Купить Випидия в интернет-аптеке в Москве по акции, дешевая цена от 1070 руб. Инструкция по применению Випидия – товар дня со скидкой.
Випидия™ (25 мг)
Нет клинических данных о применении алоглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью, см. Другие группы пациентов Возраст 65-81 лет , пол, раса, масса тела пациентов не оказывали клинически значимого воздействия на фармакокинетические параметры алоглиптина. Коррекции дозы препарата не требуется см. Фармакокинетика у детей до 18 лет не исследовалась.
Показания: Сахарный диабет 2 типа для улучшения гликемического контроля при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок: у взрослых в качестве монотерапии, в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином. Противопоказания: Повышенная чувствительность к алоглиптину или к любому вспомогательному веществу, или серьезные реакции гиперчувствительности к любому ДПП-4 ингибитору в анамнезе, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек; сахарный диабет 1 типа; хроническая сердечная недостаточность функциональный класс III-IV по функциональной классификации хронической сердечной недостаточности Нью-Йоркской кардиологической ассоциации ; тяжелая печеночная недостаточность более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью из-за отсутствия клинических данных о применении; тяжелая почечная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания - в связи с отсутствием клинических данных по применению; детский возраст до 18 лет - в связи с отсутствием клинических данных по применению. С осторожностью: Острый панкреатит в анамнезе см.
Особые указания. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести см. В комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином см.
Беременность и лактация: Не проводилось исследований применения алоглиптина у беременных женщин. Исследования на животных не показали прямого или непрямого негативного воздействия алоглиптина на репродуктивную систему. Отсутствуют данные о проникновении алоглиптина в грудное молоко у людей.
Исследования на животных показали, что алоглиптин проникает в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск возникновения побочных эффектов у грудных детей. В связи с этим применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Галвус в качестве активной составляющей содержит в своем составе вилдаглиптин, являющийся аналогом алоглиптина. Дозировка активного компонента в препарате составляет 50 мг. Дозировка метформина в составе лекарственного средства составляет 500, 850, и 1000 мг. Онглиза в своем составе в качестве активного соединения содержит саксаглиптин.
Это соединение относится к соединениям, которые являются ингибиторами сецфермента разрушающего инкретины. Препарат выпускается в дозировке 2,5 и 5 мг. Комбоглиз пролонг является комбинацией саксаглиптина с метформином. Это лекарственное средство выпускается в форме таблеток. Высвобождение активных компонентов происходит в замедленной форме. Тражента представляет собой гипогликемическое медсредство изготовленное на основе линаглиптина.
В составе лекарства содержится 5 мг активного компонента.
Лечение может иметь вид монотерапии или применяться комплексно, совмещая медикаменты с разной сахароснижающей функцией. Средство стимулирует выработку гормона непосредственно в период потребления продуктов питания. Показания к применению Випидиа является гипогликемическим медикаментозным средством, которое принимается внутрь. Предназначено для проведения лечения диабета 2 типа.
Данное средство помогает улучшить показатель глюкозы. Чаще всего назначается в случаях, когда строгая диета и комплекс физических упражнений перестают давать необходимый показатель. Лекарство Випидия, опираясь на отзывы врачей, можно эффективно использовать в комплексном лечепнии. Также возможно в процессе терапии совмещать Випидию с инсулиновыми инъекциями.
Но прием Випидии в этом случае требует контроля со стороны врачей. У пациентов в возрасте старше 65 лет возникает повышенный риск развития болезней почек, поэтому требуется осторожность при подборе дозы. При незначительных нарушениях почечной функции пациентам назначают дозу 12,5 мг в сутки.
Из-за наличия угрозы развития панкреатита при использовании этого лекарства, больные должны быть ознакомлены с основными признаками этой патологии. При их появлении необходимо прекратить лечение Випидией. Прием препарата не нарушает способность к концентрации внимания. Поэтому при его использовании можно водить машину и заниматься деятельностью, требующей сосредоточенности. Тем не менее, из-за гипогликемии в этой области могут возникнуть сложности, поэтому необходима осторожность. Лекарственное средство может неблагоприятно отразиться на функционировании печени. Поэтому перед его назначением требуется обследование этого органа.
Если Випидию планируется использовать вместе с другими лекарствами для снижения уровня глюкозы, их дозировку нужно корректировать. Исследование взаимодействия препарата с другими лекарствами не показало значительных изменений. При учете этих особенностей можно сделать лечение более эффективным и безопасным. Препараты аналогичного действия Пока не существует лекарств, которые бы обладали таким же составом и действием. Но есть препараты, схожие по цене, но созданные из других активных компонентов, которые могут служить аналогами Випидии. К ним относятся: Янувия. Этот препарат рекомендуется для уменьшения количества сахара в крови.
Алоглиптин
Из всех приведенных аналогов этот отечественный заменитель оригинала оказался первым эффективным из разряда «намного дешевле». Эффективность препарата випидия изучалась в крупных рандомизированных исследованиях с участием достаточно большого количества пациентов. При комбинировании препарата Випидия с производным сульфонилмочевины или инсулином дозу последних целесообразно уменьшить для снижения риска развития гипогликемии. Целью исследования являлась оценка эффективности препарата Випидия® в отношении динамики уровня HbA1c у пациентов с СД2 в условиях реальной клинической практики.
Характеристика и показания для таблеток Випидия
Целью исследования являлась оценка эффективности препарата Випидия® в отношении динамики уровня HbA1c у пациентов с СД2 в условиях реальной клинической практики. Неизученные комбинации Эффективность и безопасность применения препарата Випидия® в комбинации с ингибиторами натрий-зависимых котранспортеров глюкозы 2 или аналогами. Эффективность и безопасность применения препарата Випидия в комбинации с ингибиторами натрийзависимых котранспортеров глюкозы 2 или аналогами ГПП и в тройной комбинации с. Однако надо сказать, что полный аналог у «Випидии» только один – и это алоглиптина бензоат в чистом виде. Новости аптечной практики. Появляется все больше данных о преимуществах ингибиторов SGLT2 и RA GLP-1. https.
Випидия : инструкция по применению
Всё о здоровье, отзывы, мнения, вопросы и ответы, а также другие полезные разделы и сервисы. Все права защищены.
Пероральная таблетка Rybelsus семаглутид одобрена в качестве единственного перорального ГПП-1 для улучшения контроля уровня сахара в крови у взрослых с диабетом 2 типа. Противопоказания к применению: диабетический кетоацидоз, тяжелые нарушения функции почек и печени, некоторые виды сердечной недостаточности, воспалительные заболевания желудка, беременность и лактация. Помогают бороться с лишним весом, а также могут уменьшить риск сердечно-сосудистых осложнений. Высокая цена, возможное негативное действие на ЖКТ, инъекционная форма. Ингибиторы ДПП-4 дипептидилпептидаза 4 типа Представители этой группы ситаглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин подавляют выработку фермента инкретина, благодаря чему усиливается синтез инсулина и замедляется опорожнение желудка от пищевого содержимого. Это помогает снижать избыточный уровень глюкозы в крови.
Дипептидилпептидаза-4 ДПП-4 представляет собой фермент, разрушающий гормоны, называемые инкретинами. Эти гормоны помогают организму вырабатывать больше инсулина, когда это необходимо. Ингибиторы ДПП-4 блокируют этот фермент. Ингибиторы ДПП-4 характеризуются низким риском развития гипогликемии и относительно безопасны для пациентов со сниженной функцией почек. К их недостаткам можно отнести высокую цену. Важно отметить, что в августе 2015 года FDA добавило предупреждение и меру предосторожности в отношении потенциального побочного эффекта ингибиторов ДПП-4: сильной и потенциально инвалидизирующей боли в суставах. Если вы принимаете лекарство, содержащее ингибитор ДПП-4, и у вас появились боли в суставах, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу. Возможно, вам придется перейти на другое лекарство.
