Российские ученые подали заявку на проведение второй фазы испытаний "АнтионкоРАН-М", невирусного геннотерапевтического противоопухолевого препарата для оценки его эффективности. Эффективность нового российского препарата для лечения онкозаболеваний с помощью света может достигать почти 100%.
Новости онкологии
| Рак отступает, но чиновники не сдаются | Ученые из Казани и Санкт-Петербурга разработали лекарство, которое может стать самым эффективным в борьбе с онкологическими заболеваниями. |
| Российские ученые впервые применили многообещающий препарат против неизлечимой болезни | Модифицированные нуклеозиды могут стать лекарством от рака. |
| В России разработали малотоксичное лекарство против рака / Хабр | На протяжении последних лет адресная терапия с применением радиофармпрепаратов на основе радиоизотопа актиния-225 демонстрирует эффективность и высокий потенциал в лечении неоперабельных метастатических форм рака. |
| В России создали лекарство от рака на основе драгоценных материалов | Российские ученые подали заявку на проведение второй фазы испытаний "АнтионкоРАН-М", невирусного геннотерапевтического противоопухолевого препарата для оценки его эффективности. |
| Российский Минздрав впервые зарегистрировал лекарство от рака за 39 млн рублей | Здоровье - 22 февраля 2024 - Новости Новосибирска - |
Вакцина от рака!
На основе этого изотопа создаются новейшие средства для борьбы с раковыми опухолями. Актиний-225 Ас-225 относится к так называемым альфа-эмиттерам — радиоактивным изотопам, при своём распаде испускающим альфа-частицы, которые позволяют адресно убивать исключительно опухолевые клетки, не повреждая здоровые ткани. Поэтому альфа-эмиттеры часто называют «будущим ядерной медицины».
В результате происходит образование полиплексов — комплексов терапевтической ДНК с носителем, — способных проникать в опухолевые клетки и индуцировать в них синтез двух терапевтических белков HSVtk и hGM-CSF.
Терапия состоит из двух стадий: на первом этапе в опухоль вводят препарат АнтионкоРАН-М, на втором — пациенту делают инъекции пролекарства ганцикловир препарат Цимевен. Терапевтический белок HSVtk способен превращать пролекарство ганцикловир в токсин, убивающий раковые клетки. Процесс происходит внутри опухоли, что снижает его токсичность для нормальных тканей.
Терапевтический белок hGM-CSF, в свою очередь, привлекает к опухоли клетки иммунной системы и активирует их.
Мы предполагаем, что первая фаза клинических испытаний займет около двух лет. Уже стали известны их первые официально подтверждённые результаты. Главной целью первого этапа клинических испытаний является проверка безопасности, переносимости и фармакокинетических свойств данного препарата. Это связано тем, что препарат абсолютно новый, первый в своём классе.
На недавно прошедшем онкофоруме «Белые ночи — 2023» Владимир Рихтер дал эксклюзивное интервью, где объяснил механизм действия онколитического вируса, поделился первыми результатами исследований и рассказал, пациентов с какими онкологическими заболеваниями планируется дополнительно включить в клинические исследования препарата.
Терапия состоит из двух стадий: на первом этапе в опухоль вводят препарат АнтионкоРАН-М, на втором — пациенту делают инъекции пролекарства ганцикловир препарат Цимевен. Терапевтический белок HSVtk способен превращать пролекарство ганцикловир в токсин, убивающий раковые клетки. Процесс происходит внутри опухоли, что снижает его токсичность для нормальных тканей. Терапевтический белок hGM-CSF, в свою очередь, привлекает к опухоли клетки иммунной системы и активирует их. Разработчики рассчитывают, что такой подход может привести к долгосрочной ремиссии у пациентов.
Вакцину от рака успешно испытали в России. Ее могут начать применять уже в 2022 году
В России изобрели препарат, который может стать настоящим прорывом в науке. Больных с раком поджелудочной начали лечить передовым российским препаратом. Адресное лекарство от рака печени, разработанное учеными Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова, "помощник", доставляющий препарат прямо в клетки опухоли, позволит уменьшить дозу вводимого пациентам токсичного препарата, рассказали. Оплату нескольких средств от рака, не входящих в список жизненно важных, переложили на регионы. Уточняется, что российская вакцина от рака доказала свою эффективность даже при самых тяжелых случаях, таких как саркомы, меланомы и глиобластомы. Сергей Собянин сообщил вчера: в Москве начат выпуск нового эффективного препарата против рака, у которого нет зарубежных аналогов.
Дороже платины: в РФ разработали малотоксичное лекарство против рака
Потому что в результате мы получаем иммунную систему, активированную против определённого агента, в данном случае — это клетки опухоли. Задача вакцины — активировать иммунную систему. Самая известная форма вакцины — когда бактерии или вирусы вносятся в разрушенном, убитом или ослабленном виде. В этом случае происходит активация иммунной системы против чужеродного агента. Здесь похожий метод, только мы не применяем просто клетки опухоли, хотя это в свое время изучалось — пытались найти некую универсальную опухоль, которую можно лизировать, превратить в раствор, и она будет работать как вакцина. Очень много компонентов в клетках опухоли, хотя, может быть, там и появляются общие антигены для некоторых типов опухолей. Но их не так много, к сожалению. С другой стороны, там огромное количество своих нормальных белков, которые тоже не очень способствуют хорошей иммуногенности. Кроме того, не забываем, что существует огромное разнообразие опухолей, как и возможных антигенов в них. Многие опухоли характеризуются тем, что у них повышена мутационная активность.
В них каждый раз появляются такие мутации, разные для каждого пациента, продуцируют мутантные белки, которые отличаются от нормальных одной или несколькими аминокислотами. С одной стороны, это хорошо. Благодаря этому механизму большинство таких появляющихся опухолевых клеток в организме здоровых людей уничтожаются. Иммунная система их убивает благодаря тому, что, мутируя, клетки начинают отличаться от здоровых — появляются белки, которые никогда в норме не присутствуют, и именно на такие белки может быть направлена иммунная система. С мутациями опухолевых клеток связаны нео-антигеные вакцины. Нео-антигены — это как раз такие мутантные белки, которые, как правило, не связаны с прогрессией опухоли. У каждого пациента они собственные. Даже в объёме одной опухоли могут содержаться участки, несущие немного разный набор нео-антигенов. От них не зависит, растёт ли опухоль, но они появляются, а поскольку опухоль избегает иммунного ответа с помощью других механизмов, они накапливаются в ней.
Но как маркеры они могут быть использованы. И так как в опухоли еще продолжают возникать дополнительные мутации, формируется такое явление как клональность опухоли. Это тоже одна из серьёзных проблем в онкологии. Если мы проводим таргетную терапию, она направлена против какого-то антигена или сигнального пути, стимулирующего рост опухоли. Если эта мутация представлена не во всех клетках опухоли или происходит нарушение сигнального пути не во всех клонах, то будут уничтожены или подавлены только те, где есть мутация, а остальные начинают расти дальше. С этим и связана, в определённой мере, временная ремиссия. Поэтому если мы делаем вакцину против основных мутаций каких-то опухолей, мы убьём те клоны, где она присутствует, а остальные могут остаться. Если мы делаем вакцину, которая бьёт по основным нео-антигенам, допустим 20-30 одновременно, то можем накрыть весь пул клонов и, соответственно, значительно улучшить иммунный противоопухолевый ответ. То есть надо бороться с клональностью.
Мы сможем это сказать точно на стадии клинических исследований. На стадии исследований опухолевых моделей на мышах мы видим, что вакцина против опухолевых нео-антигенов, которые не относятся к опухолевому росту, работает. Это всё вероятностный процесс, но мы видим эффекты вплоть до полного излечения больных мышек. Для этого нужен свежий образец опухоли. Это либо биопсия, либо операционный материал. Наши сотрудники берут образцы и делают полноэкзомное секвенирование — мы секвенируем все функциональные гены, которые есть в опухоли. Также мы смотрим секвенс РНК — то, что уже проэкспрессировалось. Далее мы можем по ДНК выявить те самые нео-антигеные мутации, определить специальными нейросетями с искусственным интеллектом — какие из этих кусочков могут быть максимально эффективно представлены для иммунной системы, а в дальнейшем мы составляем потенциальные короткие белки — пептиды от 10 до 25 аминокислот, как компоненты вакцины. Такую модель мы создали для мышей на примере меланомы и показали, что лекарственная форма, составленная из таких пептидов, имеет эффективность.
