Об этих свойствах, которые описывает к препарату «Форсига» инструкция, отзывы врачей и пациентов противоречивы. Отзывы эндокринологов о «Форсиге» преимущественно положительны, как и лиц, принимавших эти таблетки, но отмечаются слабые стороны препарата. Выгодная цена на Форсига в Москве Купить Форсига в интернет-аптеке Инструкция по применению препарата Форсига. Выгодная цена на Форсига в Москве Купить Форсига в интернет-аптеке Инструкция по применению препарата Форсига. Купить Форсига таблетки 10мг №30 по цене от 2280 руб. в аптеках Апрель.
Форсига побочные действия отзывы
Препарат Форсига следует применять с осторожностью у этих пациентов. Некротизирующий фасциит промежности гангрена Фурнье Сообщалось о пострегистрационных случаях некротизирующего фасциита промежности гангрены Фурнье у женщин и мужчин, принимающих ингибиторы SGLT2 см. Это редкое, потенциально серьезное и угрожающее жизни заболевание, которое требует неотложного хирургического вмешательства и применения антибиотиков. Пациенту рекомендуется обратиться к врачу в том случае, если у него появились симптомы боли, чувствительности при прикосновении, эритема или отек в генитальной области или области промежности, которые сопровождаются лихорадкой и недомоганием. Известно, что либо урогенитальная инфекция, либо абсцесс промежности могут предшествовать некротизирующему фасцииту. В том случае, если имеется подозрение на гангрену Фурнье, применение препарата Форсига должно быть прекращено и начато незамедлительное лечение включая антибиотики и хирургическую обработку. Инфекции мочевыводящих путей У пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2, включая препарат Форсига, были отмечены случаи серьезных инфекций мочевыводящих путей, включая уросепсис и пиелонефрит, которые потребовали госпитализации. Терапия ингибиторами SGLT2 увеличивает риск инфекций мочевыводящих путей.
Следует наблюдать за пациентами для выявления возможных признаков и симптомов инфекций мочевыводящих путей и, при наличии показаний, незамедлительно начинать лечение см. При лечении пиелонефрита или уросепсиса следует рассмотреть возможность временной отмены терапии дапаглифлозином. Ампутация нижних конечностей Увеличение случаев ампутации нижних конечностей в первую очередь пальцев стопы наблюдалось в продолжающихся в настоящее время длительных клинических исследованиях при СД2 с применением другого ингибитора SGLT2. Неизвестно, является ли это эффектом препаратов класса SGLT2. Пациентам с сахарным диабетом, принимающим ингибиторы SGLT2, важно рекомендовать постоянный профилактический уход за стопами. Оценки результатов анализа мочи Вследствие механизма действия препарата результаты анализа мочи на глюкозу у пациентов, принимающих препарат Форсига, будут положительными. Влияние на определение 1,5-ангидроглюцитола Оценка гликемического контроля с помощью определения 1,5-ангидроглюцитола не рекомендуется, поскольку измерение 1,5-ангидроглюцитола является ненадежным методом для пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2.
Для оценки гликемического контроля следует использовать альтернативные методы. Гипогликемия на фоне сопутствующего применения инсулина и стимуляторов секреции инсулина Инсулин и стимуляторы секреции инсулина могут вызывать развитие гипогликемии. Препарат Форсига может повышать риск гипогликемии при применении в комбинации с инсулином или стимуляторами секреции инсулина см. Может потребоваться снижение дозы инсулина или стимулятора секреции инсулина для уменьшения риска гипогликемии при их сопутствующем применении с препаратом Форсига. Грибковые генитальные инфекции Препарат Форсига повышает риск развития грибковых генитальных инфекций. Пациенты с грибковыми генитальными инфекциями в анамнезе более склонны к развитию данных инфекций см. Следует контролировать состояние пациентов и проводить соответствующее лечение в случае таких инфекций.
