1 таблетка Апроваск содержит ядро активные вещества: амлодипина безилат 7 мг (эквивалентно 5 мг амлодипина), ирбесартан 150 мг. Состав: 1 таблетка Апроваск содержит ядро активные вещества: амлодипина безилат 7 мг (эквивалентно 5 мг амлодипина), ирбесартан 150 мг. Всего отозванными оказалась 18 серий из перечисленных препаратов, изготовляемых компаниями Санофи Винтроп Индустрия, Франция и Санофи-Авентис де Мексико С.А. де С.В.
Производитель
- Апроваск: инструкция по применению
- Апроваск, 10 мг+300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
- Выбор описания
- Сообщить об опечатке
- Апроваск : инструкция по применению
Апроваск, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг+150мг, 28 шт
Поэтому отзыв затронул достаточно большой, если не весь, объем лекарства, который находился в России. Информационное письмо от 22. При этом подобные нарушения меняют обычный режим работы клеток, могут привести к апоптозу то есть запрограммированной клеточной смерти , доброкачественным и злокачественным новообразованиям. Когда Апроваск появится в аптеках Поскольку заявление производителя спровоцировало массовый отзыв лекарства из аптек и складов дистрибьюторов, то неизбежно это привело к дефициту лекарства. При этом для того, чтобы завести новые партии Апроваска в Россию и доставить их до аптек, требуется немало времени. Ведь каждая коробка лекарства проходит длинный путь: Завод-изготовитель, где производят готовую лекарственную форму таблетки и упаковывают в первичную упаковку блистеры — находится в Мексике. Таможня РФ — этот этап может затянуться на очень длительное время.
Амлодипин расширяет периферические артериолы и за счёт этого уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов ОПСС , так называемую постнагрузку. Так как частота сердечных сокращений при приёме амлодипина практически не увеличивается, это уменьшение нагрузки на сердечную мышцу уменьшает энергозатраты миокарда и его потребность в кислороде. Механизм антиангинального действия амлодипина также, по-видимому, связан с расширением главных коронарных артерий и артериол, как в зонах миокарда с нормальным кровотоком, так и в ишемизированных зонах миокарда. Это расширение коронарных сосудов увеличивает доставку кислорода в миокард у пациентов со спазмом коронарных артерий при стенокардии Принцметала или вариантной стенокардии.
У пациентов с артериальной гипертензией приём амлодипина один раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД в положении «лёжа» и «стоя» в течение 24 ч. Вследствие медленного начала своего действия амлодипин не предназначен для купирования гипертонических кризов. У пациентов со стенокардией однократный в течение суток приём амлодипина при выполнении пробы с физической нагрузкой увеличивает общее время выполнения физической нагрузки, время до начала приступа стенокардии и время до появления депрессии сегмента ST на ЭКГ на 1 мм. Кроме этого, приём препарата уменьшает суточное количество приступов стенокардии и суточную потребность в приёме таблеток нитроглицерина.
При приёме амлодипина не наблюдалось каких-либо нежелательных метаболических эффектов или изменения концентраций липидов в крови. Амлодипин можно принимать пациентам с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Клинические доказательства эффективности комбинации ирбесартана и амлодипина с фиксированными дозами были получены в двух многоцентровых, проспективных, открытых исследованиях параллельных групп со слепой оценкой показателей эффективности: исследования I-ADD и I-COMBINE. Результаты обоих исследований продемонстрировали достоверно большую эффективность комбинаций с фиксированными дозами ирбесартана и амлодипина по сравнению с монотерапией амлодипином или монотерапией ирбесартаном.
Фармакокинетика Ирбесартан Ирбесартан является препаратом, активным при приёме внутрь, который не нуждается в биотрансформации для проявления своей активности. После приёма внутрь ирбесартан быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация Сmax ирбесартана в плазме крови достигается через 1,5—2 ч после приёма внутрь. Приём пищи не влияет на биодоступность ирбесартана.
Ирбесартан метаболизируется в печени путём конъюгации с глюкуроновой кислотой и окисления. Ирбесартан подвергается окислению, главным образом, с помощью изофермента цитохрома P450 — CYP2C9; изофермент CYP3A4 играет незначительную роль в метаболизме ирбесартана. Ирбесартан не индуцирует и не ингибирует изофермент CYP3A4. Ирбесартан и его метаболиты выводятся, как печенью с желчью , так и почками.
Нарушения в работе почек. Ирбесартан редко в индивидуальном порядке может вызывать олигурию или прогрессирующую азотемию. Требуется контроль врача при таких реакциях. Пожилой возраст. Клинические данные не подтвердили различие в состоянии пациентов молодого и пожилого возраста после применения лекарства Апроваск. Применение у детей. Клинических исследований не проводилось.
Сочетание веществ препарата Апроваск и препаратов, содержащих алискирен и ингибиторы АПФ. Возможно резкое снижение давления, нарушения в работе почек. Нельзя использовать такие комбинации больным с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, диабетической нефропатией. Влияние на скорость реакций. Не изучено, но данные фармакодинамики дают возможность предположить, что скорость реакций не изменяется при использовании лекарства Апроваск. Симптомы гипертонии Побочные действия Во время лечения по инструкции, пациенты в отзывах отмечали не только терапевтическое действие лекарства. Иногда возникали побочные эффекты после приема медицинского средства: кашель; часто возникает отек десен, иногда появляется запор, тошнота, болевые ощущения вверху живота; накопление в организме калия; пациенты ощущали каждый стук сердца, иногда слишком снижалось АД, диагностировалась синусовая брадикардия; часто пациенты в отзывах жалуются на сонливость, головокружение и боли в голове; иногда возникает вертиго, что отмечено в инструкции по применению лекарства; возможна тяжесть в суставах, нарушение их подвижности, миалгия и артралгия; возможны нарушения эрекции; астенические явления.
Отзывы тех, кто принимал это лекарство Отзывы об этом препарате преимущественно положительные. Апроваск хорошо справляется с понижением давления на длительный период времени. Приблизительно сутки пациенты не замечают признаков повышения АД. Аналоги Рассматриваемый медикамент на настоящее время является уникальным по своему составу. Для тех, кому показан прием амлодипина и ирбесартана, лучшим вариантом будет Апроваск. Аналоги препарата представлены лекарственными средствами, комбинирующими амлодипин с другими антагонистами ангиотензиновых рецепторов. Это таблетки, в которых вместо ирбесартана содержится лозартан калия: Лортенза; В качестве аналогов с амлодипином и валсартаном можно перечислить: Вамлосет;.
Амлодипин Амлодипин является БМКК из группы производных дигидропиридина, который ингибирует трансмембранный вход ионов кальция внутрь клеток миокарда и гладкой мускулатуры сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым расслабляющим действием на гладкую мускулатуру сосудов. Амлодипин расширяет периферические артериолы и за счет этого уменьшает ОПСС, т.
Так как ЧСС при приеме амлодипина практически не увеличивается, это уменьшение нагрузки на сердечную мышцу уменьшает энерготраты миокарда и его потребность в кислороде. У пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина один раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД в положении лежа и стоя в течение 24 ч. Вследствие медленного начала своего действия амлодипин не предназначен для купирования гипертонических кризов. У пациентов со стенокардией однократный в течение суток прием амлодипина при выполнении пробы с физической нагрузкой увеличивает общее время выполнения физической нагрузки, время до начала приступа стенокардии и время до появления депрессии сегмента ST на ЭКГ на 1 мм.
Кроме этого, прием препарата уменьшает суточное количество приступов стенокардии и суточную потребность в приеме таблеток нитроглицерина. При приеме амлодипина не наблюдались какие-либо нежелательные метаболические эффекты или изменения концентраций липидов в крови. Амлодипин можно принимать пациентам с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Ангиотензин II является важным компонентом РААС, участвующим в патофизиологии развития артериальной гипертензии и гомеостазе ионов натрия.
