Лекарства и профилактические средства При нарушениях обмена веществ Гипохолестеринемические и гиполипидемические средства Торвазин Плюс капсулы. Подробная инструкция по применению Торвазин Плюс Показания и противопоказания к применению дешевые аналоги настоящие отзывы от покупателей.
Производитель
- Формы выпуска
- Купить торвазин плюс капсулы 40 мг + 10 мг №30 в интернет-аптеке
- Действующее вещество
- Листок-вкладыш — информация для пациента
- ТОРВАЗИН ПЛЮС
- Торвазин Плюс (Аторвастатин+Эзетимиб)
Торвазин Плюс (капсулы 10 мг+10 мг № 30) Эгис Фармацевтический завод ЗАО Венгрия
Лекарства и профилактические средства При нарушениях обмена веществ Гипохолестеринемические и гиполипидемические средства Торвазин Плюс капсулы. сервис, который позволит вам купить ТОРВАЗИН ПЛЮС в аптеках Новосибирска по самым низким ценам. Описание активных компонентов препарата Торвазин® Плюс (Torvazin® Plus). Торвазин Плюс, Egis Pharmaceuticals PLC, Аторвастатин + эзетимиб.
В первом полугодии в продаже появилось 16 новых препаратов
В РФ доля патологий системы кровообращения составляет пятьдесят шесть процентов в картине летальности. Многочисленные КИ утверждают: снижение суммарного холестерина влияет на данные смертности от органических и функциональных поражений миокарда. Согласно клинич.
Рестайлинговый Аурус Сенат представят в мае 2024 года. Lada разрабатывает гибридную силовую установку с возможностью гибридного полного привода: с электромотором на задней оси.
Голдлайн 10 мг. Голдлайн плюс капсулы 15мг 153. Голдлайн капсулы 15 мг 30 шт.
Солгар простата плюс капс 60. Солгар простата плюс капс. Солгар для мужчин простата плюс. Солгар простата плюс состав. Витанорм плюс капсулы. Витанорм производитель. БАДЫ для пенсионеров. Солгар простата плюс капсулы 60.
Solgar простата плюс капсулы 60 шт.. Капсула молодости. Капсулы молодость плюс. Капсулы коллаген с q10 в Молдове. Вазатор 40. Аторвастатин дженерики. БАД Липроксол Биолит. Тафинлар производитель.
Липроксол Арго. Колдакт Флю плюс 10. Таблетки колдакт плюс. Колдакт Ранбакси капсулы. Лозарел плюс 25мг 100мг. Лозартан 12,5 плюс 100. Лозарел 100 мг таблетки. Таблетки лозартан 100 мг.
Виталюкс плюс n28 капс. Виталюкс плюс капсулы. Виталюкс плюс капс. Офтальмоксипин плюс капс. Офтальмоксипин капсулы. Офтальмоксипин плюс 400мг 30. Coldact капсулы. Колдакт плюс капсулы.
Диротон плюс капсулы. Средство для похудения. Таблетки для похудения. Израильские таблетки для похудения. Таблетки от похудения от Малышевой. Целебрекс 200 MG. Целекоксиб 200. Целекоксиб 200 мг.
Целекоксиб Файзер. Коллаген форте. Коллаген аналоги в аптеке.
Аторвастатин, подобно другим ингибиторам 33-гидрокси-3-метилглютарил-коэнзим А-редуктазы ГМГ-КоА-редуктазы , может влиять на скелетную мускулатуру и вызывать развитие миалгии, миопатии и в редких случаях рабдомиолиза, синдрома, проявляющегося повышением активности креатинфосфокиназы КФК более чем в 10 раз превышающим ВГН , развитием миоглобинемии и миоглобинурии, в дальнейшем приводящего к острой почечной недостаточности. В период пострегистрационного применения эзетимиба сообщалось о случаях возникновения миопатии и рабдомиолиза. Большинство пациентов, у которых развивался рабдомиолиз, принимали статины одновременно с эзетимибом. Тем не менее, очень редко сообщалось о развитии рабдомиолиза при применении эзетимиба в монотерапии и при его одновременном применении с препаратами, повышающими риск развития рабдомиолиза.
До начала лечения Препарат Торвазин Плюс следует с осторожностью назначать пациентам с факторами, предрасполагающими к развитию рабдомиолиза. В случае значительного повышения активности КФК более чем в 5 раз превышающим ВГН , не следует начинать применение препарата. Определение активности КФК Активность КФК не следует измерять после интенсивной физической нагрузки или при наличии возможной альтернативной причины повышения активности КФК, которая может исказить интерпретацию результата. Если исходные показатели КФК достоверно повышены в 5 раз выше ВГН , то через 5-7 дней следует выполнить контрольное исследование. По возможности следует применять препараты, не вступающие во взаимодействие с компонентами препарата Торвазин Плюс см. В случае необходимости комбинированной терапии следует тщательно оценить ожидаемую пользу и возможный риск применения. При необходимости применения препаратов, повышающих системную концентрацию аторвастатина, рекомендуется использовать более низкие максимальные дозы препарата Торвазин Плюс.
Кроме того, при одновременном применении с мощными ингибиторами CYP3A4 рекомендуется использовать более низкую начальную дозу аторвастатина и проводить периодический мониторинг состояния пациентов см. Аторвастатин не следует назначать одновременно с препаратами фузидовой кислоты для системного применения или в течение 7 дней после прекращения лечения фузидовой кислотой. У пациентов, у которых использование фузидовой кислоты для системного применения считается необходимым, лечение статином следует прекратить на протяжении всего лечения фузидовой кислотой. Сообщалось о случаях рабдомиолиза включая отдельные случаи с летальным исходом у пациентов, получавших комбинацию фузидовой кислоты и статинов см. Пациенту следует немедленно обратиться к врачу в случае появления у него таких симптомов, как слабость мышц, миалгия или болезненность мышц при пальпации. Терапию статином можно возобновить через 7 дней после приема последней дозы фузидовой кислоты. В исключительных случаях, когда необходимо продолжительное системное применение фузидовой кислоты, например, для лечения тяжелых инфекций, необходимость применения препарата Торвазин Плюс и фузидовой кислоты должна рассматриваться для каждого конкретного случая и под тщательным медицинским наблюдением.
Ферменты печени В контролируемых клинических исследованиях с применением комбинации эзетимиба и статина наблюдалось последовательное повышение активности «печеночных» трансаминаз в 3 и более раза выше ВГН см. Функциональные пробы печени следует проводить до начала лечения и периодически при дальнейшем лечении. Пациентам, у которых возникают какие-либо признаки или симптомы, свидетельствующие о поражении печени, следует проводить исследования функциональных проб печени. У пациентов, у которых повысилась активность трансаминаз, следует проводить наблюдение до нормализации этих отклонений. Если уровень трансаминаз более, чем в 3 раза превышает ВГН, рекомендуется снижение дозы или отмена препарата Торвазин Плюс. Печеночная недостаточность Применение препарата Торвазин Плюс у пациентов с умеренной или тяжелой степенью печеночной недостаточности не рекомендуется ввиду отсутствия достаточных клинических данных о влиянии повышенной экспозиции эзетимиба на эту группу пациентов см. Фибраты Эффективность и безопасность применения эзетимиба одновременно с фибратами кроме фенофибрата недостаточно изучена.
При подозрении на желчнокаменную болезнь у пациентов, получающих эзетимиб или фенофибрат, необходимо провести исследование желчного пузыря, следует прекратить терапию см.
Торвазин Плюс капс. 40мг+10мг №30
Информация производителя. Торвазин: все товары. Торвазин плюс – первая и единственная комбинация аторвастатина и эзетимиба в одной капсуле. АО «Источник Плюс» обновлен стандарт организации (СТО) «Проектирование автоматических установок пожаротушения тонкораспыленной водой на базе МУПТВ «Тунгус» для групп.
Владелец регистрационного удостоверения:
- ТОРВАЗИН ПЛЮС 20МГ.+10МГ. №30 КАПС.
- Торвазин Плюс капс 20мг+10мг №30
- Торвазин Плюс капсулы 20мг+10мг №30
- Торвазин Плюс, капсулы 10мг+10мг, 30 шт
Торвазин плюс: аторвастатин и эзетимиб в одной капсуле
Эти различные механизмы дополняют друг друга, приводя к снижению его концентрации в плазме крови. Фармакокинетика Аторвастатин Быстро всасывается после приема внутрь; Cmax в плазме достигаются в течение 1-2 ч. Степень абсорбции увеличивается в зависимости от дозы аторвастатина. Средний Vd аторвастатина составляет приблизительно 381 л. Аторвастатин метаболизируется с помощью изоферментов системы цитохрома Р450 3А4 до орто- и парагидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления. Кроме других путей метаболизма, эти продукты в дальнейшем метаболизируются посредством конъюгации с глюкуронидом. In vitro ингибирование ГМГ-КоА- редуктазы орто- и парагидроксилированными метаболитами эквивалентно ингибированию, наблюдающемуся для аторвастатина.
Однако лекарственное средство, по-видимому, не подвергается существенной кишечно-печеночной рециркуляции. Вследствие действия активных метаболитов, период половинного снижения ингибирующей активности ГМГ-КоА-редуктазы составляет приблизительно 20-30 ч. Концентрации аторвастатина и его метаболитов в плазме крови у здоровых добровольцев пожилого возраста выше, чем у здоровых добровольцев молодого возраста, хотя гиполипидемические эффекты сопоставимы с таковыми у молодых. Концентрации аторвастатина и его метаболитов в плазме крови значительно повышены Cmax приблизительно в 16 раз, AUC - в 11 раз у пациентов с хроническим заболеванием печени, вызванным чрезмерным употреблением алкоголя класс В по классификации Чайлд-Пью. Эзетимиб После приема внутрь эзетимиб быстро абсорбируется и интенсивно конъюгирует с образованием фармакологически активного фенольного глюкуронида эзетимиб-глюкуронид. Сmax достигается в течение 1-2 ч для эзетимиба глюкуронида и через 4-12 ч для эзетимиба.
Абсолютную биодоступность эзетимиба нельзя определить, поскольку вещество практически нерастворимо в воде. Прием пищи с высоким содержанием жиров или без такового не оказывал влияния на биодоступность эзетимиба при применении его в виде таблеток. Эзетимиб можно принимать с пищей или натощак. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид связываются с белками плазмы крови на 99. Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом реакция II фазы с последующим выведением с желчью. Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму реакция I фазы.
Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из организма в процессе кишечно-печеночной рециркуляции. Состав Активные вещества: Аторвастатин 40 мг; Эзетимиб 10 мг. С осторожностью Состояния, свидетельствующие о развитии миопатии или предрасполагающие к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги ; гипотиреоз; возраст старше 70 лет; состояния, при которых отмечено повышение концентрации розувастатина в плазме крови; пациенты монголоидной расы; одновременное применение с фибратами, антикоагулянтами непрямого действия варфарином или флуиндионом; миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе; чрезмерное употребление алкоголя; заболевания печени в анамнезе или печеночная недостаточность; почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести; почечная недостаточность легкой степени тяжести.
У некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета такие изменения могут приводить к его манифестации, что является показанием для назначения гипогликемической терапии.
Однако снижение риска сосудистых заболеваний на фоне приема статинов превышает риск развития сахарного диабета, поэтому данный фактор не должен служить основанием для отмены лечения статинами. За пациентами группы риска концентрация глюкозы в крови натощак 5. При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях развития интерстициального заболевания легких, которое может проявляться в виде одышки, непродуктивного кашля и ухудшения общего самочувствия слабость, снижение массы тела и лихорадка. Лекарственное взаимодействие Пациенты, получающие фенофибрат и эзетимиб, должны быть осведомлены о возможном риске развития желчекаменной болезни и заболеваний желчного пузыря.
При подозрении на желчекаменную болезнь необходимо провести исследование желчного пузыря, и отменить прием препарата. Одновременное применение фенофибрата или гемфиброзила с эзетимибом умеренно повышало концентрацию суммарного эзетимиба приблизительно в 1. Итраконазол, кетоконазол: риск дозозависимых нежелательных явлений, например, рабдомиолиза, увеличивается снижается метаболизм аторвастатина в печени. Телитромицин: риск дозозависимых нежелательных явлений, например, рабдомиолиза, увеличивается снижается метаболизм аторвастатина в печени.
Гемфиброзил и другие производные фиброевой кислоты: риск дозозависимых нежелательных явлений, например, рабдомиолиза, увеличивается снижается метаболизм аторвастатина в печени. Одновременный прием аторвастатина и ингибиторов CYP3A4, некоторых макролидных антибиотиков например, эритромицина, кларитромицина , иммунодепрессантов циклоспорина , противогрибковых средств, относящихся к азолам например, итраконазол, кетоконазол , амиодарона, ингибиторов протеаз или антидепрессантов, нефазодона, может привести к взаимодействию, которое приведет к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Индукторы изофермента CYP3A4: одновременное применение аторвастатина и индукторов изофермента CYP3A4 например, фенитоина, рифампицина может привести к значительному снижению концентрации и аторвастатина в плазме крови. Варфарин: прием аторвастатина совместно с варфарином может привести к усилению антикоагулянтного эффекта с риском развития кровотечения.
Пациенты, получающие варфарин, должны находиться под наблюдением врача, поскольку может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта. Редко, как следствие рабдомиолиза и миоглобинурии, может развиться почечная недостаточность. Грейпфрутовый сок: грейпфрутовый сок содержит один или более компонентов, которые ингибируют CYP3A4, и поэтому может приводить к увеличению концентраций в плазме крови препаратов, метаболизм которых протекает с помощью изофермента CYP3A4. Однако, большие количества грейпфрутового сока более 1.
Одновременный прием больших количеств грейпфрутового сока и аторвастатина не рекомендуется. Пероральные контрацептивы: применение аторвастатина совместно с пероральным контрацептивом, содержащим норэтистерон и этинилэстрадиол, приводило к повышению концентраций норэтистерона и этинилэстрадиола в плазме крови. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, получающей аторвастатин. Антипирин феназон : одновременный прием многократных доз аторвастатина и феназона выявил незначительный эффект на клиренс феназона, либо отсутствие данного эффекта.
При длительном применении дигоксина одновременно с 10 мг аторвастатина наблюдалось небольшое увеличение равновесных концентраций дигоксина. Оценка влияния амиодарона или верапамила на аторвастатин не проводилась.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Побочное действие Подобно всем лекарственным препаратам препарат Торвазин Плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Торвазин Плюс и немедленно обратитесь к врачу за медицинской помощью, если Вы отметите один из следующих симптомов: редкие могут возникать не более чем у 1 пациента из 1000 : тяжелые аллергические реакции, в том числе отек лица, языка и горла, которые значительно затрудняют дыхание. Серьезное заболевание с сильным шелушением и отеком кожи, образованием волдырей на коже, во рту, на глазах, гениталиях и лихорадкой. Кожная сыпь с розово-красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах ног, которые могут превращаться в волдыри. Мышечная слабость, болезненная чувствительность, боль или разрывы мышц или окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, особенно если это сопровождается плохим самочувствием или лихорадкой, может указывать на ненормальный pаспад мышечной ткани рабдомиолиз.