Влияние на способность управлять трансп. Упаковка: при производстве на предприятии АстраЗенека Фармасъютикалс ЛП, США : по 10 таблеток в перфорированном блистере из алюминиевой фольги; по 3 перфорированных блистера с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия. Для таблеток 10 мг: при производстве на предприятии АстраЗенека Фармасъютикалс ЛП, США : по 10 таблеток в перфорированном блистере из алюминиевой фольги; по 3 перфорированных блистера с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
Перед тем как выбрать тот или иной препарат, нужно ознакомиться с инструкцией по применению. Возможно, что к одному из них у человека будут иметься противопоказания. Особенную настороженность следует проявлять пациентам, страдающим почечными патологиями.
Ведь оба этих лекарственных средства способны вызывать тяжёлые осложнения со стороны мочевыделительной системы. Так, пиелонефрит — это серьёзное поражение почек, при котором потребуется принимать антибиотики. Избавиться от пиелонефрита сложно, тем более людям, которые страдают от сахарного диабета. Форсига: как принимать? Препарат Форсига должен назначать доктор. Начинать лечение рекомендовано с уточной дозы в 5 мг.
Спустя некоторое время её можно повысить до 10 мг в сутки. Если параллельно человеку назначают инъекции инсулина, либо препараты-производные сульфонилмочевины Диабетон МВ, Манинил, Амарил , то их дозировку нужно уменьшить. В противном случае риск развития гипогликемии повышается. Сколько по времени нужно принимать препарат Форсига? Препарат Форсига назначают на длительный срок. Принимать его нужно на постоянной основе, на протяжении всей жизни.
Как сочетать приём препарата Форсига с инъекциями инсулина?
Поэтому отзывов о препарате Форсига гораздо больше. Однако это не означает, что он лучше. Есть предположение, что оба этих лекарственных средства обладают равнозначной эффективностью. Цена за упаковку Джардинс выше чем цена за упаковку Форсига. Перед тем как выбрать тот или иной препарат, нужно ознакомиться с инструкцией по применению. Возможно, что к одному из них у человека будут иметься противопоказания. Особенную настороженность следует проявлять пациентам, страдающим почечными патологиями. Ведь оба этих лекарственных средства способны вызывать тяжёлые осложнения со стороны мочевыделительной системы.
Так, пиелонефрит — это серьёзное поражение почек, при котором потребуется принимать антибиотики. Избавиться от пиелонефрита сложно, тем более людям, которые страдают от сахарного диабета. Форсига: как принимать? Препарат Форсига должен назначать доктор. Начинать лечение рекомендовано с уточной дозы в 5 мг. Спустя некоторое время её можно повысить до 10 мг в сутки. Если параллельно человеку назначают инъекции инсулина, либо препараты-производные сульфонилмочевины Диабетон МВ, Манинил, Амарил , то их дозировку нужно уменьшить. В противном случае риск развития гипогликемии повышается.
Мой врач-эндокринолог советует пропить форсигу, а иначе придется переходить на инсулин. Что это за лекарство я не знаю, принимать боюсь, но начинать колоть инсулин тоже не хочется.
Кто принимал форсигу? Действительно она помогает или не стоит зря тратить деньги?
Форсига/продажа
частая побочная реакция (частота возникновения - менее чем у 1. Форсига отныне разрешен в терапии сердечной недостаточности (класс II – IV) со сниженной фракцией выброса в целях уменьшения риска смертельного исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по причине сердечной недостаточности. честные отзывы о препарате и рейтинг на сайте К завершению срока действия патента на «Форсигу» готовились многие фармкомпании.
Форсига отзывы специалистов
- Лекарство форсига от диабета отзывы
- Купить Форсига, цена в аптеках, отзывы к Форсига, инструкция по применению — Аптека Диалог
- Форсига (Forxiga) - реальные отзывы и жалобы покупателей, клиентов и экспертов
- Форсига и другие — новая группа сахароснижающих препаратов на мировом рынке
- Применение препарата Форсига у больных с хронической сердечной недостаточностью
- Federica Mogherini
Глюкофаж,Метформин,сиафор. Что оптимальней?
Разумеется, побочные эффекты у Форсиги имеются. Поначалу, когда организм привыкал к препарату, меня постоянно тошнило, причем тошнота была довольно сильной. Тут главное перетерпеть, через 1-2 недели она отпускает. Потом последовал период затишья, побочных совсем не было, и только со временем я заметила новые. Это были частые проблемы по женской части вагинит стал беспокоить раз в месяц так точно и немного печень сдала. Но оба этих недуга лечатся, а ради такого эффекта Форсиги можно потерпеть.
Если бы препарат еще и не стоил таких баснословных денег, цены бы ему не было. Автор отзыва: Вика гость , дата добавления: 21. Первые недели не очень хорошее состояние было, чувствовались какие то головные боли и боли в спине. Но через месяц эти симптомы прекратились. Я принимаю Форсига уже больше года За это время благодаря тому, что сахар в крови снизился я похудела на 6 килограмм, чему я несказанна рада.
Пока планирую принимать его и дальше. Единственное что не радует — это цена, не очень доступная для меня, но выхода нет приходиться покупать, здоровье дороже. Надеюсь когда нибудь наступить время и таблетки вылечат меня от диабета и я перестану вечно пить лекарства. Автор отзыва: Ольга гость , дата добавления: 08. В больнице подобрали этот препарат.
Побочка по полной, тот же второй месяц лечу мочеполовую систему. Но препарат не отменяют. Сколько средств уже потрачено на лечение побочных действий… не понимаю, чем все так восхищаются, препарат даже не изучен до конца, на нас англо-саксы эксперименты ставят. Преимущество одно — выдают бесплатно. Надежда Ответить Я не знаю где выдают бесплатно.
Да рецепт бесплатный выписывают, но в аптеке нет. Два месяца приема, все было хорошо. Очень боялась побочных проявлений.
И это врач государственной поликлиники! Вот мне интересно с такими людьми реально пообщаться и живы ли они вообще, те кто отказался от инсулина и сейчас на Форсиге. Сахар после приема Форсиги как оставался на уровне 11-13 так он и остался. Кстати стоит эта коробочка на месяц 2500 руб. Я как в аптеке получила это лекарство, сразу заподозрила неладное, коробка какая-то дешевая на вид, неужели препарат стоимостью в 2500 нельз...
Евдокимова Адрес для переписки: Ашот Мусаелович Мкртумян, vagrashot mail. Это препараты с инновационным инсулиннезависимым механизмом действия на уровне почек. В России первым представителем данного класса стал дапаглифлозин Форсига. Дополнительными преимуществами препарата являются снижение массы тела и артериального давления без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений. В данной статье рассматриваются эффекты дапаглифлозина на факторы сердечно-сосудистого риска. КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: сахарный диабет 2 типа, сердечно-сосудистые заболевания, инфаркт миокарда, дапаглифлозин, Форсига В настоящее время пациентам с сахарным диабетом типа 2 стал доступен еще один способ управления заболеванием — ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа. Изменение уровня HbA1c от исходных значений к 24-й неделе в различных исследованиях дапаглифлозина в дозе 10 мг Рис. Динамика САД на фоне применения дапаглифлозина в течение четырех лет 208 недель наблюдения Рис. Снижение массы тела через 24 недели в исследованиях дапаглифлозина Рис.
Изменение объема жировой ткани через два года наблюдения Рис. Исходные характеристики пациентов, включенных в анализ данных по сердечно-сосудистой безопасности дапаглифлозина в виде средних величин Введение Сахарный диабет СД — огромная медико-социальная проблема, решение которой становится вызовом всему мировому сообществу. При этом у половины заболевание остается невыявленным [1—3]. Необходимо отметить, что СД типа 2 сам по себе является фактором риска развития ССЗ [4, 5], а при сочетании ССЗ и диабета смертность увеличивается в несколько раз [6]. В 2015 г. Эта цифра оказалась гораздо выше количества смертей от СПИДа, туберкулеза и малярии вместе взятых [3]. Часто пациенты с СД типа 2 имеют несколько сопутствующих заболеваний, что повышает риск развития ССЗ. На сегодняшний день нет неопровержимых доказательств того, что контроль гликемии снижает частоту сердечно-сосудистых событий и смерти [9—12]. Кроме того, существует опасение, что интенсивное снижение глюкозы или использование некоторых сахароснижающих препаратов может привести к неблагоприятным сердечно-сосудистым исходам [13].
