Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК. Онлайн-заказ препарата Кансалазин таблетки с доставкой в ближайшую аптеку. препарат, содержащий в своем составе активное вещество Месалазин.
Кансалазин : инструкция по применению
Неспецифический язвенный колит. Фармакологическое действиеПротивовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует. препарат, содержащий в своем составе активное вещество Месалазин. Препарат Кансалазин®, суппозитории ректальные следует применять во время беременности только в тех случаях.
КАНСАЛАЗИН
Информация по препарату Кансалазин: инструкция, применение, консультации специалистов по препарату. это аминосалицилат; признаки интоксикации салицилатами включают шум в ушах, вертиго, головную боль, спутанность сознания, сонливость, повышенное. Цена на Кансалазин таблетки пролонгированного действия 500мг №50 в г. Озерск 896.9Р.
Аналоги товара
- ГРЛС Рег. № ЛП-005595
- Лекарственный препарат Кансалазин
- Прекращён оборот серии противовоспалительного препарата с месалазином
- Кансалазин 500 мг — инструкция по применению, цена, отзывы | справочник лекарств
- Кансалазин® | ЛП-005595 | ГРЛС 2024
- Лекарственный препарат Кансалазин
Описание препарата Кансалазин® (Kansalazin)
- Кансалазин 500мг 50 шт. таблетки пролонгированного действия
- чПЪНПЦОЩЕ ЪБНЕОЙФЕМЙ Й ЗТХРРПЧЩЕ БОБМПЗЙ
- КАНСАЛАЗИН выгодная цена - Купить недорого КАНСАЛАЗИН в аптеках Новосибирска
- Навигация по записям
- Мобильное приложение «Все аптеки»
- Кансалазин цена в аптеках, купить - Поиск лекарств
Кансалазин таб. кишечнораств. п/пл. об. 500мг №50
Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами. Взаимодействие: При одновременном применении месалазина с азатиоприном, меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином — описан случай уменьшения эффективности варфарина. Побочное Действие: Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов. Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.
Свечи Кансалазин при язвенном колите Спустя 4 месяца использования свечей Кансалазин, могу сделать чисто свои выводы. Конечно, они могут меняться в дальнейшем, в зависимости от ситуации. На данный момент вижу большой смысл пользоваться суппозиториями Кансалазин.
Мне хватает одной свечи в сутки, чтобы не возникало обострения. Не вижу слизи и нет крови. Единственный минус, стул вообще не формируется. Свечи стул делают кашеобразным и очень жирным. Он сильно прилипает к унитазу. Заметила ещё один момент, тяжело сходить в туалет. Со свечами хочется в туалет через два дня и то, с большим трудом.
С осторожностью Заболевания печени и почек, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергические заболевания и предрасположенность к ним; заболевания, предрасполагающие к развитию мио- и перикардита; атопический дерматит, атопическая экзема. Дозировка Применяют внутрь или ректально. Доза и схема лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе , потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов. Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.
Научный подход к выбору препарата Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах. Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность. Международные базы данных препаратов и клинических исследований Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности Вопросы и ответы Как определяется доказанная эффективность лекарственного препарата? По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной. Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования.
Кансалазин : инструкция по применению
| лБОУБМБЪЙО | Препарат обладает доказанной эффективностью. Кансалазин. |
| Кансалазин таблетки пролонг. действия 500 мг, 50 шт. | Tevaherb | Фармакологическое действиеПротивовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует. |
| Кансалазин, таблетки пролонгированного действия 500мг, 50 шт | 1 таблетка пролонгированного действия Кансалазин содержит активного вещества: месалазина 500 мг. |
Мобильное приложение «Все аптеки»
- Кансалазин 500мг 50 шт. таблетки пролонгированного действия
- Цены на Кансалазин таблетки в Москве
- КАНСАЛАЗИН
- ОБЩЕРОССИЙСКАЯ ОБЩЕСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ИНВАЛИДОВ-БОЛЬНЫХ РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ
- Кансалазин таб. кишечнораств. п/пл. об. 500мг №50 - Аптеки Волгофарм Волгоград
КАНСАЛАЗИН
При передозировке отсутствуют признаки нефротоксичности или гепатотоксичности, но могут проявиться симптомы отравления салицилатами, тошнота, рвота, слабость, сонливость, гипервентиляция и отек легких. Специфического антидота нет. В случае передозировки проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном, 6-меркаптопурином, либо тиогуанином, следует помнить о возможном усилении миеломупреммивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина либо тиогуанина. Применение месалазина вместе с антикоагулянтами, например, варфарином, может снижать антикоагулянтный эффект последнего. При необходимости применения такой комбинации следует тщательно контролировать протромбиновое время.
На клапане картонной пачки под самоклеящейся белой этикеткой, не предусмотренной нормативной документацией, нанесена переменная информация: «НС: 040121, СГ: 02 24», а также КИЗ маркировки. Образцы для выборочного контроля были взяты в Алтайском крае, однако эта серия препарата может быть в обращении и в других регионах России. В связи с этим Росздравнадзор рекомендует всем субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия этой серии в своём ассортименте и при обнаружении проинформировать местное отделение ведомства.
Срочная доставка ЯндексТакси по Москве ежедневно с 10:00 до 20:00. Стоимость - рассчитывается индивидуально.
Доставка СберПосылкой по всей России. Срок доставки - от 1 рабочего дня. Сбор заказов ежедневно с 9. Если вы бронируете товар со статусом «под заказ», то время обработки заказа увеличивается. Мы дополнительно проинформируем вас о сроках поставки этих товаров.
Нечасто: ангионевротический отек. Очень редко: реакции гиперчувствительности, например - аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, волчаночный синдром, панколит. Частота неизвестна: анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями DRESS. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко: изменения функции печени повышение активности трансаминаз и параметров холестаза , гепатит, холестатический гепатит. Нарушения со стороны репродуктивной системы Очень редко: олигоспермия обратимая. Описание отдельных нежелательных реакций Повышение внутричерепного давления При применении месалазина были зарегистрированы случаи повышения внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва идиопатическая внутричерепная гипертензия или доброкачественная внутричерепная гипертензия. В случае несвоевременной диагностики это состояние может привести к сужению полей зрения и стойкой утрате зрения. При развитии этого синдрома, по возможности, прием месалазина необходимо прекратить. Несахарный почечный диабет При применении месалазина были отмечены случаи развития несахарного почечного диабета. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Тяжелая интоксикация может приводить к нарушению электролитного баланса и pH крови, гипертермии и обезвоживанию. При острой передозировке необходимо применять стандартные методы лечения интоксикации салицилатами. Нарушение водно-электролитного баланса следует корректировать путем соответствующей внутривенной терапии.
Аналоги препарата кансалазин
Здравствуйте подскажите у меня Няк на данный момент прохожу курс личения, таблетками кансалазин выписал врач, могу ли я перейти на таблетки месакол? интернет-аптека Данная информация будет полезна родителям детей, которые принимают лекарственный препарат Месалазин.
Кансалазин таблетки пролонг. действия 500 мг, 50 шт.
Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Редко: боль в животе, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота. Очень редко: острый панкреатит Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко: нарушения функции почек, в том числе — острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Частота неизвестна: несахарный почечный диабет. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Редко: фоточувствительность. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Очень редко: миалгия, артралгия.
Нарушения со стороны иммунной системы Часто: гиперчувствительность включая сыпь, зуд, крапивницу и отёк лица. Нечасто: ангионевротический отёк. Очень редко: реакции гиперчувствительности, например — аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, волчаночный синдром, панколит.
Частота неизвестна: анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями DRESS. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко: изменения функции печени повышение активности трансаминаз и параметров холестаза , гепатит, холестатический гепатит. Нарушения со стороны репродуктивной системы Очень редко: олигоспермия обратимая.
Описание отдельных нежелательных реакций Повышение внутричерепного давления При применении месалазина были зарегистрированы случаи повышения внутричерепного давления с отёком диска зрительного нерва идиопатическая внутричерепная гипертензия или доброкачественная внутричерепная гипертензия. В случае несвоевременной диагностики это состояние может привести к сужению полей зрения и стойкой утрате зрения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия. Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия. Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.
Лекарственное взаимодействие При одновременном применении месалазина с азатиоприном , меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином - описан случай уменьшения эффективности варфарина. Особые указания До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови.
Срок доставки - от 1 рабочего дня. Сбор заказов ежедневно с 9. Если вы бронируете товар со статусом «под заказ», то время обработки заказа увеличивается. Мы дополнительно проинформируем вас о сроках поставки этих товаров.
Бронь на заказ сохраняется в аптеке в течение 72 часов. Если вам необходимо продлить срок хранения вашего заказа, позвоните в аптеку и сообщите об этом фармацевту. Оплата заказа выполняется непосредственно при его получении.
Кансалазин таблетки пролонг. действия 500 мг, 50 шт.
Срочная доставка ЯндексТакси по Москве ежедневно с 10:00 до 20:00. Стоимость - рассчитывается индивидуально. Доставка СберПосылкой по всей России. Срок доставки - от 1 рабочего дня. Сбор заказов ежедневно с 9. Если вы бронируете товар со статусом «под заказ», то время обработки заказа увеличивается. Мы дополнительно проинформируем вас о сроках поставки этих товаров.
