Препарат Аторвастатин Медисорб широко используется в лечении пациентов с различными формами дислипидемий, в том числе генетически обусловленных нарушений обмена липидов. Информация по препарату Аторвастатин Медисорб: инструкция, применение. Аторвастатин даеь побочные эффекты в виде слабости в мышцах, возможно заменить аторвастатин на розувастатин 5 мг вечером или эзетимиб 10 мг. Специфического антидота для лечения передозировки препаратом Аторвастатин Медисорб нет. Ингибирующий эффект аторвастатина в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью его циркулирующих метаболитов.
бФПТЧБУФБФЙО нЕДЙУПТВ
Таблетку нужно проглатывать целиком, нельзя ее делить и нарушать целостность пленочной оболочки. Не рекомендуется применять аторвастатин пациентам, получающим терапию летермовиром совместно с циклоспорином. Аторвастатин при беременности Прием аторвастатина во время беременности противопоказан. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Также аторвастатин противопоказан в период грудного вскармливания. Неизвестно, выводится ли препарат с грудным молоком, поэтому при необходимости его назначения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить во избежание риска нежелательных явлений у грудных детей. Побочные действия аторвастатина Таблетки аторвастатина обычно хорошо переносятся, а возникающие побочные реакции, как правило, легкие и преходящие.
Однако гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата в отдельности. Дигоксин При повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме крови не менялись. Пациенты, получающие дигоксин в сочетании с аторвастатином, требуют соответствующего наблюдения.
Азитромицин При одновременном применении аторвастатина в дозе 10 мг 1 раз в сутки и азитромицина в дозе 500 мг 1 раз в сутки концентрация аторвастатина в плазме крови не изменялась. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, принимающей аторвастатин. Терфенадин При одновременном применении аторвастатина и терфенадина клинически значимых изменений фармакокинетики терфенадина не выявлено. Варфарин В клинических исследованиях у пациентов, регулярно получающих терапию варфарином при одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг в сутки, приводило к небольшому увеличению протромбинового времени приблизительно на 1,7 сек. Показатель возвращался к норме в течение 15 дней терапии аторвастатином. Несмотря на то, что только в редких случаях отмечали значительное взаимодействие, затрагивающее антикоагулянтную функцию, следует определить протромбиновое время до начала терапии аторвастатином у пациентов, получающих терапию кумариновыми антикоагулянтами, и достаточно часто в период терапии, чтобы предотвратить значительное изменение протромбинового времени. Как только отмечаются стабильные цифры протромбинового времени, его контроль можно проводить также, как рекомендуют для пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты. При изменении дозы аторвастатина или прекращении терапии контроль протромбинового времени следует провести по тем же принципам, что были описаны выше. Терапия аторвастатином не была связана с развитием кровотечения или изменениями протромбинового времени у пациентов, которые не получала лечение антикоагулянтами.
Колхицин Несмотря на то, что исследования одновременного применения колхицина и аторвастатина не проводились, имеются сообщения о развитии миопатии при применении данной комбинации. При одновременном применении аторвастатина и колхицина следует соблюдать осторожность. Амлодипин При одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг и амлодипина в дозе 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась. Фузидовая кислота В период пострегистрационного наблюдения были отмечены случаи развития рабдомиолиза у пациентов, принимающих одновременно статины, включая аторвастатин, и фузидовую кислоту. Механизм данного взаимодействия неизвестен. У пациентов, для которых использование фузидовой кислотой считают необходимым, лечение статинами должно быть прекращено в течение всего периода применения фузидовой кислоты. Терапия статинами может быть возобновлена через 7 дней после последнего приема фузидовой кислоты. В исключительных случаях, где необходима продолжительная системная терапия фузидовой кислотой, например, для лечения тяжелых инфекций, необходимость совместного применения аторвастатина и фузидовой кислоты должна быть рассмотрена в каждом конкретном случае и под строгим наблюдением врача. Пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью при появлении симптомов мышечной слабости, чувствительности или боли.
Другая сопутствующая терапия В клинических исследованиях аторвастатин применяли в сочетании с гипотензивными препаратами и эстрогенами в рамках заместительной гормональной терапии. Признаков клинически значимого нежелательного взаимодействия не отмечено. Исследования взаимодействия со специфическими препаратами не проводились. Кроме того, отмечалось повышение концентрации аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ комбинации лопинавира и ритонавира, саквинавира и ритонавира, дарунавира и ритонавира, фосампренавир с ритонавиром и нелфинавир , ингибиторами протеазы гепатита С боцепревир , кларитромицином и итраконазолом. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов, а также применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина. Особые указания Влияние на печень Как и при применении других гиполипидемических средств этого класса при лечении аторвастатина отмечали умеренное повышение более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы активности "печеночных" трансаминаз ACT и АЛТ в плазме крови. Повышение активности "печеночных" трансаминаз в плазме крови обычно не сопровождалось желтухой или другими клиническими проявлениями. При снижении дозы аторвастатина, временной или полной отмене препарата активность "печеночных" трансаминаз в плазме крови возвращалась к исходному уровню. Большинство пациентов продолжали прием аторвастатина в сниженной дозе без каких-либо клинических последствий.
До начала терапии, через 6 недель и 12 недель после начала применения препарата Аторвастатин Медисорб или после увеличения его дозы необходимо контролировать показатели функции печени. Функцию печени следует контролировать также при появлении клинических признаков поражения печени. В случае повышения активности "печеночных" трансаминаз, АЛТ и ACT следует контролировать до тех пор, пока она не нормализуется. Если повышение активности ACT или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена препарата Аторвастатин Медисорб. Активное заболевание печени или постоянно повышенная активность "печеночных" трансаминаз плазмы крови неясного генеза являются противопоказанием к применению препарата Аторвастатин Медисорб см. Терапию препаратом Аторвастатин Медисорб следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК, при наличии подтвержденной миопатии или подозрении на ее развитие. Риск миопатии при лечении препаратами этого класса повышался при одновременном применении мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 например, циклоспорина, телитромицина, кларитромицина, делавирдина, стирипентола, кетоконазола, вориконазола, итраконазола, позаконазола и ингибиторов протеазы ВИЧ, включая ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др.
