Завод производитель: Вертекс АО, Россия. Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
тадалафил вертекс или северная звезда что лучше
| Тадалафил ВЕРТЕКС тб 5мг N14 купить в Челябинске по доступным ценам | Тадалафил-Вертекс таб п/п/о 20мг №5 есть замена под заказ по рецепту! |
| ТАДАЛАФИЛ ВЕРТЕКС 5МГ N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Вертекс АО | купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. |
| Тадалафил-Вертекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг, 14 шт | Отзывы реальных людей на Тадалафил Вертекс, плюсы и недостатки от покупателей. |
| Новости компаний СПб 26 апреля 2024 | Комментарий: Прoписали пить тадалафил-вертекс, пoтому что на фоне простатита с сексуальной жизнью начались беда. |
| Тадалафил Вертекс инструкция по применению лекарственного препарата | Препарат Вертекс содержит активное вещество тадалафила и помогает мужчинам достичь и поддерживать эрекцию при заболевании. |
Тадалафил Вертекс (Tadalafil Vertex)
Информация по препарату Тадалафил ВЕРТЕКС: инструкция, применение. Инструкция ТАДАЛАФИЛ ВЕРТЕКС, его показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги. В интернет-аптеке «Озерки» вы можете купить Тадалафил ВЕРТЕКС таблетки 5 мг 14 шт в Санкт-Петербургe по цене от 542 рублей. У Тадалафил-сза состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Силденафила вертекса.
Тадалафил Вертекс
Применение при беременности и кормлении грудью Препарат у женщин не применяется. Способ применения и дозы Внутрь. Мужчинам среднего возраста рекомендуется принимать в дозе 20 мг как минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности независимо от приема пищи. Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема для того, чтобы установить оптимальное время ответа на прием тадалафила. Побочное действие Наиболее часто: головная боль, диспепсия. Возможно: боль в спине, миалгия, заложенность носа, приливы крови к лицу.
Главная претензия к препаратам — наличие действующего вещества, не заявленного при регистрации, поскольку в самом тадалафиле нет ничего опасного — он содержится почти во всех БАДах для повышения сексуальных возможностей мужчины. Так, в конце апреля 2015 года Объединение производителей биологически активных добавок к пище СРО НПП БАД совместно с Союзом профессиональных фармацевтических организаций и Аптечной гильдией совершили контрольную закупку и исследовали биодобавки, рекламируемые как натуральные стимуляторы потенции. Для анализа отобрали образцы шести брендов, входящих в топ-10 по объемам продаж в России за 2014 год. Результаты лабораторной экспертизы показали, что в их составе содержатся незадекларированные синтетические компоненты рецептурных лекарств, и в подавляющем большинстве случаев речь шла о тадалафиле. Зачем он нужен Вещество тадалафил было разработано для лечения эректильной дисфункции фармацевтической компанией Icos Corporation, которую впоследствии поглотила американская корпорация Eli Lilly. На рынок препарат вышел под торговой маркой «Сиалис» и стал одним из основных конкурентов знаменитой «Виагры» от фармгиганта Pfizer. Еще одно лекарство для потенции — «Левитра» — изобрел другой представитель «большой фармы», компания Bayer. У всех этих лекарств одно назначение — повышение потенции, хотя действующие вещества в препаратах разные силденафил и варденафил. По этой причине препарат получил широкое распространение среди мужского населения разных стран, в том числе и России. Сегодня таблетки свободно продаются почти во всех аптеках страны. В последнее время популярность набирают и БАДы аналогичного действия. Так, по данным компании DSM Group, в 2014 году в топ-7 самых продаваемых БАДов в России входили три препарата для улучшения потенции: «Сеалекс», «Али капс» и «Тонгкат» — на них пришлось 11,5 процента общероссийских продаж биодобавок.
В 12-недельном исследовании с участием пациентов с эректильной дисфункцией, развившейся на фоне повреждения спинного мозга, тадалафил в дозе 10 или 20 мг нестрогая доза, по требованию значительно улучшал эректильную функцию по сравнению с плацебо. Для оценки ежедневного приема тадалафила в дозах 2,5, 5 и 10 мг было проведено 3 клинических исследования, продемонстрировавших эффективность тадалафила по сравнению с плацебо. Применение тадалафила в дозах от 2 до 100 мг было изучено в 16 клинических исследованиях, продемонстрировавших эффективность тадалафила по сравнению с плацебо. В данные исследования были включены пациенты разного возраста в диапазоне от 21 до 82 лет и этнических групп с эректильной дисфункцией различной степени тяжести легкая, умеренная, тяжелая и этиологии. У большинства пациентов эректильная дисфункция возникла не менее чем за год до участия в исследовании. В одном из данных исследований участвовали пациенты, у которых эректильная дисфункция развилась на фоне сахарного диабета. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы Тадалафил оценивали в 4 клинических исследованиях продолжительностью 12 недель, в которых принимали участие пациенты с симптомами ДГПЖ. Во всех 4-х исследованиях через 1 неделю после начала приема тадалафила в дозе 5 мг наблюдалось улучшение общего результата оценки по международной шкале симптомов при заболеваниях предстательной железы. Кроме того, в рамках данных исследований было оценено улучшение эректильной дисфункции, а также уменьшение симптомов ДГПЖ у пациентов с обоими этими состояниями на фоне приема тадалафила. Сохранение эффекта оценивали в дополнительной части одного из исследований, проводимой по открытой схеме, которая показала, что улучшение общего результата оценки по международной шкале симптомов при заболеваниях предстательной железы, наблюдаемое через 12 недель после начала лечения, сохранялось до 1 дополнительного года при лечении тадалафилом в дозе 5 мг. Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя максимальная концентрация Сmах в плазме крови достигается в среднем через 2 часа после приема внутрь. Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от времени приема пищи, поэтому препарат можно применять вне зависимости от приема пищи. Время приема утром или вечером не оказывало клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания. Распределение Средний объем распределения составляет около 63 л, следовательно, тадалафил распределяется в тканях организма. Нарушение функции почек не влияет на связывание тадалафила с белками. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид. Этот метаболит как минимум в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ-5, чем тадалафил. Следовательно, не ожидается, что метилкатехолглюкуронид будет клинически активным при наблюдаемых концентрациях. В диапазоне доз от 2,5 до 20 мг площадь под кривой "концентрация-время" AUC увеличивается пропорционально дозе. При приеме тадалафила один раз в день равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 5 дней. Фармакокинетика тадалафила, определенная популяционным методом у пациентов с нарушением эрекции, аналогична фармакокинетике у пациентов без нарушения эрекции. Это различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы. Выведение тадалафила с помощью гемодиализа является незначительным. Печеночная недостаточность При применении дозы 10 мг экспозиция тадалафила AUC у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью класс А и В по классификации Чайлд-Пью сравнима с таковой у здоровых добровольцев. В отношении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью клинические данные ограничены. Данные о ежедневном применении тадалафила пациентами с печеночной недостаточностью отсутствуют. При назначении тадалафила в ежедневном режиме пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо предварительно провести оценку риска и пользы применения препарата. Это различие не требует подбора дозы. Показания к применению - Эректильная дисфункция; - симптомы со стороны нижних мочевых путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы для дозировки 5 мг ; - эректильная дисфункция у пациентов с симптомами со стороны нижних мочевых путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы для дозировки 5 мг. Противопоказания - Повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата; - в случае приема препаратов, содержащих любые органические нитраты. В клинических исследованиях было показано, что тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Врачи должны учитывать возможный кардиологический риск сексуальной активности у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе. С осторожностью: - У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью в связи с недостаточностью данных; - у пациентов с предрасположенностью к приапизму при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии или у пациентов с анатомической деформацией полового члена угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони ; - при одновременном приеме с ингибиторами изофермента CYP3A4 ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, эритромицин, грейпфрутовый сок , гипотензивными средствами, ингибиторами 5-альфа-редуктазы; - у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, поскольку одновременное применение в некоторых случаях может привести к симптоматической артериальной гипотензии. В исследованиях лекарственного взаимодействия с альфузозином или тамсулозином, проведенных с участием ограниченного количества здоровых добровольцев, таких эффектов зарегистрировано не было Применение при беременности и кормлении грудью Тадалафил не предназначен для применения у женщин. Что касается тех исследований взаимодействия, в которых применялась только доза тадалафила 10 мг, нельзя полностью исключить клинически значимые взаимодействия при применении более высоких доз. Хотя специфические взаимодействия с другими ингибиторами протеаз, такими как саквинавир, и другими ингибиторами CYP3A4, такими как эритромицин, кларитромицин, итраконазол и грейпфрутовый сок, не изучались, их следует назначать совместно с тадалафилом с осторожностью, поскольку они могут способствовать повышению концентрации тадалафила в плазме крови. Следовательно, частота нежелательных реакций может повышаться. Переносчики Роль переносчиков например, Р-гликопротеина в распределении тадалафила неизвестна. Существует возможность лекарственного взаимодействия, опосредованного ингибированием переносчиков.
Основные отличия заключаются в скорости наступления, продолжительности эффекта и в диапазоне побочных эффектов. Пожалуй, это главное его достоинство среди аналогов. Кроме того, у него самый продолжительный эффект — до 36 часов. В своей практике назначаю в 2 режимах: курсовой прием 5 мг 1 раз в день — от 1 до 3 месяцев или в режиме «по требованию» от 5 до 20 мг. Интенсивность побочных эффектов дозозависима, поэтому исходить необходимо из принципа «минимальной достаточной».
Тадалафил Вертекс инструкция по применению лекарственного препарата
Тадалафил Вертекс (Tadalafil Vertex): Инструкция по применению. Тадалафил Вертекс (Tadalafil Vertex): Инструкция по применению. Отзывы реальных людей на Тадалафил Вертекс, плюсы и недостатки от покупателей.
Спрос на средства для потенции: какие альтернативы «Виагре» нашли в России
Эффект проявляется уже через 16 мин после приема внутрь при наличии сексуального возбуждения. Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления, по сравнению с плацебо в положении лежа среднее максимальное снижение составляет 1. Тадалафил не вызывает достоверного изменения ЧСС. Кроме того, не отмечается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка. Клинически значимого влияния на характеристики спермы у мужчин, принимавших тадалафил в суточных дозах в течение 6 мес, не выявлено. Показания к применению Нарушения эрекции. Способ применения и дозы Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач.
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Мужчинам среднего возраста рекомендуется принимать в дозе 20 мг как минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности независимо от приема пищи. Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема для того, чтобы установить оптимальное время ответа на прием тадалафила.
Аналоги доступнее и дешевле. Принято думать, что проблемы с эрекцией начинаются у мужчин только после 50 лет и это является естественным процессом, который связан с возрастными изменениями в организме. Широкий выбор По словам Шерзода Юлдашева, врача—уролога клиники "Ниармедик", в последние годы проблема молодеет. Как отмечает врач, с первыми симптомами эректильной дисфункции молодые люди сталкиваются уже в 18—20 лет. Факторов, вызывающих нарушение эрекции, может быть множество. Это малоподвижный образ жизни, нерегулярное, неправильное питание, эндокринные расстройства, неврологические проблемы. Ольга Шуппо, научный руководитель сети клиник иммунореабилитации и превентивной медицины Grand Clinic, убеждена, что в основе эректильной дисфункции в первую очередь находится психоэмоциональное расстройство и хронический стресс, возникающий в условиях нарастающего информационного шума.
Одним из способов является приём лекарственных средств, действие которых направлено на повышение тонуса организма, а также на увеличение интенсивности кровотока в сосудах полового члена. Помимо "Виагры" компании Pfizer США , поставки которой в Россию прекратились в середине прошлого года, существует масса других препаратов.
Применение тадалафила в дозах от 2 до 100 мг было изучено в 16 клинических исследованиях, продемонстрировавших эффективность тадалафила по сравнению с плацебо. В данные исследования были включены пациенты разного возраста в диапазоне от 21 до 82 лет и этнических групп с эректильной дисфункцией различной степени тяжести лёгкая, умеренная, тяжёлая и этиологии. У большинства пациентов эректильная дисфункция возникла не менее чем за год до участия в исследовании. В одном из данных исследований участвовали пациенты, у которых эректильная дисфункция развилась на фоне сахарного диабета. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы Тадалафил оценивали в 4 клинических исследованиях продолжительностью 12 недель, в которых принимали участие пациенты с симптомами ДГПЖ. Во всех 4-х исследованиях через 1 неделю после начала приёма тадалафила в дозе 5 мг наблюдалось улучшение общего результата оценки по международной шкале симптомов при заболеваниях предстательной железы. Кроме того, в рамках данных исследований было оценено улучшение эректильной дисфункции, а также уменьшение симптомов ДГПЖ у пациентов с обоими этими состояниями на фоне приёма тадалафила.
Сохранение эффекта оценивали в дополнительной части одного из исследований, проводимой по открытой схеме, которая показала, что улучшение общего результата оценки по международной шкале симптомов при заболеваниях предстательной железы, наблюдаемое через 12 недель после начала лечения, сохранялось до 1 дополнительного года при лечении тадалафилом в дозе 5 мг. Фармакокинетика Всасывание После приёма внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя максимальная концентрация Сmax в плазме крови достигается в среднем через 2 часа после приёма внутрь. Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от времени приёма пищи, поэтому препарат можно применять вне зависимости от приёма пищи. Время приёма утром или вечером не оказывало клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания. Распределение Средний объём распределения составляет около 63 л, следовательно, тадалафил распределяется в тканях организма. Нарушение функции почек не влияет на связывание тадалафила с белками. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид. Этот метаболит как минимум в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ-5, чем тадалафил.
Следовательно, не ожидается, что метилкатехолглюкуронид будет клинически активным при наблюдаемых концентрациях. В диапазоне доз от 2,5 до 20 мг площадь под кривой «концентрация-время» AUC увеличивается пропорционально дозе. При приёме тадалафила один раз в день равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 5 дней. Фармакокинетика тадалафила , определённая популяционным методом у пациентов с нарушением эрекции, аналогична фармакокинетике у пациентов без нарушения эрекции. Это различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы.
Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления, по сравнению с плацебо в положении лежа среднее максимальное снижение составляет 1. Тадалафил не вызывает достоверного изменения ЧСС. Кроме того, не отмечается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка. Клинически значимого влияния на характеристики спермы у мужчин, принимавших тадалафил в суточных дозах в течение 6 мес, не выявлено. Фармакокинетика После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. Cmax достигается в среднем через 2 ч. Скорость и степень всасывания не зависят от приема пищи. Фармакокинетика тадалафила у здоровых лиц линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2.
Особенности длительного применения тадалафила (Сиалис) у пациентов с эректильной дисфункцией
Состав пленочной оболочки: [гипромеллоза, гипролоза гидроксипропилцеллюлоза , тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый железа оксид ] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, гипролозу гидроксипропилцеллюлозу , тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый железа оксид ]. Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения эректильной дисфункции. Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена.
Существует возможность лекарственного взаимодействия опосредованного ингибированием переносчиков. Возможно при этом снижается эффективность тадалафила; степень снижения эффективности неизвестна.
Можно предполагать что одновременное применение других индукторов изофермента CYP3A4 таких как фенобарбитал фенитоин или карбамазепин также может снижать концентрацию тадалафила в плазме крови. Влияние тадалафила на другие лекарственные препараты Нитраты В клинических исследованиях было показано что тадалафил 5 10 и 20 мг усиливает гипотензивное действие нитратов. Поэтому применение тадалафила на фоне приема любой формы органических нитратов противопоказано. Клинические исследования в которых пациенты на протяжении 7 дней ежедневно в разное время получали тадалафил в дозе 20 мг и сублингвальный нитроглицерин в дозе 04 мг показали что взаимодействие длится более 24 часов и не определяется по истечении 48 часов после последнего приема тадалафила.
Таким образом у пациентов получающих тадалафил в любой из доз от 25 мг до 20 мг в случае возникновения медицинской необходимости применения нитратов в угрожающей жизни ситуации должно пройти как минимум 48 часов после последнего приема тадалафила чтобы иметь возможность ввести нитрат. При таких обстоятельствах нитраты следует вводить под тщательным медицинским наблюдением с соответствующим мониторингом гемодинамики. Гипотензивные препараты включая блокаторы медленных кальциевых каналов Введение доксазозина 4 и 8 мг в сутки в сочетании с тадалафилом суточная доза 5 мг и 20 мг в виде однократной дозы значительно усиливает антигипертензивный эффект данного альфа1-адреноблокатора. Этот эффект длится не менее двенадцати часов и может проявляться симптоматически включая обморочные состояния.
Поэтому такая комбинация препаратов не рекомендуется. В исследованиях лекарственного взаимодействия с альфузозином или тамсулозином проведенных с участием ограниченного количества здоровых добровольцев таких эффектов зарегистрировано не было. Тем не менее следует проявлять осторожность при применении тадалафила у пациентов особенно пожилого возраста получающих альфа-адреноблокаторы. Лечение должно начинаться с минимальной дозы и постепенно корректироваться.
В клинических фармакологических исследованиях был изучен потенциал тадалафила в отношении усиления антигипертензивных эффектов гипотензивных лекарственных препаратов. Тадалафил 10 мг за исключением исследований с антагонистами рецепторов ангиотензина II и амлодипином в которых применялась доза 20 мг не оказывал клинически значимого взаимодействия ни с одним из вышеперечисленных классов лекарственных препаратов. В другом клиническом фармакологическом исследовании изучали применение тадалафила 20 мг в сочетании с 4 классами гипотензивных средств. У участников получающих несколько гипотензивных препаратов колебания измеренного в амбулаторных условиях артериального давления по-видимому были связаны со степенью контроля артериального давления.
У участников исследования чье артериальное давление хорошо контролировалось снижение было минимальным и схожим с наблюдаемым у здоровых добровольцев. У участников артериальное давление которых не контролировалось снижение было более выраженным хотя у большинства испытуемых оно не сопровождалось гипотензивными симптомами. У пациентов получающих сопутствующее антигипертензивное лечение тадалафил в дозе 20 мг может вызывать незначительное за исключением альфа-блокаторов снижение артериального давления которое скорее всего не является клинически значимым. Анализ данных клинических исследований III фазы не показал различия в профиле нежелательных явлений зарегистрированных у пациентов получавших тадалафил в монотерапии и в сочетании с гипотензивными препаратами.
Тем не менее пациентам получающим гипотензивные препараты следует дать соответствующие клинические рекомендации относительно возможного снижения у них артериального давления. Риоцигуат В клинических исследованиях было показано что риоцигуат усиливает антигипертензивные эффекты ингибиторов ФДЭ-5. Доказательств благоприятного клинического эффекта от применения комбинации в проанализированной популяции пациентов получено не было. Сопутствующее применение риоцигуата с ингибиторами ФДЭ-5 включая тадалафил противопоказано.
Следовательно, не ожидается, что метилкатехолглюкуронид будет клинически активным при наблюдаемых концентрациях. Фармакокинетика тадалафила у здоровых добровольцев линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2,5 до 20 мг площадь под кривой «концентрация-время» АUС увеличивается пропорционально дозе. При приеме тадалафила один раз в день равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 5 дней. Фармакокинетика тадалафила, определенная популяционным методом у пациентов с нарушением эрекции, аналогична фармакокинетике у пациентов без нарушения эрекции.
Это различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы. Выведение тадалафила с помощью гемодиализа является незначительным. При применении дозы 10 мг экспозиция тадалафила АUС у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью класс А и В по классификации Чайлд-Пью сравнима с таковой у здоровых добровольцев. В отношении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью клинические данные ограничены. Данные о ежедневном применении тадалафила пациентами с печеночной недостаточностью отсутствуют.
При назначении тадалафила в ежедневном режиме пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо предварительно провести оценку риска и пользы применения препарата. Это различие не требует подбора дозы. В случае передозировки необходимо проводить стандартное симптоматическое лечение. При гемодиализе тадалафил практически не выводится. Что касается тех исследований взаимодействия, в которых применялась только доза тадалафила 10 мг, нельзя полностью исключить клинически значимые взаимодействия при применении более высоких доз.
Влияние других препаратов на тадалафил. Ингибиторы цитохрома Р450. Хотя специфические взаимодействия с другими ингибиторами протеаз, такими как саквинавир, и другими ингибиторами СYРЗА4, такими как эритромицин, кларитромицин, итраконазол и грейпфрутовый сок, не изучались, их следует назначать совместно с тадалафилом с осторожностью, поскольку они могут способствовать повышению концентрации тадалафила в плазме крови. Следовательно, частота нежелательных реакций может повышаться. Роль переносчиков например, Р-гликопротеина в распределении тадалафила неизвестна.
Существует возможность лекарственного взаимодействия, опосредованного ингибированием переносчиков. Индукторы цитохрома Р450. Возможно, при этом снижается эффективность тадалафила; степень снижения эффективности неизвестна. Можно предполагать, что одновременное применение других индукторов изофермента СYРЗА4 таких как фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин также может снижать концентрацию тадалафила в плазме крови. Влияние тадалафила на другие лекарственные препараты.
В клинических исследованиях было показано, что тадалафил 5, 10 и 20 мг усиливает гипотензивное действие нитратов. Поэтому применение тадалафила на фоне приема любой формы органических нитратов противопоказано. Клинические исследования, в которых пациенты на протяжении 7 дней ежедневно в разное время получали тадалафил в дозе 20 мг и сублингвальный нитроглицерин в дозе 0,4 мг, показали, что взаимодействие длится более 24 часов и не определяется по истечении 48 часов после последнего приема тадалафила. Таким образом, у пациентов, получающих тадалафил в любой из доз от 2,5 мг до 20 мг , в случае возникновения медицинской необходимости применения нитратов в угрожающей жизни ситуации, должно пройти как минимум 48 часов после последнего приема тадалафила, чтобы иметь возможность ввести нитрат. При таких обстоятельствах нитраты следует вводить под тщательным медицинским наблюдением с соответствующим мониторингом гемодинамики.
Гипотензивные препараты включая блокаторы медленных кальциевых каналов. Введение доксазозина 4 и 8 мг в сутки в сочетании с тадалафилом суточная доза 5 мг и 20 мг в виде однократной дозы значительно усиливает антигипертензивный эффект данного альфа1-адреноблокатора. Этот эффект длится не менее двенадцати часов и может проявляться симптоматически, включая обморочные состояния. Поэтому такая комбинация препаратов не рекомендуется. Тем не менее, следует проявлять осторожность при применении тадалафила у пациентов особенно пожилого возраста , получающих альфа-адреноблокаторы.
Лечение должно начинаться с минимальной дозы и постепенно корректироваться. В клинических фармакологических исследованиях был изучен потенциал тадалафила в отношении усиления антигипертензивных эффектов гипотензивных лекарственных препаратов. Тадалафил 10 мг, за исключением исследований с антагонистами рецепторов ангиотензина II и амлодипином, в которых применялась доза 20 мг не оказывал клинически значимого взаимодействия ни с одним из вышеперечисленных классов лекарственных препаратов. В другом клиническом фармакологическом исследовании изучали применение тадалафила 20 мг в сочетании с 4 классами гипотензивных средств. У участников, получающих несколько гипотензивных препаратов, колебания измеренного в амбулаторных условиях артериального давления, по-видимому, были связаны со степенью контроля артериального давления.
У участников исследования, чье артериальное давление хорошо контролировалось, снижение было минимальным и схожим с наблюдаемым у здоровых добровольцев. У участников, артериальное давление которых не контролировалось, снижение было более выраженным, хотя у большинства испытуемых оно не сопровождалось гипотензивными симптомами. У пациентов, получающих сопутствующее антигипертензивное лечение, тадалафил в дозе 20 мг может вызывать незначительное за исключением альфа-блокаторов снижение артериального давления, которое, скорее всего, не является клинически значимым. Анализ данных клинических исследований III фазы не показал различия в профиле нежелательных явлений, зарегистрированных у пациентов, получавших тадалафил в монотерапии и в сочетании с гипотензивными препаратами. Тем не менее, пациентам, получающим гипотензивные препараты, следует дать соответствующие клинические рекомендации относительно возможного снижения у них артериального давления.
В клинических исследованиях было показано, что риоцигуат усиливает антигипертензивные эффекты ингибиторов ФДЭ-5.
Хотя специфические взаимодействия с другими ингибиторами протеаз такими как саквинавир и другими ингибиторами CYP3A4 такими как эритромицин кларитромицин итраконазол и грейпфрутовый сок не изучались их следует назначать совместно с тадалафилом с осторожностью поскольку они могут способствовать повышению концентрации тадалафила в плазме крови. Следовательно частота нежелательных реакций может повышаться. Переносчики Роль переносчиков например Р-гликопротеина в распределении тадалафила неизвестна. Существует возможность лекарственного взаимодействия опосредованного ингибированием переносчиков. Возможно при этом снижается эффективность тадалафила; степень снижения эффективности неизвестна.
Можно предполагать что одновременное применение других индукторов изофермента CYP3A4 таких как фенобарбитал фенитоин или карбамазепин также может снижать концентрацию тадалафила в плазме крови. Влияние тадалафила на другие лекарственные препараты Нитраты В клинических исследованиях было показано что тадалафил 5 10 и 20 мг усиливает гипотензивное действие нитратов. Поэтому применение тадалафила на фоне приема любой формы органических нитратов противопоказано. Клинические исследования в которых пациенты на протяжении 7 дней ежедневно в разное время получали тадалафил в дозе 20 мг и сублингвальный нитроглицерин в дозе 04 мг показали что взаимодействие длится более 24 часов и не определяется по истечении 48 часов после последнего приема тадалафила. Таким образом у пациентов получающих тадалафил в любой из доз от 25 мг до 20 мг в случае возникновения медицинской необходимости применения нитратов в угрожающей жизни ситуации должно пройти как минимум 48 часов после последнего приема тадалафила чтобы иметь возможность ввести нитрат. При таких обстоятельствах нитраты следует вводить под тщательным медицинским наблюдением с соответствующим мониторингом гемодинамики.