Такой ненормальный распад мышечной ткани не всегда прекращается даже после отмены препарата Торвазин Плюс, может приводить к нарушению функции почек и угрожать жизни пациента. Очень редкие могут возникать не более чем у 1 пациента из 10000 : волчаночноподобный синдром включая кожную сыпь, боль в суставах и влияние на клетки крови. Возникновение кровоподтеков и более длительные, чем обычно, кровотечения могут свидетельствовать о нарушении функции печени. В этом случае Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Другие нежелательные реакции: часто могут возникать не более чем у 1 пациента из 10 : простуда назофарингит ; аллергические реакции; повышение содержания глюкозы в крови; головная боль; боль в горле; носовое кровотечение; запор; метеоризм скопление газов в желудочно-кишечном тракте ; диспепсия; тошнота; диарея; боль в животе; мышечная боль; боль в суставах; боль в руках и ногах; мышечные спазмы; боль в спине; ощущение усталости; повышение некоторых лабораторных показателей мышечной ткани креатинфосфокиназа КФК ; результаты анализа крови, которые указывают на нарушение функции печени трансаминазы. Нечасто могут возникать не более чем у 1 пациента из 100 : снижение содержания глюкозы в крови;? Очень редко могут возникать не более чем у 1 человека из 10000 : нарушения слуха; поражение печени; увеличение груди у мужчин гинекомастия. Неизвестно исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно : депрессия; одышка; постоянная мышечная слабость иммуно-опосредованная некротизирующая миопатия.
Возможные нежелательные реакции, возникающие при приеме статинов: сексуальные проблемы; проблемы с дыханием, включая стойкий кашель или одышку, или лихорадку; диабет. Это более вероятно, если у Вас высокое содержание глюкозы и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш лечащий врач будет контролировать все эти параметры, пока Вы принимаете препарат. Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Передозировка Если Вы приняли препарата Торвазин Плюс больше, чем следовало: обратитесь к лечащему врачу или в отделение неотложной помощи в ближайшей больнице, поскольку Вам может потребоваться медицинская помощь Взаимодействие Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Если Вы принимаете фузидовую кислоту антибиотик для лечения бактериальных инфекций внутрь, то Вам необходимо временно отменить прием препарата Торвазин Плюс. Ваш лечащий врач объяснит Вам, когда можно безопасно продолжить прием препарата Торвазин Плюс.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Нечасто: Гепатит. Редко: Холестаз. Очень редко: Печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: Крапивница, зуд, кожная сыпь, алопеция. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: Часто: Миалгия, артралгия, боль в конечностях, мышечные спазмы, опухание суставов, боль в спине. Нечасто: утомляемость мышц, артралгия, мышечные спазмы, боль в спине, боль в конечностях.
Редко: Миопатия, миозит, рабдомиолиз, разрыв мышц, тендопатия, в некоторых случаях осложненная разрывом. Очень редко: Волчаноподобный синдром. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: Очень редко: Гинекомастия. Общие нарушения и реакции в месте введения: Часто: Утомляемость. Нечасто: Недомогание, астения, боль в груди, боли, периферические отеки, утомляемость, лихорадка. Частота неизвестна: Астения. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза. Передозировка Торвазин Плюс В случае передозировки препаратом Торвазин Плюс показано симптоматическое и поддерживающее лечение.
Следует контролировать функциональные пробы печени и активность КФК в сыворотке. Эзетимиб В клинических исследованиях по изучению эффективности и безопасности применения эзетимиба в дозировке 50 мг в сутки у 15 здоровых добровольцев в течение 14 дней или в дозировке 40 мг в сутки у 18 пациентов с первичной гиперхолестеринемией в течение 56 дней была продемонстрирована хорошая переносимость препарата. Сообщалось о нескольких случаях передозировки эзетимибом, большинство из которых не сопровождалось возникновением нежелательных реакций, а в случае их возникновения нежелательные реакции не были серьезными. Аторвастатин, подобно другим ингибиторам 33—гидрокси—3—метилглютарил—коэнзим А-редуктазы ГМГ-КоАредуктазы , может влиять на скелетную мускулатуру и вызывать развитие миалгии, миопатии и в редких случаях рабдомиолиза, синдрома, проявляющегося повышением активности креатинфосфокиназы КФК более чем в 10 раз превышающим ВГН , развитием миоглобинемии и миоглобинурии, в дальнейшем приводящего к острой почечной недостаточности. В период пострегистрационного применения эзетимиба сообщалось о случаях возникновения миопатии и рабдомиолиза. Большинство пациентов, у которых развивался рабдомиолиз, принимали статины одновременно с эзетимибом. Тем не менее, очень редко сообщалось о развитии рабдомиолиза при применении эзетимиба в монотерапии и при его одновременном применении с препаратами, повышающими риск развития рабдомиолиза. До начала лечения Препарат Торвазин Плюс следует с осторожностью назначать пациентам с факторами, предрасполагающими к развитию рабдомиолиза. В случае значительного повышения активности КФК более чем в 5 раз превышающим ВГН , не следует начинать применение препарата.
Определение активности КФК Активность КФК не следует измерять после интенсивной физической нагрузки или при наличии возможной альтернативной причины повышения активности КФК, которая может исказить интерпретацию результата. Если исходные показатели КФК достоверно повышены в 5 раз выше ВГН , то через 5—7 дней следует выполнить контрольное исследование. Во время лечения Следует немедленно обратиться к врачу при неожиданном появлении мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. При возникновении данных состояний необходимо определять активность КФК. Если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если активность КФК увеличена менее чем в 5 раз по сравнению с ВГН , следует рассмотреть вопрос о целесообразности отмены терапии. Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении аторвастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за состоянием пациента. При существенном повышении активности КФК в 10 раз выше ВГН , подозрении на рабдомиолиз или диагностировании рабдомиолиза лечение препаратом Торвазин Плюс должно быть прекращено. Отмечены очень редкие случаи развития иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке крови во время лечения или после приема статинов. По возможности следует применять препараты, не вступающие во взаимодействие с компонентами препарата Торвазин Плюс.
