Отзывы врачей о Сиофоре для похудения могут быть разными. При приёме Форсиги рекомендуется пить больше воды,тк форсига выводит сахар через а не для похудения,обратитесь к врачу. Форсига 5. АСТРАЗЕНЕКА форсига. Форсига таб 10мг №28. Здоровым людям использовать Форсигу для похудения не стоит.
Внимание! В Вашем браузере отключена функция JavaScript!!!
Однако использовать Форсигу в качестве единственного средства лечения нельзя, только в качестве дополнения. Форсигу принимают внутрь. Препарат выпускается в виде таблеток. Их нужно пить вне зависимости от приёма пищи. При нарушениях работы печени в легкой стадии нет необходимости коррекции дозы препарата. Если пациент страдает от тяжелого нарушения функции печени начинать необходимо не с 10, а до 5 мг. В случае хорошей переносимости лекарства дозу повышают. Эффективность от приема Форсиги во многом зависит от почек. У пациентов, имеющих проблемы с выделительной системой степени тяжести лечение менее эффективно.
А вот у людей, страдающих серьезными патологиями и заболеваниями почек, можно вообще не обнаружить какого-либо эффекта. У пациентов пожилого возраста можно вообще не корректировать дозировку препарата. Однако при подборе дозы следует учесть, у людей в таком возрасте часто бывают нарушения в работе почек. А также высока вероятность, что объем циркулирующей крови снижен. Так что врачи стараются редко прописывать подобного лекарство людям преклонного возраста. Если говорить о приеме препарата Форсига при беременности и кормлении, то прием запрещен. Несмотря на то что нет объективных данных о его вреде во время вынашивания, но есть данные о попадании активных компонентов в грудное молоко, а значит к ребенку, которому это совсем не нужно. Противопоказания Как и все медикаментозные препараты, Форсига имеет перечень противопоказаний, которые могут стать препятствием для его приема.
В перечень противопоказаний входят: Повышенная индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата. Сахарный диабет первого типа. Наследственная непереносимость лактозы, глюкозогалактозная непереносимость и недостаточность лактазы. Почечная недостаточность в средней и тяжелой степени, а также терминальная стадия данного состояния. Беременность и период вскармливания. Возраст до 18 лет дело в том, что эффективность и безопасность воздействия препарата на организм не изучены. Пациенты, которые принимают «петлевые» диуретики, а также страдающие от недостаточного кровообращения, которое может быть результатом травмы или серьезного заболевания. Пожилые пациенты старше 75 лет.
С особой осторожностью необходимо принимать данное средство при тяжелой почечной недостаточности, при хронической сердечной недостаточности, повышенном показателе гемотокрита, инфекции мочевыделительной системы и риск снижения объема циркулирующей крови. Инструкция по применению и дозы Монотерапия, когда рекомендуемая доза для разового приема составляет 10 мг в сутки.
Лечение дапаглифлозином может быть возобновлено, когда уровень кетоновых тел нормализуется и состояние пациента стабилизируется. Сахарный диабет 2-го типа Редкие случаи диабетического кетоацидоза ДКА , в том числе случаи, угрожающие жизни, сообщались в клинических и постмаркетинговых исследованиях у пациентов с ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа SGLT2 , включая дапаглифлозин. У пациентов, у которых подозревается или диагностируется ДКА, лечение с помощью дапаглифлозина следует немедленно прекратить. Сахарный диабет 1-го типа В исследованиях терапии сахарного диабета 1-го типа дапаглифлозином ДКА регистрировалась с обычной частотой. Дапаглифлозин 10 мг не следует применять для лечения пациентов с сахарным диабетом 1-го типа. Некротический фасциит промежности гангрена Фурнье Сообщения о некротическом фасциите промежности гангрена Фурнье , редкой, но серьезной и угрожающей жизни некротической инфекции, требующей срочного хирургического вмешательства, сообщались при постмаркетинговом наблюдении у пациентов с сахарным диабетом, получающих ингибиторы SGLT2.
