актуална цена и листовка. Продукт произведен от EGIS. Препарат Торвазин Плюс показан к применению при первичной гиперхолестеринемии в дополнение к диете у взрослых пациентов. Купить самостоятельно торвазин плюс в городе Владимир можно в аптеках по адресам. Инструкция по применению препарата Торвазин Плюс (Torvazin Plus), отзывы, цена, где купить, состав, показания и противопоказания, способ применения, побочные эффекты, передозировка.
Современное средство при высоком холестерине
Перейти Для профессионалов здравоохранения В соответствии с действующим законодательством Российской Федерации данная информация может быть доступна только медицинским и фармацевтическим работникам. Данная информация относится только к лекарственным средствам рецептурного отпуска, зарегистрированным в Российской Федерации в установленном законом порядке. Подтвердите, пожалуйста, что являетесь медицинским или фармацевтическим работником и соглашаетесь с вышеуказанными правилами использования информации. Если Вы не принимаете эти правила, пожалуйста, покиньте раздел "Рецептурные препараты". Подтверждаю Перейти Настройки файлов сookie Этот веб-сайт использует файлы cookie для повышения удобства работы с веб-сайтом и мониторинга активности.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. Действующими веществами являются аторвастатин и эзетимиб. Ингредиентами капсулы являются: корпус: титана диоксид Е171 , железа оксид желтый Е172 , желатин; крышечка: титана диоксид Е171 , железа оксид желтый Е172 , железа оксид красный Е172 , железа оксид черный Е172 , желатин. Ингредиентами капсулы являются: корпус: титана диоксид Е171 , железа оксид желтый Е172 , желатин; крышечка: титана диоксид Е171 , железа оксид красный Е172 , желатин. Первое действующее вещество — аторвастатин. Он относится к так называемым статинам.
Второе действующее вещество — эзетимиб. У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие и не вызывает никаких симптомов. Но если не лечить пациентов с повышенным содержанием холестерина, происходит отложение жиров в стенках кровеносных сосудов, что приводит к сужению сосудов.
Степень абсорбции увеличивается в зависимости от дозы аторвастатина. Средний Vd аторвастатина составляет приблизительно 381 л. Аторвастатин метаболизируется с помощью изоферментов системы цитохрома Р450 3А4 до орто- и парагидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления.
Кроме других путей метаболизма, эти продукты в дальнейшем метаболизируются посредством конъюгации с глюкуронидом. In vitro ингибирование ГМГ-КоА- редуктазы орто- и парагидроксилированными метаболитами эквивалентно ингибированию, наблюдающемуся для аторвастатина. Однако лекарственное средство, по-видимому, не подвергается существенной кишечно-печеночной рециркуляции. Вследствие действия активных метаболитов, период половинного снижения ингибирующей активности ГМГ-КоА-редуктазы составляет приблизительно 20-30 ч. Концентрации аторвастатина и его метаболитов в плазме крови у здоровых добровольцев пожилого возраста выше, чем у здоровых добровольцев молодого возраста, хотя гиполипидемические эффекты сопоставимы с таковыми у молодых. Концентрации аторвастатина и его метаболитов в плазме крови значительно повышены Cmax приблизительно в 16 раз, AUC - в 11 раз у пациентов с хроническим заболеванием печени, вызванным чрезмерным употреблением алкоголя класс В по классификации Чайлд-Пью.
Эзетимиб После приема внутрь эзетимиб быстро абсорбируется и интенсивно конъюгирует с образованием фармакологически активного фенольного глюкуронида эзетимиб-глюкуронид. Сmax достигается в течение 1-2 ч для эзетимиба глюкуронида и через 4-12 ч для эзетимиба. Абсолютную биодоступность эзетимиба нельзя определить, поскольку вещество практически нерастворимо в воде. Прием пищи с высоким содержанием жиров или без такового не оказывал влияния на биодоступность эзетимиба при применении его в виде таблеток. Эзетимиб можно принимать с пищей или натощак. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид связываются с белками плазмы крови на 99.
Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом реакция II фазы с последующим выведением с желчью. Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму реакция I фазы. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из организма в процессе кишечно-печеночной рециркуляции. Способ применения и дозировка Внутрь. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов. Взаимодействие с другими препаратами Пациенты, получающие фенофибрат и эзетимиб, должны быть осведомлены о возможном риске развития желчекаменной болезни и заболеваний желчного пузыря.
При подозрении на желчекаменную болезнь необходимо провести исследование желчного пузыря, и отменить прием препарата. Одновременное применение фенофибрата или гемфиброзила с эзетимибом умеренно повышало концентрацию суммарного эзетимиба приблизительно в 1.
Концентрации аторвастатина и его метаболитов в плазме крови значительно повышены Cmax приблизительно в 16 раз, AUC - в 11 раз у пациентов с хроническим заболеванием печени, вызванным чрезмерным употреблением алкоголя класс В по классификации Чайлд-Пью. Эзетимиб После приема внутрь эзетимиб быстро абсорбируется и интенсивно конъюгирует с образованием фармакологически активного фенольного глюкуронида эзетимиб-глюкуронид. Сmax достигается в течение 1-2 ч для эзетимиба глюкуронида и через 4-12 ч для эзетимиба. Абсолютную биодоступность эзетимиба нельзя определить, поскольку вещество практически нерастворимо в воде. Прием пищи с высоким содержанием жиров или без такового не оказывал влияния на биодоступность эзетимиба при применении его в виде таблеток. Эзетимиб можно принимать с пищей или натощак. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид связываются с белками плазмы крови на 99.
Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом реакция II фазы с последующим выведением с желчью. Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму реакция I фазы. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из организма в процессе кишечно-печеночной рециркуляции. Аторвастатин селективно и конкурентно ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, которая катализирует превращение 3-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзима А в мевалоновую кислоту — предшественник стероидов, включая холестерин Хс. Триглицериды и холестерин в печени включаются в состав Хс-ЛПОНП, поступают в плазму крови и транспортируются к периферическим тканям. Данные результаты одинаковы для пациентов с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией, ненаследственными формами гиперхолестеринемии, а также смешанной гиперлипидемией, включая пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Аторвастатин эффективен для снижения концентрации Хс-ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, то есть у популяции, обычно резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами.
Листок-вкладыш — информация для пациента
- ТОРВАЗИН ПЛЮС КАПС 20МГ+10МГ №30
- Производитель:
- Торвазин® Плюс | ЛП-№(000855)-(РГ-RU) | ГРЛС 2024
- Торвазин плюс капс. 20мг+10мг n30
- Торвазин® Плюс | ЛП-№(000855)-(РГ-RU) | ГРЛС 2024
- Торвазин Плюс капс 20мг+10мг N30 купить в Челябинске по доступным ценам
Торвазин Плюс капс 10мг+10мг №30
Торвазин плюс – первая и единственная комбинация аторвастатина и эзетимиба в одной капсуле. Читать полностью. Наименование/Бренд. Торвазин плюс. #вебинары@katrenstyle Не забудьте зарегистрироваться на полезный и бесплатный вебинар «Торвазин плюс: аторвастатин и эзетимиб в одной капсуле» В ходе вебинара разберем. Купите Торвазин плюс капсулы 20мг+10мг N30 в аптеках Ярославля "Аптечная справка" поможет выбрать минимальную цену в ближайшей аптеке Найдены предложения от 680.00 руб.
ТОРВАЗИН ПЛЮС 20МГ+10МГ №30 КАПС
Аторвастатин является гиполипидемическим средством из группы статинов, селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы. Эзетимиб, в свою очередь, селективно ингибирует абсорбцию холестерина и некоторых растительных стиролов в кишечнике. Статины являются основным препаратом для лечения нарушений липидного обмена.
В мире легковушек выяснилось, что проект водородного Ауруса трёхлетней давности не просто жив, а даже развивается. Машина стала совершеннее, мощнее и дальнобойнее. АвтоВАЗ тоже проявил интерес к «зелёным» технологиям.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — снижение аппетита. Со стороны психики: частота неизвестна — депрессия. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — парестезия; очень редко — полинейропатия, ухудшение памяти; частота неизвестна — периферическая нейропатия, нарушения сна включая бессонницу и кошмарные сновидения.
Со стороны сосудов: частота неизвестна — «приливы» крови к кожным покровам, артериальная гипертензия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель. Со стороны ЖКТ: часто — запор, тошнота, боль в животе, диарея, вздутие живота; нечасто — диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, сухость во рту, гастрит; редко — панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз; очень редко — желтуха, гепатит; частота неизвестна — желчнокаменная болезнь, холецистит. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия; нечасто — боль в суставах, мышечные спазмы, боль в шее, боль в спине, мышечная слабость, боль в конечностях; редко — миопатия включая миозит , рабдомиолиз; очень редко — боль в суставах; частота неизвестна — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия, поражения сухожилий, иногда осложненные разрывом, мышечная боль, миопатия, рабдомиолиз. Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — гематурия. Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия.
Системные реакции: часто — астения, повышенная утомляемость. Лекарственное взаимодействие Пациенты, получающие фенофибрат и эзетимиб, должны быть осведомлены о возможном риске развития желчекаменной болезни и заболеваний желчного пузыря. При подозрении на желчекаменную болезнь необходимо провести исследование желчного пузыря, и отменить прием препарата. Одновременное применение фенофибрата или гемфиброзила с эзетимибом умеренно повышало концентрацию суммарного эзетимиба приблизительно в 1. Итраконазол, кетоконазол: риск дозозависимых нежелательных явлений, например, рабдомиолиза, увеличивается снижается метаболизм аторвастатина в печени. Телитромицин: риск дозозависимых нежелательных явлений, например, рабдомиолиза, увеличивается снижается метаболизм аторвастатина в печени. Гемфиброзил и другие производные фиброевой кислоты: риск дозозависимых нежелательных явлений, например, рабдомиолиза, увеличивается снижается метаболизм аторвастатина в печени. Одновременный прием аторвастатина и ингибиторов CYP3A4, некоторых макролидных антибиотиков например, эритромицина, кларитромицина , иммунодепрессантов циклоспорина , противогрибковых средств, относящихся к азолам например, итраконазол, кетоконазол , амиодарона, ингибиторов протеаз или антидепрессантов, нефазодона, может привести к взаимодействию, которое приведет к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови.
Индукторы изофермента CYP3A4: одновременное применение аторвастатина и индукторов изофермента CYP3A4 например, фенитоина, рифампицина может привести к значительному снижению концентрации и аторвастатина в плазме крови. Варфарин: прием аторвастатина совместно с варфарином может привести к усилению антикоагулянтного эффекта с риском развития кровотечения.
Компания «ЭГИС» вывела на рынок первую и единственную в России комбинацию аторвастатина и эзетимиба в одной капсуле 27. Новая фиксированная комбинация позволит повысить приверженность у пациентов, которые принимают аторвастатин и эзетимиб раздельно. Эзетимиб, в свою очередь, ингибирует всасывание холестерина в кишечнике.
ТОРВАЗИН ПЛЮС 20МГ+10МГ №30 КАПС
| В России появился новый препарат для лечения гиперхолестеринемии | ТОРВАЗИН ПЛЮС имеется в наличии у 46 поставщиков Стоимость ТОРВАЗИН ПЛЮС составляет от 534.02 до 931.16 руб. |
| Купить "Торвазин плюс" в Саратове и Саратовской области от 617.00 руб. | Торвазин Плюс, Egis Pharmaceuticals PLC, Аторвастатин + эзетимиб. |
Торвазин плюс капсулы 40мг + 10мг N30
| Торвазин Плюс капс. 40мг + 10мг №30 (Аторвастатин+Эзетимиб) при атеросклерозе Рх | актуална цена и листовка. Продукт произведен от EGIS. |
| Торвазин плюс: аторвастатин и эзетимиб в одной капсуле | Инструкция по применению Торвазин Плюс капсулы 10мг+10мг 30шт. |
| В России появился новый препарат для лечения гиперхолестеринемии | Лекарства и профилактические средства При нарушениях обмена веществ Гипохолестеринемические и гиполипидемические средства Торвазин Плюс капсулы. |
| Современное средство при высоком холестерине/Новости | актуална цена и листовка. Продукт произведен от EGIS. |
| Торвазин Плюс - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках | Не забудьте правильно указать полный точный адрес доставки, чтобы получить Торвазин Плюс капс. |
ТОРВАЗИН ПЛЮС капс. 40мг+10мг N30 (ЭГИС , ВЕНГРИЯ)
Цена на Торвазин Плюс от 751,00 рубля в Санкт-Петербурге. Препарат Торвазин Плюс содержит эзетимиб и аторвастатин, два гиполипидемических компонента, дополняющих друг друга по механизму действия. Описание активных компонентов препарата Торвазин® Плюс (Torvazin® Plus). Лечение препаратом Торвазин® Плюс в необходимой дозе следует начинать только после подбора подходящих дозировок обоих действующих веществ. Не забудьте правильно указать полный точный адрес доставки, чтобы получить Торвазин Плюс капс. Пресс-служба фармацевтической компании «ЭГИС» сообщает о поступлении на российский рынок нового препарата для лечения гиперхолестеринемии «Торвазин Плюс».
ГРЛС Рег. № ЛП-№(000855)-(РГ-RU)
Торговое наименование лекарственного препарата: Торвазин® Плюс. Заказать Торвазин Плюс, капсулы 40мг+10мг, 30 шт (Эгис, ВЕНГРИЯ) в Нижнем Новгороде в аптеках «Аптечество», цена 830 руб. Пресс-служба фармацевтической компании «ЭГИС» сообщает о поступлении на российский рынок нового препарата для лечения гиперхолестеринемии «Торвазин Плюс».
Торвазин Плюс (Аторвастатин+Эзетимиб)
| торвазин плюс - Таблетка.Томск.ру | Показания активных веществ препарата Торвазин® Плюс. |
| ТОРВАЗИН ПЛЮС выгодная цена - Купить недорого ТОРВАЗИН ПЛЮС в аптеках Новосибирска | Торвазин Плюс помогает снизить уровень ХС-ЛНП более, чем в два раза в сравнении с монотерапией аторвастатином3. |
Торвазин Плюс капс 10мг+10мг №30
Инструкция по применению Торвазин плюс капсулы 40мг + 10мг N30. Торвазин Плюс, Egis Pharmaceuticals PLC, Аторвастатин + эзетимиб. Сравните цены на Торвазин плюс Капсулы 10мг+10мг №30 в аптеках Костромы и Костромской области. Пресс-служба фармацевтической компании «ЭГИС» сообщает о поступлении на российский рынок нового препарата для лечения гиперхолестеринемии «Торвазин Плюс». плюс капсулы 20мг + 10мг №30 (Аторвастатин + Эзетимиб) в интернет-аптеке Живика в городе Казань, низкие цены, инструкция по применению. Удобный самовывоз: Закажите Торвазин. Торвазин Плюс капс.
Торвазин Плюс
Список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов для детей, созданный ВОЗ. Как мы оцениваем доказанную эффективность препаратов? Используем высококачественные рандомизированные клинические исследования и мета-анализы, где лекарственные средства изучали по международному непатентованному наименованию. Научный подход к выбору препарата Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах. Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность. Международные базы данных препаратов и клинических исследований Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности Вопросы и ответы Как определяется доказанная эффективность лекарственного препарата? По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности.
Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной. Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности?
Новые клинические рекомендации 2023. Комбинированная терапия как инструмент достижения целевых показателей Торвазин плюс — первая и единственная комбинация аторвастатина и эзетимиба в одной капсуле.
Сmax достигается в течение 1-2 ч для эзетимиба глюкуронида и через 4-12 ч для эзетимиба. Абсолютную биодоступность эзетимиба нельзя определить, поскольку вещество практически нерастворимо в воде. Прием пищи с высоким содержанием жиров или без такового не оказывал влияния на биодоступность эзетимиба при применении его в виде таблеток. Эзетимиб можно принимать с пищей или натощак. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид связываются с белками плазмы крови на 99. Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом реакция II фазы с последующим выведением с желчью.
Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму реакция I фазы. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из организма в процессе кишечно-печеночной рециркуляции. Показания Первичная гиперхолестеринемия тип IIа по Фредриксону, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию , гомозиготная семейная гиперхолестеринемия тип IIb по Фредриксону. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени Применение противопоказано при нарушениях функции печени средней 7-9 баллов но шкале Чайлд-Пью или тяжелой более 9 баллов но шкале Чайлд-Пью степени тяжести. Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Применение у пожилых пациентов С осторожностью: возраст старше 70 лет. Побочное действие Со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.
Противопоказания гиперчувствительность к аторвастатину и эзетимибу или к любому из вспомогательных веществ препарата, перечисленных в разделе 6. Фертильность, беременность и лактация Женщины с детородным потенциалом должны использовать надежные методы контрацепции во время терапии см. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Препарат Торвазин Плюс противопоказан во время беременности см. Опыт применения препарата Торвазин Плюс во время беременности отсутствует. Аторвастатин Безопасность применения аторвастатина у беременных женщин не установлена. Контролируемые клинические исследования аторвастатина у беременных женщин не проводились. Имеются редкие сообщения о врожденных аномалиях после внутриутробной экспозиции ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность см. Эзетимиб Клинические данные по применению эзетимиба при беременности отсутствуют. Лактация Препарат Торвазин Плюс противопоказан в период грудного вскармливания см. Из-за возможности развития серьезных нежелательных реакций у ребенка женщины, принимающие препарат Торвазин Плюс, должны прекратить грудное вскармливание. У крыс концентрация аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови, аналогичны таковым в молоке. Исследования на животных показали, что эзетимиб был обнаружен в молоке крыс. Данных о выделении аторвастатина и эзетимиба с грудным молоком у женщин нет. Фертильность Исследования влияния препарата Торвазин Плюс на фертильность не проводились. Аторвастатин В исследованиях аторвастатин не оказывал влияния на фертильность испытуемых животных. Эзетимиб Эзетимиб не влияет на фертильность самцов и самок крыс. Способ применения и дозы Режим дозирования До начала терапии препаратом Торвазин Плюс пациенты должны перейти на гипохолестеринемическую диету и соблюдать ее на протяжении всего курса лечения. Рекомендованная доза препарата 1 капсула в сутки вне зависимости от приема пищи. Препарат Торвазин Плюс не применяется в начальном курсе терапии. Лечение или подбор дозы, если это необходимо, начинают после того, как дозы отдельных компонентов, входящих в состав препарата, были подобраны индивидуально. После подбора доз каждого из двух монокомпонентов переходят на лечение комбинированным препаратом в соответствующей подобранной дозе. Одновременное применение с секвестрантами желчных кислот Препарат Торвазин Плюс следует принимать по меньшей мере за 2 ч до или через 4 ч после приема секвестрантов желчных кислот. Применение аторвастатина не рекомендуется у пациентов, совместно принимающих летермовир с циклоспорином. Особые группы пациентов Для пожилых пациентов не требуется коррекции дозы см. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени препарат Торвазин Плюс следует использовать с осторожностью. Препарат Торвазин Плюс противопоказан у пациентов с заболеваниями печени в активной фазе см.
Торвазин Плюс
Торвазин Плюс: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. Купить ТОРВАЗИН ПЛЮС капс. 40+10 мг №30 по цене от 752 руб. с бесплатной доставкой в аптеки Максавит Вашего города. Только сертифицированные лекарства. ТОРВАЗИН ПЛЮС КАПСУЛЫ 40 МГ + 10 МГ №30 заказать онлайн. Сервис заказа лекарств группа аптек "Фарм Дисконт", "Ваш Доктор". Купить Торвазин Плюс капсулы 40 мг+10 мг 30 шт цена. Сравните цены на Торвазин Плюс в аптеках города Горячего Ключа и выберите удобную аптеку для заказа или самовывоза по цене от 722 руб. АО «Источник Плюс» обновлен стандарт организации (СТО) «Проектирование автоматических установок пожаротушения тонкораспыленной водой на базе МУПТВ «Тунгус» для групп.
Как мы оцениваем доказанную эффективность препаратов?
- Торвазин Плюс капс. 40мг+10мг №30 купить Красноярск по выгодной цене в "Губернские аптеки"
- Купить в СПб Торвазин Плюс капс 20мг+10мг №30, инструкция по применению
- Торвазин Плюс капс 20мг+10мг №30 купить по цене 711 ₽ в интернет аптеке в Москве — Aptstore
- Ассоциация аптечных учреждений
Торвазин плюс капс. 20мг+10мг n30
Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму реакция I фазы. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из организма в процессе кишечно-печеночной рециркуляции. Показания к применению Первичная гиперхолестеринемия тип IIа по Фредриксону, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию , гомозиготная семейная гиперхолестеринемия тип IIb по Фредриксону. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания. Побочные действия Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек. Со стороны эндокринной системы: часто — сахарный диабет. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — снижение аппетита. Со стороны психики: частота неизвестна — депрессия. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — парестезия; очень редко — полинейропатия, ухудшение памяти; частота неизвестна — периферическая нейропатия, нарушения сна включая бессонницу и кошмарные сновидения.
Со стороны сосудов: частота неизвестна — «приливы» крови к кожным покровам, артериальная гипертензия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель. Со стороны ЖКТ: часто — запор, тошнота, боль в животе, диарея, вздутие живота; нечасто — диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, сухость во рту, гастрит; редко — панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз; очень редко — желтуха, гепатит; частота неизвестна — желчнокаменная болезнь, холецистит. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия; нечасто — боль в суставах, мышечные спазмы, боль в шее, боль в спине, мышечная слабость, боль в конечностях; редко — миопатия включая миозит , рабдомиолиз; очень редко — боль в суставах; частота неизвестна — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия, поражения сухожилий, иногда осложненные разрывом, мышечная боль, миопатия, рабдомиолиз. Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — гематурия. Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия. Системные реакции: часто — астения, повышенная утомляемость.
Взаимодействие Пациенты, получающие фенофибрат и эзетимиб, должны быть осведомлены о возможном риске развития желчекаменной болезни и заболеваний желчного пузыря. При подозрении на желчекаменную болезнь необходимо провести исследование желчного пузыря, и отменить прием препарата. Одновременное применение фенофибрата или гемфиброзила с эзетимибом умеренно повышало концентрацию суммарного эзетимиба приблизительно в 1. Итраконазол, кетоконазол: риск дозозависимых нежелательных явлений, например, рабдомиолиза, увеличивается снижается метаболизм аторвастатина в печени.
Помимо прочих путей метаболизма, данные продукты в дальнейшем метаболизируются путем глюкуронконъюгирования. Ингибирование ГМГ-КоА-редуктазы in vitro под действием орто- и парагидроксилированных метаболитов аналогично таковому для аторвастатина. Эзетимиб Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом реакция II фазы с последующим выведением с желчью. Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму реакция I фазы. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из плазмы крови в процессе кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения для эзетимиба и эзетимиб-глюкуронида составляет примерно 22 ч. Однако аторвастатин не подвергается значительной печеночно-кишечной рециркуляции. Средний период полувыведения аторвастатина из плазмы крови у человека составляет около 14 ч. Полупериод ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы составляет около 20-30 ч вследствие действия активных метаболитов. Аторвастатин также идентифицируется как субстрат транспортеров оттока МЛУ1 и белка резистентности рака молочной железы, которые могут ограничивать кишечную абсорбцию и билиарный клиренс аторвастаина. Через 48 ч радиоактивных продуктов в плазме крови обнаружено не было. Лица пожилого возраста Аторвастатин Концентрация аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови выше у здоровых лиц пожилого возраста, чем у молодых взрослых лиц, в то время как влияние на липиды было сопоставимым с таковым в популяции молодых пациентов. Эзетимиб У пожилых пациентов старше 65 лет концентрация суммарного эзетимиба в плазме крови примерно в 2 раза выше, чем у более молодых пациентов от 18 до 45 лет. Степень снижения концентрации ХС ЛПНП и профиль безопасности были сопоставимы у пожилых и более молодых пациентов, принимавших эзетимиб. Печеночная недостаточность Аторвастатин Концентрация аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови существенно увеличивались примерно в 16 раз для Cmax и примерно в 11 раз для AUC у пациентов с хроническим алкогольным поражением печени класса В по шкале Чайлд-Пью. Эзетимиб После однократного приема эзетимиба в дозе 10 мг среднее значение AUC суммарного эзетимиба было в 1,7 раза больше у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью , чем у здоровых добровольцев. В 14-дневном исследовании применения эзетимиба в дозе 10 мг в сутки с участием пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью среднее значение AUC суммарного эзетимиба увеличивалось в 4 раза на 1-й и 14-й день по сравнению со здоровыми добровольцами. Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени коррекция дозы препарата не требуется. Поскольку последствия увеличения значения AUC суммарного эзетимиба неизвестны, эзетимиб не рекомендован пациентам с печеночной недостаточностью умеренной и тяжелой более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени тяжести см. Почечная недостаточность Аторвастатин Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови или на эффекты в отношении липидов. У пациента после трансплантации почки, получавшего комплексную терапию, включая циклоспорин, значение AUC суммарного эзетимиба увеличивалось в 12 раз. Клинически значимые различия во влиянии на липиды среди мужчин и женщин отсутствуют. У пациентов с полиморфизмом SLOC1B1 существует риск повышенной экспозиции аторвастатина, что может привести к повышенному риску рабдомиолиза. У таких пациентов также возможно генетически обусловленное нарушение процесса поглощения аторвастатина печенью. Возможное влияние на эффективность неизвестно. Данные доклинической безопасности Торвазин Плюс В исследованиях с совместным введением эзетимиба и статинов наблюдаемые токсические эффекты соответствовали таковым, обычно ассоциированным с введением статинов. Некоторые токсические эффекты были более выраженными по сравнению с введением одних только статинов, что связано с фармакокинетическими и фармакодинамическими взаимодействиями при применении обоих лекарственных средств. В клинических исследованиях таких взаимодействий не выявлено. Миопатии развивались у крыс только при воздействии доз, в несколько раз превышающих терапевтическую дозу у человека примерно в 20 раз выше уровня AUC для статинов и в 500-2000 раз выше уровня AUC для активных метаболитов. Эзетимиб в монотерапии или в комбинации со статинами не показал потенциальной генотоксичности в ряде тестов in vivo и in vitro. Эзетимиб не показал канцерогенного действия в длительных исследованиях. Одновременное введение эзетимиба и статинов не оказывало тератогенного эффекта у кроликов. У потомства беременных крольчих отмечали небольшое число деформаций скелета слияние грудных и хвостовых позвонков, снижение числа хвостовых позвонков. Аторвастатин Аторвастатин не продемонстрировал мутагенного и кластогенного потенциала в комплексе из 4-х методик in vitro и в 1 методике in vivo. Аторвастатин не продемонстрировал канцерогеннх эффектов у крыс, однако при применении у мышей в высоких дозах приводящих к достижению AUC0-24 ч, в 6-11 раз превышающей таковые у человека при использовании препарата в наивысшей рекомендуемой дозе было отмечено развитие гепатоцеллюлярных аденом у самцов и гепатоцеллюлярных карцином у самок. В экспериментальных исследованиях на животных доказано, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы могут влиять на развитие эмбрионов или плодов. У крыс, кроликов и собак аторвастатин не влиял на фертильность и не оказывал тератогенного действия, однако при применении в дозах, обладающих токсичностью для матери, наблюдалась токсичность для плода у крыс и кроликов. Отмечались задержка развития потомства крыс и уменьшение постнатальной выживаемости при экспозиции аторвастатина в высоких дозах у беременных самок. Существуют данные о проникновении через плаценту у крыс. Концентрация аторвастатина в плазме крови у крыс аналогична концентрации в молоке.
Този лекарствен продукт не помага за намаляване на теглото. Комбинацията от фузидова киселина и този лекарствен продукт може да доведе до сериозни проблеми с мускулите рабдомиолиза. Свържете се възможно най-скоро с Вашия лекар, ако имате необяснима болка, повишена чувствителност или слабост на мускулите, докато приемате Торвазин Плюс, тъй като в редки случаи проблемите с мускулите могат да бъдат сериозни, включително разграждане на мускулите, което води до бъбречна недостатъчност. Известно е, че аторвастатин причинява мускулни проблеми, и при езетимиб са съобщавани случаи с мускулни проблеми. Съобщете на Вашия лекар или фармацевт също така, ако имате постоянна мускулна слабост. Може да бъдат необходими допълнителни изследвания и лекарства за нейното диагностициране и лечение. Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще наблюдава редовно състоянието Ви, ако имате диабет или при Вас има риск от развитие на диабет. За Вас има вероятност да сте в риск от развитие на диабет, ако имате високи нива на кръвна захар и мазнини, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Кажете на Вашия лекар за всичките си медицински проблеми, включително алергии. Комбинираната употреба на Торвазин Плюс и фибрата лекарства за понижаване на холестерола трябва да се избягва, тъй като прилагането на този лекарствен продукт в комбинация с фибрати не е проучвано. Деца и юноши Употребата на Торвазин Плюс не се препоръчва при деца и юноши под 18 години. Други лекарства и Торвазин Плюс Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Някои лекарства могат да променят ефекта на Торвазин Плюс или техният ефект може да бъде променен от Торвазин Плюс. Този вид взаимодействие би могъл да намали ефективността на едното или и на двете лекарства. Фузидова киселина. Ако е необходимо да приемате фузидова киселина за лечение на бактериална инфекция, ще трябва временно да спрете това лекарство. Вашият лекар ще Ви каже кога е безопасно да възобновите приема на Торвазин Плюс. Приемът на този лекарствен продукт с фузидова киселина в редки случаи може да предизвика слабост, повишена чувствителност или болка в мускулите рабдомиолиза. Вижте повече информация за рабдомиолизата в точка 4. Други лекарства, за които е известно, че взаимодействат с този лекарствен продукт варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион лекарства за предпазване на кръвта от съсирване орални контрацептиви лекарства за предпазване от забременяване стирипентол антиконвулсивно лекарство при епилепсия циметидин лекарство при киселини и пептична язва феназон болкоуспокоитеяно колхицин за лечение на подагра антиациди продукти при нарушено храносмилане, които съдържат алуминий или магнезий жълт кантарион лекарство за лечение на депресия Торвазин Плюс с храна и алкохол В точка 3 вижте указания как да приемате този лекарствен продукт. Моля, имайте предвид следното: Сок от грейпфрут Не приемайте повече от една или две чаши сок от грейпфрут дневно, тъй като големите количества от този сок могат да променят действието на този лекарствен продукт. Алкохол Избягвайте да приемате прекалено много алкохол, докато приемате това лекарство. Бременност и кърмене Не приемайте Торвазин Плюс, ако сте бременна, планирате бременност или смятате, че може да сте бременна.
Со стороны эндокринной системы: часто — сахарный диабет. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — снижение аппетита. Со стороны психики: частота неизвестна — депрессия. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — парестезия; очень редко — полинейропатия, ухудшение памяти; частота неизвестна — периферическая нейропатия, нарушения сна включая бессонницу и кошмарные сновидения. Со стороны сосудов: частота неизвестна — «приливы» крови к кожным покровам, артериальная гипертензия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель. Со стороны ЖКТ: часто — запор, тошнота, боль в животе, диарея, вздутие живота; нечасто — диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, сухость во рту, гастрит; редко — панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз; очень редко — желтуха, гепатит; частота неизвестна — желчнокаменная болезнь, холецистит. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия; нечасто — боль в суставах, мышечные спазмы, боль в шее, боль в спине, мышечная слабость, боль в конечностях; редко — миопатия включая миозит , рабдомиолиз; очень редко — боль в суставах; частота неизвестна — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия, поражения сухожилий, иногда осложненные разрывом, мышечная боль, миопатия, рабдомиолиз. Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — гематурия. Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия. Системные реакции: часто — астения, повышенная утомляемость. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени Применение противопоказано при нарушениях функции печени средней 7-9 баллов но шкале Чайлд-Пью или тяжелой более 9 баллов но шкале Чайлд-Пью степени тяжести. Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.