Для проявления своего действия ирбесартан не нуждается в метаболической активации. Ирбесартан блокирует сильное сосудосуживающее и альдостероносекретирующее действие ангиотензина II за счет селективного антагонизма к рецепторам ангиотензина II подтипа AT1 , находящихся в клетках гладкой мускулатуры сосудов и коры надпочечников. Ирбесартан не имеет агонистической активности по отношению к AT1-рецепторам. Его аффинность к AT1-рецепторам в 8500 раз больше, чем к АТ2-рецепторам рецепторы, у которых не была показана связь с поддержанием равновесия гомеостаза ССС.
Блокада ирбесартаном AT1-рецепторов разрывает петлю обратной связи в ренин-ангиотензиновой системе, увеличивая плазменные концентрации ренина и ангиотензина II. Ирбесартан не оказывает значимого влияния на концентрации триглицеридов, Хс или глюкозы в сыворотке крови. Ирбесартан не влияет на сывороточные концентрации мочевой кислоты или выведение мочевой кислоты почками. Антигипертензивный эффект ирбесартана развивается после приема первой дозы и становится значимым в течение 1—2 нед лечения с максимальным эффектом, наступающим через 4—6 нед.
В долгосрочных наблюдательных исследованиях эффект ирбесартана сохранялся более 1 года. Оптимальная эффективность в отношении снижения АД в течение 24 ч достигается при однократном приеме препарата в сутки. АД снижается приблизительно в одинаковой степени в положении стоя и лежа. Ортостатический эффект возникает редко, и, как и при применении ингибиторов АПФ, его возникновение может ожидаться у пациентов с гипонатриемией или гиповолемией.
Антигипертензивное действие ирбесартана и тиазидных диуретиков является аддитивным. Возраст и пол не влияют на эффективность ирбесартана. Как и в случае лечения другими лекарственными препаратами, влияющими на РААС, у пациентов негроидной расы наблюдается более слабое антигипертензивное действие при монотерапии ирбесартаном. После отмены ирбесартана АД постепенно возвращается к исходному уровню.
Синдром отмены при прекращении приема ирбесартана не наблюдался. Клинические доказательства эффективности комбинации ирбесартана и амлодипина с фиксированными дозами были получены в двух многоцентровых, проспективных, открытых исследованиях параллельных групп со слепой оценкой показателей эффективности: исследования I-ADD и I-COMBINE. Фармакокинетика Химические превращения лекарства в организме Амлодипин После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо абсорбируется с достижением Сmax в крови — между 6 и 12 ч после его приема. Прием пищи не нарушает абсорбцию амлодипина.
Амлодипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. У пациентов пожилого и молодого возраста Cmax амлодипина в крови является одинаковым. Наблюдалась большая вариабельность системной экспозиции амлодипина у разных детей и подростков. Данные, полученные по применению препарата у детей младше 6 лет, являются ограниченными.
С осторожностью и «Особые указания». Особые группы пациентов Нарушение функции печени. Имеется крайне ограниченный объем клинических данных о применении амлодипина у пациентов с нарушением функции печени. Пожилой возраст.
Tmax амлодипина в плазме крови сопоставимо у пациентов пожилого возраста и у пациентов младшей возрастной группы. Ирбесартан Ирбесартан является препаратом, активным при приеме внутрь, который не нуждается в биотрансформации для проявления своей активности. После приема внутрь ирбесартан быстро и полностью всасывается. Cmax ирбесартана в плазме крови достигается через 1,5—2 ч после его приема внутрь.
Прием пищи не влияет на биодоступность ирбесартана. Ирбесартан метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и окисления. Ирбесартан подвергается окислению, главным образом с помощью изофермента цитохрома Р450 — CYP2C9; изофермент CYP3A4 играет незначительную роль в метаболизме ирбесартана. Ирбесартан не ингибирует изофермент CYP3A4.
Ирбесартан и его метаболиты выводятся как печенью с желчью , так и почками. Ирбесартан при применении в терапевтическом диапазоне доз обладает линейной фармакокинетикой.
АПРОВАСК таблетки
Индивидуально подбирается дозировка вещества в лекарстве Апроваск, основные рекомендации описаны в инструкции по применению. Также применяются аналоги. Ирбесартан Это вещество значительно уменьшает общее сопротивление сосудов, повышенное системное артериальное давление, также при помощи ирбесартана происходит снижение давления в малом круге кровообращения. Аналогов ему в комбинации с амлодипином нет. Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что он действует эффективно. Активное вещество лекарства Апроваск снижает концентрацию альдостерона в плазме крови, что обозначено в инструкции. При этом уровень калия значительно не изменятся.
