Показания: Кальция полистиролсульфонат назначается для лечения гиперкальциемии (повышенного содержания кальция в крови) у пациентов с хронической почечной. Так как кальция полистиролсульфонат является кальций-содержащей катионообменной смолой, препарат возможно использовать даже у пациентов с ограниченным потреблением. Кальция полистиролсульфонат.
«Р-Фарм» выводит на рынок препарат для лечения почечной недостаточности
В некоторых случаях частицы небольшого размера меньше 5 мкм проникали через слизистый эпителий и откладывались в макрофагах. Это средство принимают внутрь в дозировке от 20 до 50 граммов, все зависит от тяжести патологии и индивидуальных особенностей организма. Также полистиролсульфонат натрия допускается использовать в виде клизмы. Препарат принимают внутрь каждые шесть часов, клизму допускается делать каждые два часа.
При приготовлении суспензии рекомендуется не вдыхать средство, так как возможно развитие бронхита в острой форме. С осторожностью назначается средство при наличии запоров, стеноза кишечника, язвенной болезни, а также людям преклонного возраста. Развитие побочных явлений, передозировка При использовании препарата возможна потеря некоторого количества кальция и магния.
Может появиться тошнота, рвота, колит, диарея, аллергия. При использовании средства в высоких дозах могут образоваться каловые камни, гипокалиемия. В данном случае прием лекарства останавливают, проводят симптоматическую терапию.
В 20 г Сорбистерита содержится 4. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом. У новорожденных сульфонат полистирола кальция нельзя применять перорально. При ректальном введении детям и новорожденным необходима особая осторожность, так как избыточная доза или неадекватное разведение могут приводить к образованию конкрементов. Из-за риска кровотечения из пищеварительного тракта и некроза толстой кишки, у недоношенных младенцев и новорожденных с низкой массой тела при рождении, следует соблюдать особую осторожность. Дозировка Назначается перорально или в виде удерживающей клизмы. Рекомендации по дозированию должны рассматриваться как руководящие принципы Точная потребность должна быть рассчитана в зависимости от регулярного клинического и биохимического контроля. Необходимая продолжительность лечения Сорбистеритом зависит от результатов ежедневных измерений сывороточного калия. Перорально Взрослым, включая пожилых: 20 г порошка от 1 до 3 раз ежедневно 1 мерная ложка , размешанные приблизительно в 150 мл жидкости.
Детям: от 0. Препарат следует принимать, по крайней мере, в 3 разделенных приема в течение 24 ч. Сорбистерит следует принимать с пищей. Сорбистерит следует принимать после, по крайней мере, 3-часового интервала, если назначались антациды и слабительные средства, такие как гидроксид магния и алюминия, или карбонат кальция. Жидкостями, которые подходят для растворения Сорбистерита для перорального приема, являются вода, чай и легкие безалкогольные напитки. Сорбистерит не должен использоваться с фруктовыми соками с высоким уровнем содержания калия например, ананасовым, грейпфрутовым, апельсиновым, томатным или виноградным. В начальной стадии лечения с использованием ректального введения, также возможен пероральный прием, что может помочь в быстром снижении сывороточного уровня калия. Продолжительность удержания - 6 ч. Дети Если препарат нельзя давать перорально, доза может быть введена ректально, по крайней мере, в таком же количестве, как то, которое назначалось бы перорально, разведенное в тех же пропорциях, как описано для взрослых.
В дополнение к этому, данное покрытие повышает механическую прочность имплантатов и делает их более стойкими к коррозии. При этом даже покрытия с небольшой долей полимера очень равномерно высвобождали свое содержимое, что очень важно при проведении лечения. Это значительно улучшит качество их жизни и снизит расходы на здравоохранение, подытожили ученые.
Так как Калимейт является кальций-содержащей катионообменной смолой, препарат возможно использовать даже у пациентов с ограниченным потреблением натрия. Кроме того, Калимейт можно применять без риска появления и усиления выраженности гипертензии, сердечной недостаточности, отеков, вызываемых введением натрия. В 2014 году было завершено российское многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Калимейт при лечении гиперкалиемии у больных с острой ОПН и хронической почечной недостаточностью ХПН , не нуждающихся в проведении диализа. Исследование проходило в 6 профильных стационарах Российской Федерации, среди которых Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. Владимирского, Городская клиническая больница имени С.
