Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Монтелар таблетки жевательные 5мг. МОНТЕЛАР при беременности: С осторожностью. МОНТЕЛАР при кормлении грудью: Противопоказан.
Монтелар: инструкция по применению
На своём примере могу сказать, что от панадола у меня все было хорошо, а вот почему-то от парацетамола производства фармстандарт начало отекать горло и появилась сыпь - просто совпало с общей интоксикацией организма или что-то не так с препаратом, проверять повторно не хочется. У всех индивидуальная реакция. Показать список оценивших.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко: повышенная склонность к кровотечениям; очень редко: тромбоцитопения Со стороны имунной системы: нечасто: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию; очень редко: эозинофильная инфильтрация печени. Нарушения психики: нечасто: нарушения сна включая ночные кошмары , бессонница, сомнамбулизм, тревожность, ажитация, включая агрессивное поведение или враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность включая раздражительность, беспокойство и тремор ; редко: нарушение внимания, нарушение памяти, тик; очень редко: галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и суицидальное поведение, обсессивно-компульсивные симптомы и дисфемия. Со стороны сердца: Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки средостения: нечасто: носовые кровотечения; очень редко: синдром Чарджа Стросс, легочная эозинофилия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто: повышение активности "печеночных" трансаминаз аланинаминотрансфераза АЛТ , аспартатаминотрансфераза, АСТ ; очень редко: гепатит включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: артралгия, миалгия включая мышечные судороги. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: энурез у детей. Передозировка: Данных о симптомах передозировки при приеме монтелукаста пациентами с бронхиальной астмой в дозе, превышающей 200 мг в сутки в течение 22 недель и в дозе 900 мг в сутки в течение 1 недели, не выявлено.
Имеются сообщения об острой передозировке монтелукаста у детей прием не менее 1000 мг препарата в сутки. Клинические и лабораторные данные при этом свидетельствуют о соответствии профиля безопасности монтелукаста у детей профилю безопасности у взрослых и пожилых пациентов. Наиболее частыми симптомами были чувство жажды, сонливость, рвота, мидриаз, гиперкинезы, психомоторное возбуждение; головная боль и боль в, животе. Лечение: проведение симптоматической терапии. Данных о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа нет. Взаимодействие: Монтелукаст можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы, такими как бронходилататоры и ингаляционные глюкокортикостероиды. В исследованиях in vitro показано, что монтелукаст является потенциальным ингибитором изофермента CYP 2С8 системы цитохрома Р450, однако данные клинических исследований взаимодействия "препарат- препарат", включающих монтелукаст и росиглитазон предварительный субстрат представителя медицинских препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP 2С8 показали, что дозы монтелукаста не ингибируют изофермент CYP 2С8 in vivo. Следовательно, монтелукаст не оказывает заметного влияния на метаболизм медицинских препаратов, метаболизирующихся этим ферментом например, паклитаксел , росиглитазон и репаглинид. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила ингибитора как СУР 2С8, так и 2С9 демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза. Совместный прием интраконазола, сильного ингибитора CYP 3А4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.
Таким образом, при совместном приеме вместе с гемфиброзилом корректировка дозы монтелукаста не требуется.
Фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся почками, коррекции дозы у этой категории пациентов не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нет. При приеме монтелукаста в высоких дозах в 20 и 60 раз превышающих рекомендованные дозы для взрослых наблюдается снижение концентрации теофиллина в плазме крови.
Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей, включая: предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания для детей от 2 лет и старше ; лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте для детей от 6 лет и старше ; предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой для детей от 2 лет и старше. Облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей с 2 лет. Принимают внутрь за 1 ч до или через 2 ч после еды. Таблетку следует разжевать. Прием препарата детьми осуществляется под наблюдением взрослых.
Не требуется коррекции дозы внутри данных возрастных групп. Терапевтический эффект препарата Монтеласт, позволяющий контролировать симптомы астмы, достигается в течение суток после приема. Пациенту рекомендуется продолжать прием препарата, как в периоды контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в период обострения бронхиальной астмы. Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести специального подбора дозы не требуется. Нет данных о применении монтелукаста у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Не требуется коррекции дозы в зависимости от пола пациента. Для лечения пациентов других возрастных групп доступна иная лекарственная форма и доза препарата-таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. Побочные действия Cо стороны свертывающей системы крови: повышение склонности к кровотечениям. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.
Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся из организма через кишечник, для пациентов с почечной недостаточностью нет необходимости корректировки дозы. Показания: Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей, включая: предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания для детей от 2-х лет и старше ; лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте для детей от 6-ти лет и старше ; предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой для детей от 2-х лет и старше. Облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте 2 лет и старше. Противопоказания: - Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; - детский возраст до 2-х лет для дозировки 4 мг и до 6-ти лет для дозировки 5 мг ; - фенилкетонурия. В случае приема препарата в сочетании с употреблением пищи, монтелукаст следует принимать за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
Препарат назначается детям под наблюдением взрослых. Для детей от 2 лет до 5 лет: одна жевательная таблетка в дозе 4 мг один раз в сутки, перед сном. Применение жевательных таблеток монтелукаста 4 мг не рекомендуется в возрасте до 2 лет. Для детей от 6 до 14 лет: одна жевательная таблетка в дозе 5 мг один раз в сутки, перед сном. Терапевтическое действие монтелукаста развивается в течение первого дня приема препарата. Пациенту следует продолжать принимать монтелукаст как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы. Для профилактики у детей, страдающих бронхоспазмом, вызванного физической нагрузкой: от 2 лет до 5 лет: одна жевательная таблетка в дозе 4 мг один раз в сутки, перед сном в течение 2-4 недель, при отсутствии удовлетворительного эффекта следует назначить дополнительную или альтернативную терапию. Для лечения пациентов старше 15 лет и взрослым рекомендуется использовать другие лекарственные формы монтелукаста например, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. Для пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.
Монтелукаст не рекомендуется в качестве монотерапии пациентам с бронхиальной астмой средней тяжести постоянного течения. Со стороны крови и лимфатической системы: редко: повышенная склонность к кровотечениям; очень редко: тромбоцитопения Со стороны имунной системы: нечасто: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию; очень редко: эозинофильная инфильтрация печени. Нарушения психики: нечасто: нарушения сна включая ночные кошмары , бессонница, сомнамбулизм, тревожность, ажитация, включая агрессивное поведение или враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность включая раздражительность, беспокойство и тремор ; редко: нарушение внимания, нарушение памяти, тик; очень редко: галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и суицидальное поведение, обсессивно-компульсивные симптомы и дисфемия. Со стороны сердца: Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки средостения: нечасто: носовые кровотечения; очень редко: синдром Чарджа Стросс, легочная эозинофилия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.
Разместите свой сайт в Timeweb
- Монтелар - инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги
- Монтелар, 5 мг, таблетки жевательные, 28 шт.
- Монтелар: инструкция по применению
- Монтелар: инструкция по применению
- Особенности препарата
Монтелар жев. таб. 4мг №28 (Монтелукаст) от бронх.астмы Рх
Монтелар Таблетки жевательные 1 таблетка содержит Активное вещество: монтелукаст 4 и 5 мг. сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы. Выпускается Монтелар в форме жевательных таблеток и таблеток, покрытых оболочкой для проглатывания внутрь. Состав. Источники аннотации Монтелар таблетки жевательные 5 мг 28 шт. Применение жевательных таблеток Монтелар® 5 мг не рекомендуется в возрасте до 6 лет.
Монтелар, таблетки жевательные 4мг, 28 шт
Они отличаются от медикамента с меньшим количеством монтелукаста круглой формой и наличием цифры «5» на одной из сторон. Состав, вкус и цвет таких таблеток такой же, как и у препарата, содержащего до 4 мг действующего вещества. Таблетки с дозировкой 10 мг покрыты плёночной оболочкой. У них выпуклая прямоугольная форма и бежевая окраска на упаковке видно цифру «10». Среди ингредиентов такого «Монтелара» есть гипролоза, бежевый опадрай, лактоза и другие вещества. Они неактивные. Все таблетки продаются в блистерах, упакованные по 7 или 14 штук, а одна упаковка содержит 14 или 28 таблеток.
Принцип действия По своему механизму действия «Монтелар» относят к антагонистам особых рецепторов, называемых лейкотриеновыми. Они располагаются в гладких мышцах бронхов и в иммунных клетках. Когда активное вещество таблеток связывается с ними, это приводит к устранению спазма бронхов, уменьшению секреции слизи и проницаемости сосудов. Благодаря таким эффектам «Монтелар» способен устранять приступ бронхиальной астмы, а также эффективен при аллергической форме насморка. Показания детям с бронхиальной астмой — как для устранения приступов, так и для их профилактики; маленьким пациентам с аллергическим ринитом; при аденоидах, если причиной их разрастания выступает аллергическая реакция. С какого возраста назначают?
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто: повышение активности «печеночных» трансаминаз аланинаминотрансфераза АЛТ , аспартатаминотрансфераза, ACT ; очень редко: гепатит включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто: сыпь; нечасто: склонность к формированию гематом, крапивница, зуд; редко: ангионевротический отек, очень редко: узловатая эритема, многоформная эритема. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: артралгия, миалгия включая мышечные судороги. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: энурез у детей. Это нежелательное явление, зарегистрированное как очень частое у пациентов, принимающих монтелукаст, также очень часто наблюдалось у пациентов, которые в клинических исследованиях получали плацебо. Это нежелательное явление, зарегистрированное как частое у пациентов, получающих монтелукаст, также часто наблюдалось у пациентов, которые в клинических исследованиях получали плацебо Способ применения и дозировка Внутрь, 1 раз в сутки, перед сном. Терапевтическое действие монтелукаста развивается в течение 1-го дня приема препарата.
Пациенту следует продолжать принимать монтелукаст как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы. При отсутствии удовлетворительного эффекта следует назначить дополнительную или альтернативную терапию. Передозировка Данных о симптомах передозировки при приеме монтелукаста пациентами с бронхиальной астмой в дозе, превышающей 200 мг в сутки в течение 22 недель и в дозе 900 мг в сутки в течение 1 недели, не выявлено. Имеются сообщения об острой передозировке монтелукаста у детей прием не менее 1000 мг препарата в сутки. Клинические и лабораторные данные при этом свидетельствуют о соответствии профиля безопасности монтелукаста у детей профилю безопасности у взрослых и пожилых пациентов. Наиболее частыми симптомами были чувство жажды, сонливость, рвота, мидриаз, гиперкинезы, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе. Лечение: проведение симптоматической терапии.
Данных о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа нет. Лекарственное взаимодействие Монтелукаст можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы, такими как бронходилататоры и ингаляционные глюкокортикостероиды.
Какие лекарственные препараты содержат монтелукаст Главное Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США FDA выказало серьезную обеспокоенность вопросами безопасности монтелукаста montelukast — популярного лекарственного препарата, известного под брендовым названием «Сингуляр» Singulair и применяемого детьми и взрослыми в профилактической и хронической терапии астмы, для предупреждения вызванного физической нагрузкой бронхоспазма, а также для купирования симптомов сезонного и постоянного аллергического ринита. Как полагает американский регулятор, врачи и пациенты недооценивают всю опасность тех рисков, которые несет монтелукаст и которые связаны с побочными реакциями со стороны психического здоровья, включая суицидальные мысли, поведение и поступки.
Терапевтическое действие монтелукаста развивается в течение 1-го дня приема препарата. Пациенту следует продолжать принимать монтелукаст как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы. Для профилактики у детей, страдающих бронхоспазмом, вызванным физической нагрузкой: от 2 до 5 лет — 1 жевательная таблетка в дозе 4 мг 1 раз в сутки, перед сном в течение 2—4 нед; от 6 до 14 лет — 1 жевательная таблетка в дозе 5 мг 1 раз в сутки, перед сном в течение 2—4 нед. При отсутствии удовлетворительного эффекта следует назначить дополнительную или альтернативную терапию.
Монтелар Таблетки жевательные 5мг N14 инструкция по применению
| Монтелар - инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги | Препарат Монтелар® является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. |
| Монтелар (4 мг): инструкция по применению, показания. (Другие названия: Монтелукаст) | Монтелар таблетки жевательные 5мг №14 теперь в вашей корзине покупок. |
Монтелар для детей: инструкция по применению
| Монтелар (4 мг) | Да, можете принимать Монтелар, препарат хороший, переносится нормально, эффект от приема будет не сразу, прием длительный 2-3 мес и более. |
| Монтелар: инструкция по применению | Жевательные таблетки, у которых дозировка 4 мг имеют розовую окраску и овальную форму, пахнут вишней и помечены, с одной стороны, цифрой «4». Вспомогательными компонентами этой формы «Монтелара» являются маннитол, МКЦ, аспартам, вишнёвый ароматизатор и. |
| Монтелар таблетки жевательные 4мг №28 | Применение жевательных таблеток Монтелар 5 мг не рекомендуется в возрасте до 6 лет. |
| Монтелар таблетки жевательные 4 мг 28 шт. в Мелодия здоровья | Монтелар 4мг таблетки жевательные №28. |
| Монтелар — эффективность препарата, описание и состав | Монтелар таблетки жевательный(ая) 5мг №14 (Монтелукаст). |
Монтелар таблетки жевательные 4мг №28
Применение при беременности Применение препарата Монтелар® при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Таблетки жевательные круглые, розового цвета, с многочисленными более темными вкраплениями, с маркировкой "5" на одной стороне, с вишневым запахом. от 2 до 5 лет — 1 жевательная таблетка в дозе 4 мг 1 раз в сутки, перед сном в течение 2–4 нед.
