Клиническое исследование применения кальция полистиролсульфоната для коррекции гиперкалемии у пациентов на программном гемодиализе.
«Р-Фарм» выводит на рынок препарат для лечения почечной недостаточности
ЭКГ-изменения могут соответствовать таковым, характерным для гипокалиемии или гиперкальциемии, могут развиваться аритмии. Лечение Следует предпринять адекватные меры коррекции уровня электролитов плазмы и удалить кальция полистиролсульфонат из пищеварительного тракта с помощью слабительных и клизм. Взаимодействие Не рекомендуется совместное применение кальция полистиролсульфоната с сорбитолом, так как сообщалось о случаях развития некроза кишечника. Катионообменные лекарственные средства могут снижать эффективность связывания кальция полистиролсульфонатом ионов калия. При совместном применении катионообменных смол и катионсодержащих антацидных и слабительных препаратов в том числе гидроксид магния, гидроксид алюминия, карбонат кальция возможно развитие системного алкалоза и образование конкрементов гидроксида алюминия. При совместном применении с препаратами лития возможно снижение всасывания последнего. При совместном применении с тироксином возможно снижение всасывания последнего. Кальция полистиролсульфонат может ухудшать всасывание жирорастворимых витаминов.
У полистиролсульфоната кальция обнаружено новое противопоказание У полистиролсульфоната кальция обнаружено новое противопоказание Производителям препаратов от гиперкалиемии, содержащих в качестве действующего вещества кальция полистиролсульфонат, следует проверить актуальность информации в инструкциях по применению. Соответствующее информационное письмо Минздрава опубликовано 19 сентября в Государственном реестре лекарственных средств.
Производитель — «Теммлер Италия С. Фармакотерапевтическая группа —Глюкокортикостероиды в комбинациях. Фармакотерапевтическая группа — Антисептики и дезинфицирующие средства. Производитель — «Бакстер АГ» Австрия.
С осторожностью Лечение Сорбистеритом должно быть прекращено, если возникают клинически значимые запоры. Сорбит не следует использовать в качестве слабительного средства ни перорально, ни ректально во время терапии Сорбистеритом, из-за риска развития некроза толстой кишки. Принимать Сорбистерит перорально следует с осторожностью, чтобы избежать попадания в дыхательные пути. Пациенту следует принимать Сорбистерит в положении "сидя", если это возможно. В 20 г Сорбистерита содержится 4. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом. У новорожденных сульфонат полистирола кальция нельзя применять перорально. При ректальном введении детям и новорожденным необходима особая осторожность, так как избыточная доза или неадекватное разведение могут приводить к образованию конкрементов. Из-за риска кровотечения из пищеварительного тракта и некроза толстой кишки, у недоношенных младенцев и новорожденных с низкой массой тела при рождении, следует соблюдать особую осторожность. Дозировка Назначается перорально или в виде удерживающей клизмы. Рекомендации по дозированию должны рассматриваться как руководящие принципы Точная потребность должна быть рассчитана в зависимости от регулярного клинического и биохимического контроля. Необходимая продолжительность лечения Сорбистеритом зависит от результатов ежедневных измерений сывороточного калия. Перорально Взрослым, включая пожилых: 20 г порошка от 1 до 3 раз ежедневно 1 мерная ложка , размешанные приблизительно в 150 мл жидкости. Детям: от 0. Препарат следует принимать, по крайней мере, в 3 разделенных приема в течение 24 ч. Сорбистерит следует принимать с пищей. Сорбистерит следует принимать после, по крайней мере, 3-часового интервала, если назначались антациды и слабительные средства, такие как гидроксид магния и алюминия, или карбонат кальция. Жидкостями, которые подходят для растворения Сорбистерита для перорального приема, являются вода, чай и легкие безалкогольные напитки.
Калимейт, 5 г, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 21 шт.
– «Сорбистерит» (кальция полистиролсульфонат), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и ректального введения. Вы собираетесь отправить по электронной почте следующий сульфонат полистирола кальция: необычная причина ингаляционной пневмонии. В ноябре 2015 года группа компания «Р-Фарм» получила регистрационное удостоверение МЗ РФ на оригинальный препарат «Калимейт» (кальция полистиролсульфонат). Инструкция к лекарству Кальция полистиролсульфонат, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях. Пероральная водная суспензия из 15 г полистиролсульфоната натрия, вводимая три раза (три раза в день) в день в течение 48 часов без одновременного введения сорбитола.
Минздрав: достаточно препаратов для пациентов на диализе на 10 месяцев
Дать определение ГК сложно, так как значения уровней калия в плазме крови варьируются не только у разных людей, но и у одного и того же человека в течение дня. Гипокалиемия возникает при снижении уровня калия в сыворотке ниже нижнего, а ГК — при превышении верхнего предела нормального диапазона [17, 18]. ГК по степени тяжести может быть легкой, умеренной или тяжелой [19]. Отмечают исключительную важность ГК у пациентов, получающих заместительную почечную терапию гемодиализом ГД. ГК является абсолютны... Шутов, Г. Котлярова, К.
Применение Взрослые пациенты Стандартная суточная доза составляет 15-30 г, которая должна быть разделена на 2-3 приема. Препарат разводят в небольшом количестве воды 30-50 мл или 3-4 мл сладкой пищи или жидкости кроме соков, богатых калием - апельсинового, ананасового, виноградного, томатного на 1г порошка. В случае необходимости приготовленную суспензию можно ввести с помощью гастрального зонда толщиной 2-3 мм.
При приготовлении суспензии следует избегать вдыхания препарата из-за риска развития острого бронхита.
Уровень кальция следует оценивать еженедельно для ранней диагностики возможной гиперкальциемии и коррекции дозы кальция полистиролсульфоната до уровней, не вызывающих гиперкальциемию и гипокалиемию. В случае клинически значимого запора лечение следует прерывать, пока не восстановится нормальная перистальтика кишечника. Не следует использовать магнийсодержащие слабительные для лечения запоров у таких пациентов. Так как у пациентов пожилого возраста часто отмечается снижение активности физиологических процессов, при назначении кальция полистиролсульфоната пациентам пожилого возраста рекомендуется осуществлять более пристальное медицинское наблюдение и применять меньшие дозы. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования влияния кальция полистиролсульфоната на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Передозировка Симптомы: биохимические нарушения при передозировке могут явиться причиной клинической манифестации симптомов гипокалиемии раздражительность, спутанность сознания, замедление мышления, мышечная слабость, гипорефлексия, паралич. При прогрессировании состояния может развиться остановка дыхания. ЭКГ-изменения могут соответствовать таковым, характерным для гипокалиемии или гиперкальциемии, могут развиваться аритмии.
Гиперкалиемия ГК — патологическое состояние, характеризующееся мышечной слабостью, гипотонией, одышкой, нарушениями ритма сердца и как следствие — увеличением летальности [1—5]. ГК в основном является симптомом ухудшения функции почек, при котором уменьшается выведение калия с мочой и повышается его концентрация в сыворотке крови [6, 7]. Помимо почечной недостаточности сердечная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипертензия и прием лекарственных препаратов служат ключевым фактором риска развития ГК [8]. Использование ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы РААС , таких как антагонисты рецепторов альдостерона, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента иАПФ , блокаторы рецепторов ангиотензина БРА и прямые ингибиторы ренина, приводит к увеличению частоты и тяжести проявлений ГК. К ГК также приводят чрезмерное потребление калия с пищей, ацидоз и нарушение экскреции калия почками [9, 10].
Повышение уровня калия в сыворотке крови связано с высокой смертностью, особенно среди пожилых пациентов и пациентов с сопутствующими заболеваниями [11—15]. Дать определение ГК сложно, так как значения уровней калия в плазме крови варьируются не только у разных людей, но и у одного и того же человека в течение дня.
У полистиролсульфоната кальция обнаружено новое противопоказание
Arnold R. Evidence for a causal relationship between hyperkalaemia and axonal dysfunction in end-stage kidney disease. Epstein M. Evaluation of the treatment gap between clinical guidelines and the utilization of renin-angiotensin-aldosterone system inhibitors. Knoll G.
Renin-angiotensin system blockade and the risk of hyperkalemia in chronic hemodialysis patients. Movilli E. Use of renin-angiotensin system blockers increases serum potassium in anuric hemodialysis patients. Polson M.
Clinical and economic impact of hyperkalemia in patients with chronic kidney disease and heart failure. Care Spec. Evans M. The value of maintaining normokalaemia and enabling RAASi therapy in chronic kidney disease.
BCM Nephrol. Bia M. Extrarenal potassium homeostasis. Seimiya M.
Thurlow V. Establishing a practical blood platelet threshold to avoid reporting spurious potassium results due to thrombocytosis. McCullough P. Acute and chronic cardiovascular effects of hyperkalemia: new insights into prevention and clinical management.
Khattak H. Recurrent life-threatening hyperkalemia without typical electrocardiographic changes. Clase C. Kidney Int.
A critically swift response: insulin-stimulated potassium and glucose transport in skeletal muscle. Nguyen T. Comparison of insulin action on glucose versus potassium uptake in humans. Рубрикатор клинических рекомендаций.
Хроническая болезнь почек. Mahoney B. Emergency interventions for hyperkalaemia. Cochrane Database Syst.
Palmer B. Regulation of potassium homeostasis. Morris A. Effect of dietary potassium restriction on serum potassium, disease progression, and mortality in chronic kidney disease: a systematic review and meta-analysis.
Parpia A. The impact of additives on the phosphorus, potassium, and sodium content of commonly consumed meat, poultry, and fish products among patients with chronic kidney disease. Rossignol P. Hyperkalaemia prevalence, recurrence and management in chronic haemodialysis: a prospective multicentre French regional registry 2-year survey.
Real or perceived: hyperkalemia is a major deterrent for renin-angiotensin aldosterone system inhibition in heart failure. Yildirim T. Major barriers against renin-angiotensin-aldosterone system blocker use in chronic kidney disease stages 3-5 in clinical practice: a safety concern? Ватазин А.
Новые возможности коррекции гиперкалиемии у пациентов с хронической болезнью почек. Nasir K. Treatment of hyperkalemia in patients with chronic kidney disease: a comparison of calcium polystyrene sulphonate and sodium polystyrene sulphonate. Tomino Y.
Dose-response to a jelly preparation of calcium polystyrene sulfonate in patients with hyperkalemia — changes in serum potassium levels with or without a RAAS inhibitor. Шутов Е. Клиническое исследование применения кальция полистиролсульфоната для коррекции гиперкалемии у пациентов на программном гемодиализе. Клиническая нефрология.
Wang J. Calcium-polystyrene sulfonate decreases inter-dialytic hyperkalemia in patients undergoing maintenance hemodialysis: a prospective, randomized, crossover study. Apheresis Dial. Randomized, controlled trial of the effect of dietary potassium restriction on nerve function in CKD.
Nakayama Y. Compared effects of calcium and sodium polystyrene sulfonate on mineral and bone metabolism and volume overload in pre-dialysis patients with hyperkalemia. Long-term efficacy of oral calcium polystyrene sulfonate for hyperkalemia in CKD patients. PLoS One.
Mikhailova, natmikhailova mail. Discussed the validity of the reference interval of serum potassium, taking into account its impact on the risks of adverse clinical outcomes. Presented practical recommendations for the diagnosis and treatment of hyperkalemia.
При приготовлении суспензии следует избегать вдыхания препарата из-за риска развития острого бронхита см.
Приведенная выше доза является средней и может быть индивидуально скорректирована в зависимости от уровней электролитов у конкретного пациента. Пациенты пожилого возраста старше 65 лет Так как у пациентов пожилого возраста часто отмечается снижение активности физиологических процессов, при назначении кальция полистиролсульфоната пациентам пожилого возраста рекомендуется осуществлять более пристальное медицинское наблюдение и применять меньшие дозы препарата. Передозировка Биохимические нарушения при передозировке могут явиться причиной клинической манифестации симптомов гипокалиемии раздражительность, спутанность сознания, замедление мышления, мышечная слабость, гипорефлексия, паралич. При прогрессировании состояния может развиться остановка дыхания.
Электрокардиографические изменения могут соответствовать таковым, характерным для гипокалиемии или гиперкальциемии, могут развиваться аритмии. Следует предпринять адекватные меры коррекции уровней электролитов плазмы и удалить препарат из пищеварительного тракта с помощью слабительных и клизм. Лекарственное взаимодействие - Не рекомендуется совместное применение препарата с сорбитолом, так как сообщалось о случаях развития некроза кишечника при таком применении. Особые указания - Сообщалось о случаях кишечной непроходимости и прободения кишечника при применении полистиролсульфонатов натрия и кальция.
В случае возникновения таких явлений, как сильный запор, продолжительные боли в животе, рвота, необходимо прекратить применение препарата и принять соответствующие терапевтические меры.
При совместном применении катионообменных смол и катионсодержащих антацидных и слабительных ЛС в т. При совместном применении с препаратами лития возможно снижение всасывания последнего. При совместном применении с тироксином возможно снижение всасывания последнего. Кальция полистиролсульфонат может ухудшать всасывание жирорастворимых витаминов. Пути введения Внутрь.
Меры предосторожности Сообщалось о случаях кишечной непроходимости и прободения кишечника при применении полистиролсульфонатов натрия и кальция. В случае возникновения таких явлений, как сильный запор, продолжительные боли в животе, рвота, необходимо прекратить применение кальция полистиролсульфоната и принять соответствующие терапевтические меры. Как и другие катионообменные смолы, кальция полистиролсульфонат не является селективным к катионам калия. Соответственно, при терапии следует отслеживать уровень всех доступных для определения электролитов.
Кроме того, Калимейт можно применять без риска появления и усиления выраженности артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, отеков, вызываемых введением натрия. Фармакокинетика Препарат не абсорбируется и выводится с калом в виде неизмененной смолы полистиролсульфоната. Однако имеются данные, что частицы размером менее 5 мкм абсорбировались через слизистую оболочку и откладывались в тканях ретикулоэндотелиальной системы. Показания Гиперкалиемия, вызванная острой или хронической почечной недостаточностью.
С осторожностью: 1 У пациентов, подверженных запорам риск возникновения непроходимости кишечника или его прободения ; 2 У пациентов со стенозом кишечника возможно возникновение непроходимости кишечника или его прободение ; 3 У пациентов с желудочно-кишечными язвами возможно обострение симптомов.
Калимейт, 5 г, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 21 шт.
Вероятно, так же объясняются неэквимолярные соотношения компонентов в комплексах полистиролсульфоната натрия и сульфата поливинилбензилтриметиламмония. Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат кальция полистиролсульфонат, порошок для приготовления суспензии для приѐма внутрь. Пациентов разделили на 4 группы в зависимости от дозы полистиролсульфоната кальция. Применение кальция полистиролсульфоната следует прекратить при снижении уровня калия ниже 5 ммоль/л. Клиническое исследование применения кальция полистиролсульфоната для коррекции гиперкалемии у пациентов на программном гемодиализе. Пероральная водная суспензия из 15 г полистиролсульфоната натрия, вводимая три раза (три раза в день) в день в течение 48 часов без одновременного введения сорбитола.
Исключили из ГРЛС 6 лекарственных препаратов и фармсубстанцию
Как сообщает пресс—служба компании, "Калимейт" представляет собой катионообменную смолу полистиролсульфонат кальция. При приеме препарата в желудочно—кишечном тракте катион положительно заряженный ион кальция смолы замещается другими катионами, в частности катионами калия преимущественно в толстом кишечнике , чем объясняется терапевтический эффект препарата при гиперкалиемии. В отличие от натрий—содержащих катионообменных смол, Калимейт не приводит к увеличению уровней сывороточного натрия и фосфата и уменьшению уровня сывороточного кальция у пациентов с почечной недостаточностью. Так как Калимейт является кальций—содержащей катионообменной смолой, препарат возможно использовать даже у пациентов с ограниченным потреблением натрия.
Гиперкалиемия часто не имеет видимых симптомов. Чтобы убедиться, что это лекарство помогает вашему состоянию, вам нужно будет часто сдавать анализ крови. Это поможет вашему врачу определить, как долго вам следует лечить вас сульфонатом полистирола натрия.
Как хранить сульфонат полистирола натрия? Это лекарство лучше всего хранить при комнатной температуре, вдали от прямого света и сырых мест. Не храните его в ванной. Не замораживайте это. Другие марки этого препарата могут иметь другие правила хранения. Соблюдайте инструкции по хранению на упаковке продукта или обратитесь к фармацевту.
Держите все лекарства в недоступном для детей и домашних животных. Не смывайте лекарства в унитаз или в канализацию, если это не предписано. Выбросьте этот продукт, когда срок его годности истек или когда он больше не нужен.
Не следует использовать магнийсодержащие слабительные для лечения запоров у таких пациентов. Лекарственное взаимодействие Не рекомендуется совместное применение с сорбитолом, так как сообщалось о случаях развития некроза кишечника при таком применении.
Катионообменные препараты могут снижать эффективность связывания ионов калия данным средством. При совместном применении катионообменных смол и катионсодержащих антацидных и слабительных препаратов в т. При совместном применении с препаратами лития возможно снижение всасывания лития. При совместном применении с тироксином возможно снижение всасывания тироксина. Кальция полистиролсульфонат может ухудшать всасывание жирорастворимых витаминов.
Намного больше случаев было зарегистрировано при использовании в сочетании с сорбитолом, а другие случаи произошли при использовании отдельно. Взаимодействия Сульфонаты полистирола могут связываться с различными лекарствами в пищеварительном тракте и, таким образом, снижать их абсорбцию и эффективность. Общие примеры включают литий , тироксин и наперстянку. В сентябре 2017 года FDA рекомендовало разделять дозировку полистиролсульфоната от любых других пероральных препаратов не менее чем на три часа, чтобы избежать любых возможных взаимодействий. Механизм действия Гиперкалиемия Сульфонаты полистирола выделяют ионы натрия или кальция в желудке в обмен на ионы водорода. Когда смола достигает толстой кишки, ионы водорода обмениваются на свободные ионы калия; затем смола удаляется с фекалиями. В результате снижается количество калия, доступного для всасывания в кровь, и увеличивается количество, выводимое с калом. Эффект заключается в снижении уровня калия в организме при мощности обмена 1 мг-экв калия на 1 г смолы. Обычно полистирол сшит , что предотвращает растворение полимера.
В Минздраве РФ сообщили о достаточном запасе препарата для пациентов на диализе
Это стало возможным благодаря включению лекарственного препарата с МНН «Кальция полистиролсульфонат» в перечень жизненно необходимых и важнейших. Препараты имеющие в составе Кальция полистиролсульфонат. На сайте CMP24 можно купить Калимейт (Кальция полистиролсульфонат) аналог Кальцим Резониум 300г Sanofi (77722261) [SKU11577977] по недорогой цене за 6870 руб с доставкой, а. Кальция полистиролсульфонат. Кальция полистиролсульфонат МНН на 5 языках, Кальция полистиролсульфонат INN DCI, Кальция полистиролсульфонат торговые наименования.
Вы точно человек?
Не абсорбируется в кишечнике, выводится с фекалиями в виде смолы полистиролсульфоната. Исследования, в которых исследовалось МНН Кальция полистиролсульфонат. Пациентов разделили на 4 группы в зависимости от дозы полистиролсульфоната кальция. Пациентов разделили на 4 группы в зависимости от дозы полистиролсульфоната кальция. Пероральная водная суспензия из 15 г полистиролсульфоната натрия, вводимая три раза (три раза в день) в день в течение 48 часов без одновременного введения сорбитола.
Полистиролсульфонат натрия в лечении гиперкалиемии
О проблеме с поставками препарата для пациентов на диализе ранее сообщила газета "Известия". По словам председателя правления "Нефро-Лиги" Галины Горецкой, пациенты с болезнями почек начали жаловаться на отсутствие в аптеках препарата "Калимейт", который снижает калий в крови. Он способен предотвратить появление гиперкалиемии, которая провоцирует нарушение сердечного ритма. Назначение калиевого сорбента позволяет более эффективно обеспечивать лечение гиперкалиемии и профилактику ее возникновения", — сказала Горецкая.
У пациентов, подверженных запорам риск возникновениянепроходимости кишечника или его прободения ; У пациентов со стенозом кишечника возможно возникновениенепроходимости кишечника или его прободение ; У пациентов с желудочно-кишечными язвами возможно обострениесимптомов. Беременность и лактация Специальные исследования безопасности кальцияполистиролсульфоната при беременности не проводились. Препарат неприменяется у новорожденных, поэтому его назначение пациенткам сгиперкалиемией в период лактации не рекомендуется. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто — запор,тошнота, дискомфорт в желудке, анорексия; Нечасто — рвота, диарея;Редко — прободение кишечника, ишемический колит или некрозкишечника, кишечная непроходимость. Сообщалось об образованииконкрементов безоаров в желудочно-кишечном тракте послеприменения препарата. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Редко — сыпь.
При усугублении указанных побочных эффектов или появлении новых,не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить об этомврачу. Взаимодействие с лекарственными средствами Не рекомендуется совместное применение препарата с сорбитолом,так как сообщалось о случаях развития некроза кишечника при такомприменении. Катионообменные препараты могут снижать эффективность связыванияионов калия препаратом Калимейт. При совместном применении катионообменных смол икатион-содержащих антацидных и слабительных препаратов гидроксидамагния, гидроксида алюминия, карбоната кальция и др. При совместном применении с препаратами лития возможно снижениевсасывания лития. При совместном применении с тироксином возможно снижениевсасывания тироксина. Кальция полистиролсульфонат может ухудшать всасываниежирорастворимых витаминов.
Там им рассказали о сложностях в поставках и пообещали решить вопрос в феврале.
Вместе с тем в пресс-службе "Р-Фарм" отметили, что за последнюю неделю было отгружено свыше 10 тысяч упаковок лекарства. Ранее Минпромторг России предложил провести эксперимент по маркировке медицинских изделий с 1 сентября 2024 года. В число изделий вошли презервативы, аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, инкубаторы для новорожденных, медицинские маски и другие.
Входит в перечень ограничительного списка Фармакодинамика Катионы кальция высвобождаются в ЖКТ и всасываются в кровь, замещая собственные ионы кальция.
Не влияет на уровень натрия и фосфора в сыворотке крови при почечной недостаточности. Не оказывает влияния на артериальное давление, появление отеков и сердечной недостаточности, после введения натрия. Фармакокинетика Не абсорбируется в кишечнике, выводится с фекалиями в виде смолы полистиролсульфоната. Показания Применяется для лечения гиперкалиемии.
Калимейт (Kalimeyt)
Сульфонаты полистирола выделяют ионы натрия или кальция в желудке в обмен на ионы водорода. Товары с действующим веществом Кальция полистиролсульфонат в нашей интернет-аптеке. Это стало возможным благодаря включению лекарственного препарата с МНН «Кальция полистиролсульфонат» в перечень жизненно необходимых и важнейших. Кальция полистиролсульфонат (Калимейт) в дозировке 15 гр. в сутки снизил уровень калия в сыворотке крови более, чем на 1 ммоль/л. Не абсорбируется в кишечнике, выводится с фекалиями в виде смолы полистиролсульфоната. Механизм действия: катионообменная смола полистиролсульфонат натрия обменивает в ЖКТ калий на натрий.