Гипотензивные препараты включая блокаторы медленных кальциевых каналов Введение доксазозина 4 и 8 мг в сутки в сочетании с тадалафилом суточная доза 5 мг и 20 мг в виде однократной дозы значительно усиливает антигипертензивный эффект данного альфа1-адреноблокатора. Этот эффект длится не менее двенадцати часов и может проявляться симптоматически включая обморочные состояния. Поэтому такая комбинация препаратов не рекомендуется. В исследованиях лекарственного взаимодействия с альфузозином или тамсулозином проведенных с участием ограниченного количества здоровых добровольцев таких эффектов зарегистрировано не было. Тем не менее следует проявлять осторожность при применении тадалафила у пациентов особенно пожилого возраста получающих альфа-адреноблокаторы. Лечение должно начинаться с минимальной дозы и постепенно корректироваться.
В клинических фармакологических исследованиях был изучен потенциал тадалафила в отношении усиления антигипертензивных эффектов гипотензивных лекарственных препаратов. Тадалафил 10 мг за исключением исследований с антагонистами рецепторов ангиотензина II и амлодипином в которых применялась доза 20 мг не оказывал клинически значимого взаимодействия ни с одним из вышеперечисленных классов лекарственных препаратов. В другом клиническом фармакологическом исследовании изучали применение тадалафила 20 мг в сочетании с 4 классами гипотензивных средств. У участников получающих несколько гипотензивных препаратов колебания измеренного в амбулаторных условиях артериального давления по-видимому были связаны со степенью контроля артериального давления. У участников исследования чье артериальное давление хорошо контролировалось снижение было минимальным и схожим с наблюдаемым у здоровых добровольцев. У участников артериальное давление которых не контролировалось снижение было более выраженным хотя у большинства испытуемых оно не сопровождалось гипотензивными симптомами.
У пациентов получающих сопутствующее антигипертензивное лечение тадалафил в дозе 20 мг может вызывать незначительное за исключением альфа-блокаторов снижение артериального давления которое скорее всего не является клинически значимым. Анализ данных клинических исследований III фазы не показал различия в профиле нежелательных явлений зарегистрированных у пациентов получавших тадалафил в монотерапии и в сочетании с гипотензивными препаратами. Тем не менее пациентам получающим гипотензивные препараты следует дать соответствующие клинические рекомендации относительно возможного снижения у них артериального давления.
Тадалафил Вертекс таб. 20мг №10 для повышения потенции Рх
ВЕРТЕКС АО в аптеке Амурфармация. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Препарат Тадалафил-вертекс таб ппо 5мг N28 купить по низкой цене в Москве с доставкой на дом.
Тадалафил Вертекс таб п/пл/о 5мг N28 (Вертекс)
В клинических исследованиях было показано, что тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. В принципе, тадалафил Вертекс использовать можно, он более-менее эффективен, хоть и уступает по эффективности оригинальному Сиалису. Покупала тадалафил-вертекс для мужа, он пил их около 3х месяцев. Тадалафил ВЕРТЕКС таблетки 20 мг 10 шт. инструкция по применению, состав и описание. Информация по препарату Тадалафил ВЕРТЕКС: инструкция, применение.
Тадалафил-Вертекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг, 14 шт
В двух из этих исследований наблюдалось снижение количества и концентрации сперматозоидов, клиническая значимость которого маловероятна. Эти эффекты не сопровождались изменением других параметров, таких как подвижность, морфология и уровень фолликулостимулирующего гормона ФСГ. Эректильная дисфункция Для оценки периода ответа при применении тадалафила по требованию, было проведено три клинических исследования. Пациенты принимали тадалафил в домашних условиях. Тадалафил продемонстрировал статистически значимое улучшение эректильной функции, способность к совершению полового акта до 36 часов после его приёма, а также способность пациентов достичь и поддерживать эрекцию для совершения полового акта уже через 16 минут после применения тадалафила в сравнении с плацебо.
В 12-недельном исследовании с участием пациентов с эректильной дисфункцией, развившейся на фоне повреждения спинного мозга, тадалафил в дозе 10 или 20 мг нестрогая доза, по требованию значительно улучшал эректильную функцию по сравнению с плацебо. Для оценки ежедневного приёма тадалафила в дозах 2,5, 5 и 10 мг было проведено 3 клинических исследования, продемонстрировавших эффективность тадалафила по сравнению с плацебо. Применение тадалафила в дозах от 2 до 100 мг было изучено в 16 клинических исследованиях, продемонстрировавших эффективность тадалафила по сравнению с плацебо. В данные исследования были включены пациенты разного возраста в диапазоне от 21 до 82 лет и этнических групп с эректильной дисфункцией различной степени тяжести лёгкая, умеренная, тяжёлая и этиологии.
У большинства пациентов эректильная дисфункция возникла не менее чем за год до участия в исследовании. В одном из данных исследований участвовали пациенты, у которых эректильная дисфункция развилась на фоне сахарного диабета. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы Тадалафил оценивали в 4 клинических исследованиях продолжительностью 12 недель, в которых принимали участие пациенты с симптомами ДГПЖ. Во всех 4-х исследованиях через 1 неделю после начала приёма тадалафила в дозе 5 мг наблюдалось улучшение общего результата оценки по международной шкале симптомов при заболеваниях предстательной железы.
Кроме того, в рамках данных исследований было оценено улучшение эректильной дисфункции, а также уменьшение симптомов ДГПЖ у пациентов с обоими этими состояниями на фоне приёма тадалафила. Сохранение эффекта оценивали в дополнительной части одного из исследований, проводимой по открытой схеме, которая показала, что улучшение общего результата оценки по международной шкале симптомов при заболеваниях предстательной железы, наблюдаемое через 12 недель после начала лечения, сохранялось до 1 дополнительного года при лечении тадалафилом в дозе 5 мг. Фармакокинетика Всасывание После приёма внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя максимальная концентрация Сmax в плазме крови достигается в среднем через 2 часа после приёма внутрь.
Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от времени приёма пищи, поэтому препарат можно применять вне зависимости от приёма пищи. Время приёма утром или вечером не оказывало клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания. Распределение Средний объём распределения составляет около 63 л, следовательно, тадалафил распределяется в тканях организма. Нарушение функции почек не влияет на связывание тадалафила с белками.
В исследованиях лекарственного взаимодействия с альфузозином или тамсулозином, проведенных с участием ограниченного количества здоровых добровольцев, таких эффектов зарегистрировано не было. Беременность и лактация: Тадалафил не предназначен для применения у женщин. Способ применения и дозы: Для приема внутрь. Применение препарата по показанию эректильная дисфункция ЭД Для пациентов с частой сексуальной активностью два раза в неделю и более : рекомендованная частота приема - ежедневно, один раз в сутки 5 мг, в одно и то же время, вне зависимости от времени приема пищи. Доза может быть снижена до 2,5 мг один раз в сутки в зависимости от индивидуальной чувствительности. Целесообразность ежедневного применения препарата должна периодически пересматриваться. Для пациентов с нечастой сексуальной активностью реже двух раз в неделю : рекомендуемая доза тадалафила составляет 20 мг, которые принимаются перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи.
Препарат следует принимать как минимум за 30 минут до сексуальной активности. Максимальная частота приема - один раз в сутки. Тадалафил в дозе 20 мг предназначен для применения перед предполагаемым половым актом, и не рекомендуется для постоянного ежедневного приема. Для взрослых мужчин, проходящих лечение как доброкачественной гиперплазии предстательной железы, так и эректильной дисфункции, рекомендуемая доза также составляет 5 мг, которые принимают примерно в одно и то же время каждый день. Особые группы пациентов У пациентов пожилого возраста подбора дозы не требуется. Почечная недостаточность У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью максимальной рекомендуемой дозой при применении по требованию является доза 10 мг.
Ежедневный прием тадалафила в дозах 2,5 или 5 мг как для лечения эректильной дисфункции, так и доброкачественной гиперплазии предстательной железы, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется. Печеночная недостаточность При лечении эректильной дисфункции рекомендуемая доза тадалафила составляет 10 мг, которые принимаются перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. Имеются ограниченные клинические данные о безопасности тадалафила у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью ; поэтому при назначении данного препарата врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения. Данные о применении пациентами с печеночной недостаточностью тадалафила в дозах более 10 мг отсутствуют. Ежедневный прием тадалафила как для лечения эректильной дисфункции, так и доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с печеночной недостаточностью не оценивался; поэтому при назначении данного препарата врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения. Сахарный диабет У пациентов с сахарным диабетом коррекции дозы не требуется.
Анализ данных наблюдений свидетельствует о повышенном риске развития острой НАПИОН у мужчин с эректильной дисфункцией после воздействия тадалафила или других ингибиторов ФДЭ-5. Поскольку это касается всех пациентов, получающих тадалафил, им следует сообщать, что в случае внезапного нарушения зрения они должны прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Снижение или внезапная потеря слуха Сообщалось о случаях внезапной потери слуха после применения тадалафила. Хотя в некоторых случаях присутствовали другие факторы риска такие как возраст, сахарный диабет, артериальная гипертензия и случаи потери слуха в анамнезе , следует рекомендовать прекратить прием тадалафила и оперативно обратиться за медицинской помощью в случае внезапного снижения или потери слуха. Почечная и печеночная недостаточность Из-за повышенных значений AUC, ограниченного клинического опыта и отсутствия способности влиять на клиренс путем диализа, прием тадалафила в ежедневном режиме пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется. Имеются ограниченные клинические данные о безопасности однократного приема тадалафила пациентами с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью. Ежедневный прием тадалафила как для лечения эректильной дисфункции, так и доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с печеночной недостаточностью не оценивался. Поэтому, при назначении тадалафила врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения. Приапизм и анатомическая деформация полового члена Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 часа и более. Несвоевременное лечение приапизма ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить необратимая импотенция. Применение ингибиторов CYP3A4 Следует проявлять осторожность при назначении тадалафила пациентам, использующим ингибиторы CYP3A4 ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол и эритромицин , поскольку при совместном применении данных препаратов наблюдалось повышение значений AUC тадалафила. Тадалафил и другие средства для лечения эректильной дисфункции Безопасность и эффективность комбинаций тадалафила и других ингибиторов ФДЭ-5 или других средств лечения эректильной дисфункции не изучались. Пациентов следует информировать, что прием тадалафила в сочетании с этими препаратами нежелателен. Лактоза Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный лекарственный препарат.
Хотя в некоторых случаях присутствовали другие факторы риска такие как возраст, сахарный диабет, артериальная гипертензия и случаи потери слуха в анамнезе , следует рекомендовать прекратить прием тадалафила и оперативно обратиться за медицинской помощью в случае внезапного снижения или потери слуха. Почечная и печеночная недостаточность Из-за повышенных значений AUC, ограниченного клинического опыта и отсутствия способности влиять на клиренс путем диализа, прием тадалафила в ежедневном режиме пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется. Имеются ограниченные клинические данные о безопасности однократного приема тадалафила пациентами с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью. Ежедневный прием тадалафила как для лечения эректильной дисфункции, так и доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с печеночной недостаточностью не оценивался. Поэтому, при назначении тадалафила врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения. Приапизм и анатомическая деформация полового члена Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 часа и более. Несвоевременное лечение приапизма ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить необратимая импотенция. Тадалафил ВЕРТЕКС следует применять с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони или у пациентов с предрасположенностью к приапизму при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии. Применение ингибиторов CYP3A4 Следует проявлять осторожность при назначении тадалафила пациентам, использующим ингибиторы CYP3A4 ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол и эритромицин , поскольку при совместном применении данных препаратов наблюдалось повышение значений AUC тадалафила. Тадалафил ВЕРТЕКС и другие средства для лечения эректильной дисфункции Безопасность и эффективность комбинаций тадалафила и других ингибиторов ФДЭ-5 или других средств лечения эректильной дисфункции не изучались. Пациентов следует информировать, что прием тадалафила в сочетании с этими препаратами нежелателен. Лактоза Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный лекарственный препарат. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Несмотря на то, что частота возникновения головокружения на фоне плацебо и тадалафила одинакова, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 20 мг. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Отпускают по рецепту. Заказ в аптеках Москвы Поиск лекарств в регионах Выбрать регион: г. Москва Москва г. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.
Тадалафил вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №10
В клинических исследованиях было показано, что тадалафил усиливает гипотензивное дейс. Инструкция по медицинскому применению Тадалафил Вертекс. После начала «спецоперации» на Украине с российского рынка ушли два самых известных препарата для лечения нарушений эректильной дисфункции — «Виагра» и «Сиалис». Ксантис таблетки 20мг №8.
Аналоги Тадалафил вертекс
- Тадалафил Вертекс, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 шт.
- ➤ Тадалафил таб. п/о плен. 5 мг №28 отзывы покупателей — 14 честных отзывов!
- фБДБМБЖЙМ четфелу — ЙОУФТХЛГЙС РП РТЙНЕОЕОЙА, ПРЙУБОЙЕ
- ТАДАЛАФИЛ ВЕРТЕКС 5МГ N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Вертекс АО
- Тадалафил Вертекс (Tadalafil Vertex)
- Тадалафил-Вертекс таблетки 20 мг 1 шт
Тадалафил Вертекс
Почечная недостаточность У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью максимальной рекомендуемой дозой при применении по требованию является доза 10 мг. Ежедневный прием тадалафила в дозах 2,5 или 5 мг как для лечения эректильной дисфункции, так и доброкачественной гиперплазии предстательной железы, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется. Печеночная недостаточность При лечении эректильной дисфункции рекомендуемая доза тадалафила составляет 10 мг, которые принимаются перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. Имеются ограниченные клинические данные о безопасности тадалафила у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью ; поэтому при назначении данного препарата врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения. Данные о применении пациентами с печеночной недостаточностью тадалафила в дозах более 10 мг отсутствуют. Ежедневный прием тадалафила как для лечения эректильной дисфункции, так и доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с печеночной недостаточностью не оценивался; поэтому при назначении данного препарата врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения. Сахарный диабет У пациентов с сахарным диабетом коррекции дозы не требуется.
Особые указания Перед началом приема препарата Тадалафил Прежде чем принять решение о фармакотерапии, необходимо собрать медицинский анамнез и провести медицинский осмотр для диагностики эректильной дисфункции или доброкачественной гиперплазии предстательной железы и определения возможных причин их развития. Перед началом любого лечения эректильной дисфункции врачи должны учитывать состояние сердечно-сосудистой системы своих пациентов, поскольку существует определенная степень кардиологического риска, связанного с сексуальной активностью. Тадалафил обладает сосудорасширяющими свойствами, что приводит к незначительному преходящему снижению артериального давления и, таким образом, усиливает гипотензивное действие нитратов. Перед началом лечения тадалафилом ДГПЖ следует обследовать пациентов, чтобы исключить наличие карциномы предстательной железы, и провести тщательную оценку состояния сердечно-сосудистой системы. Диагностика эректильной дисфункции должна включать в себя выявление потенциальной основной причины, соответствующее медицинское обследование и определение тактики лечения. Эффективность тадалафила у пациентов, перенесших хирургическую операцию на органах малого таза или радикальную простатэктомию без сохранения сосудисто-нервных пучков, неизвестна. Большинство пациентов, у которых были зарегистрированы данные проявления, имели в анамнезе сердечно-сосудистые факторы риска.
Тем не менее, невозможно окончательно определить, связаны ли эти явления непосредственно с факторами риска, приемом тадалафила, сексуальной активностью или комбинацией тех или иных факторов. У пациентов, получающих сопутствующую антигипертензивную терапию, тадалафил может вызывать снижение артериального давления. Перед началом ежедневного приема тадалафила следует рассмотреть вопрос о возможной коррекции дозы гипотензивных средств. У пациентов, которые принимают альфа1-адреноблокаторы, одновременный прием тадалафила в некоторых случаях может привести к симптоматической гипотензии. Принимать тадалафил в сочетании с доксазозином не рекомендуется. Анализ данных наблюдений свидетельствует о повышенном риске развития острой НАПИОН у мужчин с эректильной дисфункцией после воздействия тадалафила или других ингибиторов ФДЭ-5. Поскольку это касается всех пациентов, получающих тадалафил, им следует сообщать, что в случае внезапного нарушения зрения они должны прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Снижение или внезапная потеря слуха Сообщалось о случаях внезапной потери слуха после применения тадалафила. Хотя в некоторых случаях присутствовали другие факторы риска такие как возраст, сахарный диабет, артериальная гипертензия и случаи потери слуха в анамнезе , следует рекомендовать прекратить прием тадалафила и оперативно обратиться за медицинской помощью в случае внезапного снижения или потери слуха. Почечная и печеночная недостаточность Из-за повышенных значений AUC, ограниченного клинического опыта и отсутствия способности влиять на клиренс путем диализа, прием тадалафила в ежедневном режиме пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется. Имеются ограниченные клинические данные о безопасности однократного приема тадалафила пациентами с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью. Ежедневный прием тадалафила как для лечения эректильной дисфункции, так и доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с печеночной недостаточностью не оценивался. Поэтому, при назначении тадалафила врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения. Приапизм и анатомическая деформация полового члена Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 часа и более.
Несвоевременное лечение приапизма ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить необратимая импотенция. Тадалафил следует применять с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони или у пациентов с предрасположенностью к приапизму при серповидноклеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии. Применение ингибиторов CYP3A4 Следует проявлять осторожность при назначении тадалафила пациентам, использующим ингибиторы CYP3A4 ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол и эритромицин , поскольку при совместном применении данных препаратов наблюдалось повышение значений AUC тадалафила. Тадалафил и другие средства для лечения эректильной дисфункции Безопасность и эффективность комбинаций тадалафила и других ингибиторов ФДЭ-5 или других средств лечения эректильной дисфункции не изучались. Пациентов следует информировать, что прием тадалафила в сочетании с этими препаратами нежелателен. Лактоза Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный лекарственный препарат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Несмотря на то, что частота возникновения головокружения на фоне плацебо и тадалафила одинакова, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 20 мг. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности.
В клинических исследованиях было показано, что тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Врачи должны учитывать возможный кардиологический риск сексуальной активности у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе. С осторожностью У пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью класс C по классификации Чайлд-Пью в связи с недостаточностью данных; у пациентов с предрасположенностью к приапизму при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии или у пациентов с анатомической деформацией полового члена угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони ; при одновременном приёме с ингибиторами изофермента CYP3A4 ритонавир , саквинавир , кетоконазол , итраконазол , кларитромицин , эритромицин , грейпфрутовый сок , гипотензивными средствами, ингибиторами 5-альфа-редуктазы; у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, поскольку одновременное применение в некоторых случаях может привести к симптоматической артериальной гипотензии. В исследованиях лекарственного взаимодействия с альфузозином или тамсулозином , проведённых с участием ограниченного количества здоровых добровольцев, таких эффектов зарегистрировано не было. Беременность и лактация Тадалафил не предназначен для применения у женщин. Способ применения и дозы Для приёма внутрь. Применение препарата по показанию эректильная дисфункция ЭД Для пациентов с частой сексуальной активностью два раза в неделю и более : рекомендованная частота приёма — ежедневно, один раз в сутки 5 мг, в одно и то же время, вне зависимости от времени приёма пищи. Доза может быть снижена до 2,5 мг один раз в сутки в зависимости от индивидуальной чувствительности. Целесообразность ежедневного применения препарата должна периодически пересматриваться. Для пациентов с нечастой сексуальной активностью реже двух раз в неделю : рекомендуемая доза тадалафила составляет 20 мг, которые принимаются перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приёма пищи. Препарат следует принимать как минимум за 30 минут до сексуальной активности. Максимальная частота приёма — один раз в сутки. Тадалафил в дозе 20 мг предназначен для применения перед предполагаемым половым актом, и не рекомендуется для постоянного ежедневного приёма. Для взрослых мужчин, проходящих лечение как доброкачественной гиперплазии предстательной железы, так и эректильной дисфункции, рекомендуемая доза также составляет 5 мг, которые принимают примерно в одно и то же время каждый день. Особые группы пациентов У пациентов пожилого возраста подбора дозы не требуется. Почечная недостаточность У пациентов с лёгкой или умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется. У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью максимальной рекомендуемой дозой при применении по требованию является доза 10 мг. Ежедневный приём тадалафила в дозах 2,5 или 5 мг как для лечения эректильной дисфункции, так и доброкачественной гиперплазии предстательной железы, пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью не рекомендуется. Печёночная недостаточность При лечении эректильной дисфункции рекомендуемая доза тадалафила составляет 10 мг, которые принимаются перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приёма пищи. Имеются ограниченные клинические данные о безопасности тадалафила у пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью класс C по классификации Чайлд-Пью ; поэтому при назначении данного препарата врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения. Данные о применении пациентами с печёночной недостаточностью тадалафила в дозах более 10 мг отсутствуют.
Снижение или внезапная потеря слуха Сообщалось о случаях внезапной потери слуха после применения тадалафила. Хотя в некоторых случаях присутствовали другие факторы риска такие как возраст, сахарный диабет, артериальная гипертензия и случаи потери слуха в анамнезе , следует рекомендовать прекратить прием тадалафила и оперативно обратиться за медицинской помощью в случае внезапного снижения или потери слуха. Почечная и печеночная недостаточность Из-за повышенных значений AUC, ограниченного клинического опыта и отсутствия способности влиять на клиренс путем диализа, прием тадалафила в ежедневном режиме пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется. Имеются ограниченные клинические данные о безопасности однократного приема тадалафила пациентами с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью. Ежедневный прием тадалафила как для лечения эректильной дисфункции, так и доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с печеночной недостаточностью не оценивался. Поэтому, при назначении тадалафила врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения. Приапизм и анатомическая деформация полового члена Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 часа и более. Несвоевременное лечение приапизма ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить необратимая импотенция. Применение ингибиторов CYP3A4 Следует проявлять осторожность при назначении тадалафила пациентам, использующим ингибиторы CYP3A4 ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол и эритромицин , поскольку при совместном применении данных препаратов наблюдалось повышение значений AUC тадалафила. Тадалафил и другие средства для лечения эректильной дисфункции Безопасность и эффективность комбинаций тадалафила и других ингибиторов ФДЭ-5 или других средств лечения эректильной дисфункции не изучались. Пациентов следует информировать, что прием тадалафила в сочетании с этими препаратами нежелателен. Лактоза Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный лекарственный препарат. Хранить в недоступном для детей месте. Рецептурный отпуск.
Способ применения и дозы Для приема внутрь. Применение препарата по показанию эректильная дисфункция ЭД Для пациентов с частой сексуальной активностью два раза в неделю и более : рекомендованная частота приема - ежедневно, один раз в сутки 5 мг, в одно и то же время, вне зависимости от времени приема пищи. Доза может быть снижена до 2,5 мг один раз в сутки в зависимости от индивидуальной чувствительности. Целесообразность ежедневного применения препарата должна периодически пересматриваться. Для пациентов с нечастой сексуальной активностью реже двух раз в неделю : рекомендуемая доза тадалафила составляет 20 мг, которые принимаются перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. Препарат следует принимать как минимум за 30 минут до сексуальной активности. Максимальная частота приема - один раз в сутки. Тадалафил в дозе 20 мг предназначен для применения перед предполагаемым половым актом, и не рекомендуется для постоянного ежедневного приема. Для взрослых мужчин, проходящих лечение как доброкачественной гиперплазии предстательной железы, так и эректильной дисфункции, рекомендуемая доза также составляет 5 мг, которые принимают примерно в одно и то же время каждый день. Особые группы пациентов У пациентов пожилого возраста подбора дозы не требуется. Почечная недостаточность У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью максимальной рекомендуемой дозой при применении по требованию является доза 10 мг. Ежедневный прием тадалафила в дозах 2,5 или 5 мг как для лечения эректильной дисфункции, так и доброкачественной гиперплазии предстательной железы, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется. Печеночная недостаточность При лечении эректильной дисфункции рекомендуемая доза тадалафила составляет 10 мг, которые принимаются перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. Имеются ограниченные клинические данные о безопасности тадалафила у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью ; поэтому при назначении данного препарата врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения. Данные о применении пациентами с печеночной недостаточностью тадалафила в дозах более 10 мг отсутствуют. Ежедневный прием тадалафила как для лечения эректильной дисфункции, так и доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с печеночной недостаточностью не оценивался; поэтому при назначении данного препарата врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения. Сахарный диабет У пациентов с сахарным диабетом коррекции дозы не требуется. Побочные действия Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения ВОЗ : очень часто? Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности; Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение; редко - инсульт1 в том числе острое нарушение мозгового кровообращения ОНМК по геморрагическому типу , обморок, транзиторные ишемические атаки1, мигрень2, эпилептические припадки, транзиторная амнезия. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нечеткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке; редко - нарушение полей зрения, припухлость век, конъюнктивальная гиперемия, неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия2, окклюзия сосудов сетчатки глаза2.