В случае необходимости комбинированной терапии следует тщательно оценить ожидаемую пользу и возможный риск применения. При необходимости применения препаратов, повышающих системную концентрацию аторвастатина, рекомендуется использовать более низкие максимальные дозы препарата Торвазин Плюс. Кроме того, при одновременном применении с мощными ингибиторами CYP3A4 рекомендуется использовать более низкую начальную дозу аторвастатина и проводить периодический мониторинг состояния пациентов. Аторвастатин не следует назначать одновременно с препаратами фузидовой кислоты для системного применения или в течение 7 дней после прекращения лечения фузидовой кислотой.
Торвазин Плюс, капс. 20 мг+10 мг №30
Применение препарата Торвазин Плюс следует начинать с осторожностью на фоне применения циклоспорина. Комбинация аторвастатина и эзетимиба (Торвазин® Плюс) имеет двойной механизм действия: аторвастатин ингибирует синтез холестерина в печени и тем самым снижает повышенную. Купить Торвазин Плюс капс 20мг+10мг №30 по цене 796 ₽ в интернет-аптеке в Москве.
Торвазин Плюс 40-10 мг№30
Новые клинические рекомендации 2023. Комбинированная терапия как инструмент достижения целевых показателей Торвазин плюс — первая и единственная комбинация аторвастатина и эзетимиба в одной капсуле.
Сmax достигается в течение 1-2 ч для эзетимиба глюкуронида и через 4-12 ч для эзетимиба. Абсолютную биодоступность эзетимиба нельзя определить, поскольку вещество практически нерастворимо в воде. Прием пищи с высоким содержанием жиров или без такового не оказывал влияния на биодоступность эзетимиба при применении его в виде таблеток. Эзетимиб можно принимать с пищей или натощак. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид связываются с белками плазмы крови на 99. Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом реакция II фазы с последующим выведением с желчью.
Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму реакция I фазы. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из организма в процессе кишечно-печеночной рециркуляции. Аторвастатин селективно и конкурентно ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, которая катализирует превращение 3-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзима А в мевалоновую кислоту — предшественник стероидов, включая холестерин Хс. Триглицериды и холестерин в печени включаются в состав Хс-ЛПОНП, поступают в плазму крови и транспортируются к периферическим тканям. Данные результаты одинаковы для пациентов с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией, ненаследственными формами гиперхолестеринемии, а также смешанной гиперлипидемией, включая пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Аторвастатин эффективен для снижения концентрации Хс-ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, то есть у популяции, обычно резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами. Достоверно снижает риск развития ишемических осложнений в т.
Влияние аторвастатина на риск ишемических исходов и летальности не зависело от исходной концентрации Хс-ЛПНП и было сопоставимым у пациентов с инфарктом миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардией, мужчин и женщин, пациентов моложе и старше 65 лет.
В случае необходимости комбинированной терапии следует тщательно оценить ожидаемую пользу и возможный риск применения. При необходимости применения препаратов, повышающих системную концентрацию аторвастатина, рекомендуется использовать более низкие максимальные дозы препарата Торвазин Плюс. Кроме того, при одновременном применении с мощными ингибиторами CYP3A4 рекомендуется использовать более низкую начальную дозу аторвастатина и проводить периодический мониторинг состояния пациентов см.
Аторвастатин не следует назначать одновременно с препаратами фузидовой кислоты для системного применения или в течение 7 дней после прекращения лечения фузидовой кислотой. У пациентов, у которых использование фузидовой кислоты для системного применения считается необходимым, лечение статином следует прекратить на протяжении всего лечения фузидовой кислотой. Сообщалось о случаях рабдомиолиза включая отдельные случаи с летальным исходом у пациентов, получавших комбинацию фузидовой кислоты и статинов см. Пациенту следует немедленно обратиться к врачу в случае появления у него таких симптомов, как слабость мышц, миалгия или болезненность мышц при пальпации.
Терапию статином можно возобновить через 7 дней после приема последней дозы фузидовой кислоты. В исключительных случаях, когда необходимо продолжительное системное применение фузидовой кислоты, например, для лечения тяжелых инфекций, необходимость применения препарата Торвазин Плюс и фузидовой кислоты должна рассматриваться для каждого конкретного случая и под тщательным медицинским наблюдением. Ферменты печени В контролируемых клинических исследованиях с применением комбинации эзетимиба и статина наблюдалось последовательное повышение активности «печеночных» трансаминаз в 3 и более раза выше ВГН см. Функциональные пробы печени следует проводить до начала лечения и периодически при дальнейшем лечении.
