в каких случаях помогает применение, методы приема, дозировка во всех случаях, противопоказания, фото упаковки. Полные инструкции по медицинскому применению доступны по запросу. Яквинус, инструкция по применению (Способ и дозировка). Таблетку следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды в любое время, без привязки ко времени приема пищи. Яквинус Таблетки, пачка, 56 шт, 5 мг, для внутреннего применения, в пленочной оболочке противоревматическое. Яквинус можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими небиологическими БПВП.
ЯКВИНУС - инструкция по применению
Метаболизм и выведение. Фармакологическая активность связана с неметаболизированным тофацитинибом. Фармакокинетика у пациентов с ревматоидным артритом. Установлено, что у пациентов с ревматоидным артритом AUC тофацитиниба при минимальной и максимальной массе тела 40 и 140 кг оказались сходными с таковой у пациентов с массой тела 70 кг. Полученные данные также показали отсутствие существенных различий Отмечена почти линейная взаимосвязь между массой тела и dVd, что приводит к достижению более высокой maxCmax и более низкой сmin в плазме крови у пациентов с меньшей массой тела.
Однако это различие не рассматривается как клинически значимое. Нарушение функции почек. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности вклад диализа в общий клиренс тофацитиниба относительно небольшой. Нарушение функции печени.
Пациенты с тяжелым нарушением функции печени или пациенты с положительными серологическими пробами гепатита в или гепатита с не изучались. Детский возраст. Исследований фармакокинетики, безопасности и эффективности тофацитиниба у детей не проводилось. Лекарственные взаимодействия.
Влияние тофацитиниба на фармакокинетику других ЛС. Эти результаты подтверждены изучением лекарственного взаимодействия у человека, показавшим отсутствие изменений в фармакокинетике мидазолама, высокочувствительного субстрата сYP3A4, при его совместном применении с тофацитинибом. У пациентов с ревматоидным артритом оральный клиренс тофацитиниба не изменяется со временем, указывая на то, что тофацитиниб у этих пациентов не нормализует активность изоферментов цитохрома P450. Следовательно, не ожидается, что совместное применение с тофацитинибом вызовет клинически релевантное усиление метаболизма субстратов сYP у пациентов с ревматоидным артритом.
Влияние других ЛС на фармакокинетику тофацитиниба. Поскольку тофацитиниб метаболизируется сYP3A4, возможно его взаимодействие с ЛС, ингибирующими или индуцирующими данный изофермент. Маловероятно, чтобы ингибиторы сYP2C19 или P-гликопротеина оказывали значительное влияние на фармакокинетику тофацитиниба. При совместном применении с рифампицином может уменьшиться эффективность тофацитиниба; не требуется корректировка дозы при совместном применении метотрексата с тофацитинибом.
Одновременное применение такролимуса и циклоспорина с тофацитинибом может усилить иммунодепрессивный эффект. Indications for use Лечение взрослых пациентов с умеренным или тяжелым активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на один или несколько базисных противовоспалительных препаратов БПВП. Contraindications Повышенная чувствительность к тофацитинибу. Тяжелое нарушение функции печени.
Не рекомендуется применение тофацитиниба в комбинации с биологическими БПВП или сильными иммунодепрессантами, такими как азатиоприн и циклоспорин. Use during pregnancy and lactation Категория действия на плод по FDA. Адекватные, хорошо контролируемые исследования применения тофацитиниба у беременных женщин не проводились. Тофацитиниб не следует применять во время беременности.
Способность тофацитиниба проникать в грудное молоко у человека не изучена. Следует прекратить кормление грудью в период терапии тофацитинибом. Side effects Наиболее частыми серьезными нежелательными реакциями, отмечавшимися на фоне терапии тофацитинибом, были серьезные инфекции. Самыми частыми нежелательными реакциями, которые привели к отмене тофацитиниба, были инфекции.
Самые частые инфекции, приводящие к отмене терапии, включали опоясывающий герпес и пневмонию. Инфекционные и паразитарные заболевания. Очень часто - назофарингит; часто - пневмония, опоясывающий герпес, бронхит, грипп, синусит, инфекции мочевого тракта, фарингит; нечасто - сепсис, бактериальная пневмония, пневмококковая пневмония, пиелонефрит, воспаление подкожной жировой клетчатки, вирусный гастроэнтерит, вирусная инфекция, простой герпес; редко - туберкулез ЦНС, энцефалит, некротизирующий фасциит, криптококковый менингит, диссеминированный туберкулез, уросепсис, пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci, стафилококковая бактериемия, туберкулез, бактериальный артрит, атипичная инфекция, вызванная микобактериями, инфекция, вызванная комплексом Mycobacterium avium, ЦМВ-инфекция, бактериемия. Среди пациентов, принимавших тофацитиниб, частота серьезных инфекций была выше у лиц старше 65 лет, чем у лиц младше 65 лет.
Со стороны ССС. Часто - повышение АД. Со стороны пищеварительной системы. Часто - боль в животе, рвота, гастрит, диарея, тошнота, диспепсия.
Со стороны обмена веществ. Часто - гиперлипидемия, дислипидемия; нечасто - дегидратация. Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; нечасто - парестезия.
Психические расстройства. Часто - бессонница. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Часто - боль в мышцах и костях, артралгии; нечасто - тендинит, отек суставов, мышечное напряжение.
Со стороны крови и лимфатической системы. Часто - лейкопения, анемия; нечасто - нейтропения, лимфопения. Не выявлено какой-либо четкой зависимости между нейтропенией и возникновением серьезных инфекций. Со стороны дыхательной системы.
Часто - одышка, кашель; нечасто - застойные явления в придаточных пазухах носа. Со стороны кожных покровов. Часто - сыпь; нечасто - эритема, кожный зуд. Со стороны печени и желчевыводящих путей; нечасто.
Жировой гепатоз. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования включая кисты и полипы : нечасто - рак кожи, не связанный с меланомой. Нарушения, выявленные при клинических и лабораторных исследованиях. Часто - повышение активности ферментов печени, КФК, повышение концентрации ЛПНП, холестерина крови в клинических исследованиях впервые отмечались после первого месяца терапии и в дальнейшем оставались стабильными , повышение массы тела; нечасто - повышение активности трансаминаз, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение концентрации ГГТ, нарушение функциональных проб печени.
При повышении активности печеночных ферментов снижение дозы сопутствующего БПВП, отмена или снижение дозы тофацитиниба приводили к уменьшению или нормализации данного параметра. Общие нарушения и реакции в месте введения. Часто - лихорадка, утомляемость, периферические отеки. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций.
Часто - растяжение связок; нечасто - растяжение мышц. Так как клинические исследования проведены с различным набором условий, частота встречаемости побочных реакций, наблюдаемых в этих исследованиях, не может непосредственно сравниваться с частотой в других исследованиях и не может прогнозировать возникновение побочных эффектов у большей популяции пациентов в клинической практике. Суммированы данные 7 протоколов двойных слепых плацебо-контролируемых мультицентровых клинических испытаний: двух, выполненных во второй фазе клинических исследований, и пяти - в третьей. В этих испытаниях пациенты были рандомизированы по группам: две группы получали тофацитиниб в виде монотерапии в дозе 5 или 10 мг 2 раза в день 292 и 306 пациентов соответственно , две группы - тофацитиниб в дозе 5 или 10 мг 2 раза в день в комбинации с БПВП включая метотрексат 1044 и 1043 пациента соответственно и одна группа - плацебо 809 пациентов.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - парестезия. Психические расстройства: нечасто - бессонница. Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгии; нечасто - боль в мышцах и костях, тендинит, отек суставов, мышечное напряжение. Со стороны системы кроветворения: часто - анемия; нечасто - лейкопения, нейтропения, лимфопения. Не выявлено какой-либо четкой зависимости между нейтропенией и возникновением серьезных инфекций. Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительностьг.
Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - одышка, застойные явления в придаточных пазухах носа. Со стороны кожных покровов: часто - сыпь; нечасто - кожный зуд, эритема. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования включая кисты и полипы : нечасто - рак кожи, не связанный с меланомойв. Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: часто - повышение концентрации ГГТ, КФК, холестерина крови в клинических исследованиях впервые отмечались после первого месяца терапии и в дальнейшем оставались стабильными , увеличение массы тела; нечасто - повышение активности ферментов печени, повышение активности трансаминаз, повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функциональных проб печени, повышение концентрации ЛПНП. При повышении активности печеночных ферментов снижение дозы сопутствующего БПВП, отмена или снижение дозы препарата Яквинус приводила к уменьшению или нормализации данного параметра. Прочие: часто - лихорадка, утомляемость, периферические отеки; нечасто - растяжение связок, растяжение мышц.
Рак кожи, не связанный с меланомой, не является предпочтительным термином: частота определяется путем комбинирования частот для предпочтительных терминов базально-клеточный рак и плоскоклеточный рак кожи. Некоторые реакции наблюдались также в рамках клинических исследований. Передозировка Опыт передозировки при применении препарата Яквинус отсутствует. Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. В случае передозировки рекомендуется контроль состояния пациента на предмет развития признаков и симптомов нежелательных реакций. При развитии нежелательных реакций, следует назначить соответствующую терапию.
Специфического антидота не существует. Лекарственное взаимодействие Взаимодействие, влияющее на применение препарата Яквинус Поскольку тофацитиниб метаболизируется под действием изофермента CYP3A4, весьма вероятно взаимодействие с препаратами, которые ингибируют или индуцируют данный изофермент. При одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 например, кетоконазолом , а также при одновременном применении с одним или несколькими умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 и мощными ингибиторами изофермента CYP2C19 например, флуконазолом экспозиция тофацитиниба увеличивается. При одновременном применении с мощными индукторами изофермента CYP3A4 например, рифампицином экспозиция тофацитиниба уменьшается. Вероятность влияния ингибиторов изофермента CYP2C19 или Р-гликопротеина на фармакокинетику тофацитиниба мала. Одновременное многократное применение тофацитиниба и мощных иммунодепрессантов у пациентов с ревматоидным артритом не изучалось.
Одновременное применение с метотрексатом 15-25 мг метотрексата 1 раз в неделю не оказывает влияния на фармакокинетику тофацитиниба. Данные результаты были подтверждены исследованиями in vitro лекарственного взаимодействия, которые показали отсутствие изменений фармакокинетики мидазолама, высокоселективного субстрата изофермента CYP3A4, при одновременном применении с тофацитинибом. Данные in vitro показали, что способность тофацитиниба в терапевтических концентрациях ингибировать такие переносчики как Р-гликопротеин, органические анионные или катионные переносчики очень низка. Одновременное применение с тофацитинибом не оказывало влияния на фармакокинетику пероральных контрацептивов, левоноргестрела и этинилэстрадиола у здоровых женщин. Данные изменения фармакокинетики метотрексата не требовали коррекции дозы, либо подбора индивидуальных доз метотрексата. У пациентов с ревматоидным артритом, псориазом и язвенным колитом клиренс тофацитиниба с течением времени не изменялся.