Альдостерон является минералокортикоидом, который повышает системное артериальное давление, увеличивает объем крови в организме. На другие метаболистические процессы химических веществ ирбесартан оказывает малое влияние. При средней и легкой тяжести течения болезни применяются меньшие дозировки действующих веществ или их аналоги. Применять лекарство Апроваск рекомендуют при неэффективности терапии высокого артериального давления после применения отдельно амлодипина или ирбесартана или аналогов средства Апроваск. Это основное показание к использованию медицинского средства по инструкции. Инструкция по применению Всасывание активных элементов средства Апроваск по инструкции не ухудшается от их совместного применения.
Не зависит от приема пищи использование лечебного средства Апроваск, инструкция по применению, отзывы пациентов это также подтверждают. На эффективность лекарства это не влияет. Как принимать таблетки? Применение по инструкции только внутрь. Таблетку следует обильно запить водой. Рекомендуется принимать Апроваск в одно и тоже время суток, чтобы не нивелировать эффект от лечения — это описано в инструкции по применению.
Если принимать ее нужно один раз в день, то это постоянно утро или вечер. В крови необходимо поддерживать относительно постоянную концентрацию действующих веществ: по этой причине требуется применение в одно и то же время суток. Дозировки Дозы определяет врач.
Ирбесартан подвергается окислению, главным образом, с помощью изофермента цитохрома Р450 - CYP2C9; изофермент CYP3A4 играет незначительную роль в метаболизме ирбесартана. Ирбесартан не ингибирует изофермент CYP3A4.
Ирбесартан и его метаболиты выводятся, как печенью с желчью , так и почками.
Дозы подбирают индивидуально, сначала с применением отдельно ирбесартана и амлодипина, в зависимости от терапевтического эффекта и целевого значения АД. Побочные действия Побочные реакции, возможные в результате применения Апроваска: сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, синусовая брадикардия, выраженное снижение АД; нервная система: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия; система пищеварения: отечность десен, тошнота, боли в верхней части живота, запор; мочевыделительная система: белок в моче, азотемия, гиперкреатининемия; костно-мышечная система: тугоподвижность суставов, боль в суставах, боль в мышцах; система дыхания: кашель; обмен веществ: повышение уровня калия в крови; орган слуха и лабиринтные нарушения: вертиго; половая система: нарушение эректильной функции; общие реакции: периферические отеки, астения. При приеме взрослыми пациентами ирбесартана в дозе до 900 мг в сутки установлено отсутствие токсичности. Амлодипин в чрезмерных дозах может привести к тяжелой периферической вазодилатации и развитию рефлекторной тахикардии, выраженному длительному чрезмерному снижению АД, вплоть до развития шока с летальным исходом. Лечение передозировки симптоматическое, направленное, на поддержание жизненно важных функций организма. Особые указания У пациентов с гиповолемией и гипонатриемией возможно чрезмерное снижение АД, поэтому данной категории больных рекомендуется скорректировать эти состояния перед началом терапии, а прием Апроваска начинать с низких доз. При хронической сердечной недостаточности 2—3 функционального класса неишемической этиологии амлодипин может вызывать отек легких.
У пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина один раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД в положении лежа и стоя в течение 24 ч. Вследствие медленного начала своего действия амлодипин не предназначен для купирования гипертонических кризов. У пациентов со стенокардией однократный в течение суток прием амлодипина при выполнении пробы с физической нагрузкой увеличивает общее время выполнения физической нагрузки, время до начала приступа стенокардии и время до появления депрессии сегмента ST на ЭКГ глубиной 1 мм. Кроме этого, прием препарата уменьшает суточное количество приступов стенокардии и суточную потребность в приеме таблеток нитроглицерина. При приеме амлодипина не наблюдались какие-либо нежелательные метаболические эффекты или изменения концентраций липидов в крови. Амлодипин можно принимать пациентам с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Клинические доказательства эффективности комбинации ирбесартана и амлодипина с фиксированными дозами были получены в двух многоцентровых, проспективных, открытых исследованиях параллельных групп со слепой оценкой показателей эффективности: исследования I-ADD и I-COMBINE. Фармакокинетика Ирбесартан Ирбесартан является препаратом, активным при приеме внутрь, который не нуждается в биотрансформации для проявления своей активности. После приема внутрь ирбесартан быстро и полностью всасывается. Tmax ирбесартана в плазме крови — 1,5—2 ч после его приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность ирбесартана. Ирбесартан метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и окисления. Ирбесартан подвергается окислению, главным образом с помощью изофермента цитохрома Р450 — CYP2C9; изофермент CYP3A4 играет незначительную роль в метаболизме ирбесартана. Ирбесартан не ингибирует изофермент CYP3A4. Ирбесартан и его метаболиты выводятся как печенью с желчью , так и почками. Ирбесартан при применении в терапевтическом диапазоне доз обладает линейной фармакокинетикой. Css достигается на третий день после начала приема препарата 1 раз в сутки. Не наблюдались связанные с полом различия в клинической эффективности ирбесартана. Не наблюдались значимые, связанные с возрастом, различия в клинической эффективности ирбесартана. У пациентов с почечной недостаточностью независимо от ее степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе, фармакокинетика ирбесартана существенно не изменяется. Ирбесартан не удаляется из крови с помощью гемодиализа. У пациентов с печеночной недостаточностью вследствие цирроза печени легкой или средней степени тяжести фармакокинетика ирбесартана значительно не изменяется. Эффективность и безопасность ирбесартана у детей не установлена. Амлодипин После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо абсорбируется с Tmax в крови — между 6 и 12 ч после его приема. Прием пищи не нарушает абсорбцию амлодипина.
чПЪНПЦОЩЕ ЪБНЕОЙФЕМЙ Й ЗТХРРПЧЩЕ БОБМПЗЙ
- апроваск - инструкция по применению
- Апроваск 10мг + 300мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
- Аналоги Апроваск
- Апроваск 10мг + 300мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Апроваск : инструкция по применению
10мг+300мг 28шт по цене 1110 руб. в Москве и по РФ, отпуск Апроваск таблетки п/о плен. Оптимальная эффективность в отношении снижения АД в течение 24 ч достигается при однократном приеме препарата в сутки. Препарат обладает доказанной эффективностью. Апроваск. Препарат Апроваск медленно метаболизируется в печени и выводится из организма.
Апроваск 10мг + 300мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
| Апроваск - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках | «Апроваск, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг + 150 мг 7 шт., блистеры (8), пачки картонные» серии АМХА001, АМХА001, АМХА002, АМХА001. |
| Апроваск : инструкция по применению | Лекарственные препараты при психических заболеваниях. |
| Апроваск: инструкция по применению, аналоги, состав, показания | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Апроваск Апроваск – комбинированный лекарственный препарат антигипертензивного действия. Форма выпуска и состав. |
Аналог таблеток Апроваск
Описание препарата Апроваск® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+150 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году. Апроваск отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 1041.3 руб. в аптеках и 5 отзывов врачей и пациентов врачей и. Главная Препараты Новости.
Апроваск, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг+300мг, 28 шт
Применение препарата Апроваск в сочетании с ингибиторами АПФ противопоказано пациентам с диабетической нефропатией и не рекомендовано другим пациентам. Купить препарат Апроваск от 757,0 руб в интернет-аптеке «Горздрав». Применение препарата Апроваск® в сочетании с ингибиторами АПФ противопоказано пациентам с диабетической нефропатией и не рекомендовано другим пациентам. Дозировка предназначен для приема внутрь; таблетку проглатывают, запивая водой; препарат Апроваск может приниматься как одновременно с приемом пищи, так и натощак.