Пациентам, у которых возникают какие-либо признаки или симптомы, свидетельствующие о поражении печени, следует проводить исследования функциональных проб печени. У пациентов, у которых повысилась активность трансаминаз, следует проводить наблюдение до нормализации этих отклонений. Если уровень трансаминаз более, чем в 3 раза превышает ВГН, рекомендуется снижение дозы или отмена препарата Торвазин Плюс. Печеночная недостаточность Применение препарата Торвазин Плюс у пациентов с умеренной или тяжелой степенью печеночной недостаточности не рекомендуется ввиду отсутствия достаточных клинических данных о влиянии повышенной экспозиции эзетимиба на эту группу пациентов см.
Фибраты Эффективность и безопасность применения эзетимиба одновременно с фибратами кроме фенофибрата недостаточно изучена. При подозрении на желчнокаменную болезнь у пациентов, получающих эзетимиб или фенофибрат, необходимо провести исследование желчного пузыря, следует прекратить терапию см. Циклоспорин Применение препарата Торвазин Плюс следует начинать с осторожностью на фоне применения циклоспорина. Необходимо контролировать концентрацию циклоспорина у пациентов при одновременном применении препарата Торвазин Плюс с циклоспорином см.
Антикоагулянты При одновременном применении препарата Торвазин Плюс с варфарином или другим кумариновым антикоагулянтом или флунидионом следует осуществлять регулярный контроль международного нормализованного отношения МНО см. Интерстициальное заболевание легких При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях развития интерстициального заболевания легких, которое может проявляться в виде одышки, непродуктивного кашля и ухудшения общего самочувствия слабость, снижение массы тела и лихорадка см. При подозрении на интерстициальное заболевание легких необходимо прекратить терапию статинами. Сахарный диабет Некоторые данные подтверждают, что статины, как класс, могут вызывать повышение концентрации глюкозы в плазме крови, а у отдельных пациентов с высоким риском развития сахарного диабета может развиваться состояние гипергликемии, требующее коррекции, как при сахарном диабете.
Тем не менее, этот риск не превышает пользу от терапии статинами с точки зрения сосудистых рисков, поэтому это не может являться причиной для отмены терапии. Вспомогательные вещества Препарат содержит сахарозу компонент сахарных сфер. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Показания Препарат Торвазин Плюс показан к применению при первичной гиперхолестеринемии в дополнение к диете у взрослых пациентов, которым показана терапия монокомпонентными препаратами в эквивалентных терапевтических дозах. Способ применения и дозы Режим дозирования До начала терапии препаратом Торвазин Плюс пациенты должны перейти на гипохолестеринемическую диету и соблюдать ее на протяжении всего курса лечения. Рекомендованная доза препарата 1 капсула в сутки вне зависимости от приема пищи. Препарат Торвазин Плюс не применяется в начальном курсе терапии.
#вебинары@katrenstyle
К ним относятся «Гайномакс плюс», «Торвазин плюс», «Дорзопрост», «Брезтри аэросфера». Все перечисленные препараты содержат действующие вещества, ранее присутствовавшие на фармрынке в виде монопрепаратов, либо в других комбинациях, но впервые в представленных комбинациях. Через год препарат вышел на розничный рынок с торговым наименованием «Гайномакс плюс». Оба действующих вещества по отдельности или в других комбинациях давно зарегистрированы в стране.
Абсолютную биодоступность эзетимиба нельзя определить, поскольку вещество практически нерастворимо в воде.
Прием пищи с высоким содержанием жиров или без такового не оказывал влияния на биодоступность эзетимиба при применении его в виде таблеток. Эзетимиб можно принимать с пищей или натощак. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид связываются с белками плазмы крови на 99. Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом реакция II фазы с последующим выведением с желчью.
Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму реакция I фазы. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из организма в процессе кишечно-печеночной рециркуляции. Показания Первичная гиперхолестеринемия тип IIа по Фредриксону, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию , гомозиготная семейная гиперхолестеринемия тип IIb по Фредриксону. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени Применение противопоказано при нарушениях функции печени средней 7-9 баллов но шкале Чайлд-Пью или тяжелой более 9 баллов но шкале Чайлд-Пью степени тяжести. Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Применение у пожилых пациентов С осторожностью: возраст старше 70 лет. Побочное действие Со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек. Со стороны эндокринной системы: часто - сахарный диабет.
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек. Со стороны эндокринной системы: часто - сахарный диабет. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - снижение аппетита. Со стороны психики: частота неизвестна - депрессия. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - парестезия; очень редко - полинейропатия, ухудшение памяти; частота неизвестна - периферическая нейропатия, нарушения сна включая бессонницу и кошмарные сновидения. Со стороны сосудов: частота неизвестна - "приливы" крови к кожным покровам, артериальная гипертензия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - кашель. Со стороны ЖКТ: часто - запор, тошнота, боль в животе, диарея, вздутие живота; нечасто - диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, сухость во рту, гастрит; редко - панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз; очень редко - желтуха, гепатит; частота неизвестна - желчнокаменная болезнь, холецистит. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - миалгия; нечасто - боль в суставах, мышечные спазмы, боль в шее, боль в спине, мышечная слабость, боль в конечностях; редко - миопатия включая миозит , рабдомиолиз; очень редко - боль в суставах; частота неизвестна - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия, поражения сухожилий, иногда осложненные разрывом, мышечная боль, миопатия, рабдомиолиз. Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - гематурия. Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия. Системные реакции: часто - астения, повышенная утомляемость. Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться.
Одновременное применение с секвестрантами желчных кислот Препарат Торвазин Плюс следует принимать по меньшей мере за 2 ч до или через 4 ч после приема секвестрантов желчных кислот. Применение аторвастатина не рекомендуется у пациентов, совместно принимающих летермовир с циклоспорином. Способ применения Препарат принимается 1 раз в сутки в любое время дня вне зависимости от приема пищи. Хранить в недоступном для детей месте.
Торвазин плюс капсулы 40мг + 10мг N30
Купить Торвазин Плюс, капсулы 40 мг +10 мг, 30 шт. в Москве можно в удобной для вас аптеке. Описание активных компонентов препарата Торвазин® Плюс (Torvazin® Plus). Розулип плюс капсулы 20мг+10мг. Купите Торвазин плюс капсулы 20мг+10мг N30 в аптеках Ярославля "Аптечная справка" поможет выбрать минимальную цену в ближайшей аптеке Найдены предложения от 680.00 руб. 787.80 ₽ 15-04-2024 (ЦФИ). Стимул плюс (Комсомольская, 76). Розулип плюс капсулы 20мг+10мг.
Владелец регистрационного удостоверения:
- Egis | Торвазин® Плюс (аторвастатин+эзетимиб)
- Торвазин Плюс — инструкция по применению | справочник лекарственных препаратов
- Торвазин Плюс капс 10мг+10мг №30 — купить по низкой цене в Москве | Аптека 5+
- Торвазин Плюс, капсулы 10мг+10мг, 30 шт
- Торвазин Плюс - первая и единственная комбинация аторвастатина и эзетимиба в одной капсуле
Современное средство при высоком холестерине
Едната от активните съставки е аторвастатин, от групата на т. Действието на това лекарство се изразява в понижаване на холестерола по два начина: намалява холестерола, който се усвоява в храносмилателния тракт, и холестерола, който се произвежда в тялото. При повечето хора високият холестерол не влияе върху начина, по който се чувстват, защото не причинява симптоми. Ако обаче не се лекува, по стените на кръвоносните съдове може да се образуват мастни натрупвания и по този начин да се стеснят. Понякога стеснените кръвоносни съдове може да се запушат, което може да спре кръвоснабдяването на сърцето и мозъка и да доведе до сърдечен удар или инсулт. Чрез понижаване на нивата на холестерола можете да намалите риска от сърдечен удар, инсулт или свързани с тях проблеми със здравето. Този лекарствен продукт се използва при пациенти, чиито нива на холестерол не могат да бъдат контролирани само с диета за понижаване на холестерола.
Трябва да продължите Вашата диета за понижаване на холестерола, докато приемате това лекарство. Вашият лекар може да предпише Торвазин Плюс, ако вече приемате аторвастатин и езетимиб в същата доза. Този лекарствен продукт не помага за намаляване на теглото. Комбинацията от фузидова киселина и този лекарствен продукт може да доведе до сериозни проблеми с мускулите рабдомиолиза. Свържете се възможно най-скоро с Вашия лекар, ако имате необяснима болка, повишена чувствителност или слабост на мускулите, докато приемате Торвазин Плюс, тъй като в редки случаи проблемите с мускулите могат да бъдат сериозни, включително разграждане на мускулите, което води до бъбречна недостатъчност. Известно е, че аторвастатин причинява мускулни проблеми, и при езетимиб са съобщавани случаи с мускулни проблеми.
Съобщете на Вашия лекар или фармацевт също така, ако имате постоянна мускулна слабост. Може да бъдат необходими допълнителни изследвания и лекарства за нейното диагностициране и лечение. Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще наблюдава редовно състоянието Ви, ако имате диабет или при Вас има риск от развитие на диабет. За Вас има вероятност да сте в риск от развитие на диабет, ако имате високи нива на кръвна захар и мазнини, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Кажете на Вашия лекар за всичките си медицински проблеми, включително алергии. Комбинираната употреба на Торвазин Плюс и фибрата лекарства за понижаване на холестерола трябва да се избягва, тъй като прилагането на този лекарствен продукт в комбинация с фибрати не е проучвано.
Деца и юноши Употребата на Торвазин Плюс не се препоръчва при деца и юноши под 18 години. Други лекарства и Торвазин Плюс Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Някои лекарства могат да променят ефекта на Торвазин Плюс или техният ефект може да бъде променен от Торвазин Плюс. Този вид взаимодействие би могъл да намали ефективността на едното или и на двете лекарства.
Для определения селективности эзетимиба в отношении ингибирования всасывания холестерина была проведена серия доклинических исследований. Эзетимиб ингибировал всасывание [14C]-холестерина и не оказывал влияния на всасывание ТГ, жирных кислот, желчных кислот, прогестерона, этинилэстрадиола или жирорастворимых витаминов А и D. Фармакокинетика Препарат Торвазин Плюс биоэквивалентен комбинации эзетимиба и аторвастатина. Абсорбция Аторвастатин Аторвастатин быстро всасывается после приема внутрь, максимальная концентрация в плазме крови Cmax достигается в течение 1-2 ч.
Степень всасывания увеличивается пропорционально дозе аторвастатина. Эзетимиб После приема внутрь эзетимиб быстро всасывается и интенсивно метаболизируется в тонком кишечнике и печени путем конъюгации в фармакологически активный фенольный глюкуронид эзетимиб-глюкуронид. Cmax эзетимиб-глюкуронида наблюдается в течение 1-2 ч, эзетимиба - в течение 4-12 ч. Абсолютная биодоступность эзетимиба не может быть определена, поскольку данное вещество практически нерастворимо ни в одном из водных растворителей, используемых для приготовления растворов для инъекций. Прием пищи с низким или высоким содержанием жира не влиял на биодоступность эзетимиба при приеме внутрь в виде таблеток по 10 мг. Распределение Средний объем распределения аторвастатина составляет около 381 л. Биотрансформация Аторвастатин Аторвастатин метаболизируется посредством цитохрома P450 3A4 до орто- и парагидроксилированных производных, а также различных продуктов бета-окисления. Помимо прочих путей метаболизма, данные продукты в дальнейшем метаболизируются путем глюкуронконъюгирования.
Ингибирование ГМГ-КоА-редуктазы in vitro под действием орто- и парагидроксилированных метаболитов аналогично таковому для аторвастатина. Эзетимиб Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом реакция II фазы с последующим выведением с желчью. Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму реакция I фазы. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из плазмы крови в процессе кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения для эзетимиба и эзетимиб-глюкуронида составляет примерно 22 ч. Однако аторвастатин не подвергается значительной печеночно-кишечной рециркуляции. Средний период полувыведения аторвастатина из плазмы крови у человека составляет около 14 ч. Полупериод ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы составляет около 20-30 ч вследствие действия активных метаболитов.
Аторвастатин также идентифицируется как субстрат транспортеров оттока МЛУ1 и белка резистентности рака молочной железы, которые могут ограничивать кишечную абсорбцию и билиарный клиренс аторвастаина. Через 48 ч радиоактивных продуктов в плазме крови обнаружено не было. Лица пожилого возраста Аторвастатин Концентрация аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови выше у здоровых лиц пожилого возраста, чем у молодых взрослых лиц, в то время как влияние на липиды было сопоставимым с таковым в популяции молодых пациентов. Эзетимиб У пожилых пациентов старше 65 лет концентрация суммарного эзетимиба в плазме крови примерно в 2 раза выше, чем у более молодых пациентов от 18 до 45 лет. Степень снижения концентрации ХС ЛПНП и профиль безопасности были сопоставимы у пожилых и более молодых пациентов, принимавших эзетимиб. Печеночная недостаточность Аторвастатин Концентрация аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови существенно увеличивались примерно в 16 раз для Cmax и примерно в 11 раз для AUC у пациентов с хроническим алкогольным поражением печени класса В по шкале Чайлд-Пью. Эзетимиб После однократного приема эзетимиба в дозе 10 мг среднее значение AUC суммарного эзетимиба было в 1,7 раза больше у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью , чем у здоровых добровольцев. В 14-дневном исследовании применения эзетимиба в дозе 10 мг в сутки с участием пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью среднее значение AUC суммарного эзетимиба увеличивалось в 4 раза на 1-й и 14-й день по сравнению со здоровыми добровольцами.
Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени коррекция дозы препарата не требуется. Поскольку последствия увеличения значения AUC суммарного эзетимиба неизвестны, эзетимиб не рекомендован пациентам с печеночной недостаточностью умеренной и тяжелой более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени тяжести см. Почечная недостаточность Аторвастатин Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови или на эффекты в отношении липидов. У пациента после трансплантации почки, получавшего комплексную терапию, включая циклоспорин, значение AUC суммарного эзетимиба увеличивалось в 12 раз. Клинически значимые различия во влиянии на липиды среди мужчин и женщин отсутствуют. У пациентов с полиморфизмом SLOC1B1 существует риск повышенной экспозиции аторвастатина, что может привести к повышенному риску рабдомиолиза. У таких пациентов также возможно генетически обусловленное нарушение процесса поглощения аторвастатина печенью. Возможное влияние на эффективность неизвестно.
Данные доклинической безопасности Торвазин Плюс В исследованиях с совместным введением эзетимиба и статинов наблюдаемые токсические эффекты соответствовали таковым, обычно ассоциированным с введением статинов. Некоторые токсические эффекты были более выраженными по сравнению с введением одних только статинов, что связано с фармакокинетическими и фармакодинамическими взаимодействиями при применении обоих лекарственных средств. В клинических исследованиях таких взаимодействий не выявлено. Миопатии развивались у крыс только при воздействии доз, в несколько раз превышающих терапевтическую дозу у человека примерно в 20 раз выше уровня AUC для статинов и в 500-2000 раз выше уровня AUC для активных метаболитов.
Тематические вебинары В России появился новый препарат для лечения гиперхолестеринемии Пресс-служба фармацевтической компании «ЭГИС» сообщает о поступлении на российский рынок нового препарата для лечения гиперхолестеринемии «Торвазин Плюс» — комбинации аторвастатина и эзетимиба в одной лекарственной форме. Аторвастатин является гиполипидемическим средством из группы статинов, селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы. Эзетимиб, в свою очередь, селективно ингибирует абсорбцию холестерина и некоторых растительных стиролов в кишечнике.
За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой.
Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью. Какие критерии оценки доказанной эффективности препарата в проекте MedIQ?