«Инструкция по медицинскому применению препарата Пантопразол-Тева», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 и 40 мг, от 21.11.2017 г.
Please wait while your request is being verified...
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Лекарственные средства с всасыванием, зависящим от pH желудка Пантопразол может снизить всасывание активных веществ, био доступность которых зависит от уровня pH в желудке например, соли железа, кетоконазол. Ингибиторы протеазы ВИЧ Было продемонстрировано, что одновременное применение атазанавира 300 мг или ритонавира 100 мг с омепразолом 40 мг раз в день или атазанавира 400 мг с лансопразолом 60 мг однократная доза здоровыми добровольцами привело к существенному снижению биодоступности атазанавира. Всасывание атазанавира зависит от уровня pH. Поэтому пантопразол нельзя применять одновременно с атазанавиром. Кумариновые антикоагулянты варфарин Совместное применение пантопразола с варфарином не влияло на фармакокинетику или международное нормализованное отношение МНО варфарина. Однако сообщалось об увеличении МНО и протромбинового времени у пациентов, получавших другие ингибиторы протонного насоса и варфарин одновременно. Увеличение МНО и протромбинового времени может приводить к кровотечению и даже к смерти.
У пациентов, получающих пантопразол и варфарин, может потребоваться мониторинг на предмет повышения МНО и протромбинового времени. Метотрексат Сообщалось, что совместное применение высокой дозы метротрексата например, 300 мг и ингибиторов протонного насоса повышает уровень метотрексата у некоторых пациентов. Таким образом, в условиях применения высоких доз метотрексата, например, при раке и псориазе, может быть рассмотрена временная отмена пантопразола. Другие исследования взаимодействия Пантопразол метаболизируется в печени с помощью ферментной системы цитохрома Р450. Ингибиторы CYP2C19, такие как флувоксамин, могут повышать системное воздействие пантопразола. Может потребоваться снижение дозы у пациентов, которые длительное время получают высокие дозы пантопразола, или у тех, у кого имеется печеночная недостаточность.
Индукторы ферментов, влияющие на CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и зверобой Hypericum perforatum , могут снижать плазменные концентрации ингибиторов протонного насоса, подвергающихся метаболизму посредством этих ферментных систем. Нельзя исключить взаимодействие пантопразола с другими веществами, которые метаболизируются той же ферментной системой. Однако не наблюдалось каких-либо клинически значимых взаимодействий в отдельных исследованиях с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, дигоксином, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, нифедипином, фенитоином, пироксикамом, теофиллином и оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол. Взаимодействие с одновременно принимаемыми антацидами не наблюдалось. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка По 14 или 28 таблеток в банках полимерных с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Одну банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Целью данного исследования было изучение переносимости, безопасности и эффективности постоянного лечения пантопразолом в течение 15 лет у пациентов с кислотно-пептическими заболеваниями. В исследование были включены 142 пациента с пептической язвой или рефлюкс-эзофагитом. Оценка эффективности и переносимости препарата базировалась на клинической, лабораторной, эндоскопической и морфологической оценке. Среди лабораторных показателей оценивали сывороточный гастрин при помощи радиоимму-нологического анализа каждые 6 месяцев в первые 5 лет поддерживающей терапии и каждые 12 месяцев в дальнейшем. Эндоскопическое исследование проводилось также: в активную фазу — каждые 4 недели, в поддерживающую — каждые 6 месяцев в первые 5 лет и каждые 12 месяцев в последующие годы. Во время эндоскопического исследования брались биоптаты — по 3 из тела и антрального отдела. В случае обнаружения инфекции Н. По дизайну исследования первичной конечной точкой поддерживающего исследования было время от заживления до эндоскопического обострения.
Вторичной конечной точкой были клинические симптомы поражения верхнего этажа пищеварительного тракта. Однако по мере проведения этого исследования были получены достоверные данные об эффективности пантопразола в других исследованиях, поэтому акценты данного исследования были смещены на оценку безопасности и переносимости препарата. Как уже было сказано, в исследование были включены 142 пациента. Из них 99 пациентов завершили 10-летнее исследование, 36 пациентов — 15-летнее. Эффективность использования пантопразола, как и ожидалось, была высокой. Среднее значение суммы баллов интенсивности симптомов снизилось с 6,5 до 0,2—0,7. Эрадикация Н. Особенно значительное повышение сывороточного гастрина наблюдалось между 14-м и 15-м годами исследования рис. Уровень гастрина был зависим от хеликобактер-ного статуса: у пациентов с успешной эрадика-цией отмечались значительно меньшие средние значения гастрина в сравнении с теми больными, которые оставались II. Важным было исследование плотности эн-терохромаффиноподобных клеток в слизистой оболочке желудка.
Схожие изменения наблюдались у II. В конце исследования они были существенно снижены до примерно одинакового уровня в обеих группах пациентов. Учитывая возможность влияния ИПП на атрофию слизистой оболочки, отметим, что особенно важными являются результаты оценки влияния 15-летнего лечения пантопразолом на степень атрофических изменений. Степень атрофии оценивалась по следующей шкале: 0 — отсутствие атрофии, 4 — легкая атрофия, 8 — умеренная атрофия, 12 — выраженная атрофия. Динамика атрофических изменений отличалась в теле желудка и в антральном отделе. Однако данные изменения были разными в зависимости от хеликобактер-ного статуса. А у больных с отсутствием H. У больных без H. Кроме того, на фоне лечения пантопразолом отмечена дилатация желез тела желудка: средний —H. Дилатация желез была преимущественно легкой и умеренной и не зависела от хелико-бактерного статуса.
Небольшое повышение показателя AUC и Сmax у пожилых людей по сравнению с соответствующими показателями у более молодых лиц не является клинически значимым. Показания Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности таких, как изжога, кислая отрыжка у взрослых. Противопоказания повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к замещенным бензимидазолам диспепсия невротического генеза прием ингибиторов протеазы ВИЧ, таких как атазанавир и нелфинавир, абсорбция которых зависит от кислотности рН желудочного сока возраст до 18 лет беременность, период грудного вскармливания. Применение при беременности и кормлении грудью Применение во время беременности. В связи с отсутствием данных о применении пантопразола у беременных женщин, в качестве меры предосторожности, необходимо исключить использование препарата Пантопразол-Акрихин во время беременности. Грудное вскармливание. Пантопразол и его метаболиты были обнаружены в грудном молоке. Пантопразол-Акрихин не следует применять в период кормления грудью. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Данные о воздействии препарата Пантопразол-Акрихин на фертильность у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность. Способ применения и дозы Пантопразол-Акрихин принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости по 20 мг в сутки. Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней, однако, для полного устранения симптомов может потребоваться применение препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация врача. Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов. Прием препарата без консультации врача не должен превышать 4 недель. Если в течение 2 недель непрерывного приема препарата положительная динамика отсутствует, необходимо проконсультироваться с врачом. Не следует принимать Пантопразол-Акрихин в целях профилактики.
Не требуется коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Побочные действия При приеме препарата Пантопразол-Акрихин в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах нежелательные реакции возникают крайне редко. Дозы до 240 мг вводились внутривенно в течение 2 минут и переносились хорошо. В случае передозировки при наличии клинических проявлений интоксикации проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Пантопразол не выводится посредством гемодиализа. Взаимодействие с другими препаратами Не рекомендуется одновременное применение других ингибиторов протонного насоса или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов без консультации врача.
У пациентов, получающих пантопразол и варфарин или фенпрокумон, может потребоваться мониторинг на предмет повышения МНО и протром-бинового времени. Метотрексат Сообщалось, что совместное применение высокой дозы метотрексата например, 300 мг и ингибиторов протонного насоса повышает уровни метотрексата у некоторых пациентов. Таким образом, в условиях применения высоких доз метотрексата, например, при раке и псориазе, может быть рассмотрена временная отмена пантопразола. Другие исследования взаимодействия Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени с участием системы ферментов цитохрома Р450. Исследования взаимодействия с лекарствами, метаболизм которых протекает указанными путями, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин, оральный контрацептив, содержащий левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий. Нельзя исключить взаимодействие пантопразола с другими лекарственными средствами или соединениями, которые подвергаются метаболизму посредством этой же ферментной системы. Результаты ряда исследований взаимодействия указывают, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, метаболизируемых CYP1A2 таких как кофеин, теофиллин , CYP2C9 таких как пироксикам, диклофенак, напроксен , CYP2D6 таких как метопролол , CYP2E1 таких как этанол и не изменяет р-гликопротеин-зависимую абсорбцию дигоксина. Взаимодействия с совместно назначаемыми антацидами отсутствуют. Исследования взаимодействия были проведены также с назначаемыми совместно с пантопразолом антибиотиками кларитромицин, метронидазол, амоксициллин. Никаких клинически значимых взаимодействий не было обнаружено. Может потребоваться снижение дозы у пациентов, которые длительное время получают высокие дозы пантопразола, или у тех, у кого имеется печеночная недостаточность. Индукторы ферментов, влияющие на CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и зверобой Hypericum perforatum , могут снижать плазменные концентрации ингибиторов протонного насоса, подвергающихся метаболизму посредством этих ферментных систем. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Не рекомендуется назначение в связи с ограниченными данными по безопасности и эффективности у детей младше 12 лет. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность. В качестве меры предосторожности желательно избегать применения лекарственного средства Пантопразол во время беременности. Лактация Исследования на животных продемонстрировали, что пантопразол попадает в грудное молоко. Сообщалось о попадании в грудное молоко человека. Риск для грудного ребенка не может быть исключен. Фертильность Исследования на животных не выявили доказательств нарушения фертильности после применения пантопразола. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Пантопразол не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортным средством или к работе с механизмами. Рекомендации по применению Краткосрочное лечение симптомов рефлюкса Рекомендуемая доза для взрослых составляет 20 мг лекарственного средства Пантопразол 1 таблетка в сутки. Для купирования симптомов может быть необходимо принимать лекарственное средство в течение 2-3 дней. После того, как симптомы исчезли, проводимое лечение может быть прекращено. Лечение не должно превышать 4 недель без консультации врача. Если никакого улучшения симптоматики не получено в течение 2 недель непрерывного лечения, пациент должен быть проинформирован о необходимости консультации с врачом. Рефлюкс-эзофагит Рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 40 мг лекарственного средства Пантопразол 1 таблетка в сутки. В отдельных случаях доза может быть удвоена повышена до 2 таблеток в сутки , особенно когда ответ на иную терапию отсутствовал. Обычно требуется 4-недельный период лечения.
Пантопразол, 20 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 28 шт.
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг. Пантопразол таблетки кишечнорастворимые покрытые оболочкой 20мг №56 теперь в вашей корзине покупок. таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Форма выпуска Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг.
Пантопразол: инструкция по применению
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и 40 мг. Пантопразол применяется перорально в виде таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой. почти белого цвета. ИПП представлены на российском фармацевтическом рынке в следующих лекарственных формах: капсулы кишечнорастворимые/капсулы; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой/таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.
Пантопразол 20, 40 - Интерфарма - инструкция по применению
Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной независимо от вида раздражителя секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori. Побочные действия Со стороны системы кроветворения: редко - агранулоцитоз; очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения. Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение; редко - нарушения вкуса; частота неизвесина - парестезии. Со стороны психики: нечасто - нарушения сна; редко - депрессия включая обострения имеющихся расстройств ; очень редко - дезориентация включая обострения имеющихся расстройств ; частота неизвестна - галлюцинации, спутанность сознания особенно у предрасположенных к пациентов , а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии. Со стороны органа зрения: редко - затуманивание зрения. Со стороны пищеварительной системы: часто - полипы фундальных желез желудка доброкачественные ; нечасто - диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - интерстициальный нефрит. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - перелом запястья, бедра, позвоночника; редко - артралгия, миалгия.
Со стороны обмена веществ: редко - гиперлипидемия, изменение массы тела; частота неизвестна - гипонатриемия, гипомагниемия. Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности в т. Со стороны репродуктивной системы: редко - гинекомастия. Общие реакции: нечасто - слабость, утомляемость, общее недомогание; редко - повышение температуры тела, периферические отеки. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность В связи с отсутствием данных о применении пантопразола у беременных женщин, в качестве меры предосторожности, необходимо исключить использование препарата Пантопразол во время беременности. Период грудного вскармливания Пантопразол и его метаболиты были обнаружены в грудном молоке. Применение препарата Пантопразол противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата Пантопразол в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить. Фертильность Данные о воздействии пантопразола на фертильность у человека отсутствуют.
Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность. Взаимодействие Не рекомендуется одновременное применение других ингибиторов протонного насоса или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов без консультации врача. Одновременное применение препарата Пантопразол может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких как эрлотиниб. Совместное применение пантопразола и ингибиторов ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от кислотности pH желудочного сока, таких как атазанавир. Одновременно нужно отметить, что известны случаи увеличения МНО и протромбинового времени у пациентов, получавших ингибиторы протонного насоса вместе с варфарином или с фенпрокумоном. Увеличение МНО и протромбинового времени может приводить к патологическим кровотечениям, опасным для жизни. В связи с этим, такие пациенты должны находиться под наблюдением с целью своевременного выявления увеличения МНО и протромбинового времени.
Особые указания: Перед началом лечения препаратом Пантопразол следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если им предстоит проведение эндоскопии или мочевинного дыхательного теста. Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если имеются следующие случаи: непреднамеренная потеря веса, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, расстройство глотания, постоянная рвота или рвота с кровью.
