51,75 мг в пересчете на умифеновира гидрохлорид - 50,00 мг. НОВОСТИ COVID-19. Состав В состав лекарства Умифеновир входит одноименное действующее вещество — умифеновир. В начале 2011 года препарат появился в публикуемом ВОЗ списке международных непатентованных наименований фармацевтических веществ как «умифеновир» (англ.
Умифеновир: состав, инструкция по применению, дозировка и аналоги
| Какие лекарства строго ЗАПРЕЩЕНО сочетать с алкоголем? Рассказывает врач | Умифеновир проявляет иммуномодулирующую и интерферониндуцирующую активность, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов, клет. |
| Что за лекарство умифеновир? | Активное вещество умифеновир входит в состав различных лекарств: «Арбидол», таблеток «Арпефлю», «Умифеновир». |
| Умифеновир капс 50мг №10 купить по цене 275 ₽ в интернет аптеке в Москве — Aptstore | UMIFENOVIR УМИФЕНОВИР. Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом. |
| Лекарства-пустышки. Популярные средства от простуды и гриппа: работают ли они? | Умифеновир — российское лекарственное средство без научных доказательств эффективности, продаваемое, по заявлению производителя, как противовирусный препарат. |
Умифеновир - инструкция по применению
A drug for the treatment of SARS. RU patent 2 256 451C1. April 21, 2004 In Russ. Comparison of inhibitory effects of arbidol and Lianhuaqingwen capsules on middle east respiratory syndrome coronavirus in vitro and in vivo. Guangdong Med J. Acta Pharm Sin B.
Antiviral activity of arbidol, a broad-spectrum drug for use against respiratory viruses, varies according to test conditions. J Med Virol. World J Pediatr. April 2020:1-8. Clin Infect Dis.
The effect of Arbidol Hydrochloride on reducing mortality of Covid-19 patients: a retrospective study of real world date from three hospitals in Wuhan. April 2020:2020. Clinical features and progression of acute respiratory distress syndrome in coronavirus disease 2019. February 2020:2020. J Infect.
March 2020:S0163-4453 20 30113-4. Chinese J Infect Dis. CN311365-20200210-00050 34. Chinese J Clin Infect Dis.
Теперь к конкретной истории с коронавирусом. Как правильно заметили комментаторы, на данный момент лекарства против коронавируса с доказанной эффективностью не существует, и существовать не может. Однако, если мы возьмём реальные действия китайских врачей, то они довольно очевидны: пациентам с выявленным коронавирусом дают все препараты, имеющие хотя бы потенциально шанс воздействовать на вирус — в том числе умифеновир. Вот пара свежих исследований:.
Обладает интерферониндуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток CD3 , повышает число Т-хелперов CD4 , не влияя на уровень Т-супрессоров CD8 , нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров NK-клеток. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний. Не оказывает какое-либо отрицательное воздействие на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах. Pharmacokinetics Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям.
В декабре 2016 года в онлайн-версии журнала Proceedings of the National Academy of Sciences опубликовано исследование сотрудников Института Скриппса , в котором изучалось связывание молекулы умифеновира с белком гемагглютинином оболочки вирусов гриппа H3N2 и H7N9. По мнению авторов, их работа должна ускорить разработку противовирусных средств [46]. При этом время до купирования лихорадки существенно не отличалось. Ограничения исследования — небольшой размер выборки и немногоцентровый дизайн. Однако тот же документ сообщает об отсутствии доказательств его эффективности и безопасности, и что препарат находится на стадии клинических испытаний [22] [51]. Физические и химические свойства Умифеновир плохо растворим в воде [23]. Фармакодинамика В высоких концентрациях умифеновир in vitro показал возможность ингибирования поверхностного вирусного белка гемагглютинина , что может предотвращать проникновение вируса внутрь клетки [38]. Фармакокинетика Умифеновир быстро всасывается и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приёме дозы в 50 мг достигается через 1,2 ч. Метаболизируется в печени [54] [23]. По информации производителя не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах [55]. Дженерики [ править править код ] В 2007 году срок действия патента на арбидол истёк [56] [57]. В Белоруссии умифеновир производится под маркой «Арпетол» [12] , а на Украине — «Иммустат» [13]. Согласно статьям в спецвыпуске российского журнала «Современная медицина» не входит в список ВАК под названием «Рекомендации по диагностике и лечению острых респираторных вирусных инфекции у взрослых больных» [61] [62] [ неавторитетный источник? В данных рекомендациях уточняется, что «Уровень доказательств, указанный в рекомендациях, относится только к оригинальному препарату Арбидол. Сведений об исследованиях эффективности дженериков умифеновира нет».
10 лучших противовирусных препаратов
FDA американский Минздрав умифеновир до сих пор не одобрил. Возможно, пора перестать относиться к американскому минздраву как к высшей инстанции в вопросе. Возможно, русские настолько оборзели, что нагло врут в статьях на пабмеде и никто не может поймать их за руку. Частное мнение автора следующее: эффективность умифеновира в объективных терминах невысока, 78 часов болезни против 91 у плацебо.
Наличиеаллергическихреакций независимо от природы аллергена в анамнезе. Тяжелые органические поражения печени ипочек.
Повышенная чувствительность к умифенови- ру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет для лекарственной формы 50 мг , возраст до 6 лет для лекарственной формы 100 мг , первый триместр беременно- сти, грудное вскармливание Противопоказания дополнительно: с осторожностью и пр. С осторожностью: Пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе. С осторожностью: Второй и третий триместры беременности При кормлении грудью и беременным Противопоказано применение в период беременности и кормления грудью В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли умифеновир в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание Применение детям Противопоказан в детском возрасте до 12 лет - уточнить в официальной инструкции Противопоказания: детский возраст до 3 лет для лекарственной формы 50 мг , возраст до 6 лет для лекарственной формы 100 мг Дозировка и взаимодействия Дозировка Взрослым по 500 мг 3 раза в сутки. Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых: Неспецифическая профилактика: В период эпидемии гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель. При непосредственном контакте с больны- ми гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней. Лечение гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 суток.
В комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Bioorg Med Chem Lett. Cell Discov. Naveen V. BM] or arXiv:2004. BM] for this version 12. Najim A. Al-Masoudi, Rita S.
Elias, Bahjat Saeed. National Institute for the Infectious Diseases «L. Infect Dis Rep. J Infect. J Med Virol. Umifenovir treatment is not associated with improved outcomes in patients with coronavirus disease 2019: a retrospective study. Clin Microbiol Infect. The effect of Arbidol Hydrochloride on reducing mortality of Covid-19 patients: a retrospective study of real world date from three hospitals in Wuhan. Curr Med Sci.
Clinical trials for covid-19 and umifenovir. EU Clinical Trials Register. Prediction of severity of drug-drug interactions caused by enzyme inhibition and activation.
Побочные эффекты Умифеновир относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка Данные по передозировке препарата отсутствуют. Взаимодействие При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было. Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий умифеновира с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены. Особые указания Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т. Упаковка По 5, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 80 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой "нажать-повернуть", или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку пачку.
ТОП противовирусных препаратов
| Умифеновир инструкция по применению | UMIFENOVIR УМИФЕНОВИР. Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом. |
| Умифеновир, 100 мг, капсулы, 10 шт. | А основное действующее вещество — умифеновир, который был разработан еще в 1960-е годы в результате совместной работы нескольких лабораторий: Всесоюзного научно-исследовательского химико-фармацевтического института имени Орджоникидзе, НИИ. |
| Лекарства - пустышки. Препараты, которые не лечат | Активное вещество умифеновир входит в состав различных лекарств: «Арбидол», таблеток «Арпефлю», «Умифеновир». |
Умифеновир (Umifenovirum) описание
Умифеновир (umifenovir): 10 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика. Действующее вещество: умифеновир. активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид) 50 мг.
Что за лекарство умифеновир?
Период полувыведения равен 17-21 ч. Показания Профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у взрослых и детей с 3 лет для лекарственной формы капсулы 50 мг , с 6 лет для лекарственной формы капсулы 100 мг. Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений. Противопоказания Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет для лекарственной формы 50 мг , возраст до 6 лет для лекарственной формы 100 мг , первый триместр беременности, грудное вскармливание. С осторожностью Второй и третий триместры беременности.
