Индикаторы химические одноразовые для стерилизации ИНТЕСТ-П-134/5-02 1000 шт., с журналом.
Стерилизация перевязочного материала: способы и оборудование
ООО «ЦИРМИ» Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности 3 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Представляет собой формирование комплекта регистрационного досье КРД , взаимодействие с Росздравнадзором и получение регистрационного удостоверения на медицинское изделие. Для выполнения работ по 3 этапу проводятся следующие мероприятия: Формирование первичного комплекта регистрационных документов и его подача в Росздравнадзор; Получение разрешения на проведение клинических исследований в медицинской организации; Проверка документов и внесение правок в них по результатам клинических исследований при необходимости ; Создание шаблона и корректировка заявления для государственной регистрации медицинского изделия; Формирование полного комплекта регистрационных документов для медицинского изделия; Подача сформированного комплекта регистрационных документов в Росздравнадзор с присвоением входящего номера обращения; Корректировка документации по результатам проведённой экспертизы качества и безопасности медицинского изделия при необходимости ; Получение в Росздравнадзоре и передача Заказчику регистрационного удостоверения на медицинское изделие; Иные работы, относящиеся к третьему этапу работ. X 2 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Проведение токсикологических при необходимости и технических испытаний медицинского изделия. Для выполнения работ по 2 этапу проводятся следующие мероприятия: Подбор испытательной лаборатории для проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Сопровождение проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Проверка документов и внесение правок в них по результатам токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Подбор испытательной лаборатории для проведения технических испытаний для медицинского изделия; Сопровождение проведения технических испытаний для медицинского изделия; Проверка документов и внесение правок в них по результатам технических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Иные работы, относящиеся ко второму этапу работ.
X Разработка и доработка документации для медизделия Корректировка и разработка документации для медицинского изделия для целей его дальнейшей регистрации. Услуга считается оказанной, когда документы, формируемые Исполнителем, будут соответствовать требованиям Законодательства РФ и Росздравнадзора.
Помещают устройство в автоклав.
После стерилизации отодвигают пластину 17 от упоров 19, таким образом перекрывают отверстия 10 контейнера 9 и предотвращают доступ воздушно-капельной инфекции во внутрь устройства. Для удобства работы устройство навешивают над перевязочным столом на кронштейнах, заделанных в стену, или прикрепляют к краю стола. При перевязках больных на стол под устройством настилают стерильную пеленку, снимают крышку 15 со щелевого паза 11 контейнера 9, двумя стерильными пинцетами зажимами вытягивают перевязочный материал за свободный конец, выступающий из щелевидного паза 11, и отрезают кусок перевязочного материала марлю, бинт, турунду такой длины, которая необходима для наложения контурной повязки на спину, ногу, туловище и т.
Для сохранения стерильности перевязочного материала на контейнере 9 полочки 12, 13 щелевидного паза 11 снабжены уплотнителем 14, а паз снабжен крышкой 15. Изобретение обеспечивает сохранение стерильности длинномерного перевязочного материала во время пользования, удобство при изготовлении контурных повязок и турунд для остановки носовых кровотечений, экономию перевязочного материала. Claims 1 Устройство для стерилизации перевязочного материала, содержащее металлический контейнер с отверстиями и крышку, отличающееся тем, что оно снабжено катушкой с осью в виде полого цилиндра и двумя боковинами, жестко закрепленными на концах оси, на оси и боковинах катушки выполнены отверстия для прохождения пара в катушку при стерилизации, в дне и крышке выполнены гнезда, а боковины выполнены с соответствующими гнездам коническими выступами, для удержания катушки с возможностью ее свободного вращения с внешней стороны контейнера выполнен щелевидный паз с двумя металлическими полками, с уплотнителем на внутренней и наружной сторонах, держателями с передвигающимися в них пластинами с отверстиями для пара, упорами для ограничения, или совмещения, или перекрытия отверстий пластин и контейнера.
В этой укладке есть все необходимое, чтобы провести одну операцию. В ней содержится перевязочный материал и хирургическое белье для всех участников бригады и больного. Укладка используется, как правило, в операционных с небольшим объемом работы. Специализированная укладка применяется в операционных с большим объемом работы. В каждый бикс двойной мешок укладывается определенный вид перевязочного материала для белья бикс с халатами, бикс с салфетками, мешок с простынями, мешок с пеленками. Целенаправленная укладка обеспечивает выполнение больших конкретных операций резекция желудка, холецистэктомия, пульмонэктомия. Весь перевязочный материал и хирургическое белье стерилизуется в автоклаве паром под давлением. Существуют три типа автоклавов: горизонтальный, вертикальный и шкафной.