Противопоказания к применению: гиперчувствительность, беременность, лактация, СД 1 типа, диабетический кетоацидоз. Отличаются низким риском развития гипогликемии и относительно безопасны для пациентов со сниженной функцией почек. Дорого стоят, могут вызывать боль в суставах. Тиазолидиндионы Тиазолидиндионы пиоглитазон, росиглитазон — препараты, которые помогают снизить инсулинорезистентность и повысить чувствительность тканей к инсулину. Тиазолидиндионы характеризуются низким риском гипогликемии, помогают уменьшить вероятность развития сердечно-сосудистых осложнений, оказывают защитное действие на клетки поджелудочной железы. Они не используются в «чистом» виде, а только в комбинации с ингибиторами ДПП-4.
При назначении препарата Випидия в дополнение к метформину или тиазолидиндиону дозу последних препаратов следует оставить без изменения. При комбинировании препарата Випидия с производным сульфонилмочевины или инсулином дозу последних целесообразно уменьшить для снижения риска развития гипогликемии.
В связи с риском развития гипогликемии следует соблюдать осторожность при назначении трехкомпонентной комбинации препарата Випидия с метформином и тиазолидиндионом. В случае развития гипогликемии возможно рассмотреть уменьшение дозы метформина или тиазолидиндиона. Эффективность и безопасность алоглиптина при приеме в тройной комбинации с метформином и производным сульфонилмочевины не исследовались. Алоглиптин не следует применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени и у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе КК Побочные действия Со стороны нервной системы: часто - головная боль. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в эпигастральной области, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота не установлена - нарушение функции печени, в т. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд, сыпь.
Поэтому рекомендуется делать анализы функции печени и проводить оценку состояния пациента перед началом терапии. Необходимо провести анализы функции печени у пациентов, у которых отмечаются симптомы, которые могут указывать на повреждение печени, включая утомляемость, анорексию, дискомфорт в верхней правой области живота, потемнение мочи или желтуху. Комбинированный прием с другими сахароснижающими препаратами и риск гипогликемии Как известно, инсулин и секретогены инсулина, такие как производные сульфонилмочевины, вызывают гипогликемию. Артралгия Были зарегистрированы постмаркетинговые случаи суставных болей у пациентов, принимающих ингибиторы дипептидилпептидазы-4 ДПП-4. Время начала симптомов артралгии после начала лекарственной терапии, колебалось от одного дня до нескольких лет. При появлении серьезных и постоянных болей в суставах, необходимо рассмотреть применение ингибитора дипептидилпептидазы-4 ДПП-4 в качестве возможной причины сильной боли суставах и прекратить прием препарат, если это необходимо. Применение у особых групп пациентов Репродуктивная функция Влияние алоглиптина на репродуктивную функцию человека не изучалось. Какие-либо неблагоприятные эффекты в отношении репродуктивной функции в опытах на животных отсутствовали. Наблюдалось проникновение алоглиптина через плаценту и попадание в плод после перорального введения у беременных крыс. Период лактации В исследованиях, было показано, что алоглиптин, проникает в грудное молоко у крыс, осуществляющих грудное вскармливание в соотношении 2:1 к плазменной концентрации. Неизвестно о возможности проникновения алоглиптина в грудное молоко у человека. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. В целом, не наблюдалось различий в безопасности и эффективности между пациентами возрастом 65 лет и старше и пациентами более молодого возраста. Тем не менее, необходимо предупредить пациентов о риске развития гипогликемии, особенно при использовании препарата в сочетании с производным сульфонилмочевины, инсулином, либо в комбинации с тиазолидиндионом и метформином. Передозировка Максимальные дозы алоглиптина в клинических исследованиях составляли 800мг однократно у здоровых добровольцев и 400мг 1 раз в сутки на протяжении 14 дней у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, что в 32 и 16 раз соответственно превышает максимально рекомендуемую терапевтическую дозу 25мг. Таким образом, целесообразность гемодиализа при передозировке маловероятна.