Особенности применения препарата Апроваск от гипертонии: инструкция, отзывы пациентов, аналоги
| АО «Санофи Россия» отзывает из обращения препараты «Апровель®», «Коапровель®», «Апроваск®» | Начальная и поддерживающая доза препарата Апроваск ® – 1 таблетка в сутки. |
| Апровакс отзывы пациентов | Апроваск является комбинированным лекарственным препаратом антигипертензивного действия, в состав которого входит ирбесартан и амлодипин. |
| Апроваск: инструкция по применению, состав, показания и противопоказания | Инструкция по применению препарата Апроваск (Aprovask), отзывы, цена, где купить, состав, показания и противопоказания, способ применения, побочные эффекты, передозировка. |
Апроваск таб ппо 300мг+10мг №28
Учитывая риск развития гиперкалиемии, следует избегать одновременного применения БМКК в т. Фармакокинетическое взаимодействие Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику амлодипина Ингибиторы изофермента CYP3A4. Одновременное применение амлодипина с мощными или умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 ингибиторы протеазы [ритонавир], азольные противогрибковые средства [кетоконазол, итраконазол], макролиды [эритромицин, кларитромицин], верапамил или дилтиазем могут увеличивать концентрацию амлодипина в плазме крови и увеличивать риск снижения АД. Следует с осторожностью применять амлодипин одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4 особенно у пожилых пациентов , рекомендуется тщательное медицинское наблюдение и при необходимости коррекция дозы.
Индукторы изофермента CYP3A4. При одновременном применении индукторов изофермента CYP3A4 концентрация амлодипина может варьировать. Необходимо контролировать АД, следует рассмотреть возможность коррекции дозы амлодипина во время и после одновременного приема, особенно с мощными индукторами изофермента CYP3A4 например, рифампицин и препараты зверобоя продырявленного.
Применение амлодипина вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, так как у некоторых пациентов возможно повышение биодоступности амлодипина и, вследствие этого, усиление его антигипертензивного действия. Алюминий- или магнийсодержащие антациды. При однократном совместном приеме не оказывают существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.
При одновременном применении амлодипин и силденафил независимо проявляли свой антигипертензивный эффект. Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина. Влияние амлодипина на фармакокинетику других лекарственных средств Симвастатин.
В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг. Следует принимать во внимание эти данные и контролировать концентрацию циклоспорина у этой группы пациентов при одновременном применении циклоспорина и амлодипина, а также при необходимости снижать дозу циклоспорина. При одновременном применении с амлодипином существует риск увеличения концентрации такролимуса в плазме крови.
Для того, чтобы избежать токсичности такролимуса при одновременном применении с амлодипином, следует контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и корректировать его дозу при необходимости. Поскольку амлодипин является слабым ингибитором изофермента CYP3A4, при совместном применении может увеличиваться экспозиция ингибиторов mTOR. Амлодипин при однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола.
Амлодипин не оказывает влияние на концентрацию дигоксина в сыворотке крови и его почечный клиренс у здоровых добровольцев. В исследованиях in vitro амлодипин не влиял на связывание дигоксина с белками плазмы крови. Амлодипин не оказывает существенное влияние на действие варфарина протромбиновое время.
В исследованиях in vitro амлодипин не влиял на связывание варфарина с белками плазмы крови. В исследованиях in vitro амлодипин не влиял на связывание фенитоина с белками плазмы крови. Прочее взаимодействие Амлодипин может безопасно применяться одновременно с антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь.
В исследованиях in vitro амлодипин не влиял на связывание индометацина с белками плазмы крови. Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдалось, тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT например, амиодарона и хинидина. Ирбесартан преимущественно метаболизируется с помощью изофермента CYP2C9, однако во время клинических исследований по изучению взаимодействия, когда ирбесартан принимался одновременно с варфарином, который метаболизируется с помощью изофермента CYP2C9, никакого значимого фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось.
Фармакокинетические показатели ирбесартана не нарушаются при его одновременном применении с нифедипином и гидрохлоротиазидом. Ирбесартан не изменяет фармакокинетику симвастатина, который метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4, или дигоксина субстрата Р-гликопротеина. В рамках другого исследования не было зарегистрировано значимого фармакокинетического взаимодействия при совместном применении ирбесартана и репаглинида.
