контролируемое исследование безопасности и. "И третий препарат — он уже получил название "Фтортиазинон" — он сейчас проходит вторую стадию клинических испытаний совместно с нами в больницах, которые здесь находятся".
Гинцбург рассказал об испытаниях препарата от ковида "Фтортиазинон"
| Академик Гинцбург назвал сроки регистрации нового российского антибиотика | Уникальный российский антибактериальный препарат “Фтортиазинон” выйдет в оборот в июне. |
| Фтортиазинон | Новый российский антибиотик фтортиазинон, вероятно, подавляет у бактерий так называемую систему секреции третьего типа. Работает эта система весьма хитроумно. |
Зарегистрирован новый отечественный препарат «Фтортиазинон»
В России стартовало клиническое исследование нового антибиотика, фтортиазинона Центра Гамалеи. Ваше Лекарство (г. Москва) → Алфавитный указатель препаратов → Все на букву «Ф» → Фторацизин: описание, инструкция, цена. Российский препарат «Фтортиазинон», созданный для борьбы с устойчивостью организма к антибиотикам, можно приниматься с целью профилактики, так как препарат не действует на. Минздрав России 5 апреля зарегистрировал новый отечественный препарат «Фтортиазинон», предназначенный для лечения бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами. По словам главного внештатного уролога Минздрава России Дмитрия Пушкаря, фтортиазинон – антимикробный препарат и может использоваться вместе с антибиотиками или самостоятельно.
Зарегистрирован новый отечественный препарат «Фтортиазинон»
Новости Инновационный российский препарат фтортиазинон, способный вылечить, даже когда бессильны самые мощные антибиотики, прошел первые успешные испытания, сообщили в Минздраве. Антибиотики обычно убивают бактерии для того, чтобы подавить инфекцию. Подход наш заключался в том, что препарат должен не убивать бактерии, а только их обезоруживать», — пояснила руководитель отдела медицинской микробиологии центра Гамалеи Наиля Зигангирова. В клинических испытаниях с 2018 года приняли участие 17 клинических центров и 770 пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей.
Более того, препарат безвреден для полезных человеку бактерий, чего нельзя сказать об остальных антибиотиках. Профессор Зигангирова отметила, что по итогам исследования с участием 777 пациентов подтвердилась полная безопасность фтортиазинона. А по клинической и антибактериальной эффективности он значительно превзошел считающийся очень эффективным антибиотик четвертого поколения цефалоспорин.
А основная проблема лечения таких инфекций — частые, до 2-3 раз в год рецидивы, которые требуют госпитализации больных. И это потому, что антибиотики не справляются с уничтожением бактерий и они длительно в организме сохраняются. Фтортиазинон показал эффективность именно в отношении освобождения от таких длительно сохраняющихся патогенов», — пояснила сотрудник Центра Гамалеи. Одно из таких направлений — гнойно-септические инфекции, развивающиеся в ранах после термических повреждений.
Особенности чувствительных к Фтортиазинону бактерий Pseudomonas aeruginosa — грамотрицательный микроорганизм, который обычно встречается в почве, воде и во влажной среде.
Он известен своей способностью вызывать тяжелые инфекционные процессы, особенно у пациентов с ослабленной иммунной системой или у людей с хроническими заболеваниями. Escherichia coli или E. Хотя большинство штаммов кишечной палочки безвредны, некоторые из них вызывают инфекции, включая опасные бактериальные заболевания мочевыводящих путей и пищевые отравления. Некоторые штаммы микроорганизма выработали устойчивость к нескольким противомикробным препаратам, что затрудняет лечение вызываемых ими инфекционных процессов. Эта устойчивость может быть приобретена посредством горизонтального переноса генов резистентности между бактериями или посредством мутаций в собственной ДНК.
Klebsiella pneumoniae — грамотрицательная бактерия, которая обычно встречается в окружающей среде и в кишечнике человека. Она вызывает инфекции мочевыводящих путей, легких и кровотока, особенно в медицинских учреждениях у больных с ослабленной иммунной системой. Эта резистентность часто обусловлена выработкой ферментов, называемых карбапенемазами, которые инактивируют лекарственные вещества. Инфекции, вызванные устойчивыми к антибиотикам штаммами Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli и Klebsiella pneumoniae, трудно поддаются лечению и часто приводят к длительному заболеванию, увеличению расходов на здравоохранение и высокому уровню смертности. Инструкция Фтортиазинона указывает, что это средство направлено на уничтожение таких патогенов.
Предотвращение распространения этих бактериальных клеток и развития резистентности требует многогранного подхода, включая правильное использование медикаментов и методы инфекционного контроля. Цена Фтортиазинон О стоимости препарата информация отсутствует. Антибиотик появится в июне. Свободная продажа лекарства без рецепта или контроля специалиста недопустима, поскольку неправильное применение новых антибиотиков быстро приведет к появлению более опасных штаммов патогенов. По этой причине говорить о цене Фтортиазинона слишком рано.
Эти сведения не требуются обычному человеку. Купить Фтортиазинон Появится в обороте противомикробное средство в июне 2024 года. Свободно его купить нельзя, поскольку это рецептурный антибиотик для медикаментозной терапии особенно опасных заболеваний. Предполагается его использование в медицинских учреждениях. Купить нельзя не только Фтортиазинон, но и другие антибиотик, поскольку требуется рецепт.
Лечение осложнений проводят в больницах Диагностика инфекций мочевыводящих путей перед применением антибиотиков Для использования Фтортиазинона или любого другого противомикробного средства согласно инструкции нужно подтвердить диагноз. Это должен быть инфекционный процесс в выделительной системе, вызванный определенными возбудителями.
В любом случае говорить о широком внедрении явно рано, стоит подождать официальных заключений, уверен руководитель научной экспертизы венчурного фармацевтического фонда «Ланс-Био — Венчурс» Илья Ясный. Эксперт добавил, что данных о препарате в открытом доступе пока мало. Есть и другие факторы, которые не позволяют ученым торопиться: Илья Ясный руководитель научной экспертизы венчурного фармацевтического фонда «Ланс-Био — Венчурс» «Насчет того, что он против всех бактерий, — нет, это не так. Даже Гинцбург говорит, что не все возбудители обследованы на сегодняшний день. И это исследование только in vitro, то есть в пробирках. Клиническое исследование закончено только одно. Нам приходится верить регулятору на слово, что эти данные хорошие.
Потому что они не опубликованы и, несмотря на то, что препарат уже одобрен, нет экспертного отчета на сайте реестра препаратов ЕАС. Минздрав вообще обязан по закону выкладывать его в течение пяти дней. Ну, посмотрим, появится в течение пяти дней экспертный отчет Минздрава или нет.
Форум химиков
В центре Гамалеи был разработан и успешно прошел третью фазу клинических испытаний новый антибактериальный препарат фтортиазинон. Минздрав России зарегистрировал оригинальный антибактериальный лекарственный препарат полного цикла производства в Российской Федерации «Фтортиазинон» в форме таблеток. Разработанный в Центре Гамалеи препарат фтортиазинон завершил третью фазу клинических испытаний – сообщает «Фарммедпром»1. Он превзошел по эффективности цефалоспорин. «Фтортиазинон» «не имеет аналогов в мире среди антибактериальных препаратов по механизму действия», утверждает ведомство. Разработан оригинальный препарат Фтортиазинон, в форме таблетки 300 мг, на основе. контролируемое исследование безопасности и.
Минздрав РФ зарегистрировал препарат для борьбы с устойчивостью к антибиотикам
| Уникальный российский антибактериальный препарат “Фтортиазинон” выйдет в оборот в июне | Инновационный российский препарат фтортиазинон, способный вылечить, даже когда бессильны самые мощные антибиотики, прошел первые успешные испытания, сообщили в. |
| Фтортиазинон- препарат нового поколения | Боррелиоз In Vivo - Вся информация о заболевании | и внутриклеточные бактерии. |
| ГРЛС Рег. № ЛП-№(005077)-(РГ-RU) | Фотодитазин: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. |
| Фтортиазинон | ЛП-№(005077)-(РГ-RU) | ГРЛС 2024 | Препарат для борьбы с антибиотикорезистентностью «Фтортиазинон» в первую очередь рекомендован пожилым людям при хронических инфекционных заболеваниях мочеполовой. |
Академик Гинцбург назвал сроки регистрации нового российского антибиотика
| ГРЛС Рег. № ЛП-№(005077)-(РГ-RU) | — Завершаются сегодня клинические испытания фтортиазинона, разработанного институтом Гамалеи именно для борьбы с устойчивостью микроорганизмов при лечении. |
| Гинцбург рассказал об испытаниях препарата от ковида "Фтортиазинон" | «Сам фтортиазинон — антимикробный препарат, он может использоваться в ассоциации с антибиотиками, а также самостоятельно, что приводит к ослаблению тех микроорганизмов. |
| Препарат против антибиотикорезистентности могут зарегистрировать в России – Москва 24, 14.12.2022 | Ваше Лекарство (г. Москва) → Алфавитный указатель препаратов → Все на букву «Ф» → Фторацизин: описание, инструкция, цена. |
Гинцбург рассказал об испытаниях препарата от ковида "Фтортиазинон"
Одна из задач Десятилетия — рассказать, какими научными именами и достижениями может гордиться наша страна. В течение всего Десятилетия при поддержке государства будут проходить просветительские мероприятия с участием ведущих деятелей науки, запускаться образовательные платформы, конкурсы для всех желающих и многое другое.
Окончание испытаний запланировано на 31 июня 2022 года. В конце прошлого года директор центра Александр Гинцбург говорил о препарате в контексте борьбы с коронавирусной инфекцией. Я тоже надеюсь, что к концу следующего года мы сможем завершить уже даже расширенную стадию клинических испытаний», — заявил он. Как следует из данных реестра, это не первое клиническое испытание фтортиазинона в России. В 2017 году Центр Гамалеи инициировал и завершил фазу I с участием 40 добровольцев.
И в конечном итоге это приводит к тому, что антибиотики перестают действовать и не могут больше применяться. Проблема антибиотикорезистентности в последние 25 лет стала глобальной. В нашей стране в 2017 году правительство утвердило Стратегию борьбы с антибиотикорезистентностью до 2030 года. В ней важное место уделяется разработке новых эффективных антибактериальных препаратов. Есть прогноз ученых. Правда, называются разные сроки, когда антибиотики перестанут быть спасением. Одни считают, что через двадцать лет, другие отводят им тридцать. Антибиотики перестанут не только лечить сами инфекционные болезни. Медицина окажется бессильна перед инфекциями при проведении даже обычных хирургических вмешательств. Мы окажемся совершенно безоружными? Возможно, для людей в возрасте срок в двадцать лет не страшен: можно просто до такой напасти не дожить. А как быть молодым? Наиля Зигангирова: Но прогноз именно такой. Исследователи и ученые, имеющие к этому отношение, о нем знают. Потому-то весь мир ищет выход из ситуации с антибиотикорезистентностью. А более конкретно? Наиля Зигангирова: Одно из важных направлений решения этой не только научной, но в первую очередь социально-экономической проблемы - разработка новых эффективных препаратов для лечения инфекций, которые связаны с устойчивыми к антибиотикам патогенами. Если посмотреть последние обзоры ВОЗ, в которых собрана информация об антибиотиках, зарегистрированных за последние пять лет, и тех, которые находятся на стадии разработки, можно сделать очень неутешительные выводы. К сожалению, даже новые антибиотики работают по известным механизмам и к ним будет развиваться устойчивость. Можно вместо устойчивости говорить "привыкание"? Наиля Зигангирова: Нет. Именно устойчивость! Потому что это генетически обусловленный механизм. В связи с катастрофически быстрой скоростью развития устойчивости к антибиотикам во всем мире поняли насущную необходимость изменения подхода к разработке препаратов. Лекарство должно не убивать бактерии, а снижать их болезнетворные свойства. То есть действовать не так, как классические антибиотики. Существенное преимущество таких препаратов: к ним значительно снизится риск развития устойчивости. И они могут эффективно подавлять инфекции, вызванные бактериями, устойчивыми к большинству используемых антибиотиков.
В министерстве отмечают, что фтортиазинон является инновационным противомикробным препаратом широкого спектра действия и не имеет аналогов среди лекарственных средств данного класса в мире. Согласно результатам экспертизы, препарат обладает высокой эффективностью применения и хорошим профилем безопасности. По его словам, препарат нуждается в активном клиническом применении и оценке результатов, однако «Фтортиазинон» уже показал высокую эффективность в клинических испытаниях с урологическими пациентами.
Новый российский антибиотик «Фтортиазинон» зарегистрируют в декабре
В отличие от других антибиотиков — этот инновационный антибиотик можно принимать в качестве профилактики», — сказал ТАСС Гинцбург. Минздрав РФ уже зарегистрировал «Фтортиазинон» для лечения бактериальных инфекций. Этот препарат поможет в лечении тем, у кого возникла устойчивость организма к антибиотикам. Препарат поможет в лечении синегнойной палочки, кишечной палочки, бактерии клебсиеллы, которые плохо лечат другие антибиотики. Ранее Гинцбург сообщал, что «Фтортиазинон» не имеет аналогов в мире.
Москва, ул. Полковая, дом 3 строение 1, помещение I, этаж 2, комната 21.
Поэтому, в отличие от антибиотиков, он может приниматься профилактически», — сказал он. ЛП создан НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава России и не имеет аналогов в мире среди антибактериальных препаратов по механизму действия.
По материалам СМИ.
Я тоже надеюсь, что к концу следующего года мы сможем завершить уже даже расширенную стадию клинических испытаний», — заявил он. Как следует из данных реестра, это не первое клиническое испытание фтортиазинона в России. В 2017 году Центр Гамалеи инициировал и завершил фазу I с участием 40 добровольцев. В 2018 году препарат начали исследовать во II фазе, куда вошли 777 пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. Его планируется завершить лишь в конце 2021 года.
Подробности последнего исследования также доступны в международном реестре clinicaltrials.
Центр имени Гамалеи зарегистрировал суперантибиотик «Фтортиазинон»
Гамалеи Минздрава России. Уникальная разработка российских ученых предназначена для лечения бактериальных инфекций, вызванных антибиотикорезистентными микроорганизмами", - говорится в сообщении. В Минздраве отметили, что оценка препарата показала благоприятный профиль безопасности и подтвердила его высокую эффективность.
Безопасную для человека, но эффективную против бактерий. Новейшее лекарство не имеет аналогов и может стать заменой антибиотикам.
Антибиотики обычно убивают бактерии для того, чтобы подавить инфекцию. Подход наш заключался в том, что препарат должен не убивать бактерии, а только их обезоруживать", — объяснила Наиля Зигангирова, руководитель отдела медицинской микробиологии НИЦЭМ имени Гамалеи. В клинических испытаниях с 2018 года приняли участие 17 клинических центров и 770 пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей. Рецидивы у них случались несколько раз в год, несмотря на курс антибиотиков.
Когда к ним добавили новое лекарство, эффективность лечения повысилась на 25 процентов. Но главное отличие проявилось спустя пару месяцев. Повторное заболевание зарегистрировали только у двух процентов прежде хронических больных. Основным результатом исследования явилось отсутствие рецидива, отсутствие возвращения заболевания у большинства пациентов", — рассказал главный уролог Минздрава, академик РАН Дмитрий Пушкарь.
Зарегистрирован уникальный антибиотик Регулятор зарегистрировал оригинальный мишень-ориентированный антибиотик фтортиазинон в таблетках. Мишенью стала система защиты бактерий от иммунных клеток. Антибиотик обездвиживает бактерии, ломая их жгутики, а также "иглу" грамотрицательных бактерий, которой они пронзают иммунные клетки. Лекпрепарат создан учеными—разработчиками НИЦ им.
Препарат под названием «Фтортиазинон» разработан в Научно-исследовательском центре имени Гамалеи.
По словам академика Гинцбурга, лекарство действует против любых бактерий, которые уже были изучены. В эту группу могут, к примеру, входить сальмонелла, стафилококк и кишечная палочка. О том, будет ли новый препарат применяться и насколько эффективно, рассуждает ректор Смоленского государственного медицинского университета Роман Козлов: Роман Козлов ректор Смоленского государственного медицинского университета «Без сомнения, во-первых, он уже внедрен в практику. Он доказал свою эффективность и безопасность при лечении инфекции мочевых путей, для профилактики некоторых видов заболеваний, которые развиваются в стационаре. Без сомнения, исследования и в более широком спектре показаний будут продолжаться.
Естественно, это антибактериальный препарат. В отношении вирусов любые антибиотики не работают. И никакого отношения к лечению самой новой коронавирусной инфекции он, конечно, не имеет. Но он при получении положительных результатов исследований, собственно говоря, может быть использован для лечения бактериальных осложнений, которые иногда возникают у пациентов с новой коронавирусной инфекцией».
Российские ученые создали суперантибиотик
Фтортиазинон предназначен для лечения бактериальных инфекций и эффективен в отношении антибиотикорезистентных микроорганизмов, в том числе синегнойной палочки (Pseudomonas. Российский препарат «Фтортиазинон», созданный для борьбы с устойчивостью организма к антибиотикам, можно приниматься с целью профилактики, так как препарат не действует на. "Фтортиазинон" не убивает бактерии, он подавляет их болезнетворные свойства. «Фтортиазинон» способен подавлять вирулентность бактерий и высвобождение ими токсинов, а также подавлять подвижность патогенов и образование ими биопленок. «Фтортиазинон» «не имеет аналогов в мире среди антибактериальных препаратов по механизму действия», утверждает ведомство.
Опасность резистентных к лечению бактерий
- Минздрав зарегистрировал препарат для лечения осложненных инфекций: Политика: Россия:
- Фармакологическое действие
- Поделиться публикацией
- Минздрав России зарегистрировал препарат для борьбы с антибиотикорезистентностью — РТ на русском
ГРЛС Рег. № ЛП-№(005077)-(РГ-RU)
Новая разработка отечественных специалистов — это удар бактериям под дых. Среди отечественных инновационных препаратов, не имеющих аналогов в мире, есть препарат "Фтортиазинон", зарегистрированный Минздравом России как препарат для клинического применения", — рассказывает доктор медицинских наук Андрей Зайцев. Вот как это работает. Допустим, вы приняли антибиотик. Но бактерии, попавшие в ваш организм, уже выработали к нему, как говорят медики, резистентность — а проще говоря, сопротивляемость. И вместо того, чтобы антибиотик сожрал бактерию, бактерия сжирает антибиотик. В случае с "Фтортиазиноном" все по-другому. Таблетка либо помогает антибиотику, либо вообще заменяет его — это как скажет врач. Цель одна: победить бактерию. В игре, "кто кого съест первый", это очень важный козырь.
Материалы и методы Лабораторные животные Для исследования было использовано 18 кроликов-самцов «Советская Шиншилла» и 54 аутбредные крысы-самца. Также для изучения фармакокинетики препарата при курсовом приеме была составлена группа из 15 добровольцев, которые принимали 900 мг ФТ каждые 12 часов в течение семи дней. У добровольцев отбирали кровь и мочу для расчета фармакокинетических параметров и изучения выведения ФТ. Методы исследования Количественное определение ФТ и его основного метаболита глюкуронида ФТ проводили методом высокоэффективной хроматографии в сочетании с тандемным масс-спектрометрическим детектором. Расчет фармакокинетических параметров и статистическая обработка результатов Расчет фармакокинетических параметров проводили при помощи некомпартментного анализа в расширении PKSolver для Excel и ПО Phoenix WinNonlin v. Статистическая обработка полученных результатов проводилась в программном обеспечении Jamovi версии 0. Концентрация ФТ в органах была значительно выше концентрации ФТ в крови крыс, при этом наблюдалась значительная гетерогенность. Тканевая доступность ФТ увеличивалась в ряду легкие — почки — селезенка — предстательная железа — мочевой пузырь — печень. При этом линейность фармакокинетических параметров ФТ при увеличении суточной дозы не наблюдалась. Курсовой прием препарата показал, что фармакокинетика ФТ достигает стационарного состояния. Препарат продемонстрировал хорошую переносимость, никаких тяжелых побочных явлений зарегистрировано не было. Межвидовая экстраполяция фармакокинетики ФТ Несмотря на разницу в исследованных дозах и достигаемых концентрациях, не зависимые от дозы параметры фармакокинетики немного отличались между животными и человеком. Средние значения периода полувыведения после однократного перорального приема препарата составили 8,89 ч, 9,17 ч, 8,31 ч и 6,55 ч у мышей, крыс, кроликов и людей, соответственно. Второй максимум концентрации также наблюдался у всех организмов. Метод Дедрика позволяет сравнить виды лабораторных животных между собой. По сравнению с кроликами и мышами, данные, полученные от крыс, наиболее приближены к значению периода полувыведения ФТ у человека. Заключение Проведено комплексное исследование фармакокинетики антивирулентного средства ФТ у кроликов, крыс и здоровых добровольцев. Фармакокинетика ФТ характеризуется умеренной биодоступностью, высокой степенью тканевого распределения, метаболизмом с образованием глюкуронида ФТ и преимущественным выведением с калом. Список литературы N. Bondareva, A. Soloveva, A.
На информационном ресурсе применяются рекомендательные технологии информационные технологии предоставления информации на основе сбора, систематизации и анализа сведений, относящихся к предпочтениям пользователей сети "Интернет", находящихся на территории Российской Федерации ". Полный перечень лиц и организаций, находящихся под судебным запретом в России, можно найти на сайте Минюста РФ.
Уникальная разработка российских ученых предназначена для лечения бактериальных инфекций, вызванных антибиотикорезистентными микроорганизмами», - сказано в сообщении. Оценка препарата показала благоприятный профиль безопасности и подтвердила его высокую эффективность, как отметили в Минздраве. Поделиться Другие новости.