Оператор системы маркировки “Честный знак” – Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) и сообщество аптечных сотрудников “Смартфарма” подписали соглашение о сотрудничестве в сфере маркировки медицинских изделий, биологически активных добавок. «Честный знак» – это система маркировки и отслеживания всех видов продукции распространяющейся на территории нашей страны. В соответствии с ППРФ от 31.05.2023 №894: с 1 сентября 2023 г. — старт обязательной регистрации участников оборота в системе маркировки Честный Знак; с 1 октября 2023 г. — старт обязательной.
Эксперимент по маркировке медизделий будет бесплатным для участников
По факту эсперимент запустили только с 15 января 2024 года , а не с 1 декабря как предполагалось прежде. Проект получил название «Честный знак». Основная задача — ограничить оборот фальсификатов, дать возможность потребителям получать качественные товары. Функционал системы: Позволяет отследить путь каждой единицы от производителя или импортера. Открывает доступ к проверке состава продукта, сроках его годности. Исключает появление в продаже «двойников». Это существенно ускоряет процедуру внесения данных о появлении новых партий продукции, смене их владельцев. Вплоть до списания на момент реализации конечному потребителю или при выводе из оборота по иным причинам повреждение, использование для собственных нужд, просрочка и т. Это пиво и слабоалкогольные напитки, молоко и молочная продукция, упакованная вода, обувь, шубы, духи и туалетная вода, фотоаппараты, лампы-вспышки, шины, одежда и т. Наличие такого средства для идентификации товара обязывает всех участников товарооборота иметь техническое оснащение, поддерживающее передачу сведений в базу «Честного знака». Основные категории участников: Производители и импортеры — наносят QR-код на выпускаемую или ввозимую продукцию.
Оптовые компании дистрибьюторы — вводят маркированный товар в торговый оборот. Розничные продавцы — «конечная точка», учитывают поступления и списания.
Важно: если укладка покупается собранной и зарегистрированной как медицинское изделие, то она не подлежит маркировке, а если укладка самособранная из отдельных лекарственных средств и медицинских изделий, то такие препараты должны покупаться по безналичному расчету и проводиться через систему мониторинга движения лекарственных препаратов Честный знак. В аптечке должны быть, например: Адреналин, Эпинефрин, Преднизолон и иные лекарственные препараты, предусмотренные Приказами МЗ РФ, утвердившими составы укладок, клиническими рекомендациями как например, по анафилактическому шоку и критериями качества ссылки на источники ниже. Используемые при осуществлении медицинской деятельности нити, филлеры, мезопрепараты, биоревитализанты, филлеры на основе гиалуроновой кислоты или гидроксиапатита кальция, изделия на основе полимолочной кислоты не являются лекарственными препаратами, это — медицинские изделия, то есть они должны иметь регистрационное удостоверение на медицинское изделие, но в настоящий момент осень 2023 года в системе маркировки не участвуют.
Ну а в конечном счете это приводит только к очередному увеличению стоимости товаров. Инфляция — здравствуй», — говорит он. Эти выкладки подтверждают те, кому уже пришлось потратиться на маркировку. Так, Пискаревский молочный завод ранее оценивал стоимость подключения к «Честному знаку» в 100 млн рублей. Молочные производители, в частности тот же «Пискаревский» и Valio, называли внедрение меток «Честный знак» в числе причин подорожания своей продукции. Затраты на обязательную маркировку составляют от 0,7 до 1 рубля на каждую товарную позицию, отмечала Valio. В «Балтике», принимавшей участие в эксперименте по маркировке пива, стоимость оборудования для нанесения меток на продукцию оценивали от 200—300 тыс. Второй довод — избыточность. Ассоциация производителей пива ранее подчеркивала, что оборот алкогольной продукции и так прослеживается через систему ЕГАИС. Той же логики придерживаются в «Винодельческом союзе». Кто только не отслеживает его потоки, вбиваются серийные номера в ГТД, разве что в жопу фонариком не светят», — рассуждает в Facebook Дмитрий Алексеев. Впрочем, в молочной отрасли, которая ранее потратилась на подключение к системе прослеживаемости «Меркурий», доводы о двойном контроле не помогли — «Честный знак» ей все-таки ввели. Наконец, бизнес пугает несоразмерность наказания. За каждую ошибку может быть наложен штраф до 500 000 рублей. За крупные нарушения предусмотрена уголовная ответственность. Ответы компании на возможные возражения бизнеса опубликованы на сайте. При этом экономический эффект покроет эти расходы. Это позволит оптимизировать бизнес-процессы и снизить издержки», — описывает оператор «Честного знака» этот самый эффект. В компании уверены, что маркировка нанесет удар, главным образом, по нелегальному сегменту рынка. Что касается уже случившегося подорожания, например той же молочки, то в этом виновата не маркировка, а другие факторы. Не то чтобы участники рынка отрицали наличие других причин, но на фоне подорожания сырья, логистики, упаковки не перекладывать на покупателя затраты на метки проблематично, отмечали они. Правда, участники рынка и тут готовы поспорить.
