Также запретить могут медикаменты, побочные эффекты которых не оправдывает их лечебный эффект. Почему Кортексин запрещен в Европе В Европе не применяют Кортексин по той причине, что препарат изготавливают из биологического материала. Препарат Кортексин®, оригинальный российский нейропротектор, включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственны.
Кортексин ® (Cortexin) инструкция по применению
- Действующее вещество
- Кортексин для детей
- Осторожно: актовегин, солкосерил, кортексин, церебролизат!
- Лучшие ответы
- Запрет Актовегина в Европе и США
Почему корвалол и другие лекарства запрещены в Европе?
Спектр показаний к применению у кортексина чрезвычайно широк: нейроинфекции, детский церебральных паралич, эпилепсия, критические состояния новорожденных с перинатальными повреждениями НС, острое нарушение мозгового кровообращения, ЧМТ, энцефалопатии. 3. В Европе запрещено производство лекарств из головного мозга крупного рогатого скота из-за риска развития болезни Крецфельда-Якоба. Вместе с тем, практика применения кортексина в детском возрасте свидетельствует о том, что его инъекции лучше назначать на утреннее время суток. Насколько опасен побочный эффект, из-за которого в Европе почти на неделю остановили вакцинацию препаратом фирмы AstraZeneca? Валокордин, Корвалол и Барбовал уже много лет запрещены и не продаются в США и в Европе. В первую очередь эти препараты были нацелены на Европу, на США, а не на нашу страну.
Почему запретили Кортексин в Европе
Данные об отрицательных результатах крупных клинических испытаний оказали лишь умеренное и временное влияние на популярность и продажи этой травы. Утверждения, что эхинацея «укрепляет» иммунную систему или полезна при инфекциях , не основаны на каких-либо убедительных клинических доказательствах. Существует множество небольших и плохо контролируемых исследований действия эхинацеи, показывающих неоднозначные результаты. Даже более крупные и в некоторой степени контролируемые исследования дают неоднозначные результаты, но результаты крупнейших и наиболее контролируемых исследований отрицательны [111]. Согласно данным кокрановского обзора, эхинацея не эффективна для предотвращения или лечения простуды [112]. Также сомнительна роль женьшеня в предотвращении простуды. Метаанализ применения препарата с женьшенем, популярного для профилактики простуды в Канаде , показал противоречивые результаты с большим количеством проблем, в числе которых подтасовка анализов для достижения статистически значимых результатов [113]. Экстракты гинкго билоба , издавна использовавшиеся в китайской народной медицине , широко назначают для лечения ряда состояний, включая проблемы с памятью и концентрацией внимания, спутанность сознания, депрессию , беспокойство, головокружение, шум в ушах и головную боль [114]. Тем не менее отсутствуют доказательные данные, подтверждающие эффективность гинкго билоба при использовании его по каким бы то ни было показаниям [115].
Согласно данным кокрановского обзора 2007 года, доказательства того, что гинкго билоба имеет предсказуемую и клинически значимую пользу при лечении людей с деменцией или когнитивными нарушениями , противоречивы и неубедительны [114]. Кокрановский метаанализ , опубликованный в 2009 году и включающий 36 исследований, показал, что убедительные доказательства клинически значимых эффектов гинкго билоба при лечении деменции и когнитивных нарушений отсутствуют [115]. Экстракт гинкго билоба оказался неэффективным в отношении снижения риска общей заболеваемости деменцией и риска заболеваемости болезнью Альцгеймера [116] [117]. Есть данные систематического обзора и метаанализа, опубликованного в 2012 году и показавшего, что гинкго билоба не оказывает положительного воздействия на когнитивные функции у здоровых людей. Отсутствуют и данные, подтверждающие защитное действие гинкго билоба при сердечно-сосудистых заболеваниях и инсульте. Гинкго не снижает давление у пациентов с артериальной гипертензией и нормотензией. Его полезность при перемежающейся хромоте, большом депрессивном расстройстве , симптомах менопаузы , при мигрени , при тиннитусе , а также для профилактики острой горной болезни не доказана [115]. При этом, согласно американскому Национальному опросу о состоянии здоровья в 2007 году, гинкго входил «в десятку лучших натуральных продуктов, используемых американцами» [117].
Гинкго не одобрен для медицинского применения в США и продаётся там только в качестве биологически активной добавки , но является одним из наиболее часто назначаемых лекарственных препаратов в Европе [115]. Силимарин — экстракт расторопши пятнистой Silybum marianum , растения из семейства сложноцветных , — является наиболее часто применяемым из гепатопротекторов растительного происхождения [37]. Силимарин продаётся под такими торговыми наименованиями, как «Карсил», «Дарсил», «Легалон», «Здравушка», « Гепабене » и др. Он широко используется и в развитых странах. Однако клиническая эффективность силимарина не подтверждена по причине недостатка качественных клинических испытаний. Так, не получены данные о его эффективности при остром гепатите C , хронических гепатитах C и B, алкогольных и лекарственных поражениях печени, первичном билиарном циррозе , а при остром вирусном гепатите В большинство доказательных исследований не выявило статистически значимых различий между силимарином и плацебо по показателям функции печени и параметрам коагулограммы [37]. Не доказана эффективность при заболеваниях печени и ряда других гепатопротекторов растительного и животного происхождения, в частности глицирризина , экстракта листьев артишока , масла семян тыквы , экстракта зверобоя продырявленного , препаратов, полученных из экстракта печени крупного рогатого скота сирепар, гепадиф. Препараты, полученные из экстракта печени крупного рогатого скота, и такие растительные гепатопротекторы, как Лив.
Кроме того, существует проблема межэтнического генетического полиморфизма метаболизма , предопределяющего разную реакцию организма на растительные вещества у представителей разных рас. По этой причине растения, эффективные у представителей азиатской популяции , могут оказывать другое действие у европеоидов. Применение же препаратов, полученных из печени крупного рогатого скота, связано с повышением риска заражения пациента прионовой инфекцией, вызывающей фатальное нейродегенеративное заболевание — губчатую энцефалопатию болезнь Крейтцфельдта — Якоба [37]. В состав вакцины входят искусственно синтезированные антигены , копирующие участки S-белка коронавируса. По замыслу разработчиков, в ответ на них в организме вакцинированного должна происходить выработка антител , которые впоследствии смогут связываться с живым вирусом и нейтрализовывать его. Доказанной эффективности против коронавируса «ЭпиВакКорона» не имеет [118] [119] [120] [121] [122] [123]. Третья и четвёртая фаза клинических испытаний были завершены в августе 2021 года, однако их результаты опубликованы не были. Данные нескольких проведённых в России независимых исследований показали, что «ЭпиВакКорона» не имеет защитной эффективности против коронавирусной инфекции [124] [125] [126] [127] [128].
