Надо показать срок годности на нераспечатанной упаковке препарата, вскрыть на глазах у клиента, показать, что количество лекарства равно заявленному. Оказывается, срок годности у большинства препаратов действительно есть, но означает он совсем не то, что вы думаете.
Лекарственные средства с ограниченным сроком годности
Эти химические взаимодействия, в свою очередь, влекут за собой изменение физико-химических свойств препарата. Поэтому употребление лекарственных средств с истекшим сроком годности может приводить не только к снижению эффективности лекарственного средства, но и проявлению токсических свойств, опасных для человека. Что происходит с веществами в таблетках после окончания срока годности ЛС? В таблетках накапливаются продукты разложения основного вещества, а также вспомогательных. Некоторые таблетки могут содержать микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности. Другие же «крошатся» или наоборот «цементируются». Чем опасен для пациента прием просроченных лекарств?
Для этого необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, приложенной к лекарству. Эксперт пояснила, что после того, как истек срок годности препарата, производитель не несет ответственности за его качество. Лекарство может не только потерять свои полезные качества, но и приобрести опасные для здоровья свойства. Поэтому россияне, принимая просроченные препараты, рискуют здоровьем, а в некоторых случаях, и жизнью.
Настоящее Руководство разработано в соответствии с Требованиями к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств , утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 76 , и Правилами надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза , утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. Используемое в настоящем Руководстве понятие "дата выпуска серии лекарственного препарата" означает дату подписания уполномоченным лицом документа разрешения на реализацию серии лекарственного препарата , подтверждающего соответствие серии лекарственного препарата требованиям, установленным лицензией на производство лекарственных препаратов, регистрационным досье лекарственного препарата и Правилами надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза. Дата истечения срока годности серии лекарственного препарата отсчитывается с даты выпуска этой серии. Дата выпуска серии лекарственного препарата, как правило, не должна превышать 30 календарных дней с даты производства этой серии лекарственного препарата. Если серия лекарственного препарата выпускается позднее, чем через 30 дней с даты производства лекарственного препарата, датой выпуска серии и начала отсчета срока годности лекарственного препарата считается дата производства этого лекарственного препарата, как это определено в пунктах 8-10 настоящего Руководства.
В отношении лекарственных препаратов со сроком годности менее 12 месяцев дата производства указывается в формате ДД. В отношении лекарственных препаратов, состоящих из одной фармацевтической субстанции в первичной упаковке и не содержащих других ингредиентов, датой производства лекарственного препарата считается начальная дата фасовки наполнения первичной упаковки. В отношении лекарственных препаратов например, радиофармацевтических лекарственных препаратов со сроком годности менее 12 месяцев дата истечения срока годности устанавливается согласно общему правилу путем прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата. В отношении лекарственных препаратов со сроком годности более 12 месяцев дата истечения срока годности устанавливается путем: прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата - если лекарственный препарат произведен позднее 15-го числа месяца; прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата, с указанием месяца, предшествующего полученному при прибавлении срока годности — если лекарственный препарат произведен до 15-го числа месяца. Дата истечения срока годности лекарственного препарата отсчитывается с даты выпуска серии лекарственного препарата, а в случае, если период времени между датой производства и датой выпуска лекарственного препарата превышает 30 календарных дней — с даты производства этого лекарственного препарата [2]. Также в отношении биологических лекарственных средств, согласно нормам ЕАЭС, дата истечения срока годности лекарственного препарата будет установлена на основании фактических сведений, содержащихся в регистрационном досье. Поскольку срок годности препарата устанавливают на основании исследований, проведенных в реальном времени и при реальной температуре, в процессе экспертизы следует обновлять первоначальные данные по стабильности. Если для установления срока годности препарата были представлены результаты испытания опытно-промышленных серий и препарат, произведенный в промышленном масштабе, не выдерживает спецификации на долгосрочную стабильность, составленную по результатам хранения опытно-промышленных серий, или не отражает свойства материала, изученного в доклинических и клинических исследованиях, заявитель в целях определения дальнейшей тактики должен уведомить об этом уполномоченные органы [3]. Также срок годности имеет огромное значение при исследовании стабильности лекарственных препаратов. Целями проведения исследований стабильности являются получение данных об изменении качества лекарственного препарата с течением времени под влиянием различных факторов окружающей среды температуры, влажности и света , а также установление рекомендуемых условий хранения и периода до повторных исследований стабильной фармацевтической субстанции, срока годности малоустойчивых лекарственных препаратов. По общему правилу, критерии приемлемости на срок годности следует устанавливать с учетом доступных сведений о стабильности. На основании оценки стабильности и изменений, возникающих при хранении, допускается наличие обоснованных расхождений между критериями приемлемости на срок годности и на выпуск. Частота исследований лекарственных препаратов, предлагаемый срок годности которых составляет не менее 12 месяцев, в условиях долгосрочного хранения должна, как правило, составлять каждые 3 месяца в течение первого года, каждые 6 месяцев в течение второго года, а затем ежегодно в течение всего предлагаемого срока годности [4]. Также с 10.