Именно поэтому для снижения сердечно-сосудистой смертности среди пациентов с СД типа 2 необходимы активная профилактика и лечение ССЗ. Наличие большого количества факторов риска развития ССЗ у таких больных обусловливает многофакторный подход к терапии [14, 15]. Он включает контроль артериального давления, уровня липидов, снижение массы тела, отказ от курения и назначение антитромбоцитарной терапии, если таковая необходима. К сожалению, приходится констатировать, что, несмотря на предпринимаемые меры и большой арсенал препаратов, лишь небольшое количество пациентов достигают целей лечения [16]. В связи с вышесказанным представляется актуальным создание такого лекарственного средства, которое помимо эффективного контроля гликемии воздействовало на дополнительные факторы риска ССЗ. В настоящее время такие препараты появились. Это ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа иНГЛТ-2. Их отличает инновационный инсулиннезависимый механизм действия на уровне почек. В России первым представителем данного класса препаратов стал дапаглифлозин Форсига.
Дапаглифлозин ингибирует НГЛТ-2 в проксимальных отделах почечных канальцев. Поскольку данный транспортер является основным переносчиком глюкозы, участвующим в ее реабсорбции в почечных канальцах, его ингибирование приводит к снижению реабсорбции глюкозы в почках, увеличению глюкозы в моче и выведению избытка глюкозы из организма. Результат действия дапаглифлозина — снижение концентрации глюкозы натощак и после приема пищи, а также уровня гликированного гемоглобина HbA1c [17]. Дапаглифлозин и гликемический контроль Гипергликемия считается мощным независимым фактором риска развития ССЗ. Частота сердечно-сосудистых событий ассоциируется с более высокими показателями HbA1c. Следовательно, контроль гликемии может повлиять на прогрессирование ССЗ и частоту смертей от них [18—20]. Дапаглифлозин прежде всего сахароснижающий препарат, который продемонстрировал эффективность в отношении гликемического контроля как в виде моно-, так и в виде комбинированной терапии с другими сахароснижающими препаратами. В настоящее время дапаглифлозин зарегистрирован для монотерапии СД типа 2, стартовой комбинированной терапии с метформином МЕТ , при отсутствии адекватного гликемического контроля в качестве дополнительного препарата к МЕТ, производным сульфонилмочевины СМ в том числе в комбинации с МЕТ , тиазолидиндионам, ингибиторам дипептидилпептидазы 4 иДПП-4 в том числе в комбинации с МЕТ , препаратам инсулина в том числе в комбинации с одним или двумя пероральными сахароснижающими препаратами ПССП [17]. Данные, характеризующие сахароснижающую эффективность дапаглифлозина, представлены на рис.
Кроме того, дапаглифлозин продемонстрировал эффективность в отношении длительного контроля гликемии — на протяжении четырех лет [27]. Некоторые исследователи полагают, что высокий постпрандиальный уровень и значительная вариабельность гликемии в течение суток вносят свой вклад в развитие сердечно-сосудистых осложнений и увеличение сердечно-сосудистой смерти у пациентов с СД типа 2 [28]. Следовательно, снижение постпрандиальной гликемии, отмеченное при приеме дапаглифлозина, способно повлиять и на сердечно-сосудистые риски [29, 30]. Гипогликемия Гипогликемия как следствие интенсификации терапии может повысить риск развития сердечно-сосудистых событий, госпитализации и общей смертности [31, 32].
В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние пациента. Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось.
Взаимодействие: Фармакодинамическое взаимодействие Диуретики Дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и "петлевых" диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии см. Инсулин и препараты, повышающие секрецию инсулина На фоне применения инсулина и препаратов, повышающих секрецию инсулина, может возникать гипогликемия. Поэтому с целью снижения риска гипогликемии при совместном применении препарата Форсига с препаратом инсулина или препаратом, повышающим секрецию инсулина, может потребоваться снижение дозы препарата инсулина или препарата, повышающего секрецию инсулина см. Фармакокинетическое взаимодействие Метаболизм дапаглифлозина, в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1А9. В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозина на метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов. Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин Исследования взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин , пиоглитазон , ситаглиптин , глимепирид , воглибоза, гидрохлоротиазид , буметанид , валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина.
Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом не ожидается. Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты В исследованиях взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина субстрат P-gp или варфарина S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9 , или на антикоагуляционный эффект, оцениваемый по Международному нормализованному отношению MHO. Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым. Другие взаимодействия Влияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось. Особые указания: Применение у пациентов с нарушениями функции почек Следует оценить функцию почек перед началом терапии препаратом Форсига и далее при наличии клинических показаний.
Применение препарата Форсига противопоказано у пациентов, находящихся на гемодиализе. Применение препарата Форсига не рекомендуется для лечения хронической болезни почек у пациентов с поликистозом почек или у пациентов, которым требуется или которые недавно получали иммуносупрессивную терапию почечной недостаточности. Ожидается, что дапаглифлозин не будет эффективен у этих групп пациентов. Применение у пациентов с нарушениями функции печени В клинических исследованиях получены ограниченные данные применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени. Экспозиция дапаглифлозина увеличена у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени см. Снижение ОЦК Препарат Форсига может вызывать снижение ОЦК, которое иногда может проявляться в виде симптоматической артериальной гипотензии или острых транзиторных изменений концентрации креатинина.
При пострегистрационном применении ингибиторов SGLT2, включая препарат Форсига, у пациентов с СД2 были отмечены случаи острого поражения почек, некоторые из которых потребовавали госпитализации и проведения диализа. Перед началом терапии препаратом Форсига у пациентов с одной или более из данных характеристик необходимо провести оценку ОЦК и функции почек. После начала терапии следует проводить наблюдение за пациентами для выявления возможных признаков и симптомов артериальной гипотензии, а также контролировать функцию почек. Применение у пациентов с риском развития артериальной гипотензии В соответствии с механизмом действия дапаглифлозин усиливает диурез, что может приводить к небольшому снижению артериального давления, отмеченному в клинических исследованиях см. Диуретический эффект может быть более выраженным у пациентов с очень высокой концентрацией глюкозы в крови.
Форксига : инструкция по применению
Форсига инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена. Пью форсигу, мне нравится, сахар снижает. девушка лежит на сохранении, 6 недель, ей сказали пить форсигу, а там в противопоказаниях беременность. что делать?
Форсига побочка
Качество: 3.71 Упаковка: 4 Эффект: 3.71 Безопасность: 4 Доступность: 4 Подробное писание, фотографии и отзывы пользователей о Лекарственное средство AstraZeneca "Форсига". Форсига. Четвертинка таблетки сбивает за час до 5-7 и держит сутки на уровне (выше 14 не поднимается) Питается котик монж для диабетиков. Мы ничего не скрываем и размещаем все положительные и отрицательные честные отзывы пользователей о Форсига таб. п/о плен. Компания Sandoz отозвала цену на препарат «Диапаглиф» – дженерик защищенного патентом оригинального ЛП «Форсига» от AstraZeneca (дапаглифлозин).
Лекарство форсига от диабета отзывы
Скинул 21! При постановке диагноза Д2 сахар 12. Отзывы эндокринологов о «Форсиге» преимущественно положительны, как и лиц, принимавших эти таблетки, но отмечаются слабые стороны препарата. Медикамент провоцирует побочные эффекты, к которым нужно быть готовым. У некоторых отмечалось лихорадочное состояние, беспокоил зуд, изменялась частота позывов к опорожнению мочевого пузыря.
Отзыв меня попросила написать сестра, которая столкнулась с таким диагнозом, с применением препарата. Хочет чтобы люди знали что есть такой препарат, который может помочь наладить здоровье. Форсига отзывы специалистов Перед тем, как начинать прием препарата, я бы советовала проконсультироваться с врачом, так как сахарный диабет это не просто насморк, или же даже кашель. Тут в лечении и применении препаратов нужно быть очень осторожным. Препарат Форсига продают в интернете, на сколько я поняла, он не продается в аптеке. Почему так, не могу знать, но все же. Стоимость такого препарата составляет более 1000 рублей, если быть точным, то встречала в интернете по цене 1290 рублей.
Не малая стоимость, но если взять во внимание то, что препарат и правда поможет привести здоровье в норму, то это совсем и не траты. В каком случае можно применять такое лекарство? Применяется при сахарном диабете второго типа. Так же можно применять как монотерапия, как добавление при метформиновой терапии. В общем назначать должен врач, так как ему виднее, есть смысл в данном препарате, и нужен ли вообще.
В исследовании DECLARE у 17160 пациентов с СД2 и медианой воздействия 48 месяцев всего было зарегистрировано 6 случаев гангрены Фурнье: один в группе, получавшей дапаглифлозин, и 5 в группе плацебо. Гипогликемия Частота развития гипогликемии зависела от типа базовой терапии, используемой используемой в клинических исследованиях СД2. Во всех исследованиях эпизоды тяжелой гипогликемии отмечены нечасто, и их частота была сопоставима между группой дапаглифлозина и плацебо. В исследованиях дапаглифлозина в качестве добавления к препарату сульфонилмочевины или препарату инсулина отмечена более высокая частота гипогликемии см.
В исследовании дапаглифлозина 10 мг, назначаемого одновременно с эксенатидом пролонгированного действия на фоне применения метформина , не отмечено эпизодов тяжелой или легкой гипогликемии. Тяжелая гипогликемия зарегистрирована у 58 0. Снижение ОЦК В объединенных данных по безопасности 13 исследований НР, указывающие на снижение ОЦК включая сообщения об обезвоживании, гиповолемии или артериальной гипотензии , отмечены у 1. Серьезные нежелательные явления были зарегистрированы у 81 0. В группе дапаглифлозина было меньше пациентов с проявлениями серьезных симптомов, указывающих на снижение ОЦК, по сравнению с группой плацебо: 23 1. Схожие результаты наблюдались при анализе в подгруппах по возрасту, наличию сахарного диабета исходно, исходному значению рСКФ и САД. В группе дапаглифлозина у 16 0. Диабетический кетоацидоз при СД2 В исследовании DECLARE с медианой воздействия 48 месяцев явления диабетического кетоацидоза были зарегистрированы у 27 пациентов в группе дапаглифлозина 10 мг и 12 пациентов в группе плацебо. Данные явления возникали равномерно в течение периода исследования.
В группе дапаглифлозина из 27 пациентов с диабетическим кетоацидозом 22 получали сопутствующую инсулинотерапию на момент развития явления. Предрасполагающие к развитию диабетического кетоацидоза факторы были ожидаемыми для популяции с СД2 см. В исследовании DAPA-HF явления диабетического кетоацидоза были зарегистрированы у 3 пациентов с СД2 в группе дапаглифлозина и ни у одного пациента в группе плацебо. В исследовании DAPA-CKD явления диабетического кетоацидоза не зарегистрированы ни у одного пациента в группе дапаглифлозина, но отмечались у 2 пациентов с СД2 в группе плацебо. Инфекции мочевыводящих путей В объединенных данных по безопасности 13 исследований инфекции мочевыводящих путей чаще отмечены при применении дапаглифлозина 10 мг, чем при применении плацебо 4. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными; начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали применение дапаглифлозина. Эти инфекции чаще развивались у женщин, а у пациентов с такими инфекциями в анамнезе они чаще рецидивировали. В исследовании DECLARE серьезные случаи инфекций мочевыводящих путей регистрировались менее часто для дапаглифлозина 10 мг по сравнению с плацебо: 79 0. В исследовании DAPA-HF количество пациентов с серьезными нежелательными явлениями инфекций мочевыводящих путей было небольшим и сбалансированным: 14 0.
В группе дапаглифлозина и плацебо было по 5 0. В группе дапаглифлозина было 8 0. Количество пациентов, у которых возникли серьезные нежелательные явления или нежелательные явления, приводившие к прекращению лечения из-за инфекций мочевыводящих путей, среди пациентов без диабета было небольшим и схожим между группами лечения 6 [0. Повышение концентрации креатинина НР, связанные с повышением концентрации креатинина, были сгруппированы например, снижение почечного клиренса креатинина, нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина в крови и снижение СКФ. В объединенных данных по безопасности 13 исследований данная группа реакций была отмечена у 3. Повышение концентрации креатинина в целом было временным на фоне продолжения терапии или обратимым после прекращения терапии. Через 1 год терапии среднее значение рСКФ в группе дапаглифлозина было немного ниже, а через 4 года терапии - немного выше по сравнению с группой плацебо.
Результаты в отношении первичной комбинированной конечной точки были сопоставимы у пациентов с сердечной недостаточностью с СД2 и без него, а также в других ключевых подгруппах, включая степень тяжести сердечной недостаточности, функцию почек рСКФ , возраст, пол и регион. Частота и тяжесть симптомов внесли вклад в результат, полученный по эффективности терапии. Преимущество наблюдалось как в улучшении симптомов сердечной недостаточности, так и в предотвращении ухудшения симптомов сердечной недостаточности. Все четыре компонента первичной комбинированной конечной точки по отдельности вносили вклад в эффект лечения. Фармакокинетика Абсорбция. После приема внутрь дапаглифлозин быстро и полностью всасывается в в желудочно-кишечном тракте ЖКТ и может приниматься как во время приема пищи, так и вне его. Максимальная концентрация дапаглифлозина в плазме крови Сmах обычно достигается в течение 2 часов после приема натощак. Значения Cmax и AUC площадь под кривой зависимости концентрации от времени увеличиваются пропорционально дозе дапаглифлозина. Прием пищи оказывал умеренное влияние на фармакокинетику дапаглифлозина у здоровых добровольцев. Эти изменения не являются клинически значимыми. Дапаглифлозин — С-связанный глюкозид, агликон которого связан с глюкозой углерод-углеродной связью, что обеспечивает его устойчивость в отношении глюкозидаз. Дапаглифлозин метаболизируется с образованием главным образом неактивного метаболита дапаглифлозин-3-О-глюкуронида. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид и другие метаболиты не оказывают фармакологическое действие. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид формируется под действием фермента уридиндифосфат-глюкуронозилтрансферазы 1А9 UGT1A9 , присутствующего в печени и почках, изоферменты цитохрома CYP вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Особые группы пациентов Нарушение функции почек. Количество глюкозы, выводимой почками в течение суток при приеме дапаглифлозина в равновесном состоянии, зависело от состояния функции почек. У пациентов с СД2 и нормальной функцией почек и с почечной недостаточностью легкой, средней или тяжелой степени в сутки выводилось 85, 52, 18 и 11 г глюкозы соответственно. Не выявлены различия в связывании дапаглифлозина с белками у здоровых добровольцев и пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести. Неизвестно, оказывает ли гемодиализ влияние на экспозицию дапаглифлозина. Влияние снижения функции почек на системную экспозицию препарата оценивали на популяционной фармакокинетической модели. Спрогнозированная моделью AUC была выше у пациентов с хронической болезнью почек по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек и существенно не различалась у пациентов с хронической болезнью почек с СД2 или без него, что согласуется с ранее полученными данными. Нарушение функции печени. Данные различия не являются клинически значимыми, поэтому коррекция дозы дапаглифлозина при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести не требуется см.