Неэффективность «ЭпиВакКороны» была признана большим числом российских и зарубежных учёных [129]. Вы поможете проекту, исправив и дополнив его. Препараты и группы препаратов, обладающие недостаточной эффективностью или широко применяемые не по показаниям[ править править код ] Кокрановский обзор 2014 года показал низкую эффективность при гриппе широко используемых для его профилактики и лечения препаратов — Тамифлю осельтамивира и релензы занамивира : применение этих препаратов приводило лишь к небольшим преимуществам в облегчении симптомов гриппа, а именно сокращению продолжительности симптомов в среднем на полдня; в обзоре также подчёркивалось, что нет доказательств заметного снижения количества госпитализаций и серьёзных осложнений гриппа при приёме данных препаратов [130]. Ещё в 2009 году систематический обзор и метаанализ, опубликованный в The Lancet Infectious Diseases , обнаружил низкую эффективность осельтамивира при лечении сезонного гриппа: оказалось, что препарат уменьшает продолжительность симптомов у здоровых пациентов то есть у пациентов без других заболеваний в среднем на 0,5 дня и на 0,74 дня у пациентов из группы риска, если лечение начато в первые часы после контакта с больным [131]. Авторы метаанализа 2013 года пришли к выводу, что польза осельтамивира и занамивира для здоровых людей не перевешивает риски, а также что эти препараты не снижают риск осложнений у пациентов с факторами риска развития осложнений гриппа [132]. Другой метаанализ того же года обнаружил, что осельтамивир не снижает риск госпитализации и тех или иных осложнений [133]. Однако, по данным метаанализа 2014 года, осельтамивир эффективен для профилактики гриппа на индивидуальном и домашнем уровнях [134]. Один из основателей «Кокрановского сотрудничества» Петер Гётше обвинял компанию Roche , производящую осельтамивир, в скрытии большей части данных её клинических испытаний действия препарата.
Гётше указывает, что осельтамивир уменьшает продолжительность гриппа менее чем на сутки, чего можно добиться и с помощью куда более дешёвых препаратов, таких как аспирин и парацетамол , и что компания скрывала информацию о тяжёлых побочных действиях препарата «настолько глубоко, что исследователи из Кокрейновского Сотрудничества не имели возможности сообщить о них в своем кокрейновском обзоре» [12] :53—54. Адельфан-эзидрекс и кристепин — комбинированные препараты, включающие в себя три активных вещества, широко применяющиеся в России и не используемые в западных странах. Данные препараты являются устаревшими, недостаточно эффективными и обладают очень значительными побочными действиями [93]. Корвалол содержит действующие вещества в очень небольшом количестве: в данном препарате содержится много этилового спирта , немного фенобарбитала и ещё несколько веществ. Как сам корвалол, так и его аналоги например, валокордин могут помочь при кардионеврозах и бесполезны при стенокардии [93]. Корвалол и валокордин зарегистрированы в качестве сердечного средства, но в действительности обладают лишь седативным эффектом [135]. В случае серьёзного заболевания корвалол может маскировать симптомы, что опасно при длительном употреблении [136]. Применение его при психовегетативных расстройствах может приводить к уменьшению вегетативных симптомов, но не устраняет вызвавшие их причины.
При этом длительное применение корвалола приводит к постепенному снижению его терапевтического действия, к наркотической зависимости и ряду других психических расстройств и соматических заболеваний [137]. Витаминные добавки в продаже Некоторые из витаминов и микроэлементов полезны при определённых состояниях например, приём витаминов необходим пациентам с серьёзными заболеваниями ЖКТ и иногда истощённым; беременным женщинам следует принимать фолиевую кислоту и кальций ; некоторым женщинам — витамин А и железо ; детям до 2 лет при кори полезен витамин А; витамин С полезен при пневмонии и тем, кто ест мало овощей и фруктов; применение витамина D и кальция снижает риск переломов у пожилых людей. Тем не менее витамины назначаются в России излишне часто, в слишком больших количествах и без показаний, во многих случаях здоровым людям. Витаминные добавки не заменяют здорового питания: ежедневное потребление свежих овощей и фруктов, рыба, растительные жиры , молочные продукты намного полезнее применения витаминов [93]. По данным ряда исследований, опубликованных в наиболее авторитетных журналах в частности, Circulation, New England Journal Of Medicine , длительный приём поливитаминов не только не приводит к улучшению прогноза для жизни, но и, по-видимому, повышает риск инфарктов и некоторых онкологических заболеваний , в том числе рака лёгких [138]. Согласно данным исследования специалистов Национального института онкологии США , опубликованного в 2007 году, у мужчин, принимавших поливитамины, вероятность смерти от рака простаты была в два раза выше, чем у тех, кто их не принимал [139]. Отдельной проблемой является излишне частое назначение витаминных и минеральных комплексов беременным женщинам, во многих случаях бесполезных, а порой и вредных при беременности [140]. Распространена практика применения высоких иногда очень высоких доз аскорбиновой кислоты для лечения многих болезней.
В частности, считается, что при простуде полезно принимать большие дозы аскорбиновой кислоты. В действительности основное показание к применению витамина C — цинга , какое бы то ни было другое терапевтическое действие у аскорбиновой кислоты отсутствует или не доказано. Также препараты, содержащие аскорбиновую кислоту, могут использоваться для профилактики гиповитаминоза в ситуациях, когда имеется повышенная потребность в этом витамине либо же невозможно его достаточное потребление с пищей. Кроме того, известно, что приём больших доз витамина С может вызывать образование камней в почках , а порой и приводить к симптомам цинги так как большие дозы витамина С вызывают активизацию ферментных систем, ответственных за его разрушение [141]. Частое утверждение, что биологически активные добавки с антиоксидантами к антиоксидантам относятся, в частности, витамин C, витамин E , бета-каротин и фолиевая кислота очень полезны для здоровья и могут продлевать жизнь, ошибочно и не доказано клиническими исследованиями. Напротив, ряд исследований доказал, что такие добавки могут быть опасны для здоровья. Например, в исследовании, охватившем 29 133 курильщиков в возрасте от 50 до 60 лет, заболеваемость раком лёгких была выше в группе, принимавшей биологически активные добавки с бета-каротином. В другом исследовании с участием женщин, вступивших в период постменопаузы, заболеваемость раком груди оказалась выше в группе, принимавшей фолиевую кислоту.
А обзор 2012 года, охвативший 27 клинических испытаний эффективности различных антиоксидантов, показал, что в десяти исследованиях здоровье участников, принимавших антиоксиданты, ухудшалось, у этих пациентов была повышена заболеваемость раком лёгких и раком груди, в десяти исследованиях антиоксиданты не улучшали и не ухудшали здоровье пациентов по сравнению с плацебо и только в семи исследованиях приём добавок оказался полезен [139]. По данным кокрановского обзора 2020 года, витамин С повышает заболеваемость раком лёгких у женщин, а витамин Е повышает риск геморрагических инсультов [142]. Нет сомнения, что в невысоких дозах экзогенные антиоксиданты могут быть полезны, однако высокие дозы экзогенных антиоксидантов могут нарушить окислительно-восстановительный баланс, и антиоксиданты, содержащиеся в овощах и фруктах, намного полезнее биологически активных добавок [143]. У пробиотиков есть доказанные полезные эффекты, но они значительно скромнее, чем те, что декларируются в рекламе. Популярные представления о значимости и распространённости такого состояния, как дисбактериоз кишечника , неверны в действительности нормальная кишечная флора даже при применении мощных антибиотиков обычно не вытесняется патогенной , после прекращения приёма антибиотиков она самостоятельно восстанавливается в том же составе , неверны и представления о том, что специально выращенные полезные культуры в виде препаратов-пробиотиков или живых йогуртов могут колонизовать кишечник: чуждые бактерии , содержащиеся в таких препаратах или йогуртах, могут поселиться в кишечнике лишь временно. Дело в том, что уже вскоре после рождения человека первые бактерии, поселяющиеся в кишечнике, влияют на экспрессию генов кишечного эпителия таким образом, чтобы сформировать подходящие для себя условия обитания, и сформированная таким образом экосистема в дальнейшем оказывается непригодной для колонизации посторонними бактериями, так что бактерии, содержащиеся в пробиотиках и йогуртах, неизбежно будут вытесняться флорой, поселившейся в кишечнике человека в первые дни его жизни. Тем не менее при ряде состояний пробиотики могут быть в какой-то степени полезны — например, при некоторых диареях , непереносимости лактозы или предположительно, но не доказано в некоторых случаях для активизации иммунного ответа [144]. Однако даже в лечении тех заболеваний, при которых пробиотики оказываются полезными, они являются лишь вспомогательными лечебными средствами, и полезны при этих заболеваниях, как правило, лишь конкретные препараты группы пробиотиков, а не группа пробиотиков в целом.
К тому же с применением пробиотиков связан риск осложнений: опасность инфекционных осложнений, возможность продукции вредных метаболитов , чрезмерная иммунная стимуляция с риском аллергических реакций и др. Например, по данным обзора 1997 года, СИОЗС превосходят плацебо при лечении большого депрессивного расстройства [146] , а согласно данным метаанализа 2005 года, СИОЗС и ТЦА превосходят плацебо при их применении у пациентов с депрессией [147].
Как колоть ребенку Кортексин? Кортексин разрешено назначать с первых дней жизни. В некоторых ситуациях родителям приходится делать ребенку уколы самостоятельно. И здесь возникают вопросы как правильно сделать укол Кортексина и чем лучше разводить порошок. Перед тем, как сделать укол, в шприц набирают воду для инъекций, Новокаин или физраствор, затем прокалывают крышку флакона и вливают в него набранную жидкость. Шприц следует снять иголка при этом остается в крышке и тщательно взболтать содержимое флакона до полного растворения порошка.
После этого шприц снова присоединяют и набирают в него необходимое количество раствора. Для укола лучше взять новую иглу, поскольку игла, которой вводился растворитель для лиофилизата, уже может быть изрядно затупившейся. Лекарство вводится медленно, так как быстрое введение может спровоцировать очень сильную боль. Малышам до полугода внутримышечная инъекция делается в переднюю поверхность бедра чтобы случайно не повредить седалищный нерв. Детям, особенно очень маленьким, все инъекции делают на физиологическом растворе или воде для инъекции. Уколы с Новокаином менее болезненны, чем уколы на физрастворе, однако разводить лекарственное средство Новокаином разрешается лишь в том случае, если есть твердая уверенность, что это не станет причиной аллергической реакции у ребенка Новокаин способен дать сильнейшую аллергию и судороги. Как и прочие нейрометаболические лекарственные средства, Кортексин рекомендуется колоть до 12-ти часов дня, учитывая его активизирующий эффект и способность провоцировать психомоторное возбуждение. Инструкция по применению Кортексина для взрослых Взрослым пациентам уколы Кортексина делают раз в сутки, ежедневно на протяжении десяти дней, в дозе, равной 10 мг.
При массивном ишемическом инсульте МИИ в острой фазе, а также в раннем восстановительном периоде, указанную дозу рекомендуется вводить пациенту дважды в день утром и вечером на протяжении десяти дней.
Клиническая эффективность доказана также на основе фармакоэкономического анализа эффективности препарата по сравнению с ближайшими аналогами. Помимо качества самого препарата компания заботиться и о повышении потребительских свойств продукта - уникальность упаковки и удобство использования. В 2014 году для повышения безопасности применения на этикетку флакона, инструкцию и пачку был внедрен фармкод: это дает дополнительные гарантии соответствия пачки, находящегося в ней препарата и его дозировки, вложенной инструкции.
На пачке также появился клапан с перфорацией, что позволяет отследить первое вскрытие и дает более высокую защиту от фальсификата. Этой же цели служит внедрение закрытого блистера с флаконами: помимо контроля первого вскрытия оно делает использование препарат более удобным — теперь возможно взять с собой один закрытый блистер.
Факт включения препарата в перечень подтверждает признание на государственном уровне доказанной эффективности, безопасности и огромной значимости препарата для медицины, его применение существенно повышает качество терапии ряда социально значимых заболеваний.
Применение Кортексина для терапии детей: инструкция и отзывы
Вероятность отравится шаурмой несоизмеримо выше, чем вероятность подцепить заразу через кортексин. 3. В Европе запрещено производство лекарств из головного мозга крупного рогатого скота из-за риска развития болезни Крецфельда-Якоба. Препарат Кортексин®, оригинальный российский нейропротектор, включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинс. Одной из основных причин запрета Кортексина в Европе является недостаток доказательств его безопасности и эффективности. Причины отказа от российского рынка не уточняются.
«ГЕРОФАРМ» начинает поставки препарата Кортексин® в Турцию
Но на самом это редкое явление. Вытеснить или уничтожить естественную микрофлору не так просто: в толстом кишечнике ее очень много, около 3—5 кг. Определить по составу микрофлоры, нормальная она или нет, тоже нельзя: у разных людей она отличается и единых норм количества и соотношения бактерий нет. Поэтому если врач ради профилактики или без веских причин, например, установленной кишечной инфекции, назначает пробиотики — стоит узнать второе мнение. Чем заменить.
Пробиотики не нужно ничем заменять: организм справится с проблемами, для лечения которых их назначают, и без помощи извне. Но если все-таки хочется помочь микрофлоре ребенка, вместо лекарств лучше дать стакан кефира: в нем содержится больше лактобактерий, чем в одном саше «Линекса» для детей.
Аналогичные данные даёт другое РКИ с десятью! Существует реальная опасность получить лёгкий побочный эффект вроде коровьего бешенства на фоне плацебо-эффекта, что даже не отрицается его производителем Nycomed. Аллапинин — см. Алфлутоп — см. Альфарона — см.
Может быть что-то и индуцирует, но в нормальной части мира запрещён из-за доказанных серьёзных побочек вроде эмбриотоксичности [26] , [27] в старых исследованиях это отрицалось: [28] , [29] и провоцирования мукополисахаридоза [30]. Имеет РКИ 81 года по лечению рака молочной железы неуд [31]. Немецкий справочник хим. Хороший разбор данных об амиксине здесь: [33]. Аминалон — см. Вряд ли когда-нибудь выйдет из бана, поскольку имеет множество куда более безопасных альтернатив ибупрофен, парацетамол, индометацин и пр. Псевдопрепарат, который мимикрирует под псевдопрепарат: интерфероны при ОРВИ бесполезны см.
Про него есть статья на Медпортале [34] с морем комментариев от обиженного производителя. Изобретённый ещё в 70х годах и не заслуженно забытый, был вспомнен, когда нужно было придумать дешевую альтернативу дорогому Тамифлю которой на данный момент уже тоже яро критикуется. Десять вражески-буржуйских таблеток от гриппа стоят более 1к, поэтому было решено дать народу золотую пилюлю под брендом фарм гения СССР за 100 рублей. А то, что оно скорее всего не работает это ничего, если всех убедить, то грипп всё равно будет побеждён. Или сам пройдёт, как это происходит в большинстве случаев. Увы, включение в классификатор говорит только о том, что ВОЗ знает о препарате, а вот рекомендовать его без внятных исследований он не будет. А теперь маленькая тонкость: в работу включены люди с ОРВИ , у которых заболевание на момент исследования длилось не более 36 часов.
Небольшая ловкость рук и даже рандомизированные больные встанут и пойдут. ВОЗ считает [37] клинические испытания препарата, проведенные с 1993 по 2004 год, не отвечающими требованиям доказательной медицины. Увы, доказательством эффективности это всё равно не является. Арпетол из Белоруссии содержит внимание, следите за руками! Химический фейспалм. Лечит все болезни без исключения. В основной статье подробная инфа, для человека с мозгом она будет как сборник анекдотов.
Астрокс — см. АТФ-форте — см. Один из уникальных случаев, когда о действующем веществе никто вообще не слышал, а исследования торгового наименования есть. Афлубин : у гомеопатии не может быть доказательств эффективности. Б Бендазол — см. Берлитион — см. Тиоктовая кислота Бетулин Betulin : русский народный БАД из русской народной берёзки, содержит православный экстракт бересты, которому производитель приписывает магические свойства противовирусное, антиоксидантное, иммуностимулирующее, гепатопротекторное, противоопухолевое, гипохолестеринемическое, желчегонное, и, возможно, анти-ВИЧ.
Кроме того, большинство ангин вирусные, да и при стрептококковой ангине назначать местный антибиотик-пшикалку это просто верх безумия. Поиск в Cochrane выдаёт 2 бородатых исследования 1966 и 1980 годов и один мета-анализ [39] по использованию антибиотиков в т. Пабмед 0. Обновление апреля 2016: препарат отзывают из продажи [40] , [41] Бифрен — см. Прорывной набор сена, который должен профилактировать инсульт как замена ЗОЖ , видимо. Китайцы в систематическом обзоре фитотерапии заявляют, что она может быть более эффективна и безопасна, чем нормальная медицина, одновременно признавая, что все исследования низкого качества [42]. Бонджигар — см.
Бронхипрет — см. Работает так: чувствуешь боли в сердце, суёшь под язык валидол для освежения дыхания вместо реально необходимого в этой ситуации нитроглицерина и катишься с инфарктом в морг клинику. Правда, самим бабушкам об этом лучше не говорить. Почему до сих пор используются? Только вот при болях за грудиной ОКС — инфаркт и стенокардия эффективны и необходимы нитраты, а не эти припарки, а у фенобарбитала осталось одно ограниченное применение — эпилепсия, из-за опасных побочек и лёгкого развития зависимости см. Венарус — см. Вибуркол — у гомеопатии не может быть доказательств эффективности.
Революционное российское лекарство без международного непатентованного названия, без исследований фармакокинетики сам производитель об этом не стесняется говорить: [46] , зато с некими «Ионами Скулачёва» SkQ1 [47] в качестве действующего вещества, американским патентом на которое создатели так гордятся. Витамины: см. Виферон — см. Вобэнзим Wobenzym : в показаниях гепатиты, всевозможные инфекции, ревматические болезни, болезни почек и многое другое, настоящая панацея. Со слов производителя исцеляет и дарит молодость через усиление иммунитета; лечит всё, включая аутоиммунные заболевания, травмы и эмболии. Это тот самый эталонный случай, когда приходится с подозрительностью относиться даже к РКИ — БАДоделы подошли к своей работе со всей серьёзностью остальным только учиться у таких , а злые дяди из FDA всё равно никому не рекомендуют, равно как и ВОЗ с ФК. Для воздействия на ГАМКергические рецепторы есть нормальные его аналоги с доказанной эффективностью: Габапентин и Прегабалин.
FDA [53] признало его сфальсифицированным препаратом, который исключили даже из списка БАДов после проведённого анализа таблеток, в 30 из которых оказалось от 2,7 до 721,5 мг вещества, а в 31ой вообще ноль [54] , после чего он был изъят из продажи в ноябре 2015. Гвайфенезин — см. Геделикс — см. Геломиртол — см. Гельмина — фитотерапия ива, василёк, бессмертник, пижма, полынь, чабрец, тыква, почки березы на этаноле против глистов, чтобы «химию» не принимать. РЛС [55] не знает, остальные, конечно, тоже не слышали. Генферон — см.
Улучшить биодоступность глицина в мозг, можно путем создания его менее полярных производных. Например, N,N-дибензилглицин logP: 2. Здесь использован тот же подход, что и при создании фенибута — получение более липофильных менее полярных веществ. Утверждение, что глицин эффективен в качестве вспомогательного лекарственного средства при наличии эпилептических приступов у больного, не имеет серьезных доказательств. Пиритинол энцефабол. По структуре пиритинол отличается от ноотропных препаратов ГАМКергической природы. Он может рассматриваться как удвоенная молекула пиридоксина, содержащая дисульфидный «мостик» -S-S-. Но в отличие от витамина В6 пиридоксин, пиридоксаль, пиридоксамин обладающего противосудорожным действием, например, при пиридоксин-зависимой эпилепсии [13], среди противопоказаний к использованию пиритинола значатся склонность к судорогам и эпилепсия. Церебролизин — интересно само название, которое дословно можно перевести как "растворяющий мозг". Его получают ферментативным гидролизом белка мозга животных.
Препарат регулирует энергообмен, синтез белка в мозге и потребление кислорода, защищает нейроны от ишемических и нейротоксических повреждений [2]. Основное показание к применению — энцефалопатии различного генеза [10]. В общем, сильно похож на тималин, кортексин, эпиталамин и другие пептиды. Основной компонент церебролизина — аминокислоты, среди которых одно из доминирующих мест занимают возбуждающие — глутамат и аспартат, судорожное действие которых в доказательствах не нуждается. Наши собственные наблюдения за 13 детьми с grand mal, свидетельствуют о том, что дополнительное назначение им церебролизина, даже в условиях оптимально подобранной фармакотерапии противосудорожными препаратами, привело к учащению припадков у 11 из них. Известно, что защитная функция ГЭБ менее развита к моменту рождения и в раннем возрасте. Мне вообще непонятно, зачем такое разнообразие ноотропов, тем более, что нет никаких доказательств что они улучшают память или повышают IQ. Вот что пишет по этому поводу ИП Лапин цитата из книги [8] : "в самом деле, какие этапы исследования проходит психотропный препарат? На больных! Выпадают, по крайней мере, два звена: больные животные и здоровые люди.
Так что преклиническая психофармакология априорно имеет принципиальные ограничения. Больные животные? Модели болезней? Таким образом, экспериментальных моделей, с помощью которых можно тестировать потенциальные ноотропы, не существует. Да и зачем, если природа уже давно создала самые эффективные ноотропы внутри нас — тиреоидные гормоны. Больше века назад старые профессора с успехом использовали экстракты щитовидной железы животных и сохраняли активность и память до самых преклонных лет. Приклеить ярлык "неэффективный препарат" особого труда не составляет, особенно когда фармакологические эффекты размытые и нечеткие. И точно также его можно причислить к "эффективным" и доказать с помощью хитрых биохимических манипуляций в эксперименте на здоровых животных и в клинике на больных людях. Проще когда эффекты однозначны. Например, противосудорожные препараты есть судороги — нет судорог , антиаритмические есть аритмия — нет аритмии , бронхолитики есть бронхоспазм — нет бронхоспазма и т.
О БАДах даже говорить не хочется, поскольку они лекарствами не являются, хотя ими завалены все аптеки. И число их нарастает. Кстати, нарастает количество не только БАДов. Зачем, нам например, несколько десятков b-адреноблокаторов, которые отличаются друг от друга в основном по цене и минимально по клинической эффективности. Или новые малоэффективные противосудорожные препараты, которые в отличие от традиционных, неэффективны в качестве средств монотерапии. Или антидепрессанты, довольно токсичные препараты с массой побочных эффектов и малопонятным механизмом действия. Примеры можно продолжать до бесконечности, а между тем, вполне достаточно иметь 4-6 препаратов из перечисленных групп и всем будет хорошо кроме фармацевтов. Ну а какие препараты назначать, а от каких воздержаться, думающий доктор решит сам. И грамотный пациент тоже. Список литературы: 1.
Введенский В. N,N-дибензилглицин и его производные, обладающие способностью проникать через гематоэнцефалический барьер. Патент РФ, номер 2086238, 1997 г. Громова О. Молекулярные механизмы воздействия аминокислот в составе церебролизина на нейротрансмиссию. Дутов А. Лапин И. Плацебо и терапия. Серия «Мир медицины». Островская Р.
Петрухин А. Хавинсон В. Пептидные биорегуляторы — Новый класс геропротекторов. Сообщение 2.
За 30 лет человек столько разного мяса съедает! А сколько ГМО! Потом у него конечно появляются какие-то симптомы болезни.
Кто-то говорит, что это от того, что он десять лет назад принимал актовегин. А другой скажет, что это у него от ГМО. И кто из них будет ближе к истине?
Запрет Актовегина в Европе и США
Если женщина проходила курс лечения Кортексином во время беременности, то необходимо мониторить состояние ребенка после рождения. Также, при назначении препарата в период лактации, кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных о его безопасности для младенца. Как Кортексин влияет на психику Исследования показали, что Кортексин способствует нормализации деятельности нейронов головного мозга, регенерации и дифференцировке нервной ткани [8, 9] и снижению эмоциональных и поведенческих проявлений стресса [10]. Он может помочь в сохранении памяти и улучшении моторики. Также, он может использоваться в лечении депрессии, и некоторых других психических расстройств. Как Кортексин влияет на нервную систему Производитель утверждает, что Кортексин обладает тканеспецифическим действием на кору головного мозга, способствует восстановлению нейронов коры, улучшает процессы нервного управления и адаптации организма к резко переменным условиям среды обитания.
Помните: запрещенные только в соревновательный период субстанции, которые используются во внесоревновательный период, могут представлять опасность. Если спортсмены проходят тестирование в соревновательный период их пробы могут быть положительными, даже если субстанция использовалась во внесоревновательный период. Что необходимо делать спортсменам? Строгая ответственность: быть осведомленным и понимать риски непреднамеренного применения допинга, связанные с использованием трамадола. Поговорите с врачом и тренером, чтобы убедиться, что они осведомлены об изменении статуса трамадола с 1 января 2024 года.
Спросите врача - возможно ли альтернативное лечение? Ознакомьтесь с правилами Международной спортивной федерации, чтобы понять, когда начинается соревновательный период. Подготовьте подробную медицинскую документацию, если потребуется разрешение на ТИ, и проконсультируйтесь с РУСАДА или Международной спортивной федерацией для получения информации о процедуре подачи запроса на ТИ.
Когда Вы как мать ведете или несете ребенка на укол кортексина или как врач назначаете ребенку эти инъекции, вспомните эти цифры: 20—30 лет — и что потом? В зависимости от пути заражения вБКЯ может иметь инкубационный период от 15 месяцев до 30 лет.
Болезнь прогрессирует тем медленнее, чем раньше возраст дебюта, вплоть до 2 лет от первых симптомов до смерти. Случаи вБКЯ, зафиксированные у людей, были преимущественно следствием потребления мясных продуктов или применения лекарственных препаратов из тканей животных инфицированного стада. Подавляющее большинство заболевших вБКЯ были примерно в 20-летнем возрасте. К тканям крупного рогатого скота с гипотетически высоким риском трансмиссии вБКЯ для человека относят: кости черепа включая челюсти и зубы , головной и спинной мозг, черепномозговые нервы, спинномозговые нервы, глаза, кишечник, кровь, мясо, желатин. Человек подвергается наибольшей опасности быть зараженным при имплантации тканей в участок, близкий к головному мозгу, применении препаратов из головного мозга или крови зараженных животных либо при недостаточном обеззараживании хирургических в том числе стоматологических инструментов. Введение инфицированных тканей в головной мозг приводит к кратчайшему инкубационному периоду — от 15 до 20 месяцев.
Введение же зараженного материала в мышцу влечет за собой инкубационный период гораздо более длительный — от 5 до 30 лет. При имплантации тканей например, роговицы глаза, твердой мозговой оболочки в участки, близкие к головному мозгу, средний инкубационный период составляет 17 месяцев и 5,5 лет соответственно. При инъекциях в мышцу препаратов гипофиза крупного рогатого скота гонадотропин, гормон роста , препаратов головного мозга крупного рогатого скота кортексин, церебролизат , крови крупного рогатого скота гемостатики, содержащие бычий тромбин и апротинин; среды для культивирования клеток, включающие фетальную бычью сыворотку; бычий инсулин; бычий сывороточный альбумин; актовегин, солкосерил или экстрактов костного мозга интерфероны существует риск развития вБКЯ, при этом инкубационный период достигает 12,5 лет. Когда-то считалось, что инфицированные ткани нервной системы более опасны, нежели кровь и ее препараты. Но в 1997 году было доказано, что возбудитель спонгиоформной энцефалопатии присутствует в крови и ее препаратах. Красные и белые кровяные клетки, в свою очередь, имели самый высокий уровень возбудителя среди компонентов крови, в 10—100 раз выше, чем плазма и ее фракции.
Каждая партия фракции, фильтрата, гидролизата или протеолизата крови людей и крупного рогатого скота или головного мозга крупного рогатого скота изготовляется из крови 20—60 тысяч доноров. Хотя и кБКЯ, и вБКЯ встречаются достаточно редко, подсчитано, что из 60 тысяч людей или 20 тысяч «скотов» один донор может быть заражен. В случае с донорами-людьми анализ на прионную инфекцию ничего не покажет по причине длительного инкубационного периода, во время которого прион можно обнаружить только в головном мозге. В этом случае больные подвергаются опасности. Возможно, существует определенный уровень концентрации возбудителя коровьего бешенства — БКЯ, ниже которого заражения не происходит. Кстати, 1996 — это год запрета использования и производства на всей территории Швейцарии фармацевтических препаратов и аллотрансплантатов, изготовляемых из тканей крупного рогатого скота, а также гидролизатов, протеолизатов, фильтратов и фракций из тканей крупного рогатого скота в качестве пищевых добавок.
А в 1990 году в Соединенном Королевстве, странах Британского Содружества и США было запрещено применение бычьего инсулина — это был прецедент сейчас повсеместно применяется только человеческие рекомбинантные белковые лекарства. Igor Edouardowitch Pavlov Скрыть Кортексин не применяется "в развитых" странах, потому что это наш препарат, был сделан как адаптоген в институте Космической Медицины. Чтобы они начали его выпускать им надо сначала купить патент, потом провести широкомасштабные клинические исследования. Кому это надо, Запад не пустит никого на свои фарм.
Конечным продуктом деградации являются аминокислоты, которые вновь используются в качестве субстратов в анаболических и катаболических процессах.
Дальнейшая элиминация происходит общим для продуктов азотистого обмена «гаем. Показания к применению в комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения, в комплексной терапии черепно-мозговой травмы и ее последствий. Способ применения и дозировка Препарат вводят внутримышечно. При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым в дозе 10 мг 2 раза в сутки утром и днем в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Почему кортексин запрещен в европе?
расскажем в подробностях про Пептидный препарат Кортексин, представляющий собой комплекс натуральных низкомолекулярных. Исключительная по своей дикости чушь, созданная методами кортексина/церебролизина, но из лягушек (серьёзно!). Главная» Новости» Кортексин аптека апрель.
Откройте свой Мир!
Вместе с тем, практика применения кортексина в детском возрасте свидетельствует о том, что его инъекции лучше назначать на утреннее время суток. А в Европе кортексин ЗАПРЕЩЕН. Фармкомпании, по понятным причинам, не всегда корректны. Тут знакомым прописали препарат Кортексин для улучшения обучаемости и т.д. В вики вообще написано страшное. 3. В Европе запрещено производство лекарств из головного мозга крупного рогатого скота из-за риска развития болезни Крецфельда-Якоба. Валокордин, Корвалол и Барбовал уже много лет запрещены и не продаются в США и в Европе.
В Россию перестали ввозить популярное немецкое лекарство от инфаркта
Вот самые популярные объяснения, почему они не работают. Его советуют при вегетососудистой дистонии — вымышленном диагнозе, который ставят и лечат только в России. В рейтинге «Марки качества» его считают лучшим препаратом для детей первого года. Назначают его младенцам и старшим детям с синдромом дефицита внимания и гиперактивности СДВГ , расстройствами аутистического спектра РАС , задержкой речи. Но колют «Кортексин» в составе комплексной терапии. Это значит, что работать будет какой-то другой препарат, а не этот. Почему не работает. В рекомендациях Минздрава России 2020 года по ведению пациентов с РАС есть формулировка, которую стоит привести целиком: «В российской неврологической и психиатрической практике широко и без надлежащего научного обоснования используются ноотропные и пептидные препараты, в том числе у детей с РАС, при том, что в настоящее время нет убедительных доказательств их способности повлиять на развитие когнитивных и речевых навыков.
Более того, имеется достаточное количество сообщений о том, что они могут повышать двигательную активность, вызывать расторможенность и расстройства сна. Препараты с внутримышечным введением не рекомендовано применять также из-за риска развития постинъекционных абсцессов и болезненности инъекций. Контролируемые исследования безопасности и эффективности ноотропных средств в рецензируемых источниках медицинской информации отсутствуют». Фармакокинетика, то есть то, как препарат ведет себя в теле человека, производителю неизвестна, о чем он и пишет в инструкции. Общество фармакоэкономических исследований ставит под сомнение все работы по изучению «Кортексина», где говорят о его эффективности. Зарубежные организации о «Кортексине» не знают и его не изучали. Самый старый среди ноотропов и до сих пор самый популярный.
Выступает и в качестве тяжелой артиллерии: ему по плечу головокружения, болезнь Альцгеймера, деменция после инсульта, последствия травм мозга.
Чтобы какая-либо субстанция попала в Запрещенный список, она должна соответствовать минимум 2 из 3 критериев: обладает потенциалом для повышения или повышает спортивные результаты; представляет фактический или потенциальный риск для здоровья спортсменов; противоречит духу спорта. Риск для здоровья спортсменов заключается в том, что трамадол, как и другие опиаты, может вызывать зависимость, в связи с чем существует опасность передозировки. Также недавние исследования подтвердили потенциал трамадола для повышения физической работоспособности при определенных видах деятельности. Когда начинается соревновательный период? Соревновательный период обычно начинается в 23:59 накануне дня начала соревнований.
Спортсменам следует проконсультироваться со своей Международной федерацией, чтобы узнать, отличается ли соревновательный период для их вида спорта. Что, если…... В некоторых случаях может потребоваться разрешение на терапевтическое использование ТИ , даже если трамадол был использован во внесоревновательный период. Спортсменам важно знать и помнить о сроках приема трамадола, особенно если препарат использовался непосредственно перед соревнованиями во время так называемого "периода выведения".
Возможно применение препарата в период лактации по показаниям. Передозировка В настоящее время о случаях передозировки препарата Кортексин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие препарата Кортексин не описано. Светлана: Фармакологическое действие: Ноотропное средство, оказывает церебропротекторное, противосудорожное и антиоксидантное действие. Регулирует соотношение тормозных и возбуждающих аминокислот, концентрацию серотонина и дофамина, оказывает ГАМК-позитивное влияние; стимулирует синтез белков в ЦНС. Снижает токсические эффекты нейротропных веществ, улучшает процессы обучения и памяти, стимулирует репаративные процессы в головном мозге, ускоряет восстановление функций головного мозга после стрессорных воздействий. Показания: Нарушение памяти, мышления, снижение способности к обучению, вегетативная лабильность надсегментарная. В составе комбинированной терапии — ЧМТ, инсульт, нейроинфекции вирусные и бактериальные , астения, энцефалопатия, энцефалит, энцефаломиелит, эпилепсия.
Яна Смирнова: ПРОЩе у ребенка лучше будет развиваться речь, будет концентрироваться внимание, улучшиться память, меньше будет утомляться на занятиях и тд неплохой препарат.
Мы конкретно приниманм китайскую продукцию-кордицепс,очень давольна. Дочь начала разговаривать как только подключили кордицепс. Конечно каждый выбирает сам,но я твердо убеждена что препорат Депокин хроно ухудшает состаяние эпилепсией и подходит он единицам. Comments disabled.
Осторожно: актовегин, солкосерил, кортексин, церебролизат!
Новости для выпускников МГУ сова. Причины отказа от российского рынка не уточняются. Почему о следующих великолепно продаваемых в нашей стране лекарствах нет такого количества информации? @psyhfarm-tv продолжает информировать зрителей о том, как оценивать степень безграмотности врачей по их назначениям. Мы рассказали о том, что назначение Кор.
Формы выпуска
- кортексин почему запрещен за рубежом | Дзен
- Рассылка новостей
- кортексин почему запрещен за рубежом | Дзен
- Неэффективные лекарства: взгляд клинического фармаколога
- Применение в странах СНГ
Почему запретили Кортексин в Европе. Все, что нужно знать о запрете Кортексина в Европе
По 5 фл. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. По 22 мг во флаконе бесцветного стекла вместимостью 5 мл. E-mail: inform geropharm. Условия отпуска из аптек.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следует провести следующую инъекцию, как обычно, в намеченный день. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае возникновения симптомов возбуждающего действия см. По 11 мг во флаконе бесцветного стекла вместимостью 3 мл.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае возникновения симптомов возбуждающего действия см. По 11 мг во флаконе бесцветного стекла вместимостью 3 мл. По 5 фл.
Препараты, полученные из экстракта печени крупного рогатого скота, и такие растительные гепатопротекторы, как Лив. Кроме того, существует проблема межэтнического генетического полиморфизма метаболизма , предопределяющего разную реакцию организма на растительные вещества у представителей разных рас. По этой причине растения, эффективные у представителей азиатской популяции , могут оказывать другое действие у европеоидов.
Применение же препаратов, полученных из печени крупного рогатого скота, связано с повышением риска заражения пациента прионовой инфекцией, вызывающей фатальное нейродегенеративное заболевание — губчатую энцефалопатию болезнь Крейтцфельдта — Якоба [37]. В состав вакцины входят искусственно синтезированные антигены , копирующие участки S-белка коронавируса. По замыслу разработчиков, в ответ на них в организме вакцинированного должна происходить выработка антител , которые впоследствии смогут связываться с живым вирусом и нейтрализовывать его.
Доказанной эффективности против коронавируса «ЭпиВакКорона» не имеет [118] [119] [120] [121] [122] [123]. Третья и четвёртая фаза клинических испытаний были завершены в августе 2021 года, однако их результаты опубликованы не были. Данные нескольких проведённых в России независимых исследований показали, что «ЭпиВакКорона» не имеет защитной эффективности против коронавирусной инфекции [124] [125] [126] [127] [128].
Неэффективность «ЭпиВакКороны» была признана большим числом российских и зарубежных учёных [129]. Вы поможете проекту, исправив и дополнив его. Препараты и группы препаратов, обладающие недостаточной эффективностью или широко применяемые не по показаниям[ править править код ] Кокрановский обзор 2014 года показал низкую эффективность при гриппе широко используемых для его профилактики и лечения препаратов — Тамифлю осельтамивира и релензы занамивира : применение этих препаратов приводило лишь к небольшим преимуществам в облегчении симптомов гриппа, а именно сокращению продолжительности симптомов в среднем на полдня; в обзоре также подчёркивалось, что нет доказательств заметного снижения количества госпитализаций и серьёзных осложнений гриппа при приёме данных препаратов [130].
Ещё в 2009 году систематический обзор и метаанализ, опубликованный в The Lancet Infectious Diseases , обнаружил низкую эффективность осельтамивира при лечении сезонного гриппа: оказалось, что препарат уменьшает продолжительность симптомов у здоровых пациентов то есть у пациентов без других заболеваний в среднем на 0,5 дня и на 0,74 дня у пациентов из группы риска, если лечение начато в первые часы после контакта с больным [131]. Авторы метаанализа 2013 года пришли к выводу, что польза осельтамивира и занамивира для здоровых людей не перевешивает риски, а также что эти препараты не снижают риск осложнений у пациентов с факторами риска развития осложнений гриппа [132]. Другой метаанализ того же года обнаружил, что осельтамивир не снижает риск госпитализации и тех или иных осложнений [133].
Однако, по данным метаанализа 2014 года, осельтамивир эффективен для профилактики гриппа на индивидуальном и домашнем уровнях [134]. Один из основателей «Кокрановского сотрудничества» Петер Гётше обвинял компанию Roche , производящую осельтамивир, в скрытии большей части данных её клинических испытаний действия препарата. Гётше указывает, что осельтамивир уменьшает продолжительность гриппа менее чем на сутки, чего можно добиться и с помощью куда более дешёвых препаратов, таких как аспирин и парацетамол , и что компания скрывала информацию о тяжёлых побочных действиях препарата «настолько глубоко, что исследователи из Кокрейновского Сотрудничества не имели возможности сообщить о них в своем кокрейновском обзоре» [12] :53—54.
Адельфан-эзидрекс и кристепин — комбинированные препараты, включающие в себя три активных вещества, широко применяющиеся в России и не используемые в западных странах. Данные препараты являются устаревшими, недостаточно эффективными и обладают очень значительными побочными действиями [93]. Корвалол содержит действующие вещества в очень небольшом количестве: в данном препарате содержится много этилового спирта , немного фенобарбитала и ещё несколько веществ.
Как сам корвалол, так и его аналоги например, валокордин могут помочь при кардионеврозах и бесполезны при стенокардии [93]. Корвалол и валокордин зарегистрированы в качестве сердечного средства, но в действительности обладают лишь седативным эффектом [135]. В случае серьёзного заболевания корвалол может маскировать симптомы, что опасно при длительном употреблении [136].
Применение его при психовегетативных расстройствах может приводить к уменьшению вегетативных симптомов, но не устраняет вызвавшие их причины. При этом длительное применение корвалола приводит к постепенному снижению его терапевтического действия, к наркотической зависимости и ряду других психических расстройств и соматических заболеваний [137]. Витаминные добавки в продаже Некоторые из витаминов и микроэлементов полезны при определённых состояниях например, приём витаминов необходим пациентам с серьёзными заболеваниями ЖКТ и иногда истощённым; беременным женщинам следует принимать фолиевую кислоту и кальций ; некоторым женщинам — витамин А и железо ; детям до 2 лет при кори полезен витамин А; витамин С полезен при пневмонии и тем, кто ест мало овощей и фруктов; применение витамина D и кальция снижает риск переломов у пожилых людей.
Тем не менее витамины назначаются в России излишне часто, в слишком больших количествах и без показаний, во многих случаях здоровым людям. Витаминные добавки не заменяют здорового питания: ежедневное потребление свежих овощей и фруктов, рыба, растительные жиры , молочные продукты намного полезнее применения витаминов [93]. По данным ряда исследований, опубликованных в наиболее авторитетных журналах в частности, Circulation, New England Journal Of Medicine , длительный приём поливитаминов не только не приводит к улучшению прогноза для жизни, но и, по-видимому, повышает риск инфарктов и некоторых онкологических заболеваний , в том числе рака лёгких [138].
Согласно данным исследования специалистов Национального института онкологии США , опубликованного в 2007 году, у мужчин, принимавших поливитамины, вероятность смерти от рака простаты была в два раза выше, чем у тех, кто их не принимал [139]. Отдельной проблемой является излишне частое назначение витаминных и минеральных комплексов беременным женщинам, во многих случаях бесполезных, а порой и вредных при беременности [140]. Распространена практика применения высоких иногда очень высоких доз аскорбиновой кислоты для лечения многих болезней.
В частности, считается, что при простуде полезно принимать большие дозы аскорбиновой кислоты. В действительности основное показание к применению витамина C — цинга , какое бы то ни было другое терапевтическое действие у аскорбиновой кислоты отсутствует или не доказано. Также препараты, содержащие аскорбиновую кислоту, могут использоваться для профилактики гиповитаминоза в ситуациях, когда имеется повышенная потребность в этом витамине либо же невозможно его достаточное потребление с пищей.
Кроме того, известно, что приём больших доз витамина С может вызывать образование камней в почках , а порой и приводить к симптомам цинги так как большие дозы витамина С вызывают активизацию ферментных систем, ответственных за его разрушение [141]. Частое утверждение, что биологически активные добавки с антиоксидантами к антиоксидантам относятся, в частности, витамин C, витамин E , бета-каротин и фолиевая кислота очень полезны для здоровья и могут продлевать жизнь, ошибочно и не доказано клиническими исследованиями. Напротив, ряд исследований доказал, что такие добавки могут быть опасны для здоровья.
Например, в исследовании, охватившем 29 133 курильщиков в возрасте от 50 до 60 лет, заболеваемость раком лёгких была выше в группе, принимавшей биологически активные добавки с бета-каротином. В другом исследовании с участием женщин, вступивших в период постменопаузы, заболеваемость раком груди оказалась выше в группе, принимавшей фолиевую кислоту. А обзор 2012 года, охвативший 27 клинических испытаний эффективности различных антиоксидантов, показал, что в десяти исследованиях здоровье участников, принимавших антиоксиданты, ухудшалось, у этих пациентов была повышена заболеваемость раком лёгких и раком груди, в десяти исследованиях антиоксиданты не улучшали и не ухудшали здоровье пациентов по сравнению с плацебо и только в семи исследованиях приём добавок оказался полезен [139].