Случаи развития некротического фасциита были зарегистрированы как у женщин, так и мужчин. Пациенты, получающие дапаглифлзин, с сопутствующими жалобами на боль или воспаление, эритему или припухлость в области половых органов или промежности, а также с лихорадкой или недомоганием, должны быть незамедлительно обследованы на наличие некротического фасциита. Инфекции мочевыводящих путей Выведение глюкозы почками может сопровождаться повышенным риском развития инфекций мочевыводящих путей, поэтому при лечении пиелонефрита или уросепсиса следует рассмотреть возможность временной отмены терапии дапаглифлозином. Для пожилых пациентов применимы те же рекомендации при нарушении функции почек, как и для всех популяций пациентов. Сердечная недостаточность Опыт применения препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации отсутствует. Ампутации нижней конечности Наблюдалось увеличение случаев ампутации нижних конечностей преимущественно, большого пальца ног в исследованиях с другими ингибиторами SGLT2. Неизвестно, является ли это классовым эффектом. Как и для всех пациентов с диабетом, важно консультировать пациентов о необходимости постоянного профилактического ухода за ногами.
Лактоза Таблетки содержат лактозу безводную. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы противопоказано применение лекарственного препарата. Применение в детском возрасте Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучалась. Применение в период беременности и лактации Беременность Отсутствуют данные об использовании дапаглифлозина у беременных женщин.
Не допила даже пачку. Так плохо мне не было уже давно. Тошнило, рвало и постоянно находилась в туалете.
Я действительно похудела, просто смотреть не могла на еду. Но больше такого похудения не хочу. Не советую принимать без назначения врача. После рождения ребенка долго не могла прийти в форму, вес все возрастал. Обратилась к врачу, она порекомендовала мне попить Сиофор в дозировке 1000 мг по половинке таблетке утром и вечером. Пить нужно было полгода. Однако меня хватило только на месяц.
Началась ужасная аллергия. Кожа покрылась красными пятнами, появился сильный зуд. Пить таблетки перестала, решила перейти на правильное питание, от него толку больше и здоровье сохранить удастся. Врач прописал мне Сиофор 850 в сочетании с диетой и физической активностью. Сказала, что препарат поможет сбросить лишние килограммы. Я, конечно, похудела, но только от таблеток ли? Диетическое питание, занятия спортом дали бы результат даже без применения лекарства.
Не знаю, советовать ли его, потому что не уверена в его результативности. Обратилась к другому врачу, а он сказал, что Сиофор не стоит пить для похудения. Обратилась к эндокринологу с проблемой лишнего веса. После проведения всех обследований был назначен Сиофор 1000 и разработана специальная диета. На первом этапе появились побочки в виде тошноты, головокружения и неприятных ощущений в желудке.
Если в день в мочу выбрасывается 80 г глюкозы, это означает потерю 320 калорий. Чтобы сбросить килограмм веса за счет жира, нужно избавиться от 7716 калорий, то есть похудение на 1 кг займет 24 дня. Понятно, что действовать Форсига будет только при условии недостатка питания.
Для стабильности похудения придется придерживаться назначенной диеты и не забывать о тренировках. Здоровым людям использовать Форсигу для похудения не стоит. Этот препарат активнее действует при завышенном уровне глюкозы в крови. Чем он ближе к нормальному, тем действие препарата медленнее. Не стоит забывать и о чрезмерной нагрузке для почек и недостаточном опыте применения средства. Форсига отпускается только по рецепту и предназначена исключительно для больных сахарным диабетом 2 типа. Отзывы пациентов У моей мамы тяжелый диабет. Сейчас на инсулине, постоянно посещает окулиста, уже 2 операции перенесла, зрение падает.
У тети тоже диабет, но у нее все гораздо проще. Всегда боялась, что и мне достанется эта семейная болячка, но не думала, что так рано. Мне всего 40, дети еще школу не окончили. Начала себя плохо чувствовать, слабость, головокружения. После первых же анализов выяснилась причина — сахар 15. Эндокринолог мне назначила только Форсигу и диету, но с условием, что буду четко придерживаться правил и регулярно ходить на приемы. Глюкоза в крови снижалась плавно, до 7 примерно дней за 10. Сейчас прошло уже полгода, других препаратов мне так и не назначили, чувствую себя здоровой, сбросила за это время 10 кг.
Сейчас на распутье: хочу сделать перерыв в лечении и посмотреть, могу ли я держать сахар сама, только на диете, но врач не разрешает. Я тоже Форсигу пью. Только у меня не так удачно она пошла. В первый же месяц — бактериальный вагинит, пропила антибиотики. Через 2 недели — молочница. После этого пока тихо. Положительный эффект — снизили дозу Сиофора, потому что по утрам потряхивать начинало от низкого сахара. С похудением пока никак, хотя пью Форсигу уже 3 месяца.
