СНАЧАЛА надо убрать все лишнее из меню, уменьшить порции, научиться питаться правильно, приучить себя заниматься силовыми упражнениями регулярно, и только ПОСЛЕ этого Оземпик помогает ускорить процесс похудения. Как «Оземпик» стал золотой жилой рынка лекарств от диабета. Сегодня вышел выпуск о препарате Оземпик на YouTube канале Ксении Собчак!. Оземпик (Семаглутид) — это искусственный гормон GLP-1, разработанный для регулирования уровня сахара в крови и снижения уровня гемоглобина A1C у взрослых. Даже если вы не следите за семейством Кардашьян, избежать новостей о них практически невозможно.
Что такое «Оземпик»
- Самое популярное лекарство от ожирения оказалось ведущим к параличу желудка
- Также вам будет интересно
- Инъекции для похудения
- «Оземпик» для похудения: реальная история, отзыв врача - Афиша Daily
- Новый препарат от диабета Семавик: что думают эксперты?
Расскажите про оземпик.
Как пишет Daily Mail со ссылкой на американских юристов, производителю «Оземпика» грозят «десятки исков» от пациентов с серьезными последствиями, вплоть до панкреатита, гастропареза и хронической диареи. Хотя британский таблоид описывает все с присущим для себя эпатажем, осенью в журнале Американской медицинской ассоциации действительно появилось исследование о связи семаглутида с гастропарезом и другими тяжелыми расстройствами. Еще более серьезные обвинения выдвигает против «Оземпика» австралийская передача 60 Minutes. Об истории своей жены рассказывает теперь уже вдовец Рой Уэбстер: «Она увидела рекламу по телевизору. Диабета у нее не было, но врач согласился дать рецепт. Сказал, что сбросить вес таким образом может быть полезно.
Она потом несколько раз ходила в клинику, потому что ее тошнило, у нее была диарея и кружилась голова. Но скоро была свадьба нашей дочери, а Триш только и думала, что о платье, которое она хотела надеть на празднование. Так что она продолжила. Кошмар, но это было только начало. Той ночью я проснулся и увидел, что у нее изо рта что-то течет.
Особенно это касается людей старше 60 лет и тех, кто страдает расстройствами пищевого поведения. Именно поэтому тем, кто сидит на "Оземпике", врачи советуют есть достаточно белка и других нутриентов, регулярно заниматься спортом, не забывая про силовые тренировки. Жуткую слабость отмечала Эми Шумер. Я чувствовала себя так плохо, что не могла играть со своим сыном. Я была такой худой, что он бросал мне мяч, а я в ответ не могла", — сказала актриса во время выступления на Watch What Happens Live. Но основная задача "Оземпика" всё же в том, чтобы пациент обзавёлся правильными пищевыми привычками. Именно поэтому курс терапии составляет в основном не менее одиннадцати месяцев. Сначала дозировка препарата низкая, затем она постепенно увеличивается, доходит до максимума в середине терапии, а затем постепенно снова снижается.
В первые две недели пациента могут беспокоить приступы тошноты, но вскоре эти симптомы проходят", — объясняет врач-эндокринолог института красоты "Сенсави" Елена Герасимова. Она предупреждает: "Самостоятельно назначать себе препарат нельзя. Его должен прописать врач на основании показаний и учитывая возможные противопоказания. В течение курса терапии доктор будет наблюдать за состоянием пациента на основании анализов". Однако многие пренебрегают этим правилом. Среди самых простых побочных эффектов врачи отмечают тошноту, головокружение, вздутие живота и тремор. Ещё одно неприятное последствие: препарат действует, пока вы его применяете. Это подтверждают наши многочисленные герои: "После прекращения вес возвращается назад и с плюсом.
Спортом занималась, но метаболизм всё равно замедлился". Потому что это эффект препарата — он работает только пока его принимают, потом в большинстве случаев килограммы возвращаются. Ну или колоть постоянно, годами, препарат с неизвестным пока пролонгированным действием". Молчу про живот, который просто адски выпирает". Мне было нормально — колола минимальную дозу на ночь. А у сестры печень полетела. Тошнило и всё в этом духе". Многие вообще считают "Оземпик" лекарством, опасным для жизни.
В январе 2024 года десятки людей подали иск на компанию-производителя. Многие из пострадавших рассказывали: врачи очень настаивали на том, чтобы они начали принимать этот препарат, и не предупреждали о рисках. За год по всему миру было зафиксировано несколько летальных исходов из-за "Оземпика", у некоторых выпали зубы и появилась хроническая диарея. Принимавшие его для лечения диабета и в целях похудения женщины сообщили, что им долгое время не удавалось зачать ребёнка, но всё изменилось благодаря "Оземпику".
Пациентам же часто требуется психологическая работа над происходящим, направленная на принятие своего тела и честный разговор с собой. Например, вес мечты человека — 57 килограммов а он весит 60 с небольшим и выглядит, по собственному мнению, хорошо. Достижение нового показателя достанется ему нечеловеческими усилиями, лишением себя десертов, заточением в спортзале. Здесь нужно начать с того, действительно ли изображение на экране весов имеет такое большое значение? То есть ограничительный подход отменяется? Строгие диеты, например, кето или карнивор, или системы питания на шейках, БАДах и специальных порошках для похудения всегда имеют начало и конец. Жить на них — невозможно, не сорваться или сорваться, не заработав при этом чувство вины — тоже затруднительно. К тому же, жестко ограничивая рацион, мы недополучаем из еды витамины, микро-, макроэлементы, и это может сказываться на состоянии нашего здоровья. Но деление пищи на «хорошую» и «плохую» справедливо? Или это все тренды и даже гилти-чизбургер не проблема? Ключ к успеху, на мой взгляд, питание сбалансированное, в котором есть овощи, фрукты, ягоды, сложные углеводы, белковые продукты как животные, так и растительные или только растительные, зависит от этических взглядов , ненасыщенные или «полезные» жиры. Определение еды как полезной или вредной — один из элементов психологического прессинга самого себя. Vectorium Почему проблемы с питанием начинаются с головы Между отчаянным желанием постройнеть любыми средствами, в том числе на препаратах для похудения, и расстройствами пищевого поведения РПП есть связь? Я бы сказала, что употребление любых лекарств для снижения веса, подкрепляет РПП. Например, при нервной булимии они будут являться частью компенсаторного поведения, которое направлено на предотвращение набора веса. И получается как будто замкнутый круг, то есть человек набирает вес, не принимает себя, использует препараты, вес снижается. Достаточно ли будет снижения веса человеку или нет? На мой взгляд, скорее нет, если есть уже так называемое ядро РПП. Срыв, и все по кругу. В чем «ментально» выражается РПП? Как правило у человека есть некое психологическое ядро, то есть такое представление о весе и форме тела, которое искажает восприятие себя, и очень сильно снижает качество жизни. Он думает, что из-за массы тела на него смотрят иначе и ценят меньше. Отсюда такая стратегия: «Вот я похудею, изменюсь, меня полюбят, зауважают, я буду получать удовольствие от работы, учебы, секса». Конечно, разобраться с этим гораздо сложнее, нежели просто скорректировать вес или внешность. Как на это влияет среда, в которой мы живем? Откуда это пошло, мне сказать сложно, но что-то подсказывает, что тут замешан биг-бизнес.
Помимо этого, препарат может замедлять опорожнение желудка пища медленнее проходит по желудочно-кишечному тракту и сокращать потребность в пище. Именно поэтому его выбрали для борьбы с лишними килограммами. В инструкции к препарату нет данных о похудении. Однако семаглутид под другим торговым названием — «Вегови» Wegovy — используют именно с этой целью.
Врачи в США рассказали о полезных и побочных эффектах препарата от диабета
Поэтому употребление препарата при тяжелых соматических состояниях не рекомендуется, — добавляет Анна Чернявская. На людях подобное исследование не проводились, подтверждения связи «Оземпик» с онкологическими заболеваниями при уже многолетнем использовании препарата не произошло. В том числе среди звезд нашей эстрады было много тех, кто сильно похудел и открыто рекламировал «Оземпик». Однако, это не простой препарат, и дело не только в высокой цене от 20 000 рублей за упаковку. Его назначение и использование должно быть целесообразно. Оно должно проходить строго под контролем профильного врача-специалиста, — комментирует Анна Чернявская. В 2023 году препарат ушел с рынка РФ. Однако появились аналоги отечественного производства. В их основе тоже самое действующее вещество, что и у «Оземпика», — семаглутид.
Уже имеется опыт использования этих препаратов. Что еще почитать о похудении Пьешь и худеешь? В России изобрели вино, «помогающее сбросить лишний вес» : рассказываем, вредно ли это. В 27 лет весит 20 кило. Как известный психотерапевт спасает самую худую девушку в мире и других пациенток с анорексией.
Преимущества препарата Оземпик перед другими аГПП-1 Оземпик — торговое название для семаглутида, нового представителя группы аГПП-1, который появился на рынке только в 2019 году, а в РФ с 2020 года. Комбинация надежного контроля гликемии, удобства использования и интенсивного массоснижающего эффекта — причины, по которым Оземпик входит в первую линию современной стратегии терапии сахарного диабета 2-го типа и лечения ожирения. Он позволяет достичь хорошего качества жизни у людей с диабетом и значительно уменьшить индивидуальные риски сердечно-сосудистых осложнений, типичных для этой группы пациентов. Для назначения препарата требуется консультация врача и стандартное обследование. В 2022 году компания-производитель препарата Оземпик вывела его с российского рынка, несмотря на ошеломительный эффект семаглутида как у целевой группы пациентов с диабетом 2 типа, так и среди людей, живущих с лишним весом. Уже в ноябре 2023 года появился отечественный препарат семаглутида - Квинсента. Ожидается в ближайшее время появление еще одного отечественного аналога - Семавик.
Аптеки же размещали объявления о продаже лекарства за 17—20 тыс. Это позволяет предположить, что лекарства там перепродавали, и это также является нарушением, — отметил источник. В то же время на сайте Aptekamos. Аптека «МИА ФАРМА», по данным источника, вообще не отражала в системе мониторинга информацию о наличии лекарства на балансе и его продажах, но при этом в интернете торговала им по завышенной цене. Нарушения выявили благодаря государственной системе маркировки «Честный знак», подчеркнул он. Так, продавец под видом интернет-аптеки предлагал купить препарат, который ранее уже был выведен из оборота, — добавил источник. Информация о нарушителях передана в ФАС и Росздравнадзор. Сейчас ведомства разбираются в ситуации, подчеркнул собеседник «Известий». Росздравнадзор проведет проверку по изложенной в СМИ информации, сообщили в ведомстве. Дольше — больше Корреспондент «Известий» под видом покупателя связался с упомянутыми нашим источником аптеками, чтобы выяснить, имеется ли у них «Оземпик». В одном из филиалов «ЛекарьФарм» сообщили, что препарат есть в наличии и отпускается за 18,5 тыс. В одной из организаций рассказали, что «Оземпик» производства датской компании Novo Nordisk можно прибрести за 18,5 тыс. В другой московской аптеке отметили, что сейчас лекарства нет в наличии, однако по предзаказу можно оформить покупку примерно за 20 тыс. При этом на сайте Аptekamos.
Ради быстрой потери веса многие жертвуют здоровьем. В Сети появляется всё больше историй пациентов о последствиях: «Вторую неделю уколола чуть больше, на следующий день сразу тошнота, метеоризм, слабость, нет аппетита» «Отличный препарат, но не для всех. Из-за подобной рекламы есть случаи летальных исходов именно потому, что он не предназначен для людей без диабета. Хотя я понимаю, препарат подошёл и человек похудел, но не берите грех на душу. Первостепенная задача этого препарата — снизить сахар. И вот теперь масса больных людей может остаться без него. Чувствую себя прекрасно, голод уменьшился, можно сказать, кушать совсем не хочется, похудела на 3-4 кг» Фото: 1MI «Одними массажиками и витаминками не справиться» Чтобы изучить все «за» и «против», журналисты Бел. Ру обратились за помощью к экспертам. Про «Оземпик» нам рассказала врач дерматоонколог, косметолог, трихолог Светлана Ефремова. В гости пришла очень близкая подруга. Не виделись долго. Похудевшая, светящаяся, счастливая! Первая мысль, что она не ест, не пьёт, днюет и ночует в спортзале и в массажном салоне. Но нет! Как оказалось — секрет в том, что при обращении к эндокринологу в Москве ей назначили препарат «Оземпик». Светлана Ефремова Эксперт продолжила, что проблема у подруги была в лишнем весе после вторых родов — она поправилась на 25 кг. И пять лет вес только нарастал, а препараты результатов не давали. В итоге началась депрессия, отёки, снижение либидо, болели суставы. Я была приятно удивлена перемене и начала тоже изучать препарат, но уже с точки зрения врача. По длительности лечения — знаю тех, кто применяет его уже на протяжении более двух лет и прекращать не планирует. Светлана Ефремова Специалист добавила, что эффекты в отминусованных килограммах разные — от 7 до 25. Они зависят от многих факторов — например, изначального состояния организма человека, наличия болезней, веса, образа жизни. На моих глазах близкая подруга так преобразилась, сбросила 20 кг за семь-восемь месяцев, стала активной, жизнерадостной. Поэтому совершенно убеждена, что препарат «Оземпик» может стать той волшебной палочкой, которая улучшит качество жизни людей, склонных к ожирению. Но, безусловно, строго под контролем лечащего врача. Светлана Ефремова Знакомые и пациенты Светланы, которые используют «Оземпик», рассказывали, что достаточно хорошо переносят препарат. Уходят отеки, нормализуется сон, появляется бодрость. Вес падает постепенно, первое время быстрее, за счёт выведения лишней жидкости. У пациентов с сахарным диабетом помимо лишнего веса нормализовывались показатели утренней глюкозы в крови натощак, которые раньше были высокими. Из нежелательного: единично кто-то отмечал вздутие. У одной пациентки было плохое самочувствие и подъём артериального давления, но это как раз тот случай, когда дозу препарата человек назначил себе сам, без посещения врача. Многие мои пациенты применяют препарат до сих пор. Ожирение — это хроническая болезнь, нарушение метаболизма. А соответственно — это состояние надо лечить длительно, а вес держать под контролем постоянно! Давайте будем честными: в борьбе с лишним весом, к сожалению, человек часто в роли проигравшего.
Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения - Центр хирургии веса | Но и «Оземпиком» звезда «Кривого зеркала» тоже пользовался. |
оземпик. кто ставил? | «Оземпик», который признали одним из главных научных прорывов 2023 года, так вдохновил желающих похудеть, что они перестали обращать внимание на слова врачей о противопоказаниях и о том, что этот препарат вообще официально не одобрен для снижения. |
Уколы от ожирения Оземпик: дорога в ад? - Блог Екатерина Йенсен | Ozempic не одобрен в США для похудения, но врачи иногда назначают его для этой цели не по прямому назначению. Большинство людей, которые принимали Ozempic или Wegovy, сказали, что препараты снижают чувство голода и уменьшают тягу к нездоровой пище. |
Гинеколог рассказала о вреде похудения на препарате «Оземпик»
Почему «Оземпик» так популярен у тех, кто хочет похудеть. Недавно врач предупредил о новом термине — «оземпическое лицо», побочный эффект, заставляющий многих людей выглядеть старше после приема лекарства от диабета или для похудения. 46-летняя Закария Грегори страдает диабетом, и «Оземпик» ей выписали как «эффективное лекарственное средство».
Развитие рака и потеря зрения: почему нельзя принимать препарат Ozempic без назначения врача
Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть? | Британка решила похудеть: для этого она использовала популярный среди знаменитостей препарат «Оземпик». |
«Оземпик» для похудения: реальная история, отзыв врача - Афиша Daily | Оземпик дарит кучу побочек: рак щитовидной железы, камни в желчном пузыре, ухудшение зрения, почечную недостаточность, проблемы с пищеварением, аллергические реакции, депрессию, выпадение волос, резкое увеличение веса, тошноту. |
оземпик. кто ставил? | Называлось это средство «Оземпик» (Ozempic) и изначально предназначалось для лечения диабета второго типа, как содержащее семаглутид в качестве активного вещества. |
Оземпик для снижения веса - отзывы пациентов - Стройная Россия | Портал о диетах и похудении | Оземпик (семаглутид, Ново Нордиск), агонист рецептора глюкагоноподобного пептида 1 GLP-1, был одобрен FDA в 2017 году для взрослых пациентов, страдающих диабетом 2 типа. |
Оземпик — к чему привело увлечение препаратом и желание похудеть | Оземпик отлично помогает снизить уровень сахара и похудеть! Борьба с аппетитом и висцеральным жиром. |
Оземпик - инструкция по применению
Оземпик дарит кучу побочек: рак щитовидной железы, камни в желчном пузыре, ухудшение зрения, почечную недостаточность, проблемы с пищеварением, аллергические реакции, депрессию, выпадение волос, резкое увеличение веса, тошноту. Действительно ли препарат Оземпик может вызывать рак щитовидной железы? У немецких врачей врачей есть по этому вопросу подробное мнение. Выписывая его они смотрят подозрительно именно на показатели щитовидки. Почему популярен «Оземпик». Одна из причин популярности «Оземпика» для похудения – это то, что после потери веса (при условии, что препарат использовался правильно и под наблюдением врача) сброшенные килограммы не возвращаются на протяжении пяти лет.
Врачи в США рассказали о полезных и побочных эффектах препарата от диабета
Обман. Начиталась отзывов, купила. оземпик за 7640,4 мл. Преимущества препарата Оземпик перед другими аГПП-1. Оземпик — торговое название для семаглутида, нового представителя группы аГПП-1, который появился на рынке только в 2019 году, а в РФ с 2020 года. Как утверждают СМИ, в США поданы десятки исков против производителей «Оземпика» и других лекарств на основе семаглутида.
Гинеколог рассказала о вреде похудения на препарате «Оземпик»
Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть! | Когда мы писали про инъекционный препарат «Оземпик», предназначенный для лечения диабета 2-го типа, мы даже не подозревали, что он превратится в дефицитный товар, который станут массово подделывать. |
Что такое оземпик-фейс и чем опасен новый способ моментального похудения | Недавно врач предупредил о новом термине — «оземпическое лицо», побочный эффект, заставляющий многих людей выглядеть старше после приема лекарства от диабета или для похудения. |
оземпик. кто ставил? Форум Страница 1 | Реальная история о побочных эффектах и мнения врачей про «Оземпик». |
«Усложняет лечение». Прекращение поставок препарата «Оземпик» назвали проблемой для диабетиков | А еще от Оземпик и Ко развивается метаболический синдром, который ведет к снижению скорости метаболизма и быстрому набору веса после отмены. Подробнее о механизме действия Оземпик и Ко я буду писать в отдельной статье. |
Гинеколог рассказала о вреде похудения на препарате «Оземпик»
Пару дней назад телеведущая Дана Борисова похвасталась результатом похудения. Звезда «Армейского магазина» призналась, что за месяц смогла сбросить 12 кг лишнего веса. Такого результата блондинка добилась не с помощью тренировок и правильного питания, а с помощью скандально известного препарата «Оземпика». Многих шокировало, что Борисова разрешила худеть на «Оземпике» и своей 16-летней дочери. Конечно, перед приемом мы консультировались со специалистами, нам дали зеленый цвет. Вместо трехмесячного курса мы выбрали четырехнедельный», — отметила Дана.
Помимо средства для диабетиков, оземпик комплексно рассматривается для борьбы с ожирением. Эти два недуга взаимосвязаны, потому что излишний вес нередко становится фактором риска. С недавнего времени в аптеках можно найти аналоги — семавик и квинсент. Конкретнее, действие таково, что вещество имитирует активность гормона, отвечающего за сытость, благодаря чему инсулин вырабатывается в норме. Снижение аппетита и нормализация уровня сахара в крови постепенно соответствует снижению веса.
Дальше все, слава пионерам, ура первопроходцам — надо немного минут 10 посидеть, или полежать, или в телефон посмотреть. Потому что с непривычки у меня идет столько адреналина в кровь, что ой. Не люблю я играть в доктора на себе. Гугль ничего не говорит про риски анафилактического шока. Зато прямо в инструкции указано про риски при сочетаниях с другими лекарствами, тут Angioedema after semaglutide описана проблема при сочетании с Ромосозумаб Romosozumab , а тут Пабмед - Dermal Hypersensitivity Reaction to Semaglutide: Two Case Reports - два случая с кожными высыпаниями, но потом. Кроме того, в побочках указано, что из дупла выходит газ возможны газы и тошнота — так что предварительно пару дней стоит воздержаться от много чего, в том числе от непроверенной шавермы или шаурмы, в зависимости от региона , пирожков неизвестно откуда, грибочков, паштетов, салатов из магазина с полезным майонезом, итд итп. От алкоголя тоже. Все реакции, которые у меня были после укола — у меня точно такие же от уколов даже без ничего, хотя вроде я уколов и не боюсь. Или, все же, боюсь, но это не беда! Такая сегодня экологическая обстановка. Подделки Полно. В интернетах ниже в ссылках описана пара случаев, как после поддельных уколов кто-то попал в больницу. Побочные эффекты Есть, и их несколько, описаны тут. В том числе: Механизм снижения уровня гликемии включает также небольшую задержку опорожнения желудка в ранней постпрандиальной фазе. Что это значит: что есть, «много сразу» как раньше — не получится, будет некомфортно, так что следите за порциями и самочувствием. Задержка опорожнения желудка при применении семаглутида может оказывать влияние на всасывание сопутствующих пероральных лекарственных препаратов. Семаглутид следует применять с осторожностью у пациентов, получающих пероральные лекарственные препараты, для которых необходима быстрая абсорбция в ЖКТ. Парацетамол При оценке фармакокинетики парацетамола во время теста стандартизированного приёма пищи было выявлено, что семаглутид задерживает опорожнение желудка. Общая экспозиция парацетамола AUC0-5ч при этом не изменялась. При одновременном приёме семаглутида и парацетамола коррекция дозы последнего не требуется. Лекарства ВСЕ будут всасываться медленнее, но потом все равно всосутся, так что не надо повышать дозу лекарств. Пероральные гормональные контрацептивные средства Не предполагается, что семаглутид снижает эффективность пероральных гормональных контрацептивных средств. Сmах не изменилась ни для одного из компонентов. Не предполагаться, может, и не предполагается, а фертильность у женщин ощутимо растет — как пишут в интернете: Я была бесплодна в течение 14 лет, и после двух месяцев приема «Оземпика» я беременна. Это, мягко говоря, шокирует проблематика и обзор источников Что еще пишут Наиболее распространенными побочными эффектами приема семаглутида являются тошнота, диарея, запор и расстройство желудка. Некоторые люди могут испытывать рвоту, отрыжку или газообразование, то есть описано много побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Коммерсант: Уколоться и забыться Я такой эффект получил после 6 дозы, а точнее после второго укола по 0. Выражается эффект крайне странно — как будто все нормально, но как-то не так. То есть ты, конечно, и ешь в целом меньше, но и весь кишечник работает существенно медленнее, не 2-4 часа особенно, если с кофе совмещать , а часов 8-10. В второй и далее дни после укола выражено чуть ярче, по мере вывода из организма — чуть получше.
Фармакодинамические исследования Все фармакодинамические исследования были проведены после 12 нед терапии включая период увеличения дозы при Css семаглутида в дозе 1 мг 1 раз в неделю. Уровень гликемии натощак и постпрандиальный уровень гликемии Семаглутид снижает концентрацию глюкозы натощак и концентрацию постпрандиальной глюкозы. Семаглутид снижал концентрацию глюкозы натощак после введения первой дозы. Функция бета-клеток поджелудочной железы и секреция инсулина Семаглутид улучшает функцию бета-клеток поджелудочной железы. Кроме того, по сравнению с плацебо, терапия семаглутидом увеличивает концентрации инсулина натощак. Секреция глюкагона Семаглутид снижает концентрацию глюкагона натощак и постпрандиальную концентрацию глюкагона. Глюкозозависимая секреция инсулина и глюкозозависимая секреция глюкагона Семаглутид снижал высокую концентрацию глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина и снижая секрецию глюкагона глюкозозависимым способом. Скорость секреции инсулина после введения семаглутида пациентам с СД2 была сопоставима с таковой у здоровых добровольцев. Во время индуцированной гипогликемии семаглутид по сравнению с плацебо не изменял контррегуляторный ответ повышения концентрации глюкагона, а также не усугублял снижение концентрации С-пептида у пациентов с СД2. Опорожнение желудка Семаглутид вызывал небольшую задержку раннего постпрандиального опорожнения желудка, тем самым снижая скорость поступления постапрандиальной глюкозы в кровь. Масса тела и состав тела Наблюдалось большее снижение массы тела при применении семаглутида по сравнению с изученными препаратами сравнения плацебо, ситаглиптин, эксенатид замедленного высвобождения ЗВ , дулаглутид и инсулин гларгин см. Клиническая эффективность и безопасность. Потеря массы тела при применении семаглутида происходила преимущественно за счет потери жировой ткани, превышающей потерю мышечной массы в 3 раза. Этому способствовали стимулированные семаглутидом подавление аппетита как натощак, так и после приема пищи, улучшенный контроль потребления пищи, ослабление тяги к еде, особенно с высоким содержанием жиров. Электрофизиология сердца ЭФс Действие семаглутида на процесс реполяризации в сердце было протестировано в исследовании ЭФс. Применение семаглутида в дозах, превышающих терапевтические при Css до 1,5 мг , не приводило к удлинению скорректированного интервала QT. Клиническая эффективность и безопасность Как улучшение гликемического контроля, так и снижение СС-заболеваемости и смертности являются неотъемлемой частью лечения СД2. Из них 5 КИ в качестве основной цели оценивали эффективность гликемического контроля, в то время как 1 КИ оценивало в качество основной цели СС-исход. Изменений дАД не происходило. Комбинация с монотерапией производным сульфонилмочевины На 30-й нед КИ см. Снижение массы тела было устойчивым на срок до 2 лет. Значительно снизился риск реваскуляризации миокарда или периферических артерий, в то время как риск развития нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, и риск госпитализации по причине сердечной недостаточности снизились незначительно. Микроциркуляторные исходы включали в себя 158 новых или ухудшившихся случаев нефропатии. ОР в отношении времени до возникновения нефропатии новые случаи развития персистирующей макроальбуминурии, персистирующее удвоение сывороточной концентрации креатинина, необходимость в постоянной заместительной почечной терапии и смерть по причине болезни почек составил 0,64. Время достижения Cmax в плазме составило от 1 до 3 дней после введения дозы препарата. Экспозиция для доз семаглутида 0,5 и 1 мг увеличивается пропорционально введенной дозе. Семаглутид метаболизируется посредством протеолитического расщепления пептидной основы белка и последующего бета-окисления жирной кислоты боковой цепи. ЖКТ и почки являются основными путями выведения семаглутида и его метаболитов. Особые группы пациентов Не требуется коррекции дозы семаглутида в зависимости от возраста, пола, расовой и этнической принадлежности, массы тела, наличия почечной или печеночной недостаточности. На основании данных, полученных в ходе КИ 3а фазы, включавших пациентов в возрасте от 20 до 86 лет, показано, что возраст не влиял на фармакокинетику семаглутида. Пол не влиял на фармакокинетику семаглутида. Расовая группа белая, черная или афроамериканская, азиатская не влияла на фармакокинетику семаглутида. Этническая принадлежность. Этническая принадлежность латиноамериканская не влияла на фармакокинетику семаглутида. Масса тела. Масса тела влияла на экспозицию семаглутида. Более высокая масса тела приводит к более низкой экспозиции. Дозы семаглутида, равные 0,5 и 1 мг, обеспечивают достаточную экспозицию препарата в диапазоне массы тела от 40 до 198 кг. Почечная недостаточность. Почечная недостаточность не оказала клинически значимого эффекта на фармакокинетику семаглутида. Это было показано у пациентов с различной степенью почечной недостаточности легкой, средней, тяжелой или у пациентов, находящихся на диализе по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек в исследовании однократной дозы семаглутида равной 0,5 мг. Это также было показано на основании данных КИ 3а фазы для пациентов с СД2 и почечной недостаточностью, хотя опыт применения у пациентов с терминальной стадией заболевания почек был ограничен. Печеночная недостаточность. Печеночная недостаточность не влияла на экспозицию семаглутида. Фармакокинетические свойства семаглутида оценивались в ходе исследования однократной дозы семаглутида, равной 0,5 мг, у пациентов с различной степенью печеночной недостаточности легкой, средней, тяжелой и пациентов с нормальной функцией печени. Дети и подростки. Исследований семаглутида у детей и подростков до 18 лет не проводили. Противопоказания гиперчувствительность к семаглутиду или любому из вспомогательных веществ препарата; медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном; множественная эндокринная неоплазия МЭН 2 типа; сахарный диабет типа 1 СД1 ; диабетический кетоацидоз. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность препарата см. Доклинические данные по безопасности. Данные по применению семаглутида у беременных женщин ограничены. Противопоказано применять семаглутид во время беременности. Женщинам с сохраненным репродуктивным потенциалом рекомендуется использовать контрацепцию во время терапии семаглутидом. Если пациентка готовится к беременности либо беременность уже наступила, терапию семаглутидом необходимо прекратить. Период грудного вскармливания. У лактирующих крыс семаглутид проникал в молоко.