Беременность и лактация В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, проникает ли умифеновир в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг 1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг , старше 12 лет и взрослым - 200 мг 2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг. Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых: Неспецифическая профилактика: В период эпидемии гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 63. Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0. Фармакологические свойства Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния фузии , взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие.
Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Следующий этап — животные. Обычно первыми используют мышей и крыс, потом — нечеловекообразных обезьян, например макак. На животных проверяют, какую максимальную дозу потенциального лекарства может выдержать организм, не ядовито ли оно в небольших дозах и какие побочные эффекты даёт. Если вещество проходит доклинические испытания, его ждут испытания клинические, на сей раз на людях. Здоровые добровольцы некоторое время применяют потенциальное лекарство, чтобы ещё раз проверить его на вероятные побочные эффекты. Кроме того, вещество дают сотням больных и смотрят, насколько эффективнее оно справляется с болезнью по сравнению с "пустышкой" — плацебо. Если потенциальное лекарство оказывается достаточно эффективным и безопасным для людей, его разработчики могут рассчитывать на то, что их детище появится в аптеках.
И даже после старта продаж лекарства его продолжают проверять в так называемых постмаркетинговых исследованиях. Люди, принимавшие новое средство, могут сообщить о его эффектах — как плохих, так и хороших — производителю. В случае "Арбидола" всё происходит, по сути, в обратном порядке. Хотя в самой большой стране мира это самый продаваемый противовирусный препарат, ничего конкретного про эффективность этого средства не известно. На главной странице сайта, посвящённого "Арбидолу", большими буквами написано: "Всемирная организация здравоохранения включила "Арбидол" в перечень препаратов, обладающих прямым противовирусным действием". Под этой надписью есть ссылка на сайт ВОЗ, где якобы так говорится. На поверку оказывается, что смысл действия ВОЗ был несколько другим. Умифеновиру присвоили отдельный код в международной классификации лекарств ATX. Эта система существует, чтобы было удобнее собирать информацию об использовании различных препаратов.
Если вещество имеет код ATX, это не значит, что его эффективность или безопасность доказаны. По сути, занесение лекарства в ATX — признание того, что оно существует и используется, не более того. Ну а поиск статей о клинических исследованиях умифеновира в крупнейшей базе научных статей по медицине PubMed выдаёт невразумительные результаты. По сути, за неполные 30 лет продажи "Арбидола" его "проверяли на вшивость" всего дважды, притом один раз — в Китае. Статья об этом вышла на китайском языке. Второе исследование проводят сейчас в России, и его окончательные результаты пока не известны. О нём — чуть ниже. Зато в последние два года появилось несколько публикаций зарубежных учёных, которые наконец-то раскрывают потенциальный механизм действия умифеновира. Вообще говоря, с таких исследований и надо было начинать, и не где-то за океаном, а у нас, ведь наши же соотечественники данный препарат и разработали.
Если вещество имеет код ATX, это не значит, что его эффективность или безопасность доказаны. По сути, занесение лекарства в ATX — признание того, что оно существует и используется, не более того. Ну а поиск статей о клинических исследованиях умифеновира в крупнейшей базе научных статей по медицине PubMed выдаёт невразумительные результаты. По сути, за неполные 30 лет продажи "Арбидола" его "проверяли на вшивость" всего дважды, притом один раз — в Китае. Статья об этом вышла на китайском языке. Второе исследование проводят сейчас в России, и его окончательные результаты пока не известны.
О нём — чуть ниже. Зато в последние два года появилось несколько публикаций зарубежных учёных, которые наконец-то раскрывают потенциальный механизм действия умифеновира. Вообще говоря, с таких исследований и надо было начинать, и не где-то за океаном, а у нас, ведь наши же соотечественники данный препарат и разработали. Потерянная резолюция Не так давно русскоязычные медиа и соцсети шумели по поводу Меморандума о лженаучности гомеопатии , который разработала Комиссия по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований при президиуме РАН. Его авторы просят Минздрав "пересмотреть в свете актуальных научных данных принятые более 20 лет назад без достаточных оснований решения о внедрении гомеопатии в систему российского здравоохранения" и "вывести гомеопатические препараты из медицинского употребления в государственных и муниципальных лечебных учреждениях". Фейсбук-споры выявили много скрытых любителей гомеопатии и поссорили немало добрых друзей.
Однако мало кто помнит, что десять лет назад, в марте 2007 года, похожий документ составили в Академии медицинских наук РАМН. В резолюции заседания президиума формулярного комитета РАМН от 16 марта 2007 года говорилось: "Формулярный комитет РАМН, поддерживая необходимость экстренных мер, предпринимаемых Правительством Российской Федерации по нормализации ситуации с лекарственным обеспечением населения страны, и осознавая свою сопричастность проблеме лекарственного обеспечения, предлагает: Немедленно изъять из перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение в программе ДЛО дополнительного лекарственного обеспечения. Помимо этого пункта в резолюции было ещё несколько, но тот, что процитирован выше, нам особенно важен. В нём говорилось, что медики предложили перестать выдавать "Арбидол", а также ноотропы и некоторые средства против нарушений работы сердца в рамках программы, обеспечивающей лекарствами льготников. Это не означало, что все перечисленные лекарства надо изъять из аптек, но кое на что указывало, а именно на недостаток сведений об эффективности всех этих препаратов. А неработающие лекарства сродни гомеопатии, только ещё хуже: их признаёт официальная медицина, их не выделяют как лженауку.
То есть у "обычного пользователя", приходящего к врачу, эти препараты не вызывают никаких подозрений в отличие от сахарных шариков. В списках средств для дополнительного лекарственного обеспечения за 2016 год числятся и пирацетам, и винпоцетин, и инозин, и церебролизин — средства для улучшения работы мозга. Кстати, Лайф писал о неэффективности ноотропов в статье " Прокачай свой мозг: какие препараты помогут улучшить мышление и память". Так что резолюция не произвела фармацевтической революции в России. Никуда не делся и умифеновир. Его пребыванию в списке лекарств для льготников недавно нашли оправдание: результаты многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования АРБИТР.
Доктор медицинских наук, профессор Павел Воробьев, заместитель председателя формулярного комитета РАМН — того самого, что выдвинул резолюцию — в 2015 году в интервью "Московскому комсомольцу" отметил : "Противовирусные средства тоже бывают разные.
Что за лекарство умифеновир?
Умифеновир и коронавирусные инфекции: обзор результатов исследований и опыта применения в клинической практике. это действующее вещество, а препарат старый по имени Арбидол. Обзор ТОП 16 противовирусных препаратов с возможностью заказать в интернет-аптеке по лучшей цене.
10 лучших противовирусных препаратов
Умифеновир отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 213 руб. в аптеках и 5 отзывов врачей и пациентов врачей и пациентов. Описание активных компонентов препарата Умифеновир (Umifenovir). 207 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) - 200 мг. мг. В начале 2011 года препарат появился в публикуемом ВОЗ списке международных непатентованных наименований фармацевтических веществ как «умифеновир» (англ. 207 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) - 200 мг. мг.
Лекарства-пустышки. Популярные средства от простуды и гриппа: работают ли они?
Его авторы просят Минздрав "пересмотреть в свете актуальных научных данных принятые более 20 лет назад без достаточных оснований решения о внедрении гомеопатии в систему российского здравоохранения" и "вывести гомеопатические препараты из медицинского употребления в государственных и муниципальных лечебных учреждениях". Фейсбук-споры выявили много скрытых любителей гомеопатии и поссорили немало добрых друзей. Однако мало кто помнит, что десять лет назад, в марте 2007 года, похожий документ составили в Академии медицинских наук РАМН. В резолюции заседания президиума формулярного комитета РАМН от 16 марта 2007 года говорилось: "Формулярный комитет РАМН, поддерживая необходимость экстренных мер, предпринимаемых Правительством Российской Федерации по нормализации ситуации с лекарственным обеспечением населения страны, и осознавая свою сопричастность проблеме лекарственного обеспечения, предлагает: Немедленно изъять из перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение в программе ДЛО дополнительного лекарственного обеспечения. Помимо этого пункта в резолюции было ещё несколько, но тот, что процитирован выше, нам особенно важен. В нём говорилось, что медики предложили перестать выдавать "Арбидол", а также ноотропы и некоторые средства против нарушений работы сердца в рамках программы, обеспечивающей лекарствами льготников. Это не означало, что все перечисленные лекарства надо изъять из аптек, но кое на что указывало, а именно на недостаток сведений об эффективности всех этих препаратов. А неработающие лекарства сродни гомеопатии, только ещё хуже: их признаёт официальная медицина, их не выделяют как лженауку. То есть у "обычного пользователя", приходящего к врачу, эти препараты не вызывают никаких подозрений в отличие от сахарных шариков. В списках средств для дополнительного лекарственного обеспечения за 2016 год числятся и пирацетам, и винпоцетин, и инозин, и церебролизин — средства для улучшения работы мозга. Кстати, Лайф писал о неэффективности ноотропов в статье " Прокачай свой мозг: какие препараты помогут улучшить мышление и память".
Так что резолюция не произвела фармацевтической революции в России. Никуда не делся и умифеновир. Его пребыванию в списке лекарств для льготников недавно нашли оправдание: результаты многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования АРБИТР. Доктор медицинских наук, профессор Павел Воробьев, заместитель председателя формулярного комитета РАМН — того самого, что выдвинул резолюцию — в 2015 году в интервью "Московскому комсомольцу" отметил : "Противовирусные средства тоже бывают разные. По некоторым препаратам существует доказательная база. Самое время разобраться, что это за исследование и что оно показало в отношении умифеновира, и показало ли вообще. Расшифруем, что означают слова "многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование". Под "многоцентровым" имеется в виду, что сразу в несколько медицинских исследовательских учреждений приходят больные, в нашем случае больные гриппом. Ведь иначе все будут думать, что исследуемое лекарство окажется эффективнее "пустышки", а на деле так случается не всегда. Информация о нём есть даже в американском реестре клинических испытаний на сайте clinicaltrials.
Правда, она не обновлялась с 2013 года. На российском сайте реестра лекарственных средств данных побольше. Соответственно, надо будет ещё около года ждать, пока результаты исследования обработают и выпустят по ним отчёты и научные статьи. Тогда-то можно будет понять, так ли эффективен "Арбидол", как про него пишут производители.
Умифеновир — противовирусный препарат, ингибирующий процесс слияния вирусов с клеткой. Умифеновир в комбинациях с другими противовирусными препаратами, симптоматической или традиционной медициной применялся в Китае для лечения пациентов с COVID-19, приводил к снижению смертности, скорости элиминации вируса, частоты развития более тяжелого течения и осложнений при среднем и легком течении. В сравнительных клинических исследованиях умифеновир показывал схожую эффективность с другими противовирусными препаратами, но отличался меньшей частотой развития нежелательных явлений. Результаты обзора показывают, что при легких и средних формах COVID-19 противовирусная, особенно ранняя, терапия может быть эффективна, но тяжелые формы COVID-19, которые характеризуются иммунопатологией легких, требуют иных подходов к лечению.
Результаты первых клинических исследований остаются неоднозначными, требуются дальнейшие исследования для разработки противовирусных препаратов. Antiviral therapy, including for COVID-19, is based on clinical practice, experimental data and trial results. The purpose of this review is to: provide and systematize actual preclinical data, clinical trials results and clinical practice for antiviral agent umifenovir Arbidol. A meta-analysis of clinical trials results was performed. Umifenovir the impede the trimerization of spike glycoprotein and inhibit host cell adhesion, at the level of the coronaviruses S-protein of interaction with ACE2 receptor. Umifenovir, in combination with other antiviral drugs, symptomatic or traditional medicine, was used in China to treat patients with COVID-19, resulting in reduced mortality, virus elimination, the frequency of more severe course and complications in middle severity. However, antiviral therapy for the treatment of severe patients, with ARDS, did not lead to improved outcomes. In comparative clinical studies, umifenovir showed similar effectiveness with other antiviral drugs, and lower frequency of adverse reactions.
Moderate forms of COVID-19 could be effectively treated by antivirals, but severe forms of COVID-19, characterized by pulmonary immunopathology, require different approaches to treatment. Список литературы 1. Middle East Respiratory Syndrome. N Engl J Med. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Cell Host Microbe. Severe acute respiratory syndrome coronavirus infection of mice transgenic for the human Angiotensin-converting enzyme 2 virus receptor. J Virol.