Аналоги лекарства Випидия
Грудное вскармливание Неизвестно, выделяется ли алоглиптин в грудное молоко. Исследования на животных показали, что алоглиптин выделяется в молоко. Риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не может быть исключен. При принятии решения о прекращении грудного вскармливания или прекращении лечения алоглиптином, должна учитываться польза грудного вскармливания для ребенка и польза терапии алоглиптином для женщины. Фертильность Данные по влиянию алоглиптина на фертильность человека отсутствуют. Исследования на животных не выявили нежелательного воздействия на фертильность. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Випидия не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациентов следует предупредить о риске возникновения гипогликемии, особенно если лекарственное средство применяется в комбинации с производным сульфонилмочевины, инсулином или в комбинации с тиазолидиндионом и метформином. Побочное действие Обзор профиля безопасности Предоставленная информация основана на результатах одного клинического исследования 2 фазы и 12 клинических исследованиях 3 фазы, двойных слепых плацебо-контролируемых или исследованиях с активным контролем, в которых участвовало в общей сложности 9405 пациентов с сахарным диабетом 2 типа, в том числе 3750 пациентов, получавших лечение алоглиптином 25 мг, и 2476 пациентов, получавших лечение алоглиптином 12,5 мг. В дополнение к этому было проведено исследование по оценке сердечно-сосудистых исходов с участием 5380 пациентов с сахарным диабетом 2 типа и недавно возникшим случаем острого коронарного синдрома; в данном исследовании 2701 пациентов были рандомизированы в группу алоглиптина и 2679 пациентов были рандомизированы в группу плацебо. Согласно сводному анализу данных 13 исследований, общее количество полученных сообщений о нежелательных явлениях, серьезных нежелательных реакциях или нежелательных реакциях, приводящих к прекращению лечения, были сравнимы у пациентов, получающих лечение алоглиптином 25 мг и алоглиптином 12,5 мг, в исследованиях с активным контролем или в плацебо-контролируемых исследованиях.
Самой частой нежелательной реакцией у пациентов, получавших лечение алоглиптином 25 мг, была головная боль. Табулированный перечень нежелательных реакций Нежелательные реакции классифицированы по системно-органным классам и частоте возникновения. Ниже представлены нежелательные реакции Таблица 1 , которые наблюдались в ходе объединенных базовых контролируемых клинических исследований 3 фазы изучения применения алоглиптина в качестве монотерапии и в качестве дополнительной комбинированной терапии, в которых участвовало 5659 пациентов. Таблица 1: Нежелательные реакции, которые наблюдались в ходе объединенных базовых контролируемых клинических исследований 3 фазы Системно-органный классНежелательная реакция Инфекционные и паразитарные заболевания Инфекции верхних дыхательных путей Назофарингит ЧастоЧасто Нарушения со стороны нервной системы Головная боль Часто Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаБоль в животеГастроэзофагенальная рефлюксная болезнь ЧастоЧасто Нарушения о стороны кожи и подкожной клетчаткиЗудСыпь ЧастоЧасто В Таблице 2 дополнительно представлены данные о нежелательных реакциях, полученные в пострегистрационный период. Таблица 2: Спонтанные сообщения о нежелательных реакциях на алоглиптин в пострегистрационный период Системно-органный классНежелательная реакция Нарушения со стороны иммунной системыГиперчувствительность Частота неизвестна Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаОстрый панкреатит Частота неизвестна Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейНарушение функции печени, включая печеночную недостаточность Частота неизвестна Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчаткиЭксфолиативные состояния кожи, включая:синдром Стивенса-ДжонсонаМногоформная экссудативная эритемаАнгионевротический отек Крапивница Частота неизвестнаЧастота неизвестнаЧастота неизвестнаЧастота неизвестна Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного средства. При появлении нежелательной реакции, указанной в данной инструкции по медицинскому применению или не упомянутой в ней, пациентам рекомендуется обратиться к лечащему врачу. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» см. Передозировка Самыми высокими дозами алоглиптина, которые принимали субъекты во время клинических исследований, были разовые дозы 800 мг здоровыми добровольцами и 400 мг 1 раз в сутки в течение 14 суток пациентами с сахарным диабетом 2 типа соответственно в 32 и 16 раз больше рекомендованной суточной дозы 25 мг алоглиптина. Лечение В случае передозировки следует применять стандартные поддерживающие меры в соответствии с клиническим статусом пациента. Таким образом, проведение гемодиализа представляет малую клиническую пользу при передозировке.
Таблетки с модифицированным высвобождением. Много ограничений к приему. С осторожностью используют в терапии пожилых людей.
