Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Кансалазин. Перед применением Кансалазин 500мг г. №50 рекомендуется изучить инструкцию. Кансалазин® (таблетки кишечнорастворимые). Инструкция по применению, показания и противопоказания, побочное действие, использование у взрослых и детей лекарства Кансалазин. По медицинскому применению лекарственного препарата кансалазин®.
Кансалазин таблетки 500 мг инструкция по применению взрослым цена
Месалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника, в печени и, в малой степени, - энтеробактериями, образуя N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту. Месалазин и его метаболит не проникают через гематоэнцефалический барьер, проникают в материнское молоко. Кумулирует при хронической почечной недостаточности ХПН. Месалазин и его метаболиты выводятся из организма почками и кишечником. Фармакодинамика: Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков проявляется в толстой кишке. Оказывает антиоксидантное действие за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их.
У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном, 6-меркаптопурипом, либо тиогуанином, следует помнить о возможном усилении миелосу прессивпого эффекта азагиоприна и 6-меркаптопурипа, либо тиогуанина. Применение месалазина вместе с антикоагулянтами, например, варфарином, может снижать антикоагулянтный эффект последнего. Особые указания Почечная или печеночная недостаточность. У пациентов с нарушением функции почек необходимо учитывать соотношение пользы и риска терапии месалазином, и препарат следует применять с осторожностью. Всем пациентам рекомендуется пройти исследование функции почек перед началом лечения и затем повторять его периодически в ходе лечения. Препарат Кансалазин следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью. Реакции гиперчувствительности. Большинство пациентов с гиперчувствительностью к сульфасалазину или его непереносимостью могут применять препараты месалазина без риска развития схожих реакций. Тем не менее, при лечении пациентов с аллергией к сульфасалазину следует соблюдать осторожность. Реакции гиперчувствительности со стороны сердца. При применении препарата Кансалазин или других препаратов, содержащих месалазин, были описаны редкие случаи реакций гиперчувствигсльносги со стороны сердца миокардит и перикардит. Следует с осторожностью назначать этот препарат пациентам с заболеваниями, предрасполагающими к развитию миокардита или перикардита. Синдром острой непереносимости. Применение месалазина связывают с развитием синдрома острой непереносимости, который в некоторых случаях трудно отличить ог обострения воспалительного заболевания кишечника. Симптомы включают спазмы в животе, острую боль в животе, диарею с примсью крови, иногда повышение температуры, головную боль и сыпь. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости следует немедленно отменить препарат, содержащий месалазин. Непроходимость верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Органическая или функциональная непроходимость верхних отделов желудочно- кишечного тракта может замедлять развитие эффекта препарата.
При развитии этого синдрома, по возможности, прием месалазина необходимо прекратить. Несахарный почечный диабет При применении месалазина были отмечены случаи развития несахарного почечного диабета. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Способ применения и дозировка Прием препарата строго по назначению врача. При язвенном колите для лечения обострения в зависимости от тяжести заболевания внутрь по 1-2 таблетки 500 мг 3 раза в сутки суточная доза от 1,5 до 3,0 г месалазина. При болезни Крона для лечения обострения в зависимости от тяжести заболевания по 1-3 таблетки 500 мг 3 раза в сутки суточная доза от 1,5 до 4,5 г месалазина. Для профилактики рецидивов при язвенном колите и болезни Крона препарат назначают по 500 мг 3 раза в сутки, при необходимости в течение нескольких лет. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, утром, днем и вечером за 1 час до еды и запивать большим количеством воды. При дистальных формах язвенного колита предпочтительно одновременное ректальное введение препарата в виде свечей или клизм, пены. Тяжелая интоксикация может приводить к нарушению электролитного баланса и pH крови, гипертер-мии и обезвоживанию. При острой передозировке необходимо применять стандартные методы лечения интоксикации салицилатами. Нарушение водно-электролитного баланса следует корректировать путем соответствующей внутривенной терапии. Следует поддерживать адекватную функцию почек. Лекарственное взаимодействие Исследований взаимодействия месалазина с другими лекарствами не проводилось. У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном, 6-меркаптопурином, либо тиогуанином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина, либо тиогуанина. Применение месалазина вместе с антикоагулянтами, например, варфарином, может снижать антикоагулянтный эффект последнего. У пациентов с нарушением функции почек необходимо учитывать соотношение пользы и риска терапии месалазином, и препарат следует применять с осторожностью. Всем пациентам рекомендуется пройти исследование функции почек перед началом лечения и затем повторять его периодически в ходе лечения. Реакции гиперчувствительности Большинство пациентов с гиперчувствительностью к сульфасалазину или его непереносимостью могут применять препараты месалазина без риска развития схожих реакций. Тем не менее, при лечении пациентов с аллергией к сульфасалазину следует соблюдать осторожность. Следует с осторожностью назначать этот препарат пациентам с заболеваниями, предрасполагающими к развитию миокардита или перикардита. Синдром острой непереносимости Применение месалазина связывают с развитием синдрома острой непереносимости, который в некоторых случаях трудно отличить от обострения воспалительного заболевания кишечника.
Противопоказания Гиперчувствительность, в т. Побочные действия Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, боль в животе, диарея, метеоризм, повышение уровня печеночных трансаминаз, гепатит, панкреатит, паротит. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови кроветворение, гемостаз : сердцебиение, тахикардия, повышение или снижение АД, боль за грудиной, одышка, анемия гемолитическая, мегалобластная, апластическая , лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия. Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нарушение сна, депрессия, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах. Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия, нефротический синдром, олигоспермия.
Эффективный отечественный месалазин в терапии язвенного колита
В интернет-аптеке «Озерки» вы можете купить Кансалазин таблетки 500 мг 50 шт в Москве по цене от 795 рублей. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. описан случай уменьшения эффективности варфарина. инструкция, показания к применению и противопоказания, побочные эффекты, дозировка и состав. Кансалазин® (Kansalazine): Инструкция по применению. Инструкция по применению для Кансалазин таблетки пролонгированного действия 500мг №50.
Кансалазин таблетки пролонг. действия 500 мг, 50 шт.
Полная инструкция по применению Кансалазин на нашем сайте. Показания, противопоказания, дозировки препарата Кансалазин. это аминосалицилат; признаки интоксикации салицилатами включают шум в ушах, вертиго, головную боль, спутанность сознания, сонливость, повышенное потоотделение, гипервентиляцию, рвоту и диарею. Перед применением Кансалазин 500мг г. №50 рекомендуется изучить инструкцию. Кансалазин: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. Инструкция по применению Кансалазин таблетки 500 мг 50 шт. Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов.
Кансалазин таб пролонг действия 500мг №50
Увеличивает эффективность урикозурических лекарственных средств блокаторов канальцевой секреции. Замедляет абсорбцию цианокобаламина. Дозировка Таблетки месалазина пролонгированного действия рекомендуется принимать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости. Язвенный колит Стадия обострения Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно - до 4 г месалазина в сутки в несколько приемов. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно - 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела пациента в сутки в несколько приемов. Поддерживающая терапия Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно 2 г месалазина в сутки в несколько приемов. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела пациента в сутки в несколько приемов. Болезнь Крона Стадия обострения и поддерживающая терапия Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно - до 4 г месалазина в сутки в несколько приемов. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела в сутки в несколько приемов.
Симптомы: легкая и средней тяжести - симптомы "салицилизма" тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка - плохой прогностический признак у взрослых. Тяжелая - гипервентиляция легких центрального генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу - одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз. При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. При отравлении средней тяжести необходима госпитализация на 24 ч. Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоянный контроль за кислотно-основным составом крови КОС и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение месалазина за счет ощелачивания мочи.
Показания к применению НЯК, болезнь Крона профилактика и лечение обострений. Способ применения и дозы Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов. Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.
Тяжелая -гипервентиляция легких центрального генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу - одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот, с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз. При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. При отравлении средней тяжести необходима госпитализация на 24 ч. Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоянный контроль за кислотно-основным составом крови КОС и электролитным балансом, в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение месалазина за счет ощелачивания мочи. Следует соблюдать осторожность у пожилых больных, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для ощелачивания мочи может вызвать ацидемию и усилить токсическое действие салицилатов. При отеке легких - искусственная вентиляция легких ИВЛ смесью, обогащенной кислородом. Особые указания Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови перед началом, во время, а также после лечения и мочи, контроль за выделительной функцией почек. Больные, являющиеся медленными ацетиляторами, имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Может наблюдаться окрашивание мочи и слез в желтооранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз. В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принимать в любое время или вместе со следующей дозой. Если пропущено несколько доз, то, не прекращая лечения, обратиться к врачу. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости месалазин необходимо отменить.
Задачами исследования являлись: а определение эффективности Кансалазина в купировании острой фазы воспаления; б достижение стойкой положительной динамики в течении язвенного колита; в оценка частоты развития побочных эффектов головная боль, тошнота, влияние на кроветворение, гепатотоксичность, аллергические реакции. Материал и методы исследования В исследование был включен 31 больной ЯК. Мужчины и женщины встречались с одинаковой частотой. Критериями включения в исследование служили: больные ЯК легкого и среднетяжелого течения в возрасте 18—60 лет, верифицированный диагноз «язвенный колит, хронически рецидивирующее течение, стадия обострения, легкой или средней степени тяжести, форма: проктосигмоидит, левосторонний язвенный колит» подтверждены клинико-лабораторными и инструментальными исследованиями , наличие письменного согласия на включение в исследование. Критерии исключения: возраст пациента младше 18 и старше 60 лет; диагноз «болезнь Крона, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки» в анамнезе, заболевания крови, беременность, лактация, отягощенный аллергоанамнез, лекарственная непереносимость, непереносимость салицилатов, острое инфекционное заболевание, хронические заболевания сердечно-сосудистой, нейроэндокринной систем, почечная, печеночная недостаточность, онкологические заболевания в анамнезе, прием лекарственных препаратов, оказывающих выраженное влияние на гемодинамику, функцию печени, прием иммуносупрессантов в течение 3 месяцев или системных глюкокортикостероидов в течение 1 месяца до включения в исследование, наркомания, алкоголизм, курение более 10 сигарет в день, прием системных антибиотиков для лечения неспецифического язвенного колита в течение 7 дней до исследования, лечение пробиотиками, антидиарейными препаратами в течение 7 дней до исследования. Протяженность поражения при ЯК оценивали согласно Монреальской классификации. Различали: а проктит воспаление ограничено прямой кишкой ; б левосторонний колит — распространение воспаления до левого изгиба толстой кишки включая проктосигмоидит ; в тотальный и субтотальный ЯК — тотальный ЯК с ретроградным илеитом. Тяжесть атаки ЯК определяли с помощью индекса Мейо, который включает клинические проявления, эндоскопические изменения СОТК и общее состояние больного табл. Значения индекса Мейо трактовались как 0—1 балл — ремиссия ЯК; 2—5 баллов — минимальная активность; 6—9 баллов — умеренная активность; 10—12 баллов — высокая активность. Эндоскопические изменения, входящие в индекс Мейо, оценивали с помощью шкалы Schroeder табл. В кале исследовали концентрацию кальпротектина. Фекальный кальпротектин ФКП продуцируется полиморфно-ядерными неи? В табл. Из табл. Больные с левосторонним или тотальным ЯК средней степени тяжести предъявляли жалобы на диарею до 5—6 раз в сутки, в дневное и ночное время, с примесью алой крови, императивные позывы, тенезмы, субфебрильную лихорадку по вечерам, слабость, снижение трудоспособности, снижение массы тела на 2—3 кг. У половины больных отмечались системные внекишечные проявления: периферическая артропатия, у одной — афтозный стоматит. При проведении колонофиброскопии выявлен язвенный колит умеренной активности слизистая гиперемирована, зернистая, отечная, с множественными поверхностными эрозиями, микроабсцессами, единичными язвами, покрытыми фибрином. Контактная кровоточивость незначительная. Складчатость умеренно сглажена. Сосудистый рисунок отсутствует, что соответствовало 2 баллам по шкале Schroeder рис. При гистологическом исследовании биоптатов СОТК наблюдалась лимфоплазмоцитарная инфильтрация собственной пластинки, деформация крипт, снижение количества бокаловидных клеток рис. В обследуемую группу также был включен больной ЯК в форме катарально-геморрагического проктита средней степени тяжести, у которого отсутствовал эффект от лечения ректальными микроклизмами месалазина. Температура тела оставалась в пределах нормы, потери веса не отмечалось, либо она не превышала 1 кг. При проведении колонофиброскопии наблюдались признаки катарально-геморрагического колита с незначительной контактной ранимостью СОТК и отсутствием сосудистого рисунка, что соответствовало 2 баллам по шкале Schroeder. При гистологическом исследовании можно было видеть незначительную лимфоплазмоцитарную инфильтрацию и снижение количества бокаловидных клеток.
лБОУБМБЪЙО
Поддерживающая терапия Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно 2 г месалазина в сутки в несколько приемов. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела пациента в сутки в несколько приемов. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела в сутки в несколько приемов. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит, панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, повышение или понижение артериального давления, боли за грудиной, одышка. Со стороны нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, депрессия. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматозы, бронхоспазм. Со стороны органов кроветворения: анемия гемолитическая, мегалобластная, апластическая , лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия. Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, олигоспермия, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.
Симптомы: легкая и средней тяжести - симптомы "салицилизма" тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка - плохой прогностический признак у взрослых. Тяжелая - гипервентиляция легких центрального генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу - одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз.
При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. При отравлении средней тяжести необходима госпитализация на 24 ч. Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоянный контроль за кислотно-основным составом крови КОС и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия цитрата или натрия лактата.
Лечение обострений и профилактика рецидивов при язвенном колите и болезни Крона. Способ применения и дозировка Прием препарата строго по назначению врача. При язвенном колите для лечения обострения в зависимости от тяжести заболевания внутрь по 1-2 таблетки 500 мг 3 раза в сутки суточная доза от 1,5 до 3,0 г месалазина. При болезни Крона для лечения обострения в зависимости от тяжести заболевания по 1-3 таблетки 500 мг 3 раза в сутки суточная доза от 1. Для профилактики рецидивов при язвенном колите и болезни Крона препарат назначают по 500 мг 3 раза в сутки, при необходимости в течение нескольких лет. Таблетки следует принимать целиком, нс разжевывая, утром, днем и вечером за 1 час до еды и запивать большим количеством воды.
При дистальных формах язвенного колита предпочтительно одновременное ректальное введение препарата в виде свечей или клизм, пены. С осторожностью: Нарушение функции печени и почек легкой и средней степени тяжести, заболевания легких особенно бронхиальная астма , пациентам с повышенной чувствительностью к сульфасалазину. Заболевания, предрасполагающие к развитию мио- или перикардита. Препарат с осторожностью назначают пациентам, имеющим аллергию на сульфасалазин, из-за возможной перекрестной гинерчувствительности к месалазину. Сопутствующие поражения кожи, такие как атонический дерматит и атопическая экзема, которые предрасполагают к более тяжелым реакциям фотосенсибилизации. Органическая или функциональная обструкция верхних отделов желудочно-кишечного тракта может замедлить начало действия препарата.
Применение при беременности п в период грудного вскармливания. Ограниченные данные о применении месалазина во время беременности не свидетельствуют о повышении риска врожденных пороков развития. Месалазин проникает через плацентарный барьер, но концентрация вещества у плода значительно ниже, чем у взрослых при применении в терапевтических дозах. Месалазин следует применять во время беременности, только если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует проявлять осторожность при назначении высоких доз препарата. Грудное вскармливание.
Медиана диапазон maxTmax для месалазина после приема капсулы 400 мг, содержащей четыре таблетки по 100 мг, составляла приблизительно 10 5,5-48 что отражает характеристики замедленного высвобождения из этой лекарственной формы. Наблюдаемые различия в воздействии месалазина из-за сопутствующего приема пищи не считаются клинически значимыми при общей суточной дозе 2,4 г. После ректального применения абсорбция месалазина вариабельна. Абсорбированный месалазин не накапливается в плазме. Месалазин, вводимый в ректально, до некоторой степени распределяется в тканях прямой кишки.
Абсорбированный месалазин быстро ацетилируется в стенке слизистой оболочки кишечника и печенью до N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты. Абсорбированный месалазин выводится в основном почками в виде N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты. Неабсорбированный месалазин выводится с калом. Особые группы пациентов. Клинические исследования перорального применения месалазина.
Безопасность и эффективность применения месалазина в пероральной форме с модифицированным высвобождением были установлены на основании адекватных и хорошо контролируемых исследований. Ниже приводится описание результатов этих исследований при лечении взрослых и детей от 5 до 17 лет с активным язвенным колитом легкой и умеренной степени и для поддержания ремиссии язвенного колита у взрослых.
Нарушения со стороны иммунной системы Часто: гиперчувствительность включая сыпь, зуд, крапивницу и отек лица. Нечасто: ангионевротический отек. Очень редко: реакции гиперчувствительности, например —аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, волчаночный синдром, панколит. Частота неизвестна: анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями DRESS. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко: изменения функции печени повышение активности трансаминаз и параметров холестаза , гепатит, холестатический гепатит.
Нарушения со стороны репродуктивной системы Очень редко: олигоспермия обратимая. Описание отдельных нежелательных реакций Повышение внутричерепного давления При применении месалазина были зарегистрированы случаи повышения внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва идиопатическая внутричерепная гипертензия или доброкачественная внутричерепная гипертензия. В случае несвоевременной диагностики это состояние может привести к сужению полей зрения и стойкой утрате зрения. При развитии этого синдрома, по возможности, прием месалазина необходимо прекратить. Несахарный почечный диабет При применении месалазина были отмечены случаи развития несахарного почечного диабета. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Тяжелая интоксикация может приводить к нарушению электролитного баланса и pH крови, гипертермии и обезвоживанию.
При острой передозировке необходимо применять стандартные методы лечения интоксикации салицилатами. Нарушение водно-электролитного баланса следует корректировать путем соответствующей внутривенной терапии. Следует поддерживать адекватную функцию почек.
Кансалазин Таблетки покрытые оболочкой пролонгированные 500 мг 50 шт инструкция по применению
Реакции гиперчувствительности со стороны сердца При применении препарата Кансалазин® или других препаратов, содержащих месалазин, были описаны редкие случаи реакций гиперчувствительности со стороны сердца (миокардит и перикардит). При применении препарата Кансалазин или других препаратов, содержащих месалазин, были описаны редкие случаи реакций гиперчувствительности со стороны сердца (миокардит и перикардит). Применение при беременности и кормлении грудью В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям.
Кансалазин таблетки пролонг. действия 500 мг, 50 шт.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия. Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия. Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости. Взаимодействие При одновременном применении месалазина с азатиоприном, меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином - описан случай уменьшения эффективности варфарина. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Не применять по истечении срока годности.
Применение для детей Противопоказан в детском возрасте до 2 лет. Применение у детей младше 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка. Особые указания С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергических заболеваниях и предрасположенности к ним.
До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. У больных, являющихся "медленными ацетиляторами", повышен риск развития побочных эффектов. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении месалазина с азатиоприном, меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином - описан случай уменьшения эффективности варфарина.
Все пациенты были разделены по массе тела 17- Доля пациентов с положительным результатом по данным модифицированной шкалы Мейо TM-Mayo на основе оценки частоты стула и ректальных кровотечений и по данным PUCAI измерялась через 6 нед лечения.
Ответ по шкале TM-Mayo определялся как частичный улучшение в баллах по сравнению с исходным уровнем частоты стула или ректального кровотечения без ухудшения в другом или полный индекс частоты стула и ректального кровотечения равен 0. В группах с низкими и высокими дозами было по 41 пациенту, завершили исследование по 36 пациентов в каждой группе. Пациенты исключались из исследования, если лечение не давало положительного результата, или из-за побочной реакции или недостаточной эффективности. Режим высоких доз не был рекомендован, потому что он не показал большей эффективности, чем режим низких доз. Поддержание ремиссии язвенного колита.
Клинические исследования ректального применения месалазина. Два двойных слепых плацебо-контролируемых многоцентровых исследования ректального применения месалазина были проведены в Северной Америке с участием взрослых пациентов с активным язвенным проктитом легкой и средней степени тяжести. В исследовании 1 месалазин в форме суппозиториев с дозой 500 мг вводили ректально 3 раза в день, а в исследовании 2 - 2 раза в день. Первичными показателями эффективности в обоих исследованиях были индекс активности заболевания DAI и гистологические оценки в обоих исследованиях. DAI представляет собой совокупную оценку ректального кровотечения, частоты стула, внешнего вида слизистой оболочки при эндоскопии и общую оценку заболевания врачом.
Пациенты были обследованы клинически и с применением сигмоидоскопии через 3 и 6 нед лечения.
Нарушения со стороны нервной системы: Редко — головная боль, шум в ушах, головокружение; Очень редко — периферическая нейропатия; Частота неизвестна — тремор, депрессия, доброкачественная внутричерепная гипертензия. Нарушения со стороны органа зрения: Частота неизвестна — уменьшение продукции слезной жидкости, Нарушения со стороны сердца: Частота неизвестна — сердцебиение, тахикардия, повышение или понижение артериального давления, боли за грудиной, одышка. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: Очень редко — аллергические и фиброзные реакции со стороны легких в том числе, одышка, кашель, бронхоспазм, аллергический альвеолит, легочная эозинофилия, легочные инфильтраты, пневмонит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко — тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, боль в животе; Очень редко — панкреатит; Частота неизвестна — изжога, снижение аппетита, обострение симптомов колита. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко — повышение уровня печеночных ферментов и билирубина, гепатотоксичность гепатит, гепатоз, цирроз, печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Очень редко — обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд, дерматозы, экзема, фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Очень редко — нарушения функции почек, в том числе — острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность; протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром, изменение цвета мочи. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: Очень редко — миалгия, артралгия. Нарушения со стороны репродуктивной системы: Очень редко — олигоспермия обратимая. Частота неизвестна — повышение содержания амилазы, гипопротромбинемия. Прочие: Частота неизвестна — слабость, паротит, лихорадка. Симптомы: легкая и средней тяжести — симптомы «салицилизма» тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка — плохой прогностический признак у взрослых. Тяжелая — гипервентиляция легких центрального генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения.
КАНСАЛАЗИН 500 МГ - инструкция по применению
Органическая или функциональная обструкция верхних отделов ЖКТ может способствовать замедлению действия месалазина при приеме внутрь. Беременность и лактация В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов. Применение в детском возрасте Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей и подростков от 3 до 18 лет противопоказано применение в зависимости от используемой лекарственной формы. При нарушениях функции почек.
Наблюдаемые различия в воздействии месалазина из-за сопутствующего приема пищи не считаются клинически значимыми при общей суточной дозе 2,4 г. После ректального применения абсорбция месалазина вариабельна. Абсорбированный месалазин не накапливается в плазме. Месалазин, вводимый в ректально, до некоторой степени распределяется в тканях прямой кишки. Абсорбированный месалазин быстро ацетилируется в стенке слизистой оболочки кишечника и печенью до N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты. Абсорбированный месалазин выводится в основном почками в виде N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты. Неабсорбированный месалазин выводится с калом. Особые группы пациентов. Клинические исследования перорального применения месалазина. Безопасность и эффективность применения месалазина в пероральной форме с модифицированным высвобождением были установлены на основании адекватных и хорошо контролируемых исследований. Ниже приводится описание результатов этих исследований при лечении взрослых и детей от 5 до 17 лет с активным язвенным колитом легкой и умеренной степени и для поддержания ремиссии язвенного колита у взрослых. Лечение активного язвенного колита легкой и средней степени.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Тяжёлая интоксикация может приводить к нарушению электролитного баланса и pH крови, гипертермии и обезвоживанию. При острой передозировке необходимо применять стандартные методы лечения интоксикации салицилатами. Нарушение водно-электролитного баланса следует корректировать путём соответствующей внутривенной терапии. Следует поддерживать адекватную функцию почек. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Исследований взаимодействия месалазина с другими лекарствами не проводилось. У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном, 6-меркаптопурином, либо тиогуанином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурипа, либо тиогуанина. Применение месалазина вместе с антикоагулянтами, например, варфарином , может снижать антикоагулянтный эффект последнего. У пациентов с нарушением функции почек необходимо учитывать соотношение пользы и риска терапии месалазином, и препарат следует применять с осторожностью. Всем пациентам рекомендуется пройти исследование функции почек перед началом лечения и затем повторять его периодически в ходе лечения. Реакции гиперчувствительности Большинство пациентов с гиперчувствительностью к сульфасалазину или его непереносимостью могут применять препараты месалазина без риска развития схожих реакций. Тем не менее при лечении пациентов с аллергией к сульфасалазину следует соблюдать осторожность. Следует с осторожностью назначать этот препарат пациентам с заболеваниями, предрасполагающими к развитию миокардита или перикардита.
Применение у беременных возможно, только если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Месалазин экскретируется с грудным молоком в концентрации ниже, чем в крови женщины, тогда как метаболит — ацетил-месалазин — обнаруживается в сходной или более высокой концентрации. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Способ применения и дозировка Таблетки месалазина пролонгированного действия рекомендуется принимать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно — 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела пациента в сутки в несколько приемов. Поддерживающая терапия Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно 2 г месалазина в сутки в несколько приемов. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела пациента в сутки в несколько приемов. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела в сутки в несколько приемов. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит, панкреатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, повышение или понижение артериального давления, боли за грудиной, одышка. Со стороны нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, депрессия. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматозы, бронхоспазм. Со стороны органов кроветворения: анемия гемолитическая, мегалобластная, апластическая , лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия. Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, олигоспермия, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости. Симптомы: легкая и средней тяжести — симптомы «салицилизма» тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка — плохой прогностический признак у взрослых. Тяжелая — гипервентиляция легких центрального генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу — одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз. При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. При отравлении средней тяжести необходима госпитализация на 24 ч. Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоянный контроль за кислотно-основным составом крови КОС и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение месалазина за счет ощелачивания мочи. Следует соблюдать осторожность у пожилых больных, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для ощелачивания мочи может вызвать ацидемию и усилить токсическое действие салицилатов. При отеке легких — искусственная вентиляция легких ИВЛ смесью, обогащенной кислородом.