Также лекарство стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет , усиливает фагоцитарную функцию макрофагов. Вещество снижает степень общей интоксикации во время болезни, сокращает продолжительность течения заболевания. Средство малотоксично, обладает минимальным набором побочных реакций.
Фармакокинетика При приеме внутрь капсул и таблеток вещество быстро всасывается и распределяется по тканям. После приема 0,05 г вещества, его максимальная концентрация достигается через 1,3 часа. Период полувыведения — от 17 до 21 часа.
Умифеновир исследовался в основном в странах бывшего СССР и Китае, однако в последнее время его фармакокинетические и фармакодинамические параметры стали изучаться и в других странах мира.
В 2015 году были опубликованы промежуточные результаты, согласно которым на базе 119 пациентов с гриппом 45 из них — с лабораторным подтверждением гриппа получены предварительные данные, что эффект умифеновира у взрослых пациентов при терапии гриппа наиболее выражен в течение острого периода заболевания и проявляется в виде сокращения сроков разрешения всех симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса [21] Исследование «АРБИТР» включено в международную базу ClinicalTrials. Другие исследования[ править править вики-текст ] В 2011 году российский фармаколог В. Петров с соавторами на основе анализа трех исследований профилактической эффективности 1980-х годов и двух китайских исследований в своей статье сделали вывод о том, что препарат хорошо изучен, и имеет обоснованно высокую степень доказательности применения при ОРВИ и гриппе [25]. В 2008 году было опубликовано исследование Ленёвой и др. При этом формирование штаммов, устойчивых к таким концентрациям умифеновира, было значительно ниже по сравнению с препаратами римантадин и амантадин.
Умивир : инструкция по применению
Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа что в частности проявляется уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах. Фармакокинетика Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям.
Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 12 ч в дозе 100 мг - через 15 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Показания Профилактика и лечение гриппа А и В других ОРВИ у взрослых и детей с 3 лет для лекарственной формы капсулы 50 мг с 6 лет для лекарственной формы капсулы 100 мг.
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений. Противопоказания Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата детский возраст до 3 лет для лекарственной формы 50 мг возраст до 6 лет для лекарственной формы 100 мг первый триместр беременности грудное вскармливание. Меры предосторожности Второй и третий триместры беременности.
Важно: тщательных исследований на предмет реакций препарата у беременных и кормящих женщин не проводилось. Поэтому подробной информации о возможном попадании лекарственного средства в молоко нет. Дозировка и передозировка Инструкция по применению уколов Тактивин и аналоги Умифеновир, торговое название которого может меняться, принимают исключительно внутрь с небольшим количеством воды.
Препарат нужно пить только перед едой. Рекомендованные производителем дозировки выглядят так: Дети от 3 до 12 лет — 0,05-0,1 г либо 1-4 раза за сутки, либо же 2 раза в течение недели если это профилактическое лечение. Дети от 12 лет и взрослые пациенты — 0,2 г таким же способом, как и малышам.
Курс терапии составляет 7-28 дней в зависимости от цели приема препарата — лечение острых состояний или профилактика. Передозировок препарата при исследованиях не наблюдалось. Побочные эффекты При применении лекарственного средства в очень редких случаях отмечаются аллергические реакции в виде высыпаний.
Период полувыведения равен 17-21 ч. Показания Профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у взрослых и детей с 3 лет для лекарственной формы капсулы 50 мг , с 6 лет для лекарственной формы капсулы 100 мг. Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений. Противопоказания Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет для лекарственной формы 50 мг , возраст до 6 лет для лекарственной формы 100 мг , первый триместр беременности, грудное вскармливание. С осторожностью Второй и третий триместры беременности. Беременность и лактация В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, проникает ли умифеновир в грудное молоко у женщин в период лактации.
При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание. Способ применения и дозы Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг 1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг , старше 12 лет и взрослым - 200 мг 2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг. Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых: Неспецифическая профилактика: В период эпидемии гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
Применение при беременности и кормлении грудью Применение умифеновира при беременности противопоказано. Неизвестно, проникает ли умифеновир или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации.
При необходимости применения умифеновира в этот период грудное вскармливание следует прекратить. Взаимодействие При назначении с другими ЛС отрицательные эффекты отмечены не были. Передозировка Не отмечена. Способ применения и дозы Внутрь, до приема пищи.