Более доступный по цене препарат от 160 руб , но похож по общим свойствам. Производит фирма «Химика Монпелльер», Аргентина. При низкой стоимости качество остается достаточно высоким.
Отзывы о лекарстве положительные. В составе метформин и глибенкламид. Таблетки производства фирмы «Берлин Хеми», Германия.
Цена — от 350 рублей. Активные вещества — глибенкламид и метформин. У препарата есть ряд запретов к приему, отмечается, что подходит не всем диабетикам.
Подходит для комбинированного лечения. Решение о переходе на иной препарат принимает специалист. Самолечение запрещено!
Отзывы В основном комментарии положительные. Люди отмечают хороший эффект как в монотерапии, так и в комбинированном лечении. Отмечается стойкое снижение веса.
Редко отмечаются побочные эффекты. Валентина: «У моей мамы диабетический стаж 10 лет. Перепробовали уже почти все таблетки, на инсулин садиться не хотим.
Сейчас ей выписали «Глюкофаж Лонг» и «Випидию». Мы довольны результатом. Вес снизился.
Самочувствие улучшилось, она стала более активной, ноги меньше опухают и болят. Причем уровень сахара уже давно стабильный. Просто замечательное лекарство»!
Денис: «Лечусь «Випидией» более двух лет. Это лучший препарат из всех, что я пробовал. Сахар стабилен, как и вес.
Нет побочек. И что особо нравится — аппетит низкий, есть не особо хочется». Лариса: «Раньше я лечилась «Диабетоном», но он мне не подошел.
Сахар скакал. Врач посоветовал перейти на «Випидию». Сказал, что у нее меньше побочных действий, лучше работает в моем случае.
И оказался прав. Стабильный уровень сахара, особенно если я диету не нарушаю. Хватает одной таблетки в день, чтобы организм работал хорошо.
И главное — нет такого страха, что гипогликемия возникнет. Главное, не нарушать режим питания. Читайте также: Нанопласт форте пластырь медицинский - инструкция по применению, формы выпуска, аналоги и отзывы Я очень довольна».
Наличие патологий мочевыделительной системы в анамнезе несколько замедляет выведение, но накапливание веществ в организме при этом не происходит. Показания Галвус назначается при сахарном диабете 2 типа. Специалисты могут применять это средство или препарат Випидия. Нельзя сказать, какое из лекарств лучше, так как для каждого больного требуется индивидуальный подход. Основным показанием для применения считается именно сахарный диабет 2 типа. При патологии 1 типа такое средство малоэффективно, поэтому не назначается. При этом Галвус часто комбинируют с другими средствами для достижения стойкого результата, но могут применять в качестве самостоятельного метода лечения. Випидию реже комбинируют с другими медикаментами, но при необходимости эндокринолог использует несколько лекарств. Противопоказания Несмотря на отличия в составе, препараты имеют общие противопоказания, которые специалисты учитывают при назначении.
Основные препятствия для терапии: Непереносимость компонентов состава, склонность к таким реакциям. Низкий уровень глюкозы в крови. Тяжелая почечная недостаточность. При легкой форме нарушения применение таблеток возможно, но по показаниям и под постоянным наблюдением врача. Запущенная форма печеночной недостаточности. При таком заболевании чаще не применяют средство Випидия. Острый гепатит. Средства могут использоваться только по строгим показаниям, если врач считает это целесообразным. Непереносимость галактозы.
Препараты могут провоцировать осложнения в виде аллергической реакции. Тяжелая форма сердечной недостаточности. Возраст пациента до 18 лет. Период беременности и грудного вскармливания. Данные о влиянии средства на организм женщин в эти периоды отсутствуют. Но врачи отмечают, что средства применяют преимущественно для терапии пациентов преклонного возраста, так как сахарный диабет 2 типа развивается именно у таких больных. Препараты не используют при сахарном диабете 1 типа, что связано с отсутствием эффективности и повышенным риском развития осложнений. Препарат Випидия не назначается в острой стадии панкреатита, так как возможно обострение симптоматики.
Эти вещества стимулируют секрецию инсулина в бета-клетках поджелудочной железы. К ним относятся: Энтероглюкагон или глюкагоноподобный пептид1 ГПП-1 Если посмотреть содержание инкретинов в крови утром натощак, то мы увидим, что концентрация их совсем невелика. Но при приеме пищи, содержащей жиры и углеводы, их секреция резко увеличивается. По данным исследований, у людей с сахарным диабетом 2 типа этот эффект значимо снижен. Инкретины «живут» в крови всего несколько минут, после чего расщепляются ферментами.
ВИПИДИЯ или ГАЛВУС
Способ применения и дозы. Принимают внутрь. Препарат Випидия можно принимать независимо от приема пищи. Препараты: Галвус, Янувия, Ристабен, Трахента, Випидия. Агонисты PPAR. Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Випидия на сайте На странице аналогов препарата Випидия представлен список недорогих импортных и отечественных заменителей с похожим или аналогичным принципом воздействия на организм. При комбинировании препарата Випидия с производным сульфонилмочевины или инсулином дозу последних целесообразно уменьшить для снижения риска развития гипогликемии.
Аналоги Випидия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5мг, 28 шт
- Прикрепленные файлы
- Випидия: инструкция по применению, цена, аналоги, состав, показания
- Випидия : инструкция по применению
- Сравнение безопасности Випидии и Вилдаглиптина
- Состав, форма выпуска и цена
- Випидия Аналоги
ВИПИДИЯ® таблетки
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 - 5. Фармакокинетика Фармакокинетика алоглиптина имеет сходный характер у здоровых лиц и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Одновременный прием с пищей с высоким содержанием жиров не оказывал влияние на AUC алоглиптина, поэтому его можно принимать вне зависимости от приема пиши. У здоровых лиц после однократного перорального приема до 800 мг алоглиптина отмечается быстрая абсорбция препарата с достижением со средним значением TCmax в интервале от 1 до 2 ч с момента приема. AUC алоглиптина пропорционально увеличивается при однократном приеме в терапевтическом диапазоне доз от 6. Это указывает на отсутствие временной зависимости в кинетике алоглиптина после многократного приема. Ни у здоровых добровольцев, ни у пациентов с сахарным диабетом 2 типа не наблюдалось клинически значимой кумуляции алоглиптина после многократного приема.
Алоглиптин не ингибирует почечные транспортеры органических анионов человека первого ОАТ1 , третьего ОАТ3 типов и почечные транспортеры органических катионов человека второго ОСТ2 типа. S -энантиомер не обнаруживается при приеме алоглиптина в терапевтических дозах. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пациенты с почечной недостаточностью. AUC алоглиптина у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести увеличивалась приблизительно в 1. Тем не менее, данное увеличение AUC находилось в пределах допустимого отклонения для контрольной группы, поэтому коррекция дозы препарата у таких пациентов не требуется. Увеличение AUC алоглиптина приблизительно в 2 раза по сравнению с контрольной группой отмечалось у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести.
M1 является активным метаболитом и высокоселективным ингибитором ДПП-4, схожим по действию с самим алоглиптином; М2 не проявляет ингибирующую активность по отношению к ДПП-4 или другим ДПП-ферментам. S -энантиомер не обнаруживается при приеме алоглиптина в терапевтических дозах. Отдельные группы пациентов Почечная недостаточность. AUC алоглиптина у пациентов с легкой почечной недостаточностью увеличивалась приблизительно в 1,7 раза по сравнению с контрольной группой.
Тем не менее, данное увеличение AUC находилось в пределах допустимого отклонения для контрольной группы, поэтому коррекция дозы препарата у таких пациентов не требуется см. Увеличение AUC алоглиптина приблизительно в два раза по сравнению с контрольной группой отмечалось у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести. Приблизительно четырехкратное увеличение AUC отмечалось у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, а также с терминальной стадией ХПН по сравнению с контрольной группой. Пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности проводили гемодиализ сразу же после приема алоглиптина.
Таким образом, для достижения терапевтической концентрации алоглиптина в плазме крови, сходной с таковой у пациентов с нормальной функцией почек, необходима коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести см. Алоглиптин не рекомендуется применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, а также терминальной стадией почечной недостаточности, требующей проведения гемодиализа. Печеночная недостаточность. Данные значения клинически не значимы.
Таким образом, коррекция дозы препарата при легкой и средней степени тяжести печеночной недостаточности от 5 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью не требуется. Нет клинических данных о применении алоглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью, см. Другие группы пациентов. Возраст 65—81 год , пол, раса, масса тела пациентов не оказывали клинически значимое воздействие на фармакокинетические параметры алоглиптина.
Коррекция дозы препарата не требуется см. Фармакокинетика у детей до 18 лет не исследовалась. Показания препарата Випидия Сахарный диабет типа 2 для улучшения гликемического контроля при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок у взрослых в качестве монотерапии, в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином. Противопоказания повышенная чувствительность к алоглиптину или любому вспомогательному веществу, или серьезные реакции гиперчувствительности на любой ингибитор ДПП-4 в анамнезе, в т.
С осторожностью: острый панкреатит в анамнезе см. Применение при беременности и кормлении грудью Не проводились исследования применения алоглиптина у беременных женщин. Исследования на животных не показали прямое или непрямое негативное воздействие алоглиптина на репродуктивную систему. Однако в целях предосторожности применение препарата Випидия во время беременности противопоказано.
Отсутствуют данные о проникновении алоглиптина в грудное молоко у людей.
Препарат не исследовался у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью , поэтому его не следует применять у данной группы пациентов. Тем не менее, следует особенно тщательно подбирать дозу алоглиптина в связи с потенциальной возможностью снижения функции почек у данной группы пациентов. Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности. Почечная недостаточность Т. Опыт применения алоглиптина у пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Острый панкреатит Применение ингибиторов ДПП-4 связано с потенциальным риском развития острого панкреатита. В исследовании сердечно-сосудистых исходов частота выявления острого панкреатита у пациентов, проходивших лечение алоглиптином или плацебо, составила 3 и 2 случая на 1000 пациенто-лет соответственно.
Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита: стойкая сильная боль в животе, которая может иррадиировать в спину. Поэтому при применении препарата у пациентов с панкреатитом в анамнезе следует соблюдать осторожность. Печеночная недостаточность Были получены постмаркетинговые сообщения о нарушениях функции печени, включая печеночную недостаточность при приеме алоглиптина. Их связь с применением препарата не была установлена. Однако пациентов необходимо тщательно обследовать на наличие возможных отклонений функции печени.
Данные значения клинически не значимы. Таким образом, коррекция дозы препарата при легкой и средней степени тяжести печеночной недостаточности от 5 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью не требуется. Нет клинических данных о применении алоглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью, см.
Другие группы пациентов Возраст 65-81 лет , пол, раса, масса тела пациентов не оказывали клинически значимого воздействия на фармакокинетические параметры алоглиптина. Коррекции дозы препарата не требуется см. Фармакокинетика у детей до 18 лет не исследовалась. Показания к применению Сахарный диабет 2 типа для улучшения гликемического контроля при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок: у взрослых в качестве монотерапии, в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином. Противопоказания повышенная чувствительность к алоглиптину или к любому вспомогательному веществу, или серьезные реакции гиперчувствительности к любому ДПП-4 ингибитору в анамнезе, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек; сахарный диабет 1 типа; хроническая сердечная недостаточность функциональный класс III-IV по функциональной классификации хронической сердечной недостаточности Нью-Йоркской кардиологической ассоциации ; тяжелая печеночная недостаточность более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью из-за отсутствия клинических данных о применении; тяжелая почечная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания - в связи с отсутствием клинических данных по применению; детский возраст до 18 лет - в связи с отсутствием клинических данных по применению. С осторожностью Острый панкреатит в анамнезе см. Особые указания. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести см.
В комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином см. Прием трехкомпонентной комбинации препарата Випидия с метформином и тиазолидиндионом см. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Не проводилось исследований применения алоглиптина у беременных женщин. Исследования на животных не показали прямого или непрямого негативного воздействия алоглиптина на репродуктивную систему. Однако в целях предосторожности применение препарата Випидия во время беременности противопоказано. Отсутствуют данные о проникновении алоглиптина в грудное молоко у людей. Исследования на животных показали, что алоглиптин проникает в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск возникновения побочных эффектов у грудных детей.