Поэтому может потребоваться коррекция дозы репаглинида для лечения сахарного диабета. Препараты калия и калийсберегающие диуретики, гепарин На основании опыта, полученного при применении других лекарственных средств, влияющих на РААС, одновременное применение ирбесартана с препаратами калия; заменителями соли, содержащими калий; калийсберегающими диуретиками или другими, способными повышать содержание калия в плазме крови лекарственными средствами гепарин , может приводить к увеличению содержания калия в плазме крови иногда тяжелой степени , что требует тщательного наблюдения за показателями калия плазмы крови у пациентов во время лечения. НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 У пациентов пожилого возраста, пациентов с гиповолемией вследствие приема диуретиков или с нарушением функции почек одновременное применение НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, с АРА II, включая ирбесартан, может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности.
Эти эффекты обычно являются обратимыми. Препараты лития Сообщалось о повышении концентрации лития в сыворотке крови и усилении токсичности лития при одновременном применении с ирбесартаном. У пациентов, принимающих ирбесартан совместно с препаратами лития, следует контролировать концентрации лития в плазме крови.
Диуретики и прочие гипотензивные средства Возможно усиление антигипертензивного действия. Ирбесартан может применяться с другими гипотензивными средствами, такими как бета-адреноблокаторы, БМКК длительного действия и тиазидные диуретики.
Амлодипин можно принимать пациентам с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Клинические доказательства эффективности комбинации ирбесартана и амлодипина с фиксированными дозами были получены в двух многоцентровых, проспективных, открытых исследованиях параллельных групп со слепой оценкой показателей эффективности: исследования I-ADD и I-COMBINE. Результаты обоих исследований продемонстрировали достоверно большую эффективность комбинаций с фиксированными дозами ирбесартана и амлодипина по сравнению с монотерапией амлодипином или монотерапией ирбесартаном. Фармакокинетика Ирбесартан Ирбесартан является препаратом, активным при приеме внутрь, который не нуждается в биотрансформации для проявления своей активности. После приема внутрь ирбесартан быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация Сmах ирбесартана в плазме крови достигается через 1,5-2 ч после приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность ирбесартана. Ирбесартан метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и окисления.
Ирбесартан подвергается окислению, главным образом, с помощью изофермента цитохрома P450 - CYP2C9; изофермент CYP3A4 играет незначительную роль в метаболизме ирбесартана. Ирбесартан не индуцирует и не ингибирует изофермент CYP3A4. Ирбесартан и его метаболиты выводятся, как печенью с желчью , так и почками. Ирбесартан при применении в терапевтическом диапазоне доз обладает линейной фармакокинетикой. Равновесная концентрация Css достигается на третий день после начала приема препарата 1 раз в сутки. Не наблюдалось связанных с полом различий в клинической эффективности ирбесартана. Не наблюдалось значимых, связанных с возрастом, различий в клинической эффективности ирбесартана. У пациентов с почечной недостаточностью независимо от ее степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе, фармакокинетика ирбесартана существенно не изменяется. Ирбесартан не удаляется из крови с помощью гемодиализа. У пациентов с печеночной недостаточностью вследствие цирроза печени легкой или средней степени тяжести фармакокинетика ирбесартана значительно не изменяется.
Исследования эффективности и безопасности применения ирбесартана у детей не проводились. Амлодипин После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо абсорбируется с достижением Сmax в крови между 6 и 12 ч после приема.