Стерилизация включает в себя несколько этапов: 1.
При стерилизации растворами химических средств все манипуляции проводят, строго соблюдая правила асептики. Изделия извлекают из раствора с помощью стерильных пинцетов корнцангов , удаляют раствор из каналов и полостей, а затем промывают в стерильной жидкости, налитой в стерильные емкости, согласно рекомендациям методического документа по применению конкретного средства. Промытые стерильные изделия после удаления остатков жидкости из каналов и полостей используют сразу по назначению. Плазменная стерилизация Данный метод сейчас достаточно быстро завоевывает популярность. Пероксид водорода и плазма не обладают такими проникающими способностями, как этиленоксид, но имеют большое преимущество — они быстро распадаются на нетоксичные продукты воду и кислород , не оказывая вредного воздействия на окружающую среду. Относительно высокая стоимость оборудования и расходных материалов также сужает спектр применения данного метода. Кроме того, стерилизация полых многоканальных изделий требует применения дополнительных расходных приспособлений бустеров , еще больше увеличивающих стоимость цикла стерилизации. Не подлежат стерилизации плазмой изделия из полиамида, некоторые сульфиды, хирургическое белье, перевязочный материал, изделия из целлюлозы, порошки, жидкости.
Стерилизация перевязочного материала и белья
Инструменты для мойки укладывают в сетчатую кассету 1 и помещают в моечную машину, которую закрывают крышкой; в небольшой бункер через отверстие в верхней панели машины за- сыпают моющее средство 3. После этого нажимают кнопку «Пуск» и на пульте загорается белая лампочка «Режим», которая гаснет по окончании цикла обработки. Обработка протекает сле- дующим образом. Сразу же в начале срабатывает клапан К1 и ванна наполняется водой. По достижении определенного уров- ня воды включается трубчатый нагреватель Г , а затем двига- тель циркуляционного насоса М , с помощью которого и вращаю- щихся разбрызгивателей 2 осуществляется процесс струйной об- работки инструментов, размещенных в кассете.
Затем открывается сливной клапан К3 и вода сливается. После этого заливается новая порция воды, которая смывает моющий порошок, так как клапан K2 открывает к нему доступ воды. Порошок растворяет- ся в водег чему способствует циркуляция ее в ванне от насоса, перемешивающего воду. После обработки моющим раствором, с помощью раз- брызгивателей осуществляется трехкратное ополаскивание инстру- ментов водой.
Цикл обработки длится 15 мин. За это время пред- стерилизационную обработку проходят 100—120 инструментов. Габариты 600X510Х Х880 мм; масса 150 кг. Машина соединена с водопроводом хо- лодная и горячая вода и канализацией.
Машину, специализированную для мойки игл и шприцев, выпу- скают для крупных лечебных учреждений. Пропускная способ- ность 1000 игл и 500 шприцев в час. Стерилизаторы — устройства для микробиологической стерили- зации подразделяют на виды в зависимости от метода стерилиза- ции, функциональных и конструктивных особенностей. В зависи- мости от стерилизующего агента различают стерилизаторы: паровые, стерилизующий агент — насыщенный водяной пар под давлением; — воздушные, стерилизующий агент — горячий воздух; — газовые, стерилизующий агент — газ, обладающий стерили- зующим действием при нормальной температуре.
Наибольшее распространение получили паровые и воздушные стерилизаторы. Стерилизатор паровой старое название «Автоклав» представ- ляет собой камеру, которая герметически закрывается крышкой и в которую впускают пар от парогенератора — устройства для по- лучения пара. Небольшие стерилизаторы имеют собственный паро- генератор пароавтономный стерилизатор , однако крупные сте- рилизаторы выпускают с питанием паром от централизованной ко- тельной. Материалы и инструменты, подлежащие стерилизации, загружают в стерилизационные коробки биксы , которые поме- щают в камеру стерилизатора.