Сергей Работает отлично! Подагра обострилась на третий день. Радий 22 августа 2022, 07:15 Владимир, про какой Мерседес вы говорите? Речь идет об использовании Аторвастатина. Принимаю его 5 лет по 20мг. Холестерин в пределах нормы, но сильно не падает. При увеличении дозы 40мг, 60мг по назначению кардиолога участились приступы метральной аритмии, ухудшение памяти, небольшая головная боль, головокружение. Татьяна 6 июня 2022, 22:36 Принимаю этот препарат около месяца, начались по ночам судороги в икроножных мышцах и голеностопном суставе... Раньше ничего подобного не было. Решила больше не принимать это лекарство. Татьяна 19 ноября 2021, 20:19 Я вот не понимаю,зачем нужно такое лекарство,которое может отнять жизнь человека. Обостение подагры-она у меня есть,Носовое кровотечение-пью таблетки расжижающие кровь стало быть зальюсь кровью Бронхит,пневмония,ринит,аритмия она у меня есть А отек. Сергей 20 октября 2021, 09:47 Инвалид 2-ой группы, по медицинским показаниям принимаю аторвастатин уже более 2-х лет.
Противопоказания: Гиперчувствительность, активные заболевания печени в т. C осторожностью. Тяжелые нарушения электролитного баланса, эндокринные и метаболические нарушения, алкоголизм, заболевания печени в анамнезе, артериальная гипотензия, тяжелые острые инфекции, неконтролируемые судороги, обширные хирургические вмешательства, травма, детский возраст эффективность и безопасность применения не установлены. Лечение: специфического антидота нет, проводится симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Способ приготовления или применения: Внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи. Перед назначением Аторвастатина больному необходимо рекомендовать стандартную гиполипидемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии. Препарат можно принимать в любое время дня с пищей или независимо от времени приема пищи. Максимальная суточная доза препарата составляет 80 мг.
Аторвастатин Медисорб - инструкция по применению
Препарат обладает доказанной эффективностью. Аторвастатин Медисорб. Аторвастатин применяется: в сочетании с диетой для снижения повышенного содержания общего холестерина, холестерина/ЛПНП. Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Аторвастатин Медисорб таблетки 20мг. Аторвастатин Медисорб. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные. Аторвастатин Медисорб тб п/плен об 20мг уп конт яч пач N10x9 Медисорб Россия.
Самый безопасный статин для снижения холестерина
Способ применения и дозы: Внутрь. Принимать в любое время суток независимо от приема пищи. Перед началом лечения аторвастатином следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением а также терапией основного заболевания. При назначении препарата пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету которой он должен придерживаться в течение всего периода терапии. Доза препарата варьируется от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и титруется с учетом концентрации ХС-ЛПНП цели терапии и индивидуального ответа на проводимую терапию.
Максимальная суточная доза препарата составляет 80 мг. При длительном лечении эффект сохраняется. Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия Начальная доза составляет 10 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать актуальность дозы каждые 4 недели с возможным повышением до 40 мг в сутки.
Затем либо доза может быть увеличена до максимальной - 80 мг в сутки либо возможно сочетать секвестранты желчных кислот с приемом аторвастатина в дозе 40 мг в сутки. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний В исследованиях первичной профилактики доза аторвастатина составляла 10 мг в сутки. Применение у детей с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии Рекомендуемая начальная доза - 10 мг 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена до 20 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта.
Дозу препарата необходимо титровать в зависимости от цели гиполипидемической терапии. Коррекция дозы должна проводиться с интервалами 1 раз в 4 недели или больше. Недостаточность функции печени При недостаточности функции печени дозу аторвастатина необходимо снижать при регулярном контроле активности "печеночных" трансаминаз: аспартатаминотрансферазы ACT и аланинаминотрансферазы АЛТ. Недостаточность функции почек Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения концентрации ХС-ЛПНП поэтому коррекции дозы препарата не требуется.
Пожилые пациенты Различий в терапевтической эффективности и безопасности аторвастатина у пожилых пациентов по сравнению с общей популяцией не обнаружено коррекции дозы не требуется см. Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ ингибиторами протеазы гепатита С боцепревир кларитромицином и итраконазолом. Побочные эффекты: Аторвастатин обычно хорошо переносится; побочные реакции как правило легкие и преходящие. Нарушения психики: нечасто - "кошмарные" сновидения бессонница; частота неизвестна - депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение парестезия гипестезия нарушение вкусового восприятия амнезия; редко - периферическая нейропатия; частота неизвестна - потеря или снижение памяти. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - возникновение "пелены" перед глазами; редко - нарушения зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - шум в ушах; очень редко - потеря слуха. Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: часто - боль в горле носовое кровотечение; частота неизвестна - единичные случаи интерстициального заболевания легких обычно при длительном применении.
Нарушения со стороны пищеварительного тракта: часто - запор метеоризм диспепсия тошнота диарея; нечасто - рвота боль в животе отрыжка панкреатит дискомфорт в животе. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - холестаз; очень редко - вторичная почечная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - крапивница кожный зуд кожная сыпь алопеция; редко - ангионевротический отек буллезная сыпь полиморфная экссудативная эритема в том числе синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - миалгия артралгии боль в конечностях судороги мышц припухлость суставов боль в спине мышечно-скелетные боли; нечасто - боль в шее мышечная слабость; редко - миопатия миозит рабдомиолиз тендопатия в некоторых случаях с разрывом сухожилия ; частота неизвестна - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - импотенция; очень редко - гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - недомогание астенический синдром боль в груди периферические отеки повышенная утомляемость лихорадка. Лабораторные и инструментальные данные: часто - отклонение от нормы результатов "печеночных" тестов ACT и АЛТ повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы КФК ; нечасто - лейкоцитурия; частота неизвестна - повышение концентрации гликозилированного гемоглобина HbAlc. Нарушения со стороны иммунной системы: часто - аллергические реакции; очень редко - анафилаксия.
Нарушения со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения. Инфекции и инвазии: часто - назофарингит. Дети Побочные реакции связанные с приемом аторвастатина по количеству не отличались от реакций на фоне приема плацебо. Наиболее частыми реакциями вне зависимости от частоты контроля являлись инфекции.
Передозировка: Специфического антидота для лечения передозировки аторвастатином нет. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение по мере необходимости. Следует провести функциональные тесты печени и контролировать активность КФК. Поскольку препарат активно связывается с белками плазмы крови гемодиализ неэффективен.
Степень взаимодействия и эффекта потенцирования определяются вариабельностью воздействия на изофермент CYP3A4. Было установлено что мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 приводят к значительному повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Следует по возможности избегать одновременного применения мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 например циклоспорин телитромицин кларитромицин делавирдин стирипентол кетоконазол вориконазол итраконазол позаконазол и ингибиторы протеазы ВИЧ включая ритонавир лопинавир атазанавир индинавир дарунавир и др.
Затем либо доза может быть увеличена до максимальной - 80 мг в сутки, либо возможно сочетать секвестранты желчных кислот с приемом аторвастатина в дозе 40 мг в сутки. Профилактика сердечно-сосудистых осложнений В исследованиях первичной профилактики доза аторвастатина составляла 10 мг в сутки. Может понадобиться повышение дозы с целью достижения значений холестерина-ЛПНП соответствующих современным рекомендациям. Применение у детей с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии Рекомендуемая начальная доза - 10 мг в сутки.
Доза может быть увеличена до 20 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта. Дозу препарата необходимо титровать в зависимости от цели гиполипидемической терапии. Коррекция дозы должна проводиться с интервалами 1 раз в 4 недели или больше. Нарушение функции печени При недостаточности функции печени дозу препарата Аторвастатин Медисорб необходимо снижать при регулярном контроле сывороточной активности печеночных трансаминаз: аспартатаминотрансферазы ACT и аланинаминотрансферазы АЛТ. Пациентам с нарушениями функции почек и пациентам пожилого возраста коррекция доз препарата не требуется. Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу препарата Аторвастатин Медисорб при одновременном применении и ингибиторами протеазы ВИЧ, ингибиторами протеазы гепатита С боцепревир , кларитромицином и итраконазолом. Передозировка Специфического антидота для лечения передозировки препаратом Аторвастатин Медисорб нет.
В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение по мере необходимости. Следует провести функциональные тесты печени и контролировать активность КФК. Поскольку аторвастатин активно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ неэффективен. Особые указания Влияние на печень Как и при применении других гиполипидемических средств этого класса при лечении аторвастатина отмечали умеренное повышение более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы активности печеночных трансаминаз ACT и АЛТ в плазме крови. Повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови обычно не сопровождалось желтухой или другими клиническими проявлениями. При снижении дозы аторвастатина, временной или полной отмене препарата активность печеночных трансаминаз в плазме крови возвращалась к исходному уровню. Большинство пациентов продолжали прием аторвастатина в сниженной дозе без каких-либо клинических последствий.
До начала терапии, через 6 недель и 12 недель после начала применения препарата Аторвастатин Медисорб или после увеличения его дозы необходимо контролировать показатели функции печени. Функцию печени следует контролировать также при появлении клинических признаков поражения печени. В случае повышения активности печеночных трансаминаз, АЛТ и ACT следует контролировать до тех пор, пока она не нормализуется. Если повышение активности ACT или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена препарата Аторвастатин Медисорб. Активное заболевание печени или постоянно повышенная активность печеночных трансаминаз плазмы крови неясного генеза являются противопоказанием к применению препарата Аторвастатин Медисорб см. Терапию препаратом Аторвастатин Медисорб следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК, при наличии подтвержденной миопатии или подозрении на ее развитие. Риск миопатии при лечении препаратами этого класса повышался при одновременном применении мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 например, циклоспорина, телитромицина, кларитромицина, делавирдина, стирипентола, кетоконазола, вориконазола, итраконазола, позаконазола и ингибиторов протеазы ВИЧ, включая ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др.
Известно, что изофермент CYP3A4 - это основной изофермент печени, участвующий в биотрансформации аторвастатина. Следует регулярно наблюдать пациентов с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев терапии и в период увеличения дозы любого из указанных средств. В случае необходимости комбинированной терапии следует рассматривать возможность применения более низких начальных и поддерживающих доз вышеперечисленных средств. Не рекомендуется одновременное использование аторвастатина и фузидовой кислоты, поэтому во время лечения фузидовой кислотой рекомендована временная отмена аторвастатина. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодический контроль активности КФК, хотя такое мониторирование не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии см. До начала лечения Аторвастатин следует с осторожностью назначать пациентам с факторами, предрасполагающими к развитию рабдомиолиза. В случае значительного повышения активности КФК более чем в 5 раз выше верхней границы нормы , не следует начинать терапию аторвастатином.
При применении аторвастатина, как и других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы описаны редкие случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Фактором риска развития рабдомиолиза может быть предшествующее нарушение функции почек. Таким пациентам следует обеспечить более тщательный контроль за состоянием скелетно-мышечной системы. При появлении симптомов возможной миопатии или наличии факторов риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травмы, метаболические, эндокринные и водно-элекролитные нарушения, неконтролируемые судороги терапию препаратом Аторвастатин Медисорб следует временно прекратить или полностью отменить. Отмечены очень редкие случаи развития иммуноопосредованной некротизирующей миопатии во время терапии или при прекращении применения статинов. Иммуноопосредованная некротизирующая миопатия клинически характеризуется стойкой слабостью проксимальных мышц и повышением активности КФК в сыворотке крови, которые сохраняются, несмотря на прекращение лечения статинами.
Как часто нужно сдавать анализ крови до, во время и после приема статинов? Перед приемом статинов нужно проверить уровень липидов крови как минимум дважды с интервалом в несколько недель пациентам с очень высоким риском медикаментозная терапия может быть назначена немедленно. Во время лечения проверять уровень липидов рекомендуется каждые 8 недель до достижения целевого уровня. Небольшие отклонения в сроках допустимы.
После достижения целевого уровня проверять уровень липидов можно 1-2 раза в год. Вопрос 8. Как долго нужно принимать статины? При достижении целевого показателя у пациента всегда есть соблазн прекратить прием статинов. Однако только длительный, многолетний прием статинов обеспечивает стойкий терапевтический эффект. Курсовой прием статинов невозможен. Их назначают на неопределенно долгий срок, фактически пожизненно. Если по тем или иным причинам прием статинов прервался, его можно возобновить. Прекращение приема не вызывает синдрома отмены. Но все это не значит, что можно устраивать себе лекарственные каникулы.
Непрерывный прием статинов гораздо лучше снижает риск сердечно-сосудистых происшествий, чем прерывистый.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат сахар молочный , крахмал картофельный, кальция карбонат, гипролоза гидроксипропилцеллюлоза , кроскармеллоза натрия, тальк, кальция стеарат; Оболочка таблетки: гипромеллоза гидроксипропилметилцеллюлоза , макрогол-6000 полиэтиленгликоль высокомолекулярный , тальк, титана диоксид. Фармакотерапевтическая группа Гиполипидемическое средство - ингибитор ГМГ-КоА редуктазы Показания Гиперхолестеринемия - в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина, ХС-ЛПНП, апо-В и триглицеридов у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию гетерозиготный вариант или комбинированный смешанный гиперлипидемию соот-ветственно тип IIa или IIb по классификации Фредриксона , когда ответ на диету или другие немедикаментозные методы терапии недостаточны; - для снижения повышенного общего холестерина, ХС-ЛПНП у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам терапии например, ЛПНП-аферез или если такие методы лечения недоступны. С осторожностью - злоупотребление алкоголем; заболевания печени в анамнезе; у пациентов с наличием факторов риска развития рабдомиолиза нарушение функции почек, гипотиреоз, наслед-ственные мышечные нарушения у пациентов в анамнезе или в семейном анамнезе, уже перенесенное токсическое влияние ингибиторов ГМГ-редуктазы или фибратов на мы-шечную ткань, возраст старше 70 лет, одновременное применение с лекарственными пре-паратами, повышающими риск развития миопатии и рабдомиолиза см. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение Аторвастатина МС при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-коА-редуктазы превышает пользу от применения аторвастатина во время беременности. Возможно назначение Аторвастатина МС женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая и пациентка информиро-вана о возникновении возможного риска для плода.
Аторвастатин Медисорб таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 30 шт. Медисорб
Терапия статинами может быть возобновлена через 7 дней после последнего приема фузидовой кислоты. В исключительных случаях, где необходима продолжительная системная терапия фузидовой кислотой, например, для лечения тяжелых инфекций, необходимость совместного применения аторвастатина и фузидовой кислоты должна быть рассмотрена в каждом конкретном случае и под строгим наблюдением врача. Пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью при появлении симптомов мышечной слабости, чувствительности или боли. Другая сопутствующая терапия В клинических исследованиях аторвастатин применяли в сочетании с гипотензивными препаратами и эстрогенами в рамках заместительной гормональной терапии. Признаков клинически значимого нежелательного взаимодействия не отмечено.
Исследования взаимодействия со специфическими препаратами не проводились. Кроме того, отмечалось повышение концентрации аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ комбинации лопинавира и ритонавира, саквинавира и ритонавира, дарунавира и ритонавира, фосампренавир с ритонавиром и нелфинавир , ингибиторами протеазы гепатита С боцепревир , кларитромицином и итраконазолом. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов, а также применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина. Особые указания: Влияние на печень Как и при применении других гиполипидемических средств этого класса при лечении аторвастатина отмечали умеренное повышение более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы активности "печеночных" трансаминаз ACT и АЛТ в плазме крови.
Повышение активности "печеночных" трансаминаз в плазме крови обычно не сопровождалось желтухой или другими клиническими проявлениями. При снижении дозы аторвастатина, временной или полной отмене препарата активность "печеночных" трансаминаз в плазме крови возвращалась к исходному уровню. Большинство пациентов продолжали прием аторвастатина в сниженной дозе без каких-либо клинических последствий. До начала терапии, через 6 недель и 12 недель после начала применения препарата Аторвастатин Медисорб или после увеличения его дозы необходимо контролировать показатели функции печени.
Функцию печени следует контролировать также при появлении клинических признаков поражения печени. В случае повышения активности "печеночных" трансаминаз, АЛТ и ACT следует контролировать до тех пор, пока она не нормализуется. Если повышение активности ACT или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена препарата Аторвастатин Медисорб. Активное заболевание печени или постоянно повышенная активность "печеночных" трансаминаз плазмы крови неясного генеза являются противопоказанием к применению препарата Аторвастатин Медисорб см.
Терапию препаратом Аторвастатин Медисорб следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК, при наличии подтвержденной миопатии или подозрении на ее развитие. Риск миопатии при лечении препаратами этого класса повышался при одновременном применении мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 например, циклоспорина, телитромицина, кларитромицина, делавирдина, стирипентола, кетоконазола, вориконазола, итраконазола, позаконазола и ингибиторов протеазы ВИЧ, включая ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др. Известно, что изофермент CYP3A4 - это основной изофермент печени, участвующий в биотрансформации аторвастатина. Следует регулярно наблюдать пациентов с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев терапии и в период увеличения дозы любого из указанных средств.
В случае необходимости комбинированной терапии следует рассматривать возможность применения более низких начальных и поддерживающих доз вышеперечисленных средств. Не рекомендуется одновременное использование аторвастатина и фузидовой кислоты, поэтому во время лечения фузидовой кислотой рекомендована временная отмена аторвастатина. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодический контроль активности КФК, хотя такое мониторирование не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии см. До начала лечения Аторвастатин следует с осторожностью назначать пациентам с факторами, предрасполагающими к развитию рабдомиолиза.
В случае значительного повышения активности КФК более чем в 5 раз выше верхней границы нормы , не следует начинать терапию аторвастатином. При применении аторвастатина, как и других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы описаны редкие случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Фактором риска развития рабдомиолиза может быть предшествующее нарушение функции почек. Таким пациентам следует обеспечить более тщательный контроль за состоянием скелетно-мышечной системы.
При появлении симптомов возможной миопатии или наличии факторов риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травмы, метаболические, эндокринные и водно-элекролитные нарушения, неконтролируемые судороги терапию препаратом Аторвастатин Медисорб следует временно прекратить или полностью отменить. Отмечены очень редкие случаи развития иммуноопосредованной некротизирующей миопатии во время терапии или при прекращении применения статинов. Иммуноопосредованная некротизирующая миопатия клинически характеризуется стойкой слабостью проксимальных мышц и повышением активности КФК в сыворотке крови, которые сохраняются, несмотря на прекращение лечения статинами. Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или мышечной слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.
Определение активности креатинфосфокиназы КФК Не следует определять активность КФК после значительных физических нагрузок или при наличии других состояний например, травмы, внутримышечные инъекции , которые могут быть причиной повышения активности КФК и затруднять интерпретацию полученных результатов. В случае значительного повышения активности КФК более чем в 5 раз выше верхней границы нормы рекомендуется повторить анализ через 5-7 дней для подтверждения полученных результатов. Профилактика инсульта посредством активного снижения концентрации холестерина в плазме крови SPARCL В ретроспективном анализе подтипов инсульта у пациентов без ишемической болезни сердца, недавно перенесших инсульт или транзиторную ишемическую атаку, на начальном этапе, получавших аторвастатин в дозе 80 мг, была отмечена более высокая частота случаев развития геморрагического инсульта по сравнению с пациентами, получающими плацебо. Повышенный риск особенно был заметен у пациентов с геморрагическим инсультом или лакунарным инфарктом в анамнезе в начале исследования.
Пациенты с геморрагическим инсультом на момент включения в исследование имели более высокий риск для повторного геморрагического инсульта 7 - в группе аторвастатина, против 2-х - в группе плацебо. Сахарный диабет Некоторые данные подтверждают, что ингибиторы ГМГ-Ко-А-редуктазы статины могут приводить к повышению концентрации глюкозы в плазме крови, а у отдельных пациентов с высоким риском развития сахарного диабета может развиться состояние гипергликемии, требующее коррекции как при сахарном диабете.
Ночной кошмар.
Со стороны кожи и соединительной ткани. Со стороны органа зрения. Нечеткость зрения.
Со стороны уха и лабиринтные нарушения. Шум в ушах. Лабораторные данные.
Положительные результаты анализа мочи на лейкоциты. Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у детей возраст 10-17 лет. В неконтролируемом открытом 3-летнем исследовании с участием детей 6 лет и старше с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией физический рост рост, вес и ИМТ и половое созревание шкала Таннера , по-видимому, согласуются с тенденцией в общей педиатрической популяции, когда аторвастатин применяли по показанию.
Пациентов следует оценивать на предмет нормального роста, если отклонения в процентилях роста становятся очевидными. Профиль безопасности и переносимости у педиатрических пациентов был схожим с известным профилем безопасности аторвастатина у взрослых пациентов. Отклонения лабораторных показателей от нормы и побочные реакции.
В общей сложности 8 пациентов отвечали одному или нескольким из этих критериев во время двойной слепой фазы исследования. У 2 пациентов наблюдалось клинически значимое повышение уровня АЛТ. Отклонения гематологических показателей и результатов биохимического анализа.
В клинических исследованиях отмечалось повышение уровня трансаминаз и глюкозы в сыворотке крови. Пострегистрационный опыт. Следующие побочные реакции также отмечались во время пострегистрационного применения аторвастатина, безотносительно от оценки причинно-следственной связи.
Редкие сообщения: тяжелая миопатия с рабдомиолизом или без него. Зарегистрированы редкие сообщения об иммуноопосредованной некротической миопатии при применении статинов. Отдельные сообщения: гинекомастия, тромбоцитопения, артралгия и аллергические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, анафилаксию и буллезные высыпания в тч мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз , повышенная утомляемость, миозит, боль в спине, боль в груди, недомогание, головокружение, амнезия, периферические отеки, увеличение веса, боль в животе, бессонница, гипестезия, шум в ушах, разрыв сухожилий, панкреатит, дисгевзия и саркома Юинга детская.
Офтальмологические наблюдения: см «Меры предосторожности». Сообщалось о случаях эректильной дисфункции в связи с применением статинов.
В связи с этим, рекомендуется снизить максимальную дозу аторвастатина и проводить соответствующий мониторинг состояния пациента при одновременном применении с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4. Контроль следует осуществлять после начала терапии и на фоне изменения дозы ингибитора. Влияние угнетения функции транспортеров печеночного захвата на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах неизвестно. В случае, если невозможно избежать одновременного применения таких препаратов, рекомендуется уменьшение дозы и контроль эффективности терапии. На фоне применения фибратов в монотерапии периодически отмечали нежелательные реакции в том числе рабдомиолиз касающиеся скелетно-мышечной системы.
Риск развития таких реакций возрастает при одновременном применении фибратов и аторвастатина. В случае, если одновременного применения этих препаратов невозможно избежать, следует применять минимальную эффективную дозу аторвастатина, а также следует проводить регулярный контроль состояния пациентов. Применение эзетимиба связано с развитием нежелательных реакций, в том числе рабдомиолиза, со стороны скелетно-мышечной системы. Риск развития таких реакций повышается при одновременном применении эзетимиба и аторвастатина. Для таких пациентов рекомендуется тщательное наблюдение. При одновременном применении аторвастатина и эритромицина 500 мг 4 раза в сутки или кларитромицина 500 мг 2 раза в сутки , ингибиторов изофермента CYP3A4, наблюдалось повышение концентрации аторвастатина в плазме крови см. Ингибиторы протеаз Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы изофермента CYP3A4, сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови.
Совместное применение аторвастатина в дозе 40 мг с дилтиаземом в дозе 240 мг, приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови. Клинически значимого взаимодействия аторвастатина с циметидином не обнаружено. Одновременное применение аторвастатина в дозах от 20 до 40 мг и итраконазола в дозе 200 мг приводило к увеличению AUC аторвастатина. Грейпфрутовый сок. Поскольку грейпфрутовый сок содержит один или более компонентов, которые ингибируют изофермент CYP3A4, его чрезмерное употребление более 1,2 л в день может вызвать увеличение концентрации аторвастатина в плазме крови. Индукторы изофермента CYP3A4. Совместное применение аторвастатина с индукторами изофермента CYP3A4 например, эфавирензом, рифампицином или препаратами Зверобоя продырявленного может приводить к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови.
Вследствие двойственного механизма взаимодействия с рифампицином индуктором изофермента CYP3A4 и ингибитором транспортного белка гепатоцитов ОАТР1В1 , рекомендуется одновременное применение аторвастатина и рифампицина, поскольку отсроченный прием аторвастатина после приема рифампицина приводит к существенному снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Однако, влияние рифампицина на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах неизвестно и в случае, если одновременного применения невозможно избежать, следует тщательно контролировать эффективность такой терапии. Аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона, поэтому взаимодействие с другими препаратами, метаболизирующимися теми же изоферментами цитохрома, не ожидается. Однако гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата в отдельности. При повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме крови не менялись. Пациенты, получающие дигоксин в сочетании с аторвастатином, требуют соответствующего наблюдения. При одновременном применении аторвастатина в дозе 10 мг 1 раз в сутки и азитромицина в дозе 500 мг 1 раз в сутки концентрация аторвастатина в плазме крови не изменялась.
Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, принимающей аторвастатин. При одновременном применении аторвастатина и терфенадина клинически значимых изменений фармакокинетики терфенадина не выявлено. В клинических исследованиях у пациентов, регулярно получающих терапию варфарином при одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг в сутки, приводило к небольшому увеличению протромбинового времени приблизительно на 1,7 сек. Показатель возвращался к норме в течение 15 дней терапии аторвастатином. Несмотря на то, что только в редких случаях отмечали значительное взаимодействие, затрагивающее антикоагулянтную функцию, следует определить протромбиновое время до начала терапии аторвастатином у пациентов, получающих терапию кумариновыми антикоагулянтами, и достаточно часто в период терапии, чтобы предотвратить значительное изменение протромбинового времени. Как только отмечаются стабильные цифры протромбинового времени, его контроль можно проводить также, как рекомендуют для пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты. При изменении дозы аторвастатина или прекращении терапии контроль протромбинового времени следует провести по тем же принципам, что были описаны выше.
Терапия аторвастатином не была связана с развитием кровотечения или изменениями протромбинового времени у пациентов, которые не получала лечение антикоагулянтами. Несмотря на то, что исследования одновременного применения колхицина и аторвастатина не проводились, имеются сообщения о развитии миопатии при применении данной комбинации. При одновременном применении аторвастатина и колхицина следует соблюдать осторожность. При одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг и амлодипина в дозе 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась. Фузидовая кислота. В период пострегистрационного наблюдения были отмечены случаи развития рабдомиолиза у пациентов, принимающих одновременно статины, включая аторвастатин, и фузидовую кислоту. Механизм данного взаимодействия неизвестен.
У пациентов, для которых использование фузидовой кислоты считают необходимым, лечение статинами должно быть прекращено в течение всего периода применения фузидовой кислоты. Терапия статинами может быть возобновлена через 7 дней после последнего приема фузидовой кислоты. В исключительных случаях, где необходима продолжительная системная терапия фузидовой кислотой, например, для лечения тяжелых инфекций, необходимость совместного применения аторвастатина и фузидовой кислоты должна быть рассмотрена в каждом конкретном случае и под строгим наблюдением врача. Пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью при появлении симптомов мышечной слабости, чувствительности или боли. Другая сопутствующая терапия. В клинических исследованиях аторвастатин применяли в сочетании с гипотензивными препаратами и эстрогенами в рамках заместительной гормональной терапии. Признаков клинически значимого нежелательного взаимодействия не отмечено.
Исследования взаимодействия со специфическими препаратами не проводились. Кроме того, отмечалось повышение концентрации аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ комбинации лопинавира и ритонавира, саквинавира и ритонавира, дарунавира и ритонавира, фосампренавир с ритонавиром и нелфинавир , ингибиторами протеазы гепатита С боцепревир , кларитромицином и итраконазолом.
Важно соблюдать указанную дозировку и принимать препарат строго по назначению врача, чтобы минимизировать возможные побочные эффекты. Противопоказания к применению Аторвастатина Медисорб При использовании Аторвастатина Медисорб, как и любого другого препарата из группы статинов, необходимо учитывать наличие противопоказаний к его применению. Препараты, содержащие активное вещество аторис, в том числе Аторвастатин Медисорб, не рекомендуется назначать в следующих случаях: Повышенная чувствительность к аторису и другим компонентам препарата Людям с известной чувствительностью к аторису и другим компонентам препарата Аторвастатин Медисорб не рекомендуется принимать данный препарат. В случае развития аллергических реакций на статины в прошлом, применение этого лекарства может быть нежелательным. Тяжелые заболевания печени Аторвастатин Медисорб, как и другие статины, могут оказывать влияние на функцию печени. В связи с этим, применение препарата не рекомендуется у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени, включая активное воспаление и хроническую печеночную недостаточность.
Кроме того, перед началом лечения препаратом Аторвастатин Медисорб необходимо учесть другие факторы, такие как возможные взаимодействия с другими лекарствами и наличие соответствующих патологий, которые могут требовать коррекции дозировки или специального наблюдения. Взаимодействие Аторвастатина Медисорб с другими препаратами Взаимодействия с препаратом Зентива Одним из препаратов, который может взаимодействовать с Аторвастатином Медисорбом, является Зентива. Это важно учитывать при одновременном применении данных лекарств, так как взаимодействие может повлиять на их эффективность. Поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом сочетанного приема этих препаратов. Влияние на действие других лекарств Аторвастатин Медисорб может также влиять на действие различных других лекарств. Например, при одновременном приеме этого препарата с определенными антибиотиками или препаратами для лечения сердечно-сосудистых заболеваний может возникнуть риск развития нежелательных побочных эффектов. Поэтому важно проконсультироваться с медицинским специалистом и сообщить ему о всех принимаемых лекарствах для предотвращения возможных проблем. Как выбрать и принимать Аторвастатин Медисорб В данном разделе рассмотрим важные аспекты выбора и правильного приема препарата Аторвастатин Медисорб, который относится к группе статинов.
Этот медикамент широко используется для лечения различных заболеваний, связанных с нарушением уровня холестерина в организме. Мы также рассмотрим другие названия препарата, такие как Медисорб, Аторис и Зентива. Перед началом приема Аторвастатина Медисорб необходимо обратиться к врачу для получения консультации и назначения подходящей дозировки. Этот препарат доступен в разных формах, включая таблетки и капсулы, с разными концентрациями действующего вещества. Врач поможет определить оптимальную форму и дозировку препарата для каждого конкретного случая.
АТОРВАСТАТИН табл. п.п.о. 10мг N30 (Медисорб, РФ)
Риск аторвастатин-индуцированной миопатии может повышаться при одновременном применении аторвастатина и производных фиброевой кислоты (фибратов). Инструкция по медицинскому применению Аторвастатин Медисорб. Мы провели клинические исследования Аторвастатина медисорба. Заказать Аторвастатин-Медисорб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40мг, 30 шт (Медисорб ЗАО, РОССИЯ) в Нижнем Новгороде в аптеках «Аптечество», цена 275 руб. atorvastatin medisorb, atorvastatin bolshaya upakovka. Применение аторвастатина в комбинации с другими лекарственными средствами.
Насколько опасны лекарства статины
Заказать Аторвастатин-Медисорб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40мг, 30 шт (Медисорб ЗАО, РОССИЯ) в Нижнем Новгороде в аптеках «Аптечество», цена 275 руб. Исследования ученых из Greek Atorvastatin and Coronary Heart Disease Evaluation показывают, что действительно приблизительно у 1% людей с неалкогольной жировой болезнью печени. Аторвастатин Медисорб снижает уровень холестерина у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими. Аторвастатин уменьшает образование ХС-ЛПНП и число частиц ЛПНП, вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов в сочетании с благоприятными. Аторвастатин-Вертекс Таблетки покрытые оболочкой 10 мг 30 шт. Аторвастатин повышает уровень HDL-холестерина на 5-10%.
Аторвастатин Медисорб таблетки 20 мг 90 шт
Светлана 28 августа 2017, 14:12 Соглашусь с Игорем. Действительно сейчас на цену в аптеке обращаешь внимание постоянно. А аптека предлагает аторвастатины и за 250 и за 1500 рублей. И выбрать то не знаешь какой. Пошла к кардиологу и она мне тоже прописала Новостат. Сказала, что в его эффективности уверена, и по цене он доступный.
Дала рецепт на акцию, по которой дали в аптеке вторую упаковку бесплатно! Получилось за 2 упаковки 10 мг Новостата я отдала всего 350 рублей. Посмотрела в другой аптеке - там за 1 пачку такая же цена. Вот тебе и экономия. Где же я раньше была!
Igor avseev 21 августа 2017, 09:56 Есть еще препарат Новостат — тоже стоит доступно. Данный препарат является брендом-дженериком и его эффективность на уровне Оцените препарат:.
Не выводится в ходе гемодиализа, так как аторвастатин в значительной степени связывается с белками плазмы крови. Единственная значительная ковариата в фармакокинетической модели популяции, получающей аторвастатин, была масса тела. Кажущийся клиренс аторвастатина у детей не отличался от такового у взрослых пациентов при аллометрическом измерении по массе тела.
В диапазоне действия аторвастатина и о-гидроксиаторвастатина отмечалось последовательное снижение холестерина-ЛПНП и холестерина. Данные различия клинически незначимы, в целом не отмечается клинически значимых различий между мужчинами и женщинами в воздействии на показатели липидного обмена. Недостаточность функции почек Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или его влияние на показатели липидного обмена, в связи с этим изменение дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется см. Исследований применения аторвастатина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности не проводилось. Аторвастатин выводится в ходе гемодиализа вследствие интенсивного связывания с белками крови.
Недостаточность функции печени Концентрация аторвастатина значительно повышается Сmах примерно в 16 раз, AUC примерно в 11 раз у пациентов с алкогольным циррозом печени класс В по классификации Чайлд-Пью см. У пациентов с генетическим полиморфизмом SLCО1B1 имеется риск повышения экспозиции аторвастатина, что может привести к повышению риска рабдомиолиза. Нарушение захвата аторвастатина печенью, связанное с генетическими нарушениями, также может наблюдаться у таких пациентов. Возможные последствия в отношении эффективности неизвестны. Показания к применению Гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина, холестерина-ЛПНП, апо-В и триглицеридов у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию гетерозиготный вариант или комбинированную смешанную гиперлипидемию соответственно тип IIа или IIb по классификации Фредриксона , когда ответ на диету или другие немедикаментозные методы терапии недостаточны; для снижения повышенного общего холестерина, холестерина-ЛПНП у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам терапии например, ЛПНП-аферез или если такие методы лечения недоступны.
Профилактика сердечно-сосудистых осложнений профилактика сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых событий, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска; вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца с целью снижения смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости реваскуляризации. Прием во время беременности и кормления грудью Аторвастатин противопоказан при беременности. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Применение аторвастатина противопоказано у женщин детородного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции. Отмечались редкие случаи врожденных аномалий после воздействия ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов на плод внутриутробно.
В исследованиях на животных было показано токсическое влияние на репродуктивную функцию. В случае выявления беременности или подозрении на нее в процесс лечения аторвастатином, прием препарата следует немедленно прекратить на весь период беременности или до тех пор, пока не будет установлено отсутствие беременности. Аторвастатин противопоказан в период кормления грудью. Неизвестно, выводится ли аторвастатин с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить во избежание риска нежелательных явлений у грудных детей.
Побочные действия Аторвастатин обычно хорошо переносится; побочные реакции, как правило, легкие и преходящие. Инфекции и инвазии: часто - назофарингит; Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения; Нарушения со стороны иммунной системы: часто - аллергические реакции; нечасто - крапивница; очень редко - анафилаксия; частота неизвестна - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Психические нарушения: нечасто - "кошмарные" сновидения, бессонница; частота неизвестна - депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезия, гипестезия, нарушения вкусового восприятия, амнезия; редко - периферическая нейропатия; частота неизвестна - потеря или снижение памяти. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - возникновение "пелены" перед глазами; редко - нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто - "шум" в ушах, очень редко - потеря слуха. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - боль в горле, носовое кровотечение; частота неизвестна - единичные случаи интерстициального заболевания легких особенно при длительном применении. Желудочно-кишечные нарушения: часто - запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея; нечасто - рвота, боль в животе, отрыжка, панкреатит, дискомфорт в животе. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - холестаз; очень редко - печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, кожная сыпь, алопеция; редко - ангионевротический отек, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема в том числе синдром Стивенса-Джонсона , токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: часто - миалгия, артралгия, боль в конечностях, судороги мышц, припухлость в области суставов, боль в спине, мышечно-скелетные боли; нечасто - боль в шее, мышечная слабость; редко - миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендопатия в некоторых случаях с разрывом сухожилия. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - импотенция; очень редко - гинекомастия. Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - недомогание, астенический синдром, боль в груди, периферические отеки, повышенная утомляемость, лихорадка. Лабораторные и инструментальные данные: часто - отклонение от норм результатов "печеночных" тестов ACT и АЛТ , повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы КФК ; нечасто - лейкоцитурия; частота неизвестна - повышение концентрации гликозилированного гемоглобина НbА1. Дети Нежелательные реакции, связанные с приемом аторвастатина по количеству не отличались от реакции на фоне приема плацебо.
Наиболее частыми реакциями, вне зависимости от частоты контроля, являлись инфекции. Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или производителю. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях. Способ применения и дозировка Препарат принимают внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи.
Перед началом лечения препарата Аторвастатин Медисорб, пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться в течение всего периода терапии. Доза препарата варьируется от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и подбирается с учетом концентрации ХС-ЛПНП, цели терапии и индивидуального ответа на проводимую терапию. Для большинства пациентов начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.
Сообщалось о случаях эректильной дисфункции в связи с применением статинов. Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении некоторых статинов: - нарушения сна, включая бессонницу и ночные кошмары; - расстройства настроения, включая депрессию; - очень редкие случаи интерстициального заболевания легких, особенно при длительной терапии. При подозрении на развитие интерстициального заболевания легких следует отменить статинотерапию.
Эндокринные нарушения: сообщалось о повышении уровня глюкозы натощак и HbA1c при применении аторвастатина. Были редкие пострегистрационные сообщения о когнитивных нарушениях например, потеря памяти, забывчивость, амнезия, нарушение памяти, спутанность сознания , связанных с применением статинов. Эти когнитивные расстройства были зарегистрированы для всех статинов. Случаи когнитивных нарушений были несерьезными и обратимыми после отмены статинов, с разным периодом времени до появления от 1 дня до нескольких лет и разрешения в среднем 3 нед симптомов. Interaction Обзор. Исследования ФКВ, проведенные с участием здоровых добровольцев, могут не определить возможность потенциального лекарственного взаимодействия у некоторых пациентов из-за различий в сопутствующих заболеваниях и применения сопутствующих ЛС.
Другие регуляторы липидного обмена. По данным пострегистрационных наблюдений, гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидмодифицирующие дозы ниацина никотиновая кислота могут увеличить риск развития миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Взаимодействия, опосредованные сYP450. Аторвастатин метаболизируется с участием изофермента сYP3A4. Возможно, взаимодействие при одновременном применении аторвастатина с ингибиторами сYP3A4, такими как грейпфрутовый сок, некоторые антибиотики из группы макролидов например, эритромицин, кларитромицин , иммунодепрессанты циклоспорин , азольные противогрибковые ЛС например, итраконазол, кетоконазол , ингибиторы переносчиков, ингибиторы протеазы ВИЧ и вируса гепатита С, летермовир или антидепрессант нефазодон. Совместное применение может привести к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.
Ингибиторы транспортеров. Аторвастатин является субстратом печеночных транспортеров. Одновременное применение этих ЛС противопоказано. Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении этих ЛС и аторвастатина и использовать минимальную необходимую дозу. Индукторы сYP3A. Одновременное применение аторвастатина и индукторов сYP3A4 например, эфавиренз, рифампицин может приводить к вариабельному снижению концентрации аторвастатина в плазме крови.
Лекарственные взаимодействия. В таблице 18 приведен перечень взаимодействий аторвастатина и других ЛС, сформированный по данным клинических исследований, отчетов о случаях взаимодействия либо с учетом важности и серьезности потенциального взаимодействия указаны как противопоказанные сочетания. Взаимодействие с другими ЛС, не представленными в таблице 18, не установлено.
Нечасто возникают гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия, нарушение вкусового восприятия, рвота, боль в животе, бессонница, головокружение, «шум» в ушах, крапивница, кожный зуд, недомогание, амнезия и др. У детей нежелательные реакции, связанные с приемом аторвастатина, по количеству не отличались от реакций на фоне приема плацебо. Наиболее частыми реакциями, вне зависимости от частоты контроля, являлись инфекции. Источники: 1. Алексеева И. Метельская В. Новости кардиологии.