Технически переход от пептидов к РНК-вакцине позволит повысить, как мы надеемся, её иммуногенность. В практике это подтверждается зарубежными публикациями и работами отечественных учёных. И, возможно, если удастся нарабатывать РНК-вакцину оперативно, мы постараемся сократить время между операцией и введением персональной вакцины. Тут очень важен срок чтобы не допустить рецидива, особенно в случае меланомы. Всем пациентам — нет, потому что все пациенты разные. Это препараты из антител, которые нарушают один из путей избегания иммунного ответа опухолью. Блокируется этот путь, опухоль становится более чувствительной к иммунной терапии, и мы ещё добавляем в «котел» — обученные, активированные, «злые» иммунные клетки, которые начинают воздействовать на опухоль.
А этот достаточно легко переносится, и я бы не сказал, что это дорогостоящая процедура», — рассказал изданию Андрей Коржиков, хирург-онколог высшей квалификации, заслуженный врач РФ.
Ирина Боровова, президент Всероссийской общественной организации помощи пациентам «Ассоциация онкологических пациентов «Здравствуй! Это важно, поскольку раньше такое лечение было неэффективно против агрессивных опухолей, которые создают гипоксические зоны без кислорода. Новое лекарство делает опухолевые клетки уязвимыми для фотосенсибилизатора и других методов лечения. Также сотрудники Томского политехнического университета предложили свой способ решение главной проблемы фотодинамической терапии рака — использовать молекулы — алкилвердазилы, способные под действием света образовывать активные частицы без участия кислорода.
Применяться такой препарат может в качестве средства для лечения рака поджелудочной железы и других видов опухолей, возникающих на фоне проблем с ЖКТ, а также рака желчных протоков, мочеполовой системы, верхних дыхательных путей и кожи. На ранних этапах заболевания применение препарата в качестве основного средства терапии онкологии может привести к полной ремиссии пациента. Как утверждают специалисты, созданное ими лекарство имеет ряд аналогов в стране, опыт применения же их при разработке нового эффективного препарата от рака был также учтен врачами для улучшения его результативности.
С одной стороны, это хорошо. Благодаря этому механизму большинство таких появляющихся опухолевых клеток в организме здоровых людей уничтожаются. Иммунная система их убивает благодаря тому, что, мутируя, клетки начинают отличаться от здоровых — появляются белки, которые никогда в норме не присутствуют, и именно на такие белки может быть направлена иммунная система. С мутациями опухолевых клеток связаны нео-антигеные вакцины. Нео-антигены — это как раз такие мутантные белки, которые, как правило, не связаны с прогрессией опухоли. У каждого пациента они собственные. Даже в объёме одной опухоли могут содержаться участки, несущие немного разный набор нео-антигенов. От них не зависит, растёт ли опухоль, но они появляются, а поскольку опухоль избегает иммунного ответа с помощью других механизмов, они накапливаются в ней. Но как маркеры они могут быть использованы. И так как в опухоли еще продолжают возникать дополнительные мутации, формируется такое явление как клональность опухоли. Это тоже одна из серьёзных проблем в онкологии. Если мы проводим таргетную терапию, она направлена против какого-то антигена или сигнального пути, стимулирующего рост опухоли. Если эта мутация представлена не во всех клетках опухоли или происходит нарушение сигнального пути не во всех клонах, то будут уничтожены или подавлены только те, где есть мутация, а остальные начинают расти дальше. С этим и связана, в определённой мере, временная ремиссия. Поэтому если мы делаем вакцину против основных мутаций каких-то опухолей, мы убьём те клоны, где она присутствует, а остальные могут остаться. Если мы делаем вакцину, которая бьёт по основным нео-антигенам, допустим 20-30 одновременно, то можем накрыть весь пул клонов и, соответственно, значительно улучшить иммунный противоопухолевый ответ. То есть надо бороться с клональностью. Мы сможем это сказать точно на стадии клинических исследований. На стадии исследований опухолевых моделей на мышах мы видим, что вакцина против опухолевых нео-антигенов, которые не относятся к опухолевому росту, работает. Это всё вероятностный процесс, но мы видим эффекты вплоть до полного излечения больных мышек. Для этого нужен свежий образец опухоли. Это либо биопсия, либо операционный материал. Наши сотрудники берут образцы и делают полноэкзомное секвенирование — мы секвенируем все функциональные гены, которые есть в опухоли. Также мы смотрим секвенс РНК — то, что уже проэкспрессировалось. Далее мы можем по ДНК выявить те самые нео-антигеные мутации, определить специальными нейросетями с искусственным интеллектом — какие из этих кусочков могут быть максимально эффективно представлены для иммунной системы, а в дальнейшем мы составляем потенциальные короткие белки — пептиды от 10 до 25 аминокислот, как компоненты вакцины. Такую модель мы создали для мышей на примере меланомы и показали, что лекарственная форма, составленная из таких пептидов, имеет эффективность. Технически переход от пептидов к РНК-вакцине позволит повысить, как мы надеемся, её иммуногенность. В практике это подтверждается зарубежными публикациями и работами отечественных учёных. И, возможно, если удастся нарабатывать РНК-вакцину оперативно, мы постараемся сократить время между операцией и введением персональной вакцины. Тут очень важен срок чтобы не допустить рецидива, особенно в случае меланомы. Всем пациентам — нет, потому что все пациенты разные. Это препараты из антител, которые нарушают один из путей избегания иммунного ответа опухолью. Блокируется этот путь, опухоль становится более чувствительной к иммунной терапии, и мы ещё добавляем в «котел» — обученные, активированные, «злые» иммунные клетки, которые начинают воздействовать на опухоль. В будущем мы предварительно, может быть, даже до операционного вмешательства сможем подбирать пациентов, состояние иммунной системы которых подходит под такую терапию. Сейчас работы ведутся для меланомы, рака ЖКТ, яичников и мы ориентируемся на рак лёгкого. Это достаточно большой пул заболеваний. Те заболевания, для которых характерна генетическая нестабильность. Если такой показатель подтверждается, то пациенту показана иммунотерапия. Мы стремимся к цифре, которая позволит государству выделять на это квоты. Все персональные вещи — это недёшево: практически для каждого пациента изготавливается его персональное лекарство, для которого нужно провести его собственный недешевый анализ качества и соответствия. Один генетический анализ будет стоить более 100 тысяч. Потом нужно сделать личный препарат, провести его исследования, чтобы подтвердить его качество, не многим более простые, чем анализ серий обычных лекарств, которые производят партиями из сотен тысяч доз. Тут вообще нельзя говорить про гарантию, и это относится ко всем лекарствам, даже к препаратам от головной боли. Цель, куда мы стремимся — это комбинация терапевтических подходов, которые снимают противоиммунную защиту опухоли, методов клеточных технологий, например, технологии получения CAR-T клеток, которые целевым образом узнают опухолевые клетки и их убивают.
«Ъ»: несколько лекарств от рака поручили закупать регионам в обход федеральной программы
Препарат вводят пациенту, он накапливается в опухолевых клетках, затем активируется лазерным или светодиодным излучением", — написал Собянин в своем Telegram-канале. Кроме того, препарат разработан на основе природоподобных технологий, что делает его намного безопаснее: через несколько часов после введения он метаболизируется в организме человека и выводится без последствий для здоровья. Сценаристке из Москвы Ульяна Микуленок, болеющая раком четвертой стадии, врачи рекомендовали не зарегистрированный в РФ препарат Лонсурф Минздрав России и департамент здравоохранения Москвы ответили отказом на запрос о разрешенной законом.
«Клетки-убийцы»: Российские ученые начали испытания вакцины от рака
Кроме того, препарат разработан на основе природоподобных технологий, что делает его намного безопаснее: через несколько часов после введения он метаболизируется в организме человека и выводится без последствий для здоровья. Минздрав России опубликовал новые стандарты медицинской помощи при раке молочной железы у взрослых. Хорошая новость для радиотерапевтов: индукционная терапия позволяет отказаться от токсичного одновременного химиолучевого лечения и ограничиться только радикальным курсом лучевой терапии при раке носоглотки. Больных с раком поджелудочной начали лечить передовым российским препаратом. Препарат, который тестируют в том числе с участием Сергея, предназначен для пациентов с неоперабельным раком головы и шеи, дающим метастазы или рецидив. Минздрав России опубликовал новые стандарты медицинской помощи при раке молочной железы у взрослых.