Это свидетельствует о том, что тофацитиниб не влияет на активность изоферментов CYP у этих пациентов. Таким образом, маловероятно, что одновременное применение субстратов изоферментов CYP с тофацитинибом приведет к клинически значимому увеличению их метаболизма у пациентов с ревматоидным артритом, псориазом и язвенным колитом. Сопутствующий прием препарата Яквинус не оказывал влияния на фармакокинетику метформина, свидетельствуя, что тофацитиниб не воздействует на переносчик органических катионов ОСТ2 у здоровых добровольцев. Особые указания Комбинированное применение с другими противоревматическими средствами У пациентов с ревматоидным артритом применение препарата Яквинус в комбинации с БПРП, такими как ингибиторы ФНО, антагонисты ИЛ-1R, антагонисты ИЛ-6R, моноклональные антитела к CD20, селективные модуляторы ко-стимуляции и высокоактивные иммунодепрессанты, например азатиоприн, циклоспорин и такролимус, не изучалось. Поскольку существует риск усиления иммуносупрессии с последующим увеличения риска развития инфекции, применение таких комбинаций следует избегать. При применении препарата Яквинус в комбинации с МТТ наблюдалась более высокая частота нежелательных явлений, чем при применении препарата Яквинус в виде монотерапии.
В каждой частотной группе нежелательные реакции представлены в порядке снижения серьезности. Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — назофарингит; часто — пневмония, опоясывающий герпес, бронхит, грипп, синусит, инфекции мочевого тракта, фарингит; нечасто — сепсис, бактериальная пневмония, пневмококковая пневмония, пиелонефрит, воспаление подкожной жировой клетчатки, вирусный гастроэнтерит, вирусная инфекция, простой герпес; редко — туберкулез ЦНС, энцефалит, некротизирующий фасциит, криптококковый менингит, диссеминированный туберкулез, уросепсис, пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci, стафилококковая бактериемия, туберкулез, бактериальный артрит, атипичная инфекция, вызванная микобактериями, инфекция, вызванная комплексом Mycobacterium avium, ЦМВ-инфекция, бактериемия. Среди пациентов, принимавших тофацитиниб, частота серьезных инфекций была выше у лиц старше 65 лет, чем у лиц младше 65 лет. Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, рвота, гастрит, диарея, тошнота, диспепсия.
Со стороны обмена веществ: часто — гиперлипидемия, дислипидемия; нечасто — дегидратация. Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — парестезия. Психические расстройства: часто — бессонница. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боль в мышцах и костях, артралгии; нечасто — тендинит, отек суставов, мышечное напряжение.
Со стороны крови и лимфатической системы: часто — лейкопения, анемия; нечасто — нейтропения, лимфопения. Не выявлено какой-либо четкой зависимости между нейтропенией и возникновением серьезных инфекций. Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, кашель; нечасто — застойные явления в придаточных пазухах носа. Со стороны кожных покровов: часто — сыпь; нечасто — эритема, кожный зуд.
Со стороны печени и желчевыводящих путей; нечасто — жировой гепатоз. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования включая кисты и полипы : нечасто — рак кожи, не связанный с меланомой. Нарушения, выявленные при клинических и лабораторных исследованиях: часто — повышение активности ферментов печени, КФК, повышение концентрации ЛПНП, холестерина крови в клинических исследованиях впервые отмечались после первого месяца терапии и в дальнейшем оставались стабильными , повышение массы тела; нечасто — повышение активности трансаминаз, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение концентрации ГГТ, нарушение функциональных проб печени. При повышении активности печеночных ферментов снижение дозы сопутствующего БПВП, отмена или снижение дозы тофацитиниба приводили к уменьшению или нормализации данного параметра.
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — лихорадка, утомляемость, периферические отеки. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: часто — растяжение связок; нечасто — растяжение мышц. Суммированы данные 7 протоколов двойных слепых плацебо-контролируемых мультицентровых клинических испытаний: двух, выполненных во второй фазе клинических исследований, и пяти — в третьей. В этих испытаниях пациенты были рандомизированы по группам: две группы получали тофацитиниб в виде монотерапии в дозе 5 или 10 мг 2 раза в день 292 и 306 пациентов соответственно , две группы — тофацитиниб в дозе 5 или 10 мг 2 раза в день в комбинации с БПВП включая метотрексат 1044 и 1043 пациента соответственно и одна группа — плацебо 809 пациентов.
Наиболее частыми побочными реакциями были тяжелые инфекции см. Инфекции в целом. Тяжелые инфекции. В семи испытаниях в течение первых 3 мес применения зарегистрирована тяжелая инфекция у одного пациента из группы плацебо летальность 0,5 случая на 100 пациенто-лет наблюдения и у 11 пациентов, получавших тофацитиниб в дозе 5 или 10 мг 2 раза в день летальность 1,7 случая на 100 пациенто-лет наблюдения.
У пациентов, наблюдавшихся в течение 12 мес, тяжелые инфекции отмечались у 34 пациентов летальность 2,7 случая на 100 пациенто-лет наблюдения , получавших тофацитиниб в дозе 5 мг 2 раза в день, и у 33 пациентов летальность 2,7 случая на 100 пациенто-лет наблюдения , получавших по 10 мг тофацитиниба 2 раза в день. Наиболее часто из тяжелых инфекций наблюдались пневмония, целлюлиты, опоясывающий лишай и инфекция мочевых путей см. В проведенных семи контролируемых испытаниях в течение первых 3 мес применения не было отмечено случаев туберкулеза у пациентов, принимавших плацебо и 5 или 10 мг тофацитиниба 2 раза в день. У пациентов, принимавших тофацитиниб 12 мес, в группе получавших 5 мг 2 раза в день случаев туберкулеза не отмечено, а у пациентов, получавших 10 мг 2 раза в день, отмечено 6 случаев летальность 0,5 случая на 100 пациенто-лет наблюдения развития туберкулеза.
Зарегистрированы также случаи развития диссеминированного туберкулеза. Медиана экспозиции тофацитиниба до постановки диагноза «туберкулез» составила 10 мес колебание от 152 до 960 дней см. Оппортунистические инфекции исключая туберкулез. Оппортунистические инфекции не отмечены у пациентов, получавших плацебо и 5 или 10 мг тофацитиниба 2 раза в день на протяжении первых 3 мес испытаний.
У пациентов, принимавших тофацитиниб в течение 12 мес, оппортунистические инфекции зарегистрированы у 4 пациентов, получавших по 5 мг 2 раза в день летальность 0,3 случая на 100 пациенто-лет наблюдения и у 4 пациентов, получавших по 10 мг 2 раза в день летальность 0,3 случая на 100 пациенто-лет наблюдения. Медиана экспозиции тофацитиниба до постановки диагноза «оппортунистическая инфекция» составила 8 мес колебание от 41 до 698 дней. Влияние на развитие злокачественных заболеваний. Злокачественные заболевания за исключением рака кожи, не связаного с меланомой в проведенных контролируемых исследованиях не отмечались в период первых 3 мес у пациентов, получавших плацебо, и зарегистрированы у 2 пациентов летальность 0,3 случая на 100 пациенто-лет наблюдения , получавших тофацитиниб как в дозе 5 мг 2 раза в день, так и в дозе 10 мг 2 раза в день.
В период наблюдения в 12 мес злокачественные заболевания за исключением рака кожи, не связаного с меланомой зарегистрированы у 5 пациентов, принимавших тофацитиниб по 5 мг 2 раза в день летальность 0,4 случая на 100 пациенто-лет наблюдения , и у 7 пациентов, получавших по 10 мг 2 раза в день летальность 0,6 случая на 100 пациенто-лет наблюдения. Одним из случаев проявления злокачественности было развитие лимфомы, возникшей при приеме тофацитиниба в дозе 10 мг 2 раза в день в период первых 12 мес. Наиболее частые проявления злокачественности, наблюдавшиеся в т. Отклонения лабораторных показателей Лимфопения.
Эти случаи ассоциировались с увеличением частоты случаев леченных и тяжелых инфекций см. Не существует точной взаимосвязи между нейтропенией и частотой возникновения тяжелых инфекций. В популяции длительной оценки безопасности характер и частота подтвержденных случаев уменьшения абсолютного числа нейтрофилов согласовывались с данными, получеными в ходе контролируемых клинических исследований см. Повышение уровня печеночных ферментов.
У таких пациентов модификация схемы лечения, такая как снижение дозы совместно применяющегося БПВП, перерыв в применении тофацитиниба или уменьшение его дозы, приводила к снижению или нормализации уровня печеночных ферментов. В контролируемых исследованиях с применением монотерапии тофацитинибом в первые 3 мес не отмечалось различий в частоте случаев повышения АЛТ или АСТ между группами плацебо и получавших 5 или 10 мг 2 раза в день. Один случай индуцированного тофацитинибом повреждения печени наблюдался у пациента, получавшего 10 мг тофацитиниба 2 раза в день на протяжении приблизительно 2,5 мес. Повышение уровня липидов.
В контролируемых клинических исследованиях дозозависимое повышение уровня липидов общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, триглицериды наблюдалось в первый месяц лечения и оставалось стабильным после этого. Уровнень холестерина ЛПНП и аполипопротеина В снижался до уровня, наблюдавшегося перед началом лечения, в ответ на терапию статинами. В популяции длительной оценки безопасности повышение уровня липидов оставалось на уровне, наблюдаемом в ходе контролируемых клинических исследований. Повышение уровня сывороточного креатинина.
В ходе контролируемых клинических исследований наблюдалось дозозависимое повышение уровня сывороточного креатинина при применении тофацитиниба. Клиническая значимость такого явления неизвестна. Другие побочные реакции. Другие побочные реакции, возникавшие в ходе длительных контролируемых и открытых испытаний приведены ниже.
При одновременной терапии иммуномодуляторами, в т. К таким побочным эффектам наиболее часто относились опоясывающий герпес, пневмония, заражения мочевых путей, воспаление подкожной клетчатки, аппендицит и дивертикулит. В число оппортунистических инфекций, наблюдаемых при использовании Яквинуса, входят туберкулез и другие микобактериальные поражения, кандидоз пищевода, гистоплазмоз, криптококкоз, опоясывающий лишай с локализацией в различных дерматомах, ЦМВИ, листериоз, БК BK -вирус. У некоторых больных с РА наблюдались диссеминированные заболевания, особенно часто при комбинации тофацитиниба с метотрексатом или глюкокортикоидами ГКС — иммуномодуляторами, способными предрасполагать к возникновению инфекций дополнительно к основному заболеванию.
Существует также вероятность развития и других серьезных заражений, не зарегистрированных в ходе клинических исследований, в т. В процессе терапии, а также после ее завершения пациентам обеспечивают тщательное наблюдение с целью своевременного выявления возможного развития симптомов заболеваний. Яквинус нужно временно отменить, если отмечается появление оппортунистической или тяжелой инфекции, либо сепсиса, до тех пор, пока не удастся установить контроль над состоянием. В случае нового заражения во время лечения необходимо пройти полное диагностическое обследование по аналогии с больными, страдающим иммунодефицитом, получить соответствующую антибиотикотерапию и динамическое наблюдение.
Следует соблюдать осторожность при назначении тофацитиниба на фоне хронических заболеваний легких из-за усиления риска появления инфекционных поражений. Имеются сообщения о случаях возникновения в процессе лечения интерстициального заболевания легких иногда с летальным исходом. При обнаружении латентного туберкулеза назначают курс стандартного антимикобактериального лечения. Все пациенты в период терапии, в т.
В ходе лечения были зафиксированы случаи лимфомы. На фоне высокоактивной формы РА и при псориазе возможно усугубление угрозы развития лимфомы в несколько раз при сравнении с общей популяцией, однако роль Яквинуса, если она существует, в появлении данного осложнения не установлена.
Яквинус тб 5мг №56
Особенности применения, показания, побочные явления, отзывы с стоимость препарата Яквинус, его применение в Юсуповской больнице. Одновременное применение препарата Яквинус и мощных индукторов изофермента СУР3А4 не рекомендуется. Перед применением препарата Яквинус следует провести обследование на предмет признаков латентной или активной туберкулезной инфекции в соответствии с локальными рекомендациями. Яквинус, инструкция по применению: способ и дозировка. Покрытые пленочной оболочкой таблетки Яквинус применяют перорально, вне зависимости от приема пищи. Перед применением препарата Яквинус следует провести обследование на предмет признаков латентной или активной туберкулезной инфекции. Инструкция по применению для Яквинус таблетки 5 мг 56 шт.
Яквинус тб 5мг №56
| Яквинус тб 5мг №48 | Инструкция по применению, показания и противопоказания, побочное действие, использование у взрослых и детей лекарства Яквинус. |
| Яквинус (тофацитиниб): цена, аналоги. Где дешевле купить Яквинус? | Комбинированное применение с другими противоревматическими средствами Применение препарата Яквинус не изучалось и его применения следует избегать у пациентов с ревматоидным артритом в комбинации с биологическими базисными противоревматическими. |
| Яквинус - инструкция по применению | При применении препарата ЯКВИНУС® (тофацитиниб) наблюдалось повышение среднего уровня сывороточного креатинина и уровня липидов. |
Аналоги препарата яквинус
Яквинус блистер. Яквинус препарат. Яквинус 10 мг. Тофацитиниб таблетки. Яквинус таблетки. Яквинус инструкция.
Яквинус турецкий аналог. Таблетки Яквинус Назначение. Яквинус тофацитиниб производитель. Яквинус фото таблеток. Таблетки Яквинус открытые.
Яквинус крем. Таблетки Яквинус блистер. Тофацитиниб 10 мг. Тофацитиниб при ревматоидном артрите. Яквинус инструкция по применению таблетки.
Таблетки Яквинус при Ковиде. Яквинус 5мг. Яквинус фото. Яквинус купить. Дженерик Яквинус.
Тофацитиниб Яквинус 10 мг. Яквинус в Турции. Тофаро Яквинус. Яквинус таб 5мг n56.
Коррекция дозы в связи с лабораторными отклонениями Может потребоваться коррекция дозы или прекращение терапии в случае развития дозозависимых отклонений лабораторных показателей, включая нейтропению и анемию таблицы 1, 2 и 3. В исследованиях индукционной и поддерживающей терапии во всех группах лечения наиболее распространенными категориями серьезных нежелательных реакций при язвенном колите были нарушения со стороны ЖКТ и инфекции. Отмена терапии в течение первых 3 месяцев в связи с любой нежелательной реакцией на протяжении двойных слепых плацебо-контролируемых исследований или исследований с метотрексатом в качестве препарата контроля, потребовалась в 3. Самыми частыми нежелательными реакциями, которые привели к отмене препарата Яквинус, были инфекции. Самые частые инфекции, приводящие к отмене терапии, включали опоясывающий герпес и пневмонию. Процент пациентов, прекративших лечение из-за каких-либо нежелательных реакций в течение первых 12 недель двойного слепого плацебо-контролируемого исследования, составил 3.
Наиболее распространенной инфекцией, которая приводила к прекращению терапии, был синусит. Общий профиль безопасности, наблюдаемый у пациентов с активным псориатическим артритом, получавших лечение препаратом Яквинус, соответствует профилю безопасности у пациентов с ревматоидным артритом. Наиболее частыми инфекциями, приводящими к отмене терапии, были пневмония, инфекции мочевого тракта и опоясывающий герпес. В исследованиях индукционной и поддерживающей терапии во всех группах лечения наиболее распространенными категориями серьезных нежелательных реакций были нарушения со стороны ЖКТ и инфекции, наиболее распространенной серьезной нежелательной реакцией было ухудшение язвенного колита. В контролируемых клинических исследованиях язвенного колита был зарегистрирован 1 случай рака груди у пациента, получавшего плацебо, случаи образования солидных злокачественных новообразований или лимфом у пациентов, получавших Яквинус, отсутствовали. В долгосрочном расширенном исследовании у пациентов с язвенным колитом, получавших Яквинус, были обнаружены злокачественные новообразования, включая солидные злокачественные новообразования и лимфомы. В исследованиях индукционной и поддерживающей терапии наиболее частая причина прекращения исследования заключалась в ухудшении язвенного колита. Общий профиль безопасности, наблюдаемый у пациентов с язвенным колитом, проходивших лечение препаратом Яквинус, соответствует профилю безопасности при всех показаниях препарата Яквинус. В каждой частотной группе нежелательные реакции представлены в порядке снижения серьезности. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - пневмония, опоясывающий герпес, бронхит, грипп, синусит, инфекции мочевого тракта, назофарингит, фарингит; нечасто - туберкулез в т.
Среди пациентов, принимавших Яквинус, частота серьезных инфекций была выше у лиц старше 65 лет, чем у лиц младше 65 лет. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение АД. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, рвота, гастрит, диарея, тошнота, диспепсия; нечасто - жировой гепатоз. Со стороны обмена веществ: часто - гиперлипидемия; нечасто - дислипидемия, дегидратация. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - парестезия. Психические расстройства: нечасто - бессонница. Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгии; нечасто - боль в мышцах и костях, тендинит, отек суставов, мышечное напряжение. Со стороны системы кроветворения: часто - анемия; нечасто - лейкопения, нейтропения, лимфопения. Не выявлено какой-либо четкой зависимости между нейтропенией и возникновением серьезных инфекций. Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительностьг.
Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - одышка, застойные явления в придаточных пазухах носа. Со стороны кожных покровов: часто - сыпь; нечасто - кожный зуд, эритема. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования включая кисты и полипы : нечасто - рак кожи, не связанный с меланомойв. Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: часто - повышение концентрации ГГТ, КФК, холестерина крови в клинических исследованиях впервые отмечались после первого месяца терапии и в дальнейшем оставались стабильными , увеличение массы тела; нечасто - повышение активности ферментов печени, повышение активности трансаминаз, повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функциональных проб печени, повышение концентрации ЛПНП. При повышении активности печеночных ферментов снижение дозы сопутствующего БПВП, отмена или снижение дозы препарата Яквинус приводила к уменьшению или нормализации данного параметра. Прочие: часто - лихорадка, утомляемость, периферические отеки; нечасто - растяжение связок, растяжение мышц. Рак кожи, не связанный с меланомой, не является предпочтительным термином: частота определяется путем комбинирования частот для предпочтительных терминов базальноклеточный рак и плоскоклеточный рак кожи. Некоторые реакции наблюдались также в рамках клинических исследований. Фармакологическое действие и фармакокинетика Тофацитиниб представляет собой мощный, селективный ингибитор семейства янус-киназ, обладающий высокой селективностью в отношении прочих киназ генома человека. По результатам исследования киназ тофацитиниб ингибирует янус-киназы 1, 2, 3 и в меньшей степени - тирозинкиназу-2.
Ингибирование янус-киназы-1 и янус-киназы-3 под действием тофацитиниба блокирует передачу сигнала посредством общих рецепторов, содержащих гамма-цепи, в отношении нескольких цитокинов, включая ИЛ-2, -4, -7, -9, -15 и -21. Эти цитокины выполняют интегрирующую роль в процессах активации лимфоцитов, их пролиферации, функционирования и торможения передачи сигнала, что приводит к модулированию разнообразных аспектов иммунного ответа. При более высокой экспозиции препарата ингибирование передачи сигнала янус-киназы-2 приводит к ингибированию передачи сигнала эритропоэтина. Расчетное максимальное снижение достигается по прошествии около 8-10 недель после начала терапии. Описанные изменения обычно разрешаются спустя 2-6 недель после окончания терапии.
Яквинус тофацитиниб таб. Яквинус блистер. Яквинус препарат. Яквинус 10 мг. Тофацитиниб таблетки.
Яквинус таблетки. Яквинус инструкция. Яквинус турецкий аналог. Таблетки Яквинус Назначение. Яквинус тофацитиниб производитель. Яквинус фото таблеток. Таблетки Яквинус открытые. Яквинус крем. Таблетки Яквинус блистер. Тофацитиниб 10 мг.
Тофацитиниб при ревматоидном артрите. Яквинус инструкция по применению таблетки. Таблетки Яквинус при Ковиде. Яквинус 5мг. Яквинус фото. Яквинус купить. Дженерик Яквинус. Тофацитиниб Яквинус 10 мг. Яквинус в Турции. Тофаро Яквинус.
Из числа оппортунистических инфекций при применении препарата Яквинус отмечены случаи развития туберкулеза и других микобактериальных инфекций, криптококкоза, кандидоза пищевода, опоясывающего лишая с поражением различных дерматомов, цитомегаловирусной инфекции, а также ВК-вирусной инфекции. У некоторых пациентов отмечали диссеминированные, заболевания, чаще всего при одновременном применении иммуномодуляторов - метотрексата или кортикостероидов, которые сами по себе и в дополнение к основному заболеванию ревматоидному артриту могут предрасполагать к развитию инфекций. Также возможно развитие и иных серьезных инфекций, которые не были зарегистрированы в клинических исследованиях например, гистоплазмоза, кокцидиоидомикоза и листериоза. Яквинус не следует применять у пациентов с активной инфекцией, включая локальные инфекции. Пациенты подлежат внимательному наблюдению на предмет развития признаков и симптомов инфекции во время и после терапии препаратом Яквинус. Яквинус следует временно отменить, если у пациента развилась серьезная инфекция, оппортунистическая инфекция или сепсис.
При развитии новой инфекции на фоне применения препарата Яквинус пациент подлежит быстрому и полному диагностическому обследованию по аналогии с пациентом, страдающим иммунодефицитом. Показано назначение соответствующей антибактериальной терапии, а также тщательное динамическое наблюдение. Поскольку пожилые пациенты обычно характеризуются более высокой частотой развития инфекций, в подобных случаях также следует соблюдать осторожность. Туберкулез Перед применением препарата Яквинус следует провести обследование на предмет признаков латентной или активной туберкулезной инфекции. Перед началом терапии препаратом Яквинус у пациентов с латентным или активным туберкулезом в анамнезе, при отсутствии подтверждения адекватного курса противотуберкулезной терапии, а также у пациентов с отрицательным результатом исследования на латентный туберкулез, но наличием факторов риска туберкулезной инфекции, следует провести соответствующую противотуберкулезную терапию. При принятии решения относительно необходимости проведения противотуберкулезной терапии у каждого конкретного пациента рекомендуется проконсультироваться с фтизиатром.
Пациенты подлежат тщательному наблюдению на предмет развития признаков туберкулеза, включая пациентов с отрицательным результатом теста на латентный туберкулез до начала терапии. Частота развития туберкулеза при применении препарата Яквинус в рамках мировой программы клинической разработки составила 0. Пациенты с латентным туберкулезом перед началом терапии препаратом Яквинус подлежат стандартной антимикобактериальной терапии. Случаи реактивации вируса герпеса например, опоясывающего герпеса также описаны в клинических исследованиях препарата Яквинус. Влияние препарата Яквинус на реактивацию хронического вирусного гепатита неизвестно. Пациентов с положительным результатом тестирования на гепатиты В и С исключили из клинических исследований.
Перед началом терапии препаратом Яквинус следует провести скрининг на предмет наличия вирусного гепатита. Злокачественные и лимфопролиферативные заболевания за исключением рака кожи, не относящегося к меланоме Существует возможность, что Яквинус влияет на защиту организма от злокачественных новообразований. Влияние терапии препаратом Яквинус на развитие и течение злокачественных новообразований неизвестно, однако в клинических исследованиях данного препарата регистрировали случаи развития злокачественных новообразований. Рекомендуется проводить периодическое обследование кожи у пациентов с повышенным риском развития рака кожи. Случаи перфорации органов ЖКТ В клинических исследованиях пациентов с ревматоидным артритом описаны случаи перфорации органов ЖКТ, хотя роль ингибирования янус-киназы при этих явлениях неизвестна.
ЯКВИНУС табл. п.п.о. 5мг N56 (ПФАЙЗЕР, РФ/ГЕРМАНИЯ)
Инструкция по применению препарата Яквинус, состав, показания и противопоказания. Инструкция по применению ЯКВИНУС. апиксабан. Для чего он применяется? Как пить? Чем опасен? Какая цена и есть ли аналоги? Ответы на эти вопросы - в данном видео. Инструкции по приме. В случае непереносимости метотрексата врачи могут рассматривать применение препарата ЯКВИНУС® (тофацитиниб) в монотерапии. Яквинус инструкция по применению, показания и противопокания, способ применения, состав, Цены и наличие в аптеках, сайт поиска лекарственных препаратов, поиск ближайшей аптеки, аптеки поблизости, поиск лекарств. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Яквинус (тофацитиниб): цена, аналоги. Где дешевле купить Яквинус?
пачка картонная. Да. Инструкции по применению лекарственного препарата. Следует прекратить применение препарата Яквинус до нормализации уровня гемоглобина. Краткая инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ЯКВИНУС®. При применении препарата Яквинус в комбинации с МТТ наблюдалась более высокая частота нежелательных явлений, чем при применении препарата Яквинус в виде монотерапии. Краткая инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ЯКВИНУС®.
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- Яквинус Таблетки 5мг 56 шт
- Яквинус - инструкция по применению
- Качественная клиническая практика
- чПЪНПЦОЩЕ ЪБНЕОЙФЕМЙ Й ЗТХРРПЧЩЕ БОБМПЗЙ
- Яквинус: инструкция по применению, аналоги, купить в аптеках Москвы
Яквинус тб 5мг №48
5 мг 56 шт в интернет-аптеке в Москве, низкие цены и официальная инструкция по применению, честные отзывы покупателей и фармацевтов о Яквинус таблетки Особенности применения, показания, побочные явления, отзывы с стоимость препарата Яквинус, его применение в Юсуповской больнице. Инструкция по применению «Яквинуса», форма выпуска, механизм действия, взаимодействия, состав, побочные эффекты и меры предосторожности. инструкция по применению, отзывы пациентов и врачей, показания и противопоказания, аналоги. Инструкция по применению яквинус.
Яквинус: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена
Туберкулез Перед применением препарата Яквинус следует провести обследование на предмет признаков латентной или активной туберкулезной инфекции. Перед началом терапии препаратом Яквинус у пациентов с латентным или активным туберкулезом в анамнезе, при отсутствии подтверждения адекватного курса противотуберкулезной терапии, а также у пациентов с отрицательным результатом исследования на латентный туберкулез, но наличием факторов риска туберкулезной инфекции, следует провести соответствующую противотуберкулезную терапию. При принятии решения относительно необходимости проведения противотуберкулезной терапии у каждого конкретного пациента рекомендуется проконсультироваться с фтизиатром. Пациенты подлежат тщательному наблюдению на предмет развития признаков туберкулеза, включая пациентов с отрицательным результатом теста на латентный туберкулез до начала терапии. Частота развития туберкулеза при применении препарата Яквинус в рамках мировой программы клинической разработки составила 0.
Пациенты с латентным туберкулезом перед началом терапии препаратом Яквинус подлежат стандартной антимикобактериальной терапии. Случаи реактивации вируса герпеса например, опоясывающего герпеса также описаны в клинических исследованиях препарата Яквииус. Влияние препарата Яквинус на реактивацию хронического вирусного гепатита неизвестно. Пациентов с положительным результатом тестирования на гепатиты В и С исключили из клинических исследований.
Перед началом терапии препаратом Яквинус следует провести скрининг на предмет наличия вирусного гепатита. Злокачественные и лимфопролиферативные заболевания за исключением рака кожи, не относящийся к меланоме РКНМ Существует возможность, что Яквинус влияет на защиту организма от злокачественных новообразований. Влияние терапии препаратом Яквинус на развитие и течение злокачественных новообразований неизвестно, однако в клинических исследованиях данного препарата регистрировали случаи развития злокачественных новообразований. У пациентов, получавших лечение препаратом Яквинус, были зарегистрированы случаи лимфомы.
Несмотря на то, что у пациентов с ревматоидным артритом, особенно с высокоактивной формой заболевания, наблюдается более высокий риск в несколько раз выше развития лимфомы по сравнению с общей популяцией, роль ингибирования Янус- киназ JAK , если таковая имеется, в развитии лимфомы неизвестна. Рекомендуется проводить периодическое обследование кожи у пациентов с повышенным риском развития рака кожи. Случаи перфорации органов ЖКТ В клинических исследованиях пациентов с ревматоидным артритом описаны случаи перфорации органов ЖКТ, хотя роль ингибирования янус-киназы при этих явлениях неизвестна. Такие случаи в основном были описаны как перфорация дивертикула, перитонит, абсцесс в брюшной полости и аппендицит.
Тофацитиниб аналоги. Эриспирус инструкция. Эриспирус таблетки инструкция взрослым. Эриспирус сироп инструкция. Pfizer Яквинус. Tofacinix 11. Микофенолата мофетил таблетки. Микофенолата мофетил аналоги. Яквинус упаковка. Азатиоприн таблетки.
Азатиоприн 50. Азатиоприн 50мг n50 таб. Азатиоприн таб. Xeljanz 5 и 10 мг. Олумиант таб. Яквинус таб. Таблетки Pfizer JKL 5. Таблетка 915. Размер таблетки 100мг. Таблетки 10 мг.
Jki5 Pfizer таблетки. Xeljanz XR. Надпись на таблетке JKI 5. Генно инженерные препараты. Генная инженерия таблетки.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, рвота, гастрит, диарея, тошнота, диспепсия; нечасто - стеатоз печени. Со стороны обмена веществ: часто - гиперлипидемия, дислипидемия; нечасто - дегидратация. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница; нечасто - парестезия.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в мышцах и костях, артралгии; нечасто - тендинит, отек суставов, мышечное напряжение. Со стороны системы гемостаза: часто - лейкопения, анемия; нечасто - нейтропения. Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, кашель; нечасто - застойные явления в придаточных пазухах носа. Со стороны кожных покровов: часто - сыпь; нечасто - эритема, кожный зуд. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования включая кисты и полипы : нечасто - рак кожи, не связанный с меланомой. Лабораторные и инструментальные показатели: часто - повышение активности ферментов печени, КФК, повышение концентрации ЛПНП, холестерина крови в клинических исследованиях впервые отмечались после первого месяца терапии и в дальнейшем оставались стабильными , повышение массы тела; нечасто - повышение активности трансаминаз, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение концентрации ГГТП, нарушение функциональных проб печени. Прочие: часто - лихорадка, утомляемость, периферические отеки. Фармакологическое действие Селективный иммунодепрессант.
Пациентов с положительным результатом тестирования на гепатиты В и С исключили из клинических исследований. Перед началом терапии препаратом Яквинус следует провести скрининг на предмет наличия вирусного гепатита. Злокачественные и лимфопролиферативные заболевания за исключением рака кожи, не относящийся к меланоме РКНМ Существует возможность, что Яквинус влияет на защиту организма от злокачественных новообразований.
Влияние терапии препаратом Яквинус на развитие и течение злокачественных новообразований неизвестно, однако в клинических исследованиях данного препарата регистрировали случаи развития злокачественных новообразований. У пациентов, получавших лечение препаратом Яквинус, были зарегистрированы случаи лимфомы. Несмотря на то, что у пациентов с ревматоидным артритом, особенно с высокоактивной формой заболевания, наблюдается более высокий риск в несколько раз выше развития лимфомы по сравнению с общей популяцией, роль ингибирования Янус- киназ JAK , если таковая имеется, в развитии лимфомы неизвестна.
Рекомендуется проводить периодическое обследование кожи у пациентов с повышенным риском развития рака кожи. Случаи перфорации органов ЖКТ В клинических исследованиях пациентов с ревматоидным артритом описаны случаи перфорации органов ЖКТ, хотя роль ингибирования янус-киназы при этих явлениях неизвестна. Такие случаи в основном были описаны как перфорация дивертикула, перитонит, абсцесс в брюшной полости и аппендицит.
Относительный вклад сопутствующей терапии и применения препарата Яквинус при развитии перфорации органов ЖКТ неизвестен. Яквинус следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском перфорации органов ЖКТ например, у пациентов с дивертикулитом в анамнезе. Пациенты с новыми симптомами со стороны органов ЖКТ подлежат немедленному обследованию для раннего выявления перфорации органов ЖКТ.
Не рекомендуется начинать терапию препаратом Яквинус у пациентов с низким числом лимфоцитов т. Уровень лимфоцитов необходимо контролировать на исходном уровне и затем каждые 3 месяца см. Уровень нейтрофилов следует контролировать па исходном уровне и после 4-8 недель терапии, а затем каждые 3 месяца см.
Яквинус : инструкция по применению
Инструкция по применению данного средства будет предложена вашему вниманию далее в статье. При развитии новой инфекции на фоне применения препарата Яквинус пациент подлежит быстрому и полному диагностическому обследованию по аналогии с пациентом, страдающим иммунодефицитом. Краткая инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ЯКВИНУС®. Яквинус таб.п/о 5мг №56 заказать в Москве от Полисан в интернет-аптеке Будь Здоров: низкие цены, быстрая доставка, подробная инструкция по применению лекарства, противопоказания, отзывы. Заказывайте онлайн с доставкой на дом. Товар в наличии.
Побочные явления Яквинуса
- ЯКВИНУС - инструкция по применению
- Показания к применению препарата Яквинус® (тофацитиниб) расширены
- Яквинус 5 мг 56 шт. таблетки
- чПЪНПЦОЩЕ ЪБНЕОЙФЕМЙ Й ЗТХРРПЧЩЕ БОБМПЗЙ