ФАС: цена производителя на отечественный дженерик «Калимейт» снижена на 22%
Специальные исследования безопасности кальция полистиролсульфоната при беременности не. Сведения о Кальция полистиролсульфонат (ФС-001407) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ. Как сообщает пресс-служба компании, Калимейт представляет собой катионообменную смолу полистиролсульфонат кальция.
«Р-Фарм» выводит на рынок препарат для лечения почечной недостаточности
Инструкция КАЛЬЦИЯ ПОЛИСТИРОЛСУЛЬФОНАТ (действующее вещество), его показания, противопоказания, проверка совместимости и сравнение с другими препаратами. Как сообщает пресс–служба компании, "Калимейт" представляет собой катионообменную смолу полистиролсульфонат кальция. Как сообщает пресс–служба компании, "Калимейт" представляет собой катионообменную смолу полистиролсульфонат кальция. кальция полистиролсульфонат.
Минздрав рекомендовал к включению в Перечень ЖНВЛП еще 9 препаратов
Средство лечения гиперкалиемии и гиперфосфатемии Применяется при заболеваниях: Sorbisterit - это порошок, содержащий кальций полистиролсульфонат, который используется для ректального и внутреннего применения. Он способен связывать и выводить из организма токсические вещества, такие как аммоний, калий, мочевина и другие продукты метаболизма. Как действует препарат? Сорбистерит действует как ионный обменник, связывая токсические и метаболические продукты в кишечнике и выводя их из организма. Он также способен уменьшить уровень калия в крови, который может возрастать у пациентов с почечной недостаточностью. Показания к применению Sorbisterit применяется для лечения гиперкалиемии повышенного уровня калия в крови у пациентов с почечной недостаточностью, а также для лечения токсикоза у беременных женщин.
Он может быть также применен в качестве средства детоксикации в терапии отравлений различного происхождения.
Возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности кальция полистиролсульфоната у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Совместное применение с сорбитолом.
Беременность и период грудного вскармливания. Нарушение перистальтики органов желудочно-кишечного тракта в том, числе, после операции или приема лекарственных препаратов. Фармакологическое действие Фармакодинамика: Калимейт представляет собой катионообменную смолу полистирол сульфонат кальция.
После перорального введения в желудочно- кишечном тракте катион кальция смолы высвобождается в кровь, замещаясь катионом калия из крови пациента преимущественно в толстом кишечнике , чем объясняется терапевтический эффект препарата при гиперкалиемии. В отличие от натрий-содержащих катионообменных смол, Калимейт не приводит к увеличению уровней сывороточного натрия и фосфата и уменьшению уровня сывороточного кальция у пациентов с почечной недостаточностью. Так как Калимейт является кальцийсодержащей катионообменной смолой, препарат, возможно, использовать даже у пациентов с ограниченным потреблением натрия.
Кроме того, Калимейт можно применять без риска появления и усиления выраженности артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, отеков, вызываемых введением натрия. Фармакокинетика: препарат не абсорбируется и выводится с калом в виде неизмененной смолы полистиролсульфоната. Однако имеются данные, что частицы размером менее 5мкм абсорбировались через слизистую оболочку и откладывались в тканях ретикулоэндотелиальной системы.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - гипокалиемия, анорексия; нечасто - гиперкальциемия; редко - гипомагниемия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - запор, тошнота, дискомфорт в желудке, анорексия; нечасто - рвота, диарея; редко - прободение кишечника, ишемический колит или некроз кишечника, кишечная непроходимость. Сообщалось об образовании конкрементов безоаров в желудочно-кишечном тракте после применения препарата.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь.
Соответственно, при терапии препаратом следует отслеживать уровни всех доступных для определения электролитов. Уровни кальция следует оценивать еженедельно для ранней диагностики возможной гиперкальциемии и коррекции дозы кальция полистиролсульфоната до уровней, не вызывающих гиперкальциемии и гипокалиемии. Не следует использовать магний-содержащие слабительные для лечения запоров у таких пациентов. Взаимодействие - Не рекомендуется совместное применение препарата с сорбитолом, так как сообщалось о случаях развития некроза кишечника при таком применении. Регистрационный номер.