Производители и импортеры ТН ВЭД ЕАЭС 8421 39 200 8, 8421 39 800 6, 8539 49 000 0, 9018 20 000 0, 9021 10 100 0 , к этой дате обязаны зарегистрироваться в системе маркировки и описать свои товары в каталоге. С этой даты данные участники обязаны наносить код маркировки на потребительскую упаковку своих товаров и подавать в систему маркировки сведения о вводе в оборот. Производители и импортеры, осуществляющие оборот аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании ТН ВЭД ЕАЭС 9021 40 000 0, 9021 90 900 1, 9022 12 000 0, 9022 13 000 0, 9022 14 000 0, 9022 19 000 0, 9619 00 890 , к этой дате обязаны зарегистрироваться в системе маркировки и описать свои товары в каталоге.
В России впервые нанесли маркировку "Честный знак" на коронарные стенты
| Эксперимент по маркировке медизделий будет бесплатным для участников - Своё дело плюс | Регистрация участников оборота медицинских изделий в «Честном знаке». |
| Обязательная маркировка медицинских изделий в 2024 году | С 1 апреля 2024 года расширяется перечень товаров, подлежащих обязательной маркировке в системе «Честный ЗНАК». |
| Аннулирование кодов маркировки на остатки обуви с 1 апреля 2023 года | В соответствии с ППРФ от 31.05.2023 №894: с 1 сентября 2023 г. — старт обязательной регистрации участников оборота в системе маркировки Честный Знак; с 1 октября 2023 г. — старт обязательной. |
| Подробно о маркировке медицинских изделий | Поговорим о том, какие медицинские изделия подлежат маркировке и прослеживанию через систему Честный ЗНАК. |
| Подробно о маркировке медицинских изделий — Мистер Чек | Постановление об обязательной маркировке медицинских изделий «Честный «ЗНАК» позволяет контролировать качество продукции в обороте. |
Подробно о маркировке медицинских изделий
КЭП нужна, чтобы зарегистрироваться в системе маркировки «Честный знак» и получить для своих товаров коды КиЗ. Производителям медицинских изделий ID-Russia предлагает решение, разработанное для автоматизации маркировки и обеспечивающее соблюдение требований системы "Честный ЗНАК". В России с 1 сентября начнется обязательная маркировка медицинских изделий, детской воды, безалкогольных напитков и соков, БАДов, антисептиков и кресел-колясок.
Маркировка медицинских изделий: правила, требования к маркированию ИМН
Соглашаясь на домашние процедуры, пациенты уже рискуют - мастера не выдают чеков, их сложно призвать к ответственности при отрицательном результате. И к тому же велик риск нарваться на некачественные импланты, которые не зарегистрированы в России или вообще куплены на маркетплейсе для "себя". Защитить потребителей необходимо, госконтроль в виде маркировки может справиться с этой задачей", - считает врач-дерматовенеролог, косметолог Валерия Шаповалова. Проблема нелегального оборота на рынке медизделий пока полностью не решена, признает руководитель сообщества провизоров и фармацевтов "Смартфарма" Вита Вебер. Обязательная маркировка поможет минимизировать риски аптек при нарушениях, допущенных другими участниками товарной цепочки. В любом случае произойдет обеление рынка, как это уже произошло с лекарствами и БАД", - считает Вебер.
К тому же, к концу марта заканчивается тестовый период маркировки икры и титана, с апреля обязательная регистрация в системе «Честный знак» для этих продуктов становится обязательной. Как видите, требования по маркировке товаров в России охватывают все больше и больше категорий.
Чтобы соответствовать всем правилам, поручите работы по маркировке нашим специалистам. Подходят по теме.