Озабоченность родителей вызывали расхождения в инструкции к препарату, опубликованной на сайте ГРЛС и на сайте производителя, и инструкции, вложенной в упаковку с препаратом. В одной инструкции детский возраст до 18 лет значился в противопоказаниях, в другой препарат был разрешен у детей с 12 лет. Ответ Департамента здравоохранения расставил все по местам.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия. Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия. Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости. Применение у детей Противопоказан в детском возрасте до 2 лет. Применение у детей младше 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка. Особые указания С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергических заболеваниях и предрасположенности к ним.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматозы, бронхоспазм. Со стороны органов кроветворения: анемия гемолитическая, мегалобластная, апластическая , лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия. Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, олигоспермия, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости. Симптомы: легкая и средней тяжести - симптомы "салицилизма" тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка - плохой прогностический признак у взрослых. Тяжелая -гипервентиляция легких центрального генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу - одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз. При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. При отравлении средней тяжести необходима госпитализация на 24 ч. Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоянный контроль за кислотно-основным составом крови КОС и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение месалазина за счет ощелачивания мочи. Следует соблюдать осторожность у пожилых больных, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для ощелачивания мочи может вызвать ацидемию и усилить токсическое действие салицилатов. При отеке легких - искусственная вентиляция легких ИВЛ смесью, обогащенной кислородом. Взаимодействие Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата. Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина.
КАНСАЛАЗИН
Лекарственный препарат Кансалазин®. Показания, противопоказания, режим дозирования, побочное действие, передозировка, лекарственное взаимодействие на портале Плюсмама. Из таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, месалазин начинает высвобождаться через 110-170 мин после их приема, а через 165-225 мин они полностью растворяются. Таким образом, производитель рассматривает таблетки «Кансалазин» как препарат, обладающий тем же эффектом, что и таблетки «Пентаса».
Месалазины
Метаболизм Абсорбированный месалазин быстро ацетилируется в стенке слизистой оболочки кишечника и печенью до N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты. Экскреция Абсорбированный месалазин выводится в основном почками в виде N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты. Неабсорбированный месалазин выводится с калом. Особые группы пациентов Дети. Месалазин показал отрицательные результаты на мутагенность в тестах Эймса, на сестринские хроматидные обмены и хромосомные аберрации в клетках яичников китайского хомячка in vitro и микроядерном тесте в полихроматических эритроцитах костного мозга мышей. Клинические исследования перорального применения месалазина Безопасность и эффективность применения месалазина в пероральной форме с модифицированным высвобождением были установлены на основании адекватных и хорошо контролируемых исследований. Ниже приводится описание результатов этих исследований при лечении взрослых и детей от 5 до 17 лет с активным язвенным колитом легкой и умеренной степени и для поддержания ремиссии язвенного колита у взрослых. Лечение активного язвенного колита легкой и средней степени Взрослые.
Два плацебо-контролируемых исследования исследования 1 и 2 продемонстрировали эффективность применения месалазина у пациентов с активным язвенным колитом легкой и средней степени. Шкала определения эффективности лечения включала оценку частоты стула, наличие ректального кровотечения, результаты сигмоидоскопии, функциональную оценку пациента и глобальную оценку врача. Режим дозировки 4,8 г в день не рекомендуется, потому что эта дозировка не продемонстрировала большей эффективности по сравнению с 2,4 г в день.
Всем пациентам рекомендуется пройти исследование функции почек перед началом лечения и затем повторять его периодически в ходе лечения. Реакции гиперчувствительности Большинство пациентов с гиперчувствительностью к сульфасалазину или его непереносимостью могут применять препараты месалазина без риска развития схожих реакций. Тем не менее при лечении пациентов с аллергией к сульфасалазину следует соблюдать осторожность. Следует с осторожностью назначать этот препарат пациентам с заболеваниями, предрасполагающими к развитию миокардита или перикардита.
Синдром острой непереносимости Применение месалазина связывают с развитием синдрома острой непереносимости, который в некоторых случаях трудно отличить от обострения воспалительного заболевания кишечника. Симптомы включают спазмы в животе, острую боль в животе, диарею с примесью крови, иногда повышение температуры, головную боль и сыпь. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости следует немедленно отменить препарат, содержащий месалазин. Непроходимость верхних отделов желудочно-кишечного тракта Органическая или функциональная непроходимость верхних отделов желудочно-кишечного тракта может замедлять развитие эффекта препарата. Фотосенсибилизация У пациентов с такими заболеваниями кожи как атопический дерматит и атопическая экзема были отмечены более тяжелые реакции фотосенсибилизации. Взаимодействие с результатами лабораторных тестов Применение месалазина может приводить к ложному результату анализа, показывающему повышенное содержание норметанефрина в моче. Такие результаты возможны при применении жидкостной хроматографии с электрохимической детекцией из-за сходства хроматограмм норметанефрина и основного метаболита месалазина - N-ацетиламиносалициловой кислоты N-Ac-5-АСА.
Поэтому для определения содержания норметанефрина в моче должен использоваться альтернативный селективный метод. Если пациент находится на диете с контролем содержания солеи натрия, следует принять это во внимание.
Время прохождения препарата через тонкую кишку в среднем составляет 3-4 часа.
Максимальная концентрация достигается в плазме через 4-5 часов. Прием пищи замедляет абсорбцию на 1-2 часа, но не изменяет скорость и степень абсорбции. Распределение: Месалазин и его метаболит не проникают через гематоэнцефалический барьер, проникают в материнское молоко.
Кумулирует при хронической почечной недостаточности ХИН. Метаболизм: Месалазин метаболизируется как пресистемным путем в слизистой оболочке кишечника, так и системным путем в печени, превращаясь в фармакологически неактивную N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту. Характер ацетилирования не зависит от ацетилирующего фенотипа больного.
В небольшой степени ацетилирование может осуществляться за счет действия бактериальной микрофлоры толстой кишки. Выведение: Месалазин и его метаболиты выводятся из организма почками и кишечником. Период полувыведения N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты - 70 минут, период полувыведения месалазина - 40 минут.
Нарушения со стороны крови и лимфатического системы: очень редко - агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения эозинофилия. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - крапивница; очень редко - реакции гиперчувствительности, например - аллергическая экзантема, волчаночный синдром, панколит; частота неизвестна - пневмонит, как проявление гиперчувствителыюсти включая интерстициальный пневмонит, аллергичесекий альвеолит, эозинофильный пневмонит , лекарственная лихорадка, отек Квинке. Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль, шум в ушах, головокружение; очень редко - периферическая нейропатия; частота неизвестна - тремор, депрессия, доброкачественная внутричерепная гипертензия.
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - уменьшение продукции слезной жидкости. Нарушения со стороны сердца: редко - миокардит, перикардит; частота неизвестна - сердцебиение, тахикардия, повышение или понижение артериального давления, боли за грудиной, одышка. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: очень редко - аллергические фиброзные реакции со стороны легких в том числе, одышка, кашель, бронхоспазм, аллергический альвеолит, легочная эозинофилия, легочные инфильтраты, пневмонит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, боль в животе; очень редко - панкреатит; частота неизвестна - изжога, снижение аппетита, обострение симптомов колита. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение уровня печеночных ферментов и билирубина, гепатотоксичность гепатит, гепатоз, цирроз, печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд, дерматозы, экзема, фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - нарушения функции почек, в том числе - острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность; протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром, изменение цвета мочи. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко - миалгия, артралгия. Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень редко - олигоспермия обратимая.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна- повышение содержания амилазы, гипопротромбинемия. Прочие: частота неизвестна - слабость, паротит, лихорадка. Симптомы: легкая и средней тяжести - симптомы "салицилизма" тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка - плохой прогностический признак у взрослых.
Клинические исследования перорального применения месалазина Безопасность и эффективность применения месалазина в пероральной форме с модифицированным высвобождением были установлены на основании адекватных и хорошо контролируемых исследований. Ниже приводится описание результатов этих исследований при лечении взрослых и детей от 5 до 17 лет с активным язвенным колитом легкой и умеренной степени и для поддержания ремиссии язвенного колита у взрослых. Лечение активного язвенного колита легкой и средней степени Взрослые. Два плацебо-контролируемых исследования исследования 1 и 2 продемонстрировали эффективность применения месалазина у пациентов с активным язвенным колитом легкой и средней степени. Шкала определения эффективности лечения включала оценку частоты стула, наличие ректального кровотечения, результаты сигмоидоскопии, функциональную оценку пациента и глобальную оценку врача. Режим дозировки 4,8 г в день не рекомендуется, потому что эта дозировка не продемонстрировала большей эффективности по сравнению с 2,4 г в день. Безопасность и эффективность применения месалазина у педиатрических пациентов от 5 до 17 лет для лечения активного язвенного колита легкой и средней степени тяжести подтверждены данными адекватных и хорошо контролируемых исследований у взрослых и одного исследования с участием детей. Рандомизированное двойное слепое 6-недельное исследование с двумя уровнями режима дозирования месалазина в форме с модифицированным высвобождением исследование 3 было проведено с участием 82 детей от 5 до 17 лет с активным язвенным колитом легкой или умеренной степени, определенным по индексу активности детского язвенного колита PUCAI в баллах от 10 до 55 и по шкале Мейо TM-Mayo от 1 до 3. PUCAI включает оценку боли в животе, ректального кровотечения, консистенции стула, количества стула за 24 ч, наличие ночного опорожнения кишечника и имеет максимальный общий балл 85.
Каждая подшкала оценивается от 0 до 10, за исключением ректального кровотечения, которое оценивается в баллах от 0 до 30, и количества стула за 24 ч, которое оценивается в баллах от 0 до 15. Дозы вводили каждые 12 ч.