Однако неясно, полезно ли это, и есть опасения по поводу возможных побочных эффектов, когда он сочетается с сорбитом. Сульфонаты полистирола вводятся перорально с едой или ректально с помощью удерживающей клизмы. Побочные эффекты Часто встречаются кишечные расстройства, включая потерю аппетита, тошноту , рвоту и запор. В редких случаях это было связано с некрозом толстой кишки. Могут произойти изменения уровня электролитов в крови, такие как гипомагниемия , гипокальциемия и гипокалиемия. Сульфонаты полистирола не следует применять людям с обструктивным заболеванием кишечника и новорожденным со сниженной перистальтикой кишечника. Травма кишечника По данным на 2013 год, в общей сложности 58 случаев повреждения кишечника, включая некроз толстой кишки, были зарегистрированы при применении полистиролсульфоната. Намного больше случаев было зарегистрировано при использовании в сочетании с сорбитолом, а другие случаи произошли при использовании отдельно. Взаимодействия Сульфонаты полистирола могут связываться с различными лекарствами в пищеварительном тракте и, таким образом, снижать их абсорбцию и эффективность.
Кальция полистиролсульфонат (Calcii polystyroli sulphonas)
В случае возникновения таких явлений, как сильный запор, продолжительные боли в животе, рвота, необходимо прекратить применение кальция полистиролсульфоната и принять соответствующие терапевтические меры. Как и другие катионообменные смолы, кальция полистиролсульфонат не является селективным к катионам калия. Соответственно, при терапии следует отслеживать уровень всех доступных для определения электролитов. Уровень кальция следует оценивать еженедельно для ранней диагностики возможной гиперкальциемии и коррекции дозы кальция полистиролсульфоната до уровней, не вызывающих гиперкальциемию и гипокалиемию. В случае клинически значимого запора лечение следует прерывать, пока не восстановится нормальная перистальтика кишечника. Не следует использовать магнийсодержащие слабительные для лечения запоров у таких пациентов. Так как у пациентов пожилого возраста часто отмечается снижение активности физиологических процессов, при назначении кальция полистиролсульфоната пациентам пожилого возраста рекомендуется осуществлять более пристальное медицинское наблюдение и применять меньшие дозы. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования влияния кальция полистиролсульфоната на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Источники информации Обобщенные материалы www.
В связи с этим производителям нужно добавить в инструкции следующую информацию: В раздел «Противопоказания»: «нарушение перистальтики органов желудочно-кишечного тракта в том числе после операции или приёма лекарственных препаратов ». Ранее Минздрав рекомендовал актуализировать инструкции препаратов, содержащих в качестве активного вещества ко-тримоксазол.
Производитель — «Теммлер Италия С. Фармакотерапевтическая группа —Глюкокортикостероиды в комбинациях. Фармакотерапевтическая группа — Антисептики и дезинфицирующие средства. Производитель — «Бакстер АГ» Австрия.
Этот вид адсорбции, вероятно, главным образом встречается для веществ, которые обладают малым химическим сродством к смоле, как, например, мочевина и полистиролсульфонат. Нейтрализацией полистиролсульфокислот могут быть получены соответствующие соли. Стабилизирующая способность реагента возрастает по мере увеличения молекулярного веса и наиболее высока у аминных солей устойчивых к хлоркальциевой и тепловой агрессии. Электронномикроскопически было показано, что в растворах поли-стиролсульфоната натрия даже в отсутствии глины идет интенсивное структурообразование, проходящее ряд стадий: от простых к более сложным надмолекулярным структурам. В свежеприготовленных растворах полистиролсульфоната макромолекулы , по данным А М Харламовой и ДР -, имеют глобулярную форму и последовательно переходят в полосатые структуры, овальные агрегаты, крупные двойные спирали и, наконец, в плоские ленты. Во ВНИИБТ была показана перспективность различных водорастворимых сополимеров стирола например продуктов взаимодействия стиро маля сополимера стирола и ангидрида малеиновой кислоты с аммиаком. Перспективным является применение водорастворимых виниловых производных, в частности, поливинилового спирта. Последний получают алкоголйзом растворенного в метаноле поливинилацетата в присутствии кислых или щелочных катализаторов.
Минздрав: достаточно препаратов для пациентов на диализе на 10 месяцев
Специальные исследования безопасности кальция полистиролсульфоната при беременности не. Вероятно, так же объясняются неэквимолярные соотношения компонентов в комплексах полистиролсульфоната натрия и сульфата поливинилбензилтриметиламмония. - Как и другие катионообменные смолы, кальция полистиролсульфонат не является селективным к катионам калия.
Калимейт (Kalimeyt)
Исключили из ГРЛС 6 лекарственных препаратов и фармсубстанцию 2022-09-22 09:56 Исключены госрегистрации Минздрав исключил из госреестра шесть лекарственных препаратов и фармсубстанцию: — «Сорбистерит» кальция полистиролсульфонат , порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и ректального введения. Фармакотерапевтическая группа — Регуляторы водно-электролитного баланса и КЩС. Производитель — «Теммлер Италия С. Фармакотерапевтическая группа —Глюкокортикостероиды в комбинациях.
Этим объясняется существенно большее поглощение нейтральных молекул слабосшитыми смолами. Этот вид адсорбции, вероятно, главным образом встречается для веществ, которые обладают малым химическим сродством к смоле, как, например, мочевина и полистиролсульфонат. Нейтрализацией полистиролсульфокислот могут быть получены соответствующие соли. Стабилизирующая способность реагента возрастает по мере увеличения молекулярного веса и наиболее высока у аминных солей устойчивых к хлоркальциевой и тепловой агрессии. Электронномикроскопически было показано, что в растворах поли-стиролсульфоната натрия даже в отсутствии глины идет интенсивное структурообразование, проходящее ряд стадий: от простых к более сложным надмолекулярным структурам. В свежеприготовленных растворах полистиролсульфоната макромолекулы , по данным А М Харламовой и ДР -, имеют глобулярную форму и последовательно переходят в полосатые структуры, овальные агрегаты, крупные двойные спирали и, наконец, в плоские ленты. Во ВНИИБТ была показана перспективность различных водорастворимых сополимеров стирола например продуктов взаимодействия стиро маля сополимера стирола и ангидрида малеиновой кислоты с аммиаком.
Перспективным является применение водорастворимых виниловых производных, в частности, поливинилового спирта.
При приеме препарата в желудочно-кишечном тракте катион положительно заряженный ион кальция смолы замещается другими катионами, в частности, катионами калия преимущественно в толстом кишечнике , чем объясняется терапевтический эффект препарата при гиперкалиемии. В отличие от натрий-содержащих катионообменных смол, Калимейт не приводит к увеличению уровней сывороточного натрия и фосфата и уменьшению уровня сывороточного кальция у пациентов с почечной недостаточностью. Так как Калимейт является кальций-содержащей катионообменной смолой, препарат возможно использовать даже у пациентов с ограниченным потреблением натрия. Кроме того, Калимейт можно применять без риска появления и усиления выраженности гипертензии, сердечной недостаточности, отеков, вызываемых введением натрия. В 2014 году было завершено российское многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Калимейт при лечении гиперкалиемии у больных с острой ОПН и хронической почечной недостаточностью ХПН , не нуждающихся в проведении диализа.
Однако имеются данные, что частицы размером менее 5мкм абсорбировались через слизистую оболочку и откладывались в тканях ретикулоэндотелиальной системы.
Показания к применению Гиперкалиемия, вызванная острой или хронической почечной недостаточностью. Способ применения и дозировка Взрослые пациенты. Стандартная суточная доза составляет 15-30 г, которая должна быть разделена на 2-3 приема. Препарат разводят в небольшом количестве воды 30-50 мл или 3-4 мл сладкой пищи или жидкости кроме соков, богатых калием - апельсинового, ананасового, виноградного, томатного на 1 г порошка. В случае необходимости приготовленную суспензию можно ввести с помощью гастрального зонда толщиной 2-3 мм. При приготовлении суспензии следует избегать вдыхания препарата из-за риска развития острого бронхита. Приведенная выше доза является средней, и может быть индивидуально скорректирована в зависимости от уровней электролитов у конкретного пациента.