До этого дня нужно ввести в оборот товары, приобретенные до 1 апреля 2024 года и ввезенные на территорию РФ до 31 мая. С этого момента остатки, произведенные и закупленные до 1 апреля 2024 года, больше не промаркировать. До этого момента нужно подать данные о вводе в оборот остатков товаров без маркировки. Как подготовиться Чтобы подготовиться к маркировке одежды необходимо приобрести: Цифровую электронную подпись ЭЦП для регистрации и входа в личный кабинет маркировки. Онлайн-кассу если есть, может понадобиться обновление прошивки Сканер 2D штрих-кодов для работы с кодами маркировки ТСД для работы на складе и в торговом зале с поддержкой DataMatrix Товароучетную систему с поддержкой маркировки 1С или другую Для маркировки остатков одежды и текстиля вам может понадобиться принтер этикеток с термотрансферным типом печати. Для работы с маркировкой требуется подключить и настроить программу электронного документооборота. Маркировка остатков Чтобы промаркировать остатки, необходимо описать товары в личном кабинете на сайте маркировки создать карточки товара , заказать коды на каждую единицу товара и ввести товары в оборот.
Коды маркировки платные.
Разработать и зарегистрировать технические документы на каждый продукт технический паспорт, товарная накладная, декларация соответствия и т. Пройти процедуру оценки соответствия продукта требованиям, установленным в законодательстве.
Получить соответствующий сертификат соответствия. Разместить на упаковке товара Штрихкод и Честный знак. После выполнения этих требований можно начинать продажу товаров с использованием маркировки "Честный знак" и ввести их в оборот.
Это значит, что полученные коды маркировки уже зарегистрированы в системе. Когда товары будут проданы их выводят из оборота. На эту операцию выделяется 3 дня.
Если не уложиться в указанный срок, то штраф может составить от 10 до 300 тысяч рублей. Сделать это нужно, скачав отчёт по продажам в личном кабинете ВБ за указанный период временные параметры отчета задаются предпринимателем самостоятельно , и коды проданных товаров внести в личном кабинете Честного знака в форму для вывода товаров из оборота. Внесение кодов вручную отнимает довольно много времени, поэтому лучше воспользоваться программой Linen Mark.
Её можно загрузить по ссылке www. Для Wildberries, наличие Честного знака на товарах является показателем ответственного подхода к бизнесу. Компания активно работает над предотвращением продажи подделок и контрафактных товаров, что способствует установлению доверия клиентов и укреплению репутации платформы.
Маркировка медицинских изделий под требования системы "Честный ЗНАК"
| Подробно о маркировке медицинских изделий — Мистер Чек | В системе «Честный знак» уже зарегистрировались свыше 32 тысяч участников оборота данного вида продукции, пишут «Известия». |
| Стартовала обязательная маркировка медицинских изделий | Обязательная маркировка текстиля и одежды в системе честный знак с 1 апреля 2024. |
Система маркировки "Честный знак"
| Маркировка УФ-облучателей в системе «Честный Знак» | Правительство России на фоне изменения логистических цепочек смягчило требования к маркировке ввозимых в страну меховых изделий, упростив работу с системой "Честный знак", сообщает кабмин. |
| В России впервые нанесли маркировку "Честный знак" на коронарные стенты | Маркировка лекарств: с 1 сентября действует новый порядок передачи сведений в систему МДЛП. |
| Не платить за воздух. Бизнес протестует против расширения эксперимента по маркировке | Рассказываем, какие требования к маркировке медицинских изделий существуют в России и в какие сроки их нужно маркировать. |
| Стартовала обязательная маркировка медицинских изделий | Маркировка Честным знаком на Wildberries означает, что товары прошли процедуру проверки и соответствуют требованиям безопасности, качества и соответствия нормативным актам. |
Данные системы маркировки "Честный знак" будут использоваться при экспертизе лекарств
Введение обязательной маркировки медицинских изделий было обусловлено высоким количеством контрафактной продукции, находящейся в обороте на отечественном рынке. Маркировка Честным знаком на Wildberries означает, что товары прошли процедуру проверки и соответствуют требованиям безопасности, качества и соответствия нормативным актам. Однако, как сообщили «Реальному времени» в Национальной системе маркировки «Честный знак», вступление в силу этого нововведения перенесли — ориентировочно на 1 декабря 2023 года.
Маркировка медицинских изделий под требования системы "Честный ЗНАК"
Какие медицинские изделия подлежат обязательной маркировке. Медицинские товары с маркировкой станут отслеживать через ГИС МТ «Честный ЗНАК». утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами. Что в клинике косметологии нужно проводить через систему маркировки (Честный знак, МДЛП)?
