Оригинальный препарат «Оземпик», который используют при лечении диабета, выпускает датская Novo Nordisk, она имеет на него патент. Двум российским компаниям разрешили выпускать препарат «Оземпик» без разрешения владельца патента, он поступит в аптеки уже в этом году и будет дешевле. И здесь самое время сказать о том, как обстоят дела с оземпиком в России. В РФ продается в виде: Оземпик 1,34мг/мл раствор для подкожного введения 1,5мл картридж шприц-ручка 1 шт. в комплекте с иглами новофайн плюс 6шт Как можно посчитать, в таком авто шприце – 1.5*1.34 = 2 мг сабжа. Производитель аналога «Оземпика» фармацевтическая группа «Промомед» собирается провести IPO на Мосбирже до конца года.
В России зарегистрировали первый аналог «Оземпика»
В маркетинговом агентстве DSM Group «Новым Известиям» сообщили, что в 2021 году «Оземпика» в России было реализовано на 1,145 млрд рублей (129,4 тыс упаковок). В аптеках которые предлагают только начинаешь требовать сопроводительные документы дают понять что Все это нет Так очень многие нарываются на подделки. Ранее стало известно, что Novo Nordisk уведомила о планируемом прекращении поставок на территорию России препарата «Оземпик» с декабря 2023 года. Поставки в Россию лекарственного препарата для пациентов с сахарным диабетом «Оземпик» будут продолжаться до декабря 2023 года. Оригинальные шприц-ручки Ново Нордиск с препаратами Оземпик ® и Саксенда ® при выставлении дозы не увеличиваются в длину, то есть селектор дозы не выдвигается.
Подыскать замену
- Купить Оземпик
- Содержание статьи
- Novo Nordisk прекратила поставки в Россию препарата от диабета «Оземпик»
- Раздутый успех
В ГД допустили пересмотр решения о прекращении ввоза в РФ препарата «Оземпик»
Препарат "Ребелсас" действующее вещество семаглутид был зарегистрирован в России в 2021 году, он показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом второго типа. На российском фармацевтическом рынке существуют аналоги данного препарата, отметили в ведомстве. При этом препараты для лечения сахарного диабета необходимо принимать только по назначению врача. Ранее в Росздравнадзор поступило уведомление от компании-производителя датского препарата "Оземпик" действующее вещество семаглутид о планируемом прекращении поставок на территорию России.
Оземпик везут из Израиля, Узбекистана и Европы как доктора, так и пациенты и перекупщики.
По информации от врачей, оземпик — препарат, внесенный в перечень ЖВНЛП жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты , поступает в государственную систему здравоохранения в прежних объемах, и пациенты, которые получали препараты по льготе, продолжают это делать. Однако комментарии в пабликах рисуют менее радужную картину: «Девушки, помогите купить оземпик? Не за 30 000, а хотя бы за 15? Умираю без него, в прямом и переносном смыслах.
Мне он не для похудения, нужен по прямому его назначению, сахар снижает, инсулин нормализует, а все остальное мне не помогает. Два месяца без него, не могу подобрать альтернативную терапию», — диабетики пытаются найти препарат в группе в фейсбуке запрещенная сеть в России по разумной цене. Ажиотаж по поводу оземпика наблюдается не только в России. На официальном сайте правительства Канады опубликована информация о том, что «министерство здравоохранения страны отмечает возросшую потребность в препарате, однако предложение удовлетворяет текущие запросы».
При этом многие страны, например, Австралия и Великобритания, вводят различные ограничения на препараты для лечения диабета. Например, если рецепт на оземпик выписан для коррекции других состояний, например, ожирения, вам его попросту не продадут. А на сайте австралийского TGA появилось обращение к медицинским работникам, в котором указано, что приоритетное право на приобретение оземпика должно быть у людей с диабетом 2-го типа. Ограничения в поставках не позволяют обеспечить людей с другими заболеваниями, например, с ожирением», — написано на портале.
Однако в настоящее время лишь семаглутид включен в Оранжевую книгу FDA препараты, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США , в то время как безопасность и эффективность других средств в Штатах не доказана. Не за 30000, а хотя бы за 15? Умираю без него, в прямом и переносном смыслах» «Сегодня многие компании ведут разработку похожих препаратов, но их нельзя назвать дженериками, так как молекулы действующего вещества отличаются, — продолжает Жуков. Он имеет отличия с точки зрения механизма действия, но глобально суть остается той же, — поясняет врач.
Возвращаясь к оземпику, на сайте государственного реестра лекарственных средств присутствует информация об исследовании препарата с тем же самым действующим веществом от отечественной компании». В настоящее время компания «Герофарм» проводит исследование на добровольцах. Обычно для дженериков достаточно исследования биоэквивалентности на здоровых добровольцах. Что касается биопрепаратов, всегда по-разному: некоторые можно регистрировать на основании биоэквивалентности, а для других требуются полноценные клинические исследования на пациентах», — отмечает Михаил Меркулов, медицинский директор ГК «Пробиотек».
Впрочем, иногда звучит и голос разума: «Оземпик — не волшебная пилюля, при его приеме нужно полностью пересмотреть питание, исключить алкоголь, выпивать 2 литра чистой воды и добавить спорт. Только тогда будет результат».
Конкретного решения о возможных сделках на рынках капитала пока не принято, но «Промомед» рассматривает все возможности привлечения капитала, сообщили изданию в компании. В 2021 году Мосбиржа включила выпуск в листинг сектора рынка инноваций и инвестиций.
В ноябре 2023 года агентство «Эксперт РА» подтвердило кредитный рейтинг «Промомеда» на уровне ruА- со стабильным прогнозом.
То есть он не может быть воспроизведен по стандартному механизму, добавил он. Но, как я понял, до декабря этого года поставки еще будут продолжаться, и переговоры будут вестись. Не исключено, что компания отменит свое решение о прекращении поставок для того, чтобы не лишать тех людей, которые привыкли к препарату и хорошо себя на нем чувствуют, возможности его получать», — заключил депутат. Ранее президент России Владимир Путин поручил Минздраву и Минпромторгу обеспечить наличие запасов наиболее востребованных лекарств.
Купить Оземпик
Причина — лекарства от ожирения, Оземпик и Вегови (Ozempic и Wegovys). Они принесли их производителю, концерну Novo Nordisk, баснословные прибыли и рост акций (в 3 раза!) с начала выхода этих средств на рынок в 2019 году. С 2024 года в России будет невозможно купить препарат для лечения сахарного диабета «Ребелсас». Переговорный процесс относительно поставок вещества в нашу страну продолжается, рассказали в Госдуме. Ранее сообщалось, что производитель прекратил поставки «Оземпика» в Россию. Лекарственный препарат «Оземпик» будет поставляться на территорию Российской Федерации по меньшей мере до декабря 2023 года. Поставки в Россию лекарственного препарата для пациентов с сахарным диабетом «Оземпик» будут продолжаться до декабря 2023 года. В России зарегистрирован препарат Семавик® от компании ГЕРОФАРМ, который заменит ушедший из страны Оземпик®. Датский производитель Novo Nordisk полностью прекратил его поставки в этом году, несмотря на статус жизненно-важного.
Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть!
Об этом 25 марта рассказали в пресс-службе Росздравнадзора. Также в пресс-службе подчеркнули, что по существующему законодательству любой производитель лекарственных препаратов обязан за год уведомить Росздравнадзор о том, что он намерен прекратить поставки лекарств. Датский производить направил в Росздравнадзор уведомление о прекращении поставок в РФ указанного препарата в ноябре 2022 года.
При этом препараты для лечения сахарного диабета необходимо принимать только по назначению врача. Ранее в Росздравнадзор поступило уведомление от компании-производителя датского препарата "Оземпик" действующее вещество семаглутид о планируемом прекращении поставок на территорию России. Однако препарат будет доступен для пациентов по меньшей мере до декабря 2023 года. Чтобы первыми узнавать о главных событиях в Ленинградской области - подписывайтесь на канал 47news в Telegram Увидели опечатку?
Документ опубликован на официальном портале правовых актов. Согласно ему, петербургский "Герофарм" и компания "Промомед Рус" будут производить препарат с международным непатентованным наименованием "Семаглудит" в течение года, до конца 2024-го.
Решение принято в связи с "крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан", отмечается в распоряжении. Необходимость выпуска без разрешения патентообладателя обосновывается статьёй 1360 Гражданского кодекса "Использование изобретения, полезной модели или промышленного образца в интересах национальной безопасности". Читайте также: За полвека распространённость сахарного диабета в Петербурге выросла в 5 раз "Оземпик" используется для лечения диабета.
Предельная отпускная цена на препарат Семаглутид, согласно госреестру, составляет 5,8 тыс рублей, а максимальная цена в рознице не должна превышать 7,7 тыс. Тем не менее, в ноябре 2022 года в новостных колонках многих интернет-ресурсов было отмечено по меньшей мере двукратное превышение предельной зарегистрированной цены на препарат «Оземпик» в некоторых аптеках. При этом в аптеках, предлагаемых в приложении федеральной системы обязательной маркировки «Честный знак» в сетях «Столички», «Нео-Фарм» и «Аптека A.
В России есть аналоги датского препарата от диабета «Оземпик» — Росздравнадзор
Производитель аналога «Оземпика» фармацевтическая группа «Промомед» собирается провести IPO на Мосбирже до конца года. В ноябре 2022 года в Росздравнадзор поступило уведомление от компании-производителя Novo Nordisk о планируемом прекращении поставок на территорию Российской Федерации препарата "Оземпик". Еще один датский препарат от диабета перестанут поставлять в Россию с 2024 года, но на фармацевтическом рынке есть аналоги, сообщили РИА Новости в пресс-службе Росздравнадзора. На российском рынке Оземпик®, первый препарат с данным веществом в инъекционной форме, появился в марте 2020 года и оказался крайне востребован. В Росздравнадзоре отметили, что в ноябре 2022 года получили уведомление от Novo Nordisk о планируемом прекращении поставок на территорию РФ препарата "Оземпик". Ранее сообщалось, что в ноябре 2022 года в Росздравнадзор поступило уведомление от компании-производителя датского препарата "Оземпик" (действующее вещество семаглутид) о планируемом прекращении поставок на территорию России.
Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия
Однако сама молекула, которая является действующим веществом, во многих странах мира но не в России зарегистрирована также для лечения избытка массы тела под коммерческим названием Wegovy, — говорит Артем Жуков. Однозначно ответить на вопрос об использовании препарата людьми без сахарного диабета второго типа сложно. Де-юре в нашей стране практически отсутствует возможность для его использования в данном случае. Де-факто, конечно, препарат широко применяется». Дефицитный товар Слухи о том, что оземпик помог постройнеть Ким Кардашьян, Илону Маску, Джессике Симпсон и другим звездам, вызвали огромный интерес к препарату во всем мире. Оземпик начали скупать не только диабетики, но и желающие обрести размер S. А когда в ноябре 2022 года Росздравнадзор получил уведомление от Novo Nordisk о прекращении поставок в Россию, препарат и вовсе пропал из российских аптек. И хотя позже компания объявила, что поставки будут осуществляться в РФ до конца текущего года , ситуация не изменилась — сегодня оземпик не сыщешь днем с огнем. При этом достать его вполне реально — им активно торгуют в соцсетях. По хештегу оземпик можно найти огромное количество каналов, которые готовы оперативно организовать доставку оземпика и его собрата Wegovy, не зарегистрированного в РФ, по сильно завышенным ценам.
Спустя какое-то время он стал недоступен — говорили, что он проходит сертификацию, — рассказывает Таша. В марте препарат пропал из аптек совсем». Осенью прошлого года препарат был доступен лишь в нескольких столичных аптеках, а его цена достигала 23 тысячи рублей за упаковку 1,5 мл. В комментариях к посту «помогите купить оземпик», которые регулярно появляются в пабликах, обязательно отметится кто-то, кто даст «проверенный» контакт поставщика: «Все без обмана, хранение аптечное, пересыл тоже». Мы связались с одним поставщиком, чтобы узнать о возможности покупки без рецепта. И выяснили, что препарат можно приобрести просто так, его стоимость составляет 18 700 за ручку по состоянию на июль 2023 , поставляют его в Москву из Дагестана, а туда везут из Европы. В ответ на вопрос по поводу подлинности продавец прислала фото и «дала честное слово». Люди сами назначают себе препарат и агитируют в интернете за то, чтобы его покупали, мол, берите, пока он есть за любые деньги. Это препарат, у которого много побочек, о которых мало кто говорит В начале лета Novo Nordisk опубликовала информацию , что в США был обнаружен поддельный оземпик, и поделилась фотографиями и описанием подлинной и фейковой ручек.
На сайте регулирующего органа Австралии по лекарственным средствам TGA опубликовано предупреждение о том, что «оземпик, предлагаемый в интернете, не проверен на безопасность, качество и эффективность, поэтому покупка препаратов онлайн не рекомендуется и считается незаконной». В российском интернете также неоднократно писали о контрафакте, в частности об оземпике, который едет в столицу из Египта. Вероятность столкнуться с фальсифицированным препаратом, мало кого останавливает: люди активно покупают оземпик и его аналоги, благо схем приобретения сейчас немало. Оземпик везут из Израиля, Узбекистана и Европы как доктора, так и пациенты и перекупщики.
После этого российский производитель обратился в Кабмин за решением о принудительной лицензии. Предполагается, что первая партия "Семавика" в объёме 250-300 тыс. Стоимость средства составит 4279,5 руб. Лента новостей.
Производство препарата ГЕРОФАРМ будет осуществлять на собственном заводе в Московской области, который позволяет выпускать лиофилизированные формы, растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках. Завод функционирует в соответствии с высокими национальными и международными стандартами GMP.
Например, препарат выписывается на человека, который об этом даже не знает, потом рецепт отоваривается в аптеке и снова поступает в продажу. Популярность «Оземпика» может быть связана с тем, что в соцсетях, особенно в ТикТоке, его рекламируют как уникальное средство для похудения. Масштабы вирусной рекламы врачей уже пугают, и они предупреждают о последствиях бесконтрольного употребления препарата. Картина дня.
14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения
Регистрационное удостоверение получила компания «Герофарм». Ожидается, что лекарство появится в аптеках уже в ноябре. Популярный при сахарном диабете второго типа препарат имел статус жизненно-важного, но в этом году датский производитель Novo Nordisk полностью прекратил его поставки в Россию.
Но, как следует из данных сервиса AptekaMos, «Оземпик» продается в одних аптеках Москвы за 12 тысяч, в других за 17 500, а где-то вообще за 23 520. В некоторых аптеках «Оземпика» просто нет. На это обратил внимание РБК. В Росздравнадзоре уже пообещали провести проверку.
За ним последовала активная перепродажа препарата на сером рынке по ценам, вчетверо и более превышающим предельную стоимость. Novo Nordisk предупредила Росздравнадзор о планируемом прекращении экспорта, как и положено по закону, за один год — в ноябре 2022 г. Регулятор, в свою очередь, заверил российских пациентов, что поставки оземпика, который входит в перечень жизненно важных препаратов, будут продолжаться в Россию до декабря 2023 г. Впрочем, как и с другими покидающими отечественный рынок иностранными фармкомпаниями, соблюдается закон лишь формально: одни постепенно выбрасывают на рынок немногочисленные товарные остатки, другие поставляют минимальные объемы препаратов. Тогда как, по оценкам аналитической компании RNC Pharma, ежегодно рынок нуждается как минимум в 300 000 упаковок таких препаратов. Но профильные ведомства и фармкомпании не теряли этот год зря: на декабрь 2023 г. Первая фармкомпания пошла по пути получения принудительной лицензии и, как уточнил «Ведомостям» представитель компании, пока ожидает ее.
Законом также предусмотрено , что суд может по заявлению лица предоставить ему право использования результата интеллектуальной деятельности, исключительное право на который принадлежит другому. Мнение экспертов Право. Основная цель института публично-правовой лицензии — возможность восполнить недостаток в стране лекарств и иных объектов, необходимых для жизни и здоровья населения. Закон предусматривает выдачу такой публично-правовой лицензии в связи с крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан, без согласия правообладателя. Вокруг этого механизма ведутся многочисленные дискуссии, в том числе в части соразмерности компенсации, выплачиваемой правообладателю, отсутствия четко закрепленных правил о предварительных переговорах с оригинатором. Эксперт указывает, что такой институт применяется в России не первый раз. Каждый год в конце декабря правительство выпускает распоряжения о принудительном лицензировании. Мырсина указывает, что до этого лицензии выдавали «Фармасинтезу» и «Р-Фарм» на препарат Gilead. При этом если в отношении Gilead лицензию предоставили скорее по экономическим причинам высокая цена на препарат , то ситуация с «Герофармом» и «Промомедом» обусловлена отсутствием товара в России. Такое решение расширяет правоприменительный подход к определению крайней необходимости, при которой выдача лицензии допустима. При этом эксперт отметила, что речь идет о терапии для лечения пациентов с сахарным диабетом, избыточной массой тела и ожирением, а препарат, на который выдана принудительная лицензия, считается одним из самых эффективных.
Московские аптеки вдвое завысили разрешенные цены на препарат от диабета
В России не зарегистрировано биоаналогов «Оземпика», однако препарат можно заменить на другие схожие по своему действию препараты, например «Хумалог» от Eli Lilly или «Лантус Солостар» от Sanofi. В 2021 году компания Ново Нордиск отмечает первый год успешного применения препарата Оземпик® в РФ. В России «Оземпик» одобрен только для лечения сахарного диабета второго типа у людей с сердечно-сосудистыми болезнями, при преддиабете его не назначают.