В этих случаях прием препарата может частично облегчить симптомы и отсрочить правильную диагностику. Пациенты в возрасте старше 55 лет, при наличии новых или недавно изменившихся симптомов, должны проконсультироваться с врачом. При приеме препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, незначительно повышается риск желудочно-кишечных инфекций, возбудителями которых являются бактерии рода Salmonella spp. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, которым требуется длительное лечение, пантопразол , как и другие препараты, блокирующие секрецию желудочного сока, может снижать всасывание витамина В12 цианокобаламин из-за гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при лечении пациентов со сниженными запасами данного витамина в организме, или при длительном лечении пациентов с факторами риска развития дефицита витамина В12, а также при наблюдении соответствующих клинических симптомов. Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентами. Пантопразол не рекомендуется применять вместе с ингибиторами протеаз ВИЧ, всасывание которых зависит от pH среды желудка например, атазанавир , из-за существенного снижения их биодоступности. Имеются сообщения о развитии тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПН в течение не менее 3-х месяцев, а в большинстве случае - в течение года. Могут возникнуть такие серьезные проявления гипомагниемии, как повышенная утомляемость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, однако гипомагниемия может развиваться незаметно и своевременно не распознаваться. У большинства пациентов с гипомагниемией она уменьшается после заместительной терапии препаратами магния и отмены ИПН.
У пациентов, которым планируется длительное лечение, или у пациентов, получающих ИПН вместе с дигоксином либо с другими препаратами, способными вызывать гипомагниемию например, диуретики , необходимо проводить исследование содержания магния в сыворотке крови перед началом лечения ИПН и периодически во время лечения.
Сmax после приема первой дозы 20 мг составляет около 1. Фармакокинетика пантопразола после однократного и многократного применения одинакова.
Метаболизируется главным образом в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование с помощью CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией. К другим метаболическим путям относится окисление с помощью CYP3A4.
Заболевание Список лекарств Показания Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивный гастрит в т. Противопоказания Повышенная чувствительность к пантопразолу; диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания ЖКТ, тяжелая печеночная недостаточность; беременность, период лактации грудного вскармливания ; детский возраст; прием ингибиторов протеазы ВИЧ, таких как атазанавир и нелфинавир, абсорбция которых зависит от pH желудочного сока для приема внутрь. С осторожностью: печеночная недостаточность.
Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Подавление активности является дозозависимым и, в результате, снижается как базальная, так и стимулированная секреция кислоты. При лечении пантопразолом, как и при применении других ингибиторов протонного насоса и блокаторов Нг-рецепторов, снижается кислотность в желудке и, тем самым, повышается уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Повышение уровня гастрина обратимо. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по отношению к клеточному рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами ацетилхолин, гистамин, гастрин. Также повышается содержания хромогранина A CgA в сыворотке крови вследствие снижения секреции соляной кислоты.
Повышенное содержание CgA может искажать результаты диагностических исследований для выявления нейроэндокринных опухолей. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышав чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема. По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса пантопразол имеет большую химическую стабильность при нейтральном pH, и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от системы изоферментов цитохрома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между пантопразолом и многими другими лекарственными препаратами.
Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация Смах в плазме крови после приема внутрь достигается уже после первой дозы в 40 мг. Фармакокинетика пантопразола после однократного и многократного применения одинакова. В диапазоне доз 10-80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остается линейной, как после приема внутрь, так и при внутривенном введении. Одновременный прием пищи не влияет на площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» AUC , на максимальную концентрацию в сыворотке крови и, соответственно, на биодоступность. При одновременном применении с пищей может варьироваться время начала действия препарата.
Объем распределения составляет 0. Пантопразол метаболизируется главным образом в печени. Основным путем метаболизма является деметилирование с помощью изофермента CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией. К другим метаболическим путям относится окисление с помощью изофермента CYP3A4. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом. У лиц с низкой функциональной активностью изофермента CYP2C19 т.
После однократного приема дозы пантопразола 40 мг средняя площадь под кривой «концентрация-время» была примерно в 6 раз больше у «медленных» метаболизаторов, чем у лиц, имеющих функционально активный изофермент CYP2C19 «быстрые» метаболизаторы. Указанные особенности не влияют на дозировку пантопразола. При применении пантопразола у пациентов с нарушением функции почек включая пациентов, находящихся на гемодиализе снижения дозы не требуется. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Небольшое повышение показателей AUC и Смах у пожилых пациентов по сравнению с соответствующими показателями у пациентов более молодого возраста не является клинически значимым.
Пантопразол, табл. кишечнораств. п/о 20 мг №14
Форма выпуска Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Купить Пантопразол-Акрихин Таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой 40 мг 30 шт можно, оформив заказ на сайте. 1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой содержит.
Пантопразол-Акрихин : инструкция по применению
Таблетки 40 мг ×14 покрытые кишечнорастворимой оболочкой • без рецепта. 1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой содержит. Действующее вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 22,57 мг, в пересчете на пантопразол 20 мг. Хочу представить Вашему вниманию таблетки Канонфарма "Пантопразол Канон". Пантопразол неустойчив к воздействию кислоты, поэтому он выпускается в таблетках с кишечнорастворимой оболочкой. Инструкция по применению Пантопразол 20мг 28 шт. таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой. Цена на Пантопразол таблетки кишечнорастворимые покрытые оболочкой 20мг №28 в г. Озерск 315Р.