Препарат Сальмекорт предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы у пациентов которым показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и. Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета. Препарат Сальмекорт следует применять с осторожностью при грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания.
Сальмекорт, аэрозоль для ингаляций дозированный 25мкг+250мкг/доза, 120доз
Сальмекорт и серетид принимают в виде ингаляций с помощью специального устройства — ингалятора. Они обычно используются как средства поддерживающей терапии при бронхиальной астме, то есть их принимают регулярно для предотвращения приступов и улучшения контроля над заболеванием. Однако перед началом приема любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы он мог оценить показания к использованию, правильно подобрать дозировку и объяснить пациенту правила применения. Сальмекорт Сальмекорт действует, расслабляя гладкую мускулатуру бронхов и расширяя их просвет. Это позволяет легким проходить больше воздуха и облегчает дыхание. Сальмекорт обычно используется в форме ингаляции с помощью специального ингалятора. Он обычно действует быстро, облегчая симптомы стесненного дыхания и учащенного сердцебиения. Сальмекорт обычно назначается для краткосрочного лечения и облегчения симптомов астмы. Важно отметить, что он не является лечением причины астмы и не заменяет необходимость регулярного применения контролирующих препаратов. В некоторых случаях сальмекорт может вызывать побочные эффекты, такие как тревога, головокружение и сердцебиение. Поэтому перед использованием сальмекорта рекомендуется проконсультироваться с врачом и следовать его рекомендациям по дозировке и режиму приема.
Важно помнить, что сальмекорт следует использовать только по назначению врача и не злоупотреблять его использованием. В случае необходимости долгосрочного лечения или появления серьезных симптомов следует обратиться за медицинской помощью. Серетид Флутиказонпропионат является глюкокортикостероидом, который снижает воспаление в дыхательных путях, улучшает функцию легких и предотвращает приступы астмы.
Фармакологическое действие Фармакодинамика. Механизм действия.
Препарат Сальмекорт - комбинированный препарат, который содержит салметерол и флутиказона пропионат, обладающие разными механизмами действия. Салметерол предотвращает возникновение симптомов бронхоспазма, флутиказона пропионат улучшает легочную функцию и предотвращает обострение заболевания. Препарат Сальмекорт из-за более удобного режима дозирования может быть альтернативой для пациентов, которые одновременно получают агонист бета2-адренорецепторов и ингаляционный глюкокортикостероид ГКС из разных ингаляторов. Салметерол - это селективный длительнодействующий до 12 ч агонист бета2-адренорецепторов, имеющий длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора. Фармакологические свойства салметерола обеспечивают более эффективную защиту от индуцируемой гистамином бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию продолжительностью не менее 12 ч , чем агонисты бета2-адренорецепторов короткого действия.
In vitro исследования показали, что салметерол является мощным ингибитором высвобождения в легких человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2, и имеет продолжительный период действия. Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены. Ингибирование поздней фазы ответа сохраняется в течение более 30 ч после приема разовой дозы, в то время, когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева. Это свидетельствует о том, что салметерол помимо бронхорасширяющей активности обладает дополнительным действием, не связанным с расширением бронхов, клиническая значимость которого окончательно не установлена.
Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта ГКС. Флутиказона пропионат относится к группе ГКС для местного применения и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики и снижению частоты обострений бронхиальной астмы. Флутиказона пропионат не вызывает нежелательных реакций, которые наблюдаются при системном приеме кортикостероидов. При длительном ингаляционном применении флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы как у взрослых, так и у детей даже при использовании в максимальных рекомендуемых дозах. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно улучшается, несмотря на предшествующее и текущее периодическое использование пероральных стероидов.
Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата. При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию необходимо учитывать, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванное предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени. В многоцентровом исследовании, проводимом в США, по изучению применения салметерола при бронхиальной астме SМАRТ в течение 28 недель оценивали безопасность салметерола, добавляемого к обычной терапии у взрослых и подростков в сравнении с плацебо. Несмотря на отсутствие существенных различий в основной конечной точке комбинированного числа летальных исходов, вызванных явлениями со стороны дыхательной системы, и явлений со стороны дыхательной системы, представляющих угрозу жизни, в исследовании было показано существенное увеличение количества связанных с бронхиальной астмой летальных исходов среди пациентов, получавших салметерол 13 летальных исходов среди 13 176 пациентов, получавших салметерол, по сравнению с 3 летальными исходами среди 13 179 пациентов, получавших плацебо. В исследовании не оценивалось влияние одновременного применения ингаляционного ГКС.
Для оценки безопасности и эффективности комбинации салметерола с флутиказона пропионатом и монотерапии флутиказона пропионатом у пациентов с бронхиальной астмой были проведены два многоцентровых 26-недельных исследования. В оба исследования включались пациенты с персистирующей бронхиальной астмой средней или тяжелой степени тяжести с наличием в анамнезе госпитализаций или обострений, связанных с бронхиальной астмой в течение последнего года. Первичная конечная цель каждого исследования заключалась в том, чтобы определить, обладает ли добавление бетаг-агониста адренорецепторов длительного действия к терапии ингаляционным ГКС комбинация салметерола и флутиказона пропионата не меньшей эффективностью по сравнению с монотерапией ингаляционным ГКС флутиказона пропионат в отношении риска развития серьезных нежелательных явлений, связанных с бронхиальной астмой вызванные бронхиальной астмой госпитализация, эндотрахеальная интубация и летальный исход. Вторичной целью данных исследований являлась оценка эффективности в отношении наличия превосходства комбинации бета2-агониста адренорецепторов длительного действия и ингаляционного ГКС комбинация салметерола и флутиказона пропионата над монотерапией ингаляционным ГКС флутиказона пропионат по влиянию на развитие тяжелого обострения бронхиальной астмы определенного как ухудшение течения бронхиальной астмы, требующее применения системных ГКС в течение как минимум 3 дней или госпитализации, либо посещения отделения неотложной помощи по причине бронхиальной астмы, требующей применения системных ГКС. В отношении основной конечной точки безопасности, не меньшая эффективность была достигнута в обоих исследованиях.
В исследовании АUSTRI 5 834 пациента получали лечение комбинацией салметерола и флутиказона пропионата и 5 845 - монотерапию флутиказона пропионатом. В отношении первичной конечной цели: за время терапии серьезные нежелательные явления, связанные с бронхиальной астмой, были зарегистрированы у 67 пациентов у 34 пациентов в группе комбинированной терапии и у 33 пациентов в группе монотерапии. В течение исследования не выявили ни одного летального исхода, связанного с бронхиальной астмой, и отмечалось только 2 случая эндотрахеальной интубации - оба в группе монотерапии ингаляционными ГКС. В исследовании VESTRI 3 107 пациентов получали лечение комбинацией салметерола и флутиказона пропионата и 3 101 - монотерапию флутиказона пропионатом. Серьезные нежелательные явления были зарегистрированы у 27 детей в группе комбинированной терапии и у 21 ребенка - в группе монотерапии ингаляционным ГКС.
В обеих группах не наблюдали ни одного летального исхода или случая эндотрахеальной интубации. Отсутствуют данные, свидетельствующие, что при совместном ингаляционном введении салметерол и флутиказона пропионат влияют на фармакокинетику друг друга, поэтому фармакокинетические характеристики каждого компонента препарата Сальмекорт можно рассматривать по отдельности. Исследование, проведенное с участием 15 здоровых добровольцев, которые одновременно получали салметерол ингаляционное введение 50 мкг два раза в сутки и ингибитор изофермента СYРЗА4 - кетоконазол пероральный прием 400 мг один раз в сутки в течение 7 дней, показало значительное повышение концентрации салметерола в плазме крови увеличение Сmах в 1,4 раза и АUС в 15 раз. Не отмечалось увеличение накопления салметерола при приеме повторных доз. У 3 субъектов прием препарата был отменен из-за удлинения интервала QТс или учащенного сердцебиения с синусовой тахикардией.
У остальных 12 субъектов одновременное применение салметерола и кетоконазола не оказало клинически значимого эффекта на частоту сердечных сокращений, уровень калия в крови или длительность интервала QТс. Салметерол действует местно в легочных тканях, поэтому его содержание в плазме крови не является показателем терапевтических эффектов. Эти концентрации в 1000 раз ниже равновесных концентраций, наблюдавшихся в исследованиях токсичности. Не наблюдались неблагоприятные воздействия при длительном регулярном применении в течение более 12 месяцев у пациентов с обструкцией дыхательных путей. У пациентов с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких ХОБЛ наблюдаются более низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме крови.
Системная абсорбция происходит преимущественно через легкие. Вначале абсорбция более быстрая, но затем ее скорость замедляется. По мере увеличения ингаляционной дозы наблюдается линейное увеличение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. Отсутствуют данные о распределении салметерола. Результаты исследования in vitro показали, что салметерол экстенсивно метаболизируется под действием изофермента СYРЗА4 системы цитохрома Р450 до альфа-гидроксисалметерола путем алифатического окисления.
При исследовании с повторным дозированием салметерола и эритромицина у здоровых добровольцев отсутствовали клинически значимые изменения фармакодинамических эффектов при приеме 500 мг эритромицина 3 раза в сутки.
Извлеките металлический баллончик с препаратом из телаингалятора. Снимите распыляющий наконечник. Промойте мундштук и тело ингалятора под теплой проточнойводой. Тщательно протрите сухой тканью или ватным тампоном. Следуетизбегать перегрева. Соберите ингалятор.
После использования всех доз, указанных на упаковке,металлический баллончик следует выбросить. Передозировка Не рекомендуется назначение препарата в дозах, превышающихуказанные в разделе «Способ применения и дозы». Очень важнорегулярно пересматривать режим дозирования пациента и снижать дозудо самой низкой из рекомендованных доз, обеспечивающей эффективныйконтроль заболевания «Способ применения и дозы». Симптомы Ожидаемые симптомы и признаки передозировки салметерола типичныдля чрезмерной бета2-адренергической стимуляции, и включают тремор,головную боль, тахикардию, повышение систолического АД игипокалиемию. Острая передозировка флутиказона пропионата при ингаляционномвведении может спровоцировать временное подавлениегипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Обычно это нетребует принятия каких-то экстренных мер, поскольку нормальнаяфункция надпочечников восстанавливается в течение несколькихдней. При приеме препарата в дозах выше рекомендованных в течениедлительного периода времени возможно значительное подавлениефункции коры надпочечников.
Описаны редкие случаи острогоадреналового криза, которые возникали преимущественно у детей,получавших дозы препарата выше рекомендованных в течение долгоговремени несколько месяцев или лет. К ситуациям, которые могут служить пусковымифакторами острого адреналового криза, относятся травма,хирургическое вмешательство, инфекция или любое быстрое снижениедозы вдыхаемого флутиказона пропионата, входящего в составпрепарата Сальмекорт. Лечение Отсутствует специфическое лечение передозировки салметерола ифлутиказона пропионата. В случае передозировки следует проводитьподдерживающую терапию и наблюдать за состоянием пациента. При применении препарата в дозах, превышающих указанные винструкции на протяжении длительного времени, может наблюдатьсяподавление функции коры надпочечников. Меры предосторожности и особые указания Препарат Сальмекорт не предназначен для облегчения острыхсимптомов, поскольку в таких случаях следует применять быстро- икороткодействующий ингаляционный бронходилататор например,сальбутамол. Пациентов необходимо проинформировать о том, чтобыони всегда имели под рукой препарат для купирования острыхсимптомов.
Комбинация салметерола и флутиказона пропионата можетиспользоваться для начальной поддерживающей терапии у пациентов сперсистирующей бронхиальной астмой ежедневное возникновениесимптомов или ежедневное использование средств для купированияприступов при наличии показаний к назначению ГКС и при определенииприблизительной их дозы. Более частое применение бронходилататоров короткого действия дляоблегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля надзаболеванием, в таких ситуациях пациент должен обращаться кврачу. Внезапное и усиливающееся ухудшение контроля бронхиальной астмыпредставляет потенциальную угрозу жизни, в таких ситуациях пациенттакже должен обращаться к врачу. Врач должен рассмотретьвозможность более высокой дозы ГКС. Если используемая дозапрепарата Сальмекорт не обеспечивает адекватный контроль надзаболеванием, пациент также должен обратиться к врачу. Пациентам с астмой нельзя резко прекращать лечение препаратомСальмекорт из-за опасности развития обострения, дозу препаратаследует снижать постепенно под контролем врача. У пациентов с ХОБЛотмена препарата может сопровождаться симптомами декомпенсации итребует наблюдения врача.
Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные реакции,особенно при длительном использовании в высоких дозах; однаковероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем прилечении пероральными ГКС см. Поэтому при лечении астмы важно снижать дозу до самойнизкой, обеспечивающей эффективный контроль над заболеванием. В экстренных и плановых ситуациях, способных вызвать стресс,всегда необходимо помнить о возможности угнетения функциинадпочечников и быть готовым к применению ГКС см. При проведении реанимационных мероприятий или хирургическихвмешательств требуется определение степени надпочечниковойнедостаточности. Рекомендуется регулярно измерять рост детей, которые получаютдлительную терапию ингаляционными ГКС. Ввиду возможности угнетения функции надпочечников, пациентов,переведенных с пероральных ГКС на ингаляционную терапию флутиказонапропионатом, следует лечить с особой осторожностью и регулярноконтролировать функцию коры надпочечников. При переводе пациентов сприема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявлятьсяаллергические реакции например, аллергический ринит, экзема ,которые раньше подавлялись системными ГКС.
ГКС дляместного применения. После начала лечения ингаляционным флутиказона пропионатомсистемные ГКС следует отменять постепенно, такие пациенты должныиметь при себе специальную карточку пациента, содержащую указание овозможной потребности в дополнительном введении ГКС в стрессовыхситуациях. У пациентов с обострением бронхиальной астмы, гипоксиейнеобходимо контролировать концентрацию ионов калия в плазме.
Только для ингаляционного применения. Пациент должен быть проинформирован о том, что для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ. Врач должен регулярно оценивать эффективность лечения пациента. Определение продолжительности курса терапии и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача. Начальную дозу препарата определяют на основании дозы флутиказона, которая рекомендуется для лечения заболевания данной степени тяжести. Затем начальную дозу следует постепенно снижать до минимальной эффективной дозы.
Во время лечения следует регулярно наблюдаться у врача с целью подбора оптимальной дозы. Пациенту не следует самостоятельно изменять дозы препарата, назначенные врачом. Бронхиальная астма. Если прием препарата Сальмекорт 2 раза в сутки обеспечивает контроль над симптомами, в рамках снижения дозы до минимально эффективной возможно снижение частоты приема препарата до 1 раза в сутки. Пациенту следует назначать такую форму препарата Сальмекорт, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его заболевания. Если терапия ингаляционными ГКС не обеспечивает адекватный контроль заболевания, то их замена на препарат Сальмекорт в дозе, терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС, может улучшить контроль течения астмы. У пациентов, у которых можно контролировать течение астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС, их замена на препарат Сальмекорт может позволить снизить дозу ГКС, необходимую для контроля течения астмы. Рекомендуемые дозы: взрослые и дети 12 лет и старше — 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки; дети 4 лет и старше — 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Все пациенты, принимающие препарат в качестве поддерживающей терапии, должны пройти консультацию врача через 6—12 нед после первоначального приема.
Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Особые группы пациентов Нет необходимости снижать дозу препарата Сальмекорт у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушением функции почек или печени. Инструкция по использованию ингалятора Перед каждым применением ингалятор необходимо встряхивать. Проверка ингалятора Перед первым применением или если ингалятор не использовался 2 дня и более, необходимо провести проверку ингалятора. Для этого проводят 4 нажатия ингаляции в воздух. Использование ингалятора 1. Снять защитную крышку с мундштука. При этом мундштук должен оставаться плотно прикрепленным к флакону ингалятору ; если ингалятор хранился без защитной крышки, необходимо проверить мундштук на предмет загрязнения. Взять ингалятор в руки мундштуком вниз так, чтобы один палец находился на дне ингалятора, а другой палец или два — на верхнем конце ингалятора.
Произвести выдох и поместить мундштук между зубами. Плотно обхватить мундштук губами и слегка наклонить голову назад. Медленно начать вдох и одновременно нажать на дно баллончика. Продолжить вдох до конца. Извлечь ингалятор из ротовой полости и задержать дыхание на 10 с или настолько, насколько это комфортно. Медленно выдохнуть. Это поможет снизить сухость, связанную с приемом препарата. Перерыв между ингаляциями должен составлять не менее 1 мин. При проведении повторной ингаляции повторить шаги 1—4.
После использования необходимо закрыть мундштук защитной крышкой. Первые несколько ингаляций рекомендуется проводить, контролируя себя перед зеркалом. Если пациент видит, что происходит утечка препарата через рот или из отверстия между мундштуком и телом ингалятора, это свидетельствует о неправильной технике ингаляции. Ингаляции маленьким детям должны проводиться под надзором взрослого. Дети старшего возраста и взрослые со слабыми руками должны держать ингалятор двумя руками.
Сальмекорт аэрозоль для ингаляций 25 мкг+250 мкг/доза, 120 доз
Владелец сайта предпочёл скрыть описание страницы. Ребенок 6л, делаем постоянно инголяции сальмекорта 2 доз 2 раза в день (назначено длительно). индийский дозированный аэрозоль из той же фармподгруппы, что и Зенхейл. Нет необходимости снижать дозу препарата Сальмекорт у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек или печени. Пациенту следует назначать такую форму препарата Сальмекорт, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его заболевания. Онлайн заказ Сальмекорт аэрозоль 25 мкг+250 мкг/доза 120 доз в аптеке, забронировать через интернет и выкупить уже сегодня.
уБМШНЕЛПТФ
Начальную дозу препарата определяют на основании дозы флутиказона, которая рекомендуется для лечения заболевания данной степени тяжести. Затем начальную дозу следует постепенно снижать до минимальной эффективной дозы. Во время лечения пациенту следует регулярно наблюдаться у врача с целью подбора оптимальной дозы. Пациенту не следует самостоятельно изменять дозы препарата, назначенные врачом. Пациенту следует назначать такую форму препарата Сальмекорт, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его заболевания. Если терапия ингаляционными ГКС не обеспечивает адекватный контроль заболевания, то их замена на препарат Сальмекорт в дозе, терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС, может улучшить, контроль течения астмы. У пациентов, у которых можно контролировать течение астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС, их замена на препарат Сальмекорт может позволить снизить дозу ГКС, необходимую для контроля течения астмы. Все пациенты, принимающие препарат в качестве поддерживающей терапии, должны пройти консультацию врача через 6-12 недель после первоначального приема. Противопоказания гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам препарата; детский возраст до 4 лет. Особые указания Препарат Сальмекорт не предназначен для облегчения острых симптомов, поскольку в таких случаях следует применять быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор например, сальбутамол.
Пожалуйста, сообщите нам об этом. RU рассказывал о том, что стало с российскими и зарубежными производителями фармацевтики в 2023 году, а также о способах производства лекарств в России в условиях санкций. Кроме того, мы писали о том, что из аптек пропали другие важные лекарства, и сообщали, какие препараты теперь сложно найти и почему. Также почитайте о том, какие лекарства россияне покупают чаще всего. Помимо этого, мы рассказывали о том, что на рынке препаратов есть отечественный аналог «Симбикорта» , но многие россияне недовольны его качеством.
Другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое эритромицин и незначительное кетоконазол повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении сильных ингибиторов CYP3A4 например, кетоконазола , поскольку при таких комбинациях не исключается повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме. Производные ксантина, ГКС глюкокортикостероиды и диуретики повышают риск развития гипокалиемии особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии.
Ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Совместим с кромоглициевой кислотой. Способ применения и дозы Ингаляционно. Только для ингаляционного применения. Пациент должен быть проинформирован о том. Врач должен регулярно оценивать эффективность лечения пациента. Определение продолжительности курса терапии и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача. Начальную дозу препарата определяют на основании дозы флутиказона, которая рекомендуется для лечения заболевания данной степени тяжести.
Затем начальную дозу следует постепенно снижать до минимальной эффективной дозы. Во время лечения следует регулярно наблюдаться у врача с целью подбора оптимальной дозы. Пациенту не следует самостоятельно изменять дозы препарата, назначенные врачом. Бронхиальная астма Если прием препарата Сальмекорт 2 раза в сутки обеспечивает контроль над симптомами, в рамках снижения дозы до минимально эффективной возможно снижение частоты приема препарата до 1 раза в сутки. Пациенту следует назначать такую форму препарата Сальмекорт, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его заболевания. Если терапия ингаляционными ГКС не обеспечивает адекватный контроль над заболеванием, то их замена на препарат Сальмекорт в дозе, терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС, может улучшить контроль течения астмы. У пациентов, у которых можно контролировать течение астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС. Рекомендуемые дозы: Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: две ингаляции 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или две ингаляции 25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или две ингаляции 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки.
Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах. Поэтому препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, катаракте, остеопорозе. Имеются очень редкие сообщения о повышении концентрации глюкозы в крови, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат Сальмекорт с осторожностью.
При приеме любых препаратов группы симпатомиметиков, особенно при превышении терапевтических доз, возможно развитие таких нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, как увеличение систолического артериального давления и частоты сердечных сокращений. По этой причине препарат Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе аритмиями, такими как суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий. Все симпатомиметические препараты в дозировках, превышающих терапевтические, могут вызвать транзиторное снижение концентрации калия в сыворотке крови.
Поэтому препарат Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам с неконтролируемой гипокалиемией или с предрасположенностью к развитию гипокалиемии. При исследовании взаимодействия лекарственных препаратов было обнаружено, что применение кетоконазола в качестве сопутствующей системной терапии повышает концентрацию салметерола в крови. Это может приводить к удлинению интервала QТс.
Следует соблюдать осторожность при совместном назначении сильных ингибиторов СYРЗА4 например, кетоконазола и салметерола. Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. Применение во время беременности допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Согласно результатам ретроспективного эпидемиологического исследования, не выявлено повышенного риска возникновения серьезных врожденных пороков развития СВПР после воздействия флутиказона пропионата на протяжении первого триместра беременности по сравнению с другими ингаляционными кортикостероидами. При проведении исследований репродуктивной токсичности у животных с введением как каждого компонента препарата в отдельности, так и их комбинации, было выявлено влияние на плод избыточных системных концентраций активного бетаг2адреномиметика и глюкокортикостероида. Обширный опыт клинического применения препаратов данного класса свидетельствует, что при применении препаратов в терапевтических дозах данные эффекты не являются клинически значимыми.
Период грудного вскармливания. Концентрация салметерола и флутиказона в плазме крови после вдыхания препарата в терапевтических дозах крайне низка, поэтому их концентрация в грудном молоке должна быть такой же низкой. Это подтверждается исследованиями на животных, в молоке которых определялись низкие концентрации препарата.
Данных относительно концентрации салметерола и флутиказона в грудном молоке женщин нет. Применение препарата в период грудного вскармливания допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Отсутствуют данные по влиянию на фертильность у человека.
В исследованиях на животных не было выявлено влияния флутиказона или салметерола на фертильность самцов или самок. Фармакологическое действие Фармакодинамика. Механизм действия.
Препарат Сальмекорт - комбинированный препарат, который содержит салметерол и флутиказона пропионат, обладающие разными механизмами действия. Салметерол предотвращает возникновение симптомов бронхоспазма, флутиказона пропионат улучшает легочную функцию и предотвращает обострение заболевания. Препарат Сальмекорт из-за более удобного режима дозирования может быть альтернативой для пациентов, которые одновременно получают агонист бета2-адренорецепторов и ингаляционный глюкокортикостероид ГКС из разных ингаляторов.
Салметерол - это селективный длительнодействующий до 12 ч агонист бета2-адренорецепторов, имеющий длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора. Фармакологические свойства салметерола обеспечивают более эффективную защиту от индуцируемой гистамином бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию продолжительностью не менее 12 ч , чем агонисты бета2-адренорецепторов короткого действия. In vitro исследования показали, что салметерол является мощным ингибитором высвобождения в легких человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2, и имеет продолжительный период действия.
Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены. Ингибирование поздней фазы ответа сохраняется в течение более 30 ч после приема разовой дозы, в то время, когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева.
Это свидетельствует о том, что салметерол помимо бронхорасширяющей активности обладает дополнительным действием, не связанным с расширением бронхов, клиническая значимость которого окончательно не установлена. Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта ГКС. Флутиказона пропионат относится к группе ГКС для местного применения и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики и снижению частоты обострений бронхиальной астмы.
Флутиказона пропионат не вызывает нежелательных реакций, которые наблюдаются при системном приеме кортикостероидов. При длительном ингаляционном применении флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы как у взрослых, так и у детей даже при использовании в максимальных рекомендуемых дозах. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно улучшается, несмотря на предшествующее и текущее периодическое использование пероральных стероидов.
Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата. При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию необходимо учитывать, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванное предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени. В многоцентровом исследовании, проводимом в США, по изучению применения салметерола при бронхиальной астме SМАRТ в течение 28 недель оценивали безопасность салметерола, добавляемого к обычной терапии у взрослых и подростков в сравнении с плацебо.
Несмотря на отсутствие существенных различий в основной конечной точке комбинированного числа летальных исходов, вызванных явлениями со стороны дыхательной системы, и явлений со стороны дыхательной системы, представляющих угрозу жизни, в исследовании было показано существенное увеличение количества связанных с бронхиальной астмой летальных исходов среди пациентов, получавших салметерол 13 летальных исходов среди 13 176 пациентов, получавших салметерол, по сравнению с 3 летальными исходами среди 13 179 пациентов, получавших плацебо. В исследовании не оценивалось влияние одновременного применения ингаляционного ГКС. Для оценки безопасности и эффективности комбинации салметерола с флутиказона пропионатом и монотерапии флутиказона пропионатом у пациентов с бронхиальной астмой были проведены два многоцентровых 26-недельных исследования.
В оба исследования включались пациенты с персистирующей бронхиальной астмой средней или тяжелой степени тяжести с наличием в анамнезе госпитализаций или обострений, связанных с бронхиальной астмой в течение последнего года. Первичная конечная цель каждого исследования заключалась в том, чтобы определить, обладает ли добавление бетаг-агониста адренорецепторов длительного действия к терапии ингаляционным ГКС комбинация салметерола и флутиказона пропионата не меньшей эффективностью по сравнению с монотерапией ингаляционным ГКС флутиказона пропионат в отношении риска развития серьезных нежелательных явлений, связанных с бронхиальной астмой вызванные бронхиальной астмой госпитализация, эндотрахеальная интубация и летальный исход. Вторичной целью данных исследований являлась оценка эффективности в отношении наличия превосходства комбинации бета2-агониста адренорецепторов длительного действия и ингаляционного ГКС комбинация салметерола и флутиказона пропионата над монотерапией ингаляционным ГКС флутиказона пропионат по влиянию на развитие тяжелого обострения бронхиальной астмы определенного как ухудшение течения бронхиальной астмы, требующее применения системных ГКС в течение как минимум 3 дней или госпитализации, либо посещения отделения неотложной помощи по причине бронхиальной астмы, требующей применения системных ГКС.
Сальмекорт аэрозоль для ингаляций дозированный 25мкг + 125мкг/доза 120доз
Передозировка: Не рекомендуется назначение препарата в дозах, превышающих указанные в разделе "Способ применения и дозы". Очень важно регулярно пересматривать режим дозирования пациента и снижать дозу до самой низкой из рекомендованных доз, обеспечивающей эффективный контрольнад заболеванием "Способ применения и дозы". СимптомыОжидаемые симптомы и признаки передозировки салметерола типичны для чрезмерной бета2-адренергической стимуляции, и включают тремор, головную боль, тахикардию, повышение систолического артериального давления и гипокалиемию. Острая передозировка флутиказонапропионата при ингаляционном введении может спровоцировать временное подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Обычно это не требует принятия каких-то экстренных мер, поскольку нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. При приеме препарата в дозах выше рекомендованных в течение длительного периода времени возможно значительное подавление функции коры надпочечников. Описаны редкие случаи острого адреналового криза, которые возникали преимущественно у детей, получавших дозы препарата выше рекомендованных в течение долгого времени несколько месяцев или лет.
К ситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма, хирургическое вмешательство, инфекция или любое быстрое снижение дозы вдыхаемого флутиказона пропионата, входящего в состав препарата. ЛечениеОтсутствует специфическое лечение передозировки салметерола и флутиказона пропионата. В случае передозировки следует проводить поддерживающую терапию и наблюдать за состоянием пациента.
При хронической передозировке рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников. Взаимодействие с другими ЛС: Из-за опасности развития бронхоспазма следует избегать применения селективных и неселективных бета-адреноблокаторов, за исключением тех случаев, когда они крайне необходимы пациенту. В обычных ситуациях ингаляции флутиказона пропионата сопровождаются низкими концентрациями его в плазме вследствие интенсивного метаболизма при "первом" прохождении и высокого системного клиренса под влиянием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 в кишечнике и печени.
Благодаря этому клинически значимые взаимодействия с участием флутиказона пропионата маловероятны. Исследование лекарственных взаимодействий у здоровых добровольцев показало, что ритонавир - высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4 - может вызывать резкое повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме, вследствие чего существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола. В период пострегистрационных наблюдений были получены сообщения о клинически значимых лекарственных взаимодействиях у пациентов, которые одновременно получали флутиказона пропионат интраназально или ингаляционно и ритонавир.
Эти взаимодействия вызывали системные побочные эффекты, свойственные ГКС, такие как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Учитывая сказанное, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск системных побочных эффектов ГКС. Исследования показали, что другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое эритромицин и незначительное кетоконазол повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола.
Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении флутиказона пропионата и сильных ингибиторов CYP3A4 например, кетоконазола , поскольку при таких комбинациях не исключается вероятность повышения концентрации флутиказона пропионата в плазме, что может потенциально увеличить системные эффекты флутиказона пропионата. При исследовании взаимодействия лекарственных препаратов было обнаружено, что применение в качестве сопутствующей системной терапии кетоконазола значительно повышает концентрацию салметерола в плазме крови увеличение Сmах в 1,4 раза и AUC в 15 раз. Это может приводить к удлинению интервала QTc.
Следует соблюдать осторожность при совместном назначении сильных ингибиторов CYP3A4 например, кетоконазола и салметерола. Производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии. Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Препарат совместим с кромоглициевой кислотой. Фармакологическое действие и фармакокинетика Механизм действияПрепарат - комбинированный препарат, который содержит салметерол и флутиказона пропионаг, обладающие разными механизмами действия. Салметерол предотвращает возникновение симптомов бронхоспазма, флутиказона пропионат улучшает легочную функцию и предотвращает обострение заболевания.
Препарат из-за более удобного режима дозирования может быть альтернативой для пациентов, которые одновременно получают агонист бета2-адренорецепторов и ингаляционный глюкокортикостероид ГКС из разных ингаляторов. Салметерол - это селективный длительнодействующий до 12 ч агонист бета2-адренорецепторов, имеющий длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора. Фармакологические свойства салметерола обеспечивают более эффективную защиту от индуцируемой гистамином бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию продолжительностью не менее 12 ч , чем агонисты бета2-адренорецепторов короткого действия.
In vitro исследования показали, что салметерол является мощным ингибитором высвобождения из легких человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагпандин D2, и имеет продолжительный период действия. Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены. Ингибирование поздней фазы ответа сохраняется в течение более 30 ч после приема разовой дозы, в то время когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует.
Однократное введение салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева. Это свидетельствует о том, что салметерол помимо бронхорасширяющей активности обладает дополнительным действием, не связанным с расширением бронхов, клиническая значимость которого окончательно не установлена. Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта ГКС.
Флутиказона пропионаг относится к группе ГКС для местного применения и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики, снижению частоты обострений бронхиальной астмы. Флутиказона пропионат не вызывает нежелательных явлений, которые наблюдаются при системном приеме кортикостероидов. При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы как у взрослых, так и у детей даже при использовании в максимальных рекомендуемых дозах.
После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно улучшается, несмотря на предшествующее и текущее периодическое использование пероральных стероидов. Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата. При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию необходимо учитывать, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванного предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени.
Фармакокинетика: Нет данных, свидетельствующих, что при совместном ингаляционном введении салметерол и флутиказона пропионат влияют на фармакокинетику друг друга, и поэтому фармакокинетические характеристики каждого компонента препарата можно рассматривать по отдельности. Исследование, проведенное с участием 15 здоровых добровольцев, которые одновременно получали салметерол ингаляционное введение 50 мкг два раза в сутки и ингибитор изофермента CYP3A4 - кетоконазол пероральный прием 400 мг один раз в сутки в течение 7 дней, показало значительное повышение концентрации салметерола в плазме крови увеличение Сmах в 1,4 раза и AUC в 15 раз. Не отмечалось увеличения накопления салметерола при приеме повторных доз.
Флутиказона пропионат- глюкокортикостероид ГКС местного действия. При ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата в максимальных дозах суточная и резервная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы у взрослых и детей. Остаточное снижение резервной функции надпочечников может сохраняться в течение длительного времени после проводимой терапии. Фармакокинетика: Нет данных, свидетельствующих, что совместное ингаляционное введение салметерола и флутиказона пропионата влияет на фармакокинетику каждого из этих веществ. Системная абсорбция происходит преимущественно в легких. Часть ингалированной дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень.
Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным эффектом флутиказона, объем распределения составляет около 300 л. Противопоказания: - гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам препарата, - детский возраст до 4 лет. С осторожностью: Как и все другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС, препарат Сальмекорт следует применять с осторожностью у пациентов с острым или латентным туберкулезом легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания, при тиреотоксикозе. При приеме любых препаратов группы симпатомиметиков, особенно при превышении терапевтических доз, возможно развитие таких сердечно-сосудистых явлений, как увеличение систолического артериального давления и частоты сердечных сокращений. По этой причине Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе с аритмиями, такими как суправентикулярная тахикардия и экстрасистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий. Все симпатомиметические препараты в дозировках, превышающих терапевтические, могут вызвать транзиторнос снижение уровня калия в сыворотке крови, поэтому препарат Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам с гипокалиемией. Любой ингаляционный ГКС может вызвать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах, поэтому препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, катаракте, остеопорозе см.
Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат Сальмекорт с осторожностью см. Беременность и лактация: Беременным женщинам и женщинам в период лактации следует назначать препарат только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка. Недостаточно данных о применении салметерола и флутиказона пропионата при беременности и лактации. Беременность Избыточная системная концентрация активного бета2-адреномиметика и ГКС оказывает влияние на плод. Обширный клинический опыт применения препаратов данного класса свидетельствует, что при использовании терапевтических доз описанные эффекты не являются клинически значимыми. Салметерол и флутиказона пропионат не обладают генотоскичностью. Лактация Концентрация салметерола и флутиказона пропионата в плазме крови после вдыхания препарата в терапевтических дозах крайне низка, поэтому их концентрация в грудном молоке должна быть такой же низкой.
Компоненты, входящие в состав этих препаратов, применяются достаточно давно: ФП — с 1993 г. ФП — один из самых высокоактивных противовоспалительных препаратов на сегодняшний день. ФП обладает высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам и имеет длительную связь с рецептором. Для предотвращения осиплости голоса и развития кандидоза при приеме ФП следует соблюдать те же правила, что и при приеме других ИГКС, т. В связи с высоким противовоспалительным действием ФП также показан больным с тяжелым течением БА и зависимостью от системных стероидов [17]. Клинические исследования показали, что ДДБА оказывают стабилизирующее влияние на тучные клетки, ингибируют IgE-опосредованное высвобождение ими гистамина, что приводит к уменьшению его системной и местной концентрации [18]. САЛ назначается только в качестве препарата для базисной терапии и не применяется по потребности, при обострении заболевания, астматическом состоянии, а также для купирования приступов затрудненного дыхания.
Сайт не содержит информацию о розничной продаже дистанционным способом, предложений о приобретении дистанционным способом, доставке дистанционным способом и или передаче физическому лицу дистанционным способом лекарственных препаратов, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а только приводит информацию о наличии лекарственных средств в организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. Цены приведены в качестве справочной информации. Информацию о ценах и наличии товаров при их заказе обязательно уточняйте по телефонам аптек.
Сальмекорт или серетид: что лучше?
Препарат Сальмекорт предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы у пациентов которым показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и. Главная Новости Работа Дом Отдых Бизнес Знакомства Здоровье Форумы Погода Недвижимость Объявления Туризм Афиша Еда. Эффективность у Серетида достотаточно схожа с Сальмекортом – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже. и короткодействующий ингаляционный. Купить Сальмекорт 25 мкг+125 мкг/доза 120 доз аэрозоль для ингаляций дозированный цена.
уБМШНЕЛПТФ
Сальмекорт доступен в виде спрея для ингаляций, что делает его удобным и эффективным средством для контроля астмы. Изучение эффективности и безопасности лечения препаратом Сальмекорт при лечении пациентов с персистирующей астмой в сравнении с препаратом Серетид®. Препарат Сальмекорт предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия бета 2 -адреномиметиком длительного действия и.
Сальмекорт аэрозоль для ингаляций 25+125 мкг/доза 120 доз в Санкт-Петербурге
Извлечь металлический баллончик с препаратом из тела ингалятора. Снять распыляющий наконечник. Промыть мундштук и тело ингалятора под теплой проточной водой. Тщательно протереть сухой тканью или ватным тампоном.
Следует избегать перегрева. Собрать ингалятор. После использования всех доз, указанных на упаковке, металлический баллончик следует выбросить.
Побочные действия Все нежелательные реакции, представленные ниже, характерны для действующих веществ — салметерола и флутиказона пропионата — в отдельности. Профиль безопасности препарата Сальмекорт не отличается от профиля нежелательных реакций его действующих веществ. Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.
Инфекции и инвазии: часто — кандидоз ротовой полости и глотки, пневмония у пациентов с ХОБЛ. Со стороны иммунной системы: нечасто — кожные реакции гиперчувствительности; редко — анафилактические реакции, ангионевротический отек главным образом отек лица и ротоглотки , бронхоспазм. Со стороны эндокринной системы: возможные системные эффекты включают см.
С осторожностью и «Особые указания» редко — синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани. Со стороны органа зрения: нечасто — катаракта; редко — глаукома. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гипергликемия; очень редко — гипокалиемия.
Нарушения психики: нечасто — тревожность, нарушения сна; редко — изменения в поведении, в т. Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль см. Со стороны сердца: нечасто — учащенное сердцебиение см.
С осторожностью и «Особые указания» , тахикардия, фибрилляция предсердий; редко — аритмия, включая желудочковую экстрасистолию, наджелудочковую тахикардию, экстрасистолию. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кровоподтеки. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей: часто — мышечные спазмы, артралгия.
Со стороны ЖКТ: очень редко — диспепсия, тошнота. Дети и подростки. Теоретически возможно развитие системных реакций, включающих синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков.
Со стороны эндокринной системы: нечасто - катаракта; редко - глаукома, синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гипергликемия; очень редко - гипокалиемия. Нарушения психики: нечасто - тревожность, нарушения сна; редко - изменения в поведении, в т. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; нечасто - тремор. Со стороны сердца: нечасто - учащенное сердцебиение, тахикардия, фибрилляция предсердий; редко - аритмия, включая желудочковую экстрасистолию, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кровоподтеки. Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечные спазмы, артралгия. Применение при беременности и кормлении грудью Применение при беременности и в период грудного вскармливания допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.
Передозировка Из-за опасности развития бронхоспазма следует избегать применения селективных и неселективных бета-адреноблокаторов, за исключением тех случаев, когда они крайне необходимы пациенту. Исследование лекарственного взаимодействия показало, что ритонавир - высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4 - может вызывать резкое повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме, вследствие чего существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола. Имеются сообщения о клинически значимом лекарственном взаимодействии между флутиказоном и ритонавиром, которое приводило к системным эффектам ГКС, включая синдром Кушинга и подавление функции надпочечников. Поэтому рекомендуется избегать совместного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск, связанный с системными эффектами ГКС. Исследования показали, что другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое эритромицин и незначительное кетоконазол повышение содержания флутиказона в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении флутиказона пропионата и сильных ингибиторов CYP3A4 например, кетоконазола , поскольку при таких комбинациях не исключается вероятность повышения концентрации флутиказона в плазме, что может потенциально увеличить его системные эффекты. При исследовании взаимодействия лекарственных препаратов было обнаружено, что применение в качестве сопутствующей системной терапии кетоконазола значительно повышает концентрацию салметерола в плазме крови увеличение Cmax в 1. Это может приводить к удлинению интервала QTc.
Следует соблюдать осторожность при совместном назначении сильных ингибиторов CYP3A4 например, кетоконазола и салметерола. Производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии. Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Срочная доставка ЯндексТакси по Москве ежедневно с 10:00 до 20:00.
Стоимость - рассчитывается индивидуально. Доставка СберПосылкой по всей России. Срок доставки - от 1 рабочего дня. Сбор заказов ежедневно с 9.
Если вы бронируете товар со статусом «под заказ», то время обработки заказа увеличивается. Мы дополнительно проинформируем вас о сроках поставки этих товаров.
Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата. При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию необходимо учитывать, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванное предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени.
В многоцентровом исследовании, проводимом в США, по изучению применения салметерола при бронхиальной астме SMART в течение 28 недель оценивали безопасность салметерола, добавляемого к обычной терапии у взрослых и подростков в сравнении с плацебо. Несмотря на отсутствие существенных различий в основной конечной точке комбинированного числа летальных исходов, вызванных явлениями со стороны дыхательной системы, и явлений со стороны дыхательной системы, представляющих угрозу жизни, в исследовании было показано существенное увеличение количества связанных с бронхиальной астмой летальных исходов среди пациентов, получавших салметерол 13 летальных исходов среди 13176 пациентов, получавших салметерол, по сравнению с 3 летальными исходами среди 13179 пациентов, получавших плацебо. В исследовании не оценивалось влияние одновременного применения ингаляционного ГКС. В оба исследования включались пациенты с персистирующей бронхиальной астмой средней или тяжелой степени тяжести с наличием в анамнезе госпитализаций или обострений, связанных с бронхиальной астмой в течение последнего года.
В отношении основной конечной точки безопасности, не меньшая эффективность была достигнута в обоих исследованиях. В исследовании AUSTRI 5834 пациента получали лечение комбинацией салметерола и флутиказона пропионата и 5845 — монотерапию флутиказона пропионатом. В отношении первичной конечной цели: за время терапии серьезные нежелательные явления, связанные с бронхиальной астмой, были зарегистрированы у 67 пациентов у 34 пациентов в группе комбинированной терапии и у 33 пациентов в группе монотерапии. В течение исследования не выявили ни одного летального исхода, связанного с бронхиальной астмой, и отмечалось только 2 случая эндотрахеальной интубации — оба в группе монотерапии ингаляционными ГКС.
В исследовании VESTRI 3107 пациентов получали лечение комбинацией салметерола и флутиказона пропионата и 3101 — монотерапию флутиказона пропионатом. Серьезные нежелательные явления были зарегистрированы у 27 детей в группе комбинированной терапии и у 21 ребенка — в группе монотерапии ингаляционным ГКС. В обеих группах не наблюдали ни одного летального исхода или случая эндотрахеальной интубации. Противопоказания - Гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам препарата, - Детский возраст до 4 лет.
С осторожностью Как и все другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС, препарат Сальмекорт следует применять с осторожностью у пациентов с острым или латентным туберкулезом легких. Препарат Сальмекорт следует назначать с осторожностью при тиреотоксикозе. Препарат Сальмекорт следует применять с осторожностью при грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах.
Поэтому препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, катаракте, остеопорозе. Имеются очень редкие сообщения о повышении концентрации глюкозы в крови, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат Сальмекорт с осторожностью. При приеме любых препаратов группы симпатомиметиков, особенно при превышении терапевтических доз, возможно развитие таких нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, как увеличение систолического артериального давления и частоты сердечных сокращений. По этой причине препарат Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе аритмиями, такими как суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий.
Все симпатомиметические препараты в дозировках, превышающих терапевтические, могут вызвать транзиторное снижение концентрации калия в сыворотке крови. Поэтому препарат Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам с неконтролируемой гипокалиемией или с предрасположенностью к развитию гипокалиемии. При исследовании взаимодействия лекарственных препаратов было обнаружено, что применение кетоконазола в качестве сопутствующей системной терапии повышает концентрацию салметерола в крови. Это может приводить к удлинению интервала QTc.
Следует соблюдать осторожность при совместном назначении сильных ингибиторов CYP3A4 например, кетоконазола и салметерола. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены.