В России появилась вакцина от ВИЧ, созданная специалистами новосибирского научного центра «Вектор». В Нижнем Новгороде прошла научно-практическая конференция "Реализация мер по противодействию ВИЧ-инфекции в Приволжском федеральном округе 2024". Следующей попыткой разработать вакцину от ВИЧ/СПИДа стал проект MOSAICO.
Минздрав раскрыл сроки создания вакцины от ВИЧ
«Наше открытие проложило дорогу для быстрой разработки вакцин от ВИЧ, которые заставляют иммунитет человека вырабатывать антитела, обладающие широким профилем действия. Кроме ВИЧ-инфекции у пациента был еще и лейкоз, что случается часто, и больному требовалась пересадка костного мозга. Компании Naobios и Sumagen подписали соглашение о разработке вакцины от ВИЧ.
Компания Janssen сообщила о неудачном завершении испытаний вакцины от ВИЧ
Терапевтическая вакцина от ВИЧ дала возможность инфицированным пациентам на ранней стадии надолго отказаться от использования других лекарств. Страна и мир - 26 июля 2023 - Новости Ярославля - Терапевтическая вакцина от ВИЧ дала возможность инфицированным пациентам на ранней стадии надолго отказаться от использования других лекарств. Ко Всемирному дню борьбы со СПИДом в Сеченовском университете провели новую тематическую сессию для студентов-медиков. Трамп похвастался несуществующей вакциной от СПИДа. Ученые обнаружили, что ДНК-вакцинация может индуцировать устойчивый иммунитет против ВИЧ, обусловленный CD8+ Т-клетками.
"Вектор" заявил об эффективности российской вакцины от ВИЧ
По его мнению, действенные лекарства и вакцины от ВИЧ могут появиться не ранее, чем через 10 лет. единственная в России вакцина против СПИДа, которая дошла до второй фазы клинических испытаний - исследования ее свойств на людях. Главная» Новости» Вич вакцина свежие новости на этот час. Общество - 23 июля 2023 - Новости Санкт-Петербурга - Новости об исследованиях вакцин от ВИЧ периодически появляются, но действенной вакцины до сих пор нет.
Вакцина против ВИЧ: что мешает ее созданию?
В связи с этим для доступа к такой Информации от Вас требуется подтверждение Вашего статуса и факта наличия у Вас профессионального медицинского образования, а также того, что Вы являетесь действующим медицинским, фармацевтическим работником или иным соответствующим профессионалом, обладающим соответствующими знаниями и навыками в области медицины, фармацевтики, диагностики и здравоохранения РФ. Информация, содержащаяся на настоящем сайте, предназначена исключительно для ознакомления, носит научно-информационный характер и не должна расцениваться в качестве Информации рекламного характера для широкого круга лиц. Информация не должна быть использована для замены непосредственной консультации с врачом и для принятия решения о применении продукции самостоятельно.
Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, разрешение на клинические исследования вакцины "КомбиВИЧвак" было выдано в 2013 году, они будут продолжаться до конца 2021 года. Испытания проводятся на 240 добровольцах в двух медорганизациях - медсанчасти ФМБА и инфекционном центре, оба учреждения находятся в Новосибирской области.
Согласно этой концепции, внутрь клеток вводится синтезированной последовательности матричной РНК, которая, используя клеточный механизм синтезирует белок, входящий в состав вирусных частиц. Такие клетки становятся неуязвимой для заражения. Более того, белок, вырабатываемый клеткой-хозяином, используется для тренировки иммунного ответа организма и формирования антител для нейтрализации инфекции. Разработанный исследователями Исследовательского института Скриппса белок, созданный с помощью этой последовательности, вызывает иммунный ответ со стороны В-клеток для выработки широко нейтрализующих антител bnAbs , что является определяющей характеристикой эффективной вакцины.
Вакцина уже прошла первые клинические испытания в Соединенных Штатах. Экспериментальный препарат вызвал ответную реакцию у 97 процентов здоровых волонтеров, согласившихся принять участие в исследовании. В настоящий момент компания проводит первую фазу исследований в странах Африки.
Итак: у нас нет модели для того, чтобы посмотреть, какие иммунные ответы защищают от вируса; и у нас нет хорошей животной модели. Эти три больших блока говорят о том, что мы ведем самолет вслепую. То есть мы пытаемся разработать вакцину от ВИЧ, не имея точного представления о том, что именно нам нужно разработать.
Все разрабатываемые вакцины проходят первую и вторую стадию испытаний. На этих стадиях мы еще не тестируем эффективность, но смотрим на иммунный ответ: какие механизмы иммунного ответа были активированы и насколько сильно. Другие вакцины мы можем оптимизировать на этих стадиях, если знаем, что искать. Для ВИЧ мы не знаем, что мы ищем. Мы оптимизируем иммунные ответы, но все это догадки, что может сработать, а что не сработает. В итоге основной тест происходит на третьей стадии, когда мы смотрим, предотвращает вакцина инфекции или нет.
Вначале, когда выбирается тип вакцины, получается, что ослабленные вирусы иммунодефицита не могут быть использованы для создания вакцины? Такое ослабление называется аттенуацией: его делают, вводя в геном вируса мутации, которые нарушают функции его белков и делают вирус менее патогенным. Были ранние попытки сделать вакцину на основе ослабленного вируса, исследование проводилось на обезьянах. Им вводили аттенуированный вирус иммунодефицита обезьян SIV. Через какое-то время у этих животных вирус мутировал, опять приобрел патогенные свойства и вызвал СПИД. Вакцина стала живым патогенным вирусом.
После этих экспериментов сложилось ощущение, что вакцину на основе ослабленного вируса иммунодефицита лучше не делать. Тогда какие технологии используют для создания ВИЧ-вакцины? Практически все остальные. Например, инактивированный вирус: многие исследователи считают, что это тоже слишком опасно, но есть компания в Канаде, называется Sumagen. Они бодро двигаются с вакциной с инактивированным вирусом, но пока не ясно, чего можно ждать в итоге. А как инактивируют вирус?
Нарабатывается живой вирус в культуре клеток, и потом его инактивируют химикатом, который просто убивает вирус, но не разрушает его полностью, поэтому белки вируса остаются в той форме, в которой они были. И на такой вирус может выработаться иммунный ответ. Какие еще технологии применяют? На основе вирусоподобных частиц, но такие вакцины пока не так далеко продвинулись. Много вакцин на основе рекомбинантных бактерий, рекомбинантных вирусных векторов и рекомбинантных вирусных белков, ДНК- и РНК-вакцин тоже достаточно много. Пептидные вакцины тоже делают.
Сейчас в области ВИЧ-вакцин сложилось мнение, что использование одного варианта вакцины будет недостаточно успешным. Если вы подходите только с ДНК или РНК либо с рекомбинантным вирусным вектором, то вы выработаете только один тип иммунного ответа. Это называется «прайминг». Далее его нужно стимулировать чем-нибудь еще — это называется «буст». Сначала вы стимулируете иммунный ответ, а потом усиливаете его другим типом вакцины. Поэтому сейчас комбинируют разные типы вакцин в надежде получить более сильный ответ.
Исторически так сложилось, что первое крупное испытание ВИЧ-вакцин было с рекомбинантными белками. Ученые надеялись, что они вызовут у организма антитела к вирусу. То есть это была вакцина, основанная исключительно на антителах. Рекомбинантные белки вводили и показали, что антитела появляются, но не защищают. Все разочаровались в антителах. К этому времени накопились данные о том, что организмы по-разному реагируют на ВИЧ.
У некоторых людей очень быстро развивается СПИД, у некоторых довольно долго. Выяснилось, что у людей, у которых СПИД развивается медленнее, существуют особые клеточные ответы. И все внимание перешло на Т-клеточные вакцины. Начали делать вирусные векторы. Провели испытание одной такой вакцины — и она не сработала. И более того, результат указывал на то, что в небольшой группе людей такая вакцина, возможно, даже усиливала инфекцию.
Первый подход не работает, второй подход не работает — пришла идея их объединить. Сделали стимуляцию иммунного ответа вирусным вектором, а потом усиление белком. Получился и Т-клеточный ответ, и выработка антител. Объединить вместе две провалившихся вакцины — был очень спорный подход, который вызвал возмущение многих ученых. Но тем не менее он частично сработал. В испытании в Таиланде впервые была показана какая-то эффективность от ВИЧ-вакцины.
Можно сказать, что основная «мода» исследований идет на комбинирование этих подходов? Да, все наиболее продвинутые подходы основаны на этом принципе. Я бы сказал, что подавляющее большинство ученых считают это многообещающим подходом. К примеру, мы создали такую комбинированную вакцину.
«Мозаичная» вакцина от ВИЧ оказалась неэффективной
Участникам вводили вакцину четыре раза в течение года. В январе 2023 года разработчик вакцины и инициатор ее клинических исследований фармацевтическая компания «Janssen» заявила, что по результатам третьей фазы испытаний вакцина не показала свою эффективность в защите от заражения ВИЧ в группе риска. Уколы не приводили к значимому по сравнению с плацебо увеличению нейтрализующих антител. При этом никаких проблем с безопасностью вакцины ученые не обнаружили. Компания прекращает дальнейшие исследования, в настоящее время продолжается анализ имеющихся данных.
По оценкам экспертов, неудача означает, что в ближайшие 3-5 лет на горизонте не появится другой потенциальной вакцины, сообщает New York Times.
Никаких проблем с безопасностью вакцины в ходе испытания, в ходе которого изучалось экспериментальное лечение у мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами или с трансгендерными людьми, выявлено не было. Лекарства от ВИЧ не существует, но прогрессирование заболевания можно контролировать с помощью существующих методов лечения.
Читайте также: Второй в мире излечившийся от ВИЧ пациент рассказал о себе Ярче всего в этом направлении выступил китайский генетик Хэ Цзянькуй. В 2018 году он генетически модифицировал несколько эмбрионов, чтобы сделать их невосприимчивыми к ВИЧ. Хэ работал с парами, в которых ВИЧ-положительными были мужчины. Задачей ученого было отключить ген CCR5.
Геном был изменен в 16 эмбрионах, из них 11 были использованы для искусственного оплодотворения. Одна женщина в результате забеременела. Так родились близнецы Лулу и Нана. Но эксперимент прошел не так, как планировал ученый. По словам Хэ, обе копии гена CCR5 удалось изменить лишь у одной из близняшек. У второй отредактирована одна копия, так что она теоретически может заразиться ВИЧ.
Эксперимент был признан неэтичным, и ученый получил три года тюрьмы. Будущее антиретровирусной терапии: вытащить и убить — Второе направление связано с лечением уже традиционными препаратами — антиретровирусной терапией, — отмечает Вадим Покровский. Сейчас для подавления размножения вируса достаточно двух препаратов, но, к сожалению, речь идет только о подавлении вируса, который еще не находится в геноме клеток. А особенность вируса иммунодефицита как раз в том, что он встраивается в геном и там может длительно сохраняться. Вадим Покровский руководитель Федерального научно-методического центра по борьбе и профилактике ВИЧ-инфекции Считается, что такие клетки могут жить более двадцати лет. И если перестать проходить лечение, то вирус, который сохранился в геноме, начинает активизироваться.
Вот из-за этого в настоящее время все лечение основано на пожизненном приеме АРВТ. Но если даже два препарата принимать много лет, это ведет к определенным токсическим эффектам, которые могут быть и очень отдаленными. С другой стороны, стопроцентного подавления вируса не происходит, какие-то воспалительные процессы идут, и это влияет на развитие других заболеваний.
Поэтому для вакцинации, которая должна обеспечить появление ШНАт, используются не только специально сконструированные белки, но и особая стратегия иммунизации, которая повышает количество таких клеток. Первая иммунизация активирует и увеличивает численность наивных В-клеток, экспрессирующих немутированные антитела, способные эволюционировать в ШНАт. Второй иммуноген «отбирает» среди ответивших на первую иммунизацию В-клеток те, которые имеют подходящие соматические мутации. В итоге серия иммунизаций, где каждый следующий иммуноген более специфичен, чем предыдущий, приводит к отбору В-клеток с «нужными» мутациями, производящих ШНАт подробнее. Этот процесс Шиф назвал «shepherding», по аналогии с тем, как пастушьи собаки направляют овец, чтобы те бежали в верном направлении.
Путь к вершине эволюции В-клетки — продукции широконейтрализующих антител против ВИЧ. Источник: Science 2019. DOI: 10. В структуру Env внесли следующие изменения: соединили S-S связью белки gp120 и gp41 в нативной версии Env они связаны нековалентно ; заменили один из изолейцинов gp41 на пролин, чтобы зафиксировать состояние белка до слияния с клеткой; улучшили сайт расщепления фурином исходного белка gp160, чтобы расщепление на gp120 и gp41 было более полным; удалили часть белка gp41, необходимую для связывания с мембраной. Такой белок был основой, все еще не нацеленной на генерацию определенного класса ШНАт. Команда Уильяма Шиффа провела эволюционный отбор вариантов Env, связывающих ШНАт класса PGT121, с использованием клеточного дисплея, а потом перенесла выявленные мутации на искусственный тример. Широконейтрализующие антитела PGT121 — это антитела, зависимые от гликозилирования по так называемому суперсайту гликозилирования N332 — такое гликозилирование консервативно у различных подтипов ВИЧ. Credit: Immunity.
Помимо этого, авторы отбирали варианты, нацеленные на зародышевую линию B-клеток. Еще один искусственный вариант Env, также полученный командой Шиффа и тоже предназначенный для нацеливания на зародышевую линию — eOD-GT8, «искусственный внешний домен», представляющий собой часть белка gp120. Он способен самостоятельно формировать 60-мерные наночастицы и нацелен на образование ШНАт класса VRC01, которые взаимодействуют с CD4-связывающим сайтом gp120. Подобные антитела были получены от ВИЧ-инфицированных, разработчики рассчитывают получить их и в ответ на вакцину. Различные искусственные варианты Env уже начали тестировать в клинических исследованиях в виде белков. Теперь решили обратиться к мРНК-технологии. В них будут участвовать три варианта вакцины: 1 BG505 MD39. Разработчики не раскрывают, чем именно отличаются эти варианты.
В третьем варианте вакцины, вероятно, снижена аффинность BG505 к CD4.
Минздрав обозначил сроки создания вакцины от ВИЧ
Третья фаза клинических исследований вакцин от ВИЧ должна проводиться в группах повышенного риска заражения этой инфекцией. По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ, такого в России не было 13 лет. Ученые из Гонконга начали первую фазу клинических испытаний ICVAX — терапевтической вакцины против ВИЧ/СПИДа. Едва обнаруживали у человека симптомы ВИЧ, как болезнь принимала тяжелую форму, и скоро неизбежно наступала смерть.
В России появилась эффективная вакцина от ВИЧ
Во время испытаний экспериментальную вакцину получили 36 добровольцев 12 получили плацебо. У 35 вакцинированных участников наблюдалась активация В-клеток, которые участвуют в создании иммунитета против ВИЧ. Никто из пациентов не сообщал о серьёзных побочных эффектах. Среди лёгких нежелательных явлений были отмечены головные боли и зуд в месте инъекции, которые проходили в течение 1-2 дней.
Это фантастическое достижение! Первый результат, с которым столкнулись, это недостаток пациентов с множественно-резистентным вирусом. Но одна инъекция вызывала значительное уменьшение вирусной нагрузки. Если препарат работает, это действительно будет революция. Компания Gilead подписала соглашение с Merck, у которой тоже есть препарат islatravir, вводимый раз в полгода, о совместной разработке. Насколько это серьезная проблема в европейских странах и мире? Есть сильные ингибиторы протеазы, интегразы, которые можно попытаться комбинировать.
Сейчас у нас около 10 пациентов с мультирезистентностным ВИЧ. Количество снизилось, но думаю в других странах с меньшим доступом к лекарствам их больше. Есть вирусная нагрузка, но вы не видите, устойчив ли вирус. Мы пытаемся комбинировать как минимум 2-3 препарата с остаточной активностью. Все еще есть такие препараты как enfuvirtide, появляются новые препараты — fostemsavir. Такая ситуация проблема не одного врача, это совместное планирование с вирусологом и другими врачами. Это то, что мы делаем с Московским областным центром по борьбе со СПИД, обмениваясь информацией по этому вопросу. Когда есть препараты, которые можно вводить каждый месяц, раз в три месяца или полгода, сложность заключается, чтобы найти к нему препарат-«компаньон». Мы не в той ситуации, когда можем давать такие препараты в виде монотерапии. Сейчас есть еще одна задача: сделать их доступными, если вы хотите остановить СПИД.
Несмотря на серьезные достижения в терапии, вакцины для профилактики ВИЧ пока не существует. Когда вы создаете вакцину, вы пытаетесь повторить то, что делает природа. После заболевания вырабатываются антитела.
Компания Gilead подписала соглашение с Merck, у которой тоже есть препарат islatravir, вводимый раз в полгода, о совместной разработке. Насколько это серьезная проблема в европейских странах и мире? Есть сильные ингибиторы протеазы, интегразы, которые можно попытаться комбинировать. Сейчас у нас около 10 пациентов с мультирезистентностным ВИЧ. Количество снизилось, но думаю в других странах с меньшим доступом к лекарствам их больше.
Есть вирусная нагрузка, но вы не видите, устойчив ли вирус. Мы пытаемся комбинировать как минимум 2-3 препарата с остаточной активностью. Все еще есть такие препараты как enfuvirtide, появляются новые препараты — fostemsavir. Такая ситуация проблема не одного врача, это совместное планирование с вирусологом и другими врачами. Это то, что мы делаем с Московским областным центром по борьбе со СПИД, обмениваясь информацией по этому вопросу. Когда есть препараты, которые можно вводить каждый месяц, раз в три месяца или полгода, сложность заключается, чтобы найти к нему препарат-«компаньон». Мы не в той ситуации, когда можем давать такие препараты в виде монотерапии. Сейчас есть еще одна задача: сделать их доступными, если вы хотите остановить СПИД.
Несмотря на серьезные достижения в терапии, вакцины для профилактики ВИЧ пока не существует. Когда вы создаете вакцину, вы пытаетесь повторить то, что делает природа. После заболевания вырабатываются антитела. Мы пытаемся это воспроизвести, ища белки, которые заставляют организм воспроизводить антитела. Но в случае ВИЧ, даже если зараженный производит какое-то количество антител, они оказываются слабыми и недостаточными. Это очень умный вирус. ВИЧ атакует иммунную систему, как не делают никакие другие вирусы.
Стало быть, до 18 лет за него отвечают родители. И врач должен был им все рассказать, - размышляют логически студенты. По его словам, в большинстве заданий ребята интуитивно угадывают правильный ответ, даже если не знают его наверняка. Тут же «сыпятся» разные варианты: на следующий день, через неделю, через полгода… - Правильный ответ - через три месяца, - озвучивает наставник. Есть и более чувствительные тесты, которые могут уловить следы вируса примерно через три недели после контакта. Их концентрация больше в биологических жидкостях - слюне, сперме, грудном молоке. Именно поэтому все это время, даже если анализы ВИЧ не показывают, человек уже способен передавать его другим. А вот как передавать? Это целая задачка. В «кабинете» терапевта студентам приходится поломать головы над предложенными ситуациями и историями болезней. Сейчас их назвали не в первую очередь, потому что действительно практически в половине случаев заражение происходит через половой контакт. Со временем растет не только уровень образованности наших специалистов, но и совершенствуются методы диагностики и лечения.
Когда будет изобретена вакцина от ВИЧ
Ученые из Гонконга начали первую фазу клинических испытаний ICVAX — терапевтической вакцины против ВИЧ/СПИДа. По его мнению, действенные лекарства и вакцины от ВИЧ могут появиться не ранее, чем через 10 лет. Кандидатная рекомбинантная вакцина Сал-ВИЧ «Д» предназначена для активации ВИЧ-специфического системного и мукозального звена иммунитета. В России появилась вакцина от ВИЧ, созданная специалистами новосибирского научного центра «Вектор». конгресс, рф, китай, вич, вакцина, спид, профилактика Коллегам из РФ и КНР удалось обсудить ключевые профессиональные проблемы, связанные с противодействием не только ВИЧ-инфекции, но и туберкулезу, ковиду и новым вызовам. По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ, такого в России не было 13 лет.