Коллеги о плодотворном сотрудничестве с журналом «Черные металлы». Приведенные в данной ОФС методы не являются селективными и могут быть использованы только для определения предельного суммарного содержания перечисленных тяжёлых металлов в лекарственных средствах.
Сегодня в СМИ
- ОФС.1.2.2.2.0012.15 Тяжелые металлы – Фармакопея.рф
- Журнал "Серия «Материалы». Тяжелые металлы: производство и применение"
- Фармакопея | ОФС.1.2.2.2.0012.15 | Тяжелые металлы | ГФ РФ 14 издания 2019 онлайн | ЗдравМедИнформ
- Растворимость.
- ОФС.1.2.2.2.0007.15 Сульфаты
Тяжелые металлы
Смесь взбалтывают и оставляют в темном месте на 30 мин, затем прибавляют 50 мл воды и титруют натрия тиосульфата раствором 0,1 М индикатор — крахмал. В качестве источника сульфидов используют раствор натрия сульфида метод 1 или тиоацетамидный реактив метод 2. После проведения реакции интенсивность окраски испытуемого раствора сравнивают с окраской эталонного раствора. Определение считается достоверным, если в эталонном растворе наблюдается слабое коричневое окрашивание по сравнению с контрольным раствором. Определение тяжелых металлов в растворах лекарственных средств возможно для субстанций, образующих прозрачные, бесцветные растворы и не влияющих на взаимодействие ионов металлов с сульфид-ионом вследствие наличия комплексообразующих свойств. В остальных случаях определение проводят из сульфатной золы или после другого способа минерализации испытуемого лекарственного средства. Предельно допустимое содержание тяжелых металлов, метод испытания и условия подготовки испытуемого образца должны быть указаны в фармакопейной статье. Определение тяжелых металлов в растворах лекарственных средств Испытуемый раствор. Если при приготовлении испытуемого раствора используется органический растворитель, то эталонный, контрольный и стандартный раствор свинец-иона готовят с использованием того же растворителя. В сравниваемых растворах допустима слабая опалесценция от выделившейся серы. Определение тяжелых металлов К полученным растворам прибавляют по 2 мл ацетатного буферного раствора рН 3,5, перемешивают, прибавляют по 1 мл тиоацетамидного реактива, перемешивают и через 2 мин сравнивают окраску растворов.
Определение тяжелых металлов в зольном остатке органических лекарственных средств Испытуемый раствор. Тигель и фильтр промывают 5 мл воды, пропуская её через тот же фильтр в ту же пробирку. Готовят так же, как и испытуемый раствор, но без испытуемого образца. Далее определение проводят любым из описанных выше методов определения тяжелых металлов в растворах лекарственных средств. Определению тяжелых металлов из зольного остатка наличие солей железа в препаратах не мешает. Срок хранения 1 сут. Приведенные выше методы не являются селективными и могут быть использованы только для определения предельного суммарного содержания перечисленных тяжелых металлов в лекарственных средствах. Для количественного определения отдельных ионов следует использовать следующие методы: атомно-абсорбционную спектрометрию; атомно-эмиссионную спектрометрию с индуктивно связанной плазмой; масс-спектрометрию с индуктивно связанной плазмой. Методики количественного определения тяжелых металлов в лекарственных средствах должны быть валидированы и описаны в фармакопейной статье. Определение общей золы проводят с измельченным испытуемым образцом.
При необходимости лекарственное средство растирают в ступке перед взятием навески. Высушенное и свежее лекарственное растительное сырье измельчают с помощью соответствующего оборудования и приспособлений ножницы, мельницы различных типов, ступки и др.
Определено содержание нормируемых элементов в экстрактах и настойках. Сделано предположение, что различие содержания элементных токсикантов в отечественных и зарубежных требованиях связано со способом получения экспериментальных данных, которые являются основой нормирования.
Выводы: проведенные исследования позволяют сделать выводы о пригодности существующих норм содержания элементных токсикантов в ЛРП. Обоснована необходимость пересмотра существующих требований по содержанию мышьяка в ЛРП. Похожие темы научных работ по фундаментальной медицине , автор научной работы — Щукин В. Сравнительный анализ отечественного и зарубежного подходов к нормированию мышьяка в лекарственном растительном сырье Comparative Analysis of Heavy Metal and Arsenic Content in Various Herbal Dosage Forms Marketed in Russia The inclusion of requirements for independent determination of arsenic , cadmium , mercury , and lead , and the current sample preparation techniques into the State Pharmacopoeia of the Russian Federation Ph.
The aim of the study was to analyse the data on elemental toxicant content obtained during quality control of herbal substances herbs, medicinal herb mixtures, extracts , and tinctures using current test methods and sample preparation techniques, and to compare the obtained results with the Russian and foreign scientific and specialist literature. Materials and methods: the internal data on the content of critical heavy metals and arsenic in different dosage forms of herbal medicinal products , which were obtained by inductively coupled plasma mass spectrometry after sample preparation by decomposition in closed vessels, were compared with literature data. Results: it was demonstrated that the content of lead , cadmium , and mercury in all the test samples did not exceed the Ph. The arsenic content in some herbal medicinal products was higher than the established Ph.
The authors investigated the link between the content of elemental toxicants and the place of collection and the part of the plant being tested. It was shown that different types of medicinal plants had a tendency to accumulate particular elements. The authors determined the content of the elements to be controlled in extracts and tinctures. The differences in the Russian and foreign requirements for the content of elemental toxicants may be attributed to the method of obtaining experimental data that form the basis for the setting of limits.
Conclusions: the results of the study confirm the validity of the existing limits for elemental toxicants in herbal medicinal products. The authors demonstrated the need to revise the existing limits for arsenic in herbal medicinal products. Текст научной работы на тему «Сравнительный анализ содержания тяжелых металлов и мышьяка в различных лекарственных формах растительных препаратов российского фармацевтического рынка» Сравнительный анализ содержания тяжелых металлов и мышьяка в различных лекарственных формах растительных препаратов российского фармацевтического рынка В. Кузьмина, Ю.
Швецова, А. Лутцева Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Петровский бульвар, д.
Guseva A. Vladivostok, 1979, pp. Saratikov A.
Khimiko-farmatsevticheskiy zhurnal, 1986, vol. Randalova T. Czech Chem. Adekenov S. Rossiyskiy bioterapevticheskiy zhurnal, 2006, vol.
Rosgidromet: Doklad ob osobennostyakh klimata na territorii Rossiyskoy Federatsii za 2015 god. Moscow, 2016, 68 p. Shcherbov B. Zhurkova I. Lesnyye pozhary i ikh posledstviya na primere sibirskikh ob"yektov.
Novosibirsk, 2015, 154 p.
Содержание тяжелых металлов и мышьяка вычисляли с учетом полученных данных от прибора расчет через градуировочный график автоматически , отобранных навесок образцов, разведений, результата от «холостой» пробы табл. Как видно из приведенной таблицы, содержание свинца-иона не превышает предельно допустимых уровней для обоих образцов со- гласно требованиям как Технического регламента, так и ГФ XIV отвечают требованиям безопасности по содержанию свинца. Содержание кадмия-иона не превышает предельно допустимых уровней для обоих образцов согласно требованиям как Технического регламента, так и ГФ XIV отвечают требованиям безопасности по содержанию кадмия.
Содержание мышьяка-иона превышает предельно допустимый уровень для образца Мумие согласно требованиям ГФ XIV не отвечает требованиям безопасности по содержанию мышьяка. Содержание примеси ртути-иона в образцах определяли согласно рекомендациям ОФС. Пробоподготовку образцов вели согласно ОФС. С полученными растворами проводили дальнейшее исследование, образуя комплексное соединение ртути дитизонат в кислой среде и экстрагируя его в слой органического растворителя хлороформ.
Оптическую плотность органических вытяжек испытуемых, «холостого» опыта и стандартного растворов измеряли относительно органического извлечения контрольного раствора при длине волны 498 нм, производили расчет содержания с учетом отобранных навесок и проведенных аналитических приемов. Результаты испытаний отражены в таблице 3. Таким образом: 1. Проведена пробоподготовка образцов согласно рекомендуемым условиям, определено в них содержание тяжелых металлов и мышьяка методом атомно-абсорбционной спектрометрии; 3.
Если сравнивать с требованиями 0ФС. Глузман И. Динамика развития регионального рынка БАД. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской техники.
Development dynamics of the regional market of food additives. The journal highlights the pharmaceutical and medical device markets. Казимов М. Изучение и гигиеническая оценка риска для здоровья от присутствия тяжелых металлов в продуктах питания.
Казанский медицинский журнал. Examination and hygienic assessment of health risk depending on heavy metals content in foods. Kazan medical journal. МУК 2.
Пищевые продукты и пищевые добавки. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище: Методические указания [Methodological guidelines 2. Food products and food additives. Determination of the safety and effectiveness of dietary supplements: Methodological guidelines in Russ.
Нечаева Ю. Биологически активные добавки.
Тяжелые металлы
Определение проводят в соответствии с ОФС «Тяжёлые металлы», метод 1, в зольном остатке, полученном после сжигания 1 г субстанции, с использованием эталонного раствора 1. По ряду тяжёлых металлов эффективность их удаления превысила 90 %. Определению тяжелых металлов из зольного остатка наличие солей железа в препаратах не мешает. Предельно допустимое содержание тяжелых металлов, метод испытания и условия подготовки испытуемого образца должны быть указаны в фармакопейной статье. Российские учёные разработали новый сорбент для эффективного удаления тяжёлых металлов из воды. Оставшеаяся после упаривания вода в объеме 10 мл должна выдерживать испытание на тяжёлые металлы (ОФС «Тяжелые металлы») с использованием эталонного раствора, содержащего 1 мл стандартного раствора свинец-иона (5мкг/мл).
ТЯЖЕЛЫЕ МЕТАЛЛЫ – обратите на них внимание!
Ртуть накапливается в рыбе, в почках животных, орехах, какао-бобах, шоколаде. Больше всего свинца накапливается в хищной рыбе тунец, акула , морепродуктах, особенно в двустворчатых моллюсках. Свинец также накапливается в консервированных продуктах в сборной жестяной таре. Кадмий — в грибах, во многих растениях, особенно стручковых, какао-порошке, рыбе, почках животных, овощах, фруктах.
Все ограничения будут вводиться поэтапно. К 2026 году содержание кадмия в килограмме удобрений будет регламентировано 40 мг. Инициатива несколько лет достаточно активно обсуждалась среди аграриев и поставщиков удобрений. Против выступили Испания, Португалия и Ирландия.
В защиту своей позиции противники ограничений отмечали, что Еврокомиссия заботится о сохранении окружающей среды, действуя опосредованно в интересах России, которая имеет месторождения фосфатов с низким содержанием кадмия.
Не более 0,7918 алкоголеметрические таблицы, табл. Смесь равных объёмов субстанции и воды должна быть прозрачной через 5 мин после приготовления ОФС "Прозрачность и степень мутности жидкостей". Субстанция должна быть бесцветной ОФС "Степень окраски жидкостей", метод 2. Кислотность или щелочность.
С тиогликолевой кислотой в аммиачной среде метод 2 или с аммония тиоцианатом в кислой среде метод 3 соли трехвалентного железа в зависимости от концентрации образуют розовые или красные растворы соответствующих соединений.
В этих методах двухвалентное железо переходит в трехвалентное под действием тиогликолевой кислоты или аммония персульфата. Интенсивность окраски испытуемого раствора сравнивают с окраской эталонного раствора. Окраска, появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать окраску эталонного раствора. Предельно допустимое содержание солей железа, метод испытания, условия подготовки испытуемого образца и концентрация стандартного раствора железа должны быть указаны в частной фармакопейной статье. Определение железа в растворах лекарственных средств Метод 1 Испытуемый раствор. Эталонный раствор.
Определение солей железа в соединениях магния Испытуемый раствор. Определение солей железа в соединениях алюминия Испытуемый раствор. Метод 2 Испытуемый раствор. Метод 3 Испытуемый раствор. Открыть мини-сайт на портале Pandia для ведения проекта. PR, контент-маркетинг, блог компании, образовательный, персональный мини-сайт.
Определение солей железа в зольном остатке органических соединений Испытуемый раствор.
ТЯЖЕЛЫЕ МЕТАЛЛЫ – обратите на них внимание!
Изучение загрязнения атмосферного воздуха тяжелыми металлами по данным снегогеохимической съемки на примере г. Омска. Команда экспертов «Технологии ОФС» вошла в состав программного комитета Всероссийского саммита по гидроразрыву пласта (ГРП). Оставшаяся после упаривания вода в объеме 10 мл должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (ОФС "Тяжелые металлы") с использованием эталонного раствора, содержащего 1 мл стандартного раствора свинец-иона (5 мкг/мл). 5 ОФС.1.5.3.0009.15 Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарствен-ных растительных препаратах.
тяжелые металлы
Основываясь на Протоколе 1998 года по тяжелым металлам, Минаматская конвенция подняла проблему ртути на глобальный уровень. Попадая в растение, тяжелые металлы могут оказывать негативное влияние на его рост и развитие. Тяжелые металлы. ГФ РФ. Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания.