1. Внести в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г.
Решение Совета ЕЭК от 14.09.2021 № 80
Особое внимание должно уделяться использованию действующих и утвержденных в установленном порядке процедур. Должны быть четко обозначены наименование и цель документа. Документы должны регулярно пересматриваться и поддерживаться в актуальном состоянии. К процедурам необходимо применять контроль версий. Должна существовать система, предотвращающая непреднамеренное использование утратившей силы редакции документа. Устаревшие и утратившие силу редакции документов, регламентирующих процедуры, должны изыматься из документооборота и архивироваться. Должны сохраняться записи, относящиеся к выполнению всех действий, касающихся полученной или поставленной продукции, а также записи по оказанию брокерских услуг например, заявки, счета, товарные накладные или другие записи в электронном виде или иной форме. Записи должны включать как минимум следующую информацию: дата, наименование лекарственных средств, количество приобретенных или поставленных лекарственных средств, наименование и адрес поставщика, получателя или грузополучателя в зависимости от того, что применимо , а также номер серии.
Необходимо внедрить и поддерживать в актуальном состоянии руководство по качеству. Руководством организации назначается ответственное лицо, наделенное полномочиями и обязанностями для обеспечения внедрения и поддержания в актуальном состоянии системы качества. Все части системы качества должны быть надлежащим образом обеспечены компетентным персоналом, достаточным количеством помещений, оборудования и технических средств. При создании, поддержании или изменении системы качества необходимо учитывать организационную структуру, объем выполняемых работ и услуг и многоплановость деятельности дистрибьютора. У дистрибьютора должна быть внедрена система управления изменениями, которая должна быть пропорциональной и эффективной, а также основанной на принципах управления рисками для качества.
Система качества должна гарантировать следующее: а лекарственные средства приобретаются, хранятся, транспортируются, поставляются или экспортируются с соблюдением требований настоящих Правил; б обязанности руководства организации четко определены; в лекарственные средства доставляются надлежащим получателям в согласованный период времени; г документальное оформление действий осуществляется в ходе выполнения или непосредственно после завершения соответствующих действий; д отклонения от установленных процедур документально оформляются и в их отношении проводятся расследования; е необходимые корректирующие и предупреждающие действия предпринимаются для устранения отклонений и предупреждения их появления в соответствии с принципами управления рисками для качества. Управление деятельностью, передаваемой для выполнения другому лицу аутсорсинг 12. Система качества включает в себя контроль и анализ деятельности, переданной на аутсорсинг и относящейся к приобретению, хранению, транспортировке, поставке или экспорту. Деятельность по аутсорсингу должна учитывать возможные риски для качества и содержать: а оценку пригодности и компетентности исполнителя выполнить обязательства по договору должным образом, а также проверку наличия у исполнителя необходимых разрешительных документов в соответствии с законодательством государств-членов; б определение ответственности, порядка взаимодействия сторон и обмена информацией о действиях в рамках мероприятий, относящихся к качеству; в мониторинг и анализ деятельности исполнителя, а также определение и внедрение на регулярной основе мер, необходимых для улучшения.
Страны ЕАЭС заинтересованы в развитии национальной киберинфраструктуры Он рассказал о действующих форматах взаимодействия Комиссии с деловым сообществом стран-участниц объединения. Для улучшения делового климата на пространстве ЕАЭС ведется оценка влияния наднационального регулирования на условия ведения бизнеса, постоянно совершенствуется договорно-правовая база, устраняются препятствия во взаимной торговле.
При необходимости следует указывать причины внесения исправлений. Документация подлежит хранению в течение срока, установленного законодательством государств-членов, но не менее 5 лет. Персональные данные работников должны быть уничтожены или обезличены, как только их хранение перестает требоваться для целей дистрибьюции лекарственных средств. Каждый работник должен иметь оперативный доступ к документации, необходимой для выполнения своих должностных обязанностей. Особое внимание должно уделяться использованию действующих и утвержденных в установленном порядке процедур. Должны быть четко обозначены наименование и цель документа. Документы должны регулярно пересматриваться и поддерживаться в актуальном состоянии. К процедурам необходимо применять контроль версий.
Решение ЕЭК № 28
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2012 г. № 206 «О внесении изменений в Решение Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299». Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 05.07.2023 № 88 "О внесении изменений в Порядок заполнения декларации на товары". Решение Совета Евразийской экономической комиссии №80 от 03.11.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза». В NormaCS опубликовано Решение 80 Об утверждении Правил реализации общего процесса "Регистрация, правовая охрана и использование товарных знаков и знаков обслуживания Евразийского экономического союза". Приложение ИЗМЕНЕНИЯ, вносимые в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. № 80.
Решение Совета ЕЭК от 14 сентября 2021 года №80
Мы в Телеграмм Совет ЕЭК внесет изменения в технические регламенты Таможенного союза Совет Евразийской экономической комиссии ЕЭК принял решение внести изменения в технические регламенты Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" и "Пищевая продукция в части ее маркировки". Эти изменения касаются маркировки продукции, особенно при изменении реквизитов юридического лица или индивидуального предпринимателя, производителя, уполномоченного лица или импортера. Казахстан предложил внести поправки в указанные технические регламенты после обращений многих производителей продовольственных товаров, столкнувшихся с необходимостью изменять маркировку при переименовании городов, регионов и улиц. В результате этих изменений, производители смогут выпускать продукцию с указанием прежних реквизитов в течение 36 месяцев с даты переименования административно-территориальных образований, при условии, что фактическое место расположения производства остается неизменным.
По мнению хозсубъекта, рынок реализации гепарина натрия не является трансграничным, в связи с чем ЕЭК вышла за пределы своих полномочий, возбудив дело. Также «Глобал Фарма» указала, что определения ЕЭК возлагают на нее обязанность участвовать в антимонопольном деле, что влечет имущественные и репутационные последствия, создает риск наступления неблагоприятных последствий по итогам рассмотрения дела. А определения регулятора носят процессуальный характер, не завершают рассмотрение дела. Компетенция Суда ЕАЭС по рассмотрению споров о соответствии решения ЕЭК или его отдельных положений Договору о ЕАЭС и или международным договорам в рамках ЕАЭС возникает при наличии одновременно двух условий: спор возник по вопросу реализации решений органов ЕАЭС; решение ЕЭК или его положения непосредственно затрагивают права и законные интересы хозсубъекта в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности. Коллегия Суда ЕАЭС допустила ошибку, признав право оспаривать в судебном порядке определения, вынесенные в рамках деятельности ЕЭК по пресечению нарушений общих правил конкуренции на трансграничных рынках. Определения носят процедурный характер и не завершают рассмотрение дела о нарушении общих правил конкуренции.
Со дня вступления в силу технического регламента выдача или принятие документов об оценке соответствия продукции обязательным требованиям, ранее установленным актами, входящими в право Союза, или законодательством государства-члена, не допускается; б до 01. Продукция маркируется национальным знаком соответствия знаком обращения на рынке в соответствии с законодательством государства-члена. Маркировка такой продукции единым знаком обращения продукции на рынке Союза не допускается; г обращение продукции, указанной в подпунктах "б" и "в" настоящего пункта, допускается в течение назначенного срока службы такой продукции, установленного эксплуатационными документами.
Соответствие данной продукции требованиям безопасности будет определяться по утвержденному перечню лекарственных препаратов и их пороговых значений допустимого содержания. Изготовление и выпуск сырья, в случае применения препаратов для лечения, или профилактики болезней животных; 2. Приемка на перерабатывающие предприятия в рамках производственного контроля , на основании информации поставщика о применении ветеринарных лекарственных средств; 3.
Решение ЕЭК № 28
Общие положения 1. Настоящие Правила разработаны в соответствии со следующими международными договорами и актами, входящими в право Евразийского экономического союза далее — Союз : Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года; Договор о товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров Евразийского экономического союза от 3 февраля 2020 года далее — Договор о товарных знаках ; Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18 мая 2021 г.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования. Председатель Коллегии.
N 80 «О свидетельствах о государственной регистрации продукции». Обратите внимание, что изменения, в том числе, устанавливают форму свидетельства о госрегистрации СГР с графой для указания срока действия свидетельства.
Мы заинтересованы в дальнейшем расширении сотрудничества с бизнесом", — подчеркнул Бакытжан Сагинтаев. Глава комиссии отметил важную роль Российского союза промышленников и предпринимателей в реализации приоритетного направления евразийской интеграции — выстраивание диалога между бизнес-кругами государств Евразийского экономического союза. Страны ЕАЭС заинтересованы в развитии национальной киберинфраструктуры Он рассказал о действующих форматах взаимодействия Комиссии с деловым сообществом стран-участниц объединения.
В ЕАЭС нужно учесть тренды при рассмотрении энергетических перспектив — Кожошев
Вы находитесь здесь: start» Нормативная база» Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза". Евразийский Банк Развития. Цифровые инновации в центре внимания: выступление ЕАБР на 80-й сессии ЭСКАТО ООН. Коллегия евразийской экономической комиссии. Решение. от 17 мая 2022 г. N 80. "О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24 апреля 2013 г. N 91". Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила порядок введения в действие изменений, внесенных в технические регламенты Таможенного.
Совет ЕЭК продлил срок действия нулевой ввозной пошлины на ТФК
16 апреля 2023 г. начнет действовать решение Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) № 28 от 14 марта 2023 г., которым внесены изменения в перечень оборудования. Коллегия евразийской экономической комиссии. РЕШЕНИЕ от 20 июня 2023 г. N 80. Решение о введении маркировки ноутбуков и телефонов в странах ЕАЭС обсудят в предстоящую пятницу в совете Евразийской экономической комиссии (ЕЭК), следует из повестки заседания, с которой ознакомилось РИА Новости.
Решение Совета ЕЭК от 14.09.2021 № 80
Любые исправления, внесенные в документацию, должны быть датированы и подписаны, исправления должны быть внесены таким образом, чтобы сохранялась возможность прочтения первоначальных записей. При необходимости следует указывать причины внесения исправлений. Документация подлежит хранению в течение срока, установленного законодательством государств-членов, но не менее 5 лет. Персональные данные работников должны быть уничтожены или обезличены, как только их хранение перестает требоваться для целей дистрибьюции лекарственных средств. Каждый работник должен иметь оперативный доступ к документации, необходимой для выполнения своих должностных обязанностей. Особое внимание должно уделяться использованию действующих и утвержденных в установленном порядке процедур. Должны быть четко обозначены наименование и цель документа. Документы должны регулярно пересматриваться и поддерживаться в актуальном состоянии.
А определения регулятора носят процессуальный характер, не завершают рассмотрение дела. Компетенция Суда ЕАЭС по рассмотрению споров о соответствии решения ЕЭК или его отдельных положений Договору о ЕАЭС и или международным договорам в рамках ЕАЭС возникает при наличии одновременно двух условий: спор возник по вопросу реализации решений органов ЕАЭС; решение ЕЭК или его положения непосредственно затрагивают права и законные интересы хозсубъекта в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности. Коллегия Суда ЕАЭС допустила ошибку, признав право оспаривать в судебном порядке определения, вынесенные в рамках деятельности ЕЭК по пресечению нарушений общих правил конкуренции на трансграничных рынках. Определения носят процедурный характер и не завершают рассмотрение дела о нарушении общих правил конкуренции. Возможность такого оспаривания ставит под угрозу реализацию ЕЭК своих функций и задач в области конкурентной политики и, как следствие, достижение основных целей Союза ЕАЭС, отмечает палата. Оспариваемые определения ЕЭК непосредственно не влияют на права и законные интересы «Глобал Фармы» в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.
Компания создает, производит и продает высококлассные товары для кухни и стирки. V-ZUG постоянно разрабатывает новые технологии, которые помогают облегчить процесс приготовления пищи, жарки и выпечки, а также изменяют представление о стирке и сушке белья Гейдельберг-СНГ ООО "Гейдельберг-СНГ" - производитель полиграфического оборудования. Компания поставляет на рынок России и стран СНГ комплексные решения Heidelberg для всех этапов полиграфического производства, а также осуществляет сервисное обслуживание и технологическую поддержку, поставку запчастей и расходных материалов. Компания "Гейдельберг-СНГ" создана в 1996 году немецким концерном Heidelberger Druckmaschinen AG, лидером в производстве полиграфического оборудования Crocus Group Crocus Group — российская многопрофильная компания, крупный девелопер.
В случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента технических регламентов , замена свидетельства приложения к нему без проведения дополнительных или повторных исследований испытаний и измерений осуществляется в соответствии с пунктом 166 типовых схем оценки соответствия, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 18 апреля 2018 г. Решение об изменении вступает в силу 20 июля 2019г.