Пациенты пожилого возраста старше 65 лет : так как у пациентов пожилого возраста часто отмечается снижение активности физиологических процессов, при назначении кальция полистиролсульфоната пациентам пожилого возраста рекомендуется осуществлять более пристальное медицинское наблюдение и применять меньшие дозы препарата. Противопоказания Кишечная непроходимость. Гиперчувствительность к полистиролсульфонату в анамнезе. Состояния, сопровождающиеся гиперкальциемией например, гиперпаратиреоз, множественная миелома, саркоидоз, метастатическая карцинома. Калимейт не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности. Совместное применение с сорбитолом.
«Р-Фарм» выводит на рынок препарат для лечения почечной недостаточности
Исследование проходило в 6 профильных стационарах Российской Федерации, среди которых Московский областной научно—исследовательский клинический институт им. Владимирского, Городская клиническая больница им. По данным проведенного исследования эффективность препарата "Калимейт" в форме порошка для приготовления суспензии для перорального приема при 5—дневном лечении пациентов с гиперкалиемией при ОПН или ХПН, не нуждающихся в назначении диализа, статистически значимо превышало эффективность диетотерапии, что выражается в большем снижении уровня сывороточного калия и в большем числе пациентов, которые к пятому дню терапии достигли целевых показателей уровня калия сыворотки крови. Кроме того, сделан вывод о благоприятном профиле безопасности и переносимости препарата.
Владимирского, Городская клиническая больница имени С. По данным проведенного исследования эффективность препарата Калимейт в форме порошка для приготовления суспензии для перорального приема при 5-дневном лечении пациентов с гиперкалиемией при ОПН или ХПН, не нуждающихся в назначении диализа, статистически значимо превышало эффективность диетотерапии, что выражается в большем снижении уровня сывороточного калия и в большем числе пациентов, которые к пятому дню терапии достигли целевых показателей уровня калия сыворотки крови. Кроме того, сделан вывод о благоприятном профиле безопасности и переносимости препарата. На основании полученных данных, а также результатов ранее проведенных исследований ГК «Р Фарм» в ноябре 2015 года зарегистрировала Калимейт в РФ и планирует уже в ближайшее время вывести препарат на российский рынок. Использование диеты с ограниченным содержанием калия и белка является одним из стандартов ведения пациентов с почечной недостаточностью, не нуждающихся в проведении диализа.
Передозировка Биохимические нарушения при передозировке могут явиться причиной клинической манифестации симптомов гипокалиемии раздражительность, спутанность сознания, замедление мышления, мышечная слабость, гипорефлексия, паралич. При прогрессировании состояния может развиться остановка дыхания. Электрокардиографические изменения могут соответствовать таковым, характерным для гипокалиемии или гиперкальциемии, могут развиваться аритмии. Следует предпринять адекватные меры коррекции уровней электролитов плазмы и удалить препарат из пищеварительного тракта с помощью слабительных и клизм. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска По рецепту Информация по упаковке По 5,0 г в пакет из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги, покрытого изнутри слоем полиэтилена ПЭ и снаружи слоем полиэтилентерефталата ПЭТ , укупоренный термосваркой. По 21 пакету вместе с инструкцией по применению в к Информация для врачей о препарате Калимейт Фармакологическая группа Метаболическое средство Фармакодинамика Калимейт представляет собой катионообменную смолу полистирол сульфонат кальция. После перорального введения в желудочно- кишечном тракте катион кальция смолы высвобождается в кровь, замещаясь катионом калия из крови пациента преимущественно в толстом кишечнике , чем объясняется терапевтический эффект препарата при гиперкалиемии.
Владимирского, Городская клиническая больница имени С. По данным проведенного исследования эффективность препарата Калимейт в форме порошка для приготовления суспензии для перорального приема при 5-дневном лечении пациентов с гиперкалиемией при ОПН или ХПН, не нуждающихся в назначении диализа, статистически значимо превышало эффективность диетотерапии, что выражается в большем снижении уровня сывороточного калия и в большем числе пациентов, которые к пятому дню терапии достигли целевых показателей уровня калия сыворотки крови. Кроме того, сделан вывод о благоприятном профиле безопасности и переносимости препарата. На основании полученных данных, а также результатов ранее проведенных исследований ГК «Р Фарм» в ноябре 2015 года зарегистрировала Калимейт в РФ и планирует уже в ближайшее время вывести препарат на российский рынок. Использование диеты с ограниченным содержанием калия и белка является одним из стандартов ведения пациентов с почечной недостаточностью, не нуждающихся в проведении диализа.