Всё об обязательной маркировке медикаментов в системе «Честный ЗНАК»
Сайт использует IP адреса, cookie и данные геолокации Пользователей сайта, условия использования содержатся в Политике по защите персональных данных Любое использование материалов допускается только при соблюдении правил перепечатки и при наличии гиперссылки на vedomosti. На информационном ресурсе применяются рекомендательные технологии информационные технологии предоставления информации на основе сбора, систематизации и анализа сведений, относящихся к предпочтениям пользователей сети «Интернет», находящихся на территории Российской Федерации.
Данный код может быть приклеен на упаковку в виде наклейки, либо нанесен непосредственно на этикетку самого изделия. Двумерный штрихкод представляет собой графическую матрицу, состоящую из черных и белых сегментов. Data Matrix содержит детализированную карту информации изделия: GTIN: глобальный номер, состоящий из 14 цифр, который присваивается каждому медицинскому продукту, для его уникальной идентификации на международном уровне. Индивидуальный серийный номер: длиной в 13 символов, обеспечивает каждому экземпляру продукции уникальный идентификатор Код проверки: гарантирует точность, а также полноту закодированной информации. Он состоит из 4 символов и служит для дополнительной безопасности, при расшифровке данных. В код вводятся данные, которые отражают производящую страну, срок годности, а также другие важные детали. В соответствии с поставленными задачами, количество параметров, может включать 4 или 16 различных показателей. Размещение маркировки также имеет свои стандарты. Обычно её наносят на упаковку товара, обеспечивая видимость и доступность для сканирования.
Код DataMatrix, не просто набор символов, а эффективный инструмент, предоставляющий ключевую информацию о продукте в компактной и легкодоступной форме. Его использование упрощает логистику, контроль качества, обеспечивает прозрачность производственных и торговых процессов. Обязательная маркировка медицинских изделий В первую очередь, производитель или импортер прикрепляет метку к упаковке, отправляет товар оптовым распределителям.
Маркировка продукции: вопросы и ответы Торговая компания закупает уже промаркированный товар. Надо ли делать новую маркировку? Если производитель или импортер нанес маркировку, то новую делать не надо. Достаточно принять эти коды в оборот, ввести данные в систему.
Есть ли какие-то сроки, в течение которых надо продать маркированный товар? Нет, никаких ограничений по времени не существует. Если маркированный товар просрочен, как поступить? Нужно вывести код товара из оборота, указав причиной вывода просрочку. Можно ли хранить коды маркировки в электронном виде? Нет, хранение кодов в электронном виде запрещено. Необходимо распечатать и нанести на товар.
К нам в магазин привезли товар с кодами Дата матрикс, но мы еще не купили оборудование для работы с ними. Приняли товар по старой схеме. Когда мы установим оборудование, надо ли заново принимать и перемаркировывать товар? Сведения о маркировке товара будут в базе. После регистрации вы сможете войти в личный кабинет и принять товар. Заказывать повторную маркировку не надо. С какого времени применяются штрафы?
Штрафные санкции применяются с момента наступления обязательной маркировки на те или иные товарные группы. Если я не буду маркировать товары и продолжу их продавать, что мне за это будет? Контролирующие органы выпишут вам штраф, а товар будет конфискован без возможности возврата. Штраф за продажу немаркированной продукции для юридических лиц — до 300 000 рублей. За неправильную маркировку для юрлиц — до 100 тысяч рублей. Как самозанятым работать с маркировкой? В соответствии с законодательством, самозанятые не имеют права реализовывать маркированные товары, даже если сами их изготовили.
Где можно проконсультироваться по вопросам маркировки, есть ли телефон горячей линии? Все вопросы можно задать на сайте честныйЗнак. Нет, сведения о нахождении товара в систему не подаются. Можно ли работать без 2D-сканера? Можно вручную ввести уникальный буквенно-цифровой код, состоящий из 31 символа. Если у нас небольшой магазин, обязательно ли покупать принтер для печати этикеток? Если вы получаете уже промаркированный товар от своего поставщика, но вам не нужно будет печатать этикетки.
Но принтер все равно желательно иметь: в случае порчи кодов необходимо будет сделать перемаркировку или появится необходимость самостоятельно промаркировать остатки. При возврате также понадобится напечатать новый код. Для этих целей подойдет любой лазерный принтер. Надо ли регистрироваться в системе компаниям-перевозчикам и зачем? Нет, транспортным компаниям регистрироваться не нужно. Можно ли зарегистрироваться и попробовать поработать в тестовом режиме? Если ваша продукция подлежит обязательной маркировке, то необходимо обязательно регистрироваться как можно скорее.