Монтелар: инструкция по применению
Лечение препаратом Монтелар® обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, применяющим ингаляционные ГКС. Описание активных компонентов препарата Монтелар® (Montelair). инструкция, показания к применению и противопоказания, побочные эффекты, дозировка и состав. Таблетки жевательные содержат краситель красный «Очаровательный» (Allura red), что может вызвать аллергические реакции. Таблетки жевательные, 4, 5 или 10 мг.
Монтелар 4 мг n28 таблетки жевательные
| Купить Монтелар жев. таб. 4мг №28 (Монтелукаст) от бронх.астмы Рх в аптеках Невис | Монтелар таблетки жевательные 5 мг 14 шт. |
| Монтелар, таблетки жевательные 5мг, 28 шт | Применение при беременности Применение препарата Монтелар® при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. |
| Монтелукаст доводит пациентов до самоубийства | МОСМЕДПРЕПАРАТЫ | инструкция, показания к применению и противопоказания, побочные эффекты, дозировка и состав. |
| Монтелар таблетки жевательные 4 мг 28 шт. | Препарат Монтелар® является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. |
| Монтелар таблетки жевательные 4мг №28 | Монтелар, Таблетки жевательные, Сандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С., Турция. |
Монтелар для детей: инструкция по применению
Монтелар таблетки жевательные 5 мг 14 шт. Монтелар таблетки жевательные 4мг 28шт купить через сервис : большой выбор, сравнение цен и характеристик. Да, можете принимать Монтелар, препарат хороший, переносится нормально, эффект от приема будет не сразу, прием длительный 2-3 мес и более. Препарат Монтелар является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. Лекарства и профилактические средства При заболеваниях дыхательных путей Лекарства от астмы Монтелар таблетки жевательные 4мг №28. Монтелар таблетки жевательные 4мг 14шт: миниатюра сертификата №2. Организация, уполномоченная на принятие претензий.
Что лучше Сингуляр или Монтелар?
Монтелар вызывает бронходилатацию в течение 2 часов после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками. Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется. Показания Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая: предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания; лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте; предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой. Купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов. Формы выпуска Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг. Таблетки жевательные 4 мг и 5 мг. Инструкция по применению и схема приема Внутрь, 1 раз в сутки, перед сном.
Купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов. Противопоказания Детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к монтелукасту. Применение при беременности и кормлении грудью Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения монтелукаста при беременности и в период лактации грудного вскармливания не проводилось. Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Монтелукаст следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Средний объем распределения монтелукаста составляет в среднем 8-11 литров. Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При использовании терапевтических доз концентрация метаболитов монтелукаста в плазме крови в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.
Предполагается, что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 3А4 и 2С9 , при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты CYP: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Фармакокинетика в особых случаях Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин имеет сходный характер. Нет необходимости корректировки режима дозирования для пациентов пожилого возраста и для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся из организма через кишечник, для пациентов с почечной недостаточностью нет необходимости корректировки дозы. Облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте 2 лет и старше. В случае приема препарата в сочетании с употреблением пищи, монтелукаст следует принимать за 1 час до еды или через 2 часа после еды. Препарат назначается детям под наблюдением взрослых. Для детей от 2 лет до 5 лет: одна жевательная таблетка в дозе 4 мг один раз в сутки, перед сном.
Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой В клинических исследованиях монтелукаста приняли участие 573 пациента в возрасте от 2 до 5 лет. Различия по частоте данного НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми. В общей сложности, 426 пациентов в возрасте от 2 до 5 лет получили лечение монтелукастом в течение как минимум 3 месяцев, 230 — в течение 6 месяцев или более длительно, и 63 пациента — в течение 12 месяцев или более длительно.
При более длительном лечении профиль НЯ не изменился. Дети в возрасте от 2 до 14 лет с сезонным аллергическим ринитом В 2-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании с применением монтелукаста для лечения сезонного аллергического ринита приняли участие 280 пациентов в возрасте от 2 до 14 лет. Монтелукаст принимался пациентами 1 раз в день вечером и в целом хорошо переносился, профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности плацебо. Дети в возрасте от 6 до 14 лет с бронхиальной астмой Профиль безопасности Монтелара у детей был в целом схож с профилем безопасности у взрослых и сопоставим с профилем безопасности плацебо.
Различие по частоте между двумя группами лечения было статистически незначимым. В исследованиях по оценке темпа роста профиль безопасности у пациентов данной возрастной группы соответствовал ранее описанному профилю безопасности монтелукаста. При более длительном лечении более 6 месяцев профиль НЯ не изменился. При более длительном лечении в течение 2 лет профиль НЯ не изменился.
Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с сезонным аллергическим ринитом Монтелукаст принимался пациентами 1 раз в день утром или вечером и в целом хорошо переносился, профиль безопасности Монтелара был схожим с профилем безопасности плацебо. В 4-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании профиль безопасности монтелукаста был схожим с таковым в 2-недельных исследованиях. Частота возникновения сонливости при применение монтелукаста во всех исследованиях была такой же, как при применение плацебо. Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с круглогодичным аллергическим ринитом Монтелукаст принимался пациентами 1 раз в день и в целом хорошо переносился.
Профиль безопасности Монтелара был схожим с профилем безопасности, наблюдавшимся при лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом и при применение плацебо. Частота возникновения сонливости при приеме монтелукаста была такой же, как при приеме плацебо. Обобщенный анализ результатов клинических исследований Был проведен обобщенный анализ 41 плацебо-контролируемого клинического исследования 35 исследований — с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше; 6 исследований — с участием пациентов в возрасте от 6 до 14 лет с применением утвержденных методов оценки суицидальности. Среди 9929 пациентов, принимавших монтелукаст, и 7780 пациентов, принимавших в данных исследованиях плацебо, был выявлен один пациент с суицидальной настроенностью в группе пациентов, принимавших монтелукаст.
Ни в одной из групп лечения не было совершено ни одного самоубийства, суицидальной попытки или других подготовительных действий, указывающих на суицидальное поведение. Отдельно был проведен обобщенный анализ 46 плацебо-контролируемых клинических исследований 35 исследований — с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше; 11 исследований — с участием пациентов в возрасте от 3 месяцев до 14 лет для оценки неблагоприятных поведенческих эффектов НПЭ. За время пострегистрационного применения Монтелара были сообщены о следующих выявленных НПЭ: Инфекционные и паразитарные заболевания: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышенная склонность к кровотечениям, тромбоцитопения. Нарушения психики: ажитация, включая агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение внимания, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, нарушение памяти, психомоторная гиперактивность включая раздражительность, беспокойство и тремор , сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение суицидальность , тик.
Нарушения со стороны сердца: Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: насовые кровотечения, синдром Чарджа-Стросс, легочная эозинофилия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта ЖКТ : диарея, тошнота, рвота, панкреатит, диспепсия.
МОНТЕЛАР табл. жев. 5мг N14 (САНДОЗ , ТУРЦИЯ)
дженерик, действующее вещество одно! Торговое название Монтелар. таблетки жевательные: розовые, с многочисленными вкраплениями более темного цвета, с характерным запахом вишни; на одной из сторон в дозировке 4 мг выгравировано «4», в дозировке 5 мг – «5» (в блистере 7 шт., в картонной коробке 1, 2, 3, 4, 8 или 10 блистеров. Монтелар таблетки жевательные 5мг №14 теперь в вашей корзине покупок. Отзыв: Таблетки жевательные Sandoz Монтелар — хороший бюджетный аналог сингуляра.
Производитель
- Торговое наименование
- Монтелар® таблетки жевательные
- Монтелар таблетки жевательные 4мг №28
- Монтелар таблетки жевательные 4мг №28
- Фармакологические свойства
- Монтелар жев. таб. 4мг №28 (Монтелукаст) от бронх.астмы Рх
МОНТЕЛАР табл. жев. 5мг N14 (САНДОЗ , ТУРЦИЯ)
И потому FDA настаивает, чтобы врачи более сдержанно и осмотрительно относились к вопросу предписывания лечения при помощи монтелукаста. Особенно это актуально, если симптомы заболевания носят легкую выраженность, а сама болезнь вполне поддается терапии другими препаратами.