Со стороны органа зрения: нечасто — зрительные расстройства. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — звон в ушах, вертиго. Со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения; очень редко — инфаркт миокарда, нарушения ритма сердца, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий мерцательная аритмия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель; нечасто — одышка, ринит; очень редко — покашливание.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боли в животе, глоссодиния, глоссит; нечасто — диспепсия, рвота, изменение ритма дефекации, сухость слизистых оболочек полости рта; очень редко — панкреатит, гастрит, гиперплазия десен. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — гепатит, желтуха и повышение активности печеночных ферментов главным образом связанное с холестазом. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — контактный дерматит; нечасто — кожная сыпь, зуд, пурпура, повышенное потоотделение, изменение пигментации кожи появление обесцвеченных участков кожи , алопеция; очень редко — ангионевротический отек, многоформная эритема, крапивница. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — артралгия, мышечные судороги, миалгия, боли в спине. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — увеличение частоты мочеиспускания, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — импотенция, гинекомастия.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — увеличение массы тела, снижение массы тела. Взаимодействие Комбинация ирбесартана и амлодипина На основании фармакокинетических исследований, в которых ирбесартан и амлодипин принимались по отдельности и в комбинации, отсутствовали ФКВ между ирбесартаном и амлодипином. Ирбесартан преимущественно метаболизируется с помощью изофермента CYP2C9, однако во время клинических исследований по взаимодействию, когда ирбесартан принимался одновременно с варфарином, который метаболизируется с помощью изофермента CYP2C9, никакие значимые ФКВ не наблюдались. Фармакокинетические показатели ирбесартана не нарушаются при его одновременном применении с нифедипином и гидрохлоротиазидом. Ирбесартан не изменяет фармакокинетику симвастатина, который метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4, или дигоксина субстрат Р-гликопротеина. Ингибиторы АПФ На основании опыта применения других препаратов, которые воздействуют на РААС, одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или соли, содержащей калий, может увеличить сывороточную концентрацию калия.
У пациентов пожилого возраста, пациентов с гиповолемией вследствие приема диуретиков или нарушением функции почек одновременное применение НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 совместно с АРАII, включая ирбесартан, может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности. Эти эффекты обычно являются обратимыми. На фоне совместного применения ирбесартана с препаратами лития было описано повышение концентраций лития в плазме крови и токсическое действие лития. У пациентов, принимающих ирбесартан совместно с препаратами лития, следует контролировать концентрации лития в плазме крови. Амлодипин Амлодипин безопасно сочетался с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, альфа-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином для подъязычного применения, НПВС, антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь. Данные in vitro исследований с человеческой плазмой крови показали, что амлодипин не влияет на связывание с белком дигоксина, фенитоина, варфарина или индометацина.
Одновременный прием амлодипина и циметидина не нарушал фармакокинетику амлодипина. Грейпфрутовый сок. Одновременный прием 250 мг грейпфрутового сока с одной дозой амлодипина 10 мг у 20 здоровых добровольцев не оказывал достоверное влияние на фармакокинетику амлодипина. При сочетанном приеме амлодипина и силденафила каждый из препаратов независимо проявлял свое снижающее АД действие. Одновременный курсовой прием амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг приводил к недостоверным изменениям фармакокинетических показателей аторвастатина в состоянии достижения Css. Одновременный прием амлодипина с дигоксином не изменял концентрацию дигоксина в сыворотке крови или почечный клиренс дигоксина у здоровых добровольцев.
Одновременный прием амлодипина не изменял ПВ при приеме варфарина. Фармакокинетические исследования с циклоспорином продемонстрировали, что амлодипин не оказывал достоверное воздействие на фармакокинетику циклоспорина. Способ применения и дозы Внутрь. Таблетку проглатывают, запивая водой. Дозы должны подбираться индивидуально, сначала с применением отдельных препаратов ирбесартана и амлодипина. Дозы подбираются в зависимости от реакции АД на проводимую терапию и целевого значения АД.
Пациенты пожилого возраста и нарушение функции почек. Обычно нет необходимости в снижении доз у пациентов пожилого возраста см. Нарушение функции печени.
Для быстрого купирования криза необходимы другие препараты. Об этом написано в инструкции по применению. Нарушения в работе почек.
Ирбесартан редко в индивидуальном порядке может вызывать олигурию или прогрессирующую азотемию. Требуется контроль врача при таких реакциях. Пожилой возраст. Клинические данные не подтвердили различие в состоянии пациентов молодого и пожилого возраста после применения лекарства Апроваск. Применение у детей. Клинических исследований не проводилось.
Сочетание веществ препарата Апроваск и препаратов, содержащих алискирен и ингибиторы АПФ. Возможно резкое снижение давления, нарушения в работе почек. Нельзя использовать такие комбинации больным с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, диабетической нефропатией.