По данным кокрановского обзора 2020 года, витамин С повышает заболеваемость раком лёгких у женщин, а витамин Е повышает риск геморрагических инсультов [142]. Нет сомнения, что в невысоких дозах экзогенные антиоксиданты могут быть полезны, однако высокие дозы экзогенных антиоксидантов могут нарушить окислительно-восстановительный баланс, и антиоксиданты, содержащиеся в овощах и фруктах, намного полезнее биологически активных добавок [143]. У пробиотиков есть доказанные полезные эффекты, но они значительно скромнее, чем те, что декларируются в рекламе.
Популярные представления о значимости и распространённости такого состояния, как дисбактериоз кишечника , неверны в действительности нормальная кишечная флора даже при применении мощных антибиотиков обычно не вытесняется патогенной , после прекращения приёма антибиотиков она самостоятельно восстанавливается в том же составе , неверны и представления о том, что специально выращенные полезные культуры в виде препаратов-пробиотиков или живых йогуртов могут колонизовать кишечник: чуждые бактерии , содержащиеся в таких препаратах или йогуртах, могут поселиться в кишечнике лишь временно. Дело в том, что уже вскоре после рождения человека первые бактерии, поселяющиеся в кишечнике, влияют на экспрессию генов кишечного эпителия таким образом, чтобы сформировать подходящие для себя условия обитания, и сформированная таким образом экосистема в дальнейшем оказывается непригодной для колонизации посторонними бактериями, так что бактерии, содержащиеся в пробиотиках и йогуртах, неизбежно будут вытесняться флорой, поселившейся в кишечнике человека в первые дни его жизни. Тем не менее при ряде состояний пробиотики могут быть в какой-то степени полезны — например, при некоторых диареях , непереносимости лактозы или предположительно, но не доказано в некоторых случаях для активизации иммунного ответа [144].
Однако даже в лечении тех заболеваний, при которых пробиотики оказываются полезными, они являются лишь вспомогательными лечебными средствами, и полезны при этих заболеваниях, как правило, лишь конкретные препараты группы пробиотиков, а не группа пробиотиков в целом. К тому же с применением пробиотиков связан риск осложнений: опасность инфекционных осложнений, возможность продукции вредных метаболитов , чрезмерная иммунная стимуляция с риском аллергических реакций и др. Например, по данным обзора 1997 года, СИОЗС превосходят плацебо при лечении большого депрессивного расстройства [146] , а согласно данным метаанализа 2005 года, СИОЗС и ТЦА превосходят плацебо при их применении у пациентов с депрессией [147].
Однако в некоторых исследованиях подвергается сомнению эффективность антидепрессантов либо же утверждается, что их эффективность мала. В частности, систематический обзор 131 рандомизированного плацебо-контролируемого испытания действия СИОЗС, опубликованный в 2017 году, показал, что риск смещения во всех испытаниях был высок и что клиническое значение их представляется сомнительным. Как заключают авторы обзора, возможный небольшой положительный эффект СИОЗС, по-видимому, перевешивается серьёзными побочными эффектами [148].
Из 74 рассмотренных исследований только 38 имели положительные результаты, и почти все они были опубликованы. Исследования же с отрицательными или сомнительными результатами оказались по преимуществу либо не опубликованными 22 исследования , либо опубликованными с искажением результатов, в результате чего они представали как позитивные 11 исследований [149]. Ирвинг Кирш , известный американский психолог , произведя анализ ряда клинических исследований антидепрессантов в том числе тех из них, данные о которых не попали в печать, так как в них были получены нежелательные результаты , обнаружил, что результаты большинства исследований являются отрицательными.
Средняя разница между препаратами и плацебо составила лишь 1,8 балла по шкале Гамильтона шкале, широко используемой для оценки симптомов депрессии — разница хоть и значимая статистически, но бессмысленная клинически. Тем не менее, поскольку исследования с положительными результатами широко публиковались, а исследования с отрицательными результатами скрывались, общественность и медицинские работники пришли к убеждению, что эти препараты являются высокоэффективными антидепрессантами [150]. Британский психиатр, профессор психологической медицины в университете Кардиффа Дэвид Хили подвергал критике позицию, при которой «относительно скромное преимущество по сравнению с плацебо в отобранном числе клинических исследований означает, что антидепрессанты работают».
Как заявляет Хили, «…Ложным представляется подход, когда из 10 пациентов берут 5, отвечающих на эти антидепрессанты, и сравнивают с 4, отвечающими на плацебо, оценивая преимущество по данным рейтинговой шкалы, и заключают, что препарат работает» [151]. Петер Гётше подвергает сомнению качество клинических исследований эффективности антидепрессантов, отмечая, что в ряде исследований плацебо отличалось от активного препарата по физическим характеристикам, таким как текстура, цвет и толщина; что плацебо в подавляющем большинстве исследований действия антидепрессантов не имело побочных эффектов и благодаря отсутствию побочных эффектов пациенты в исследованиях могли подозревать, что принимают не лекарство, а плацебо. Согласно выводам Гётше, истинная разница в улучшении состояния при использовании антидепрессантов и плацебо, видимо, значительно меньше, чем заявляемые в официальных результатах исследований 10 процентов, так как существуют доказательства, что двойное слепое исследование , в котором «ослепление» является недостаточным, может приводить к весьма существенному преувеличению эффективности препаратов [12].
По другим данным, разница в действии плацебо и антидепрессантов группы СИОЗС оказалась клинически значимой лишь при очень тяжёлой депрессии; их эффект при депрессивных эпизодах лёгкой и средней степени был мал или вовсе отсутствовал по сравнению с плацебо [152] [153]. Согласно результатам мета-анализа, проведённого Ирвингом Киршем и соавторами, разница между антидепрессантами и плацебо достигала клинического значения лишь при очень тяжёлой депрессии [153] при более чем 28 баллах по шкале Гамильтона. Кирш обратил внимание и на тот факт, что некоторые препараты, не являющиеся антидепрессантами опиаты , седативные средства , стимуляторы , растительные лекарственные средства и др.
Обнаружив, что почти любая таблетка с побочными эффектами была несколько более эффективной при лечении депрессии, чем инертное плацебо, Кирш выдвинул гипотезу, что наличие побочных эффектов позволяло пациентам, участвовавшим в исследованиях, догадаться, что они получают активное лечение, а не плацебо, и эта догадка, как подтвердили интервью с пациентами и врачами, в некоторых случаях приводила к улучшению состояния. По-видимому, причина того факта, что антидепрессанты, похоже, работают лучше при купировании тяжёлой депрессии, чем в менее тяжёлых случаях, состоит в том, что пациенты с тяжёлыми симптомами, скорее всего, получают более высокие дозы и, соответственно, испытывают больше побочных эффектов [150]. Систематизированный обзор 29 опубликованных и 11 неопубликованных клинических исследований авторы обзора — C.
Barbui, T. Furukawa, A. Cipriani, 2008 показал, что один из наиболее популярных и часто назначаемых антидепрессантов — пароксетин не превосходит плацебо в отношении общей эффективности и переносимости лечения.
Данные результаты не были искажены выборочным отбором опубликованных исследований [154]. Исследователи подвергают сомнению эффективность не только антидепрессантов, но и некоторых других психофармакологических средств. Так, по утверждению известного итальянского психиатра профессора Марио Мая англ.