При подключении обычно дается время на настройку бизнес-процессов. Надо ли маркировать товарные позиции, если мы продаем их по безналичному расчету, без кассового аппарата? Да, товар маркируется независимо от формы продажи. Мы работаем по такой схеме: передаем собственное сырье фабрике и заказываем пошив одежды. Кто должен маркировать товар: мы или фабрика? На продукции должна быть маркировка производителя товара, в вашем случае это фабрика. Вопросы про маркировку обуви Важная информация.
В РФ уже запрещено продавать и производить обувь без маркировки. Остатки можно было промаркировать до 1 июня 2021 года. На сегодняшний день сроки маркировки остатков прошли. Нужно ли производителю маркировать обувь при продаже за границу? Да, маркировка обязательна. Мы оказываем услуги по пошиву обуви. Надо ли нам ее маркировать в национальной системе?
Нет, если договор оформлен на оказание услуг. Как маркировать обувь, которую мы закупаем за границей? Товар может промаркировать производитель или импортер перед таможенным контролем. Привезти обувь на территорию ЕАЭС без национальной маркировки не получится. Импортер может зарегистрироваться в системе и заказать коды для импортного товара. Коды можно направить по электронной почте производителю и попросить нанести на обувь. После прохождения таможни необходимо подать в систему информацию о вводе товара в оборот.
Перейдите на ФФД 1. Зарегистрируйтесь в «Честном Знаке». Выберите оператора ЭДО для обмена документами в электронном виде. С помощью электронного документооборота вы сможете принимать и подписывать электронные накладные.
Шприцы, филлеры, аппараты ИВЛ защитят маркировкой
#новости. Маркировка медицинских изделий может быть распространена на более широкий круг продукции для предупреждения случаев фальсификации. Напомним: сейчас маркируется семь видов медизделий. Информация с сайта "Честный знак" от 31 октября 2023 г. Обязательная маркировка в национальной системе «Честный знак» уже действует для целого ряда товаров. Центр Разработки и Промышленности Транспортных Технологий (ЦРПТ), оператор системы «Честный Знак», напоминает о расширении списка изделий, подлежащих обязательной маркировке.
Обязательная маркировка косметики с 1 декабря 2023 года
Обычно её наносят на упаковку товара, обеспечивая видимость и доступность для сканирования. Код DataMatrix, не просто набор символов, а эффективный инструмент, предоставляющий ключевую информацию о продукте в компактной и легкодоступной форме. Его использование упрощает логистику, контроль качества, обеспечивает прозрачность производственных и торговых процессов. Обязательная маркировка медицинских изделий В первую очередь, производитель или импортер прикрепляет метку к упаковке, отправляет товар оптовым распределителям. Оптовые продавцы сканируют уникальные коды при получении товара, тем самым подтверждая его приемку. Далее, продукция доставляется в точки продажи, где ее коды снова сканируются и заносятся в базу данных системы "Честный Знак". При продаже товара конечному потребителю, продавец сканирует код через онлайн-кассу. Далее данные о продаже автоматически передаются в систему учета, товар исключается из списка доступных. Система маркировки предоставляет полный контроль за движением каждой единицы изделия, позволяя отслеживать его происхождение и текущее состояние. В рамках этой платформы, в национальном каталоге фиксируется информация обо всех операциях с маркированными медицинскими изделиями, обеспечивая их прозрачность и доступность для отслеживания.
Так, любой пользователь может проверить информацию об изделии, просто введя код, в специализированное приложение на своем мобильном устройстве. Оборудование для маркировки Маркировка товаров является важным аспектом в бизнесе, требующим применения специализированного оборудования.
RU - Система обязательной маркировки товаров с 1 сентября 2023 года будет распространена на биологически активные добавки БАД , ряд медицинских изделий и кресла-коляски. Об этом говорится в постановлении правительства, опубликованном на официальном портале правовой информации. С 1 сентября производители этих товаров должны будут начать регистрацию в системе маркировки.
Распределение ресурсов. Оборудование для автоматизации маркировки: камеры машинного зрения, сканеры, принтеры, аппликаторы специалисты нашей компании подберут после обследования производственной площадки. Это будет необходимый и достаточный с учетом имеющегося состав оборудования. Мы готовы рассмотреть партнерство в реализации проекта, когда наше программное обеспечение будет работать с оборудованием других интеграторов. Возможности масштабирования. Решение может работать на географически удаленных, находящихся в разных часовых поясах производственных точках одного предприятия. Система упаковывается в автономный контейнер, развертывается и запускается в облаке или локальной среде. Заказ кодов маркировки.
Суть маркировки — отследить товары медицинского назначения на всей цепочке поставок. Процесс контроля реализации медицинских изделий будет проходить по следующей схеме: вместе с продукцией изготовитель передает поставщику универсальные коды маркировки, а сам отчитывается оператору об отгрузке; поставщик при дальнейшей реализации розничным продавцам также передает универсальные коды и сообщает оператору об отправке товаров; в магазинах продаваемые товары проходят через кассу, оператору сразу же приходит сообщение о покупке, и медицинское изделие выбывает из оборота. Стоит отметить, что универсальные коды закрепляются за конкретным продуктом. У изделия одна маркировка на всех этапах реализации, от выпуска до передачи покупателю. Поэтому медицинские товары могут поставляться напрямую розничным продавцам, без участия оптовика. Кто несет ответственность за нарушения? За несоблюдение закона об обязательной маркировке налагается штраф в размере: 50 - 300 тыс. Также на 2-4 тыс.
Маркировка медицинских изделий: как и в какие сроки подготовиться к работе
Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации. Однако, как сообщили «Реальному времени» в Национальной системе маркировки «Честный знак», вступление в силу этого нововведения перенесли — ориентировочно на 1 декабря 2023 года. С 1 апреля 2024 года расширяется перечень товаров, подлежащих обязательной маркировке в системе «Честный ЗНАК». Этапы маркировки товаров с частной компанией Процесс маркировки товаров в системе Честный ЗНАК + GetMark.
Чтобы избавить потребителей от подделок
- Маркировка БАД, антисептиков, кресел-колясок и медизделий стала обязательной
- Заказать звонок
- Обязательная маркировка товаров в 2024: новые правила для продавцов на маркетплейсах
- Какие изменения произошли с 1 сентября 2023 года
Сроки и этапы запуска маркировки медицинских изделий
О маркировке В системе маркировки лекарств зарегистрировано более 90 тыс. Маркировка лекарств началась в России с 1 июля 2020 года. Помимо лекарств, маркировке подлежат молочная продукция, упакованная вода, табак, обувь, товары легкой промышленности, шубы, духи, шины и фотоаппараты.
При этом оператор информационной системы мониторинга вносит в информационную систему мониторинга информацию о вводе в оборот отдельных видов медицинских изделий после получения от участника оборота отдельных видов медицинских изделий отчета о нанесении средств идентификации.
В случае если участник оборота отдельных видов медицинских изделий, получивший коды маркировки на безвозмездной основе, не обеспечил их преобразование в средства идентификации и не представил в информационную систему мониторинга отчет о нанесении средств идентификации и сведения о вводе в оборот отдельных видов медицинских изделий по 30 сентября 2023 г. Нанесение средств идентификации на потребительскую упаковку отдельных видов медицинских изделий, в том числе посредством нанесения на такую потребительскую упаковку этикетки, содержащей средство идентификации, не требует внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, в порядке, установленном пунктами 37 - 51 Правил государственной регистрации медицинских изделий , утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий".
Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2023 г. Этот документ входит в профессиональные справочные системы « Кодекс » и « Техэксперт » Бесплатная демонстрация систем.
С этой даты данные участники обязаны наносить код маркировки на потребительскую упаковку своих товаров и подавать в систему маркировки сведения о вводе в оборот. Производители и импортеры, осуществляющие оборот аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании ТН ВЭД ЕАЭС 9021 40 000 0, 9021 90 900 1, 9022 12 000 0, 9022 13 000 0, 9022 14 000 0, 9022 19 000 0, 9619 00 890 , к этой дате обязаны зарегистрироваться в системе маркировки и описать свои товары в каталоге.
Руководитель проекта ЦРПТ Петр Новиков также отметил, что система маркировки станет эффективным инструментом в борьбе с нелегальной продукцией на рынке медицинских изделий. В сфере лекарственных препаратов, к примеру, маркировка уже обеспечивает прозрачность фармацевтического рынка и защищает его от появления нелегальных лекарств. В 2022 году благодаря ей были выявлены некачественные препараты на сумму более 1 миллиарда рублей. Этот опыт мы применяем при внедрении маркировки медицинских изделий", - привела слова Новикова пресс-служба ЦРПТ.