Материалы и инструменты, подлежащие стерилизации, загружают в стерилизационные коробки биксы , которые поме- щают в камеру стерилизатора. Объем камеры стерилизаторов от 10 до 560 дм3. Большие по объему камеры экономичнее. Цифры в обозначении типа стерилизатора — это объем стерилиза- ционной камеры в кубических дециметрах. Буква В означает вер- тикальный стерилизатор, Г — горизонтальный. Буквой К обозна- чают круглые стерилизаторы, буквой П — прямоугольные. Третья буква шифра вертикальных стерилизаторов — род парогенератора: О — огневой, У — огневой и электрический; отсутствие третьей буквы означает, что стерилизатор электрический. Горизонтальные стерилизаторы делают только электрическими, поэтому третья буква Д означает двусторонний стерилизатор, у которого за- грузка осуществляется с одной стороны, а выгрузка с противопо- ложной. Буква С обозначает паросетевой стерилизатор, с паро- питанием от внешнего источника.
Стерилизаторы объемом до 75 дм3 имеют цилиндрическую сте- рилизационную камеру и могут выпускаться электрическими и огневыми, в которых нагрев воды осуществляется при сгорании топлива. Они, как правило, вертикальные. Большие по объему стерилизаторы, применяемые в крупных ле- чебных учреждениях, чаще всего имеют камеру прямоугольного сечения и выполнены в виде шкафа старое название «Шкафные автоклавы». Эти стерилизаторы чаще всего двусторонние, т. Вторая дверь открывается для выгруз- ки бикс в «стерильное» отделение. Такие двусторонние стерилиза- торы работают в автоматическом режиме, т. На пульте управления имеются прибо- ры, показывающие давление и температуру в камере. Для оборудования стационарных лечебных учреждений чаще всего применяют круглые паровые стерилизаторы вертикальные и горизонтальные с электрическим подогревом. Огневые стерилиза- торы выпускают для полевых условий.
Рассмотрим устройство и особенности эксплуатации паровых стерилизаторов. Наиболее распространенными из них являются парогенераторные, в состав которых входит устройство для обра- зования насыщенного водяного пара. Парогенератор — это срав- нительно небольшой паровой котел, в котором нагрев воды и по- лучение пара осуществляется с помощью трубчатых электронагре- вателей ТЗН.
X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions. X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses. X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer.
X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей. X Регистрационное досье для медицинского изделия Комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре.
Упаковывать перчатки таким образом, чтобы все поверхности были открыты для доступа пара. Для облегчения проникновения пара внутрь перчатки, в ладонную часть перчатки вкладывается лоскут марли или бумаги. Комплектовать перчатки попарно строго по размеру, в распрямленном состоянии. Перед стерилизацией пакеты с перчатками или перчатки в биксах необходимо уложить на ребро.
По предлагаемым нами правилам в течение 20 лет в Центре стерилизации Медицинского центра УД Президента РФ было упаковано и простерилизовано свыше 50 млн. Соблюдение правил упаковки и укладки изделий медицинского назначения наряду с другими мероприятиями позволило добиться практически абсолютной эффективности стерилизации и исключить использование нестерильных материалов. Литература 1. Вашков В. Средства и методы стерилизации, применяемые в медицине. Методические рекомендации по организации централизованных стерилизационных в лечебно-профилактических учреждениях.
Рамкова Н. Стерилизация изделий медицинского назначения в профилактике внутрибольничных инфекций. Актуальные проблемы внутрибольничных инфекций. Российская научно-практическая конференция. Adam W. Sterilisation und Sterilisationsapparate.
Стерилизация: формы, этапы, методы
Стерилизатор – специальный прибор, предназначенный для проведения стерилизации (освобождения от всех форм микроорганизмов, в т.ч. споровых форм) объектов внешней среды. Некоторые ЛПУ применяют газовые стерилизаторы. Подобные устройства предусматривают возможность стерилизации упакованных материалов. Индикаторы химические одноразовые для стерилизации ИНТЕСТ-П-134/5-02 1000 шт., с журналом. Стерилизация перевязочный материал операционное бельё инструменты.
Из истории эпидемиологии: О возникновении и развитии стерилизации
Боковины снабжены коническими выступами, входящими в гнезда дна и крышки контейнера и удерживающими катушку при закрытой крышке контейнера с обеспечением возможности свободного вращения для извлечения перевязочного материала. Контейнер с внешней стороны снабжен отверстиями и щелевидным пазом, включающим две металлические полочки с уплотнителем на внутренней и наружной сторонах и крышку, держателями с передвигающимися в них пластинами с отверстиями, упорами, ограничивающими выдвижение пластин и обеспечивающими либо совмещение, либо перекрытие отверстий контейнера и пластин. Изобретение относится к медицинской технике и используется для стерилизации различных предметов, в частности перевязочного материала. Известно устройство для стерилизации Шиммельбуша, представляющее собой закрывающийся крышкой металлический цилиндрической формы контейнер с отверстиями, снабженный подвижным металлическим поясом с отверстиями с возможностью его поворота и обеспечения совмещения отверстий пояса и контейнера для свободного прохождения пара в контейнер при автоклавировании или герметичного их перекрытия при извлечении устройства со стерильным содержимым из автоклава. Недостатком этого устройства является то, что необходимость открывания крышки для извлечения перевязочного материала создает возможность его загрязнения воздушно-капельной инфекцией.
Целью изобретения является сохранение стерильности длиннометрового перевязочного материала во время пользования. Поставленная цель достигается тем, что устройство, включающее металлический контейнер с отверстиями и крышку, согласно изобретению, снабжено катушкой, причем ось катушки выполнена в виде полого цилиндра и жестко соединена с боковинами, на оси и боковинах катушки выполнены множественные отверстия для прохождения пара в ось для стерилизации, а боковины снабжены коническими выступами, входящими в гнезда дна и крышки контейнера и удерживающими катушку при закрытой крышке контейнера с обеспечением возможности свободного вращения. Контейнер с внешней стороны снабжен щелевидным пазом для извлечения перевязочного материала, включающим две металлические полочки с уплотнителями на внутренней и наружной сторонах, держателями с передвигающимися в них пластинами с отверстиями для прохождения пара, упорами, ограничивающими выдвижение пластин и обеспечивающими либо совмещение, либо перекрытие отверстий пластин и контейнера.
Функция: Автоклав для стоматологических наконечников Правила стерилизация стоматологических инструментов в автоклаве При работе с автоклавом следует обязательно придерживаться основных правил. Они прописаны в инструкции по применению каждого аппарата, однако есть и общие: Использовать исключительно дистиллированную воду. Перед погружением очистить предметы и провести дезинфекцию специальными средствами. Изделия помещать в лотки камеры на расстоянии друг от друга, чтобы пар свободно перемещался внутри.
Изделия не должны соприкасаться. Погружая на лоток стальное изделие, подложите под него полотенце или листок бумаги. Предметы с крышками подлежат стерилизации в открытом виде. Не открывать дверцу, если давление на дисплее не равно 0 бар. После окончания стерилизации использовать щипцы и захваты, чтобы не обжечься. Держать дверцу открытой, когда устройство не используется. Изделия при закладке должны соответствовать выбранной программе например, упакованные, не упакованные.
Температура устанавливается автоматически, но ее можно изменить вручную. Использовать в вентилируемом помещении.
Какой материал считается перевязочным К данной категории относятся разновидности тканей, используемых для обработки ран, в том числе операционного поля тампонады, повязки, салфетки медицинские и др. Материал, применяемый для перевязок, обладает высоким уровнем гигроскопичности, поэтому быстро поглощает жидкое отделяемое из открытых ран, мгновенно высыхает, но при этом должен оставаться эластичным и прочным. Кроме того, при подготовке стерильных бинтов, салфеток, турунд и прочих видов марлевых изделий учитывается их гипоаллергенность. Важную роль играет доступность и дешевизна перевязочного материала, поскольку в большинстве случаев требуется его значительный расход. После стерилизации перевязочный материал не должен терять своих свойств. Преимущественно распространены марля, хлопковая вата, лигнин. Бинты, медицинские салфетки, тампоны, турунды и прочие изделия получают из марли.
Перевязочный материал не обходится без использования гигроскопической хлопковой ваты. Она продается в любой аптеке, используется для различных целей, в зависимости от которых приобретают нестерильную или стерильную вату. Оба вида обладает отличными всасывающими способностями, но в медицинской практике чаще используют стерильную вату. Она не допускает попадания в рану пыли, мусора, защищает ее от ударов, воздействия солнечных лучей. При этом вату кладут в рану только поверх стерильного бинта, в противном случае ее пушистые волокна намокнут и прилипнут к эпителию. Вместо ваты, можно применять лигнин это тончайшие гофрированные бумажные листы, которые изготавливают из дерева. Чтобы зафиксировать повязки, наложенные на раневую поверхность, используют трубчатые и эластичные бинты — это тоже перевязочный материал, стерилизация которого допускает повторное использование. Виды обработки медицинских изделий для перевязки В зависимости от режима стерилизации перевязочного материала, важно придерживаться строго алгоритма действий и осуществлять контроль над ходом процесса обработки. Принципиальное значение в вопросах стерилизации изделий и материала имеет срок сохранения стерильности.
Учитывается также период абсолютной чистоты марлевых, ватных изделий и медицинских бикс, указанный производителем. Далее рассмотрим более подробно каждый из видов стерилизации, которые применяются в современных клиниках. Что такое автоклавирование Это один из распространенных и доступных способов стерилизации, предполагающий воздействие пара. Метод основан на простых законах физики. Но если его все же увеличить на 0,5 атмосферы, то пар начнет выделяться при более высокой температуре. Это идеальные условия для гибели всей патогенной микрофлоры, в том числе и тех микроорганизмов, которые устойчивы к высоким температурам. Стоит отметить, что повторно применять перевязочный материал после стирки можно только в том случае, если он был задействован в негнойной среде. Прибор для стерилизации Автоклав представляет собой металлическую емкость, обладающую двойными прочными стенками.
Для любого дезсредства необходимо подобрать корректный режим дезинфекции — время выдержки и концентрацию раствора. МУ-287-113 устанавливает пять таких режимов с учетом профиля ЛПУ. Так, первый режим нормирует экспозицию и концентрацию раствора при вирусных гепатитах, ВИЧ-инфекции, энтеровирусных, ротавирусных инфекциях, второй используют для предупреждения гнойных заболеваний, кишечных и капельных инфекций бактериальной этиологии, острых респираторных вирусных инфекций грипп, аденовирусные заболевания и др. Предстерилизационная очистка Этот этап проводят после дезинфекции и перед стерилизацией. В процессе удаляются белковые, жировые, механические загрязнения на медизделиях, а также остатки лекарственных препаратов и субстанций. Иногда этап предстерилизационной очистки совмещают с дезинфекцией. МУ-287-113 допускает такой вариант обработки при условии: наличия у средства, наряду с моющими, также и антимикробных свойств в том числе обязательно в отношении возбудителей парентеральных вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции , техническая возможность комбинировать химическую обработку с нагревом согласно Таблице 3. Что касается методов, то их у предстерилизационной очистки всего два. Ручной — с промыванием инструмента щеткой и ополаскиванием в проточной воде. И механизированный — с замачиванием в растворе ПАВ, промыванием, ополаскиванием и вакуумной сушкой. Стерилизация Для стерилизации в современной клинической практике используют физические и химические методы. К физическим относится стерилизация паром под давлением в автоклавах , сухим горячим воздухом в сухожарах , в среде нагретых шариков гласперленовые стерилизаторы и под действием ионизирующего излучения радиационная или лучевая стерилизация.
Стерилизация: формы, этапы, методы
Автоклав в медицине, аппарат для стерилизации паром под давлением хирургического перевязочного материала, инструментов, большинства питательных сред для выращивания микроорганизмов, для обеззараживания инфицированного материала, операционных. Его промышленное применения для стерилизации одноразовых медицинских инструментов и материалов является наиболее оправданным. Некоторые ЛПУ применяют газовые стерилизаторы. Подобные устройства предусматривают возможность стерилизации упакованных материалов. Физические методы стерилизации Паровым методом стерилизуют общие хирургические и специальные инструменты, детали приборов, аппаратов из коррозионностойких металлов, стекла, белье, перевязочный материал, изделия из резин, латекса и отдельных видов пла. Аппарат для стерилизации паром под давлением хирургического перевязочного материала. Газовая стерилизация требует специального автоматизированного оборудования (рис. 5) и применяется для обработки оптики, кардиостимуляторов, сложной техники (аппаратов искусственного кровообращения), изделий из полимеров, стекла, металлов, наконечников.
Виды аппаратов для стерилизации
Стерилизаторы ТЗМОИ применяются в операционных, перевязочных, родильных отделениях, в смотровых кабинетах, где используются изделия из резины и металла. Радиационные стерилизаторы применяются как в медицине, так и в фармацевтической промышленности (для стерилизации препаратов), имеют ряд ограничений, то есть используются только с материалами. Автоклавы класса S применяются для стерилизации сплошных гладких инструментов, а также для пористых материалов в упаковке или без нее. Потому для стерилизации подобных инструментов рекомендуется использовать ИК-стерилизатор, который производит стерилизацию наиболее щадящим образом за счет кратковременного теплового воздействия и отсутствия агрессивных химических агентов. Радиационные стерилизаторы применяются как в медицине, так и в фармацевтической промышленности (для стерилизации препаратов), имеют ряд ограничений, то есть используются только с материалами. Оборудование применяется для стерилизации инструментов, нечувствительных к высокой влажности и температуре, а также для обеззараживания перевязочного материала, халатов, постельных принадлежностей.