При астме лейкотриен-опосредованные эффекты включают бронхоспазм, увеличение секреции слизи, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов. При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение CysLTs из провоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической — реакции, что проявляется — симптомами аллергического ринита. При интраназальной пробе с CysLTs было продемонстрировано повышение резистентности воздухоносных путей носа и симптомов назальной обструкции. Монтелукаст — высокоактивное при применение внутрь лекарственное средство, которое значительно улучшает показатели воспаления при бронхиальной астме. Монтелукаст ингибирует CysLT1-рецепторы в дыхательных путях, что подтверждается способностью блокировать развитие бронхоспазма в ответ на вдыхание LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4. Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг в день, принимаемых однократно, эффективность Монтелара не повышает.
Фармакокинетика Всасывание Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после применения внутрь через желудочно-кишечный тракт ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность и максимальную концентрацию Cmax в плазме крови. После приема таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 10 мг, время достижения максимальной концентрации Tmax — 3 часа. Средний объем распределения монтелукаста составляет в среднем 8-11 литров. Исследования с радиоактивно меченым монтелукастом, проведенные на крысах, указывают на минимальное проникновение через гематоэнцефалический барьер. Кроме того, концентрации меченого монтелукаста через 24 часа после введения были минимальными во всех других тканях. Метаболизм Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При использовании терапевтических доз Монтелара концентрация метаболитов монтелукаста в плазме крови в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.
Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг. При применение монтелукаста утром и вечером различий в фармакокинетике не наблюдается. Особые группы пациентов Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин имеет сходный характер. Пациенты пожилого возраста При однократном применение внутрь 10 мг монтелукаста фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пациентов пожилого и молодого возраста. Коррекции дозы монтелукаста у пациентов пожилого возраста не требуется. Выведение монтелукаста у этих пациентов немного увеличивается по сравнению со здоровыми субъектами среднее время полувыведения — 7,4 часа. Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нет.
Почечная недостаточность Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретируются почками, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Коррекции дозы монтелукаста для этой группы пациентов не требуется. Показания Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей с 15 лет, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.
Дозу ГКС следует снижать постепенно, под наблюдением врача. У некоторых пациентов прием ингаляционных ГКС может быть полностью отменен. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными ГКС на монтелукаст. В исследованиях in vitro показано, что монтелукаст является потенциальным ингибитором изофермента CYP2С8, однако данные клинических исследований взаимодействия препарат — препарат, включающих монтелукаст и росиглитазон предварительный субстрат представителя медицинских препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP2С8 , показали, что дозы монтелукаста не ингибируют изофермент CYP2С8 in vivo.
Следовательно, монтелукаст не оказывает заметного влияния на метаболизм медицинских препаратов, метаболизирующихся этим ферментом например паклитаксел, росиглитазон и репаглинид. Поскольку монтелукаст метаболизируется изоферментом CYP3A4, следует соблюдать осторожность особенно у детей , если монтелукаст одновременно назначается с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин. Особые указания: Рекомендуется продолжать прием монтелукаста и после достижения значимого улучшения. Монтелукаст не рекомендуется применять для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении системной дозы ГКС у больных, принимающих монтелукаст, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение. Дозу ГКС, применяемых вместе с монтелукастом, нужно снижать постепенно, под наблюдением врача. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными или пероральными ГКС применением монтелукаста.
Пациентам с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС следует на период лечения монтелукастом избегать контакта с этими препаратами, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не предотвращает бронхоконстрикцию, обусловленную действием НПВС. При снижении системной дозы ГКС у больных, принимающих монтелукаст, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение. Возрастных различий профиля эффективности и безопасности монтелукаста не выявлено. Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы о том, что в 1 жевательной таблетке 4 мг содержится не менее 0,96 мг аспартама, а в 1 жевательной таблетке 5 мг — не менее 1,2 мг аспартама. Таблетки жевательные содержат краситель красный «Очаровательный» Allura red , что может вызвать аллергические реакции. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Данных, свидетельствующих о том, что прием монтелукаста влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами, не выявлено. Однако сообщалось о сонливости и головокружениях, поэтому при появлении этих признаков пациентам не рекомендуется как управление транспортными средствами, так и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь в дозах более 50 мг. Заболевание Список лекарств Показания Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая: предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания; лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте ; предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой. Купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов. Противопоказания Повышенная чувствительность к монтелукасту; детский возраст - в зависимости от лекарственной формы. Дозировка Внутрь. Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы. Монтелукаст можно добавлять к лечению бронходилататорами и ингаляционными ГКС.
Побочные действия Инфекционные заболевания: очень часто - инфекции верхних дыхательных путей. Со стороны системы кроветворения: редко - повышенная склонность к кровотечениям; частота неизвестна -тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности, в т.