Если не вылезут снова побочки, буду продолжать пить, несмотря на негуманную цену. Мы покупаем Форсигу дедушке. Он совсем рукой махнул на свой диабет и отказываться от сладкого не собирается.
Ведущие эндокринологи обсудили место нового препарата Форсига™ в лечении сахарного диабета 2 типа
Терапия препаратом Форсига приводила к статистически значимому и клинически значимому преимуществу по сравнению с плацебо в отношении симптомов сердечной недостаточности. Форсига отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 3165.5 руб. в аптеках и 26 отзывов врачей и пациентов врачей и пациентов. До приема Форсиги и Валса поднималось до с мая по сентябрь похудела на 9 64 кг, сейчас 55. Оценки и отзывы покупателей, которые заказали Форсига, таблетки покрыт. плен. об. Препарат Форсига™ показан у взрослых пациентов с недостаточным контролем сахарного диабета 2-го типа в сочетании с диетой и физическими нагрузками в качестве. Прочитайте отзывы о Форсиге от людей, которые сбросили вес. Узнайте, как эта добавка помогла им достичь желаемых результатов.
Сиофор для похудения — отзывы
Похудеть помог препарат Форсига, назначил эндокринолог. В Москве форсига входит в перечень бесплатных лекарств,но по заключению врачебной комиссии. Здравствуйте Форсигу можно принимать только при диететике или нарушение углеводного обмена.
Форенга при сахарном диабете инструкция по применению
На фоне применения инсулина и препаратов, повышающих секрецию инсулина, может возникать гипогликемия. Поэтому с целью снижения риска гипогликемии при совместном назначении препарата Форсига с препаратом инсулина или препаратом, повышающим секрецию инсулина, может потребоваться снижение дозы препарата инсулина или препарата, повышающего секрецию инсулина см. Фармакокинетическое взаимодействие Метаболизм дапаглифлозина, в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1А9. В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозина на метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов. Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин Исследования взаимодействия с участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин, пиоглитазон, ситаглиптин, глимепирид, воглибоза, гидрохлоротиазид, буметанид, валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина. Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом не ожидается. Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты В исследованиях взаимодействия с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина субстрат P-gp или варфарина S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9 , или на антикоагулянтный эффект, оцениваемый по MHO. Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым.
Другие виды взаимодействия Влияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось. Особые указания Применение у пациентов с нарушениями функции почек Следует оценить функцию почек перед началом терапии препаратом Форсига и далее при наличии клинических показаний. Применение препарата Форсига противопоказано у пациентов, находящихся на гемодиализе. Применение препарата Форсига не рекомендуется для лечения хронической болезни почек у пациентов с поликистозом почек или у пациентов, которым требуется или которые недавно получали иммуносупрессивную терапию почечной недостаточности. Ожидается, что дапаглифлозин не будет эффективен у этих групп пациентов. Применение у пациентов с нарушениями функции печени В клинических исследованиях получены ограниченные данные применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени. Экспозиция дапаглифлозина увеличена у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени см. Снижение О ЦК Препарат Форсига может вызывать снижение ОЦК, которое иногда может проявляться в виде симптоматической артериальной гипотензии или острых транзиторных изменений концентрации креатинина.
При пострегистрационном применении ингибиторов SGLT2, включая препарат Форсига, у пациентов с СД2 были отмечены случаи острого поражения почек, некоторые из которых потребовали госпитализации и проведения диализа. Перед началом терапии препаратом Форсига у пациентов с одной или более из данных характеристик необходимо провести оценку ОЦК и функции почек. После начала терапии следует проводить наблюдение за пациентами для выявления возможных признаков и симптомов артериальной гипотензии, а также контролировать функцию почек. Применение у пациентов с риском развития артериальной гипотензии В соответствии с механизмом действия дапаглифлозин усиливает диурез, что может приводить к небольшому снижению АД, отмеченному в клинических исследованиях см. Диуретический эффект может быть более выраженным у пациентов с очень высокой концентрацией глюкозы в крови. Следует соблюдать осторожность у пациентов, для которых вызванное дапаглифлозином снижение АД может представлять риск, например, у пациентов получающих гипотензивную терапию, с эпизодами гипотензии в анамнезе или у пожилых пациентов. Кетоацидоз у пациентов с сахарным диабетом Имеются сообщения о случаях кетоацидоза, в т. Препарат Форсига не показан для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
При подозрении на кетоацидоз следует рассмотреть возможность отмены или временного прекращения применения препарата Форсига и немедленно провести обследование пациента. Препарат Форсига следует применять с осторожностью у этих пациентов. Некротизирующий фасциит промежности гангрена Фурнье Сообщалось о пострегистрационных случаях некротизирующего фасциита промежности гангрены Фурнье у женщин и мужчин, принимающих ингибиторы SGLT2 см. Это редкое, потенциально серьезное и угрожающее жизни заболевание, которое требует неотложного хирургического вмешательства и применения антибиотиков.
Лица, страдающие воспалительными процессами в репродуктивной, мочевыводящей системах, нередко сталкиваются с обострениями этих патологий. Все ли известно? Как можно узнать из отзывов эндокринологов, «Форсига» представляет собой достаточно надежный, хотя и появившийся в продаже довольно недавно препарат. Врачи отмечают: возможные негативные последствия, которые лекарство может вызвать, упоминаются производителем в сопроводительной инструкции. Ничего внезапного и неожиданного не происходит. Специалисты могут заранее предупредить пациентов, к чему может привести прием таблеток. Как гласят отзывы больных, «Форсига» сопровождается понятной инструкцией. Лица, изучавшие ее детально, признают: никаких нежелательных последствий приема, кроме упомянутых изготовителем, не было. Инструкция подробно и детально описывает, как работает средство, причем составлена она достаточно понятным языком. Разобраться не представляет труда даже человеку, далекому от медицины. Отдельно в отзывах больных о «Форсиге» отмечается простота и понятность инструкции в аспектах, касающихся программы применения: все описано доходчиво. Это значительно уменьшает вероятность ошибочного употребления лекарства по невнимательности. Техническая информация Как видно из отзывов, таблетки «Форсига» удобны и просты в применении. В инструкции описываются технические параметры препарата. Одна таблетка содержит дапаглифлозин в форме моногидрата пропандиола. В одной таблетке этого соединения — 6,15 мг или 12,3 мг, что в расчете на чистое вещество соответствует 5 мг и 10 мг соответственно. В качестве дополнительных ингредиентов производителем применены целлюлозы, лактоза, кросповидон, магниевые и кремниевые соединения. Для изготовления оболочки использован опадрай в количестве 5 мг. В инструкции дается описание внешнего вида препарата. О том, как выглядят таблетки, рассказывают в своих отзывах о «Форсиге» и многие пользователи. Каждый экземпляр изготовлен в желтом цвете, покрыт оболочкой — тонкой пленкой. Таблетки имеют форму круга. С обеих сторон изделие выпуклое. Одна из сторон украшена гравировкой «5» или «10», на другой изображено сочетание цифр «1427» или «1428». Как указывают в отзывах о «Форсиге» люди, принимавшие это лекарство, каждая упаковка содержит три блистера с десятком таблеток. Как отмечают покупатели, цена на препарат довольно высокая. За упаковку 30 таб. Фармакология Действительно ли правдивы рассказывающие о хорошей эффективности препарата отзывы? В инструкции по применению к «Форсиге» изготовитель подробно описывает фармакологические особенности медикамента, тем самым объясняя, почему он результативен и надежен. Здесь же отмечается принадлежность средства к используемым перорально гипогликемическим препаратам, угнетающим транспортировку глюкозы. Как показали исследования, дапаглифлозин представляет собой очень сильное вещество для выборочного угнетения транспорта натрия и глюкозы. Экспрессируется в почках. При исследовании порядка 70 тканей человеческого организма не удалось обнаружить это соединение. Оно не накапливается в опорно-двигательной системе, клетчатке и железах, его нет в мочевом пузыре и мозге. Транспортер принимает участие в процессе обратного всасывания глюкозы в канальцах почек. При втором типе диабетического заболевания гипергликемия не является препятствием для обратного всасывания. Дапаглифлозин замедляет транспортировку глюкозы, уменьшает активность процесса обратного всасывания, поэтому глюкоза эффективнее выводится из организма с уриной.
Не выявлено различий в связывании дапаглифлозина с белками у здоровых добровольцев и у пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести. Неизвестно, оказывает ли гемодиализ влияние на экспозицию дапаглифлозина. Данные различия не являются клинически значимыми, поэтому корректировки дозы дапаглифлозина при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести не требуется см. Тем не менее, можно ожидать увеличения экспозиции за счет снижения функции почек, связанного с возрастом. Данные об экспозиции у пациентов в возрасте старше 70 лет недостаточны. Расовая принадлежность Клинически значимых различий системной экспозиции у представителей европеоидной, негроидной и монголоидной рас не выявлено. Масса тела Отмечены более низкие значения экспозиции при повышенной массе тела. Поэтому у пациентов с низкой массой тела может отмечаться некоторое повышение экспозиции, а у пациентов с повышенной массой тела - снижение экспозиции дапаглифлозина. Однако данные различия не являются клинически значимыми. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "5" на одной стороне и "1427" на другой стороне.
Di Angelantonio E. Green J. White W. Scirica B. Holman R. Udell J. Inzucchi S. Ryden L. Heart J. Stark Casagrande S. Регистрационное удостоверение ЛП-002596 от 21. Stratton I. Elley C. Selvin E. Ferrannini E. Bailey C. Strojek K. Mathieu C. Wilding J. Matthaei S. Del Prato S. Standl E. Postprandial hyperglycemia and glycemic variability: should we care? Komoroski B. Obermeier M. Duckworth W. Gerstein H. Merovci A. Howard G. Insulin sensitivity and atherosclerosis. Weber M. Poster 2097. Woo V. Vasilakou D. Lambers Heerspink H. Cherney D. Jabbour S. Rosenstock J. Wing R. Lee M.
Federica Mogherini
- Форсига™ (10 мг)
- Содержание статьи
- Форсига — описание, инструкция по применению, отзывы
- Отзывы на Форсига (Forxiga)
«Форсига»: новое лекарство от хронической болезни почек
Но даже при учете, что Сиофор для похудения отрицательные отзывы тоже получает, все равно стала принимать таблетки. Кроме того все сброшенные кг во время приема возвращаются как после любой другой диеты(когда просто начинаешь жрать), так зачем тогда такими способами худеть. Напишу сразу о похудении на таблетках «Форсига». Отзывы реальных людей на Форсига Forxiga, плюсы и недостатки от покупателей.
Что такое данный препарат и в каких случаях он применяется
- Внимание! В Вашем браузере отключена функция JavaScript!!!
- Сиофор для похудения — отзывы
- Клинико-фармакологическая группа
- Отзывы о Сиофоре для похудения
- Препарат форсига при сахарном диабете
- Форсига отзывы специалистов | Сайт отзывов покупателей
Форсига: правила и условия приема препарата
В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние больного. Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось. Взаимодействие Фармакодинамическое взаимодействие Диуретики Дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и «петлевых» диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии см. Фармакокинетическое взаимодействие Метаболизм дапаглифлозина , в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1A9. В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозина на метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов. Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин Исследования взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин , пиоглитазон , ситаглиптин , глимепирид , воглибоза , гидрохлоротиазид , буметанид , валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина. Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами например, карбамазепином , фенитоином , фенобарбиталом не ожидается.
Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты В исследованиях взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина , пиоглитазона , ситаглиптина , глимепирида , гидрохлоротиазида , буметанида , валсартана , дигоксина субстрат P-gp или варфарина S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9 , или на антикоагуляционный эффект, оцениваемый по Международному нормализованному отношению MHO. Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым. Другие взаимодействия Влияние курения, диеты, приёма растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось. Особые указания Применение у пациентов с нарушениями функции почек Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, и эта эффективность снижена у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и, вероятно, отсутствует у больных с нарушением функции почек тяжёлой степени см. Рекомендуется проводить мониторинг функции почек следующим образом: до начала терапии дапаглифлозином и не реже раза в год впоследствии см. Применение у пациентов с нарушениями функции печени В клинических исследованиях получены ограниченные данные применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени.
В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозина на метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов. Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин Исследования взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин, пиоглитазон, ситаглиптин, глимепирид, воглибоза, гидрохлоротиазид, буметанид, валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина. Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом не ожидается. Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты В исследованиях взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина субстрат P-gp или варфарина S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9 , или на антикоагуляционный эффект, оцениваемый по Международному нормализованному отношению MHO. Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым. Влияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось. Передозировка: Дапаглифлозин безопасен и хорошо переносится здоровыми добровольцами при однократном приеме в дозах до 500 мг в 50 раз выше рекомендуемой дозы. Глюкоза определялась в моче после приема препарата как минимум, в течение 5 дней после приема дозы 500 мг , при этом не выявлены случаи обезвоживания, гипотонии, электролитного дисбаланса, клинически значимого влияния на интервал QTc. Частота развития гипогликемии была схожей с частотой при приеме плацебо. В клинических исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с СД2, принимавших препарат однократно в дозах до 100 мг в 10 раз выше максимальной рекомендуемой дозы в течение 2 недель, частота развития гипогликемии была немного выше, чем при приеме плацебо, и не зависела от дозы. Частота развития нежелательных явлений, включая обезвоживание или артериальную гипотензию, была схожей с частотой в группе плацебо, при этом не выявлено клинически значимых, дозозависимых изменений лабораторных показателей, включая сывороточную концентрацию электролитов и биомаркеров функции почек. В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние больного. Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось. Хранить в недоступном для детей месте. Форма выпуска: Форсига - таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг, 10 мг. По 14 таблеток в блистере из алюминиевой фольги; по 2 или 4 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению или по 10 таблеток в перфорированном блистере из алюминиевой фольги; по 3 или 9 перфорированных блистеров в картонной пачке с инструкцией по применению. Состав: 1таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Форсига 5 мг содержит активное вещество: дапаглифлозина пропандиола моногидрат 6,150 мг, в пересчёте на дапаглифлозин 5 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 85,725 мг, лактоза безводная 25,000 мг, кросповидон 5,000 мг, кремния диоксид 1,875 мг, магния стеарат 1,250 мг; Оболочка таблетки: Опадрай II жёлтый 5,000 мг поливиниловый спирт частично гидролизованный 2,000 мг, титана диоксид 1,177 мг, макрогол 3350 1,010 мг, тальк 0,740 мг, краситель оксид железа жёлтый 0,073 мг. Дополнительно: Применение у пациентов с нарушениями функции почек Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, и эта эффективность снижена у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и, вероятно, отсутствует у больных с нарушением функции почек тяжелой степени см. Рекомендуется проводить мониторинг функции почек следующим образом: до начала терапии дапаглифлозином и не реже раза в год впоследствии см. Применение у пациентов с нарушениями функции печени В клинических исследованиях получены ограниченные данные применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени. Экспозиция дапаглифлозина увеличена у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени см. Дапаглифлозин противопоказан пациентам, принимающим «петлевые» диуретики см.
Применение у пациентов с риском развития артериальной гипотензии В соответствии с механизмом действия дапаглифлозин усиливает диурез, что может приводить к небольшому снижению АД, отмеченному в клинических исследованиях см. Диуретический эффект может быть более выраженным у пациентов с очень высокой концентрацией глюкозы в крови. Следует соблюдать осторожность у пациентов, для которых вызванное дапаглифлозином снижение АД может представлять риск, например, у пациентов получающих гипотензивную терапию, с эпизодами гипотензии в анамнезе или у пожилых пациентов. Кетоацидоз у пациентов с сахарным диабетом Имеются сообщения о случаях кетоацидоза, в т. Препарат Форсига не показан для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа. При подозрении на кетоацидоз следует рассмотреть возможность отмены или временного прекращения применения препарата Форсига и немедленно провести обследование пациента. Препарат Форсига следует применять с осторожностью у этих пациентов. Некротизирующий фасциит промежности гангрена Фурнье Сообщалось о пострегистрационных случаях некротизирующего фасциита промежности гангрены Фурнье у женщин и мужчин, принимающих ингибиторы SGLT2 см. Это редкое, потенциально серьезное и угрожающее жизни заболевание, которое требует неотложного хирургического вмешательства и применения антибиотиков. Пациенту рекомендуется обратиться к врачу в том случае, если у него появились боли, чувствительность при прикосновении, эритема или отек в генитальной области или области промежности, которые сопровождаются лихорадкой и недомоганием. Известно, что либо урогенитальная инфекция, либо абсцесс промежности могут предшествовать некротизирующему фасцииту. В том случае, если имеется подозрение на гангрену Фурнье, применение препарата Форсига следует прекратить и начать незамедлительное лечение включая антибиотики и хирургическую обработку. Инфекции мочевыводящих путей У пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2, включая препарат Форсига, были отмечены случаи серьезных инфекций мочевыводящих путей, включая уросепсис и пиелонефрит, которые потребовали госпитализации. Терапия ингибиторами SGLT2 увеличивает риск инфекций мочевыводящих путей. Следует наблюдать за пациентами для выявления возможных признаков и симптомов инфекций мочевыводящих путей и, при наличии показаний, незамедлительно начинать лечение см. При лечении пиелонефрита или уросепсиса следует рассмотреть возможность временной отмены терапии дапаглифлозином. Ампутация нижних конечностей Увеличение случаев ампутации нижних конечностей в первую очередь пальцев стопы наблюдалось в продолжающихся в настоящее время длительных клинических исследованиях при СД2 с применением другого ингибитора SGLT2. Неизвестно, является ли это эффектом препаратов класса SGLT2. Пациентам с сахарным диабетом, принимающим ингибиторы SGLT2, важно рекомендовать постоянный профилактический уход за стопами. Хроническая сердечная недостаточность Опыт применения дапаглифлозина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса по классификации NYHA ограничен. Оценки результатов анализа мочи Вследствие механизма действия препарата результаты анализа мочи на глюкозу у пациентов, принимающих препарат Форсига, будут положительными. Влияние на определение 1,5-ангидроглюцитола Оценка гликемического контроля с помощью определения 1,5-ангидроглюцитола не рекомендуется, поскольку измерение 1,5-ангидроглюцитола является ненадежным методом для пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2. Для оценки гликемического контроля следует использовать альтернативные методы. Гипогликемия на фоне сопутствующего применения инсулина и стимуляторов секреции инсулина Инсулин и стимуляторы секреции инсулина могут вызывать развитие гипогликемии. Препарат Форсига может повышать риск гипогликемии при применении в комбинации с инсулином или стимуляторами секреции инсулина см. Может потребоваться снижение дозы инсулина или стимулятора секреции инсулина для уменьшения риска гипогликемии при их сопутствующем применении с препаратом Форсига. Грибковые генитальные инфекции Препарат Форсига повышает риск развития грибковых генитальных инфекций. Пациенты с грибковыми генитальными инфекциями в анамнезе более склонны к развитию данных инфекций см. Следует контролировать состояние пациентов и проводить соответствующее лечение в случае таких инфекций. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Исследований по изучению влияния дапаглифлозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Глюкоза определялась в моче после приёма препарата как минимум, в течение 5 дней после приёма дозы 500 мг , при этом не выявлены случаи обезвоживания, гипотонии, электролитного дисбаланса, клинически значимого влияния на интервал QTc. Частота развития гипогликемии была схожей с частотой при приёме плацебо. В клинических исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с СД2, принимавших препарат однократно в дозах до 100 мг в 10 раз выше максимальной рекомендуемой дозы в течение 2 недель, частота развития гипогликемии была немного выше, чем при приёме плацебо, и не зависела от дозы. Частота развития нежелательных явлений, включая обезвоживание или артериальную гипотензию, была схожей с частотой в группе плацебо, при этом не выявлено клинически значимых, дозозависимых изменений лабораторных показателей, включая сывороточную концентрацию электролитов и биомаркеров функции почек. В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние больного. Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось. Взаимодействие Фармакодинамическое взаимодействие Диуретики Дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и «петлевых» диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии см. Фармакокинетическое взаимодействие Метаболизм дапаглифлозина , в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1A9. В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозина на метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов. Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин Исследования взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин , пиоглитазон , ситаглиптин , глимепирид , воглибоза , гидрохлоротиазид , буметанид , валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина. Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами например, карбамазепином , фенитоином , фенобарбиталом не ожидается. Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты В исследованиях взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина , пиоглитазона , ситаглиптина , глимепирида , гидрохлоротиазида , буметанида , валсартана , дигоксина субстрат P-gp или варфарина S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9 , или на антикоагуляционный эффект, оцениваемый по Международному нормализованному отношению MHO. Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым.