре 2018 года. Петербургская фармацевтическая компания «Герофарм» запустила производство инсулинов в Алжире на заводе алжирской государственной фармацевтической компании «Промышленная.