Какие препараты с истекшим сроком годности можно принимать, а какие — нет?
Маркировка «Срок годности: 12.2022» означает, что можно использовать до 31.12.2022. Но лекарства должны быть в нераспечатанных упаковках, а до окончания срока годности должно оставаться не менее 6 месяцев. По истечении срока годности лекарства запрещены к употреблению, так как химическая стабильность веществ в составе лекарственного препарата может быть утрачена, а употребление препарата — стать небезопасным. Популярные средства, которые можно использовать после окончания срока годности. «В мобильном приложении хранится вся необходимая информация о лекарстве: срок годности, показания к применению, возможные аллергии и многое другое. В планах – реализация функции быстрого поиска лекарств через виртуальные органайзеры в приложении.
Мифы о сроках годности лекарств
Эти химические взаимодействия, в свою очередь, влекут за собой изменение физико-химических свойств препарата. Поэтому употребление лекарственных средств с истекшим сроком годности может приводить не только к снижению эффективности лекарственного средства, но и проявлению токсических свойств, опасных для человека. Что происходит с веществами в таблетках после окончания срока годности ЛС? В таблетках накапливаются продукты разложения основного вещества, а также вспомогательных. Некоторые таблетки могут содержать микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности. Другие же «крошатся» или наоборот «цементируются». Чем опасен для пациента прием просроченных лекарств?
В отношении лекарственных препаратов со сроком годности менее 12 месяцев дата производства указывается в формате ДД. В отношении лекарственных препаратов, состоящих из одной фармацевтической субстанции в первичной упаковке и не содержащих других ингредиентов, датой производства лекарственного препарата считается начальная дата фасовки наполнения первичной упаковки. В отношении лекарственных препаратов например, радиофармацевтических лекарственных препаратов со сроком годности менее 12 месяцев дата истечения срока годности устанавливается согласно общему правилу путем прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата. В отношении лекарственных препаратов со сроком годности более 12 месяцев дата истечения срока годности устанавливается путем: прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата - если лекарственный препарат произведен позднее 15-го числа месяца; прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата, с указанием месяца, предшествующего полученному при прибавлении срока годности — если лекарственный препарат произведен до 15-го числа месяца. Дата истечения срока годности лекарственного препарата отсчитывается с даты выпуска серии лекарственного препарата, а в случае, если период времени между датой производства и датой выпуска лекарственного препарата превышает 30 календарных дней — с даты производства этого лекарственного препарата [2]. Также в отношении биологических лекарственных средств, согласно нормам ЕАЭС, дата истечения срока годности лекарственного препарата будет установлена на основании фактических сведений, содержащихся в регистрационном досье. Поскольку срок годности препарата устанавливают на основании исследований, проведенных в реальном времени и при реальной температуре, в процессе экспертизы следует обновлять первоначальные данные по стабильности. Если для установления срока годности препарата были представлены результаты испытания опытно-промышленных серий и препарат, произведенный в промышленном масштабе, не выдерживает спецификации на долгосрочную стабильность, составленную по результатам хранения опытно-промышленных серий, или не отражает свойства материала, изученного в доклинических и клинических исследованиях, заявитель в целях определения дальнейшей тактики должен уведомить об этом уполномоченные органы [3]. Также срок годности имеет огромное значение при исследовании стабильности лекарственных препаратов. Целями проведения исследований стабильности являются получение данных об изменении качества лекарственного препарата с течением времени под влиянием различных факторов окружающей среды температуры, влажности и света , а также установление рекомендуемых условий хранения и периода до повторных исследований стабильной фармацевтической субстанции, срока годности малоустойчивых лекарственных препаратов. По общему правилу, критерии приемлемости на срок годности следует устанавливать с учетом доступных сведений о стабильности. На основании оценки стабильности и изменений, возникающих при хранении, допускается наличие обоснованных расхождений между критериями приемлемости на срок годности и на выпуск. Частота исследований лекарственных препаратов, предлагаемый срок годности которых составляет не менее 12 месяцев, в условиях долгосрочного хранения должна, как правило, составлять каждые 3 месяца в течение первого года, каждые 6 месяцев в течение второго года, а затем ежегодно в течение всего предлагаемого срока годности [4]. Также с 10.
Какие просроченные лекарства нельзя использовать? Категорически нельзя использовать следующие препараты: Таблетки Нитроглицерин. Препарат теряет свою эффективность, поэтому не поможет при болях в сердце. Со временем изменяется химическая структура лекарства, что приводит к потери его сахаропонижающего эффекта. Вакцины, анатоксины и иммуноглобулины. Действующие компоненты этих препаратов быстро разрушаются. Этот антибиотик после истечения срока годности превращается в яд. Антибактериальные препараты в виде готовых суспензий. Этот вид лекарств теряет со временем эффективность.
Устанавливая сроки годности, производитель предостерегает людей от возможных побочных эффектов, которые могут проявиться в случае приема просроченных таблеток или уколов. Например, антибиотики быстро теряют свои свойства не только по истечении срока годности, но даже при неправильном хранении. В лучшем случае прием просроченных препаратов не вызовет никаких последствий — ни положительных, ни отрицательных. В худшем может начаться серьезная аллергическая реакция, и тогда лекарство не вылечит, а покалечит больного. Фармацевт Елена Терещенко полностью разделяет мнение врача, но отмечает, что есть небольшая лазейка, которую, возможно, и имела в виду телеведущая. Читать еще: Рецепты с кунжутной мукой — Все производители медикаментов перестраховываются, указывая на упаковке срок годности на полгода меньше реального, — говорит фармацевт. Если ваш препарат просрочен на три месяца, а купить новый нет никакой возможности, то его еще можно использовать, но как только срок хранения будет превышен на шесть месяцев, его сразу же нужно выкинуть! И таблетки, и инъекции состоят из определенного набора компонентов, который работает на благо организма лишь определенное время, затем начинается химическая реакция, которая может повлечь страшные последствия. Прием просроченных препаратов может привести к усилению его побочных эффектов и даже к осложнениям заболевания. То же самое касается и трав вроде ромашки или грудного сбора — они также имеют срок хранения, перешагнув который, трава высыхает и теряет свои полезные свойства. То, что доктор прописал Как удалось выяснить «Вечерке», в упомянутой передаче Елена Малышева действительно говорила о возможном использовании просроченных лекарств исходя из того, что производитель занижает срок годности. Правда, по ее словам, — всего на два месяца. Кроме того, телеведущая допускает «продлевать жизнь» только таблеткам! Сиропы и растворы для инъекций нужно использовать исключительно в указанный производителем срок. И даже до истечения оного препарат нужно выбросить, если в жидкости появился осадок или она поменяла цвет. Похоже, на этот раз Малышева была предельно корректна. Но «брехучий телефончик» сработал и муха превратилась в слона. Некоторые пребывают уже в уверенности, что телеведущая полностью сняла запрет на прием залежалых препаратов. Между тем культура приема лекарств среди населения и так хромает! Доцент кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии ВолгГМУ, кандидат медицинских наук Иван Шишиморов проанализировал основные заблуждения и ошибки и подготовил краткий свод правил для больных. Не занимайтесь самолечением Очень часто люди покупают препараты самостоятельно, посоветовавшись с родными или знакомыми, у которых были такие же симптомы и им эти лекарства помогли. Поэтому самолечение часто оказывается не только неэффективным, но и может способствовать прогрессированию заболевания. Полностью соблюдайте рекомендации врача и правила приема препаратов — На эффективность лечения влияет большое количество факторов — дозировка, способ введения, кратность и время приема. Все эти факторы связаны с особенностями препаратов, которые детально изучаются в ходе разработки и исследования препарата и затем отражаются в инструкции. Поэтому, если врач рекомендовал принимать лекарство длительно, это необходимо делать, даже если симптомы исчезли раньше, — рекомендует наш собеседник. Каждые три часа — значит, каждые три часа, даже если для того, чтобы принять таблетку, нужно встать ночью. Если не соблюдать все эти правила, эффективность препаратов будет снижена. Еще один важный момент — взаимодействие разных лекарств между собой. Некоторые препараты необходимо принимать только раздельно, об этом вам должен сообщить ваш лечащий врач. Не принимайте антибиотики без нужды Первое, что должен знать каждый, — антибиотики профилактическим действием при острых респираторных вирусных инфекциях ОРВИ не обладают. Их необходимо принимать только при развитии бактериальной инфекции. На вирусы наиболее частую причину респираторных инфекций препараты этой группы не действуют, — поясняет Иван Николаевич. Если врач назначил дорогой антибиотик, пациент имеет право в аптеке попросить аналог препарата. При этом важно обратить внимание на форму выпуска препарата, например, инъекции нельзя заменять таблетками, сиропами и т. Нужно придерживаться рекомендаций доктора. По такому рецепту в аптеке пациенту должны предложить все возможные альтернативные варианты: более дорогие оригинальные препараты и их более приемлемые по цене аналоги генерики. Важно отметить, что зачастую при обращении к врачу антибиотики назначаются до результатов бактериологического обследования на основании клинических проявлений заболевания. Если в течение трех дней эффекта от антибактериальной терапии нет, то лечащий врач должен решить вопрос о пересмотре выбранной терапии. При этом самостоятельная покупка антибиотика может привести к нежелательным последствиям, ведь человеку сложно определиться с курсом и дозировкой препарата. Люди покупают антибиотики, потому что боятся осложнений заболевания и надеются ускорить выздоровление, но зачастую их ожидания не оправдываются. Безусловно, в первую очередь необходимо обратиться к врачу. Частое употребление антибиотиков опасно — это может повлиять на микрофлору кишечника и на иммунную систему и вызвать аллергию. Не злоупотребляйте обезболивающими препаратами Без назначения врача покупать обезболивающие можно, но следуют помнить, что эти препараты на причину боли не воздействуют, они лишь облегчают состояние. Поэтому лучше выпить таблетку и обратиться к доктору. Временно заблокировать боль можно, но нужно разобраться, почему она появилась. В этом может помочь врач. Отдельно отметим и неприятный ежемесячный период в жизни каждой женщины: боли и спазмы во время менструального цикла. Принимать обезболивающие также можно, иногда и необходимо, но если боль становится невыносимой и длится несколько дней, не увеличивайте дозу препарата и не ждите, что «пройдёт само», обратитесь к врачу. Не переоценивайте БАДы Помните, что биологически активные добавки не являются лекарством, поэтому их можно употреблять только для профилактики. БАДы — это не плохо, плохо, когда пациент верит в них и запускает заболевание. На некоторые компоненты в биологически активных добавках у человека может быть аллергия, поэтому перед покупкой стоит посоветоваться с врачом. Покупать БАДы самостоятельно можно, но важно понимать, что назначение их при уже развившемся заболевании не имеет смысла. Пить или не пить просроченные лекарства из домашней аптечки Многие из нас любят приобретать лекарства про запас, особенно когда они продаются в аптеке по акции. Зачастую это приводит к тому, что у медицинских препаратов заканчивается срок годности, при этом выбрасывать их жалко. Нужно ли обязательно избавляться от просроченных медикаментов или всё-таки можно пить таблетки с истёкшим сроком использования?
Терапевт рассказала, допустимо ли принимать лекарства с истекшим сроком годности
В этих препаратах содержатся консерванты, которые со временем распадаются. А значит, в каплях могут начать размножаться опасные бактерии или плесень. С этими препаратами тоже лучше не рисковать, особенно если жидкость помутнела, образовался осадок. Химический состав таких лекарств быстро меняется. Все лекарства, которые потеряли товарный внешний вид. Если таблетка изменила цвет и раскрошилась в упаковке, лучше откажитесь от ее приема. То же касается и различных растворов и мазей — если стали странного цвета и плохо пахнут — выбрасывайте их, не задумываясь.
Ранее мы рассказывали, как защитить себя от покупки поддельных лекарств. По материалам lifehacker.
Затем идет работа над статистическими данными, после чего устанавливаются усредненные значения срока годности например, не меньше 2, но и не больше 5 лет. Эту информацию указывают на упаковке. Лекарственный препарат сохранит свои свойства в течение указанного периода только при правильном хранении и транспортировке. Больше о сроках годности и хранения лекарственных препаратов читайте тут , а из этой статьи вы узнаете, где и в каком виде должна быть указана дата изготовления и как разобраться в указанном сроке годности лекарства. Сохраняет ли средство свои свойства или нет, если период применения истек? Рассмотрим, сколько годен медикамент после истечения срока годности и можно ли его использовать.
Большинство специалистов сходятся в едином мнении — использование медикамента после истечения срока годности ещё допустимо как минимум на протяжении полгода, в некоторых случаях — и до года. В 1979 году это решили выяснить специалисты FDA совместно с американскими военными. Из 3000 лекарств 2652 позиции не утратили характеристик относительно безопасности и эффективности на протяжении 66 месяцев после истечение заявленного периода хранения. Какой запас срока годности имеют медикаменты по результатам исследований?
Теоретически, по истечении срока годности лекарство может оказаться менее эффективным или вовсе не эффективным. Что касается пищевых продуктов, нарушение срока хранения может привести к бактериальной инфекции. Именно этим страхом вы руководствуетесь, выбрасывая йогурт через час после окончания срока хранения.
Не делайте так. Один и тот же йогурт, изготовленный в один день на одном и том же конвейере будет иметь разный срок хранения для жителей разных регионов. Например, сроки хранения отличаются для супермаркетов континентальной и тропических зон. При хранении йогуртов в холоде можно смело употреблять их и по истечении срока хранения. Очевидно, что небольшой срок хранения выгоден производителю. Если вы выбросили продукт, вы наверняка купите новый, а в этом и есть главная цель продавца. В отношении лекарств риск бактериологической инфекции отсутствует.
Нужно лишь гарантировать стабильность препаратов. Почему срок годности препаратов ограничивается 2, 3 или 5 годами? Ответ прост: производитель сам определяет срок, в течение которого препарат сохраняет стабильность. Это означает, что срок годности соответствует не времени распада молекул действующего вещества, а лишь тому сроку, в течение которого производитель проверял стабильность лекарства. Ясное дело, производителю выгодно производить лекарства с максимально коротким сроком годности.
Аптеки для розничной реализации лекарств и медизделий должны иметь сертификат о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики GPP. На витринах аптек запретят размещать лекарства, которые продаются по рецепту. Исключат требование, согласно которому объекты розничной реализации должны быть оснащены аптечкой для оказания первой медицинской помощи. Также п.
Можно ли использовать просроченные лекарства?
Льготники смогут получить лекарства со сроком годности, истекающим в 2022 году. Препарат без срока годности продать нельзя. Регистрационные удостоверения лекарственных препаратов для медицинского применения со сроком действия до 1 января 2024 г., выданные в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 441, действительны до 1 января 2025 г. и подлежат. Дата истечения срока годности лекарственного препарата указывается в формате или ММ/ГГГГ (месяц, календарный год).
Остатки лекарств с истекающим сроком годности будут направлять льготникам
Сроки годности лекарственных средств устанавливаются по Национальным стандартам России. Я полагаю, что к сроку годности любого лекарства можно накидывать 10% времени, в течение которого его можно считать годным (например, при сроке хранения в 5 лет его можно употреблять потом еще полгода). Должны ли в аптеке отпускать лекарственные препараты с заканчивающимся сроком годности.
Можно ли применять препараты после истечения срока годности
После вскрытия многие препараты можно хранить совсем недолго, особенно лекарства в жидких формах и препараты для малышей. Эксперт рекомендует подписывать, когда вы начали ими пользоваться. Идеальное место для хранения медикаментов — это контейнер в комнате или коридоре, защищенный от света, подальше от источников тепла. А большинство жидких лекарств лучше хранить в холодильнике, в соответствии с инструкцией. Портиться могут даже те препараты, которые обычно лежат в аптечке годами. Например, йод способен окислиться. Он продолжит щипать за счет наличия спирта в составе, но свою главную функцию долгого обеззараживания выполнять уже не будет.
Или активированный уголь.
К нему присовокупляются объяснительные виновных в порче лиц если такие установлены. Этот документ составляется в 3 экземплярах: один экземпляр акта должен будет остаться у материально ответственного лица и быть использован для приложения к отчету при списании матценностей. Отобранные для списания лекарственные средства уже нельзя хранить вместе с доброкачественными. Их нужно перенести в специальную «зону карантина» — отдельное выделенное место п.
Акт списания является главным документом при утилизации испорченных или просроченных лекарственных средств. На его основании они передаются в спецорганизации для уничтожения. Правомерное уничтожение лекарственных средств Ставшие недоброкачественными лекарства не могут быть просто выброшены в мусор. Их нужно в обязательном порядке передать для законодательно регламентированного уничтожения специальным фирмам, имеющим на это разрешение. Финансовый учет утилизации лекарственных средств Собственник заключает с такой организацией договор оказания услуг — он будет служить документом, подтверждающим расходы.
Расходы на утилизацию зависят не только от тарифов фирмы, но и от особенностей утилизации тех или иных лекарственных препаратов: например, таблетки уничтожить значительно легче, чем лекарства в аэрозольной форме, отсюда и более высокая стоимость утилизации последних. Влияет на стоимость уничтожения также упаковка лекарств, их вес, объем. После непосредственного уничтожения фирма-исполнитель выдает заказчику счет на услуги, после чего оформляется Акт приемки выполненных работ он обычно стандартный. Налоговый кодекс предписывает учитывать эти траты при начислении налога на прибыль п.
Исключат требование, согласно которому объекты розничной реализации должны быть оснащены аптечкой для оказания первой медицинской помощи. Также п. Планируется исключить возможность возврата лекарств и медизделий, если потребитель выявил в них недостатки. Проект размещен на портале "Открытые НПА" для публичного обсуждения до 27 сентября 2023 года.
Дата истечения срока годности серии лекарственного препарата отсчитывается с даты выпуска этой серии. Дата выпуска серии лекарственного препарата, как правило, не должна превышать 30 календарных дней с даты производства этой серии лекарственного препарата. Если серия лекарственного препарата выпускается позднее, чем через 30 дней с даты производства лекарственного препарата, датой выпуска серии и начала отсчета срока годности лекарственного препарата считается дата производства этого лекарственного препарата, как это определено в пунктах 8-10 настоящего Руководства. Датой производства лекарственного препарата считается дата выполнения первой операции, связанной со смешиванием фармацевтической субстанции с другими ингредиентами. В отношении лекарственных препаратов со сроком годности менее 12 месяцев дата производства указывается в формате ДД. В отношении лекарственных препаратов, состоящих из одной фармацевтической субстанции в первичной упаковке и не содержащих других ингредиентов, датой производства лекарственного препарата считается начальная дата фасовки наполнения первичной упаковки.
На упаковке лекарства не проштампована дата срока годности
Хотя вообще срок годности представляет собой тот отрезок времени, в течение которого производитель даёт гарантию безопасности препарата. Срок годности препарата истек 12.2022 года. Лекарственный препарат надо списать актом после истечения срока годности. Маркировка «Срок годности: 12.2022» означает, что можно использовать до 31.12.2022. Приведем примеры сроков хранения некоторых известных лекарств: Срок годности АНАЛЬГИНА.
Как узнать, что лекарство испортилось
Считается, что производители ставят сроки с запасом, поэтому можно продолжить прием — ничего страшного. Так ли это, «Доктор Питер» спросил у экспертов. То, что в течение заявленного времени лекарство можно принимать без опаски, что оно вызовет непредвиденные в инструкции побочки? Или оно весь этот срок сохраняет обозначенную эффективность, а после окончания сразу превращается в пустышку? По словам Елены Зелинской, директора по качеству фармкомпании «Фарма Капитал», срок годности лекарства говорит о том, что в течение всего этого времени оно будет сохранять как свою безопасность, так и эффективность.
Елена Зелинская Фармакология Директор по качеству производственной фармацевтической компании ООО «Фарма Капитал», эксперт GMP — На каждый препарат есть определенная спецификация, фармакопейная статья, и в течение установленного срока годности лекарство гарантированно будет соответствовать установленным в ней параметрам безопасности, качества и эффективности, — объясняет эксперт. У сладких и новых — срок короче В среднем срок годности лекарственных средств в России составляет 2-3 года, но может быть и длиннее — до 5 лет. По словам Елены Зелинской, все зависит от лекарственной формы и состава. Если в составе есть нестойкие соединения, которые со временем распадаются — как, например, сахар в сиропе от кашля — срок будет короче.
У новых препаратов, появляющихся на рынке, тоже могут быть небольшие сроки годности. Это срок клинических испытаний, которые производитель проводит прежде, чем выпустить препарат на рынок — все это время он не может пустить лекарство в продажу. Но даже если по итогам клинических испытаний препарат надежен и стабилен, производители обычно не ставят более длительный срок. Дело в том, что заявленный срок действия обеспечивается хранением лекарства в надлежащих условиях — то есть на фармскладе или в аптеке.
А как только человек его приобрел и переложил в домашнюю аптечку, условия хранения могут быть уже нарушены.
Поэтому производители указывают точно проверенный период, по истечению которого лекарство пить не стоит. После этого срока ответственность за последствия несет уже сам потребитель. Что может произойти, если все-таки выпить просроченное лекарство? Вариантов развития несколько. В лучшем случае препарат становится пустышкой и не вредит здоровью человека. Но при этом оно не будет эффективно, и болезнь, от которой выпито лекарство, будет прогрессировать.
Также в отношении биологических лекарственных средств, согласно нормам ЕАЭС, дата истечения срока годности лекарственного препарата будет установлена на основании фактических сведений, содержащихся в регистрационном досье. Поскольку срок годности препарата устанавливают на основании исследований, проведенных в реальном времени и при реальной температуре, в процессе экспертизы следует обновлять первоначальные данные по стабильности. Если для установления срока годности препарата были представлены результаты испытания опытно-промышленных серий и препарат, произведенный в промышленном масштабе, не выдерживает спецификации на долгосрочную стабильность, составленную по результатам хранения опытно-промышленных серий, или не отражает свойства материала, изученного в доклинических и клинических исследованиях, заявитель в целях определения дальнейшей тактики должен уведомить об этом уполномоченные органы [3]. Также срок годности имеет огромное значение при исследовании стабильности лекарственных препаратов. Целями проведения исследований стабильности являются получение данных об изменении качества лекарственного препарата с течением времени под влиянием различных факторов окружающей среды температуры, влажности и света , а также установление рекомендуемых условий хранения и периода до повторных исследований стабильной фармацевтической субстанции, срока годности малоустойчивых лекарственных препаратов. По общему правилу, критерии приемлемости на срок годности следует устанавливать с учетом доступных сведений о стабильности. На основании оценки стабильности и изменений, возникающих при хранении, допускается наличие обоснованных расхождений между критериями приемлемости на срок годности и на выпуск. Частота исследований лекарственных препаратов, предлагаемый срок годности которых составляет не менее 12 месяцев, в условиях долгосрочного хранения должна, как правило, составлять каждые 3 месяца в течение первого года, каждые 6 месяцев в течение второго года, а затем ежегодно в течение всего предлагаемого срока годности [4]. Также с 10. Согласно данным правилам в отношении лекарственных растительных препаратов, для которых не установлены составляющие с известной терапевтической активностью, нельзя применять в качестве критерия стабильности в конце срока годности срока хранения минимальное содержание аналитического маркера, установленное для растительной фармацевтической субстанции Фармакопеей Евразийского экономического союза, утвержденной решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11. Сроки годности лекарственных препаратов при проведении закупок Согласно постановлению Правительства РФ от 15. При этом, как отмечается ФАС России, наиболее типичным примером ограничения количества участников закупки лекарственных препаратов является указание в документации закупки терапевтически не значимых характеристик, соответствующих конкретным торговым наименованиям лекарственных препаратов, без возможности поставки эквивалентного товара, в том числе: указание остаточного срока годности лекарственных препаратов в процентах [6]. Действительно, согласно сложившейся практике ФАС России указание остаточного срока годности в процентах признается незаконным. Остаточный срок годности лекарственных препаратов обоих участников покрывает период нужд потребления товара заказчиком.
Руководство по исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов является приложением к Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26. Дата истечения срока годности лекарственного препарата указывается в формате ММ. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца п. Обязанности юрлиц, ИП и физлиц в области обращения с отходами установлены ст.
Можно ли пить просроченные таблетки
История срока годности препаратов. Некоторые производители впервые начали делать сроки годности на лекарства в 1960 году, хотя их и не принуждали. Скоро из назначений врачей пропадёт более 200 наименований популярных и жизненно важных лекарств. Поэтому срок годности таблеток, по сути, можно назвать рекомендуемым периодом их медицинский препарат после производства проходит многоэтапные клинические испытания, в ходе которых устанавливается его гарантированный срок годности.
Можно ли пить таблетки с истекшим сроком годности?
- Правила комментирования
- Можно ли использовать просроченные лекарства?
- Сохраняет ли средство свои свойства или нет, если период применения истек?
- Что будет, если выпить просроченные лекарства