полные, групповые, нозологические заменители СЕРЕТИД МУЛЬТИДИСК в справочнике Видаль Беларусь. «Серетид Мультидиск» выпускается в виде порошка по 0,075/0,1 мг салметерола и флуктиказона соответственно для интраназального введения. Серетид™ Эвохалер™ (25/50 мкг) форма: Аэрозоль для ингаляций, дозированный. лекарств с аналогичными свойствами. купить в Аптеке Низких Цен с доставкой по Украине, цена, инструкция, аналоги, отзывы.
Серетид Мультидиск пор. д/инг. дозир.
| СЕРЕТИД ЭВОХАЛЕР (Салметерол) / SERETID EVOHALER | Аналоги и недорогие заменители Серетид по доступным ценам в Москве. |
| 💊 Серетид аналоги, купить в Ташкенте. Полная информация на | Ютека как выглядит. |
| Что делать, если исчезнут лекарства от болезней легких? | Цены и аналоги препарата Серетид Эвохалер на медицинском портале |
| Серетид Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный 50мкг+250мкг/доза, 60 доз | Препарат Серетид® применяется для регулярного лечения бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет. |
| Серетид Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный 50мкг+250мкг/доза, 60 доз | Препараты Серетид ® и Серетид ® Мультидиск — комбинированные препараты, содержат салметерол и флутиказона пропионат, которые обладают разными механизмами действия. |
Серетид в Москве
Действующие вещества В этом препарате сразу два активных компонента — пропионат флутиказона и ксинафоат салметерола. Первое вещество относится к глюкокортикостероидам с противоаллергическими и противовоспалительными свойствами. Он обеспечивает бронходилатирующий эффект в течение 12 часов длительное действие. Форма выпуска Ингалятор представлен в аптечных сетях в двух видах: суспензия; порошок эта форма выпуска маркируется как «Мультидиск». Оба препарата поставляются в виде баллончиков для ингаляций. Суспензия распыляется как аэрозоль, порошок — в сухом виде. В обоих лекарственных средствах главные компоненты одинаковые, отличается только их количество. Оба вида продаются в индивидуальной упаковке по 1 шт. Состав В каждом аэрозоле Seretide всегда содержится 25 мкг салметерола. Флутиказона может быть 50, 125 или 250 мкг. В качестве вспомогательного компонента используется тетрафторэтан.
Любой баллончик содержит 120 доз. В порошке Seretide Multidisk количество салметерола увеличено до 50 мкг стандартная дозировка для всех баллончиков «Мультидиск». Флутиказон содержится в количестве 100, 250 или 500 мкг. Вспомогательным компонентом является лактоза в форме моногидрата. В ингаляторе бывает 28 или 60 доз. Фармакологический эффект Комбинированный препарат действует на несколько причин возникновения бронхоспазма одновременно. Фармакологические свойства активных веществ отличаются, поэтому следует рассматривать их отдельно. При этом они не зависят от количества главных компонентов одинаковы у Серетида 250 и у других форм выпуска этого лекарства. Салметерол подавляет медиаторы тучных клеток. Его действие мощное и длительное.
Способен угнетать высвобождение гистамина, простагландин D2 и лейкотриенов. Эти вещества вызывают сужение бронхов, что приводит к затруднению дыхания, появлению одышки и кашля. Еще один эффект основан на способности подавлять ответ на действие ингаляционных аллергенов причем как на раннюю, так и на позднюю фазу.
Medical online service has selected the best substitutes for Seretide based on its instructions, components, pharmaceutical groups and practical application. The table shows the prices of Seretide analogues to choose the cheapest pills. If you have introduced other drugs for registration, substitutes are selected taking into account the assessment of interactions and safety.
В период пострегистрационных наблюдений были получены сообщения о клинически значимых лекарственных взаимодействиях у пациентов, которые одновременно получали флутиказона пропионат интраназально или ингаляционно и ритонавир. Эти взаимодействия вызывали системные побочные эффекты, свойственные ГКС, такие как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Учитывая сказанное, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск системных побочных эффектов ГКС. Исследования показали, что другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое эритромицин и незначительное кетоконазол повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении флутиказона пропионата и сильных ингибиторов CYP3A4 например, кетоконазола , поскольку при таких комбинациях не исключается вероятность повышения концентрации флутиказона пропионата в плазме, что может потенциально увеличить системные эффекты флутиказона пропионата. При исследовании взаимодействия лекарственных препаратов было обнаружено, что применение в качестве сопутствующей системной терапии кетоконазола значительно повышает концентрацию салметерола в плазме крови увеличение Cmax в 1. Это может приводить к удлинению интервала QTc. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении сильных ингибиторов CYP3A4 например, кетоконазола и салметерола. Производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии. Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Препарат Серетид совместим с кромоглициевой кислотой. Особые указания Препарат Серетид не предназначен для облегчения острых симптомов, поскольку в таких случаях следует применять быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор например, сальбутамол. Пациентов нужно проинформировать о том, чтобы они всегда имели под рукой препарат для купирования острых симптомов. Комбинация салметерола и флутиказона пропионата может использоваться для начальной поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой ежедневное возникновение симптомов или ежедневное использование средств для купирования приступов при наличии показаний к назначению ГКС и при определении приблизительной их дозировки. Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля заболевания, и в таких ситуациях пациент должен обращаться к врачу. Внезапное и усиливающееся ухудшение контроля бронхоспастического синдрома представляет потенциальную угрозу жизни, и в таких ситуациях пациент тоже должен обращаться к врачу. Врач должен рассмотреть возможность назначения более высокой дозы ГКС. Если используемая доза препарата Серетид не обеспечивает адекватный контроль заболевания, пациент тоже должен обратиться к врачу. Пациентам с астмой нельзя резко прекращать лечение препаратом Серетид из-за опасности развития обострения, дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача. У пациентов с ХОБЛ отмена препарата может сопровождаться симптомами декомпенсации и требует наблюдения врача.
В клинических исследованиях получены данные об увеличении частоты пневмонии у пациентов с ХОБЛ, получающих препарат Серетид см. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах; однако вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС см. Возможные системные реакции включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. Поэтому при лечении бронхиальной астмы, важно снижать дозу до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль над заболеванием. В экстренных и плановых ситуациях, способных вызвать стресс, всегда необходимо помнить о возможности угнетения надпочечников и быть готовым к применению ГКС см. При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности. Рекомендуется регулярно измерять рост детей, которые получают длительную терапию ингаляционными ГКС. Ввиду возможности угнетения надпочечников, пациентов, переведенных с пероральных ГКС на ингаляционную терапию флутиказона пропионатом, следует лечить с особой осторожностью и регулярно контролировать у них функцию коры надпочечников. После начала лечения ингаляционным флутиказона пропионатом системные ГКС следует отменять постепенно, и такие пациенты должны иметь при себе специальную карточку пациента, содержащую указание о возможной потребности в дополнительном введении ГКС в стрессовых ситуациях. Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, и об этом следует помнить, назначая комбинацию салметерола и флутиказона пропионата больным сахарным диабетом см.
В пострегистрационный период были получены сообщения о клинически значимом лекарственном взаимодействии между флутиказона пропионатом и ритонавиром, приводящем к системным эффектам ГКС, включая синдром Кушинга и подавление функции надпочечников. Поэтому рекомендуется избегать совместного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск, связанный с системными эффектами ГКС см. Данные клинического исследования безопасности салметерола, добавляемого к проводимой терапии бронхиальной астмы, по сравнению с плацебо показали, что частота летальных исходов, обусловленных бронхиальной астмой, была значительно выше в группе салметерола. При приеме салметерола по сравнению с плацебо риск серьезных нежелательных реакций со стороны дыхательной системы или летального исхода у пациентов афроамериканского происхождения, предположительно, выше, чем у других пациентов. Значение фармакогенетических факторов или других причин неизвестно. Влияние, сопутствующее применению ГКС на риск возникновения летальных исходов у пациентов с астмой в этом исследовании не изучалось. Как и другие ингаляционные препараты, препарат Серетид может вызывать парадоксальный бронхоспазм, проявляющийся нарастанием одышки непосредственно после применения. В этом случае следует незамедлительно применить быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор, отменить препарат Серетид, обследовать пациента и начать, при необходимости, альтернативную терапию см. Имеются сообщения о побочных реакциях, связанных с фармакологическим действием бета2-антагонистов, таких как тремор, субъективное чувство сердцебиения и головная боль. Однако данные реакции носят кратковременный характер, и их выраженность уменьшается при регулярной терапии см.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В клинических исследованиях не получено данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, однако следует учитывать побочные действия, которые может вызвать препарат. Беременность и лактация Фертильность Отсутствуют данные по влиянию на фертильность у человека. В исследованиях на животных не было выявлено влияния флутиказона пропионата или салметерола ксинафоата на фертильность самцов или самок. Беременность Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены.
Насколько эффективны российские дженерики от астмы и ХОБЛ Екатерина Шамарова врач-терапевт клиники «Верба» Фармкомпании в РФ уже очень давно производят дженерики зарубежных препаратов, в том числе и от бронхиальной астмы. Они ничем не отличаются по качеству от оригиналов, так как действующее вещество одно и то же.
Что бы ни случилось, государство все равно будет приобретать препараты для лечения астмы, чтобы люди с этим заболеванием могли получить их бесплатно. Лекарства, предназначенные для лечения бронхиальной астмы, есть в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Какими российскими лекарствами можно заменить зарубежные комбинированные препараты Российские комбинированные лекарства от астмы и ХОБЛ производят несколько российских фармацевтических компаний, но больше всего — фармкомпания Nativa.
Серетид замена
У лиц с ХОБЛ при отмене препарата возможны симптомы декомпенсации, поэтому также требуется наблюдение врача. У детей, получающих длительное лечение ингаляционными ГКС рекомендуется регулярно измерять рост. Пациенты, переведенные на Серетид с пероральных ГКС, должны находиться под контролем врача, у них требуется регулярно контролировать функцию коры надпочечников из-за возможного угнетения надпочечников. У пациентов с обострением бронхиальной астмы и гипоксией следует контролировать концентрацию ионов калия в плазме. В случае развития парадоксального бронхоспазма необходимо срочно применить ингаляционный бронходилататор короткого действия, отменить Серетид и при необходимости начать альтернативное лечение. Согласно данным клинического исследования безопасности салметерола в комплексной терапии бронхиальной астмы по сравнению с плацебо было показано, что частота смертельных исходов, связанных с бронхиальной астмой, в группе плацебо была ниже, чем в группе салметерола. При этом у пациентов афроамериканского происхождения риск побочных эффектов со стороны дыхательной системы или смертельного исхода, предположительно, выше при приеме салметерола по сравнению с группой плацебо, чем у пациентов других рас. При управлении автотранспортными средствами и иными механизмами следует учитывать возможные побочные действия препарата Серетид, однако в клинических исследованиях данные о влиянии препарата на способность выполнять потенциально опасную деятельность не получены. Из-за низкой концентрации в плазме флутиказона пропионата при ингаляционном введении клинически значимое лекарственное взаимодействие с его участием маловероятно. Не рекомендуется одновременное применение с ритонавиром, так как он может резко повышать плазменную концентрацию флутиказона пропионата, вследствие чего возможно угнетение функции надпочечников и синдром Кушинга. Читать еще: Суматриптан и алкоголь Серетид с осторожностью назначают одновременно с эритромицином и кетоконазолом.
ГКС, производные ксантина и диуретики при одновременном применении с препаратом Серетид повышают вероятность развития гипокалиемии особенно при гипоксии у лиц с обострением бронхиальной астмы. Трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы увеличивают риск побочных действий препарата со стороны сердечно-сосудистой системы. Серетид можно применять одновременно с кромоглициевой кислотой. Беречь от детей. Срок годности — 2 года. Нашли ошибку в тексте? Серетид аэрозоль для ингаляций и ингалятор Ингалятор Серетид производится в форме баллончика, внутри которого находится 120 доз лекарственного препарата. Основное предназначение — купирование и предотвращение приступов бронхиальной астмы. Назначают взрослым, детям с четырехлетнего возраста.
Sometimes, due to the presence of dangerous interactions, it is necessary to use drugs that are similar in effect, sometimes even from different pharmacological groups. Rating: 4. Ratings: 776.
Не рекомендуется резко прекращать лечение препаратом. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты. Важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания во избежании развития системных побочных эффектов. Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение ингаляционным флутиказоном. Отмену системных ГКС на фоне ингаляционного флутиказона следует проводить постепенно. В период стресса может понадобиться дополнительный прием ГКС. Если препарат приходиться отменять из-за передозировки салметерола, пациенту необходимо назначать соответствующую заместительную терапию ГКС. В редких случаях при переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться состояния, сопровождающиеся гиперэозинофилией в т. Как правило, это происходит во время снижения дозы или отмены системных ГКС, однако причинно-следственная связь не установлена. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут проявляться аллергические реакции в т.
Если возникает необходимость более часто использовать бронходилататоры короткого действия, чтобы облегчить симптомы заболевания, значит, контроль ухудшается. В этом случае следует обратиться к врачу. Внезапное и усиливающееся ухудшение контроля бронхоспастического синдрома является потенциально опасным для жизни, поэтому требует незамедлительной консультации с врачом. Пациентам с бронхиальной астмой нельзя резко отменять Серетид, т. Дозу препарата необходимо снижать постепенно, под врачебным наблюдением. При проведении хирургических вмешательств и реанимационных мероприятий у пациентов, которые получают Серетид, необходимо определять степень надпочечниковой недостаточности. Лицам, которые до начала проведения ингаляционной терапии получали системные ГКС, следует иметь при себе специальную карточку пациента, в которой содержатся указания о возможной потребности в дополнительном введении ГКС в стрессовых ситуациях. Во время лечения необходимо контролировать функцию коры надпочечников. Дозу ГКС в период перевода на Серетид следует снижать постепенно, вплоть до полной отмены. У детей, проходящих продолжительное лечение, рекомендуется регулярно измерять рост. У больных с гипоксией во время обострения бронхиальной астмы следует контролировать концентрацию калия в плазме крови. Имеются отдельные сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, что нужно учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Во время лечения не рекомендуется применять ритонавир, поскольку взаимодействие с флутиказона пропионатом может приводить к возникновению его системных побочных эффектов, в т. Серетид, как и другие ингаляционные препараты, может вызвать парадоксальный бронхоспазм, который проявляется нарастанием одышки сразу после приема дозы. В этом случае показано незамедлительное применение короткодействующего ингаляционного бронходилататора. Далее Серетид отменяют, пациента направляют на обследование, при необходимости назначают альтернативную терапию. Данные о негативном влиянии препарата на скорость реакций и способность к концентрации внимания в клинических исследованиях не получены.
Правила и рекомендации по использованию Серетид аэрозоли для ингаляций
| Серетид - цена, аналоги, заказ и доставка. Купить Серетид. Интернет-аптека АМТ. | Список из 13 аналогов рекомендуемых для замены препарата Серетид. |
| Серетид – инструкция, применение, цена отзывы аналоги , видео | полные, групповые, нозологические заменители СЕРЕТИД МУЛЬТИДИСК в справочнике Видаль Беларусь. |
Аналоги Серетид аэрозоль
Серетид аэрозоль для ингаляций дозированный 25мкг+250мкг/доза флакон 120доз по низкой цене в Омске, инструкция применения, состав, аналоги. 25мкг+250мкг, 120доз, показания и противопоказания, дозировка, описание, дешевые аналоги. Аналоги СЕРЕТИД. Серетид отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 1339 руб. в аптеках и 15 отзывов врачей и пациентов врачей и пациентов. Как и Симбикорт, дешевый аналог Серетид помогает пациентам справиться с такими заболеваниями как.
Что лучше: Серетид Мультидиск или Салтиказон-натив
| Серетид™ Эвохалер™ (25/50 мкг) | может ли найденный аналог служить полноценной заменой назначенного Вам или искомого Вами препарата. |
| Серетид аэрозоль : инструкция по применению | Любой аналог «Серетида» в России имеет такое же лекарственное взаимодействие, и это обязательно нужно учитывать, подбирая заменители. |
| Серетид (Seretide): описание, рецепт, инструкция | Серетид неблагоприятного влияния на способность к управлению сложными механизмами и автотранспортом не оказывает. |
Симбикорт или Серетид?
Серетид отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 1339 руб. в аптеках и 15 отзывов врачей и пациентов врачей и пациентов. Серетид Мультидиск пор. д/инг. дозир., 50 мкг+100 мкг/доза. Серетид Мультидиск – комбинированный препарат, который обладает бронхолитическим и противовоспалительным действием. Аналоги и заменители Серетид в каталоге аптеки Фармленд. Медикаменты, которые являются аналогами (заменителями) препарата Серетид в Украине. аналог Серетида для лечения бронхиальной астмы.
Серетид аэрозоль для ингаляций и ингалятор
Любой аналог «Серетида» в России имеет такое же лекарственное взаимодействие, и это обязательно нужно учитывать, подбирая заменители. Подобрать аналоги (синонимы) препарата СЕРЕТИД по действующему веществу, фармакологической группе, АТХ с выбором лекарственной формы и дозировки в Энциклопедии. Список недорогих и доступных аналогов Серетид Мультидиск. Стоимость дженериков, инструкции по применению и отзывы пользователей. комбинированный препарат, который содержит салметерол и флутиказона пропионат, обладающие разными механизмами действия. Сегодня я поделюсь впечатлениями от приема такого препарата как, Аэрозоль для ингаляции GSK "Серетид".
Аналоги по действующему веществу
Порошок поступает в продажу в емкостях на 28 и 60 доз. Препарат содержит два компонента, оказывающих различные действия на пациента. Салметерол устраняет причину спазма бронхов, а флутиказон повышает функцию легких и обладает противовоспалительным эффектом. Главная задача лекарства - купировать приступ бронхиальной астмы, тем самым убрав риск серьезных осложнений. Поэтому при возникновении бронхоспазме назначают ингаляцию средством «Серетид Мультидиск».
Аналоги могут использоваться после консультации с врачом. Показания и противопоказания Средство назначается для лечения симптомов бронхиальной астмы и хронического обструктивного заболевания бронхов. Также не рекомендуется назначать препарат в следующих случаях: возраст до 4 лет; повышенная чувствительность к компонентам лекарства; сахарный диабет; патология сердца и сосудов; туберкулез. Такие же показания к проведению ингаляций имеет средство «Серетид».
Аналоги российские в своем составе содержат те же компоненты, но имеют более доступную стоимость. Чтобы сократить количество приступов бронхиальной астмы, необходимо регулярно пользоваться порошком для ингаляций 2 раза в день.
Не нажимайте на колпачок с усилием. Препарат также может применяться через спейсер вспомогательное устройство для ингаляций, которое позволяет препарату не задерживаться на слизистой и легче проникать в легкие.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом по поводу его применения. Не торопитесь во время выполнения пунктов 5, 6 и 7. Начинайте вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. Первые несколько раз попрактикуйтесь перед зеркалом.
Если Вы видите «туман», выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то начните все заново, начиная с пункта 2. Если лечащий врач дал Вам другие инструкции по использованию ингалятора, то строго соблюдайте их.
Делают максимальный выдох, помещают мундштук в рот между зубами и обхватывают его губами, не сжимая зубами. В момент начала вдоха через рот нажимают на верхнюю часть ингалятора для выпуска дозы Серетида, продолжая при этом делать глубокий вдох. Задержав дыхание, вынимают мундштук изо рта и убирают палец с верхней части ингалятора. Продолжают удерживать дыхание как можно дольше. Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, ждут около 30 сек и затем повторяют стадии 2-6.
Плотно закрывают мундштук защитным колпачком. Препарат также можно применять через спейсер например, Волюматик. Следует иметь в виду, что стадии 4, 5 и 6 следует выполнять медленно, соблюдая все требования. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если заметен туман, выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то следует начать все заново со стадии 2. Пациент должен соблюдать рекомендации врача по использованию ингалятора, при возникновении трудностей следует проконсультироваться с врачом.
Взрослые должны помогать маленьким детям пользоваться ингалятором. Следует дождаться, когда ребенок сделает выдох и привести ингалятор в действие в момент начала вдоха. Рекомендуется попрактиковаться в использовании ингалятора вместе с ребенком. Дети более старшего возраста и взрослые со слабыми руками должны держать ингалятор двумя руками. При этом оба указательных пальца должны располагаться на верхней части ингалятора, а оба больших пальца - на основании ниже мундштука. Детям препарат вводится с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской например Бэбихалер. Очистка ингалятораИнгалятор необходимо чистить не реже 1 раза в неделю.
Следует удалить защитный колпачок с мундштука. Не вынимать металлический баллончик из пластикового кожуха. Сухой тканью или ватным тампоном протереть мундштук изнутри и снаружи и пластиковый кожух - снаружи. Закрыть мундштук защитным колпачком. Не погружать металлический баллончик в воду. Побочные действия Поскольку Серетид содержит салметерол и флутиказона пропионат, его побочные эффекты характерны для каждого из этих препаратов. Одновременное их применение не вызывает дополнительных побочных эффектов.
Серетид может вызывать парадоксальный бронхоспазм. В рамках клинических исследований применения Серетида иногда поступали сообщения о кровоподтеках, а также частых случаях пневмонии у пациентов с ХОБЛ. В рамках постмаркетингового наблюдения были получены следующие данные о нежелательных явлениях. СеретидИногда сообщалось о реакциях гиперчувствительности, в т. Также очень редко отмечались тревога, поведенческие расстройства включая гиперактивность и раздражительность, главным образом, у детей , нарушения сна, гипергликемия. СалметеролСо стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, головная боль как правило, транзиторные, уменьшаются по мере продолжения терапии салметеролом ; у предрасположенных пациентов возможны нарушения сердечного ритма в т. Со стороны пищеварительной системы: редко - боли в животе, тошнота, рвота; в отдельных случаях - нарушение вкусовых ощущений, раздражение слизистых оболочек ротоглотки.
Аллергические реакции: сыпь, ангионевротический отек, местные отеки. Прочие: тремор, гипокалиемия как правило, транзиторные, уменьшаются по мере продолжения терапии салметеролом ; редко - артралгии, нервозность; очень редко - гипергликемия; в отдельных случаях - болезненные мышечные спазмы. Флутиказона пропионатСо стороны дыхательной системы: охриплость голоса, кандидоз полости рта и глотки. Системные реакции: теоретически возможно развитие системных реакций, включающих синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. Очень редко сообщалось о возникновении тревоги, нарушений сна и поведенческих расстройств, включая гиперактивность и раздражительность преимущественно, у детей , гипергликемии. Передозировка Не рекомендуется назначение препарата в дозах, превышающих указанные в разделе Режим дозирования. Очень важно регулярно пересматривать режим дозирования пациента и снижать дозу до самой низкой из рекомендованных доз, обеспечивающей эффективный контроль над заболеванием.
СимптомыОжидаемые симптомы и признаки передозировки салметерола типичны для чрезмерной бета2-адренергической стимуляции, и включают тремор, головную боль, тахикардию, повышение систолического АД и гипокалиемию. Острая передозировка флутиказона пропионатом при ингаляционном введении может спровоцировать временное подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Недостаточно данных о применении салметерола и флутиказона пропионата при беременности и лактации. Беременность Репродуктивная токсичность препарата и его компонентов изучалась во время доклинических исследований.
Избыточная системная концентрация активного бета2-адреномиметика и ГКС оказывает влияние на плод. Обширный опыт клинического применения препаратов данного класса свидетельствует, что при использовании терапевтических доз описанные эффекты не являются клинически значимыми. Салметерол и флутиказона пропионат не обладают генотоксичностью. Лактация Концентрация салметерола и флутиказона пропионата в плазме крови после вдыхания препарата в терапевтических дозах крайне низка, поэтому их концентрация в грудном молоке должна быть такой же низкой.
Это подтверждается исследованиями на животных, в молоке которых измерялись низкие концентрации салметерола и флутиказона пропионата. Нет данных о концентрации салметерола и флутиказона пропионата в грудном молоке женщин в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы: Препарат Серетид Мультидиск предназначен только для ингаляций. Пациент должен быть проинформирован о том, что для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ.
Врач должен регулярно оценивать эффективность лечения пациента. Определение продолжительности курса терапии и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача. Бронхиальная астма Дозу препарата Серетид Мультидиск следует снижать до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов. Если прием препарата Серетид Мультидиск 2 раза в сутки обеспечивает контроль над симптомами, в рамках снижения дозы до минимально эффективной возможно снижение частоты приема препарата до 1 раза в сутки.
Пациенту следует назначать такую форму препарата Серетид Мультидиск, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его заболевания. Если терапия ингаляционными ГКС не обеспечивает адекватный контроль над заболеванием, то их замена на препарат Серетид Мультидиск в дозе, терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС, может улучшить контроль течения бронхиальной астмы. У пациентов, у которых можно контролировать течение бронхиальной астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС, их замена на препарат Серетид Мультидиск может позволить снизить дозу ГКС, необходимую для контроля течения астмы. Рекомендуемые дозы Взрослые и дети 12 лет и старше Одна ингаляция 50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или одна ингаляция 50 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или одна ингаляция 50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки.
Дети 4 лет и старше Одна ингаляция 50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. В настоящее время нет данных о применении препарата Серетид Мультидиск у детей до 4 лет. Хроническая обструктивная болезнь легких ХОБЛ Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 1 ингаляция 50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Для этой дозировки препарата Серетид Мультидиск было продемонстрировано снижение смертности от любых причин.
Особые группы пациентов Нет необходимости снижать дозу препарата Серетид Мультидиск у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушениями функции почек или печени.
Серетид в Москве
In vitro исследования показали, что салметерол является мощным ингибитором высвобождения из легких человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2, и имеет продолжительный период действия. Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены. Ингибирование поздней фазы ответа сохраняется в течение более 30 ч после приема разовой дозы, в то время когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева. Это свидетельствует о том, что салметерол помимо бронхорасширяющей активности обладает дополнительным действием, не связанным с расширением бронхов, клиническая значимость которого окончательно не установлена. Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта ГКС. Флутиказона пропионат относится к группе ГКС для местного применения и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики, снижению частоты обострений бронхиальной астмы. Флутиказона пропионат не вызывает нежелательных явлений, которые наблюдаются при системном приеме кортикостероидов. При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы как у взрослых, так и у детей даже при использовании в максимальных рекомендуемых дозах. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно улучшается, несмотря на предшествующее и текущее периодическое использование пероральных стероидов.
Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата. При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию необходимо учитывать, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванного предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени. Фармакокинетика Нет данных, свидетельствующих, что при совместном ингаляционном введении салметерол и флутиказона пропионат влияют на фармакокинетику друг друга, и поэтому фармакокинетические характеристики каждого компонента препарата Серетид можно рассматривать по отдельности. Не отмечалось увеличения накопления салметерола при приеме повторных доз. У трех пациентов лечение было отменено из-за удлинения интервала QTc или учащенного сердцебиения с синусовой тахикардией. У остальных 12 пациентов одновременное применение салметерола и кетоконазола не оказало клинически значимого эффекта на ЧСС, уровень калия в крови или длительность интервала QTc см. ВсасываниеСалметерол действует местно в легочных тканях, поэтому его содержание в плазме крови не является показателем терапевтических эффектов. Эти концентрации в 1000 раз ниже Css, наблюдавшихся в исследованиях токсичности. Не наблюдалось неблагоприятных воздействий при длительном регулярном применении препарата в течение более 12 месяцев у пациентов с обструкцией дыхательных путей.
Флутиказона пропионат: абсолютная биодоступность ингаляционного флутиказона пропионата у здоровых людей варьирует в зависимости от используемого ингалятора, при введении комбинации салметерола и флутиказона пропионата с помощью дозированного аэрозоля для ингаляций она составляет 5. У пациентов с бронхиальной астмой и ХОБЛ наблюдаются более низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. Системная абсорбция происходит преимущественно через легкие. Вначале она более быстрая, но затем ее скорость замедляется. По мере увеличения ингаляционной дозы наблюдается линейное увеличение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. РаспределениеНет данных о распределении салметерола. Однако исследование взаимодействия салметерола и кетоконазола показало значительное увеличение концентрации салметерола в плазме крови см. Флутиказона пропионат быстро элиминируется из крови, главным образом в результате метаболизма под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 до неактивного карбоксильного метаболита. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении известных ингибиторов CYP3A4 и флутиказона пропионата, поскольку в таких ситуациях возможно повышение содержания последнего в плазме.
ВыведениеНет данных относительно выведения салметерола. Почечный клиренс неизмененного флутиказона пропионата ничтожно мал меньше0. Показания Препарат предназначен для лечения бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным ГКС:- у пациентов с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными ГКС при периодическом использовании бета2-адреномиметика короткого действия;- у пациентов с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным ГКС и бета2-адреномиметиком длительного действия;- в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой ежедневное возникновение симптомов, ежедневное использование средств для быстрого купирования симптомов при наличии показаний к назначению ГКС для достижения контроля над заболеванием. Противопоказания - детский возраст до 4 лет;- повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при туберкулезе легких, грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, сахарном диабете, неконтролируемой гипокалиемии, идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, неконтролируемой артериальной гипертензии, аритмиях, удлинении интервала QT на ЭКГ, ИБС, гипоксии различного генеза, катаракте, глаукоме, гипотиреозе, остеопорозе, беременности, в периоде лактации. Меры предосторожности С осторожностьюКак и все другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС, препарат Серетид следует применять с осторожностью у пациентов с острым или латентным туберкулезом легких. Препарат Серетид следует назначать с осторожностью при тиреотоксикозе. Препарат Серетид следует применять с осторожностью при грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания. При приеме любых препаратов группы симпатомиметиков, особенно при превышении терапевтических доз, возможно развитие таких сердечно-сосудистых явлений, как увеличение систолического АД и ЧСС.
По этой причине препарат Серетид следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в т. Все симпатомиметические препараты в дозировках, превышающих терапевтические, могут вызвать транзиторное снижение уровня калия в сыворотке крови. Поэтому препарат Серетид следует с осторожностью назначать пациентам с гипокалиемией. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах. Поэтому препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, катаракте, остеопорозе см.
Доза должна титроваться до самой низкой, при которой сохраняется эффективный контроль симптомов. Если контроль поддерживается на фоне приема комбинированного препарата в самых низких дозах дважды в сутки, то следующим шагом может быть пробное назначение ингаляционных кортикостероидов в виде монотерапии. В этом случае, если пациент испытывает ночные симптомы, дозу препарата Серетид следует принимать на ночь, если же симптомы возникают в дневное время, препарат следует принимать утром. Пациенту следует назначать такую дозировку препарата Серетид, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его болезни.
Рекомендуемые дозы: Взрослые и дети 12 лет и старше: Две ингаляции 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или Две ингаляции 25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или Две ингаляции 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Кратковременный пробный курс лечения препаратом Серетид может быть рекомендован в качестве стартовой поддерживающей терапии у взрослых и подростков со среднетяжелой персистирующей астмой ежедневное возникновение симптомов, ежедневное использование средств для быстрого купирования симптомов и среднетяжелое или тяжелое нарушение функции легких , когда необходимо быстрое достижение контроля над заболеванием. В этих случаях рекомендуемая начальная доза составляет две ингаляции по 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата два раза в сутки. После достижения контроля астмы лечение может быть пересмотрено для решения вопроса о возможности назначения ингаляционных кортикостероидов в виде монотерапии. При переходе на монотерапию важно проводить регулярную оценку состояния пациента. В случае отсутствия одного или двух критериев степени тяжести явная польза применения препарата Серетид по сравнению с ингаляционным флутиказона пропионатом в качестве начальной поддерживающей монотерапии не была продемонстрирована. В основном, ингаляционные кортикостероиды остаются терапией первой линии для большинства пациентов. Серетид не предназначен для начального ведения астмы легкой степени. Дети 4 лет и старше: Две ингаляции 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки.
Максимальная разрешенная доза флутиказона пропионата в составе препарата Серетид у детей составляет 100 мкг 2 раза в сутки. В настоящее время нет данных о применении препарата Серетид у детей до 4 лет. Дети в возрасте до 12 лет могут испытывать трудности в синхронизации распыления аэрозоля срабатывания ингалятора и вдоха. Пациентам, которые испытывают или могут испытывать трудности в координации распыления аэрозоля и вдоха, рекомендуется при применении ингалятора Серетид пользоваться спейсерным устройством. Результаты недавно проводившегося клинического исследования свидетельствуют о том, что показатели экспозиции у пациентов детского возраста, пользующихся спейсерным устройством, схожи с показателями экспозиции у взрослых пациентов, не пользующихся спейсерным устройством, и у пациентов детского возраста, использующих мультидиск; это говорит о том, что применение спейсерных устройств помогает избежать проблем, связанных с неотработанной техникой пользования ингалятором см. Можно применять в зависимости от нормативных требований в той или иной стране такие спейсерные устройства, как Волюматик Volumatic или Аэро Чамбер Плюс AeroChamber Plus. Имеются ограниченные данные, свидетельствующие о том, что при использовании спейсера Аэро Чамбер Плюс AeroChamber Plus системное воздействие выше, чем при использовании спейсера Волюматик Volumatic см. Пациенты должны получить инструктаж по надлежащему применению ингалятора и спейсера, а также по правилам ухода за ними; для гарантированного оптимального поступления ингалируемого препарата в легкие следует проверить уровень владения пациентами техникой пользования ингалятором и спейсером. Пациентам следует использовать один и тот же тип спейсерного устройства, так как переход на спейсер другого типа может привести к изменению дозы препарата, поступающей в легкие см.
После начала применения спейсера или смены спейсера всегда следует проводить повторное титрование дозы до достижения минимально эффективной дозы. Особые группы пациентов Нет необходимости снижать дозу препарата Серетид у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушениями функции почек. Данных о применении лекарственного средства у пациентов с нарушениями функции печени не получено. Побочное действие Поскольку в состав препарата Серетид входят салметерол и флутиказона пропионат, можно ожидать возникновения неблагоприятных реакций, по типу и степени тяжести характерных для каждого компонента. При одновременном применении обоих компонентов дополнительные нежелательные явления не отмечались. Показатели частоты возникновения получены на основании данных клинических исследований. Частота возникновения нежелательных явлений в группе плацебо не учитывалась. Инфекции и инвазии Часто: кандидоз полости рта и горла, пневмония1,3, бронхит1,3; редко: кандидоз пищевода. Нарушения со стороны иммунной системы Реакции повышенной чувствительности со следующими проявлениями: Нечасто: кожные реакции повышенной чувствительности, респираторные симптомы одышка ; редко: ангионевротический отек преимущественно отек лица и орофаренгеальный отек , респираторные симптомы бронхоспазм , анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Нарушения со стороны эндокринной системы см. Нарушения метаболизма и питания Часто: гипокалиемия3; нечасто: гипергликемия4. Психические нарушения Нечасто: тревога, расстройство сна; редко: изменения поведения, такие как психомоторная гиперактивность и раздражительность преимущественно у детей ; частота не известна: депрессивный синдром и агрессивность преимущественно у детей. Нарушения со стороны нервной системы Очень часто: головная боль1; нечасто; тремор. Нарушения со стороны органов зрения Нечасто: катаракта; редко: глаукома4; частота не известна: расплывчатое зрение4. Нарушения со стороны сердца Нечасто: учащенное сердцебиение, тахикардия, фибрилляция предсердий, стенокардия; редко: аритмии сердца в том числе суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолии. Нарушения со стороны кожных и подкожных тканей Часто: ушибы1,3 Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы, соединительных и костных тканей Часто: мышечные судороги, травматические переломы1,3, артралгия, миалгия. Как и при применении других ингаляционных препаратов, может развиться парадоксальный бронхоспазм, который проявляется в увеличении хрипов и одышке непосредственно после приема дозы. Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилятатора.
Следует незамедлительно отменить препарат Серетид, произвести оценку состояния пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию. В связи с наличием флутиказона пропионата в составе препарата у некоторых пациентов могут возникать огрубление или охриплость голоса и кандидоз молочница полости рта и глотки, и в редких случаях, пищевода. Симптоматический кандидоз полости рта и глотки можно лечить местными противогрибковыми препаратами, продолжая терапию препаратом Серетид.
Совместное назначение с кетоконазолом 400 мг на протяжении 7 дней вызывает значительное увеличение экспозиции сальметерола в плазме без последующей кумуляции см. Флутиказона пропионат После ингаляционного введения абсолютная биодоступность флутиказона пропионата составляет примерно 7.
У пациентов с астмой и хронической обструктивной болезнью легких ХОБЛ наблюдается более низкое системное действие флютиказона пропионата при ингаляционном введении. Системная абсорбция происходит преимущественно в легких. Часть вдыхаемой дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие интенсивного метаболизма при первом прохождении через печень. Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным действием флутиказона пропионата. Флутиказона пропионат быстро выводится из системного кровотока, главным образом вследствие биотрансформации до неактивного производного с помощью фермента CPY3А4 системы цитохрома Р450.
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении флутиказона пропионата и ингибиторов фермента CPY3А4, так как системное действие флутиказона пропионата может усиливаться. Период полувыведения составляет приблизительно 8 ч. Сальметерол предотвращает возникновение бронхоспазма, флутиказона пропионат улучшает функцию внешнего дыхания и предотвращает обострение состояния. Сальметерол Сальметерол - селективный агонист b2-адренорецепторов с продолжительным действием 12 ч. Молекула сальметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с внешним участком рецептора.
Сальметерол эффективен в предупреждении гистамин-индуцированного бронхоспазма, вызывает бронходилатацию, уменьшает гиперреактивность бронхов. Длительно тормозит высвобождение в тканях легких медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2. Подавляет раннюю и позднюю стадии реакции на вдыхаемые аллергены. После введения одной дозы подавление поздней стадии длится до 30 ч. Однократный прием сальметерола ослабляет бронхиальный гиперответ, что говорит о дополнительном, небронходилятирующем свойстве сальметерола, но клиническое значение данного свойства неизвестно.
Данный механизм отличается от противовоспалительного эффекта кортикостероидов.
Открытое несравнительное клиническое исследование проводилось по следующей схеме: двухнедельный вводный период, когда пациенты получали «привычное», не изменявшееся в течение последних 4 недель лечение, и 12-недельный основной курс лечения. Перед началом исследования и на этапах 4, 8 и 12 недель от начала терапии проводилось обследование пациентов, включающее: оценку клинических проявлений астмы за предшествующий месяц - общего числа дневных и ночных симптомов астмы, количества дней без симптомов астмы, потребности в симптоматической бронхолитической терапии; исследование функции внешнего дыхания ФВД с определением дыхательных объемов и расчетом скоростных показателей по кривой "поток - объем" по стандартной методике Master Lab Pro, Erich Jaeger ; оценку ежедневной пикфлоуметрии с определением суточной лабильности бронхов СЛБ , среднесуточной проходимости бронхов СПБ. Для ежедневного мониторинга бронхиальной проходимости применялись индивидуальные пикфлоуметры mini Wright, Clement Clark ; измерение при каждом врачебном осмотре артериального давления АД , частоты сердечных сокращений ЧСС и регистрации сердечного ритма ЭКГ-мониторинг исходно и по окончании исследования ; определение базального уровня кортизола в сыворотке крови радиоиммунологическим методом до и после лечения. Оценка клинической характеристики обследованных пациентов показала соответствие избранным классификационным критериям. Все пациенты со среднетяжелой БА достигли стандарта «хорошо контролируемой астмы» E. Bateman через 12 недель с момента начала исследования. Отчетливая положительная динамика клинические симптомы и показатель ПСВ была отмечена у этих больных уже через 4 недели терапии.
Однако число ночных симптомов, согласно критериям «хорошо контролируемой» астмы, превышало максимально допустимое. Другими словами, к концу первого месяца исследования были получены положительные результаты только по 7 из 8 критериев эффективности. После 12-й недели терапии у всех пациентов был достигнут полный контроль над симптомами БА. Рост динамических показателей легочной функции был наиболее выраженным к окончанию 4-й недели лечения, в дальнейшем этот показатель оставался стабильным. Вариабельность параметров бронхиальной проходимости, показателем которой является среднесуточный разброс значений ПСВ, к концу 8-й недели лечения заметно снизилась. Как известно, длительная терапия высокими дозами ИКС может оказывать подавляющее действие на продукцию эндогенного кортизола надпочечниками [3, 4, 7, 13, 14]. Проявлений кардиотоксического действия нарушений сердечного ритма, изменений комплекса Q-T по ЭКГ не было зарегистрировано. Также ни у одного пациента не было выявлено нежелательных явлений от проводимой терапии.
В числе незначительных побочных эффектов отмечались: осиплость голоса — 3 пациента, усиленное сердцебиение — 1 пациент. Во всех случаях эти явления были кратковременными и прошли самостоятельно. Три пациента за время наблюдения перенесли острое респираторное заболевание, во время которого им дополнительно назначались муколитические препараты.